निष्क्रिय संपूर्ण-वायरस वैक्सीन SARS-CoV के खिलाफ कम प्रतिक्रिया को ट्रिगर करती है -2 रीनल ट्रांसप्लांट रोगियों में संक्रमण: संभावित चरण 4 अध्ययन के परिणाम
Jun 21, 2023
अमूर्त
1। पृष्ठभूमि
गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम रोधी कोरोना वायरस 2 एमआरएनए टीके ठोस अंग प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं में कम हास्य प्रतिक्रिया उत्पन्न करते हैं। किडनी प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं में निष्क्रिय पूर्ण-विरिअन वैक्सीन के प्रभाव की जांच करने वाला यह पहला संभावित परीक्षण है।
2. तरीके
Prospective, single-center, phase 4, interventional study. Kidney transplant recipients aged 30–69 y with >प्रत्यारोपण के 30 दिन बाद कोरोनावैक 28 दिन की दो 3 माइक्रोग्राम इंट्रामस्क्युलर खुराकें प्राप्त हुईं और 6 महीने तक उनका पालन किया जा रहा है। प्राथमिक परिणाम: (1) पहली खुराक के बाद प्रतिक्रियाजन्यता; (2) प्रत्येक खुराक के बाद 28 दिन तक एंटीबॉडी प्रतिक्रियाएं; और (3) पुष्टिकृत कोरोनोवायरस रोग 2019 (कोविड-19) की घटना/गंभीरता और 28-डी घातक दर। इस विश्लेषण के लिए, नैदानिक प्रभावशीलता का मूल्यांकन 3 महीने के लिए किया गया था, दूसरी खुराक के 15 दिन बाद शुरू किया गया था, और टीकाकरण से पहले 13 महीने की अवधि के साथ तुलना की गई थी।
3। परिणाम
पहली खुराक प्राप्त करने वाले 3371 व्यक्तियों में से 99 प्रतिशत ने टीकाकरण कार्यक्रम पूरा कर लिया। 33 प्रतिशत रोगियों द्वारा हल्की/स्थानीय प्रतिकूल प्रतिक्रिया की सूचना दी गई। इम्युनोजेनेसिटी कोहोर्ट (n=942) में, गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोना वायरस 2 के लिए आईजीजी एंटीबॉडी वाले रोगियों का अनुपात पहली खुराक के बाद 15.2 प्रतिशत से बढ़कर दूसरी खुराक के बाद 43 प्रतिशत हो गया। दूसरी खुराक के बाद एंटीबॉडी मूल्यों में वृद्धि, निष्क्रिय एंटीबॉडी वाले रोगियों के उच्च अनुपात से जुड़ी थी। कोविड की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी देखी गई (6.4 प्रतिशत बनाम 4.2 प्रतिशत; पी <{13}}.0001), हालांकि 28-डी घातक दर अपरिवर्तित रही (25 प्रतिशत बनाम 22) प्रतिशत ; पी=0.534). इम्युनोजेनेसिटी समूह के 45 रोगियों में, जिनमें सीओवीआईडी विकसित हुआ था, सभी 6 मौतें बिना एंटीबॉडी प्रतिक्रिया वाले रोगियों में हुईं (एन=22; 49 प्रतिशत)।
4 निर्णय
कोरोनावैक वैक्सीन कम रिएक्टोजेनिसिटी और कम इम्यूनोजेनेसिटी से जुड़ी थी, लेकिन किडनी ट्रांसप्लांट प्राप्तकर्ताओं के बीच COVID की घटना कम हो गई थी। घातक दर में कमी की कमी शायद दूसरी खुराक के बाद हास्य प्रतिक्रिया विकसित करने वाले रोगियों के कम प्रतिशत से जुड़ी है।
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परिचय
Mass vaccination campaigns are expected to change the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic's impact on society, an unprecedented situation that has already led to the death of >4 million people on all continents by July 2021.1 Vaccines from several platforms have been developed in record time, among them is CoronaVac (Sinovac Life Sciences, Beijing, China), an inactivated whole-virion vaccine approved by the World Health Organization for emergency use that has already had >750 million doses distributed in >40 countries and that will now also be distributed through the COVID-19 vaccines global access initiative, especially to low-income countries.2,3 In addition, a real-life study involving >10 मिलियन चिलीवासियों4,5 ने सामान्य आबादी में कोविड को रोकने में 65.9 प्रतिशत की प्रभावशीलता दिखाई, जो नैदानिक परीक्षणों के पिछले परिणामों की पुष्टि करता है।6,7
किडनी प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ता व्यक्तियों का एक अत्यधिक कमजोर उपसमूह है। सह-रुग्णताओं के संचय और फार्माकोलॉजिकल इम्युनोसुप्रेशन की निरंतर और अपरिहार्य स्थिति से सीओवीआईडी के गंभीर रूपों के विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। 8,9 इसके अलावा, आज तक, उपलब्ध डेटा रिपोर्ट है कि केवल 34 प्रतिशत -48 प्रतिशत रोगी एमआरएनए या वायरल वेक्टर टीकों की पारंपरिक खुराक योजना के 4 सप्ताह बाद एंटीबॉडी प्रतिक्रिया विकसित करें।
पहले से ही प्रकाशित अध्ययनों में उन रोगियों के छोटे समूहों को देखा गया है जिन्हें स्थानीय टीकाकरण कार्यक्रम के हिस्से के रूप में टीका लगाया गया है, उन्होंने एंटी-गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनोवायरस 2 (SARS-CoV -2) एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए विभिन्न प्रकार के विभिन्न परीक्षणों का उपयोग किया, कवर किया गया एक छोटी अवलोकन अवधि (दूसरी खुराक के बाद अधिकतम 4 सप्ताह), और वैक्सीन ब्रेकथ्रू संक्रमण की व्यवस्थित रूप से जांच नहीं की गई। इस पारंपरिक अध्ययन में, जिसमें रोगियों के एक बड़े समूह को भर्ती किया गया था, हम टीके की पूरी 2- खुराक अनुसूची के बाद एक 3- महीने की अवधि में प्रतिक्रियाजन्यता, प्रतिरक्षाजन्यता और नैदानिक प्रभावशीलता पर डेटा की रिपोर्ट करते हैं। इसके अलावा, हमने पूरी तरह से टीका लगाए गए किडनी प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं की तुलना में गैर-टीकाकृत लोगों के नियंत्रण समूह की तुलना में वैक्सीन की नैदानिक प्रभावशीलता का विश्लेषण किया।
मरीज और तरीके
1. अध्ययन डिजाइन
यह एक चालू भावी, एकल-केंद्र, चरण 4, पारंपरिक अध्ययन है जो किडनी प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं के बीच SARS-CoV संक्रमण और इससे जुड़ी मृत्यु दर को रोकने के लिए एक संपूर्ण-विरिअन निष्क्रिय टीके की प्रतिक्रियाजन्यता, प्रतिरक्षाजनकता और नैदानिक प्रभावशीलता का आकलन करता है। . टीके की आखिरी खुराक दिए जाने के बाद 6 महीने तक सभी मरीजों की निगरानी की जाएगी। अध्ययन को स्थानीय आचार समिति द्वारा अनुमोदित किया गया था, और सभी नामांकित रोगियों को लिखित सूचित सहमति प्रदान की गई थी। यह अध्ययन हेलसिंकी और अच्छी क्लिनिकल प्रैक्टिस की घोषणा के बाद आयोजित किया गया है और क्लिनिकल ट्रायल में पंजीकृत है। जीओवी (एनसीटी04801667)।
2. Inclusion Criteria Kidney transplant recipients aged 30–69 y, with >प्रत्यारोपण के 30 दिन, प्रत्यारोपण केंद्र से 200 किमी के भीतर रहने वाले, और सभी अध्ययन प्रक्रियाओं में भाग लेने में सक्षम नामांकन के लिए पात्र थे।
3. बहिष्करण मानदंड
पहले से पुष्टि किए गए SARS-CoV -2 संक्रमण वाले मरीज़, जिन्हें पहले SARS-CoV -2 के खिलाफ कोई टीका मिला हो, या पिछले 4 सप्ताह में कोई अन्य टीका लगा हो, उन्हें बाहर रखा गया। इसके अलावा, ऐसे व्यक्ति जिन्हें पिछले 4 सप्ताह में रक्त-व्युत्पन्न उत्पाद या अंतःशिरा ग्लोब्युलिन प्राप्त हुए थे, जिनके पास एंजियोएडेमा या टीकों के लिए एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का पिछला इतिहास था, गर्भवती महिलाएं, नियोप्लासिया के वर्तमान उपचार के तहत, कोगुलोपैथी के चिकित्सा इतिहास के साथ, और अनियंत्रित मनोवैज्ञानिक बीमारी पात्र नहीं थे.
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4. अध्ययन प्रक्रियाएँ
प्रतिभागियों को मानक 2-खुराक निष्क्रिय पूर्ण-विरिअन कोरोनावैक (3 माइक्रोग्राम, प्रत्येक खुराक, इंट्रामस्क्युलर मार्ग) टीका प्राप्त करने के लिए निर्धारित किया गया था। प्रत्यारोपण केंद्र में टीकाकरण 4 सप्ताहांतों पर हुआ (पहली खुराक 20, 21, 27 और 28 मार्च, 2021 को; दूसरी खुराक 17, 18, 24 और 25 अप्रैल, 2021 को), लगभग 800-900 नियुक्तियों के साथ। दिन.14
मरीजों को टीकाकरण के बाद किसी भी समय किसी भी लक्षण के मामले में टेली-सहायता केंद्र से संपर्क करने का निर्देश दिया गया था, जो महामारी की शुरुआत से ही काम कर रहा था। एक समर्पित समूह ने पुष्टि किए गए निदान वाले लोगों का अनुसरण किया और संकेत मिलने पर उन्हें COVID उपचार के लिए स्थानीय अस्पतालों में भेजा गया। पुष्टि किए गए COVID-19 को फ्लू जैसे लक्षणों के रूप में परिभाषित किया गया था, जो रोगसूचक अवधि के दौरान प्राप्त सकारात्मक न्यूक्लिक एसिड एम्प्लीफिकेशन-आधारित या एंटीजन परीक्षण के साथ संयुक्त था। इस विश्लेषण के लिए, अंतिम अनुवर्ती तिथि 22 अगस्त, 2021 थी (पुष्टि किए गए अंतिम रोगी के 28 दिन बाद)।
5. प्रतिक्रियाजन्यता
प्रतिक्रियाजन्यता पर डेटा उन सभी रोगियों से प्राप्त किया गया था, जिन्हें दूसरी खुराक प्रशासन (डी 1 अध्ययन यात्रा) के दिन लागू पूर्वनिर्धारित प्रश्नावली का उपयोग करके कोरोनावैक वैक्सीन की पहली खुराक मिली थी।
6. इम्यूनोजेनेसिटी
Blood samples were collected from all patients before the first dose (D0) to assess IgG against the SARS-CoV-2 nucleoprotein using the Abbott SARS-CoV-2 IgG assay as a screening test. In a subset of patients labeled as immunogenicity cohort additional samples were collected before the second dose (D1) and at least 28 d after the second dose (D2). This minimum sample size of the immunogenicity cohort (n = 726) was calculated based on the age distribution and seroconversion rate (71%) observed in the phase 3 trial conducted in healthcare professionals,7 with a 95% confidence interval (CI) and an absolute error of 10%. Patients with a positive IgG anti-SARS-CoV-2 at D0 were not eligible for this analysis. IgG antibodies to the receptor binding domain of the S1 subunit of the spike protein of SARS-CoV-2 were assessed at D1 and D2 study visits using the AdviseDx SARS-CoV-2 IgG II assay (Abbot Laboratories, IL). Values >50 मनमानी इकाइयों (एयू)/एमएल को सकारात्मक माना गया।16
7. तटस्थीकरण गतिविधि का खोजपूर्ण विश्लेषण
इम्युनोजेनेसिटी कोहोर्ट के रोगियों के एक उपसमूह में, हमने आईजीजी मूल्य और एंटी-एसएआरएस-सीओवी -2 एंटीबॉडी को बेअसर करने का पता लगाने के बीच संबंध का पता लगाया (वर्ग SARSCoV का उपयोग करके 30 प्रतिशत सिग्नल निषेध से अधिक या उसके बराबर)। }} न्यूट्रलाइज़ेशन एंटीबॉडी डिटेक्शन किट-जेनस्क्रिप्ट लेबोरेटरीज)।17 पाए गए न्यूट्रलाइज़िंग एंटी-SARS-CoV -2 एंटीबॉडी वाले रोगियों के अनुपात का विश्लेषण 2 समूहों में किया गया था, पहले समूह में कोई परिवर्तन नहीं दिखा (n=15) और दूसरे समूह में पहली और दूसरी वैक्सीन खुराक के बाद मापे गए आईजीजी मूल्यों में सबसे अधिक परिवर्तन (एन=15) है।
सिस्टैंच अनुपूरक
8. नैदानिक प्रभावशीलता विश्लेषण
वैक्सीन की प्रभावशीलता का मूल्यांकन अध्ययन (बिना टीकाकरण नियंत्रण समूह) से 3 महीने पहले जोखिम वाले प्रति 1000 रोगियों में COVID की घटनाओं की तुलना करके किया गया था, जो कि दूसरी खुराक के 15 दिन बाद शुरू होने वाले अगले 3 महीने के दौरान देखी गई थी। एक बाधित समय श्रृंखला विश्लेषण का उपयोग करते हुए। 18 निदान के बाद से कम से कम 28 दिन के फॉलो-अप वाले रोगियों को ही दोनों अवधियों में इस विश्लेषण में शामिल किया गया था।
गैर-टीकाकृत नियंत्रण समूह के लिए, जोखिम वाले सभी व्यक्ति 30 से 69 वर्ष की आयु के बिना टीकाकरण वाले किडनी प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ता थे, जो प्रत्यारोपण केंद्र की स्थिति में रहते थे, जीवित थे, और 20 दिसंबर, 2020 को कार्यशील ग्राफ्ट के साथ थे। रोगसूचक SARS-CoV वाले लोग {{5 20 दिसंबर, 2020 और 19 मार्च, 2021 के बीच रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन या एंटीजन परीक्षण द्वारा पुष्टि किए गए संक्रमण को सीओवीआईडी {10}} मामलों के रूप में शामिल किया गया था। पूरी तरह से टीका लगाए गए समूह के लिए, जोखिम वाले सभी व्यक्ति पूरी तरह से टीका लगाए गए व्यक्ति थे जो जीवित थे, कामकाजी ग्राफ्ट के साथ, और 10 मई, 2021 तक (दूसरी टीका खुराक प्रशासन के 15 दिन बाद) किसी भी सीओवीआईडी की पुष्टि नहीं हुई थी। 10 मई, 2021 के बाद और 24 जुलाई, 2021 तक रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन या एंटीजन परीक्षण द्वारा पुष्टि किए गए रोगसूचक SARS-CoV -2 संक्रमण वाले लोगों को COVID -19 मामलों के रूप में शामिल किया गया था।
दोनों अवधियों में प्रत्येक सप्ताह में अनुवर्ती हानि और अन्य कारणों से होने वाली मौतों को घटाकर, नए किडनी प्रत्यारोपणों की संख्या को विश्लेषण में शामिल नहीं किया गया था, क्योंकि हर में जोड़ी जाने वाली शुद्ध संख्या काफी छोटी होगी और घटना दर के आकलन में हस्तक्षेप की संभावना नहीं है।
9. नैदानिक परिणाम
प्राथमिक परिणाम थे पुष्टि किए गए सीओवीआईडी -19/1000 व्यक्तियों के जोखिम की घटना, अस्पताल में भर्ती होने और यांत्रिक वेंटिलेशन की आवश्यकता, और दूसरे टीके की खुराक के बाद कम से कम 15 दिन मृत्यु दर। द्वितीयक परिणामों में पहली खुराक के बाद सीओवीआईडी {4}} की घटनाएं, अस्पताल में भर्ती होना, यांत्रिक वेंटिलेशन, और 28-डी घातक दर शामिल थीं।<15 d, and >दूसरी खुराक के बाद 15.
10. सांख्यिकीय विश्लेषण
श्रेणीबद्ध चर को आवृत्तियों और प्रतिशत के रूप में रिपोर्ट किया गया था। सतत चर को माध्यिका और अंतःचतुर्थक श्रेणियों (आईक्यूआर) के रूप में प्रस्तुत किया गया था। मल्टीवेरिएबल बाइनरी लॉजिस्टिक रिग्रेशन का उपयोग कोरोनावैक की दूसरी खुराक के बाद सेरोकन्वर्ज़न से स्वतंत्र रूप से जुड़े नैदानिक परिवर्तनों की पहचान करने और {{0}}डी मृत्यु दर के साथ किया गया था। P <{7}}.1{{10}} वाले चर या अविवेकीय विश्लेषण में अन्वेषक के विवेक पर एक पिछड़े सशर्त चयन प्रक्रिया का उपयोग करके बहुपरिवर्तनीय मॉडल में शामिल किए गए थे। परिणाम उनके 95 प्रतिशत सीआई के साथ विषम अनुपात (ओआरएस) के रूप में व्यक्त किए गए थे। बाधित समय-श्रृंखला विश्लेषण का उपयोग करके टीकाकरण से पहले और बाद में सीओवीआईडी-19 घटनाओं की दर की तुलना करके प्रभावशीलता प्राप्त की गई थी। कोरोनावैक की दूसरी खुराक के बाद ब्याज का हस्तक्षेप 15 दिन निर्धारित किया गया था। P <0.05 के साथ अंतर या प्रभाव को महत्वपूर्ण माना गया। एसपीएसएस प्रोग्राम v. 22.0 (एसपीएसएस इंक, शिकागो, आईएल) और ग्राफपैड प्रिज्म प्रोग्राम v.9.2.0 (प्रिज्मा इंक, सीए) का उपयोग करके सांख्यिकीय विश्लेषण किया गया था।
सिस्टैंच गोलियाँ
बहस
इस संभावित, चरण 4, गैर-यादृच्छिक, और 3371 किडनी प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं को शामिल करने वाले एकल-केंद्र अध्ययन में, कोरोनावैक वैक्सीन की एक 2- खुराक का प्रशासन कम प्रतिक्रियाजन्यता और सेरोकनवर्जन दर में 15 प्रतिशत से वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ था। पहली खुराक के बाद दूसरी खुराक 43 प्रतिशत।
देखी गई कम एंटीबॉडी प्रतिक्रिया एमआरएनए और एडेनोवायरस वेक्टरेड टीकों पर पहले से प्रकाशित डेटा के अनुरूप है, जो अध्ययन आबादी की विशेषताओं और मूल्यांकन के समय के आधार पर 3 प्रतिशत और 59 प्रतिशत के बीच सेरोकनवर्जन की रिपोर्ट कर रही है।10,19 इस जानकारी के साथ समझौते में, ए सामान्य आबादी, हेमोडायलिसिस और प्रत्यारोपण रोगियों के बीच 3100 से अधिक प्रतिभागियों को शामिल करने वाले सैक्सन अध्ययन में पाया गया कि प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं के बीच न केवल हास्य प्रतिक्रिया, बल्कि Th1 साइटोकिन्स का उत्पादन करने वाले SARS-CoV -2 प्रतिक्रियाशील CD4 प्लस T सहायक कोशिकाओं की आवृत्ति भी काफी कम हो गई है, 20 जो इस परिकल्पना को पुष्ट करता है कि इन व्यक्तियों का एक बड़ा हिस्सा टीकाकरण के बाद भी संक्रमण की चपेट में रहता है।
जैसा कि चरण 3 के अध्ययन में पाया गया था, जिसमें 9823 स्वास्थ्य कर्मियों को कोरोनावैक का टीका लगाया गया था, 7 अधिक उम्र टीके की प्रतिक्रिया की कमी से संबंधित मुख्य कारक था, प्रत्येक अतिरिक्त वर्ष के लिए सेरोकनवर्जन की संभावना में 4 प्रतिशत की कमी आई थी। मृत दाता प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ता होना भी प्रतिक्रिया की कमी के साथ स्वतंत्र रूप से जुड़ा एक जोखिम कारक था, और यह अनुमान लगाना प्रशंसनीय है कि यह चर प्राप्तकर्ता की कमजोरी के एक अप्रत्यक्ष मार्कर का प्रतिनिधित्व करता है, जिसमें अधिक उम्र, उच्च सहवर्ती रोग और डायलिसिस पर लंबा समय शामिल है। 21 पहले वर्णित के विपरीत,11,12 इम्युनोसप्रेसिव आहार सेरोकनवर्जन से जुड़ा नहीं था। हालाँकि, हमारे अधिकांश मरीज़ कैल्सीनुरिन अवरोधक, स्टेरॉयड और एंटीमेटाबोलाइट के साथ ट्रिपल इम्यूनोसप्रेशन पर थे, जिससे आगे तुलनात्मक विश्लेषण सीमित हो गए।
अध्ययन से पहले की अवधि की तुलना में दूसरी खुराक के 2 सप्ताह बाद से शुरू होने वाले सीओवीआईडी की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी आई थी। यद्यपि यह खोज सीरोकोनवर्जन से संबंधित हो सकती है, लेकिन कारण संबंध को जिम्मेदार ठहराने में सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि सुधार की अवधि अधिक गहन प्रतिबंधात्मक और शारीरिक दूरी के उपायों को अपनाने के साथ मेल खाती है, टीकाकरण वाली आबादी का प्रतिशत बढ़ रहा है (74 प्रतिशत तक पहुंच रहा है) 22 अगस्त, 2 को पूर्ण शेड्यूल के साथ कम से कम 1 खुराक और 33 प्रतिशत निवासियों को, 2 0 21) और साओ पाउलो राज्य में COVID के नए मामलों की कुल संख्या में गिरावट -19 हुई। संदर्भ के लिए, 2 दिसंबर, 2 दिसंबर, 2 दिसंबर 2021, और 19 मार्च, 2021 के बीच की अवधि में, SARS-CoV के नए पुष्ट मामलों की स्थानीय घटना -2 संक्रमण 0.09 (सप्ताह 52/2020) से बढ़कर 0.21 (सप्ताह 11/2021) मामले/प्रति सप्ताह जोखिम वाले 1000 मरीज हो गए। 10 मई, 2021 से 24 जुलाई, 2021 तक, यह दर 0.17 (सप्ताह 18/2021) से बढ़कर 2.0 (सप्ताह 22/2021) हो गई, फिर महामारी विज्ञान सप्ताह 29 में प्रति सप्ताह जोखिम वाले 0.13 मामले/1000 मरीज़ कम हो गए। /2021.22
बिना टीकाकरण वाले नियंत्रण समूह की तुलना में, COVID से जुड़ी 28-d घातकता में कोई कमी नहीं आई है। हालाँकि, दूसरे टीके की खुराक के बाद सीओवीआईडीडी विकसित होने से बहुभिन्नरूपी विश्लेषण में घातकता का कम जोखिम जुड़ा था। इसके अलावा, उन लोगों में कोई मौत नहीं हुई, जिन्होंने टीकाकरण के बाद ज्ञात सेरोकन्वर्ज़न स्थिति वाले रोगियों के एक छोटे उपसमूह में हास्य प्रतिक्रिया विकसित की थी, जो बाद में सीओवीआईडी (3%) से ग्रस्त हो गए थे।
अध्ययन की सीमाओं में एक यादृच्छिक नियंत्रण समूह की अनुपस्थिति, संभावित रूप से अन्य प्रकार के टीके प्राप्त करना, वैकल्पिक इम्यूनोसप्रेसिव दवा संयोजन प्राप्त करने वाले रोगियों का कम प्रतिनिधित्व, एक छोटे समूह में निष्क्रिय गतिविधि की जांच, और सेलुलर प्रतिरक्षा पर डेटा की कमी शामिल है। दूसरी ओर, अध्ययन की शक्तियों में बड़ी संख्या में रोगियों का संभावित और व्यवस्थित अवलोकन, सीरोलॉजिकल परीक्षणों की एकरूपता और विस्तारित अनुवर्ती समय शामिल हैं।
हर्बा सिस्टान्चे
संक्षेप में, परिणाम किडनी प्रत्यारोपण के रोगियों के बीच निष्क्रिय पूर्ण-विरिअन वैक्सीन की कम प्रतिक्रियाशीलता और प्रतिरक्षाजन्यता की ओर भी इशारा करते हैं। टीकाकरण SARSCoV-2 संक्रमण की घटनाओं में कमी के साथ जुड़ा था, संभवतः सेरोकनवर्जन और सामान्य आबादी में वायरस के कम प्रसार से संबंधित था। फिर भी, समग्र घातकता अपरिवर्तित थी और संभवतः सेरोकनवर्जन की कमी से संबंधित थी। इस प्रकार, उच्च जोखिम वाली आबादी में अतिरिक्त खुराक, संशोधित सांद्रता, अन्य सहायक पदार्थों का उपयोग, या वैक्सीन संयोजन जैसे सेरोकोनवर्जन की रणनीतियां तत्काल अपनाई जानी चाहिए।
प्रतिक्रिया दें संदर्भ
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जोस मदीना-पेस्टाना, पीएचडी, 1 डिमास तादेउ कोवास, पीएचडी, 2,3 लैला अल्मीडा वियाना, एमडी, 1 यासमीम कार्डोसो ड्रेगे, फार्म बी, 1 मोनिका रिका नाकामुरा, बीएस, 1 एलिजाबेथ फ्रांसा लुसेना, फार्म बी, 1 लुसियो आर. रेक्विआओ- मौरा, पीएचडी, 1 कार्लोस मैग्नो कैस्टेलो ब्रैंको फोर्टालेज़ा, पीएचडी, 4 रेनैटो डेमार्ची फॉरेस्टो, एमडी, 1 हेलियो टेडेस्को-सिल्वा, पीएचडी, 1 और मरीना पोंटेलो क्रिस्टेली, पीएचडी 1
1 नेफ्रोलॉजी डिवीजन, हॉस्पिटल डू रिम, यूनिवर्सिडेड फ़ेडरल डी साओ पाउलो (UNIFESP), साओ पाउलो, ब्राज़ील।
2 इंस्टीट्यूटो बुटानटन, साओ पाउलो, ब्राज़ील।
3 सेल-आधारित थेरेपी केंद्र (सीटीसी), रिबेराओ प्रेटो का क्षेत्रीय रक्त केंद्र, साओ पाउलो विश्वविद्यालय, साओ पाउलो, ब्राजील।
4 संक्रामक रोग प्रभाग, यूनिवर्सिडेड एस्टाडुअल पॉलिस्ता (यूएनईएसपी), बोटुकातु, ब्राजील।
