पारंपरिक चीनी चिकित्सा की प्रभावकारिता और सुरक्षा डोनेपेज़िल की तुलना में अल्जाइमर रोग के लिए किडनी-पौष्टिक फॉर्मूला: एक व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण

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हाइलाइट

डेडपेज़िल की तुलना में, टीसीएम में किडनी-पौष्टिक (पारंपरिक चीनी चिकित्सा (टीसीएम) उपचार के माध्यम से गुर्दे की कमी की पैथोलॉजिकल स्थिति में परिवर्तन और इसी तरह) के दीर्घकालिक उपचार से अल्जाइमर रोग मूल्यांकन पैमाने-संज्ञानात्मक सबस्केल में काफी सुधार हो सकता है। स्कोर और दैनिक जीवन स्कोर की गतिविधियों।

पारंपरिकता

मनोभ्रंश से संबंधित लक्षणों का वर्णन पूर्व-किन राजवंश में ज़ूओ ज़ुआन (द स्प्रिंग एंड ऑटम एनल्स) (722 ईसा पूर्व -468 ईसा पूर्व) नामक एक ऐतिहासिक पुस्तक में पाया जा सकता है, और चिदई का नाम पहली बार सन सिमियाओ द्वारा प्रस्तावित किया गया था। हुआतुओ शेनयी मिझुआन (हुआ तुओ की चिकित्सा की जीवनी) (618 ईसा पूर्व-907 सीई), तांग राजवंश में प्रकाशित एक चीनी चिकित्सा शास्त्रीय पुस्तक। हुआंगडी नेजिंग (द येलो एम्परर्स इंटरनल क्लासिक) (221 ईसा पूर्व-220 सीई) नामक चीनी चिकित्सा शास्त्रीय पुस्तक गुर्दे और मनोभ्रंश के बीच एक लिंक स्थापित करने के लिए एक सैद्धांतिक आधार प्रदान करती है। इसलिए, टीसीएम चिकित्सकों द्वारा आजकल पौष्टिक गुर्दे मनोभ्रंश के लिए एक महत्वपूर्ण उपचार बन गए हैं।

सार

उद्देश्य: के खिलाफ एक प्रभावी चिकित्सा ढूँढनाअल्जाइमर रोग(एडी) तेजी से दबाव वाला मुद्दा रहा है और पारंपरिक चीनी दवा (टीसीएम) चीन में एडी की रोकथाम और उपचार में व्यापक है। इस अध्ययन का उद्देश्य टीसीएम किडनी-पौष्टिक की प्रभावकारिता पवित्रता और सुरक्षा का न्याय करना था।गुर्दे की कमीटीसीएम उपचार के माध्यम से और इसी तरह) एडी के लिए डीडपेज़िल, विधियों की तुलना में सूत्र (टीकेएनएफ); सात डेटाबेस की पुनर्प्राप्ति अवधि प्रत्येक डेटाबेस की स्थापना से अप्रैल 2019 तक थी, दो लेखकों ने स्वतंत्र रूप से यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों (आरसीटी) की पहचान की, डेटा प्राप्त किया और पूर्वाग्रह जोखिम का आकलन किया, योग्य और उपयुक्त आरसीटी के लिए समीक्षा प्रबंधक के साथ व्यापक विश्लेषण प्रक्रिया आयोजित की गई। परिणाम: 13 अध्ययनों से कुल 981 ईस्वी रोगियों को संलग्न किया गया था। आरसीटी के मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि के सुधार में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थाअल्जाइमर रोगअल्पावधि में 2 समूहों के बीच मूल्यांकन पैमाने-संज्ञानात्मक सबस्केल स्कोर, लेकिन दीर्घकालिक उपचार का प्रभाव डेडपेज़िल से अधिक हो सकता है; 2 समूहों के बीच दैनिक जीवन स्तर की गतिविधियों में सुधार में महत्वपूर्ण अंतर था; दीर्घकालिक उपचार के साथ 2 समूहों के बीच टीसीएम उपचारात्मक प्रभावकारिता में महत्वपूर्ण अंतर था। 2 समूहों के बीच प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। साक्ष्य की गुणवत्ता उच्च या मध्यम थी। निष्कर्ष: डेडपेज़िल की तुलना में, टीकेएनएफ एडी रोगियों के लिए एक प्रभावी दवा थी और टीकेएनएफ का नैदानिक ​​अनुप्रयोग सुरक्षित था। TKNFs के दीर्घकालिक लाभों को सत्यापित करने के लिए अधिक प्रमाण की आवश्यकता है।

कीवर्ड:अल्जाइमर रोग, पारंपरिक चीनी दवा, गुर्दा-पौष्टिक सूत्र। डोनेपेज़िल। एक व्यवस्थित समीक्षा, मेटा-विश्लेषण

सिस्टांचेसुधार का प्रभाव हैमेमोरी न्यूरोप्रोटेक्शन

फी-झोउ ली, यी-नी झांग, टोंग झांग, लिंग लियू, पिंग वांग

1 क्लिनिकल कॉलेज ऑफ चाइनीज मेडिसिन, हुबेई यूनिवर्सिटी ऑफ चाइनीज मेडिसिन, वुहान, चीन।

2 एन्सेफैलोपैथी विभाग, पारंपरिक चीनी चिकित्सा के हुबेई प्रांतीय अस्पताल, वुहान, चीन।

3 इंस्टीट्यूट ऑफ जेरोन्टोलॉजी, हुबेई यूनिवर्सिटी ऑफ चाइनीज मेडिसिन, वुहान, चीन।

पार्श्वभूमि

अल्जाइमर रोग(एडी) को एक अपक्षयी मस्तिष्क रोग के रूप में देखा जाता है जिसमें संज्ञानात्मक कार्य और निपटान क्षमता में धीमी और क्रमिक गिरावट होती है। दुनिया भर में आजकल पागलपन के साथ रहने वाले व्यक्तियों की संख्या 50 मिलियन, 2/3 ईस्वी सन् की गणना योग्य है, और यह आंकड़ा 2050 तक 152 मिलियन तक पहुंचने का अनुमान है। चूंकि डिमेंशिया रोगियों के लिए वैश्विक स्वास्थ्य लागत 2018 में $ 1 ट्रिलियन तक पहुंचने का अनुमान है। और 2030 तक दोगुना होने की उम्मीद है, जिसका अर्थ है कि AD को दुनिया की स्वास्थ्य प्राथमिकताओं में से एक के रूप में पहचाना गया है, बीमारी का बढ़ता बोझ वर्तमान स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली और राष्ट्रीय अर्थव्यवस्था को चुनौती दे सकता है [1,2]। साथ ही, एडी ने मानव स्वास्थ्य के लिए एक गंभीर खतरा बना दिया है, निदान के बाद सामान्य एडी रोगियों का औसत जीवन काल 101 महीने या लगभग 8.5 वर्ष [3] है। इंग्लैंड और वेल्स में, AD स्वास्थ्य का नंबर एक हत्यारा भी बन गया है[1]। इसके अलावा, आने वाले वर्षों में, निम्न-आय और मध्यम-आय वाले देशों को मनोभ्रंश [4] के प्रसार को बढ़ाने में मुख्य शक्ति होने की भविष्यवाणी की गई है, जो शोधकर्ताओं की नजर के योग्य है।

1998 से, 100 दवाओं के नैदानिक ​​परीक्षण किए गए हैं, लेकिन एडी के इलाज के लिए केवल 4 को मंजूरी दी गई थी, और ये दवाएं केवल कुछ लक्षणों में सुधार कर सकती हैं [1]। एडी की संभावित विकृति को बदल सकने वाली थेरेपी अभी तक खोजी नहीं जा सकी है [5]। डोनेपेज़िल, एक कोलिनेस्टरेज़ अवरोधक, वर्तमान में AD में संज्ञानात्मक हानि की प्रगति में देरी करने के लिए एक दवा के रूप में अनुशंसित है। फिर भी, इसके दुष्प्रभावों को नजरअंदाज नहीं किया जा सकता है [6]। इसलिए, एडी के इलाज के लिए नई दवाओं की तलाश करना जरूरी है।

पारंपरिक चीनी चिकित्सा (टीसीएम) [7] में एडी को आमतौर पर चिडाई के रूप में जाना जाता है। मनोभ्रंश से संबंधित लक्षणों का वर्णन पूर्व-किन राजवंश में ज़ूओ ज़ुआन (द स्प्रिंग एंड ऑटम एनल्स) (722 ईसा पूर्व -468 ईसा पूर्व) नामक ऐतिहासिक पुस्तक में पाया जा सकता है, और चिदाई का नाम सबसे पहले किसके द्वारा प्रस्तावित किया गया था हुआतुओ शेनयी मिझुआन में सन सिमियाओ (हुआ टुप की चिकित्सा की जीवनी) (618 ईसा पूर्व। -907 सीई।, तांग राजवंश में प्रकाशित एक चीनी चिकित्सा शास्त्रीय पुस्तक। लंबे समय से, टीसीएम अपने व्यापक विस्तार के लिए जाना जाता है। जड़ी-बूटियों की विविधता और लंबे समय से चली आ रही नैदानिक ​​​​अभ्यास, जिसने AD के खिलाफ संघर्ष में प्रचुर नैदानिक ​​​​अनुभव जमा किया। हुआंगडी नीजिंग (द येलो एम्परर्स इंटरनल क्लासिक) (221 बी, सीई -220 सीई) नामक चीनी चिकित्सा शास्त्रीय पुस्तक प्रदान करती है गुर्दे और मनोभ्रंश के बीच संबंध स्थापित करने के लिए सैद्धांतिक आधार। इसलिए, पौष्टिक गुर्दे आजकल टीसीएम चिकित्सकों द्वारा मनोभ्रंश के लिए एक महत्वपूर्ण उपचार बन गए हैं। हर्बल दवाओं से निकाले गए यौगिक मनोभ्रंश को कम करने में प्रभावी साबित हुए हैं और कम विषाक्तता के फायदे हैं ty और बहु ​​लक्ष्य [8]। एडी के लिए पश्चिमी चिकित्सा एकल-लक्षित चिकित्सा द्वारा सीमित है, जो एडी के उपचार के लिए उपयुक्त नहीं हो सकती है। इसलिए टीसीएम यौगिक में बहु-लिंक, बहु-लक्ष्य और बहु-चैनल एकीकरण प्रभाव द्वारा एडी को रोकने और इलाज करने की काफी संभावनाएं हैं। 9]।

इस बात को ध्यान में रखते हुए कि टीसीएम में एडी के निदान और उपचार पर आम सहमति गुर्दे-पौष्टिक (टीसीएम उपचार के माध्यम से गुर्दे की कमी की पैथोलॉजिकल स्थिति में परिवर्तन और इसी तरह) थेरेपी को एडी [7] के उपचार के लिए मूल सिद्धांत के रूप में सुझाती है, हमने आयोजित किया मेटा-विश्लेषण के साथ यह व्यवस्थित समीक्षा, पारंपरिक चीनी दवा किडनी-पौष्टिक फॉर्मूला (टीकेएनएफ) की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन करने के लिए, एडी रोगियों में, डेडपेज़िल की तुलना में।

तरीकों

यह व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण व्यवस्थित समीक्षाओं और मेटा-विश्लेषण बयानों में पसंदीदा रिपोर्टिंग आइटम का पालन करता है [10]। यह अध्ययन प्रोस्पेरो प्लेटफॉर्म पर एक निर्दिष्ट संख्या CRD42019132880 के साथ पंजीकृत किया गया है।

डेटाबेस और खोज रणनीतियाँ

दो समीक्षकों (फी-झोउ ली और यी-नी झांग) ने स्वतंत्र रूप से अपनी स्थापना से अप्रैल 2019 तक बाद के इलेक्ट्रॉनिक डेटाबेस की खोज की: कोक्रेन सेंट्रल रजिस्टर ऑफ कंट्रोल्ड ट्रायल्स, अंश मेडिका डेटाबेस, पबमेड, चाइना बायोलॉजिकल मेडिसिन डेटाबेस, चाइना नेशनल नॉलेज इंफ्रास्ट्रक्चर, वानफैंग डेटाबेस, चीनी वैज्ञानिक जर्नल डेटाबेस। निम्नलिखित खोज शब्दों को संयोजन में नियोजित किया गया था: (अल्जाइमर रोग या बूढ़ा मनोभ्रंश) और (पारंपरिक चीनी दवा या गुर्दा-पौष्टिक) और (डेडपेज़िल या कोलिनेस्टरेज़ अवरोधक या अरिसेप्ट) और (यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण या नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण या यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षण)। PubMed के लिए पुनर्प्राप्ति रणनीति पाई जा सकती है (पूरक तालिका 1)। केवल चीनी और अंग्रेजी दस्तावेज़ शामिल थे। इसके अलावा, लेखकों ने प्रासंगिक साहित्य की तलाश के लिए संदर्भ सूचियों को भी हाथ से खोजा।

समावेशन मानदंड और बहिष्करण मानदंड

प्रतिभागियों के प्रकार

सभी शामिल प्रतिभागियों को निश्चित रूप से मानसिक विकारों के नैदानिक ​​​​और सांख्यिकीय मैनुअल [11] के अनुसार निदान किया गया था, या अल्जाइमर रोग के लिए नैदानिक ​​​​दिशानिर्देशों पर नेशनल इंस्टीट्यूट ऑन एजिंग-अल्जाइमर एसोसिएशन वर्क ग्रुप्स की सिफारिशें [12], या चीनी दिशानिर्देशों के अनुसार। अल्जाइमर रोग या अन्य मनोभ्रंश का निदान और उपचार [13], या नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ न्यूरोलॉजिकल एंड कम्युनिकेटिव डिजीज एंड स्ट्रोक/अल्जाइमर डिजीज एंड रिलेटेड डिसऑर्डर एसोसिएशन अल्जाइमर क्राइटेरिया [14. संवहनी मनोभ्रंश, फ्रंटोटेम्पोरल डिजनरेशन, लेवी बॉडी डिमेंशिया और अन्य प्रकार के डिमेंशिया से जुड़े अध्ययनों को बाहर रखा गया था।

हस्तक्षेप के प्रकार

खुराक, रूप और उपचार के पाठ्यक्रम की परवाह किए बिना प्रयोगात्मक समूहों का हस्तक्षेप टीकेएनएफ था। नियंत्रण समूहों की व्याख्या डेडपेज़िल से की गई थी। टीकेएनएफ की तुलना एक्यूपंक्चर, मोक्सीबस्टन, मालिश और अन्य टीसीएम उपचारों से करने वाले अध्ययनों को बाहर रखा गया था।

परिणाम उपायों के प्रकार

अल्जाइमर रोग मूल्यांकन स्केल-कॉग्निटिव सबस्केल (एडीएएस-कॉग) [15] और दैनिक जीवन की गतिविधियां (एडीएल) स्केल हमारे द्वारा चुने गए मुख्य परिणाम थे। टीसीएम उपचारात्मक प्रभावकारिता और प्रतिकूल घटनाओं को द्वितीयक परिणाम संकेतक के रूप में लिया गया था। टीसीएम उपचारात्मक प्रभावकारिता के लिए मानक टीसीएम 16 की नई दवाओं पर नैदानिक ​​अनुसंधान के मार्गदर्शक सिद्धांत को संदर्भित करते हैं।"

अध्ययन के प्रकार

लेखकों में एडी के उपचार में डेडपेज़िल की तुलना में टीकेएनएफ को शामिल करते हुए यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (आरसीटी) शामिल थे। इस अध्ययन में उम्र, लिंग, नस्ल, अनुसंधान के क्षेत्र और अंधे पद्धति जैसे मतभेदों पर विचार नहीं किया गया था। पशु प्रयोगों, मामले की रिपोर्ट और अवलोकन संबंधी अध्ययनों को बाहर रखा गया था। न तो विश्लेषण के लिए उपलब्ध परिणाम के बिना साहित्य और न ही पुनर्प्रकाशित साहित्य को अध्ययन में शामिल किया गया था।

अध्ययन चयन और डेटा संग्रह

दो शोधकर्ताओं (फी-झोउ ली और यी-नी झांग) ने स्वतंत्र रूप से खोज रणनीति के साथ कदम में दस्तावेज़ पुनर्प्राप्ति को सख्ती से पूरा किया। सबसे पहले, शीर्षक और सार के अनुसार, खोजे गए साहित्य की प्रारंभिक जांच की गई थी। उसके बाद, आवश्यकताओं को पूरा करने वाला साहित्य आगे पूर्ण-पाठ स्क्रीनिंग के लिए पाया गया। इन प्रक्रियाओं में, दस्तावेजों को नष्ट करने के कारणों का दस्तावेजीकरण किया गया था। तीसरे लेखक (पिंग वांग) के साथ चर्चा करके दोनों के बीच कोई मतभेद तय किया गया था। फिर, 2 शोधकर्ताओं (फी-झोउ ली और यी-नी झांग) ने पहले लेखक का नाम, प्रकाशन का वर्ष, शीर्षक, नैदानिक ​​मानदंड, नमूना आकार, औसत आयु, रोग की अवधि, हस्तक्षेप, खुराक, पाठ्यक्रम सहित गंभीर रूप से जानकारी निकाली। उपचार, परिणाम माप, और अनुवर्ती समय।

व्यक्तिगत अध्ययनों में पूर्वाग्रह के जोखिम का आकलन

प्रत्येक अध्ययन के जोखिम पूर्वाग्रह का मूल्यांकन कोक्रेन सहयोग [17] द्वारा प्रदान किए गए उपकरण के साथ किया गया था। पूर्वाग्रह जोखिम के निर्णय में सात पहलू शामिल थे; यादृच्छिक रूप से

अनुक्रम निर्माण, आवंटन छिपाना, प्रतिभागियों और कर्मियों को अंधा करना, परिणाम मूल्यांकन की अंधाधुंधता, अपूर्ण परिणाम डेटा, चयनात्मक रिपोर्टिंग और अन्य पूर्वाग्रह। दो शोधकर्ताओं (फी-झोउ ली और यी-नी झांग) ने अलग-अलग गुणवत्ता मूल्यांकन किए, और तीसरे समीक्षक (पिंग वांग) के साथ चर्चा के माध्यम से किसी भी मतभेद को सुलझाया गया। स्कोर 0 से लेकर 7 तक था।

डेटा संश्लेषण और सांख्यिकीय विश्लेषण

समीक्षा प्रबंधक 5.3 सॉफ्टवेयर सांख्यिकीय विश्लेषण [18] में लागू किया गया था। जोखिम अनुपात (आरआर) और माध्य अंतर (एमडी) का उपयोग क्रमशः द्विबीजपत्री डेटा और निरंतर डेटा के लिए संयुक्त विश्लेषण आंकड़ों के रूप में किया गया था। प्रत्येक प्रभाव चर का विश्वास अंतराल (CI) 95 प्रतिशत Cl में व्यक्त किया गया था। सांख्यिकीय विविधता का परीक्षण करने के लिए ची-स्क्वायर परीक्षण और I² सूचकांक का उपयोग किया गया था। जब विषमता कम थी (P-मान> 0.1 और I2< 50%),="" a="" fixed-effect="" model="" was="" used.="" if="" p-value="" ≤="" 0.10="" in="" the="" heterogeneity="" test,="" subgroup="" analysis="" or="" a="" random="" effect="" model="" was="" performed.="" the="" descriptive="" analysis="" was="" conducted="" when="" heterogeneousness="" obviously="" existed="" among="" studies.="" in="" order="" to="" evaluate="" the="" possible="" publication="" bias,="" a="" funnel="" plot="" was="" applied.="" the="" grading="" of="" recommendations="" assessment,="" development="" and="" evaluation="" (grade)="" [19]methodology="" was="" used="" to="" rate="" the="" qualities="" of="">

परिणाम

अध्ययन खोज और स्क्रीनिंग परिणाम

दो हजार सात सौ साठ-तीन अध्ययनों को पुनः प्राप्त किया गया और मैन्युअल खोज से कोई अन्य दस्तावेज नहीं मिला। इनमें से 396 लेखों को डुप्लीकेट माना गया। शीर्षक और सार द्वारा दो हजार दो सौ निन्यानवे लेख हटा दिए गए, जिनमें 1,051 पशु प्रयोग, 246 समीक्षाएं, नैदानिक ​​​​अनुभव के 178 सारांश शामिल हैं। 355 गैर-आरसीआई, और अन्य उपचारों का उपयोग करने वाले 462 लेख। एक और कदम के लिए, हमने आगे की पहचान के लिए शेष 75 पूर्ण ग्रंथों की जांच की, 28 लेखों को कारणों से हटा दिया गया: 19 लेख वास्तविक आरसीटी नहीं थे, और 9 लेख टीकेएनएफ नहीं थे, इस प्रकार। बाएं 47 आरसीटी का मूल्यांकन उनके पूर्वाग्रह जोखिम का आकलन करने के लिए किया गया था। अंत में, केवल 13 [20-32] आरसीटी में पूर्वाग्रह का जोखिम कम था (3 से अधिक स्कोर) और अंततः मेटा-विश्लेषण (चित्रा 1) के भीतर संलग्न थे।

गुणवत्ता मूल्यांकन

संलग्न अध्ययनों का कोक्रेन पूर्वाग्रह जोखिम स्कोर 4 से 7 तक था। शामिल अध्ययन सभी आरसीटी थे, जिनमें से सभी यादृच्छिक समूहों को संदर्भित करते थे। उनमें से, 11 अध्ययनों ने यादृच्छिक अनुक्रम पीढ़ी के विशिष्ट तरीकों का वर्णन किया, जैसे कि कंप्यूटर यादृच्छिक, एक यादृच्छिक संख्या की तालिका, आदि। और अन्य 2 [20,26] ने विशिष्ट तरीकों का उल्लेख नहीं किया। दो अध्ययनों [28,32] ने छुपाने के आवंटन को लागू किया। एक अध्ययन [21] ने एकल-अंधा प्रयोगात्मक योजना का इस्तेमाल किया। दो [28,32] अध्ययन डबल-ब्लाइंड, डबल-सिम्युलेटेड आरसीआई के थे। एक अध्ययन 32] ने परिणाम का अंधाधुंध मूल्यांकन किया। सभी संलग्न अध्ययनों में कोई अन्य पूर्वाग्रह नहीं पाया गया। प्रत्येक अध्ययन के लिए पूर्वाग्रह सारांश और पूर्वाग्रह नीचे दिखाए गए हैं (चित्र 2 और चित्र 3)।

अध्ययन की विशेषताएं

तालिका l शामिल 13 लेखों से निकाली गई विशेषताओं को प्रदर्शित करती है। दो अध्ययन [28,32] अंग्रेजी में प्रकाशित हुए थे और बायां एक चीनी पत्रिका में जारी किया गया था। मेटा-विश्लेषण के भीतर संलग्न 13 अध्ययनों में एडी (अनुभव समूह के भीतर 49 9 और नियंत्रण समूह के भीतर 482) के 981 रोगी शामिल थे, जिनके नमूने का आकार 30 से 144 तक था। सभी अध्ययन चीन में किए गए थे और औसत आयु 60.88 से 75.36 थी। वर्षों। सभी अध्ययनों में उपचार से पहले रोग की अवधि का उल्लेख किया गया था, लेकिन उनमें से 4 [20,21,29, 32] ने रोग का औसत कोर्स नहीं बताया। चिकित्सा की अवधि 40 दिनों से लेकर 6 महीने तक थी। प्रायोगिक समूह को TKNF दिया गया, जबकि नियंत्रण समूह को डेडपेज़िल दिया गया। अधिकांश अध्ययनों में, नियंत्रण समूह में डेडपेज़िल की खुराक 5 मिलीग्राम थी, लेकिन ली में डेडपेज़िल की खुराक दी गई थी। एच का अध्ययन [27] 10 मिलीग्राम था। अनुवर्ती समय को केवल 1 अध्ययन [28] में चित्रित किया गया था, जो 1 सप्ताह से 48 सप्ताह तक अनुवर्ती था। लेखकों ने प्रत्येक साहित्य (तालिका 2) में उपयोग किए जाने वाले नुस्खे के घटकों को सूचीबद्ध किया है और प्रत्येक घटक (तालिका 3) की आवृत्ति का संक्षेप में विश्लेषण किया है।

चित्र 1 अध्ययन चयन प्रक्रिया का फ़्लो चार्ट

चित्र 2 पूर्वाग्रह सारांश का जोखिम

नैदानिक ​​प्रभावकारिता

AD रोगियों में ADAS-Cog

नौ अध्ययनों ने हस्तक्षेप के बाद ADAS-Cog स्कोर में सुधार की सूचना दी, जिसमें यांग [32] ने सटीक मान नहीं दिए। बाएँ आठ अध्ययनों के आधार पर विषमता विश्लेषण के परिणाम थे: P<0.001. p="99%.Thus," a="" subgroup="" analysis="" was="" conducted="" in="" accordance="" with="" the="" course="" of="" treatment.="" heterogeneity="" analysis="" of="" subgroups="" was:="" p="0.14." [2=""><0,001,i2=87%.there was="" still="" a="" large="" heterogeneity="" in="" the="" third="" subgroup.="" after="" removing="" gang's="" study="" [21]and="" li,="" h's="" study="" [27,which="" were="" thought="" of="" the="" possible="" sources="" of="" heterogeneousness="" due="" to="" short="" duration="" of="" treatment="" (40="" days)="" and="" a="" large="" dose="" of="" donepezil(10="" mg),="" heterogeneity="" analysis="" of="" the="" left="" 6="" studies="" were:="" p="0.14,P=54%;P=0.14." i?="44%" thus,="" we="" selected="" a="" fixed-effect="" model.="" the="" results="" of="" the="" meta-analysis(md="-0.91," 95%="" ci:-2.94.1.12,="" p="0.38)prompted" that="" there="" was="" no="" significant="" difference="" between="" the="" experience="" groups="" and="" the="" control="" groups="" in="" the="" change="" of="" adas-cog="" score="" in="" short-term(12="" weeks).="" however,="" as="" the="" course="" of="" treatment="" extended="" to="" 24="" weeks="" or="" more,="" there="" was="" a="" significant="" difference="" between="" the="" 2="" groups="" (md="-1.92,95%" ci:-3.00,-0.83,="" p="0.005)(Figure">

AD रोगियों में ADL

ग्यारह अध्ययनों ने हस्तक्षेप के बाद एडीएल स्कोर में सुधार की सूचना दी। विषमता विश्लेषण परिणामों (पी= 0.05, पी= 45 प्रतिशत) के आधार पर, उपचार के दौरान एक उपसमूह विश्लेषण किया गया था। विविधता विश्लेषण के परिणाम थे: P=0.13,P=44 प्रतिशत;P=0.31.I2=16 प्रतिशत इस प्रकार, एक निश्चित-प्रभाव मॉडल का उपयोग किया गया था।

चित्रा 3 पूर्वाग्रह ग्राफ का जोखिम

तालिका 1 शामिल अध्ययनों के लक्षण

DSM-IV, मानसिक विकार संस्करण IⅣV का नैदानिक ​​और सांख्यिकीय मैनुअल; एनआईए-एए, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एजिंग एंड अल्जाइमर एसोसिएशन; सीजीडीआईएडी। अल्जाइमर रोग या अन्य मनोभ्रंश के निदान और उपचार के लिए चीनी दिशानिर्देश ; एनआईएनसीडीएस-एडीआरडीए, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ न्यूरोलॉजिकल एंड कम्युनिकेटिव डिजीज एंड स्ट्रोक/अल्जाइमर डिजीज एंड रिलेटेड डिसऑर्डर एसोसिएशन; एनएम, उल्लेख नहीं किया गया; KNF, गुर्दा-पौष्टिक सूत्र; FZS, फू झी पाउडर, BYCNT, Buyuan Congnao काढ़ा; जेवाईडी। जियानपिंग यिशेन काढ़ा; एमवाईसीडी। संशोधित Yiai Congming काढ़ा; KGJ.Kaixin Jiannao ग्रेरुले YHD। Yishen Huazhuo काढ़ा; बी वाईडी। बुपी यिशेन काढ़ा; आरवाईटी, रोंगजिया यिझी टैबलेट; HYG, हुओलिंग यिज़ी ग्रेन्युल; HYF, हुन्नो यिओंग फॉर्मूला; एमएसवाई डब्ल्यू, संशोधित शुयुवान; BTYP.बुशेन तियानिंग यिसुल प्रिस्क्रिप्शन:(1); ADAS-Cog, अल्जाइमर रोग मूल्यांकन स्केल-संज्ञानात्मक उप-स्केल;(②2); एडीएल, दैनिक जीवन की गतिविधियां;③): पारंपरिक चीनी चिकित्सा उपचारात्मक प्रभावकारिता:④); प्रतिकूल घटनाओं।

तालिका 2 प्रत्येक नुस्खे की सामग्री

तालिका 2 प्रत्येक नुस्खे की सामग्री (जारी)

तालिका 2 प्रत्येक नुस्खे की सामग्री (जारी)

मेटा-विश्लेषण के परिणाम (MD=−1.67, 95 प्रतिशत CI: −2.81, −0.52, P=0.00 4; एमडी=−6.79, 95 प्रतिशत सीआई: -12.16, −1.42, पी=0.01; एमडी=−3.24, 95 प्रतिशत सीआई: −4.25, -2.23, पी <0.001) ने="" सुझाव="" दिया="" कि="" एडीएल="" स्कोर="" के="" परिवर्तन="" में="" अनुभव="" समूहों="" और="" नियंत्रण="" समूहों="" के="" बीच="" एक="" महत्वपूर्ण="" अंतर="" था,="" उपचार="" पाठ्यक्रम="" की="" परवाह="" किए="" बिना="" (चित्र="" 5)।="" ली="" को="" समाप्त="" करने="" के="" बाद,="" एच="" का="" अध्ययन="" [27]="" डेडपेज़िल="" की="" बड़ी="" खुराक="" के="" कारण,="" मेटा-विश्लेषण="" का="" परिणाम="" (एमडी="−2.89," 95="" प्रतिशत="" सीआई:="" −3.98,="" −1.80,="" पी=""><0.001; विषमता="" पी="" {{="" 44}}.60,="" मैं2="0" प्रतिशत="" )="" पहले="" के="" लोगों="" के="" साथ="" अच्छे="" समझौते="" में="" था="" (चित्र="">

टीसीएम उपचारात्मक प्रभावकारिता

पांच अध्ययनों ने टीसीएम सिंड्रोम में सुधार की सूचना दी। विषमता परीक्षण विश्लेषण (पी {0}}.45, आई2=0 प्रतिशत) के आधार पर, एक निश्चित-प्रभाव मॉडल का उपयोग किया गया था। परिणाम (RR=1.51, 95 प्रतिशत CI: 1.28, 1.78, P < 0.001)="" ने="" सुझाव="" दिया="" कि="" अनुभव="" के="" बीच="" एक="" महत्वपूर्ण="" अंतर="" था="" समूह="" और="" नियंत्रण="" समूह।="" जब="" उपसमूह="" विश्लेषण="" लागू="" किया="" गया="" था,="" तो="" मेटा-विश्लेषण="" का="" परिणाम="" (rr="1.24," 95="" प्रतिशत="" ci:="" 0.94,="" 1.63,="" p="0.13;" rr="1.33," 95="" प्रतिशत="" सीआई:="" 0.82,="" 2.16,="" पी="0.24)" ने="" दिखाया="" कि="" अल्पावधि="" (12="" सप्ताह="" और="" 4="" महीने)="" में="" दो="" समूहों="" के="" बीच="" कोई="" महत्वपूर्ण="" अंतर="" नहीं="" था।="" हालांकि,="" टीकेएनएफ="" के="" साथ="" उपचार="" की="" 24="" सप्ताह="" (आरआर="1.64," 95="" प्रतिशत="" सीआई:="" 1.32,="" 2.04,="" पी=""><0.001) से="" अधिक="" प्रभावी="" दर="" डेडपेज़िल="" (चित्र="" 7)="" से="" बेहतर="">

प्रतिकूल घटनाओं

प्रतिकूल घटनाओं को 10 अध्ययनों में प्रलेखित किया गया था। टीकेएनएफ की प्रतिकूल घटनाएं मुख्य रूप से मतली, दस्त, कब्ज, शुष्क मुंह आदि के रूप में प्रकट हुईं। डेडपेज़िल की मुख्य प्रतिकूल घटनाओं में चक्कर आना, मतली, भूख न लगना, दस्त, अनिद्रा आदि शामिल थे। दोनों समूहों में प्रतिकूल घटनाएं हल्की थीं, और कोई गंभीर जीवन-धमकाने वाली प्रतिकूल घटनाएँ नहीं पाई गईं। नौ अध्ययनों ने निष्कर्ष निकाला कि 2 समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। एक अध्ययन [29] में पाया गया कि टीकेएनएफ की प्रतिकूल घटनाओं में डेडपेज़िल की तुलना में कम घटना हुई।

प्रकाशन पूर्वाग्रह

अध्ययनों की कम संख्या के कारण, ADAS-Cog और TCM उपचारात्मक प्रभावकारिता के लिए एक प्रकाशन पूर्वाग्रह परीक्षण आयोजित नहीं किया जा सका। ADL के लिए फ़नल प्लॉट का आकार जो थोड़ा विषम था, एक संभावित प्रकाशन पूर्वाग्रह (चित्र 8) को दर्शाता है।

सबूत की गुणवत्ता

ग्रेड मानदंड के आधार पर, साक्ष्य की गुणवत्ता का मूल्यांकन उच्च या मध्यम के रूप में किया गया था। हमने परिणामों को संक्षेप में प्रस्तुत किया (तालिका 4)।

तालिका 3 पारंपरिक चीनी चिकित्सा में उपयोग और वितरण की आवृत्तियाँ

तालिका 4 ग्रेड प्रणाली द्वारा साक्ष्य की गुणवत्ता

चित्रा 4 टीसीएम गुर्दा-पौष्टिक सूत्र और डेडपेज़िल के बीच ADAS-Cog की तुलना। सीआई,

विश्वास अंतराल; TKNF, पारंपरिक चीनी दवा गुर्दे-पौष्टिक सूत्र; ADAS-Cog, अल्जाइमर

रोग मूल्यांकन पैमाना-संज्ञानात्मक उपश्रेणी; टीसीएम, पारंपरिक चीनी दवा।

चित्रा 5 टीसीएम गुर्दा-पौष्टिक सूत्र और डेडपेज़िल के बीच एडीएल की तुलना। सीआई, आत्मविश्वास

मध्यान्तर; TKNF, पारंपरिक चीनी दवा गुर्दे-पौष्टिक सूत्र; टीसीएम, पारंपरिक चीनी दवा; एडीएल,

दैनिक जीवन की गतिविधियां।

चित्रा 6 टीसीएम गुर्दा-पौष्टिक सूत्र और डेडपेज़िल के बीच एडीएल की तुलना (ली, एच के बिना)

अध्ययन)। सीआई, आत्मविश्वास अंतराल; TKNF, पारंपरिक चीनी दवा गुर्दे-पौष्टिक सूत्र; टीसीएम, पारंपरिक

चीन की दवाई; एडीएल, दैनिक जीवन की गतिविधियाँ।

चित्र 8 एडीएल पर आधारित फ़नल प्लॉट। एडीएल, दैनिक जीवन की गतिविधियाँ; एमडी, मतलब अंतर।

बहस

मुख्य निष्कर्षों का सारांश

इस पेपर में मेटा-विश्लेषण के मुख्य निष्कर्ष इस प्रकार थे: (1) TKNF और डेडपेज़िल ADAS-Cog स्कोर के संदर्भ में AD रोगियों में संज्ञानात्मक हानि में सुधार कर सकते हैं और 2 का सुधार अल्पावधि में समान था (12) सप्ताह)। हालांकि, जब उपचार की अवधि 24 सप्ताह से अधिक या उसके बराबर थी, तो टीकेएनएफ का प्रभाव डेडपेज़िल की तुलना में बेहतर था; (2) उपचार की अवधि की परवाह किए बिना, टीकेएनएफ और डेडपेज़िल दोनों दैनिक गतिविधियों को पूरा करने की क्षमता में सुधार कर सकते हैं। एडीएल स्कोर के संदर्भ में एडी रोगियों में; (3) जब टीसीएम सिंड्रोम की बात आती है, तो टीकेएनएफ और डेडपेज़िल दोनों एडी रोगियों में टीसीएम उपचारात्मक प्रभावकारिता में सुधार कर सकते हैं। जब उपचार का कोर्स 12 सप्ताह से कम या उसके बराबर था, तो 2 का प्रभाव समान था। हालांकि, जैसा कि उपचार के दौरान 24 सप्ताह या 6 महीने तक बढ़ा दिया गया था, टीकेएनएफ के लाभ डेडपेज़िल से बेहतर थे; (4) टीकेएनएफ एडी के लिए अपेक्षाकृत सुरक्षित चिकित्सा थी; (5) साक्ष्य की गुणवत्ता मध्यम या उच्च थी ग्रेड को।

प्रमुख जड़ी बूटियों का सारांश

इस अध्ययन में संबंधित योगों में कुल 53 चीनी हर्बल दवाओं का उल्लेख किया गया था। उनमें से, शि चांग पु (Rhizoma acori talarinowii) का सबसे अधिक बार उपयोग किया गया, कुल मिलाकर 7 बार। उसके बाद, 4 गुना से अधिक या उसके बराबर आवृत्ति वाली दवाएं चुआन जिओंग (राइजोमा चुआनक्सियोंग), फू लिंग (पोरिया), हे शू वू (रेडिक्स पॉलीगॉन मल्टीफ्लोरा), शू डि हुआंग (रेडिक्स रहमानिया तैयारी), गौ क्यूई (फ्रक्टस) हैं। एचसीआई), हुआंग क्यूई (रेडिक्स एस्ट्रैगली), डांग गुई (रेडिक्स एंजेलिका सिनेंसिस), यिन यांग हुओ (हर्बा एपिमेडियम)। उनमें से, यिन यांग हुओ (हर्बा एपिमेडियम), शू डि हुआंग (रेडिक्स रेहममिस प्रिपरेटा), हे शू वू (रेडिक्स पॉलीगैमी मल्टीफ्लोरा), और गो क्यूई (फ्रूकस लीसी) टीसीएम की टोनिफाइंग किडनी थेरेपी से सबसे निकट से संबंधित हैं।

यिन यांग हुओ (हर्बा एपिमेडियम) टीसीएम में एण्ड्रोजन हार्मोन के साथ निकटता से जुड़ा हुआ है। यिन यांग हुओ (हर्बा एपिमेडियम) के औषधीय प्रभाव और न्यूरोप्लास्टिक से संबंधित मस्तिष्क कार्यात्मक वसूली पर इसके यौगिकों में न्यूरोट्रॉफिक कारकों, न्यूरोजेनेसिस, सिनैप्टिक प्लास्टिसिटी, और अक्षतंतु और माइलिन पुनर्जनन पर इसका प्रभाव शामिल है, जो यिन यांग हुओ (हर्बा एपिमेडियम) को मस्तिष्क के साथ जोड़ते हैं। कार्यात्मक वसूली [33]। इकारिन यिन यांग हुओ (हर्बा एपिमेडियम) में मुख्य फ्लेवोनोइड है, जिसमें विभिन्न औषधीय गतिविधियां हैं और एडी के उपचार और रोकथाम में व्यापक अनुप्रयोग संभावना है। चूहों के मॉडल पर आधारित प्रयोगों से पता चलता है कि Icariin सिंथेटिक प्लास्टिसिटी को बदल सकता है और BDNF/TrkB/Akt मार्ग के माध्यम से BDNF की अभिव्यक्ति और इसके रिसेप्टर TrkB के साथ-साथ Akt और CREB के प्रकाश संश्लेषण को बढ़ाकर कार्य कर सकता है, जो इस बात का प्रमाण प्रदान करता है कि सीखने में एक है। उल्लेखनीय स्मृति-बढ़ाने वाला प्रभाव [35,36]।

माना जाता है कि गौ क्यूई (फ्रक्टस आईसीआई) और इसके अर्क में उम्र बढ़ने, न्यूरोप्रोटेक्टिव, एंटी-एडी और एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव [37,38] हैं। तंत्र अमाइलॉइड बीटा-प्रोटीन (ए) से संबंधित हो सकता है। गौ क्यूई (फ्रक्टस / सीआई) अर्क ए फाइब्रिलेशन को महत्वपूर्ण रूप से बाधित कर सकते हैं, गठित ए फाइब्रिल को विघटित कर सकते हैं, ए जमा को कम कर सकते हैं और एडी चूहों में ए-प्रेरित न्यूरो-साइटोटॉक्सिसिटी [39, 40] इसके अलावा। शू डि हुआंग (रेडिक्स रहमानिया प्रीपरेटा) और वू वेई ज़ी (फ्रक्टस स्किज़ेंड्रा) का संयोजन सीखने और स्मृति से संबंधित SYP, PSD95, BDNF, TrkB, और CREB प्रोटीन की अभिव्यक्ति और मस्तिष्क में choline acetyltransferase की सामग्री को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ा सकता है। , एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ की सामग्री को काफी कम कर देता है। हिप्पोकैम्पस या सीरम में A 1-40 और AB l-42 की सामग्री को महत्वपूर्ण रूप से कम करें, Akt प्रोटीन की अभिव्यक्ति को बढ़ाएं, और GSK3 .tau, ऐप और A 1-42 प्रोटीन की सामग्री को कम करें AD चूहों के मॉडल में अभिव्यक्ति [41]। हे शू वू (रेडिक्स बहुविवाह मल्टीफ्लोरा) AD चूहे के मॉडल की सीखने और स्मृति क्षमता में काफी सुधार कर सकता है जिसे हिप्पोकैम्पस [42] में miRNA -101 की सामग्री को बढ़ाकर बेहतर किया जा सकता है।

सीमाओं

सबसे पहले, केवल चीनी और अंग्रेजी अध्ययन शामिल थे। अन्य परीक्षण किए गए हो सकते हैं लेकिन रिपोर्ट नहीं की गई है, संभवतः नकारात्मक परिणामों के कारण। चूंकि यह समीक्षा प्रकाशित अध्ययनों तक ही सीमित थी, इसलिए प्रकाशन पूर्वाग्रह से बचना मुश्किल था। दूसरे, डेटा को पूल करने की प्रक्रिया में, लेखकों ने अध्ययन के बीच समावेशन मानदंड, मनोभ्रंश गंभीरता, हस्तक्षेप, खुराक, उपचार की अवधि और परिणाम माप के अंतर को ध्यान में नहीं रखा, जो संभावित रूप से हमारे परिणामों को पूर्वाग्रहित कर सकता है। तीसरा, यांग के अध्ययन [32] में कुछ विस्तृत डेटा की सूचना नहीं दी गई थी, जो हमारे विश्लेषण के लिए भी बहुत महत्वपूर्ण था। ये अपर्याप्त डेटा हमारे विश्लेषण के निष्कर्ष को सीमित कर सकते हैं। इसके अलावा, परीक्षणों में भर्ती किए गए विषयों की संख्या अपेक्षाकृत कम थी। अंत में, इन अध्ययनों ने आम तौर पर एक छोटी अवधि में हस्तक्षेप के परिणामों के साथ रुचि के साथ पालन किया और अधिकांश अध्ययनों ने अनुवर्ती अवधि की रिपोर्ट नहीं की।

अनुसंधान के लिए निहितार्थ

एक ओर, इन आरसीटी ने टीकेएनएफ की अपेक्षाकृत अच्छी सुरक्षा और अल्पकालिक उपकरण में लक्षणों से राहत में इसकी प्रभावशीलता की पुष्टि की। हालांकि, लंबी अवधि के आरसीटी की तुलना में जो अतिरिक्त जानकारी प्रदान करने की अधिक संभावना रखते हैं, एडी पर टीकेएनएफ के वास्तविक नैदानिक ​​​​प्रभाव का आकलन करने में अल्पकालिक परीक्षण सीमित मूल्य के हैं। इस प्रकार, भविष्य के अनुसंधान को टीकेएनएफ के दीर्घकालिक प्रभाव पर अधिक ध्यान देना चाहिए और लंबे समय तक अनुवर्ती समय के लायक होना चाहिए। दूसरी ओर, चिकित्सकीय रूप से सार्थक परिणामों का पता लगाने के लिए, TKNF . के लिए RCTs

नैदानिक ​​​​प्रस्तुति और मस्तिष्क के घावों दोनों का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किए जाने की आवश्यकता है, न कि केवल समूहों के बीच के स्कोर में एमडी पर भरोसा करने के लिए, जिसे हम ली के अध्ययन [43] में संदर्भित कर सकते हैं। इसके अलावा, AD रोगियों में आंत माइक्रोबायोटा के हाल के अध्ययनों [44, 45] से पता चला है कि उनकी आंतों की वनस्पति मनोभ्रंश के बिना विषयों से अलग है। इसलिए, टीसीएम विद्वानों को प्रासंगिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों में आंत माइक्रोबायोटा का पता लगाने पर भी विचार करना चाहिए।

नैदानिक ​​अभ्यास के लिए निहितार्थ

हमारे परिणामों ने स्पष्ट किया कि टीकेएनएफ एडी रोगियों के साथ-साथ डेडपेज़िल में लक्षणों को सुधारने के लिए लग रहा था, लेकिन टीकेएनएफ को अधिक सस्ते और आसानी से प्राप्त किया जा सकता है, जिसका अर्थ है कि यह डेडपेज़िल के लिए एक प्रकार का उपलब्ध विकल्प हो सकता है, खासकर चीन जैसे विकासशील देशों में। इसके अलावा, पिछले शोध [46,47] के आधार पर, जिसमें दिखाया गया है कि पारंपरिक चिकित्सा में केवल नौ महीने के संज्ञानात्मक सुधार लाभ हैं, टीकेएनएफ के दीर्घकालिक लाभ शोधकर्ता के ध्यान के योग्य हैं।

निष्कर्ष

एक लंबी कहानी को छोटा करने के लिए, टीकेएनएफ नैदानिक ​​​​अभ्यास में एडी के लिए एक वैकल्पिक उपचार हो सकता है, खासकर चीन जैसे विकासशील देशों में एडी रोगियों के लिए। इसके अतिरिक्त, दीर्घकालिक परिणाम संतुष्टिदायक प्रतीत होते हैं। हालांकि, इस निष्कर्ष का समर्थन करने के लिए पर्याप्त सबूत नहीं हैं, हमें इस निष्कर्ष का सावधानी से इलाज करना चाहिए, और टीकेएनएफ के दीर्घकालिक लाभों को सत्यापित करने के लिए अभी और शोध किए जाने की आवश्यकता है।

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