COVID-19 महामारी: एक स्मार्टफोन-आधारित, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण के तहत भावनात्मक संकट वाले रोगियों के लिए ऑरिक्युलर वैगस नर्व एक्यूप्रेशर

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सार

उद्देश्य: यह पुष्टि करने के लिए कि क्या स्व-प्रशासित AVNA उपचार के तहत भावनात्मक संकट को सुधारने में प्रभावी हैCOVID-19 महामारी. तरीके: एक स्मार्टफोन आधारित ऑनलाइन, यादृच्छिक, नियंत्रित परीक्षण 26 फरवरी 2020 से 28 अप्रैल 2020 तक वुहान, बीजिंग, शेनयांग सहित चार अध्ययन स्थलों में डिजाइन किया गया था। , और चीन के गुआंगज़ौ। स्थानीय निवासी जिन्हें अस्पताल की चिंता और अवसाद स्केल (एचएडीएस) के स्कोर के साथ काफी भावनात्मक संकट था, उन्हें 9 से अधिक या उसके बराबर भर्ती किया गया था। प्रतिभागियों को बेतरतीब ढंग से तीन बार AVNA (n=191) प्रति दिन, सुबह, दोपहर के आसपास, और शाम को या सामान्य देखभाल (UC, n=215) प्रतिदिन एक बार 14 दिनों के लिए सौंपा गया था। प्राथमिक परिणाम प्रतिक्रिया दर था, जो उन प्रतिभागियों का अनुपात था जिनका अस्पताल चिंता और अवसाद स्केल (एचएडीएस) स्कोर बेसलाइन से 50 प्रतिशत से अधिक या उसके बराबर कम हो गया था। मूल्यांकन बेसलाइन, 3 दिन और 14 दिनों में आयोजित किया गया था। परिणाम: एवीएनए समूह की यूसी समूह की तुलना में 3 दिनों (35.6 प्रतिशत बनाम 24.9 प्रतिशत, पी=0.02) और 14 दिनों (70.7 प्रतिशत बनाम 60.6 प्रतिशत, पी {{ 24}}.02)। AVNA समूह ने 0.217 और 0.195 के औसत संबंधित प्रभाव आकार के साथ दो माप बिंदुओं पर HADS के स्कोर में और 3 दिनों (0.03 के बराबर P कम या बराबर) में काफी अधिक कमी दिखाई। एवीएनए के साथ प्रतिभागियों ने सोते समय कम समय बिताया और अपनी नींद की गुणवत्ता को अंतिम बिंदु पर यूसी वाले लोगों की तुलना में उल्लेखनीय रूप से उच्च दर्जा दिया। निष्कर्ष: के दौरानCOVID-19 महामारीअलग-थलग आबादी के भावनात्मक संकट को कम करने में यूसी की तुलना में स्व-प्रशासित AVNA के साथ उपचार अधिक प्रभावी था। ये निष्कर्ष भावनात्मक संकट वाले रोगियों के लिए उपचार के विकल्प के रूप में स्व-प्रशासित AVNA का समर्थन करते हैंCOVID-19 महामारीया अन्य आकस्मिक घटनाएं।

कीवर्ड:तंत्रिका-विज्ञान, मनश्चिकित्सा, भावनात्मक संकट, ऑरिक्युलर वेजस नर्व स्टिमुलेशन,कोविड- 19

पार्श्वभूमि

2019 कोरोनावायरस रोग (COVID-19) का वैश्विक प्रसार अंतरराष्ट्रीय चिंता का एक सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल बन गया है। हालांकि संक्रामक रोग प्रबंधन उपायों, जिसमें शहर में तालाबंदी और घरेलू अलगाव शामिल हैं, ने वायरल संचरण के जोखिम को कम कर दिया है, इसने चिंता, अवसाद और खराब नींद जैसे भावनात्मक संकट वाले रोगियों की काफी संख्या भी पैदा की है [1। इसलिए, चिकित्सीय दृष्टिकोण जो प्रभावशीलता और सुविधा दिखाते हैं, COVID-19 के तहत भावनात्मक संकट के उपचार के लिए काफी आशाजनक होंगे।

कई अध्ययनों ने रोगियों की अनिद्रा और देखभाल करने वालों के भावनात्मक संकट को दूर करने में एक्यूप्रेशर की प्रभावकारिता की पुष्टि की है [2-4]। बाहरी कान एक विशिष्ट शारीरिक क्षेत्र है जहां वेगस तंत्रिका (एबीवीएन) की औरिकुलर शाखा से तंत्रिका फाइबर और टर्मिनलों को शंख और आसपास के क्षेत्रों (चित्रा 1 ए) [5-8] में बहुतायत से वितरित किया जाता है। नैदानिक ​​अध्ययनों से प्राप्त साक्ष्यों ने पुष्टि की है कि ऑरिक्युलर एक्यूपॉइंट की उत्तेजना नींद की गुणवत्ता में सुधार लाने और कम साइड इफेक्ट के साथ चिंता और उदास मनोदशा को कम करने में प्रभावी है [9-12]। हमने भावनात्मक संकट [13, 14] के रोगियों में एक गैर-इनवेसिव ट्रांसक्यूटेनियस ऑरिक्युलर वेजस नर्व स्टिमुलेशन (टीएवीएनएस) की प्रभावकारिता का भी प्रदर्शन किया है। इन अध्ययनों ने इस परिकल्पना को जन्म दिया है कि स्व-प्रशासित औरिकुलर वेजस नर्व एक्यूप्रेशर (एवीएनए) भावनात्मक संकट का एक प्रभावी प्रबंधन हस्तक्षेप हो सकता है।COVID-19 महामारी।

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इस परिकल्पना का परीक्षण करने के लिए, स्मार्टफोन-आधारित ऑनलाइन मिनी-प्रोग्राम के माध्यम से एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण किया गया था। हमने चीन में COVID-19लॉकडाउन और घरेलू अलगाव के दौरान स्थानीय निवासियों के भावनात्मक संकट को कम करने में सामान्य देखभाल (UC) के साथ स्व-प्रशासित AVNA उपचार की प्रभावकारिता की तुलना की। श्वास-केंद्रित और घर-आधारित व्यायाम, इस दौरान घर पर सबसे अधिक अनुशंसित गतिविधियाँCOVID-19 महामारी,प्रमुख यूसी हस्तक्षेपों [15, 16] के रूप में शामिल किए गए थे।

तरीकों

समावेशन और बहिष्करण मानदंड

अस्पताल की चिंता और अवसाद स्केल (एचएडीएस) का उपयोग करके भावनात्मक संकट के निदान को पूरा करने पर मरीजों को शामिल किया गया था।

समावेशन मानदंड में शामिल हैं: (1) 18 से 75 वर्ष की आयु के विषय; (2) बेसलाइन चरण के दौरान एचएडीएस स्कोर 29 अंक, (3) कम से कम आधे साल के लिए अध्ययन शहरों में रहना।

जिन लोगों को एक मानसिक बीमारी का निदान किया गया था, जिन्होंने एंटीसाइकोटिक दवाएं ली थीं, जो थे

अनपढ़ या जो वीचैट का उपयोग नहीं कर सकते थे, जिनके पास अस्थिर चिकित्सा स्थिति, संक्रमण या बाहरी कान के त्वचीय घाव थे, या जो स्वयं एक्यूप्रेशर का संचालन करने में सक्षम नहीं थे, उन्हें बाहर रखा गया था।

रैंडमाइजेशन और ब्लाइंडिंग

योग्य रोगियों को बेतरतीब ढंग से या तो स्व-प्रशासित AVNA या UC प्राप्त करने के लिए लगभग 1: 1 के अनुपात में सौंपा गया था। रैंडमाइजेशन सीक्वेंस मिनी-प्रोग्राम, मसाज ऑन ऑरिकुलर एक्यूपंक्चर पॉइंट्स और गेट रिड ऑफ इनसोम्निया एंड स्ट्रेस में उत्पन्न हुआ था, और साइट्स द्वारा स्तरीकृत किया गया था। जिस घटना से प्रतिभागी ने बटन पर क्लिक किया वह एक यादृच्छिक संख्या का बीज उत्पन्न करने के लिए ट्रिगर हुआ। ट्रिगर बटन का टाइमस्टैम्प मिलीसेकंड सटीक था, जो वास्तविक यादृच्छिक प्रक्रिया से संपर्क करने वाले उपयोगकर्ता द्वारा ट्रिगर किया गया था।

कम से कम पांच साल के एक्यूपंक्चर अभ्यास वाले सभी जांचकर्ताओं को अध्ययन अवधि के दौरान प्रतिभागियों की जानकारी तक पहुंचने की अनुमति नहीं थी, सिवाय एक तकनीशियन (जूनिंग वांग) को छोड़कर जो मिनी-प्रोग्राम और दैनिक संचालन रिकॉर्ड बनाए रखने के लिए जिम्मेदार था। सभी आकलन प्रतिभागियों द्वारा स्वयं जांचकर्ता की भागीदारी के बिना मिनी-कार्यक्रम पर किए गए थे। इस तरह के डिजाइन ने समूह आवंटन के लिए जांचकर्ताओं की पूर्ण अंधापन सुनिश्चित किया।

हस्तक्षेप और अनुपालन का आश्वासन

एवीएनए समूह में प्रतिभागियों को निर्देश दिया गया था और उन्हें प्रति दिन तीन बार स्व-प्रशासित एवीएनए, सुबह, दोपहर के आसपास और शाम को 14 दिनों के लिए प्रशिक्षित किया गया था। हस्तक्षेप की यह लंबाई अनिवार्य आत्म-अलगाव अवधि के अनुरूप थी। उन्हें उसी दिन के दौरान प्रति दिन यूसी हस्तक्षेप का एक सत्र प्राप्त करने का भी निर्देश दिया गया था। अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए, समूह में प्रतिभागियों को यूसी हस्तक्षेप प्राप्त करने का निर्देश दिया गया था जैसा कि एवीएनए समूह में किया गया था; इस बीच, उन्हें सूचित किया गया कि यूसी हस्तक्षेप के 14 दिनों के बाद स्व-प्रशासित एवीएनए को निर्देश दिया जाएगा। AVNA प्रक्रियाओं को वेगस तंत्रिका [6-8] की औरिकुलर शाखा के वितरण के आधार पर स्थापित किया गया था और वरिष्ठ एक्यूपंक्चर चिकित्सकों और पारंपरिक चीनी चिकित्सा चिकित्सकों से परामर्श करने के बाद आम सहमति से सहमत हुए।

स्व-प्रशासित AVNA में 3 चरण होते हैं (चित्र 1B-D)। चरण 1: तर्जनी के पैड का उपयोग करके धीरे से शंख की गुहा को दक्षिणावर्त और वामावर्त दोनों दिशाओं में 25-30 बार प्रत्येक दिशा में दबाएं; चरण 2: तर्जनी के पैड का उपयोग करके झांझ को धीरे-धीरे आगे और पीछे 25-30 बार प्रत्येक दिशा में मालिश करें। चरण 3: शेनमेन, सब-कॉर्टेक्स, ओसीसीपिटल और पेट को मजबूती से दबाने के लिए इंडेक्स फिंगरटिप पैड का उपयोग करना, 4 ऑरिकुलर एक्यूपॉइंट जो टीसीएम अभ्यास के अनुसार भावनात्मक लक्षणों और अनिद्रा को कम करने में विशेष प्रभाव डालते हैं [16], प्रत्येक बिंदु के लिए 1 मिनट। प्रतिभागियों को प्रत्येक चरण का अभ्यास करने की सलाह दी गई थी जब तक कि एक विशिष्ट सनसनी, आमतौर पर दर्द, सुन्नता या भारीपन महसूस नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन बल बहुत मजबूत नहीं हो सकते हैं अन्यथा कानों की त्वचा घायल हो जाएगी। तीनों चरणों को पूरा करने में लगभग 6-7 मिनट लगे।

यूसी समूह के लिए, सभी प्रतिभागियों ने अध्ययन में प्रवेश करने पर स्वच्छता, व्यक्तिगत सुरक्षा, आहार और नींद की शिक्षा प्राप्त की। परामर्श आगे अनुरोध पर प्रदान किया गया था। इस बीच, सभी प्रतिभागियों को निर्देश दिया गया कि वे घर पर ही सांस पर केंद्रित और घर के अंदर व्यायाम करें। लघु-कार्यक्रम में श्वास-केंद्रित व्यायाम की विस्तृत प्रक्रिया प्रदान की गई है। इनडोर एट-होम व्यायाम में घर के चारों ओर टहलना और नंगे हाथ व्यायाम, जैसे पुशअप्स, स्क्वैट्स, एब्डोमिनल क्रंच, लेग लिफ्टिंग, साइड बेंडिंग और मांसपेशियों में खिंचाव शामिल थे। प्रतिभागियों ने 5 मिनट के लिए सांस-केंद्रित व्यायाम और प्रति दिन 30 मिनट के लिए घर के अंदर व्यायाम का अभ्यास किया।

मूल्यांकन पैमाने को मिनी कार्यक्रम में इलेक्ट्रॉनिक पैमाने के रूप में अपलोड किया गया था। इसी समय बिंदु पर, रोगियों को मिनी-प्रोग्राम द्वारा पैमाने को पूरा करने के लिए याद दिलाया गया था। प्रतिभागियों को ऑनलाइन प्लेटफॉर्म पर अपने दैनिक हस्तक्षेप और गतिविधि को रिकॉर्ड करना आवश्यक था। हस्तक्षेपों का पूर्ण अनुपालन और गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए, नामित साइट जांचकर्ता (बीजिंग में लेई वांग, वुहान में लिंगलिंग यू, गुआंगज़ौ में चुन्ज़ी तांग, शेनयांग में जियाज़ी डोंग) दैनिक आधार पर वीचैट वीडियो या वॉयस कॉल के माध्यम से प्रतिभागियों की गतिविधियों की निगरानी करते हैं।

परिणाम आकलन

प्राथमिक परिणाम प्रतिक्रिया दर था, जो उन प्रतिभागियों का अनुपात था जिनके एचएडीएस स्कोर बेसलाइन से 50 प्रतिशत कम हो गए थे। गैर-प्रतिक्रिया का अर्थ है HADS स्कोर में कमी<50%. the="" worst="" response="" means="" a="" greater="" score="" after="" randomization.="" these="" definitions="" were="" based="" on="" the="" distribution="" of="" normative="" values="" for="" hads="" score="" in="" the="" general="" population="">

अस्पताल चिंता और अवसाद स्केल (एचएडीएस) [17, बेक चिंता सूची (बीएआई) [18], रोगी स्वास्थ्य प्रश्नावली (पीएचक्यू -9) [19] और प्रभाव आकस्मिक पैमाने-संशोधित (आईईएस-आर) सहित माध्यमिक परिणाम )[20], का उपयोग क्रमशः COVID-19 के प्रति चिंता, अवसाद और तनाव की प्रतिक्रिया की गंभीरता को मापने के लिए किया गया था। प्रतिभागियों को पिछले सप्ताह के दौरान कुल सोने के घंटे, सोने का समय, जागने की संख्या और प्रति रात नींद की गुणवत्ता रिकॉर्ड करने के लिए भी कहा गया था, जिसे पिट्सबर्ग स्लीप क्वालिटी इंडेक्स [21] से संशोधित किया गया था। नींद की गुणवत्ता को 5-पॉइंट लिकर्ट सेल्फ-रेटिंग स्केल का उपयोग करके मापा गया था, जहां उच्च स्कोर खराब नींद की गुणवत्ता का संकेत देते हैं। मूल्यांकन बेसलाइन पर आयोजित किया गया था। 3 दिन, और यादृच्छिकरण के 14 दिन बाद। 3 दिनों में मूल्यांकन का उद्देश्य एवीएनए के अल्पकालिक प्रभावों का पता लगाना था क्योंकि पिछले अध्ययनों ने सुझाव दिया है कि एक्यूप्रेशर तेजी से चिंता और अनिद्रा में सुधार कर सकता है [2-4]। इसके अलावा, प्रतिभागियों को प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करने की आवश्यकता थी। दैनिक आधार पर।

नमूना आकार अनुमान और सांख्यिकीय विश्लेषण इस अध्ययन का प्राथमिक उद्देश्य यह निर्धारित करना था कि क्या स्व-प्रशासित एवीएनए उपचार यूसी की तुलना में नैदानिक ​​रूप से अधिक प्रभावकारिता प्रतिक्रिया दर उत्पन्न कर सकता है, हमारे प्रारंभिक अध्ययन ने एवीएनए समूह बनाम 59 प्रतिशत में 76 प्रतिशत की प्रभावकारिता प्रतिक्रिया दर का खुलासा किया। यूसी समूह में। प्रत्येक समूह में 204 का एक नमूना आकार एक अनुमानित ड्रॉपआउट के विचार के साथ, 80 प्रतिशत शक्ति और 0.05 के सांख्यिकीय स्तर पर दो समूहों के बीच प्रभावकारिता प्रतिक्रिया दर में 17 प्रतिशत अंतर का पता लगाने के लिए पर्याप्त होगा। 20 प्रतिशत की दर से।

परिणाम विश्लेषण एक इंटेंट-टू-ट्रीट (आईटीटी) डेटा सेट के आधार पर किया गया था, जिसे प्रतिभागियों के सबसेट के रूप में परिभाषित किया गया था, जिन्होंने हस्तक्षेप, बेसलाइन और कम से कम एक पोस्ट-बेसलाइन मूल्यांकन पूरा किया था। अंतरिम और रोक विश्लेषण तभी किया गया जब सरकारी महामारी रोकथाम नीति के अनुसार होम आइसोलेशन को रद्द कर दिया गया था।

प्राथमिक परिणाम, एचएडीएस-परिभाषित प्रतिक्रिया, गैर-प्रतिक्रिया, और तीव्रता दर, एक बहुराष्ट्रीय सामान्यीकृत आकलन समीकरण मॉडल का उपयोग करके विश्लेषण किया गया था। दोहराए गए उपायों के विश्लेषण के लिए रैखिक मिश्रित-प्रभाव मॉडल का उपयोग अध्ययन स्थल के साथ माध्यमिक परिणामों और सहसंयोजकों के रूप में अलगाव के दिनों का विश्लेषण करने के लिए किया गया था। उपचार, मुलाकात, और उपचार × मुलाकात बातचीत एक निश्चित प्रभाव के रूप में कार्य करती है। साइट और साइट और उपचार के बीच बातचीत केंद्र के अंतर के लिए यादृच्छिक प्रभाव लेखांकन के रूप में कार्य करती है। जनसांख्यिकीय और नैदानिक ​​​​विशेषताओं में आधारभूत अंतरों का विश्लेषण ची-स्क्वायर (वाई) परीक्षण या टी-टेस्ट का उपयोग करके किया गया था

उपचार के बाद के साधनों में समूह अंतर के बीच के अंतर को पूल किए गए मानक विचलन के साथ विभाजित करके समूह-समूह प्रभाव आकार की गणना की गई थी। 0.20,0.50,0.80, और 1.30 के प्रभाव आकार क्रमशः "छोटा", "मध्यम", "बड़ा", और "बहुत बड़ा" प्रभाव दर्शाते हैं [22]।

सभी डेटा को मिनी-प्रोग्राम से स्वायत्त रूप से एकत्र किया गया था और यूफेंग झाओ द्वारा पुनर्गठित किया गया था। एसएएस सांख्यिकीय सॉफ्टवेयर, संस्करण 9.4 (एसएएस इंस्टीट्यूट इंक, कैरी, एनसी) का उपयोग करके स्वतंत्र सांख्यिकीविदों (यूफेंग झाओ, ज़ोंग्शी किन) द्वारा सांख्यिकीय विश्लेषण किया गया था। महत्व स्तर एक 2-पक्षीय P . पर सेट किया गया था<>

परिणाम

अध्ययन प्रतिभागियों की आधारभूत विशेषताएं 26 फरवरी, 2020 से 28 अप्रैल, 2020 तक मिनी-कार्यक्रम के माध्यम से स्क्रीनिंग में भाग लेने वाले 975 स्थानीय निवासियों में, जो समावेशन मानदंडों को पूरा करते थे और अध्ययन में भाग लेने के इच्छुक थे, उन्हें यादृच्छिक रूप से एवीएनए (एन) को सौंपा गया था। =191)और UC(n=215)समूहों, 404 (99.5 प्रतिशत) ने प्रोटोकॉल के अनुसार सभी आकलन और हस्तक्षेप पूरे किए (चित्र 2)। रैंडमाइजेशन के बाद बिना किसी मूल्यांकन और हस्तक्षेप के फॉलो-अप के लिए खो जाने वाले दो प्रतिभागियों को डेटा विश्लेषण से बाहर रखा गया था। सभी आधारभूत चर दो समूहों (तालिका 1) के बीच अच्छी तरह से संतुलित थे, लेकिन आधारभूत परिणाम चर में महत्वपूर्ण अंतर चार साइटों (पूरक सामग्री) में देखे गए थे। इसलिए साइट ने परिणाम विश्लेषण में एक सहसंयोजक के रूप में कार्य किया।

प्राथमिक परिणाम: एचएडीएस-परिभाषित प्रतिक्रिया दर

एचएडीएस-परिभाषित प्रतिक्रिया, गैर-प्रतिक्रिया, और उत्तेजना दर के परिणाम तालिका 2 और चित्रा 3 में दिखाए गए हैं। 3 दिनों में, एवीएनए समूह की प्रतिक्रिया दर यूसी समूह की तुलना में काफी अधिक थी [35.6 प्रतिशत (68/ 191) बनाम 24.9 प्रतिशत (53213)। पी=0.02]। 14 दिनों में, एवीएनए समूह की यूसी समूह [70.7 प्रतिशत (135/191) बनाम एवीएनए समूह की तुलना में काफी अधिक प्रतिक्रिया थी। 60.6 प्रतिशत (129/213), पी=0.02], यूसी समूह [3.7 प्रतिशत (7191) बनाम. 9.4 प्रतिशत (20213), पी= 0.02]।

माध्यमिक परिणाम: निरंतर चर

निरंतर परिणाम चर को तालिका 3 में संक्षेपित किया गया है। समूह के भीतर तुलना में, HADS.PHO-9, BAI के स्कोर में उल्लेखनीय कमी देखी गई। आईईएस-आर, प्रत्येक समूह में बेसलाइन (पी कम या .0015 के बराबर) की तुलना में 3 दिन और 14 दिनों में जागने की संख्या, और नींद की गुणवत्ता का पैमाना। दोनों समूहों में बेसलाइन की तुलना में प्रति रात कुल नींद के घंटे 14 दिनों में काफी अधिक थे (पी कम या .0046 के बराबर)। दोनों समूहों में समय के साथ सोने का समय अपरिवर्तित रहा।

बीच-बीच में तुलना करने पर, AVNA समूह ने HADS स्कोर में 3 दिन (P =.01) और 14 दिन (P=.0 में उल्लेखनीय कमी की। 2) समूह की तुलना में, क्रमशः 0.217 और 0.218 के प्रभाव आकार के साथ। एवीएनए समूह का बाल स्कोर भी यूसी समूह की तुलना में 3 दिनों (पी =। 0 3) की तुलना में 0.195 के प्रभाव आकार के साथ स्पष्ट रूप से कम था। एवीएनए समूह ने सो जाने में बहुत कम समय लिया (पी =.02) और उनकी नींद की गुणवत्ता को यूसी समूह की तुलना में 14 दिनों में उल्लेखनीय रूप से उच्च (पी =,04) के रूप में मूल्यांकन किया, प्रभाव से क्रमशः 0.214 और 0.234 के आकार।

बहस

इस अध्ययन ने पहली बार स्व-प्रशासित AVNA को COVID-19 महामारी की अवधि के दौरान भावनात्मक संकट के प्रबंधन के लिए लागू किया। हमने खुलासा किया कि स्व-प्रशासित AVNA संकट-संबंधी लक्षणों को सुधारने में UC से बेहतर था। एवीएनए समूह ने यूसी समूह की तुलना में लगभग 10 प्रतिशत अधिक प्रतिक्रिया दर की सूचना दी, जबकि दो पोस्ट-बेसलाइन माप बिंदुओं में यूसी समूह की तुलना में उत्तेजना दर लगभग 6-7 प्रतिशत कम थी। स्व-प्रशासित AVNA ने तीन दिनों और 14 दिनों के उपचार के बाद HADS के औसत स्कोर में और तीन दिनों के उपचार के बाद Bal के औसत स्कोर में काफी अधिक कमी की। AVNA समूह के PHQ स्कोर में 3 दिनों की अधिक कमी भी सांख्यिकीय महत्व के स्तर पर एक अंतर पर पहुंच गई। इसके अलावा, एवीएनए समूह के प्रतिभागियों ने यूसी समूह की तुलना में सोने में बहुत कम समय और बेहतर स्व-रेटेड नींद की गुणवत्ता के साथ बिताया। दोनों समूहों के बीच कोई प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं मिली। इन परिणामों से संकेत मिलता है कि स्व-प्रशासित AVNA तेजी से चिंता और उदास मनोदशा को दूर कर सकता है और बड़े पैमाने पर नींद की गड़बड़ी में सुधार कर सकता है। स्व-मालिश की यह स्थिति उन रोगियों को सुविधा प्रदान करती है जिन्हें आइसोलेशन के दौरान चिकित्सा सहायता नहीं मिल सकती है।

एवीएनए चिंता और अवसाद को कम करने के लिए अनुशंसित अन्य गैर-दवा उपायों की तुलना में स्वतंत्र रूप से सीखना और अभ्यास करना आसान है, जैसे कि शरीर एक्यूपंक्चर, बायोफीडबैक थेरेपी, ध्यान विश्राम चिकित्सा, खेल चिकित्सा, कला चिकित्सा, नायकन चिकित्सा, ताईजी चिकित्सा, योग चिकित्सा, और दोहराया ट्रांसक्रानियल चुंबकीय उत्तेजना, विशेष रूप से शहर के लॉकडाउन के दौरान और सामाजिक अलगाव के कारण महामारी का कारण बना।

हालांकि देखा गया AVNA के सकारात्मक प्रभाव छोटे थे, लगभग 2.1 के औसत प्रभाव आकार के साथ, तीव्र प्रतिक्रिया, व्यावहारिकता और सुरक्षा को देखते हुए, AVNA वर्तमान COVID-19 महामारी के तहत भावनात्मक संकट वाले रोगियों के लिए अनुशंसित होने के योग्य है और अन्य आकस्मिक घटनाएं। वास्तव में, ऑरिकुलर एक्यूप्रेशर उन लोगों के लिए पेश किया गया है जो नर्सिंग छात्रों, कैंसर रोगियों, इन विट्रो फर्टिलाइजेशन के तहत महिलाओं और सिजेरियन सेक्शन [9-12] में मानसिक परेशानी का सामना कर रहे थे।

परंपरागत वेगस तंत्रिका उत्तेजना (वीएनएस) के विपरीत, जिसमें छाती की दीवार के नीचे एक वीएनएस डिवाइस एम्बेडेड होता है और शल्य चिकित्सा प्रक्रिया के माध्यम से गर्भाशय ग्रीवा योनि ट्रंक पर इलेक्ट्रोड लगाए जाते हैं [23], ट्रांसक्यूटेनियस ऑरिक्युलर वेजस नर्व स्टिमुलेशन (टीएवीएनएस) गैर-आक्रामक है, सुरक्षित, और अधिक व्यावहारिक। एक गैर-यादृच्छिक नैदानिक ​​अध्ययन [24] में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकारों (एमडीडी) के 160 रोगियों के साथ, घर पर द्विपक्षीय टीएवीएनएस लागू करने के लिए रोगियों को प्रशिक्षण देकर टीएवीएनएस की प्रभावकारिता की जांच की गई। taVNS के हस्तक्षेप को रोगियों के पहले समूह (n =91) को 12 सप्ताह के लिए प्रशासित किया गया था। दूसरे कॉहोर्ट में मरीजों (n=69) को 4 सप्ताह के लिए दिखावटी taVNS और फिर 8 सप्ताह के वास्तविक taVNS की पेशकश की गई। taVNS समूह के रोगियों में 24-आइटम हैमिल्टन डिप्रेशन (HAMD) स्कोर में अधिक कमी आई। चौथे सप्ताह के बाद शम taVNS समूह की तुलना में। दोनों समूहों में एचएएमडी की कमी का असर समापन बिंदु पर जारी रहा। कोंग एट अल [14] ने पाया कि शम टीएवीएनएस की तुलना में, एक महीने के लिए टीएवीएनएस उपचार एमडीडी के रोगियों में चिंता, नींद की गड़बड़ी और निराशा को भी कम कर सकता है। taVNS की तकनीक को मिर्गी, दर्द, स्ट्रोक, अवसाद, अनिद्रा और मनोभ्रंश [8] सहित न्यूरोलॉजिकल और मानसिक विकारों के उपचार में तेजी से पेश किया गया है। एबीवीएन में मुख्य रूप से मोटे-माइलिनेटेड अभिवाही होते हैं जो बाहरी कान से मस्तिष्क तक यांत्रिक संवेदनाओं, जैसे स्पर्श, दबाव और गति को संचारित करते हैं [8,25]। एबीवीएन फाइबर और उनके टर्मिनलों को उच्चतम घनत्व के साथ शंख और झांझ शंख की गुहा में और आसपास के क्षेत्रों में संबंधित उच्च घनत्व के साथ वितरित किया जाता है जैसा कि चित्र 1 [7,8] में दिखाया गया है। यह प्रमाणित है कि एबीवीएन के मोटे-माइलिनेटेड, अभिवाही तंतुओं की सक्रियता टीएवीएनएस की चिकित्सीय प्रभावकारिता प्राप्त करने के लिए आवश्यक है [26,271। न्यूरोइमेजिंग साक्ष्य का एक बड़ा निकाय पुष्टि करता है कि टीएवीएनएस व्यापक रूप से एक व्यापक मस्तिष्क नेटवर्क को संशोधित करता है, जिसमें एकान्त पथ के केंद्रक, लोकस कोएर्यूलस, पृष्ठीय नाभिक, पैराब्राचियल न्यूक्लियस, हाइपोथैलेमस, हिप्पोकैम्पस, एमिग्डाला, सिंगुलेट और प्रीफ्रंटल कॉर्टेक्स, सभी मस्तिष्क क्षेत्र शामिल हैं। भावनात्मक जानकारी और नींद/जागने के चक्र [8] के प्रसंस्करण में प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से शामिल। इस प्रकार ऐसा प्रतीत होता है कि इस अध्ययन में देखे गए AVNA के संकट-विरोधी प्रभावों को बड़े पैमाने पर ABVN-समृद्ध auricular क्षेत्रों पर एक्यूप्रेशर के माध्यम से यांत्रिक रिसेप्टर्स को सक्रिय करके योनि मस्तिष्क नेटवर्क के व्यापक मॉड्यूलेशन के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है।

पारंपरिक, इन-पर्सन विज़िट-आवश्यक क्लिनिकल परीक्षणों की तुलना में, स्मार्टफोन-आधारित डिज़ाइन सभी जनसांख्यिकी से विषय भर्ती को बढ़ा सकता है, प्रतिभागियों के हस्तक्षेप के अनुपालन में सुधार कर सकता है, और मूल्यांकनकर्ता पूर्वाग्रह को कम कर सकता है। इसलिए इसने समय बचाने वाले पाठ्यक्रम के साथ अधिक सुविधा प्रदान की। हमारा अनुभव है कि पूरे अध्ययन को पूरा करने में केवल दो महीने लगे, एक नगण्य ड्रॉपआउट दर के साथ स्मार्टफोन-आधारित नैदानिक ​​परीक्षण डिजाइन के ऐसे फायदे दर्शाते हैं।

सीमाओं

इस अध्ययन की कई सीमाओं पर विचार किया जाना चाहिए। सबसे पहले, केवल 14 दिनों के साथ, AVNA हस्तक्षेप की अवधि कुछ कम थी। लंबी अवधि के एवीएनए हस्तक्षेप के चिकित्सीय मूल्य का मूल्यांकन करने के लिए आगे के अध्ययन की आवश्यकता है। दूसरा, ऑनसाइट जांचकर्ताओं के मार्गदर्शन की अनुपस्थिति के कारण हस्तक्षेप प्रक्रियाओं और परिणाम उपायों में बड़ी विविधता पैदा करने की शायद इसकी अधिक संभावना है। परिणाम चर में साइट अंतर दिखाने वाले इस अध्ययन ने इस तरह की कमजोरी को प्रतिध्वनित किया। इस अध्ययन में, समय के साथ परिणाम चर में परिवर्तन के रुझान चार साइटों में सुसंगत थे। साइट ने परिणाम विश्लेषण में शामिल एक सहसंयोजक के रूप में भी कार्य किया। अंत में, इस तथ्य के कारण कि प्रतिभागियों को उनके हस्तक्षेप के लिए अंधा नहीं किया गया था, परिणामों पर प्रतिभागियों की अपेक्षा के प्रभावों को बाहर नहीं किया गया प्रतीत होता है।

निष्कर्ष

COVID-19 महामारी की अवधि के दौरान, स्व-प्रशासित AVNA के साथ उपचार अलग-थलग आबादी के भावनात्मक संकट को कम करने में UC की तुलना में अधिक प्रभावी था। ये निष्कर्ष COVID-19 महामारी या अन्य आकस्मिक घटनाओं के तहत भावनात्मक संकट वाले रोगियों के उपचार के विकल्प के रूप में स्व-प्रशासित AVNA का समर्थन करते हैं।

संदर्भ

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