अमूर्त

उद्देश्य:की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिएबुशेनजियांगु काढ़ाके लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप मेंरखरखाव हेमोडायलिसिस (एमएचडी) रोगियों में गुर्दे की ऑस्टियोपैथी, और इसके प्रभाव का आकलन करने के लिएसीरम कैल्शियम (Ca), फॉस्फोरस (P), पैराथाइरॉइड हार्मोन (PTH), सीरम क्लोथो प्रोटीन, और स्क्लेरोस्टिन.

तरीके:साठ एमएचडी रोगियों को नामांकित किया गया (जनवरी-दिसंबर 2019) और उन्हें यादृच्छिक बनाया गयाउपचार समूहऔर एनियंत्रण समूह(30 प्रति समूह)। दोनों समूहों को पर्याप्त डायलिसिस, फॉस्फोरस कमी, कैल्शियम रखरखाव और पीटीएच नियंत्रण सहित मानक देखभाल प्राप्त हुई। इस आधारभूत आहार के शीर्ष पर, उपचार समूह को प्राप्त हुआबुशेनजियांगु काढ़ाके लिए4 सप्ताह. परिणामों में उपचार से पहले और बाद में नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता (दर्द राहत प्रतिक्रिया), हड्डी दर्द स्कोर और प्रयोगशाला सूचकांक (सीए, पी, पीटीएच, क्लोथो, स्क्लेरोस्टिन) शामिल थे।

परिणाम:उपचार समूह में पच्चीस रोगियों और नियंत्रण समूह में अट्ठाईस रोगियों ने अध्ययन पूरा किया।कुल प्रभावी दरउपचार समूह में था72%, उससे ऊँचा50%नियंत्रण समूह में (पी<0.05P<0.05P<0.05). Pain scores decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), with greater improvement in the treatment group (P<0.01P<0.01P<0.01). Serum Ca increased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) with no significant between-group difference. Serum P decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), and the treatment group showed a greater reduction than controls (P<0.01P<0.01P<0.01). PTH decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) without significant between-group difference. Serum क्लोथोउपचार समूह में उल्लेखनीय रूप से वृद्धि हुई (पी<0.01P<0.01P<0.01) and was higher than the control group after treatment (P<0.01P<0.01P<0.01). Sclerostin decreased in both groups, but no significant between-group difference was observed.

निष्कर्ष:मानक चिकित्सा के सहायक के रूप में, मौखिकबुशेनजियांगु काढ़ागुर्दे की ऑस्टियोपैथी वाले एमएचडी रोगियों में हड्डी के दर्द और फास्फोरस नियंत्रण में सुधार हुआ और यह सीरम क्लोथो में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ था। ये निष्कर्ष उजागर करते हैंहर्बल फार्मूला-आधारित सहायक रणनीतियाँऔर आगे अनुवाद संबंधी अनुसंधान का समर्थन करेंसीकेडी-एमबीडी समर्थन के लिए जड़ी-बूटियों का अर्क.

कीवर्ड: रखरखाव हेमोडायलिसिस; गुर्दे की ऑस्टियोपैथी; सीकेडी-एमबीडी; जड़ी बूटियों से बनी दवा; बुशेनजियांगु काढ़ा; क्लोथो; स्क्लेरोस्टिन; सीरम फास्फोरस; पैराथाइरॉइड हार्मोन; क्रोनिक किडनी रोग-खनिज और हड्डी विकार के लिए जड़ी बूटी का अर्क।

 

किडनी की कार्यप्रणाली में सुधार के लिए सिस्टैंच के फायदे

 

 

1. पृष्ठभूमि: सीकेडी-एमबीडी और रीनल ऑस्टियोपैथी डायलिसिस आबादी में क्यों मायने रखते हैं

क्रोनिक किडनी रोग-खनिज और हड्डी विकार (सीकेडी-एमबीडी)सीकेडी की एक सामान्य जटिलता है और विशेष रूप से लोगों में प्रचलित हैरखरखाव हेमोडायलिसिस (एमएचडी)मरीज़. दर्द और कंकाल परिवर्तनों से परे, सीकेडी-एमबीडी दीर्घकालिक रोग निदान और हृदय संबंधी जोखिम से दृढ़ता से जुड़ा हुआ है, जो सीए, पी और पीटीएच के व्यापक प्रबंधन को एक नैदानिक ​​​​प्राथमिकता बनाता है। KDIGO 2017 अपडेट इस पर जोर देता हैकैल्शियम, फास्फोरस और पीटीएचसीकेडी-एमबीडी देखभाल में नियंत्रण सभी प्रमुख लक्ष्य हैं। (संदर्भ [2])

उत्पाद-विकास के नजरिए से, सीकेडी-एमबीडी एक निरंतर अपूरित आवश्यकता का प्रतिनिधित्व करता हैसहायक दृष्टिकोण(उदाहरण के लिए, मानकीकृत वनस्पति अर्क) का सक्रिय रूप से पता लगाया जा रहा है - विशेष रूप से वे जो समर्थन कर सकते हैंफॉस्फोरस प्रबंधन, सूजन/ऑक्सीडेटिव तनाव संतुलन, और हड्डी से संबंधित सिग्नलिंग मार्ग.

 

किडनी की कार्यप्रणाली में सुधार के लिए सिस्टैंच के फायदे

 

चीन में सिस्टैंच एक्सट्रेक्ट सप्लीमेंट्स की बिक्री

विश्वव्यापी दुकान

 

वेसिस्टैंच की सहायक सेवा-सहयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए
ईमेल:wallence.suen@wecistanche.com

 

2. अध्ययन डिजाइन और तरीके (नैदानिक ​​​​परीक्षण सारांश)

2.1 प्रतिभागी

सेटिंग:चीनी चिकित्सा के हेइलोंगजियांग विश्वविद्यालय का पहला संबद्ध अस्पताल

अवधि:जनवरी 2019 से दिसंबर 2019

नमूने का आकार:60 एमएचडी रोगियों को दो समूहों में यादृच्छिक किया गया (30 प्रत्येक)

समापन:उपचार समूह में 25; नियंत्रण समूह में 28

Baseline demographics (sex, age, dialysis vintage) showed no statistically significant differences (P>0.05P>0.05P>0.05), तुलनीयता दर्शाता है।

2.2 नैदानिक ​​मानदंड (पश्चिमी चिकित्सा)

सीकेडी-एमबीडी/रीनल ऑस्टियोपैथी का निदान संदर्भित चीनी मार्गदर्शन और नेफ्रोलॉजी पाठ्यपुस्तकें, जिनमें शामिल हैं:

एमएचडी स्थिति

कंकाल का दर्द

कंकाल विकृति (वैकल्पिक अभिव्यक्तियाँ)

एक्स-रे परिवर्तन (1 से अधिक या इसके बराबर: ओस्टाइटिस फाइब्रोसा, ऑस्टियोस्क्लेरोसिस, ऑस्टियोपोरोसिस, ऑस्टियोमलेशिया)

(संदर्भ. [3], [4])

2.3 टीसीएम पैटर्न मानदंड

एमएचडी में सीकेडी-एमबीडी के लिए एकीकृत टीसीएम पैटर्न वर्गीकरण की कमी को देखते हुए, मानदंड को "किडनी सार की कमी" पैटर्न मार्गदर्शन के साथ जोड़ा गया था। (संदर्भ [5])

2.4 समावेशन और बहिष्करण मानदंड

प्रमुख समावेशन मानदंड में शामिल हैं:

एमएचडी 6 महीने से अधिक या उसके बराबर

उम्र 18-65

हड्डी का दर्द नैदानिक ​​मानदंडों को पूरा करता है

दवा और तरल पदार्थ/आहार प्रबंधन का पालन करने की क्षमता

Exclusions included severe comorbidities, recent fractures, GI bleeding, recent anti-osteoporosis drug use, persistently very high PTH (e.g., >1000 पीजी/एमएल या पीटीएक्स संकेत), और प्राथमिक ऑस्टियोपोरोसिस।

2.5 उपचार

दोनों समूहप्राप्त आधारभूत प्रबंधन:

हाई-फ्लक्स हेमोडायलिसिस 3×/सप्ताह, 4 घंटे/सत्र, रक्त प्रवाह 250-320 एमएल/मिनट

डायलीसेट कैल्शियम समायोजन के माध्यम से फॉस्फेट नियंत्रण और कैल्शियम रखरखाव

हाइपरफोस्फेटेमिया के लिए सेवेलमर कार्बोनेट (0.8-1.6 ग्राम, भोजन के साथ प्रतिदिन तीन बार)

माध्यमिक हाइपरपैराथायरायडिज्म के लिए कैल्सीट्रियोल (0.25-0.5 ग्राम प्रतिदिन)

उपचार समूह (अतिरिक्त):
तैयार काढ़े के रूप में बुशेंजियांगु काढ़ा (150 एमएल प्रति बैग),1 बैग दिन में दो बारके लिए4 सप्ताह.

सूत्र रचना:नमक-संसाधित यूकोमिया (盐杜仲), सोरालिया (补骨脂), एपिमेडियम (淫羊藿), वाइन-प्रसंस्कृत रूबर्ब (酒大黄), ग्राउंड बीटल (土鳖虫), कच्चा सीप खोल (生牡蛎)।

2.6 परिणाम उपाय

दर्द को एक सरलीकृत रेखा-आधारित दर्द पैमाने (0-10 सेमी) से मापा जाता है, जिसका औसत दो मापों में होता है।

नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया: स्पष्ट रूप से प्रभावी / प्रभावी / अप्रभावी।

प्रयोगशाला सूचकांक: सीरम सीए, पी, पीटीएच; एलिसा परीक्षण के लिए सीरम संग्रहित किया गयाक्लोथोऔरस्क्लेरोस्टिन.

2.7 सांख्यिकी

एसपीएसएस 25.0; ttt-परीक्षण और χ2\\chi^2χ2-परीक्षण; पी<0.05P<0.05P<0.05 significance threshold.

 

 

3. परिणाम

3.1 नैदानिक ​​प्रभावकारिता

कुल प्रभावी दर:72%(उपचार) बनाम50%(नियंत्रण), पी<0.05P<0.05P<0.05

3.2 Pain

4 सप्ताह के बाद दोनों समूहों में सुधार हुआ (पी<0.01P<0.01P<0.01)

उपचार समूह में दर्द का स्कोर नियंत्रण से कम है (पी<0.01P<0.01P<0.01)

3.3 कैल्शियम, फास्फोरस और पीटीएच

कैल्शियम:दोनों समूहों में वृद्धि हुई (पी<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

फास्फोरस:दोनों समूहों में कमी आई (पी<0.01P<0.01P<0.01); treatment group lower than control (P<0.01P<0.01P<0.01)

पीटीएच:दोनों समूहों में कमी आई (पी<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

3.4 क्लोथो और स्क्लेरोस्टिन

क्लोथो:उपचार समूह में उल्लेखनीय रूप से वृद्धि हुई और उपचार के बाद नियंत्रण से अधिक था (पी<0.01P<0.01P<0.01)

स्क्लेरोस्टिन:दोनों समूहों में कमी आई; समूह के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं

डेवलपर्स के लिए व्याख्या:व्यावसायिक रूप से सबसे दिलचस्प संकेत हैबेहतर फॉस्फोरस कमीसाथ ही रोगी द्वारा बताए गए दर्द में सुधार।क्लोथो मार्गइसे सीकेडी प्रगति और खनिज चयापचय विनियमन के लिए भी तेजी से प्रासंगिक माना जा रहा है, जो एक यंत्रवत कथा तैयार कर रहा है जो आगे के आर एंड डी परिकल्पनाओं (सावधान नियामक शब्दों के साथ) का समर्थन कर सकता है।

4. चर्चा: यंत्रवत तर्क और अनुवादात्मक मूल्य

4.1 सीकेडी-एमबीडी प्रबंधन के लिए बहुआयामी नियंत्रण की आवश्यकता होती है

सीकेडी-एमबीडी में हड्डी के टर्नओवर, खनिजकरण और हड्डी की मात्रा में असामान्यताएं शामिल हैं, जो अक्सर नैदानिक ​​​​रूप से दर्द और बढ़े हुए फ्रैक्चर जोखिम के साथ पेश होती हैं। KDIGO 2017 नैदानिक ​​प्रबंधन में समानांतर प्राथमिकताओं के रूप में Ca, P और PTH पर प्रकाश डालता है। (संदर्भ [2])

4.2 सीकेडी-एमबीडी आख्यानों में क्लोथो क्यों मायने रखता है

क्लोथो मुख्य रूप से गुर्दे और पैराथाइरॉइड में व्यक्त होता है और इसके साथ कार्य करता हैFGF23फॉस्फेट प्रबंधन और विटामिन डी चयापचय को विनियमित करने के लिए, जिससे यह सीकेडी में फॉस्फोरस संतुलन के लिए अत्यधिक प्रासंगिक हो जाता है। साक्ष्य इंगित करते हैं कि क्लोथो का स्तर कम गुर्दे की कार्यक्षमता के साथ घटता है और गुर्दे की ऑस्टियोपैथी में ऑस्टियोपोरोसिस की गंभीरता के साथ संबंधित हो सकता है। (संदर्भ [11], [12])

4.3 अस्थि-संवहनी अक्ष मार्कर के रूप में स्क्लेरोस्टिन

स्क्लेरोस्टिन हड्डी के चयापचय से जुड़ा हुआ है और संवहनी कैल्सीफिकेशन सिग्नलिंग में भी भाग ले सकता है। कुछ अध्ययनों से पता चलता है कि स्क्लेरोस्टिन सीकेडी में नैदानिक ​​​​परिणामों से जुड़ा हो सकता है, और यह एमएचडी रोगियों में पी और पीटीएच के साथ सहसंबद्ध हो सकता है। (संदर्भ [14], [16], [17])

4.4 सूत्रीकरण विचार और रोगी अनुपालन (एक प्रमुख वाणिज्यिक अंतर्दृष्टि)

एक व्यावहारिक कमी जो देखी गई वह थी काढ़े के सेवन की असुविधा के कारण उपचार बंद करना। यह डेवलपर्स के लिए सीधे प्रासंगिक है: शास्त्रीय सूत्रों को परिवर्तित करनामानकीकृत अर्क, कणिकाएँ, गोलियाँ, या कैप्सूलअनुपालन में भौतिक रूप से सुधार हो सकता है और लंबे परीक्षणों को सक्षम किया जा सकता है।

 

5. उत्पाद विकास का अवसर: "सीकेडी-एमबीडी समर्थन के लिए जड़ी-बूटी का अर्क" और जहां सिस्टैंच फिट बैठता है

5.1 क्यों सहायक वानस्पतिक अर्क पर विचार किया जा रहा है

डायलिसिस अनुकूलन और मानक फॉस्फोरस/पीटीएच प्रबंधन के साथ भी, कई एमएचडी रोगियों को लक्षण (जैसे, हड्डी में दर्द) और लगातार जैव रासायनिक चुनौतियों का अनुभव होता रहता है। इससे बाजार में अवसर पैदा होता हैसहायक, मानकीकृत वनस्पति समाधानजिसे इसके लिए तैनात किया जा सकता है:

"खनिज चयापचय समर्थन"

"हड्डी आराम समर्थन"

"ऑक्सीडेटिव तनाव संतुलन"

"डायलिसिस कल्याण कार्यक्रमों के लिए किडनी स्वास्थ्य सहायता"

(दावे स्थानीय नियामक नियमों के अनुरूप होने चाहिए।)

 

5.2 सिस्टैंच (सिस्टैंच ट्यूबुलोसा) सत्त्व का रणनीतिक लिंक

सिस्टैंच को पारंपरिक संदर्भों में "किडनी-टोनिफाइंग" वनस्पति के रूप में व्यापक रूप से विपणन किया जाता है और आमतौर पर इसे फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड्स जैसे मानकीकृत किया जाता है।इचिनाकोसाइडऔरवर्बास्कोसाइड/एक्टियोसाइडवाणिज्यिक विशिष्टताओं में.

एक प्रासंगिक आपूर्तिकर्ता-सामना करने वाला उत्पाद पृष्ठ वर्णन करता हैसिस्टैंच ट्यूबुलोसा पाउडरगुर्दे से संबंधित स्थिति के लिए, प्रमुख सक्रिय पदार्थों (इचिनाकोसाइड, वर्बास्कोसाइड, कुल फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड, फ्लेवोनोइड) को सूचीबद्ध करता है, और उत्पाद विनिर्देश संदर्भ के रूप में सुझाए गए उपयोग और खुराक मार्गदर्शन प्रदान करता है। (संदर्भ [20])

सिस्टैंच लिंक (आपके द्वारा प्रदान किया गया):
 

5.3 अति-दावा किए बिना अध्ययन को सिस्टैंच से कैसे जोड़ा जाए

यह अध्ययन मूल्यांकन करता हैबुशेनजियांगु काढ़ा, सिस्टैंच नहीं. हालाँकि, अवसर तलाशने के लिए, डेवलपर्स वैध रूप से सिस्टैंच को इस प्रकार फ्रेम कर सकते हैं:

के लिए एक उम्मीदवार घटककिडनी-समर्थन हर्बल अर्क पोर्टफ़ोलियोजो कि सीकेडी-आसन्न कल्याण आवश्यकताओं को लक्षित करता है,

के साथ एक घटकएंटीऑक्सीडेंट-उन्मुख स्थिति, जो अक्सर सीकेडी-एमबीडी सहायक कथाओं का हिस्सा होता है,

एक मानकीकृत अर्क घटक जिसका मूल्यांकन किया जा सकता हैभविष्य के एमएचडी/सीकेडी-एमबीडी अवलोकन संबंधी अध्ययन(उदाहरण के लिए, क्यूओएल, थकान, आराम और खनिज संतुलन मार्कर)।

साक्ष्य-संरेखित रहने के लिए:

इसके लिए इस अध्ययन का हवाला देंसूत्र-आधारित सहायक लाभदर्द/फास्फोरस और क्लोथो परिवर्तन में।

केवल सिस्टैंच उत्पाद/विशेष पृष्ठ का हवाला देंघटक संरचना और व्यावसायिक रूप कारक, क्लिनिकल सीकेडी-एमबीडी प्रभावकारिता नहीं।

 

---

सन्दर्भ (उद्धरणीय स्रोत)

हाओ एम, यू जे. क्रोनिक रीनल फेल्योर में कैल्शियम/फास्फोरस चयापचय विकारों के संबंध में टीसीएम अनुसंधान पर समझ और विचार।中华中医药学刊. 2017;35(3):741–744.

KDIGO CKD-MBD अद्यतन कार्य समूह। क्रोनिक किडनी रोग-खनिज और हड्डी विकार (सीकेडी-एमबीडी) के निदान, मूल्यांकन, रोकथाम और उपचार के लिए केडीआईजीओ 2017 नैदानिक ​​​​अभ्यास दिशानिर्देश अद्यतन।किडनी इंटरनेशनल सप्लीमेंट्स. 2017;7(1):1–59.

किडनी रोगों का राष्ट्रीय नैदानिक ​​​​अनुसंधान केंद्र। सीकेडी-एमबीडी के निदान और उपचार के लिए चीन दिशानिर्देश सारांश।肾脏病与透析肾移植杂志. 2019;28(1):52–57.

लियू एफ, सन एल.临床肾脏病学. बीजिंग: पीपुल्स मेडिकल पब्लिशिंग हाउस; 2019:637-647।

लियू एच, जिओंग डब्ल्यू, झोंग एल, एट अल। सीकेडी-एमबीडी में टीसीएम सिंड्रोम और संबंधित कारकों की वितरण विशेषताएं।中华中医药杂志. 2019;34(8):3700–3704.

चेन जे, लियू बी.肾脏病学进展. बीजिंग: चाइना मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक ऑडियो-विजुअल प्रेस; 2020:481-491।

झोउ एल, फू पी. केडीआईजीओ 2017 सीकेडी-एमबीडी दिशानिर्देश की व्याख्या।中国循证医学杂志. 2017;17(8):869–875.

झांग एच, शू बी, ली एक्स, एट अल। टीसीएम सिद्धांत "किडनी हड्डी को नियंत्रित करती है" और रीनल ऑस्टियोपैथी पर चर्चा।上海中医药大学学报. 2017;34(6):81–87.

यू एस, पेई सी, दाई एल, एट अल। बुशेंजियांग फॉर्मूला का नैदानिक ​​​​अवलोकन सीए/पी चयापचय विकार और गुर्दे की ऑस्टियोपैथी में जीवन की गुणवत्ता में सुधार करता है।湖北中医杂志. 2016;38(1):1–4.

यू एस, पेई सी, दाई एल, एट अल। नैदानिक ​​​​अवलोकन: सीकेडी-एमबीडी (35 मामले) के लिए बुशेनजियांगु सूत्र।中医药信息. 2015;32(6):77–79.

यान जे, हाओ एल, झांग एल. रीनल सेकेंडरी हाइपरपैराथायरायडिज्म में -क्लोथो की भूमिका।安徽医科大学学报. 2014;49(6):859–862.

डोंग वाई, सन वाई, जी जेड, एट अल। वृक्क ऑस्टियोपैथी में क्लोथो प्रोटीन अभिव्यक्ति के साथ अस्थि खनिज घनत्व का सहसंबंध।中国现代药物应用. 2018;12(24):56–57.

झांग एल, वांग एन। सीकेडी में प्लाज्मा एफजीएफ23 और हृदय रोग के बीच संबंध।肾脏病与透析肾移植杂志. 2015;24(4):365–369.

ज़ेंग सी, गुओ सी, कै जे, एट अल। संवहनी कैल्सीफिकेशन में सीरम स्क्लेरोस्टिन और क्रोनिक किडनी रोग में नैदानिक ​​​​परिणाम।मधुमेह एवं संवहनी रोग अनुसंधान. 2018;15(2):99–105.

झू डी, मैकेंज़ी एनसी, मिलन जेएल, एट अल। संवहनी चिकनी मांसपेशी कोशिकाओं के कैल्सीफिकेशन के दौरान ऑस्टियोसाइट मार्कर अभिव्यक्ति।एक और. 2011;6(5):e19595.

कानबे एम, सोलक वाई, सिरिओपोल डी, एट अल। स्क्लेरोस्टिन, हृदय रोग और मृत्यु दर: व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण।अंतर्राष्ट्रीय यूरोलॉजी और नेफ्रोलॉजी. 2016;48(12):2029–2042.

पेंग क्यू, झी एस, मा एन, एट अल। यूरेमिक रोगियों में सीरम स्क्लेरोस्टिन और संवहनी कैल्सीफिकेशन के बीच संबंध।中国血液净化. 2020;19(5):289–293.

जू क्यू, किन जे, कांग वाई। सीप मांस (समुद्री टीसीएम) के आधुनिक नैदानिक ​​​​प्रायोगिक अनुसंधान में प्रगति।现代生物医学进展. 2012;12(32):6398–6400.

यू एस, पेई सी, दाई एल, एट अल। रीनल ऑस्टियोपैथी मॉडल चूहों में सीए/पी चयापचय विकार और ऊरु बीएमडी पर बुशेंजियांग फॉर्मूला का प्रभाव।中国临床保健杂志. 2016;19(1):78–81.

WECISTANCH.किडनी रोग के लिए चीन सिस्टैंच आपूर्तिकर्ता, निर्माता, फैक्टरी - थोक मूल्य - WECISTANCHE(उत्पाद विशिष्टता और घटक अवलोकन पृष्ठ)। यहां उपलब्ध है: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-for-nourishing-kidney.html (उपयोगकर्ता द्वारा प्रदत्त सामग्री द्वारा पहुंचा जा सकता है)।