फाइनरेनोन टी2डी से संबंधित सीकेडी के उपचार में एक बड़ा अंतर बनाता है
Dec 08, 2022
हाल के वर्षों में मेरे देश में क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) का प्रसार बढ़ रहा है। 2019 ग्लोबल बर्डन ऑफ डिजीज (जीबीडी) के आंकड़ों के अनुसार, मेरे देश में सीकेडी का प्रसार 10.6 प्रतिशत है, जो लगभग 150 मिलियन की विशाल रोगी आबादी के अनुरूप है। बीमारी का बोझ भारी है। सीकेडी के विशिष्ट कारणों में, टाइप 2 मधुमेह (टी2डी) का अनुपात तेजी से बढ़ा है [1]। कुछ अध्ययनों का अनुमान है कि 2011 के बाद से, T2D से संबंधित CKD ने ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस को पार कर लिया है, और मेरे देश में CKD रोगियों का पहला अस्पताल में भर्ती होना बन गया है। एटियलजि [2]।
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T2D से संबंधित CKD न केवल रोगियों में गुर्दे के कार्य में धीरे-धीरे गिरावट लाएगा, और यहां तक कि अंत-चरण की गुर्दे की बीमारी (ESRD) भी विकसित करेगा, जिसके लिए जीवन को बनाए रखने के लिए डायलिसिस की आवश्यकता होती है, बल्कि यह भी सुझाव देता है कि रोगियों में हृदय रोग का जोखिम अधिक होता है ( सीवीडी)। इसलिए, T2D से संबंधित CKD वाले रोगियों को "गुर्दे और हृदय के दोहरे हमले" का सामना करना पड़ता है, और साथ ही, T2D और CKD निदान और चीनी रोगियों के उपचार की जागरूकता दर आदर्श नहीं है, जो आगे प्रभावित करती है रोग प्रबंधन और नियंत्रण की यथास्थिति। नैदानिक अभ्यास में प्रभावी चिकित्सीय दवाओं की तत्काल आवश्यकता होती है, जिससे रोगियों को काफी लाभ होगा।
28 जून, 2022 को, नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) ने आधिकारिक तौर पर T2D से संबंधित बीमारियों के इलाज के लिए मेरे देश में लॉन्च होने वाले नए गैर-स्टेरायडल, अत्यधिक चयनात्मक मिनरलोकॉर्टिकॉइड रिसेप्टर एंटागोनिस्ट (MRA) फाइनरेनोन टैबलेट को मंजूरी दे दी। सीकेडी वाले वयस्क रोगी [अनुमानित ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेशन रेट (ईजीएफआर) 25 से <75 एमएल/मिनट/1.73m2 एल्बुमिन्यूरिया के साथ अधिक या बराबर] ईजीएफआर और ईएसआरडी में निरंतर गिरावट के जोखिम को कम कर सकते हैं। हाल ही में, देश के कई हिस्सों में नेफ्रोलॉजी के क्षेत्र के विशेषज्ञों ने एक के बाद एक नुस्खे जारी किए हैं, क्लिनिकल अभ्यास में फाइनरेनोन की आधिकारिक प्रविष्टि को चिन्हित किया है और मेरे देश में T2D से संबंधित CKD के अधिकांश रोगियों को लाभान्वित किया है।
फाइनरेनोन सीधे तौर पर बीमारी के प्रमुख मार्ग पर प्रहार करता है और उपचार को एक नया आयाम प्रदान करता है
T2D से संबंधित CKD का पैथोलॉजिकल मैकेनिज्म अपेक्षाकृत जटिल है। पारंपरिक अवधारणा का मानना है कि असामान्य गुर्दे हेमोडायनामिक्स और असामान्य ग्लूकोज और लिपिड चयापचय दो बुनियादी रोग तंत्र हैं। इसलिए, पिछला उपचार मुख्य रूप से रक्तचाप, रक्त शर्करा, रक्त लिपिड और अन्य संकेतकों के नियंत्रण पर केंद्रित है, जैसे कि आरएएस विरोधी और विभिन्न हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का उपयोग, लेकिन रोगियों में अभी भी सीकेडी और सीवीडी का उच्च जोखिम है। भले ही व्यापक प्रबंधन के माध्यम से रक्त शर्करा, रक्तचाप और अन्य संकेतक प्राप्त किए जाते हैं, सीकेडी की घटना और विकास को पूरी तरह से रोका नहीं जा सकता [3]।
इसका मतलब यह है कि टी2डी से संबंधित सीकेडी की घटना में अन्य पैथोलॉजिकल तंत्र शामिल हैं, जिनमें से प्रो-भड़काऊ और प्रो-फाइब्रोटिक प्रभाव मिनरलोकोर्टिकोइड रिसेप्टर (एमआर) ओवरएक्टिवेशन द्वारा मध्यस्थता गुर्दे की बीमारी की प्रगति में एक महत्वपूर्ण कड़ी है [4] . एक गैर-स्टेरायडल एमआरए दवा के रूप में, फाइनरेनोन की शुरुआत तंत्र अतिसक्रिय एमआर पर सीधे हमला करना है और प्रभावी रूप से विरोधी भड़काऊ और एंटी-फाइब्रोसिस प्रभाव डालती है। पारंपरिक उपचार विधियों की तुलना में, फाइनरेनोन एक नया आयाम है। T2D से संबंधित CKD में हस्तक्षेप रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण उपचार विकल्प प्रदान करता है।
स्पिरोनोलैक्टोन और इप्लेरेनोन जैसे पारंपरिक स्टेरायडल एमआरए की तुलना में, फाइनरेनोन में एक अवरुद्ध त्रि-आयामी संरचना होती है, जिसका एमआर पर एक मजबूत बाध्यकारी प्रभाव होता है, उच्च चयनात्मकता, और सेक्स हार्मोन से संबंधित कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं होती है; इसी समय, फाइनरेनोन केटोन गुर्दे और दिल में समान रूप से वितरित किए जाते हैं। फार्माकोकाइनेटिक्स के संदर्भ में, इसका आधा जीवन छोटा है और इसके निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स हैं, जबकि गुर्दे और हृदय के दोहरे लाभों को ध्यान में रखते हुए, हाइपरक्लेमिया की घटनाएं कम होती हैं [5]।
साक्ष्य-आधारित दवा साक्ष्य स्पष्ट है, चीनी रोगियों के लिए फाइनरेनोन आशाजनक है
फाइनरेनोन की कार्रवाई के अभिनव तंत्र ने इसके स्पष्ट गुर्दे और हृदय लाभों के लिए एक सैद्धांतिक नींव रखी है, और वैश्विक प्रमुख चरण III यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन FIDELIO, FIGARO, और दो FIDELITY अध्ययनों के पूलित विश्लेषण [6] को 13 से अधिक शामिल किया गया था ,000 विभिन्न चरणों के सीकेडी रोगियों ने फाइनरेनोन के दोहरे लाभ और सुरक्षा की पूरी तरह से पुष्टि की है, जिसमें 3 से अधिक,000 एशियाई रोगी शामिल हैं, और चीनी रोगियों और शोधकर्ताओं का भी सकारात्मक योगदान है।
FIDELIO चीन उपसमूह विश्लेषण ने अध्ययन में T2D से संबंधित CKD वाले 372 चीनी रोगियों की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया। परिणामों से पता चला कि फाइनरेनोन चीनी रोगियों के मुख्य रीनल कम्पोजिट एंडपॉइंट्स (किडनी फेल्योर, ईजीएफआर बेसलाइन की तुलना में 40 प्रतिशत से अधिक या उसके बराबर) को कम कर सकता है। प्रतिशत या गुर्दे की बीमारी से संबंधित मौत) प्लेसबो समूह (आरआरआर =0.59, पी=0.009) की तुलना में जोखिम में 41 प्रतिशत की कमी आई थी, और प्रत्येक उपसमूह में रोगियों के लाभ थे आम तौर पर सुसंगत।
द्वितीयक कार्डियोवास्कुलर समग्र समापन बिंदु के संदर्भ में, फाइनरेनोन उपचार समूह का मूल्य प्लेसीबो समूह (HR=0.75, P=0.408 की तुलना में 25 प्रतिशत कम था; वैश्विक जनसंख्या के लिए, HR =0.86, जोखिम काफी हद तक 14 प्रतिशत कम हो गया था, पी=0.03), यह सुझाव देते हुए कि फाइनरेनोन प्राप्त करने वाले चीनी रोगियों को अधिक महत्वपूर्ण गुर्दे और हृदय संबंधी लाभ प्राप्त हो सकते हैं; और फाइनरेनोन उपचार की सुरक्षा अच्छी है, और प्रतिकूल घटनाओं की घटनाएं प्लेसिबो समूह [7] के समान हैं।
हाल के वर्षों में देश और विदेश में प्रासंगिक आधिकारिक दिशानिर्देशों की एक श्रृंखला को अद्यतन किया गया है, जैसे कि "2021 दिशानिर्देश फॉर क्लिनिकल डायग्नोसिस एंड ट्रीटमेंट ऑफ डायबिटिक किडनी डिजीज इन चाइना", "2022 अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन (एडीए) मेडिकल डायग्नोसिस एंड ट्रीटमेंट स्टैंडर्ड्स फॉर डायबिटीज ", और 2022 का संस्करण इम्प्रूविंग किडनी डिजीज आउटकम्स ग्लोबल ऑर्गनाइजेशन (केडीआईजीओ)" उपर्युक्त अध्ययनों द्वारा प्रदान किए गए उच्च गुणवत्ता वाले साक्ष्य-आधारित चिकित्सा साक्ष्य के आधार पर, क्रोनिक किडनी वाले मरीजों में मधुमेह के प्रबंधन के लिए नैदानिक अभ्यास दिशानिर्देश रोग, आदि, फाइनरेनोन [8-10] के उपयोग की अत्यधिक अनुशंसा करते हैं।
चीनी नैदानिक अभ्यास में कदम रखते हुए, फाइनरेनोन के आवेदन में किन बिंदुओं पर ध्यान देना चाहिए?
विशिष्ट उपयोग के संदर्भ में, चिकित्सक ईजीएफआर स्तर के अनुसार फाइनरेनोन की शुरुआती खुराक चुन सकते हैं:
60ml/min/1.73m2 से अधिक या उसके बराबर eGFR वाले रोगियों के लिए, सीधे 20mg से शुरू करें;
ईजीएफआर वाले रोगियों के लिए 25 से <60ml/min/1.73m2 से अधिक या इसके बराबर, 10mg से शुरू करें; यदि रक्त में पोटेशियम का स्तर सामान्य है, तो खुराक को 4 सप्ताह के भीतर 20mg तक बढ़ा दें;
दिन में एक बार, मौखिक रूप से प्रशासित।
फाइनरेनोन की स्वीकृति और नैदानिक अभ्यास, जो एक विजेता रणनीति के रूप में अभिनव तंत्र का उपयोग करता है और रोगियों को उत्कृष्ट साक्ष्य के साथ एस्कॉर्ट करता है, मेरे देश में टी2डी से संबंधित सीकेडी रोगों के उपचार में एक मील का पत्थर घटना है और गुर्दे की बीमारियों के समग्र उपचार को बढ़ावा देगा। एक नया युग खोलता है! इसी समय, यह उम्मीद की जाती है कि फाइनरेनोन चीनी रोगियों पर अधिक डेटा जमा करेगा, नैदानिक दवा के लिए अधिक दिशानिर्देश प्रदान करेगा और अधिकांश चीनी रोगियों को लाभान्वित करेगा।
अधिक जानकारी के लिए: Ali.ma@wecistanche.com