स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं में एक निष्क्रिय SARS-CoV-2 वैक्सीन (CoronaVac) की दो खुराक के बाद हास्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का आकलन करना

अमूर्त

उद्देश्य: COVID -19 महामारी के दौरान, आबादी में प्रतिरक्षा की अनुपस्थिति ने उन्हें SARS-CoV -2 के संक्रमण के प्रति संवेदनशील बना दिया; स्वास्थ्य कार्यकर्ता (एचसीडब्ल्यू) उच्चतम जोखिम वाले समूह में हैं। इस अध्ययन का उद्देश्य एक निष्क्रिय वायरस वैक्सीन (कोरोनावैक) से टीका लगाए गए एचसीडब्ल्यू में ह्यूमोरल इम्युनिटी का आकलन करना और उसका पालन करना है।

अध्ययन डिजाइन: यह एक संभावित पर्यवेक्षणीय अध्ययन है। तरीके: टीकाकरण के बाद SARS-CoV-2 के स्पाइक प्रोटीन के S1 सबयूनिट के रिसेप्टर-बाइंडिंग डोमेन में इम्युनोग्लोबुलिन जी एंटीबॉडी की उपस्थिति के लिए कुल 1 0 72 एचसीडब्ल्यू की जांच की गई। पहली खुराक के 28 दिन, दूसरी खुराक के 21 दिन और दूसरी खुराक के 3 महीने बाद रक्त के नमूने लिए गए। एंटी-स्पाइक एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए रसायनयुक्त माइक्रोपार्टिकल इम्यूनोएसे विधि (SARS-CoV -2 IgG II क्वांट, एबट, आयरलैंड) द्वारा प्रदर्शन किया गया था। 50.0 AU/mL के कटऑफ मान से अधिक या उसके बराबर परिणाम सकारात्मक रिपोर्ट किए गए।

परिणाम: टीके की पहली खुराक के चार सप्ताह बाद, HCW के 834/1072 (77.8 प्रतिशत) में एंटी-स्पाइक एंटीबॉडी पाए गए। पुरुषों (70.6 प्रतिशत p <0.001) की तुलना में महिलाओं में सेरोपोसिटिविटी अधिक थी (84.6 प्रतिशत) और 18e34 वर्ष की आयु के बीच महिलाओं और पुरुषों दोनों में सबसे अधिक पाई गई। दूसरी खुराक के 21 दिनों के बाद 1012 के 1008 (99.6 प्रतिशत) में और दूसरी खुराक के 3 महीने बाद 836 के 803 (96.1 प्रतिशत) में एंटीस्पाइक एंटीबॉडी का पता चला। निष्कर्ष: एचसीडब्ल्यू के अलावा 28 दिनों तक लगातार दो खुराक देने के बाद कोरोनावैक अत्यधिक इम्युनोजेनिक पाया गया; हालांकि, टीके की दूसरी खुराक के बाद 3 महीने के बाद इम्यूनोजेनेसिटी में काफी गिरावट आई (पी <0.001)।

इसके अलावा, महामारी के दौरान, कई वैज्ञानिकों ने वकालत की कि हर कोई नए कोरोनोवायरस से लड़ने के लिए अपनी प्रतिरक्षा को मजबूत करता है, जिसमें कुछ प्रतिरक्षा-बढ़ाने वाले खाद्य पदार्थों या आहार की खुराक, जैसे कि सिस्टैंच, के सेवन की वकालत करना शामिल है, क्योंकि सिस्टैंच में पॉलीसेकेराइड, इचिनेशिया ग्लाइकोसाइड और वर्बास्कोसाइड शारीरिक थकान दूर करने और प्रतिरक्षा में सुधार के लिए सबसे प्रभावी सामग्री है। Cistanche polysaccharide Cistanche के प्रतिरक्षा विनियमन कार्य का भौतिक आधार है, जो लिम्फोसाइटों के प्रसार को बढ़ावा दे सकता है, शरीर के प्रतिरक्षा समारोह में सुधार कर सकता है, प्रतिरक्षा कोशिकाओं को सक्रिय कर सकता है और T सेल प्रतिरक्षा को बढ़ा सकता है, और मैक्रोफेज के फागोसाइटोसिस और स्राव समारोह में काफी सुधार कर सकता है, जिससे सक्रिय मैक्रोफेज, प्रतिरक्षा गतिविधि को विनियमित करने में एक भूमिका निभाते हैं।

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परिचय

जब से COVID -19 का प्रकोप शुरू हुआ, दुनिया भर के शोधकर्ता 'सीवियर एक्यूट रेस्पिरेटरी सिंड्रोम कोरोनावायरस 2' (SARS-CoV-2) के खिलाफ टीके विकसित करने की कोशिश कर रहे हैं, जिसमें 200 से अधिक टीके वर्तमान में प्रीक्लिनिकल या नैदानिक ​​विकास। एक टीके के विकास की दिशा में किए गए प्रयासों से निष्क्रिय टीके, जीवित वायरस के टीके, पुनः संयोजक प्रोटीन टीके, वेक्टर वाले टीके, और डीएनए या आरएनए टीके सहित कई उम्मीदवार टीके तैयार हुए हैं। 2ई5

CoronaVac COVID -19 के लिए एक रासायनिक रूप से निष्क्रिय संपूर्ण वायरस वैक्सीन है जिसे चीनी बायोफार्मास्युटिकल कंपनी सिनोवैक बायोटेक (बीजिंग, चीन) द्वारा विकसित किया गया है और अफ्रीकी हरी बंदर किडनी कोशिकाओं (वेरो कोशिकाओं) से बनाया गया है जिन्हें SARS-CoV {{{{}} के साथ टीका लगाया गया है। 2}} CN02 तनाव। इसने चूहों, चूहों, और गैर-मानव प्राइमेट्स में वैक्सीन-प्रेरित न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज के साथ अच्छी प्रतिरक्षण क्षमता दिखाई है, जो SARS-CoV -2 के 10 प्रतिनिधि उपभेदों को बेअसर कर सकता है।6

CoronaVac को अच्छी तरह से सहन किया गया और SARS-CoV-2 के खिलाफ हास्यपूर्ण प्रतिक्रियाएँ दी गईं, जिसने 2 जुलाई को चीन में CoronaVac के आपातकालीन उपयोग के अनुमोदन का समर्थन किया020.7 इसका उपयोग एशिया के कुछ देशों द्वारा टीकाकरण अभियानों में किया जा रहा है , दक्षिण और उत्तरी अमेरिका और यूरोप भी। मार्च 2021 तक, दुनिया भर में कोरोनावैक की 70 मिलियन खुराक दी जा चुकी थी। CoronaVac ने 0 और 28 दिनों में टीका प्राप्त करने वाले 97.4 प्रतिशत व्यक्तियों में एंटी-रिसेप्टर-बाइंडिंग डोमेन (RBD) एंटीबॉडी और न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी को हटा दिया।8

COVID -19 महामारी का मुकाबला करने के दायरे में, तुर्की के स्वास्थ्य मंत्रालय ने CoronaVac के उपयोग के लिए आपातकालीन उपयोग की स्वीकृति दी थी, और तुर्की में टीकाकरण 14 जनवरी को प्राथमिक समूहों और प्राथमिक स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं (HCWs) के साथ शुरू हुआ, 2021. 1 जून, 2021 को, WHO ने कोरोनावैक को आपातकालीन उपयोग के लिए मान्य किया, जिससे देशों, फंडर्स, खरीद एजेंसियों और समुदायों को यह आश्वासन मिला कि यह सुरक्षा, प्रभावकारिता और विनिर्माण के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों को पूरा करता है।

टीकाकरण को COVID -19 से शक्तिशाली सुरक्षा प्रदान करने के लिए दिखाया गया है; हालांकि, प्रतिरक्षा में कमी और वायरल भिन्नता से कुछ चिंताओं के कारण समय के साथ सुरक्षा का नुकसान हो सकता है। सक्रिय प्रतिरक्षण से प्रेरित ह्यूमरल प्रतिक्रिया की कैनेटीक्स और अवधि की व्याख्या सीरोलॉजिकल सर्वेक्षणों के परिणामों की व्याख्या करने और कोविड के प्रबंधन के लिए महत्वपूर्ण है। 2}}. लगातार दो खुराक के बाद सार्स-सीओवी -2 के खिलाफ कोरोनावैक द्वारा प्रेरित विनोदी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का निर्धारण करने के लिए और तीसरी या बूस्टर खुराक के प्रशासन की आवश्यकता का अनुमान लगाने के लिए, हमने पहले के बाद एचसीडब्ल्यू में एंटी-स्पाइक एंटीबॉडी का पता लगाने की योजना बनाई। और दूसरी खुराक, साथ ही टीके की दूसरी खुराक के 3 महीने बाद।

तरीकों

अध्ययन सेटिंग

18 वर्ष की आयु के दोनों लिंगों के एचसीडब्ल्यू, जो इस संभावित अध्ययन में भाग लेने के लिए सहमत हुए और जिन्होंने 14 जनवरी, 2021 के बीच दो-खुराक (28-दिन के अंतराल) सार्स-सीओवी -2 टीकाकरण कराया, और 21 फरवरी, 2021 को शामिल किया गया था। स्वास्थ्य वैज्ञानिक अनुसंधान मंच मंत्रालय द्वारा अनुमोदित अध्ययन, सैंको अस्पताल की माइक्रोबायोलॉजी प्रयोगशाला में चलाया गया था, जो तुर्की के गजियांटेप में स्थित एक तृतीयक-देखभाल शिक्षण विश्वविद्यालय अस्पताल है। इंस्टीट्यूशनल क्लिनिकल रिसर्च एथिक्स कमेटी (अनुमोदन संख्या: 2021/02/01) से नैतिकता अनुमोदन प्राप्त किया गया था। सभी प्रतिभागियों ने स्वैच्छिक सूचित सहमति फॉर्म पर हस्ताक्षर किए और यह सुनिश्चित किया कि वे स्क्रीनिंग मूल्यांकन से गुजरें और एक प्रश्नावली को पूरा करें जिसमें जनसांख्यिकीय और नैदानिक ​​डेटा के बारे में जानकारी प्राप्त करने के लिए डिज़ाइन किए गए 17 प्रश्न शामिल हैं, जिसमें COVID -19 के पूर्व जोखिम शामिल हैं। जिन HCW ने टीकाकरण से इनकार कर दिया या नमूना संग्रह पूरा करने में सक्षम नहीं थे, उन्हें बाहर कर दिया गया।

टीकाकरण प्रोटोकॉल

इस अध्ययन में उपयोग किए गए टीके को सिनोवैक बायोटेक (बीजिंग, चीन) द्वारा निष्क्रिय CN02 स्ट्रेन ऑफ SARS-CoV2 से निर्मित किया गया था जो वेरो कोशिकाओं से बनाया गया था और इसमें 3 mg/0.5 mL (के बराबर) था 600 एसयू प्रति खुराक) और सहायक के रूप में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड। अस्पताल में एचसीडब्ल्यू का टीकाकरण 600 एसयू (0.5 एमएल) की लगातार दो खुराक के शेड्यूल के साथ 28 दिनों के लिए डेल्टॉइड के अलावा किया गया था।

नमूना संग्रह

एंटी-स्पाइक आईजीजी एंटीबॉडी के स्तर को निर्धारित करने के लिए एचसीडब्ल्यू से अनुक्रमिक रक्त के नमूने एकत्र किए गए थे: पहला, प्रारंभिक खुराक के 28 दिन बाद (11 और 17 फरवरी, 2021 के बीच); दूसरा, दूसरी खुराक के 21 दिन बाद (4 से 10 मार्च, 2021 के बीच); और अंत में, टीकाकरण की दूसरी खुराक के 3 महीने बाद (17 से 23 मई, 2021 के बीच)। प्रतिभागियों ने अस्पताल में मानक वेनिपंक्चर के साथ रक्त का नमूना लिया। संग्रह के 2 घंटे के भीतर नमूनों का स्थानांतरण और सीरम पृथक्करण प्रयोगशाला में किया गया।

नमूनों का विश्लेषण और परिणामों की व्याख्या

सार्स-सीओवी -2 के स्पाइक प्रोटीन के एस1 सबयूनिट के आरबीडी के लिए इम्युनोग्लोबुलिन जी (आईजीजी) एंटीबॉडी को सीरम के नमूनों से मात्रात्मक रूप से निर्धारित किया गया था। निर्माता के निर्देशों के अनुसार SARS-CoV -2 IgG II क्वांट किट (एबट, आयरलैंड) का उपयोग करके रासायनिक संदीप्ति माइक्रोपार्टिकल इम्यूनोएसे विधि द्वारा विश्लेषण किया गया था। वास्तुकार i2000SR उपकरण (एबट, आईएल) के साथ जांच की गई। परख के पैकेज इन्सर्ट (50.0 AU/mL) में बताए गए कटऑफ वैल्यू से अधिक या उसके बराबर के टेस्ट परिणाम को प्रतिक्रियाशील के रूप में रिपोर्ट किया गया और SARSCoV -2 एंटी-स्पाइक आईजीजी एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक के रूप में व्याख्या की गई। कटऑफ मान के नीचे के परिणाम गैर-प्रतिक्रियाशील के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं और नकारात्मक के रूप में व्याख्या किए जाते हैं।

सांख्यिकीय विश्लेषण

वर्णनात्मक आंकड़ों के रूप में, निरंतर चर के लिए औसत और न्यूनतम से अधिकतम मान और गुणात्मक चर के लिए आवृत्ति और प्रतिशत मान दिए गए थे। समूह तुलना में काई-स्क्वायर परीक्षण का प्रयोग किया गया। जब अपेक्षित मान पाँच से कम थे तो फ़िशर के सटीक परीक्षण का उपयोग किया गया था। सभी मूल्यांकनों में, p <0.05 को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण माना गया।

परिणाम

अनुसंधान अस्पताल में भर्ती 1290 एचसीडब्ल्यू में से 1079 को कोरोनावैक का टीका लगाया गया था, और 211 ने अध्ययन अवधि के दौरान किसी भी टीकाकरण से इनकार कर दिया था। वर्तमान अध्ययन के लिए सभी टीकाकृत एचसीडब्ल्यू से संपर्क किया गया था; उनमें से सात अध्ययन में भाग नहीं लेना चाहते थे, और 1072 स्वयंसेवकों ने लिखित सूचित सहमति दी और दो-खुराक टीकाकरण कार्यक्रम पूरा किया। एचसीडब्ल्यू जिन्होंने दूसरी खुराक के बाद और/या दूसरी खुराक के 3 महीने बाद रक्त के नमूने देने से इनकार कर दिया या देने में असमर्थ थे, उन्हें अध्ययन से बाहर रखा गया।

प्रतिभागियों की औसत आयु 33.2 वर्ष (95 प्रतिशत विश्वास अंतराल [CI], 0.67: 32.6e33.9 वर्ष) थी। 51.5 प्रतिशत महिला और 48.5 प्रतिशत पुरुष के साथ समूह में महिला व्यक्तियों का थोड़ा अधिक प्रतिनिधित्व था। इस पलटन का आयु वितरण इस प्रकार था: 18e34 वर्ष, 642 (59.9 प्रतिशत); 35e59 वर्ष, 406 (37.8 प्रतिशत); और 60 वर्ष और उससे अधिक, 24 (2.2 प्रतिशत; तालिका 1)।

एचसीडब्ल्यू में ऐसे शिक्षाविद शामिल थे जो रोगियों के साथ सक्रिय रूप से व्यवहार नहीं कर रहे थे (4.7 प्रतिशत); डॉक्टर सक्रिय रूप से मरीजों की जांच कर रहे हैं (7 प्रतिशत); अस्पताल में कई वार्डों में इंटर्नशिप कर रहे 4, 5, और 6 वीं कक्षा के मेडिकल फैकल्टी के छात्र (14.1 प्रतिशत); अन्य स्वास्थ्य देखभाल सहायक, जैसे नर्स, आहार विशेषज्ञ, फिजियोथेरेपिस्ट, फार्मासिस्ट, आपातकालीन चिकित्सा तकनीशियन, रेडियोलॉजी तकनीशियन, एनेस्थीसिया तकनीशियन, और प्रयोगशाला तकनीशियन (29.8 प्रतिशत); और सहायक कर्मचारी, जैसे देखभाल करने वाले, रोगी परामर्शदाता, सुरक्षा, परिवहन, सफाई कर्मचारी (33.1 प्रतिशत), और प्रशासनिक कर्मचारी (11.3 प्रतिशत) सांको विश्वविद्यालय अस्पताल में काम कर रहे हैं। व्यावसायिक भूमिकाएं और पिछले 12 महीनों में COVID-19 रोगियों की सेवा करने वाली इकाइयों में काम करने वालों सहित HCW का COVID -19 इतिहास तालिका 2 में प्रदान किया गया है।

कोरोनावैक की पहली खुराक के 28 दिनों के बाद, 1072 (77.8 प्रतिशत; 95 प्रतिशत सीआई, 0.025: 75.44 प्रतिशत) के 834 में एंटी-स्पाइक आईजीजी एंटीबॉडी का पता लगाया गया e80.4 प्रतिशत ) एचसीडब्ल्यू। पुरुषों (367/520; 70.6 प्रतिशत पी <0.001) की तुलना में महिलाओं (467/552; 84.6 प्रतिशत) में सेरोपोसिटिविटी अधिक थी और 18e34 वर्ष (88.9 प्रतिशत और 79.5 प्रतिशत) के बीच महिलाओं और पुरुषों दोनों में उच्चतम पाया गया था। क्रमश)। 35 और 59 वर्ष की आयु के एचसीडब्ल्यू में, महिलाओं और पुरुषों में एंटी-स्पाइक आईजीजी एंटीबॉडी क्रमशः 75.3 प्रतिशत और 64.2 प्रतिशत थे, और उन 60 वर्षों में दोनों लिंगों में 37.5 प्रतिशत थे। एंटीबॉडी सकारात्मकता (पी <0.05 सभी के लिए) के संदर्भ में सभी आयु समूहों के बीच सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर था। पूरक तालिका 3 में कोरोनावैक की पहली खुराक दिए जाने के बाद 28वें दिन एचसीडब्ल्यू में सार्स-सीओवी -2 एंटी-स्पाइक आईजीजी का आकलन

1072 एचसीडब्ल्यू में से, 277 (25.8 प्रतिशत) ने सूचित किया कि उन्होंने पहले एक संयुक्त नाक और ऑरोफरीन्जियल स्वैब पर सार्स-सीओवी -2 के लिए पीसीआर पॉजिटिव का परीक्षण किया था। उनतालीस (4.6 प्रतिशत) एचसीडब्ल्यू ने बताया कि टीकाकरण से पहले उन्हें यकीन नहीं था कि उन्हें कोविड-19 है, हालांकि किसी के पास कोविड-19 का पूर्व पीसीआर-पुष्टि निदान नहीं था। आयु वर्ग और लिंग के आधार पर SARS-CoV -2 से संक्रमित एचसीडब्ल्यू का अनुपात और उनके एंटी-स्पाइक आईजीजी परिणाम पूरक तालिका 3 में दिए गए हैं।

1072 एचसीडब्ल्यू में से, 225 (21 प्रतिशत) ने बताया कि उन्हें कम से कम एक पुरानी बीमारी थी; उच्च रक्तचाप सबसे अधिक रिपोर्ट की गई नैदानिक ​​शिकायत (59.6 प्रतिशत) थी। प्रतिभागियों के केवल एक अल्पसंख्यक (2.2 प्रतिशत) ने पिछले 12 महीनों में इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी प्राप्त करने की सूचना दी। एचसीडब्ल्यू पर नैदानिक ​​जानकारी तालिका 3 में दी गई है।

प्रतिभागियों को पहली खुराक के 28 दिनों के भीतर किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया को रिकॉर्ड करने की आवश्यकता थी, जैसे कि इंजेक्शन साइट प्रतिकूल घटनाएं (जैसे दर्द, लालिमा और सूजन), सिरदर्द, या प्रणालीगत प्रतिकूल घटनाएं (जैसे थकान / कमजोरी, बुखार / ठंड लगना, मांसपेशी / जोड़ों का दर्द, और उल्टी / दस्त)। 1072 एचसीडब्ल्यू में से 385 (35.9 प्रतिशत) में कोरोनावैक की प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं। 280 (26.1 प्रतिशत) प्रतिभागियों द्वारा रिपोर्ट किया गया सिरदर्द सबसे आम प्रतिकूल प्रभाव था। टीके से संबंधित कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नोट नहीं की गई। प्रतिकूल घटनाओं पर विस्तृत जानकारी तालिका 4 में प्रदर्शित की गई है।

हालांकि सभी एचसीडब्ल्यू ने अपने आवंटित दो-खुराक टीकाकरण कार्यक्रम को पूरा किया, दूसरी खुराक के 21 दिनों के बाद 1072 प्रतिभागियों में से 1012 से सीरम के नमूने प्राप्त किए गए, 521 (51.5 प्रतिशत) महिलाएं थीं, और 491 (48.5 प्रतिशत) थे नर। टीके की दूसरी खुराक के बाद साठ एचसीडब्ल्यू ने रक्त का नमूना देने से इनकार कर दिया या देने में असमर्थ थे। दूसरी खुराक के बाद, 1012 में से 1008 (99.6 प्रतिशत) एचसीडब्ल्यू में एंटी-स्पाइक आईजीजी एंटीबॉडी पाए गए। 1012 में से केवल चार (0.39 प्रतिशत) ऐसे थे जो टीके की दूसरी खुराक के बाद सेरोनिगेटिव थे; इससे पहले किसी के पास भी पीसीआर द्वारा पुष्टि किए गए कोविड-19 के निदान नहीं थे। पूरक तालिका 6 में कोरोनावैक की दूसरी खुराक के बाद 21वें दिन एचसीडब्ल्यू में सार्ससीओवी -2 एंटी-स्पाइक आईजीजी का आकलन दिखाया गया है।

टीके की दूसरी खुराक के तीन महीने बाद, 836 एचसीडब्ल्यू ने एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए रक्त के नमूने दिए। एंटीस्पाइक आईजीजी एंटीबॉडी 836 में से 803 (96.1 प्रतिशत) में पता लगाने योग्य थे। यह देखा गया कि एंटीबॉडी सकारात्मकता का प्रतिशत समय के साथ घटता गया, और नकारात्मक एचसीडब्ल्यू (एन=33) का प्रतिशत उम्र के साथ बढ़ता गया। दूसरी खुराक के 3 सप्ताह और 3 महीने बाद सकारात्मक एंटीबॉडी दरों के बीच का अंतर (क्रमशः 99.6 प्रतिशत और 96.1 प्रतिशत) सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था (पी <0.001)। पूरक तालिका 7 में कोरोनावैक की दूसरी खुराक के 3 महीने बाद एचसीडब्ल्यू में सार्स-सीओवी -2 एंटी-स्पाइक आईजीजी का आकलन दिखाया गया है। सार्स-सीओवी {{20} के मात्रात्मक मूल्यों (एयू/एमएल) की तुलना } उम्र और समय के आधार पर एंटी-स्पाइक आईजीजी मान चित्र 1 में प्रदर्शित किया गया है।

बहस

रिपोर्टों से संकेत मिलता है कि 200 से अधिक SARS-CoV -2 वैक्सीन उम्मीदवार या तो विकास में हैं, प्रारंभिक प्रीक्लिनिकल चरणों में हैं, या मानव नैदानिक ​​परीक्षणों में प्रवेश कर चुके हैं। यहां, हम आकलन करने के लिए एचसीडब्ल्यू के संभावित अनुदैर्ध्य अध्ययन के परिणामों को प्रदर्शित करते हैं। एक निष्क्रिय वायरस वैक्सीन, कोरोनावैक की लगातार दो खुराक के बाद एंटी-स्पाइक आईजीजी सकारात्मकता।

आम तौर पर, जनसंख्या-आधारित महामारी विज्ञान सर्वेक्षणों से सार्स-सीओवी -2 के खिलाफ एंटीबॉडी, विशेष रूप से एंटीबॉडी को बेअसर करने वाले एंटीबॉडी के सेरोप्रिवलेंस का मापन, आबादी के अनुपात के आकलन के लिए जानकारीपूर्ण है जो किसी बिंदु पर वायरस से संक्रमित हो चुके हैं और टीकाकरण कार्यक्रमों के डिजाइन में अंतर्दृष्टि प्रदान करता है। 10,11

तटस्थ एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए संदर्भ मानक विधि, जिसे सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा के सहसंबंध के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है, प्लेक कमी तटस्थता परीक्षण बनी हुई है। हालांकि, इन परीक्षणों को नैदानिक ​​​​प्रयोगशालाओं में नियमित रूप से नहीं किया जाता है, क्योंकि उन्हें जैव सुरक्षा स्तर 3 नियंत्रण सुविधाओं की आवश्यकता होती है, श्रमसाध्य हैं और स्वचालन के लिए उत्तरदायी नहीं हैं। 12 एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने की उपस्थिति वायरल संरचनात्मक प्रोटीन, जैसे आरबीडी के लिए एंटीबॉडी प्रतिक्रियाशीलता से संबंधित है। 13,14 हालांकि डेटा अभी भी सीमित हैं, इस बात के बढ़ते प्रमाण हैं कि वाणिज्यिक सेरोलॉजिक एसेज़ द्वारा पता लगाए गए एंटीबॉडी इन विट्रो न्यूट्रलाइज़िंग क्षमता के साथ सहसंबंधित हैं। 15 इम्युनोसेज़ की संवेदनशीलता और विशिष्टता के लिए उत्कृष्ट होने की सूचना दी गई थी। 84 प्रतिशत और 87.1 प्रतिशत के बीच संवेदनशीलता के साथ SARS-CoV -2 संक्रमण के लिए एंटी-स्पाइक ह्यूमरल प्रतिक्रिया का पता लगाना, 98.9 प्रतिशत और 100 प्रतिशत के बीच विशिष्टता और इम्युनोजेनेसिटी आकलन के दौरान उपयोग किए जाने वाले एंटी स्पाइक एंटीबॉडी एसेस के अनुरूप थे। वैक्सीन क्लिनिकल परीक्षण ।16,17

स्पाइक आरबीडी के एंटीबॉडी सार्स-सीओवी -2 को एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम 2 रिसेप्टर्स के बंधन को बाधित कर सकते हैं, जिससे एक मजबूत वायरल न्यूट्रलाइजिंग प्रतिक्रिया उत्पन्न होती है। विकास में COVID -19 टीकों की एक विस्तृत श्रृंखला ऐसी रणनीतियों का उपयोग करती है जो स्पाइक प्रोटीन और S1 सबयूनिट के RBD डोमेन के लिए एंटीबॉडी प्रतिक्रियाएं उत्पन्न करती हैं। इस अध्ययन में उच्च संवेदनशीलता (97.8 प्रतिशत) प्रदर्शित करने की सूचना दी गई है, जैसा कि एक व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण में संक्षेपित किया गया है।22

इस अध्ययन में, हमने Abbott SARS-CoV-2 IgG II क्वांट किट का उपयोग किया, जिसे IgG एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें SARS-CoV के स्पाइक प्रोटीन के S1 सबयूनिट के RBD को बेअसर करने वाले एंटीबॉडी शामिल हैं{{ 4}} सीरम और प्लाज्मा में। कोरोनावैक के साथ टीकाकरण की पहली और दूसरी खुराक के बाद एचसीडब्ल्यू से प्राप्त सीरम के नमूनों में क्रमशः 77.8 प्रतिशत और 99.6 प्रतिशत सेरोकनवर्जन दिखा। यदि हम ऐसे HCW को निकालते हैं जिनके पास पीसीआर-पुष्ट COVID-19 (n=277) है या जिन्हें अध्ययन में भाग लेने से पहले COVID-19 (n=49) से संक्रमित होना सुनिश्चित नहीं था, के बाद सेरोपोसिटिविटी पहली खुराक 70.5 प्रतिशत (526/746) रहती है। एचसीडब्ल्यू में एंटीबॉडी सकारात्मकता दर 71.4 प्रतिशत (37/49) थी, जो सुनिश्चित नहीं थे कि उन्हें कोविड-19 है या नहीं।

मैसेंजर आरएनए (एमआरएनए) वैक्सीन परीक्षण अध्ययनों में, एमआरएनए -1273 के साथ टीकाकरण के बाद 15वें दिन और बीएनटी162बी2.23,24 के साथ टीकाकरण के बाद 21वें दिन तक एंटी-स्पाइक सेरोकनवर्जन 100 प्रतिशत देखा गया था। हमारे परिणामों के अनुसार, कोरोनावैक पहुंच गया दूसरी खुराक (यानी 99.6 प्रतिशत) के बाद एमआरएनए टीकों की सीरोकनवर्जन दर, और हमने पाया कि इस टीके की दो खुराकें 18e59 वर्ष की आयु के स्वस्थ वयस्कों में अत्यधिक प्रतिरक्षी थीं।

People aged >60 वर्ष की आयु में COVID -19 से गंभीर बीमारी और मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से अंतर्निहित पुरानी स्थितियों वाले। टीकों की प्रतिक्रिया आमतौर पर वृद्ध वयस्कों में प्रतिरक्षा जीर्णता के कारण कम हो जाती है। Zhiwei et al.25 ने अपने चरण 1/2 क्लिनिकल परीक्षण में बताया कि 60 वर्ष की आयु के स्वस्थ वयस्कों में कोरोनावैक को अच्छी तरह से सहन किया गया और इम्युनोजेनिक था, और उस आबादी में जीवित सार्स-सीओवी -2 के लिए एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं को बेअसर करना कम नहीं हुआ था। हमारे निष्कर्षों से पता चला है कि पहली खुराक के बाद 60 वर्ष (n=24) आयु वर्ग के एचसीडब्ल्यू में एंटी-स्पाइक एंटीबॉडी प्रतिक्रिया अपेक्षाकृत कम (37.5 प्रतिशत) थी; हालांकि, दूसरी खुराक (95.6 प्रतिशत) के बाद 18e59 वर्ष आयु वर्ग में प्रतिरक्षाजनकता उस स्तर के करीब पहुंच गई।

हमारे अध्ययन की कुछ सीमाएं हैं; हमने टीकाकरण से पहले एचसीडब्ल्यू में सार्स-सीओवी -2 एंटी-स्पाइक एंटीबॉडी के सीरोप्रेवलेंस की जांच नहीं की; इसलिए, हम सेरोकनवर्जन के लिए डेटा नहीं दे सके। हमने ज्यादातर 18 से 59 वर्ष की आयु के स्वस्थ वयस्कों के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की सूचना दी और हमारी अध्ययन आबादी में अतिसंवेदनशील समूहों के केवल कुछ ही व्यक्तियों को शामिल किया (जैसे 60 वर्ष या बिगड़ा हुआ प्रतिरक्षा वाले व्यक्ति)। इस अध्ययन की एक और सीमा यह है कि यद्यपि टीकाकरण के साथ प्राप्त प्रतिरक्षाजनकता का निर्धारण करने के लिए ह्यूमरल प्रतिक्रिया की अवधि को समझना आवश्यक है, वर्तमान में सार्स-सीओवी -2 के खिलाफ टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा का आकलन करने के लिए एंटीबॉडी परीक्षण की सिफारिश नहीं की जाती है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना दुर्लभ नहीं थी (35.9 प्रतिशत), सबसे आम लक्षण सिरदर्द (26.1 प्रतिशत) है। यह परिणाम कोरोनावैक के साथ किए गए एक अन्य अध्ययन से पिछले निष्कर्षों के लिए नहीं था, जहां सबसे आम लक्षण इंजेक्शन साइट दर्द था। कोरोनावैक के साथ बुखार (3.2 प्रतिशत) अपेक्षाकृत कम था। 5,20,22

पिछले अध्ययनों ने सुझाव दिया था कि SARS-CoV -2 के खिलाफ एंटीबॉडी को कम से कम 4 महीने तक बनाए रखा गया था। 26,27 खुरे एट अल। 9 में पाया गया कि टीकाकरण के बाद पहले 3e4 महीनों में टीकाकरण वाले विषयों में टिटर को बेअसर करने का क्षय कम से कम था स्वास्थ्यलाभ विषयों में मनाया क्षय के रूप में तेजी से। हालांकि, SIREN अध्ययन ने इस परिकल्पना का समर्थन किया कि नए लाइसेंस प्राप्त टीके कामकाजी उम्र के वयस्कों को औसतन 7 महीने के लिए SARS-CoV -2 के साथ रोगसूचक संक्रमण से बचाव की उच्च स्तर की प्रतिरक्षा प्रदान करेंगे।28

इस अध्ययन में, हमने पाया कि ह्यूमोरल इम्यूनिटी 3 महीने के बाद 96.1 प्रतिशत बनी रही; हालाँकि, इस अध्ययन में प्राप्त एंटीबॉडी टिटर्स के स्तर को सुरक्षा के सहसंबंध के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि एंटीबॉडी टिटर का सुरक्षात्मक स्तर आज तक स्थापित नहीं किया गया था।

अंत में, एक निष्क्रिय सार्स-सीओवी -2 टीके की प्रतिरक्षाजनकता के इस अध्ययन में, हमने पाया कि कोरोनावैक की लगातार दो खुराकों को मामूली प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के साथ अच्छी तरह सहन किया गया था और एचसीडब्ल्यू में अत्यधिक प्रतिरक्षाजनक थे। जैसा कि अपेक्षित था, टीके की दूसरी खुराक के 3 महीने बाद एंटी-स्पाइक एंटीबॉडी की मात्रा में कमी आई, और अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था (p <0.001)। एंटीबॉडी स्तर ही एक अक्षुण्ण प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की कुंजी नहीं हो सकता है; हालाँकि, यह प्रतिरक्षा सुरक्षा का अत्यधिक पूर्वानुमान है और महामारी को नियंत्रित करने के लिए नई टीकाकरण रणनीतियों को विकसित करने में सहायता करेगा। टीकाकरण पर सार्स-सीओवी -2 के खिलाफ विनोदी प्रतिक्रियाओं की स्थायित्व को लंबे अनुवर्ती समय के साथ और स्पष्ट करने की आवश्यकता है।

लेखक कथन

स्वीकृतियाँ

लेखक एंटीबॉडी परीक्षण पूरा करने के लिए सैंको अस्पताल में प्रयोगशाला कर्मचारियों को धन्यवाद देना चाहते हैं।

नैतिक स्वीकृति

इंस्टीट्यूशनल क्लिनिकल रिसर्च एथिक्स कमेटी (अनुमोदन संख्या: 2021/02/01) से नैतिकता अनुमोदन प्राप्त किया गया था।

अनुदान

इस कार्य को सैंको विश्वविद्यालय की वैज्ञानिक अनुसंधान परियोजना इकाई (TF.AP.2021/02) द्वारा वित्त पोषित किया गया था।

प्रतिस्पर्धी रुचियां

लेखक घोषणा करते हैं कि उनके हितों का कोई टकराव नहीं है।

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