लोकोमोटिव सिंड्रोम पर सिस्टैंच टुबुलोसा वाइट एक्सट्रैक्ट के प्रभाव

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सार:उम्र बढ़ने वाले समाज में, लंबे समय तक जीवन की गुणवत्ता के लिए लोकोमोटिव अंगों की शिथिलता को रोकना और कार्य को बहाल करना आवश्यक है। कुछ पारंपरिक अध्ययनों ने लोकोमोटिव सिंड्रोम के लिए पूरकता की जांच की है। इसके अतिरिक्त, लोकोमोटिव सिंड्रोम पर बहुत कम इंटरवेंशनल क्लिनिकल अध्ययन प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययनों के रूप में किए गए हैं। हमने पहले पाया था कि सिस्टैंच ट्यूबुलोसा के 30 प्रतिशत एथेनॉलिक अर्क के प्रशासन ने कास्ट-इमोबिलाइज्ड स्केलेटल मसल एट्रोफी माउस मॉडल में चलने की क्षमता में सुधार किया। इसलिए, हमने लोकोमोटिव सिंड्रोम पर सी. ट्यूबुलोसा (सीटी) अर्क के प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए एक नैदानिक ​​अध्ययन किया। पूर्व-लक्षण या हल्के लोकोमोटिव सिंड्रोम वाले छब्बीस विषयों ने सभी परीक्षणों को पूरा किया और अध्ययन में उनका विश्लेषण किया गया। पूर्ण विश्लेषण सेट के आधार पर मांसपेशियों और शारीरिक गतिविधि का विश्लेषण किया गया। 60 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में 12 सप्ताह के लिए सीटी एक्सट्रेक्ट के सेवन से स्टेप की चौड़ाई (टू-स्टेप टेस्ट) और चाल की गति (5 मीटर वॉकिंग टेस्ट) बढ़ जाती है, जो प्लेसीबो कंट्रोल (पी=0.046) की तुलना में अधिक है। इसके विपरीत, सीटी निकालने के प्रशासन के बाद शरीर के ट्रंक और अंगों के कंकाल की मांसपेशियों में कोई बदलाव नहीं आया था। रक्त परीक्षणों द्वारा प्रतिकूल प्रभावों का मूल्यांकन किया गया; सीटी निकालने के सेवन के बाद कोई स्पष्ट प्रतिकूल घटना नहीं देखी गई। निष्कर्ष में, इस प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन ने प्रदर्शित किया कि सीटी एक्सट्रैक्ट के साथ उपचार ने लोकोमोटिव सिंड्रोम वाले रोगियों में किसी भी उल्लेखनीय प्रतिकूल प्रभाव के बिना चलने की क्षमता में गिरावट को काफी हद तक रोका।

कीवर्ड: लोकोमोटिव सिंड्रोम; सिस्टैंच ट्यूबुलोसा; चलने की क्षमता; दो-चरणीय परीक्षण; 5-मी पैदल

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1 परिचय

उम्र बढ़ने वाले समाज में, लंबे समय तक जीवन की गुणवत्ता के लिए लोकोमोटिव अंगों की शिथिलता को रोकना और कार्य को बहाल करना आवश्यक है। लोकोमोटिव सिंड्रोम को पहली बार 2007 में जापानी ऑर्थोपेडिक एसोसिएशन (जेओए) द्वारा वर्णित किया गया था, और इसमें मस्कुलोस्केलेटल एम्बुलेशन विकलांगता लक्षणों [1] की तुलना में विकलांगता की एक विस्तृत श्रृंखला शामिल है। लोकोमोटिव सिस्टम में मांसपेशियां, जोड़, कार्टिलेज और हड्डियां शामिल होती हैं जो उम्र के साथ या अन्य बीमारियों के कारण धीरे-धीरे कमजोर हो जाती हैं। व्यायाम की कमी, एक गतिहीन जीवन शैली और अपर्याप्त पोषण जैसे कारक भी लोकोमोटिव सिंड्रोम की प्रगति में योगदान करते हैं। लोकोमोटिव सिंड्रोम की रोकथाम और सुधार के लिए देखभाल की जरूरत में आबादी को कम करने की आवश्यकता है। व्यायाम के लाभकारी प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए लोकोमोटिव सिंड्रोम पर अधिकांश पारंपरिक अध्ययन किए गए हैं। उदाहरण के लिए, लोकोमोटिव प्रशिक्षण के आधार पर 3 महीने के व्यायाम से शारीरिक कार्य परीक्षणों में काफी सुधार हुआ [2]। हिपफ्लेक्सर मांसपेशी प्रशिक्षण [3] के 6-सप्ताह के बाद लोकोमोटिव सिंड्रोम वाले रोगियों में कदम की लंबाई, लंबी लंबाई और चलने की गति में सुधार हुआ। हालांकि, व्यायाम के प्रभावों पर अधिकांश पारंपरिक अध्ययनों ने नियंत्रण समूह को शामिल किए बिना, एक ही रोगियों में पूर्व और बाद के व्यायाम प्रतिक्रियाओं की तुलना की है। इसके अलावा, कुछ पारंपरिक अध्ययनों ने लोकोमोटिव सिंड्रोम के लिए पूरकता की जांच की है; 24 सप्ताह के लिए विटामिन डी पूरकता ने घुटने के विस्तार और कूल्हे के लचीलेपन की तुलना में काफी सुधार कियापूर्व-उपचार स्तरों के साथ [4]. हालांकि, अध्ययन में एक प्लेसबो समूह शामिल नहीं था [4]. प्रति दिनांक, a कुछ पारंपरिक क्लीनिकल परीक्षणों पर लोकोमोटिव सिंड्रोम पास होना गया प्रदर्शन किया जैसा प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन करते हैं [5].

पहले, हमने दिखाया था कि सिस्टैंच ट्यूबुलोसा के 30 प्रतिशत एथेनॉलिक अर्क के प्रशासन ने कास्ट-इमोबिलाइज्ड कंकाल की मांसपेशी शोष माउस मॉडल [6] में चलने की क्षमता में सुधार किया है। हालांकि अर्क के मौखिक प्रशासन ने कंकाल की मांसपेशी द्रव्यमान या मायोफाइबर व्यास में वृद्धि नहीं की, चलने के कौशल और चाल की गति में सुधार हुआ [6]। सिस्टैंच जड़ी बूटी को जापानी फार्माकोपिया में सिस्टांच साल्सा जी.बेक, सी. डेजर्टिकोला वाईसीएमए, या सी. ट्यूबुलोसा वाइट के मांसल तंत्रों के रूप में परिभाषित किया गया है। एक्टियोसाइड (पर्यायवाची: वर्बास्कोसाइड), और इचिनाकोसाइड को इस पौधे के प्रमुख सक्रिय घटक के रूप में मान्यता प्राप्त है। Acteoside- andechinacoside-rich C. डेजर्टिकोला अर्क ने चूहों [7] में थकान-रोधी गतिविधि का प्रदर्शन किया है। एक्टियोसाइड प्री-ट्रीटमेंट ने बुफो गैस्ट्रोकेनमियस में मांसपेशियों की सिकुड़न में काफी वृद्धि की, जो इस यौगिक के एक मांसपेशी-विरोधी थकान प्रभाव को दर्शाता है [8]। हमारे पिछले अध्ययन में, एक्टोसाइड उपचार ने रीढ़ की हड्डी की चोटों [9] के साथ चूहों में मोटर फ़ंक्शन में काफी सुधार किया। जापान में स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय के फार्मास्युटिकल और खाद्य सुरक्षा ब्यूरो द्वारा सिस्टैंच जड़ी बूटी को गैर-फार्मास्युटिकल एजेंट के रूप में वर्गीकृत किया गया है। मनुष्यों में सी. ट्यूबुलोसा (सीटी) के अर्क की सुरक्षा चरण II और चरण III में चीन में किए गए नैदानिक ​​अध्ययनों में स्थापित की गई है। उन अध्ययनों ने 3 महीने [10] के लिए प्रति दिन 1800 मिलीग्राम निकालने की खुराक पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया। इसलिए, हमने मानव वयस्कों में लोकोमोटिव सिंड्रोम पर सीटी निकालने के सुधारात्मक प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए एक नैदानिक ​​अध्ययन किया। हमने अनुमान लगाया कि सीटी निकालने से मोटर फ़ंक्शन की गिरावट की रक्षा हो सकती है।

सिस्टैंच का सत्त

2। सामग्री और प्रणालियां

2.1. परीक्षण डिजाइन

यह स्वस्थ वयस्कों में प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन था। एक फ्लायर को पास की सुविधा में रखे गए अध्ययन में भाग लेने के लिए आमंत्रित करने के बाद विषयों ने अपने स्वयं के लोकोमोटिव चेकअप का संचालन करके अध्ययन के लिए आवेदन किया। टोयामा विश्वविद्यालय में अध्ययन में भाग लेने के लिए सहमत होने के बाद, विषयों ने बेसलाइन पर लोकोमोटिव परीक्षण किया। लोकोमोटिव नैदानिक ​​​​परीक्षा का विवरण बाद में वर्णित किया जाएगा। फिर, हस्तक्षेप के चरण में, विषयों को एक यादृच्छिक दवा (सीटी निकालने या प्लेसीबो) दिया गया, और विषयों को घर पर 12-सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक छड़ी दी गई। 12-सप्ताह के हस्तक्षेप के बाद, विषयों का फिर से लोकोमोटिव परीक्षण किया गया।

2.2. प्रतिभागियों

पूर्व शक्ति विश्लेषण आयोजित किया गया था। विलकॉक्सन मिलान-जोड़ियों का उपयोग करके परिकलित 0.5 के प्रभाव आकार, 0 के महत्व स्तर के साथ रैंक परीक्षण पर हस्ताक्षर किए। 05, और 0.8 की शक्ति, और फिर आवश्यक नमूना आकार 28 था। 1 दिसंबर 2018 और 31 अक्टूबर 2019 के बीच बत्तीस विषयों की भर्ती की गई थी। संभावित विषयों को दो समूहों में आवंटित किया गया था; 28 समावेशन मानदंडों को पूरा किया और नामांकित किया गया। दो विषयों ने स्वेच्छा से वापस ले लिया, इस प्रकार 26 विषयों ने अध्ययन में भाग लिया। सभी विषयों ने मूल्यांकन के लिए दो बार टोयामा विश्वविद्यालय का दौरा किया। अध्ययन के लिए रिपोर्टिंग परीक्षणों का समेकित मानक (CONSORT) आरेख चित्र 1 में दिखाया गया है। समावेशन मानदंड इस प्रकार थे: विषय (ए) 40 से अधिक या उसके बराबर और 80 वर्ष से कम या उसके बराबर; (बी) इस नैदानिक ​​अध्ययन को पूरा करने में सक्षम; और (सी) "लोको-चेक" प्रश्नावली पर कम से कम एक आइटम की जाँच की। बहिष्करण मानदंड इस प्रकार थे: विषय (ए) वृद्ध<39 years;="" (b)="" pregnant="" or="" lactating="" females;="" (c)="" on="" medication,="" such="" as="" muscle="" relaxants,="" osteoporosis,="" or="" rheumatoid="" arthritis="" drugs;="" (d)="" diagnosed="" with="" mental="" illnesses;="" or="" (e)="" judged="" ineligible="" for="" other="" reasons.="" subjects="" were="" followed="" up="" from="" 11="" may="" 2019="" to="" 29="" february="" 2020.="" this="" study="" was="" conducted="" with="" the="" approval="" of="" the="" ethics="" committee="" of="" the="" university="" of="" toyama="" (r2018090).="" each="" subject="" signed="" an="" informed="" consent="" form="" prior="" to="" study="">

2.3. हस्तक्षेप

पहले प्रयोग के दिन एक अध्ययन स्थल पर प्रत्येक विषय को प्लेसबो या सीटी दी गई। आल्प्स फार्मास्युटिकल इंड कं, लिमिटेड (हिडा, जापान) द्वारा सीटी अर्क तैयार किया गया था: सी। ट्यूबुलोसा मांसल तने शिंजंग उइघुर एप्टोनोम रेयोनी, पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना से एकत्र किए गए थे। सी. ट्यूबुलोसा के मिश्रित पाउडर (20 किग्रा) को 30 प्रतिशत इथेनॉल में डुबोया गया। मिश्रण को 55-64 C पर 2 घंटे के लिए रिफ्लक्स किया गया था। अर्क की उपज 21.5 प्रतिशत थी और इसमें 5.41 प्रतिशत एक्टोसाइड और 17.48 प्रतिशत इचिनाकोसाइड था।

ओरीज़ा ऑयल एंड फैट केमिकल कं, लिमिटेड द्वारा सीटी निकालने के अन्य लॉट (एक्टोसाइड <9.0 प्रतिशत;="" इचिनाकोसाइड=""><25.0 प्रतिशत)="" पर="" सुरक्षा="" आकलन="" किया="" गया="" था।="" सीटी="" निकालने="" ने="" कोई="" प्रस्तुत="" नहीं="" किया="" चूहों="" में="" तीव्र="" विषाक्तता="" (ld50=""> 26,400mg/kg), चूहों में कोई पुरानी विषाक्तता नहीं (प्रशासन के 180 दिनों के बाद 1650 mg/kg पर), और जीनमुटाजेनेसिस का कोई सबूत नहीं है। नैदानिक ​​​​सुरक्षा आकलनों ने 180-दिनों के प्रशासन के दौरान 1800mg/विषय/दिन [10] पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया।

एक स्टिक में 1800 मिलीग्राम सीटी एक्सट्रैक्ट, 72 मिलीग्राम फाइन सिलिकॉन डाइऑक्साइड और 1782 मिलीग्राम डेक्सट्रिन होता है। एक छड़ी, प्रति दिन एक बार, निगलने वाली सहायता जेली (रयुकाकुसन कं, लिमिटेड, टोक्यो, जापान) के साथ ली गई थी। प्लेसबो पाउडर में 48 मिलीग्राम कारमेल रंग, 72 मिलीग्राम महीन सिलिकॉन डाइऑक्साइड और 3480 मिलीग्राम डेक्सट्रिन होता है। निगलने वाली सहायता जेली के साथ प्रतिदिन एक बार एक छड़ी ली गई। मिक्सिंग पाउडर और पैकेजिंग निर्माता (सैंक्यो कं, लिमिटेड, फ़ूजी, जापान) द्वारा गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस कंट्रोल और आईएसओ 22, 000 प्रमाणन के बाद तैयार किए गए थे। प्रत्येक दिन ली गई सीटी निकालने की खुराक 1800 मिलीग्राम थी।

2.4. परिणाम और आकलन

सभी प्रतिभागियों ने एक बुनियादी समाजशास्त्रीय और चिकित्सा इतिहास प्रश्नावली पूरी की और बेसलाइन पर उपयोग की जाने वाली किसी भी दवा की सूचना दी। नीचे दिए गए लोको-चेक प्रश्नावली [11] पर कम से कम एक आइटम की जाँच करने वाले विषयों को भर्ती किया गया और उन्हें लोकोमोटिव सिंड्रोम के जोखिम में माना गया:

• आप एक पैर पर खड़े होकर जुराबें नहीं पहन सकते।

• आप अपने घर में ठोकर खाते हैं या फिसल जाते हैं।

• ऊपर जाते समय आपको रेलिंग का उपयोग करना होगा।

• ट्रैफिक लाइट बदलने से पहले आप क्रॉसिंग पर सड़क पार नहीं कर सकते।

• आपको लगातार 15 मिनट तक चलने में कठिनाई होती है।

• आपको लगभग 2 किलो वजन का शॉपिंग बैग लेकर घर चलना मुश्किल लगता है।

• आपको शारीरिक शक्ति की आवश्यकता वाले गृहकार्य करना कठिन लगता है।

प्रतिभागियों की उपलब्धता के आधार पर प्रतिदिन एक से दस प्रतिभागियों के समूहों में मूल्यांकन किया गया। सभी वस्तुओं को एक दिन में प्रशासित किया गया था, और भागीदारी लगभग 30 मिनट थी। माप का क्रम रक्त संग्रह, ऊंचाई माप और पकड़ शक्ति माप के साथ शुरू हुआ, जबकि अन्य आइटम व्यक्तिगत और यादृच्छिक रूप से किए गए थे। भागीदारी के दौरान, विषयों को जब भी वे चाहें एक ब्रेक लेने की अनुमति दी गई थी।

2.4.1. मांसपेशी द्रव्यमान का मापन

ऊपरी और निचले अंगों की मांसपेशियों और शरीर के ट्रंक की मांसपेशियों को एक शरीर संरचना मॉनिटर (एमसी -780 ए, तनिता, टोक्यो, जापान) के साथ बायोइलेक्ट्रिकलिम्पेडेंस विश्लेषण के माध्यम से निर्धारित किया गया था।

2.4.2. हाथ पकड़ ताकत

हैंड ग्रिप स्ट्रेंथ को हैंड डायनेमोमीटर (TKK5001, Takei, Niigata, Japan) का उपयोग करके मापा गया।

2.4.3. पांच मीटर चलने की गति

"पांच मीटर चलने की गति" कुल 6 मीटर चलने की लंबाई की शुरुआत में 1.0 मीटर के त्वरण खंड सेट करके 5 मीटर चलने वाले खंड के दौरान गुजरने वाले समय को मापती है। एक प्रारंभ बिंदु, 1.0 मीटर और समापन बिंदु रेखाओं द्वारा चिह्नित किए गए थे। एक तिथि संग्राहक ने स्टॉपवॉच का उपयोग करके समय को आंका और मापा। माप दो बार किए गए, और बिना दौड़े सबसे तेज चलने की गति दर्ज की गई।

2.4.4. दो-चरणीय परीक्षण

टू-स्टेप टेस्ट चलने की क्षमता का आकलन करता है [12]। विषय एक खड़े मुद्रा से शुरू होता है और संतुलन खोए बिना अधिकतम कदम के साथ कदम आगे बढ़ाने के लिए कहा जाता है। टू-स्टेप टेस्ट (जेओए) के लिए तराजू के साथ एक विशिष्ट चटाई का उपयोग किया गया था। पैर के अंगूठे से पैर तक दो कदमों की लंबाई नापी गई। परीक्षण करने से पहले, एक प्रशिक्षक ने कदम दिखाया। स्कोर की गणना विषय की ऊंचाई (सेमी) से विभाजित दो चरणों (सेमी) की कुल लंबाई का उपयोग करके की जाती है।

2.4.5. स्टैंड-अप टेस्ट

निचले अंगों की मांसपेशियों की ताकत को मापने के लिए स्टैंड-अप परीक्षण का उपयोग किया जाता है। यह 40, 30, 20, और 10 सेमी की ऊंचाई पर मल पर बैठने की स्थिति से शुरू में, और फिर एक पैर पर दोनों पैरों का उपयोग करके खड़े होने की किसी व्यक्ति की क्षमता का मूल्यांकन करता है। रूपांतरण तालिका 1 का उपयोग करके परिणाम सारांशित स्कोर के रूप में व्यक्त किए गए थे।

2.4.6. जीएलएफएस-25

{0}}प्रश्न जराचिकित्सा लोकोमोटिव फंक्शन स्केल (GLFS-25) एक स्व-मूल्यांकन प्रश्नावली है जिसका उपयोग बुजुर्ग व्यक्तियों में लोकोमोटर फ़ंक्शन का मूल्यांकन करने के लिए किया जाता है [14]। इसमें प्रत्येक आइटम के लिए 0 -4 के स्कोर के साथ 25 आइटम शामिल हैं: दर्द के बारे में चार प्रश्न, दैनिक गतिविधियों के बारे में 16 प्रश्न, सामाजिक कार्य के संबंध में तीन प्रश्न, और मानसिक स्वास्थ्य की स्थिति के बारे में दो प्रश्न। स्कोर 0 से 100 के बीच होता है, जिसमें उच्च स्कोर खराब स्थिति का संकेत देते हैं।

2.5. सुरक्षा आकलन

सुरक्षा आकलन में प्रतिकूल घटनाओं और जैव रासायनिक रक्त परीक्षणों की रिकॉर्डिंग शामिल थी ताकि प्रत्येक यात्रा में यकृत और गुर्दे के कार्य, और रक्त शर्करा, और लिपिड स्तर का आकलन किया जा सके।

2.6. यादृच्छिकीकरण

प्रतिभागियों को बेतरतीब ढंग से दो समूहों में से एक को सौंपा गया था: सीटी एक्सट्रैक्ट ग्रुप या प्लेसीबो ग्रुप। रैंडमाइजेशन एक साधारण रैंडमाइजेशन विधि द्वारा एक तीसरे पक्ष द्वारा किया गया था जिसने प्रतिभागी आवंटन सूची को सुरक्षित किया और एक महत्वपूर्ण उद्घाटन किया।

2.7. सांख्यिकीय विश्लेषण

परिणाम औसत मानक विचलन (एसडी) के रूप में व्यक्त किए गए थे। एक 95 प्रतिशत विश्वास अंतराल (CI) उस अंतराल को दर्शाता है जो वास्तविक जनसंख्या मूल्य को शामिल करने के लिए 95 प्रतिशत निश्चित है, जैसा कि एक बहुत बड़े अध्ययन से अनुमान लगाया जा सकता है। 95 प्रतिशत CI सीमाएं निचली और ऊपरी श्रेणियों द्वारा दिखाई जाती हैं। ग्राफपैड प्रिज्म 6 (ग्राफपैड सॉफ्टवेयर, ला जोला, सीए, यूएसए) और एसपीएसएस (आईबीएम, शिकागो, आईएल, यूएसए) का उपयोग करके सांख्यिकीय तुलना की गई। सामान्यता के दो परीक्षणों (कोलमोगोरोव-स्मिरनोव परीक्षण और शापिरो-विल्क परीक्षण) के परिणामों और तिरछापन और कर्टोसिस के मूल्यों के आधार पर, सभी सांख्यिकीय विश्लेषणों के लिए गैर-पैरामीट्रिक परीक्षणों का उपयोग करने का निर्णय लिया गया था। मान व्हिटनी परीक्षण (इंटरग्रुप तुलना के लिए), विलकॉक्सन मिलान-युग्मित रैंक परीक्षण (इंट्राग्रुप तुलना के लिए), या फिशर के सटीक परीक्षण (लोगों की तुलना की संख्या के लिए) का उपयोग करके डेटा का विश्लेषण किया गया था। p मान < 0.05="" को="" महत्वपूर्ण="" माना="">

3। परिणाम

3.1. अध्ययन समूहों की आधारभूत विशेषताएं

अध्ययन की आबादी में 32 पुरुष और महिलाएं शामिल थीं। चित्र 1 CON- SORT प्रवाह आरेख, विषय वितरण और व्यक्तिगत अध्ययन प्रोटोकॉल प्रस्तुत करता है। बत्तीस विषयों को दो समूहों में यादृच्छिक किया गया था। चार विषयों को बाहर रखा गया क्योंकि वे समावेशन मानदंडों को पूरा नहीं करते थे। एक समूह को 12 सप्ताह के लिए प्लेसीबो प्राप्त करने के लिए आवंटित किया गया था, और दूसरे समूह को 12 सप्ताह के लिए सीटी निकालने के लिए आवंटित किया गया था। छब्बीस विषयों ने सभी परीक्षणों को पूरा किया और बाद के विश्लेषणों में शामिल किए गए; आधारभूत विशेषताओं को तालिका 2 में दिखाया गया है। पूर्व-लक्षण या हल्के लोकोमोटिव सिंड्रोम वाले विषयों में हस्तक्षेप का मूल्यांकन किया गया था। पूर्ण विश्लेषण सेट पर मांसपेशियों और शारीरिक गतिविधि का विश्लेषण किया गया। सीटी निकालने वाले समूह में विषयों की आयु प्लेसीबो समूह के विषयों की तुलना में काफी अधिक थी। ऊंचाई, शरीर का वजन, प्रारंभिक बॉडी-मास इंडेक्स (बीएमआई), और प्रारंभिक लोकोमो 7 स्कोर प्लेसीबो और सीटी निकालने वाले समूहों (तालिका 2) के बीच भिन्न नहीं थे।

3.2. स्नायु मास और शारीरिक गतिविधियां

प्लेसीबो और सीटी एक्सट्रैक्ट ग्रुप (तालिका 3) के बीच शरीर के धड़, हाथ और पैर की मांसपेशियों या शरीर के वजन में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। प्लेसबो या सीटी अर्क के साथ इंट्राग्रुप तुलना पूर्व और बाद के उपचार से उपरोक्त किसी भी चर (तालिका 3) में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ। शारीरिक गतिविधि का आकलन करने के लिए हाथ की पकड़, 5 मीटर चलने की गति, दो-चरण और स्टैंड-अप परीक्षण स्कोर और GLFS -25 स्कोर का मूल्यांकन किया गया। इंटर- और इंट्राग्रुप तुलना (तालिका 4, चित्रा 2ए) ने किसी भी परीक्षण के परिणामों में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया।

Next, physical activities were analyzed by stratifying by age (>60 or >65 years). The improvement in the two-step test score in the CT extract group was significantly larger than that in the placebo group in subjects aged >60 years (Table 5, Figure 2B). A more evident positive effect of CT extract on the two-step test score was observed in subjects aged >65 वर्ष (तालिका 6, चित्र 2सी)। इंट्राग्रुप तुलनाओं ने संकेत दिया कि दो-चरण परीक्षण स्कोर प्लेसबो समूह में उपचार के बाद खराब हो गया, जबकि सीटी निकालने वाले समूह में परीक्षण अवधि (तालिका 6) के दौरान बनाए रखा गया था। उम्र के अनुसार स्तरीकृत होने पर भी मांसपेशियों और शरीर के वजन में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया।

The number of subjects aged >60 साल जिनके स्कोर में 5 मीटर वॉकिंग और टू-स्टेप टेस्ट दोनों में सुधार हुआ, उनकी तुलना समूहों के बीच की गई। सीटी अर्क के सेवन से विषयों में सकारात्मक प्रतिक्रिया की संभावना में काफी सुधार हुआ (चित्र 3)।

3.3. सुरक्षा

रक्त में इकतीस मापदंडों, साथ ही प्रतिकूल घटनाओं का मूल्यांकन सीटीएक्सट्रैक्ट और प्लेसीबो के सेवन के बाद किया गया था। सुरक्षा मूल्यांकन के परिणाम तालिका 7 में सूचीबद्ध हैं। दिलचस्प बात यह है कि प्लेसबो और सीटी निकालने वाले समूहों के बीच सोडियम आयन ल्यूसीन एमिनोपेप्टिडेज के स्तर में काफी बदलाव आया था। समूहों के बीच कोई अन्य पैरामीटर महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं थे। प्लेसीबो समूह में कच्चे सोडियम डेटा पूर्व और उपचार के बाद क्रमशः 14 0 .8 और 142 थे। 0 mEq/L, क्रमशः। इसके विपरीत, सीटी निकालने वाले समूह में पूर्व और बाद के उपचार में कच्चे सोडियम डेटा क्रमशः 141.7 और 141.7 एमईक्यू / एल थे। इन निष्कर्षों से संकेत मिलता है कि सोडियम आयन का स्तर सीटी निकालने के सेवन से प्रभावित नहीं था, और वे दोनों समूहों (136 mEq / L से अधिक) में सामान्य सीमा के भीतर थे। प्लेसबो समूह पूर्व और बाद के उपचार में ल्यूसीन एमिनोपेप्टिडेज़ के लिए कच्चे डेटा क्रमशः 56.7 और 62.0 यू / एल थे। इसके विपरीत, सीटी निकालने वाले समूह में प्री- और पोस्ट-ट्रीटमेंट में ल्यूसीन एमिनोपेप्टिडेज़ के लिए कच्चा डेटा 54.1 और 53.5 यू / एल था। , क्रमश। इन मूल्यों से संकेत मिलता है कि सीटी निकालने के बाद ल्यूसीन एमिनोपेप्टिडेज़ के स्तर में कोई बदलाव नहीं हुआ था, और दोनों समूहों में ल्यूसीन एमिनोपेप्टिडेज़ का स्तर सामान्य सीमा (37-81 यू / एल) के भीतर था। कुल मिलाकर, सीटी निकालने के सेवन के बाद कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया।

4। चर्चा

यह अध्ययन सबसे पहले रिपोर्ट करता है कि 12-सप्ताह के सीटी अर्क का सेवन प्लेसीबो नियंत्रण की तुलना में 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में कदम की चौड़ाई (दो-चरण परीक्षण) और चाल गति (5 मीटर वॉक टेस्ट) बढ़ा सकता है। सीटी समूह की उम्र प्लेसीबो समूह (तालिका 2) से अधिक होने के बावजूद, सीटी सेवन ने उन शारीरिक गतिविधियों में काफी सुधार किया। यह परिणाम इंगित करता है कि सीटी निकालने का प्रभाव संभवतः विश्वसनीय है। इसके विपरीत, शरीर के ट्रंक और अंगों के कंकाल की मांसपेशियों में सीटी निकालने के सेवन से कोई बदलाव नहीं आया। हमने पिछले पशु अध्ययन में उसी सीटी एक्सट्रैक्ट का इस्तेमाल किया था। 13 दिनों के लिए सीटी निकालने के मौखिक प्रशासन ने कास्ट-इमोबिलाइज्ड मांसपेशी एट्रोफी चूहों में चलने की क्षमता में सुधार किया, लेकिन कंकाल की मांसपेशियों में वृद्धि नहीं की [6]। कई मानव अध्ययनों ने बताया है कि मांसपेशियों और मांसपेशियों की गुणवत्ता, जैसे कि ताकत, जरूरी नहीं कि सिंक्रनाइज़ हो। 1880 आयु वर्ग के विषयों सहित एक बड़े अवलोकन संबंधी अध्ययन से पता चला है कि 36-महीनों की अनुवर्ती कार्रवाई के दौरान मांसपेशियों की ताकत में गिरावट आई है और मांसपेशियों में कोई गिरावट नहीं आई है [15]। एक अन्य नियंत्रित इंटरवेंशनल अध्ययन से पता चला है कि 6 महीने के लिए प्रतिरोध प्रशिक्षण ने निचले छोरों की मांसपेशियों की ताकत में काफी वृद्धि की है; हालांकि, कंकाल की मांसपेशी द्रव्यमान हस्तक्षेप से नहीं बदला [16]।

यद्यपि चित्रा 2बी, सी में 12 सप्ताह के बाद प्लेसबो समूह में चरण की चौड़ाई कम हो गई, सीटी निकालने वाले समूह में चरण की चौड़ाई को बनाए रखा गया था। एक अन्य अध्ययन में कुछ महीनों में कदम की चौड़ाई में स्वाभाविक गिरावट देखी गई। स्वस्थ वयस्कों (औसत आयु: 57 वर्ष) के एक अध्ययन ने संकेत दिया कि प्लेसबो-उपचारित समूह [17] में भी दो-चरणीय परीक्षण स्कोर में 8, 12 और 16 सप्ताह के भीतर धीरे-धीरे गिरावट आई। एक साथ लिया गया, डेटा इंगित करता है कि सीटी अर्क मांसपेशियों की ताकत के क्षीणन से रक्षा कर सकता है। चलने के प्रदर्शन को बढ़ाने के लिए मनुष्यों में कई हस्तक्षेपों की जांच की गई है, जिसमें विटामिन डी की खुराक [4] और दूध प्रोटीन, जैसे रिकोटा [18], मट्ठा [19], और अमीनो एसिड [19-21] शामिल हैं। एक अध्ययन [22] में चाल की गति में एक महत्वपूर्ण सुधार प्रदर्शित किया गया था, लेकिन अन्य में नहीं [4,18-21]। इसके अलावा चूहों में, शाखित-श्रृंखला अमीनो एसिड पूरकता ने शारीरिक गतिविधि में सुधार किया [23]। हालांकि चलने के प्रदर्शन पर व्यायाम का सकारात्मक प्रभाव बताया गया है, अमीनो एसिड पूरकता के साथ योगात्मक सुधार का नकारात्मक मूल्यांकन किया गया था [24]। इसलिए, लोकोमोटिव सिंड्रोम से बचाव करने वाले संभावित पूरक उम्मीदवारों की संख्या सीमित है। वर्तमान अध्ययन के परिणामों ने संकेत दिया कि सीटी निकालने से चलने के प्रदर्शन में गिरावट को सुरक्षित रूप से रोका जा सकता है, यह सुझाव देते हुए कि सीटी निकालने लोकोमोटिव सिंड्रोम के लिए एक उपन्यास एजेंट हो सकता है।

मांसपेशियों की ताकत पर सीटी निकालने के प्रभाव के अंतर्निहित तंत्र के बारे में, हम अनुमान लगाते हैं कि इसमें सीटी निकालने में एक सक्रिय घटक एक्टियोसाइड द्वारा न्यूरॉन्स से कंकाल की मांसपेशियों तक बढ़ाया अक्षीय संक्रमण शामिल है। हमने पहले एक्टियोसाइड को सीटी एक्सट्रैक्ट (डेटा नहीं दिखाया गया) में मुख्य सक्रिय घटक के रूप में पहचाना और दिखाया कि यह एक्सोनल बढ़ाव गतिविधि को सक्रिय कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप मोटर फ़ंक्शन का विनियमन होता है [9]। हालांकि, मांसपेशियों की ताकत पर सीटी निकालने या एक्टियोसाइड के प्रभाव को अंतर्निहित सटीक आणविक तंत्र को भविष्य में उपयुक्त पशु मॉडल का उपयोग करके विश्लेषण करने की आवश्यकता है।

इस जांच की कई सीमाओं पर ध्यान दिया जाना चाहिए। हमने 40-80 वर्ष की आयु के एशियाई वयस्कों का एक नमूना नामांकित किया; इसलिए, हमारे परिणामों को अन्य आबादी तक नहीं बढ़ाया जा सकता है। इसके अलावा, हमने दैनिक आहार सेवन या शारीरिक गतिविधि स्तर का आकलन नहीं किया; इसलिए, यह स्पष्ट नहीं है कि ये अध्ययन के परिणामों को प्रभावित करते हैं या नहीं। प्रतिभागियों को सलाह दी गई कि वे हस्तक्षेप के दौरान अपने खाने की आदतों या गतिविधि पैटर्न को संशोधित न करें। अंत में, अध्ययन छोटे नमूने के आकार द्वारा सीमित था।

5। निष्कर्ष

निष्कर्ष में, इस प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन से पता चला कि सीटी अर्क के साथ उपचार ने बिना किसी प्रतिकूल प्रभाव के चलने की क्षमता में गिरावट को काफी हद तक रोका। इस अध्ययन में सबूतों के आधार पर, हम जापान में कार्यात्मक दावों वाले खाद्य पदार्थों और ओवर-द-काउंटर दवा के रूप में सीटी निकालने के विकास को बढ़ावा देंगे।

सिस्टैंच के अर्क ने चलने की क्षमता में गिरावट को रोका।

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