अमूर्त

उद्देश्यके एक साथ निर्धारण के लिए एचपीएलसी विधि स्थापित करनामॉरोनिसाइड, लोगानिन, सिनामिक एसिड, पेओनोल, 7-हाइड्रॉक्सीकौमरिन, और एक्टियोसाइडमेंजिंकुई शेंकी गोलियाँऔर व्यापक गुणवत्ता मूल्यांकन करें।तरीकोंपृथक्करण एक पर किया गया थाएजिलेंट EC-C18 कॉलम (150 मिमी×2.1 मिमी, 1.9 माइक्रोमीटर)के एक मोबाइल चरण के साथएसीटोनिट्राइल-0.3% फॉस्फोरिक एसिड समाधानधीरे-धीरे निक्षालन के तहत. प्रवाह दर 1.0 एमएल/मिनट, डिटेक्शन वेवलेंथ 254 एनएम, कॉलम तापमान 35 डिग्री और इंजेक्शन वॉल्यूम 10 μL था। विभिन्न बैचों में छह घटकों की सामग्रीजिंकुई शेंकी गोलियाँनिर्धारित किए गए थे, और गुणवत्ता का मूल्यांकन प्रमुख घटक विश्लेषण (पीसीए) के माध्यम से किया गया था।परिणामसभी छह घटकों ने अपनी संबंधित एकाग्रता सीमाओं के भीतर उत्कृष्ट रैखिक संबंध (0.9995 से अधिक या उसके बराबर) दिखाए। औसत बढ़ी हुई वसूली से लेकर होती थी98.69% से 102.54%. पीसीए ने संचयी विचरण योगदान दर के साथ दो प्रमुख घटक निकाले88.75%. निष्कर्षस्थापित एचपीएलसी विधि एक साथ कई सूचकांक घटकों की मात्रा का ठहराव और विश्वसनीय गुणवत्ता मूल्यांकन को सक्षम बनाती हैजिंकुई शेंकी गोलियाँ, क्लासिक टीसीएम फॉर्मूलेशन के मानकीकृत गुणवत्ता नियंत्रण का समर्थन करता है।

कीवर्ड: जिंकुई शेंकी गोलियाँ; एचपीएलसी; सामग्री निर्धारण; प्रमुख घटक विश्लेषण;किडनी के स्वास्थ्य के लिए टीसीएम जड़ी बूटी; थकान से राहत के लिए टीसीएम जड़ी बूटी; प्रतिरक्षा समर्थन के लिए टीसीएम जड़ी बूटी; सिस्टैंच ट्यूबुलोसा अर्क; acteoside

 

 

परिचय

जिंकुई शेंकी गोलियाँक्षेत्रक्लासिक टीसीएम फॉर्मूलामूल रूप से रिकॉर्ड किया गयागोल्डन चैंबर के नुस्खों का सारांश. की रचनारहमानिया ग्लूटिनोसा, डायोस्कोरिया ऑपोसिटा, वाइन-प्रसंस्कृत कॉर्नस ऑफिसिनालिस, पोरिया कोकोस, माउटन कॉर्टेक्स, अलिस्मा ओरिएंटेल, सिनामोमम कैसिया, अचिरांथेस बिडेंटाटा, नमक-संसाधित प्लांटैगो एशियाटिका, प्रसंस्कृत एकोनिटम कारमाइकैली, और शहद, यह सूत्र कार्य करता हैकिडनी यांग को गर्म और स्वस्थ करता है, क्यूई परिवर्तन को बढ़ावा देता है, और मूत्राधिक्य को प्रेरित करता है.

 

आधुनिक चिकित्सा की प्रगति के साथ, टीसीएम का गुणवत्ता नियंत्रण तेजी से सख्त हो गया है। टीसीएम पेटेंट दवाओं की गुणवत्ता सीधे नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता और सुरक्षा को प्रभावित करती है। हालांकिजिंकुई शेंकी गोलियाँमें शामिल हैंपीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना के स्वास्थ्य मंत्रालय दवा मानक: पारंपरिक चीनी चिकित्सा तैयारी, वर्तमान गुणवत्ता नियंत्रण प्रणालियाँ सीमित हैं और आंतरिक गुणवत्ता को पूरी तरह से प्रतिबिंबित नहीं कर सकती हैं।

गुणवत्ता मूल्यांकन मानकों में सुधार के लिए, इस अध्ययन ने एक एचपीएलसी पद्धति विकसित कीएक साथ छह बायोएक्टिव घटकों की मात्रा निर्धारित करें: मॉरोनिसाइड, लोगानिन, पेओनोल, सिनामिक एसिड, एक्टियोसाइड, और 7-हाइड्रॉक्सीकौमरिन। ये मार्कर किडनी के कार्य में सहायता करते हैं, थकान दूर करते हैं और प्रतिरक्षा बढ़ाते हैं-गुर्दे की कमी के लिए टीसीएम जड़ी बूटी, शारीरिक थकान के लिए टीसीएम जड़ी बूटी, कम प्रतिरक्षा के लिए टीसीएम जड़ी बूटी.

उल्लेखनीय रूप से,एक्टियोसाइड (वर्बास्कोसाइड)में एक हस्ताक्षरित सक्रिय घटक भी हैसिस्टैंच ट्यूबुलोसा अर्क, थकान-विरोधी, किडनी स्वास्थ्य, एंटीऑक्सीडेंट रक्षा और प्रतिरक्षा वृद्धि के लिए एक प्रीमियम टीसीएम जड़ी बूटी। एक विशेष निर्माता के रूप में, हम उच्च शुद्धता की आपूर्ति करते हैंसिस्टैंच ट्यूबुलोसाके साथ निकालेंबेहतर एक्टियोसाइड सामग्रीकार्यात्मक खाद्य पदार्थों, आहार अनुपूरकों और त्वचा की देखभाल के लिए।

 

1 उपकरण और सामग्री

1.1 उपकरण

एजिलेंट 1260 हाई-परफॉर्मेंस लिक्विड क्रोमैटोग्राफी (एगिलेंट टेक्नोलॉजीज, यूएसए)

EP225SM-DR इलेक्ट्रॉनिक बैलेंस (प्रीसिसा, स्विट्जरलैंड)

MJ-300 अल्ट्रासोनिक क्लीनर (वूशी मीजी अल्ट्रासोनिक इक्विपमेंट कंपनी लिमिटेड)

1.2 सामग्री

संदर्भ पदार्थ: मॉरोनिसाइड (बैच 111998-202406, 97.8%), लोगानिन (111640-202309, 99.2%), पियोनोल (110708-202309, 99.9%), सिनामिक एसिड (110786-202305, 99.8%), एक्टियोसाइड (111530-202315, 97.6%), 7-हाइड्रॉक्सीकौमरिन (111739-200501, 98.0%) (राष्ट्रीय खाद्य एवं औषधि नियंत्रण संस्थान, चीन)

एसीटोनिट्राइल (एचपीएलसी ग्रेड); फॉस्फोरिक एसिड (विश्लेषणात्मक ग्रेड); अतिशुद्ध पानी

हर्बल सामग्री: उप मुख्य फार्मासिस्ट डिंग होंगकिंग द्वारा प्रमाणित वास्तविक

के छह बैचजिंकुई शेंकी गोलियाँ(6 ग्राम/गोली) टोंगरेंटांग और कुइहुआ फार्मास्युटिकल से

 

चीन में स्टोर में 16% एक्टियोसाइड सिस्टैंच एक्सट्रेक्ट उत्पाद की बिक्री

 

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2 विधियाँ और परिणाम

2.1 परीक्षण समाधान तैयार करना

~2.0 ग्राम को बारीक काट लेंजिंकुई शेंकी गोलियाँ, सटीक रूप से तौलें, 25 एमएल 70% मेथनॉल डालें, फिर से तौलें, और 35 मिनट के लिए अल्ट्रासोनिकली (300 डब्ल्यू, 40 किलोहर्ट्ज़) निकालें। कमरे के तापमान तक ठंडा करें, 70% मेथनॉल के साथ वजन घटाने की भरपाई करें, अच्छी तरह से मिलाएं, 0.45 μm झिल्ली फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर करें, और निस्पंद को परीक्षण समाधान के रूप में उपयोग करें।

2.2 मिश्रित संदर्भ समाधान तैयार करना

मॉरोनिसाइड, लोगानिन, सिनामिक एसिड, पेओनोल, 7-हाइड्रॉक्सीकौमरिन और एक्टेओसाइड की उचित मात्रा का सही-सही वजन करें, 70% मेथनॉल में घोलें, और सांद्रता के साथ मिश्रित संदर्भ समाधान तैयार करें।0.2957, 0.2026, 0.2020, 0.2006, 0.2942, 0.2967 मिलीग्राम/एमएल, क्रमश।

2.3 नकारात्मक नमूना समाधान तैयार करना

प्लेसीबो नमूनों की कमी तैयार करेंकॉर्नस ऑफिसिनैलिस, सिनामोमम कैसिया, माउटन कॉर्टेक्स,यारहमानिया ग्लूटिनोसामानक विनिर्माण प्रक्रिया का पालन करें, फिर धारा 2.1 के अनुसार प्रक्रिया करें।

2.4 क्रोमैटोग्राफ़िक स्थितियाँ

कॉलम: एजिलेंट EC-C18 (150 मिमी×2.1 मिमी, 1.9 माइक्रोन)

मोबाइल चरण: एसीटोनिट्राइल (ए) - 0.3% फॉस्फोरिक एसिड (बी), ग्रेडिएंट रेफरेंस

ग्रेडिएंट: 0-10 मिनट 10%→20% ए; 10-20 मिनट 20%→30% ए; 20-30 मिनट 30%→50% ए; 30-40 मिनट 50%→90% ए

प्रवाह दर: 1.0 एमएल/मिनट; पता लगाने की तरंग दैर्ध्य: 254 एनएम; स्तंभ तापमान: 35 डिग्री; इंजेक्शन की मात्रा: 10 μL

2.5 रैखिकता

अंशांकन वक्रों का निर्माण शिखर क्षेत्र बनाम एकाग्रता की साजिश रचकर किया गया था। सभी घटक दिखाए गएr 0.9995 से अधिक या उसके बराबर, उत्कृष्ट रैखिकता की पुष्टि करता है।

2.6 कार्यप्रणाली सत्यापन

शुद्धता: RSDs=0.47%–0.85% (n=6), जो उत्कृष्ट उपकरण परिशुद्धता को दर्शाता है

repeatability: आरएसडी=0.46%–0.97% (एन=6), अच्छी विधि प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता का प्रदर्शन

स्थिरता: 24 घंटे के भीतर आरएसडी=0.69%-1.01%, नमूना स्थिरता की पुष्टि करता है

वसूली: औसत पुनर्प्राप्ति=98.69%–102.54%, आरएसडी=0.47%–0.92%, सटीकता की पुष्टि

2.7 नमूना परख

छह बैचों का विश्लेषण किया गया; छह घटकों की सामग्री सभी बैचों में एक समान थी, जो स्थिर विनिर्माण गुणवत्ता को दर्शाती है।

2.8 प्रमुख घटक विश्लेषण

पीसीए निकाला गयादो प्रमुख घटककुल विचरण का 88.75% समझाते हुए।

PC1: मॉरोनिसाइड, सिनामिक एसिड, पेओनोल (प्रमुख योगदानकर्ता)

PC2: एक्टियोसाइड (प्रमुख योगदानकर्ता)

एक्टियोसाइड दोनों के लिए एक प्रमुख गुणवत्ता मार्कर हैजिंकुई शेंकी गोलियाँऔरसिस्टैंच ट्यूबुलोसा अर्क, किडनी के स्वास्थ्य, एंटी-ऑक्सीडेशन और संज्ञानात्मक समर्थन के लिए एक टीसीएम जड़ी बूटी।

 

 

3 चर्चा

3.1 सूचकांक घटकों का चयन

मॉरोनिसाइड: एंटीऑक्सीडेंट, न्यूरोप्रोटेक्शन और किडनी फंक्शन सपोर्ट के लिए टीसीएम जड़ी बूटी

लोगानिन: प्रतिरक्षा विनियमन, सूजन-विरोधी और हृदय सुरक्षा के लिए टीसीएम जड़ी बूटी

पियोनोल: सूजनरोधी, रोगाणुरोधी और एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव के लिए टीसीएम जड़ी बूटी

दालचीनी अम्ल: प्रतिरक्षा वृद्धि, बेहतर परिसंचरण और एंटीऑक्सीडेंट गतिविधि के लिए टीसीएम जड़ी बूटी

एक्टियोसाइड: शक्तिशाली एंटीऑक्सीडेंट, सूजन-रोधी, न्यूरोप्रोटेक्टिव और किडनी को फिर से भरने वाले प्रभावों के लिए टीसीएम जड़ी बूटी

7-हाइड्रॉक्सीकौमरिन: रोगाणुरोधी, सूजन-रोधी और प्रतिरक्षा-मॉड्यूलेटिंग गतिविधि के लिए टीसीएम जड़ी बूटी

ये घटक की मूल प्रभावकारिता को दर्शाते हैंजिंकुई शेंकी गोलियाँऔर की बायोएक्टिविटी प्रोफाइल के साथ संरेखित करेंसिस्टैंच ट्यूबुलोसा अर्क, जो हैएक्टिओसाइड से भरपूरऔर गुर्दे की कमी, थकान और उम्र बढ़ने में सहायता के लिए टीसीएम जड़ी बूटी में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

3.2 क्रोमैटोग्राफी का अनुकूलन

एसीटोनिट्राइल-0.3% फॉस्फोरिक एसिड ने तीव्र शिखर और बेहतर पृथक्करण . 35 डिग्री और 254 एनएम की अनुमति प्रदान कीएक साथ निर्धारणस्थिर प्रतिक्रिया और कम बेसलाइन शोर के साथ सभी छह घटकों में से।

3.3 परिणाम और अनुप्रयोग

मान्य एचपीएलसी विधि हैसरल, मजबूत और सटीकबहु-घटक परिमाणीकरण के लिए. सभी बैचों में लगातार घटक स्तर स्थिर उत्पाद गुणवत्ता की पुष्टि करते हैं। यह दृष्टिकोण टीसीएम गुणवत्ता नियंत्रण के आधुनिकीकरण का समर्थन करता है और इसे फॉर्मूलेशन तक बढ़ाया जा सकता हैसिस्टैंच ट्यूबुलोसा अर्क-गुर्दे के स्वास्थ्य, ऊर्जा और प्रतिरक्षा लचीलेपन के लिए एक प्रीमियम टीसीएम जड़ी बूटीस्वाभाविक रूप से उच्च एक्टियोसाइड सामग्री.

 

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