आईजीए नेफ्रोपैथी के उपचार में टाटासेप्ट के तंत्र पर प्रमुख शोध परिणाम जारी किए गए

IgA नेफ्रोपैथी (IgAN) चीन में सबसे आम प्राथमिक ग्लोमेरुलर रोगों में से एक है और अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी (ESRD) के महत्वपूर्ण कारणों में से एक है [1]। KDIGO द्वारा 2021 में जारी ग्लोमेरुलर रोग प्रबंधन दिशा-निर्देशों ने बताया कि वर्तमान में IgAN के लिए विशिष्ट चिकित्सीय दवाओं की कमी है, और मौजूदा हार्मोन और पारंपरिक इम्यूनोसप्रेसेन्ट उपचार की जरूरतों को पूरी तरह से पूरा नहीं कर पाए हैं [2]। इसे देखते हुए, IgAN के रोगजनन के आधार पर, इस बीमारी को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करने के लिए लक्षित चिकित्सीय दवाओं को विकसित करना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।

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अध्ययनों में पाया गया है कि IgAN की मुख्य रोगात्मक विशेषता मेसेंजियल क्षेत्र में IgA का जमाव है, जिसमें कोर गैलेक्टोज-कमी वाले IgA1 (Gd-IgA1) का स्तर रोगात्मक क्षति की गंभीरता के समानुपाती होता है [3]। उनमें से, बी सेल प्रसार और विभेदन की प्रक्रिया में दो प्रमुख साइटोकिन्स - बी लिम्फोसाइट उत्तेजक कारक (BLyS) और प्रसार-उत्प्रेरण लिगैंड (APRIL), असामान्य बी कोशिकाओं के प्रसार और विभेदन में भाग ले सकते हैं, Gd-IgA1 और इसके एंटीबॉडी उत्पादन को बढ़ावा दे सकते हैं [4,5]। दोहरे लक्ष्य वाले जैविक एजेंट के रूप में, टाटासेप्ट एक साथ APRIL और BLyS को लक्षित कर सकता है, B कोशिकाओं के प्रसार और विकास को रोक सकता है, और Gd-IgA1 के उत्पादन को कम कर सकता है [6]। पिछले चरण II अध्ययनों से पता चला है कि टाटासेप्ट जीडी-आईजीए1 और प्रतिरक्षा परिसरों के उत्पादन को कम कर सकता है, आईजीएएन रोगियों में प्रोटीनुरिया को प्रभावी ढंग से कम कर सकता है, और रोग की प्रगति के जोखिम को कम कर सकता है [7]।

IgAN के उपचार में टाटासेप्ट की क्रियाविधि को और अधिक स्पष्ट करने के लिए, पेकिंग यूनिवर्सिटी फर्स्ट हॉस्पिटल के नेफ्रोलॉजी विभाग के प्रोफेसर झांग होंग और उनकी टीम ने आगे शोध किया। शोध के परिणाम जनवरी 2024 में "किडनी इंटरनेशनल रिपोर्ट्स" (IF{0}}.0) में प्रकाशित हुए [8]। इस लेख का उद्देश्य इस अध्ययन का विस्तार से वर्णन करना और इसके निष्कर्षों की व्याख्या करना है।

अनुसंधान पृष्ठभूमि और अनुसंधान डिजाइन

IgAN के उपचार में टाटासेरसेप्ट का चरण II अध्ययन एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण था। भले ही भर्ती किए गए विषयों को 3 महीने के लिए अनुकूलित सहायक देखभाल मिली, लेकिन उनका 24- घंटे का मूत्र प्रोटीन स्तर अभी भी 0.75g/d से अधिक या बराबर था। 1:1:1 के अनुपात के अनुसार, मानदंड को पूरा करने वाले विषयों को यादृच्छिक रूप से प्लेसीबो समूह, टाटासेप्‍ट 160 मिलीग्राम समूह और टाटासेप्‍ट 240 मिलीग्राम समूह में सौंपा गया था। अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु दवा के 24 सप्ताह बाद बेसलाइन से 24- घंटे के मूत्र प्रोटीन स्तरों में परिवर्तन का आकलन करना है।

इस अध्ययन में 24 विषयों (प्लेसीबो समूह में 8 मरीज, टाटासेरसेप्ट 160 मिलीग्राम समूह में 9 मरीज और टाटासेरसेप्ट 240 मिलीग्राम समूह में 7 मरीज) के प्लाज्मा नमूनों का विश्लेषण किया गया। हमने एंजाइम-लिंक्ड इम्यूनोसॉर्बेंट परख (ELISA) का उपयोग करके उपचार से पहले (बेसलाइन) और उपचार के बाद 4, 12 और 24 सप्ताह में Gd-IgA1, IgA प्रतिरक्षा परिसरों, C3a, C5a और sC5b-9 का स्तर मापा। इसके अलावा, इस अध्ययन ने इन मार्करों में परिवर्तन और प्रोटीनुरिया में कमी के बीच संबंधों की भी खोज की ताकि टाटासेरसेप्ट की क्रियाविधि और उपचारात्मक प्रभाव का पता लगाया जा सके।

शोध परिणाम

इस अध्ययन में, टाटासेरसेप्ट 160 मिलीग्राम समूह में महिलाओं का अनुपात 71.4% था, औसत आयु 38.1 वर्ष थी, और औसत मूत्र प्रोटीन मान 1.71 (1.15-1.96) ग्राम/दिन था। टाटासेप्‍ट 240 मिलीग्राम समूह में महिलाओं का अनुपात 66.7% था, औसत आयु 40.0 वर्ष थी, और औसत मूत्र प्रोटीन 1.26 (1.05-1.53) ग्राम/दिन था। प्‍लेसबो समूह में महिलाओं का अनुपात 37.5% था, औसत आयु 35.8 वर्ष थी, और औसत मूत्र प्रोटीन 1.78 (1.37-1.97) ग्राम/दिन था।

टाटासेप्ट

IgAN बायोमार्कर के स्तर में उल्लेखनीय सुधार होता है और रोग के उद्भव और विकास को मूल स्रोत से ही रोका जा सकता है

Gd-IgA1 स्तर

टाटासेरसेप्ट उपचार के 24 सप्ताह बाद, 240 मिलीग्राम समूह में Gd-IgA1 के स्तर में आधार रेखा से 50.4% की कमी आई, जबकि 160 मिलीग्राम समूह में कमी 43.9% थी।

पॉलीआईजीए प्रतिरक्षा परिसर स्तर

टाटासेप्ट के साथ 24 सप्ताह के उपचार में, 240 मिलीग्राम समूह में पॉलीआईजीए प्रतिरक्षा कॉम्प्लेक्स के स्तर में 67.2% की कमी आई और 160 मिलीग्राम समूह में 41.3% की कमी आई।

सीरम में IgAN के एक विशिष्ट आणविक मार्कर के रूप में, पॉलीIgA प्रतिरक्षा परिसरों का पता लगाने का उपयोग IgAN की प्रतिरक्षा गतिविधि का मूल्यांकन करने, प्रारंभिक चेतावनी प्रदान करने, निदान में सहायता करने और रोगियों के पूरे जीवन चक्र का प्रबंधन करने के लिए किया जाता है। इस संकेतक की निगरानी करने से IgAN के रोग संबंधी तंत्र की गहरी समझ हासिल करने और रोगियों के लिए अधिक सटीक उपचार प्रदान करने में मदद मिल सकती है [9]।

IgG-IgA प्रतिरक्षा परिसर स्तर

टाटासेप्ट के साथ 24 सप्ताह के उपचार में, 240 मिलीग्राम समूह में IgG-IgA प्रतिरक्षा कॉम्प्लेक्स के स्तर में 42.7% की कमी आई, और 160 मिलीग्राम समूह में 31.7% की कमी आई।

Gd-IgA1/IgA स्तर

टाटासेरसेप्ट उपचार के 24 सप्ताह के दौरान, Gd-IgA1/IgA का स्तर स्थिर रहा, जो दर्शाता है कि टाटासेरसेप्ट का विभिन्न प्रकार के IgA पर निरोधात्मक प्रभाव है।

पूरक स्तर

उपचार के दौरान पूरक C3a, C5a, और sC5b-9 के परिसंचारी स्तर में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ।

टाटासेप्ट

यह रोग की प्रगति को प्रभावी रूप से विलंबित कर सकता है और सीरम बायोमार्कर और मूत्र प्रोटीन के स्तर में परिवर्तन से महत्वपूर्ण रूप से संबंधित है।

अध्ययन की शुरुआत से लेकर प्रत्येक अनुवर्ती मुलाक़ात तक रोगी के प्लाज़्मा में IgA, Gd-IgA1, पॉलीIgA और IgG-IgA प्रतिरक्षा परिसरों के स्तरों में कमी, अनुवर्ती अवधि के दौरान प्रोटीनुरिया में होने वाले परिवर्तनों से महत्वपूर्ण रूप से जुड़ी हुई थी। यह ध्यान देने योग्य है कि टाटासेरसेप्ट के उच्च खुराक समूह में, पॉलीIgA और IgG-IgA प्रतिरक्षा परिसरों में कमी विशेष रूप से महत्वपूर्ण थी और प्रोटीनुरिया की घटती प्रवृत्ति के अनुरूप थी, जबकि कुल IgA और Gd-IgA1 के स्तर में गिरावट की वही प्रवृत्ति नहीं दिखी।

यह घटना दर्शाती है कि टैटासेप्ट का पॉलीआईजीए और आईजीजी-आईजीए प्रतिरक्षा परिसरों को कम करने में महत्वपूर्ण प्रभाव है। इसके विपरीत, कुल आईजीए और जीडी-आईजीए1 स्तर रोग की प्रगति के प्रति कम प्रतिक्रियाशील हो सकते हैं, या उनकी गिरावट केवल रोग प्रक्रिया में बाद में ही स्पष्ट हो सकती है। इसका मतलब यह है कि पॉलीआईजीए और आईजीजी-आईजीए स्तरों पर बारीकी से ध्यान देकर, चिकित्सक टैटासेप्ट की प्रभावकारिता का अधिक सटीक रूप से आकलन कर सकते हैं और रोगी के परिणामों को अधिकतम करने के लिए समय पर उपचार योजनाओं को समायोजित कर सकते हैं।

शोध निष्कर्ष और चर्चा

इस अध्ययन में टाटासेरसेप्ट के साथ उपचार के दौरान परिसंचारी बायोमार्कर स्तरों में परिवर्तन की जांच की गई। परिणामों से पता चला कि टाटासेरसेप्ट IgAN वाले रोगियों में Gd-IgA1, IgG-IgA और पॉलीIgA प्रतिरक्षा परिसरों के स्तरों को कम कर सकता है, और यह कमी उच्च खुराक वाले समूह में अधिक प्रमुख थी। उल्लेखनीय रूप से, इन बायोमार्करों की कमी IgAN रोगियों में प्रोटीनुरिया की कमी से निकटता से संबंधित थी, विशेष रूप से IgG-IgA और पॉलीIgA प्रतिरक्षा परिसरों की कमी। ये निष्कर्ष नैदानिक ​​प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी करने के लिए इन बायोमार्करों का उपयोग करने के संभावित मूल्य को उजागर करते हैं।

हालाँकि, इस अध्ययन की भी सीमाएँ हैं। सबसे पहले, यह एक छोटे से नमूने के आकार के साथ चरण II नैदानिक ​​परीक्षण में केवल एक खोजपूर्ण अध्ययन है। चूँकि कुछ रोगियों से रक्त के नमूने सफलतापूर्वक प्राप्त नहीं किए गए थे, इसलिए सभी यादृच्छिक रूप से चयनित रोगियों को शामिल करने में विफलता ने चयन पूर्वाग्रह को जन्म दिया हो सकता है। इसलिए, इन प्रारंभिक निष्कर्षों को मान्य करने के लिए बड़े अध्ययनों की आवश्यकता है। दूसरा, कम 24- सप्ताह की अनुवर्ती अवधि इन बायोमार्करों के दीर्घकालिक किडनी स्वास्थ्य परिणामों के साथ संबंध के आकलन को सीमित करती है।

इन चुनौतियों के बावजूद, यह अध्ययन दर्शाता है कि टेटासेप्ट IgAN के उपचार में महत्वपूर्ण बायोमार्कर मॉड्यूलेशन प्रदर्शित करता है। यह बताया गया है कि IgAN के उपचार के लिए टाटासेरसेप्ट के चरण III नैदानिक ​​अध्ययन को चीन और संयुक्त राज्य अमेरिका में सक्रिय रूप से बढ़ावा दिया जा रहा है। उम्मीद है कि भविष्य में दवा को आधिकारिक तौर पर मंजूरी मिल जाएगी, जिससे IgAN के उपचार के लिए नई संभावनाएं पैदा होंगी।

सिस्टान्चे किडनी रोग का इलाज कैसे करता है?

सिस्टैंचेएक पारंपरिक चीनी हर्बल दवा है जिसका उपयोग सदियों से विभिन्न स्वास्थ्य स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है, जिसमें शामिल हैंकिडनीबीमारीयह सूखे तनों से प्राप्त होता है।सिस्टैंचेडेजर्टिकोलाचीन और मंगोलिया के रेगिस्तानों का मूल निवासी पौधा। सिस्टैंच के मुख्य सक्रिय घटक हैंफेनिलएथेनॉइडग्लाइकोसाइड, इचिनाकोसाइड, औरएक्टियोसाइड, जिनके लाभकारी प्रभाव पाए गए हैंकिडनीस्वास्थ्य.

किडनी रोग, जिसे गुर्दे की बीमारी के रूप में भी जाना जाता है, एक ऐसी स्थिति को संदर्भित करता है जिसमें गुर्दे ठीक से काम नहीं कर रहे हैं। इसके परिणामस्वरूप शरीर में अपशिष्ट उत्पादों और विषाक्त पदार्थों का निर्माण हो सकता है, जिससे विभिन्न लक्षण और जटिलताएं हो सकती हैं। सिस्टांच कई तंत्रों के माध्यम से गुर्दे की बीमारी का इलाज करने में मदद कर सकता है।

सबसे पहले, सिस्टैंच में मूत्रवर्धक गुण पाए गए हैं, जिसका अर्थ है कि यह मूत्र उत्पादन को बढ़ा सकता है और शरीर से अपशिष्ट उत्पादों को खत्म करने में मदद कर सकता है। यह गुर्दे पर बोझ को कम करने और विषाक्त पदार्थों के निर्माण को रोकने में मदद कर सकता है। मूत्रवर्धक को बढ़ावा देकर, सिस्टैंच उच्च रक्तचाप को कम करने में भी मदद कर सकता है, जो कि गुर्दे की बीमारी की एक आम जटिलता है।

इसके अलावा, सिस्टैंच में एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव भी पाया गया है। ऑक्सीडेटिव तनाव, मुक्त कणों के उत्पादन और शरीर की एंटीऑक्सीडेंट सुरक्षा के बीच असंतुलन के कारण होता है, जो किडनी रोग की प्रगति में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। ये मुक्त कणों को बेअसर करने और ऑक्सीडेटिव तनाव को कम करने में मदद करते हैं, जिससे किडनी को नुकसान से बचाया जा सकता है। सिस्टैंच में पाए जाने वाले फेनिलथेनॉइड ग्लाइकोसाइड्स विशेष रूप से मुक्त कणों को हटाने और लिपिड पेरोक्सीडेशन को रोकने में प्रभावी रहे हैं।

इसके अतिरिक्त, सिस्टैंच में सूजनरोधी प्रभाव पाया गया है। गुर्दे की बीमारी के विकास और प्रगति में सूजन एक और महत्वपूर्ण कारक है। सिस्टैंच के सूजनरोधी गुण सूजनरोधी साइटोकिन्स के उत्पादन को कम करने और सूजन अनिवार्य मार्गों की सक्रियता को रोकने में मदद करते हैं, जिससे गुर्दे में सूजन कम होती है।

इसके अलावा, सिस्टैंच में इम्यूनोमॉडुलेटरी प्रभाव भी पाया गया है। गुर्दे की बीमारी में, प्रतिरक्षा प्रणाली अव्यवस्थित हो सकती है, जिससे अत्यधिक सूजन और ऊतक क्षति हो सकती है। सिस्टैंच प्रतिरक्षा कोशिकाओं, जैसे टी कोशिकाओं और मैक्रोफेज के उत्पादन और गतिविधि को नियंत्रित करके प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को विनियमित करने में मदद करता है। यह प्रतिरक्षा विनियमन सूजन को कम करने और गुर्दे को और अधिक नुकसान से बचाने में मदद करता है।

इसके अलावा, सिस्टेंच को कोशिकाओं के साथ गुर्दे की नलियों के पुनर्जनन को बढ़ावा देकर गुर्दे के कार्य को बेहतर बनाने के लिए पाया गया है। गुर्दे की नलिका उपकला कोशिकाएँ अपशिष्ट उत्पादों और इलेक्ट्रोलाइट्स के निस्पंदन और पुनः अवशोषण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं। गुर्दे की बीमारी में, ये कोशिकाएँ क्षतिग्रस्त हो सकती हैं, जिससे गुर्दे का कार्य क्षतिग्रस्त हो सकता है। सिस्टेंच की इन कोशिकाओं के पुनर्जनन को बढ़ावा देने की क्षमता उचित गुर्दे के कार्य को बहाल करने और समग्र गुर्दे के स्वास्थ्य को बेहतर बनाने में मदद करती है।

किडनी पर इन प्रत्यक्ष प्रभावों के अलावा, सिस्टैंच का शरीर के अन्य अंगों और प्रणालियों पर भी लाभकारी प्रभाव पाया गया है। स्वास्थ्य के प्रति यह समग्र दृष्टिकोण किडनी रोग में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह स्थिति अक्सर कई अंगों और प्रणालियों को प्रभावित करती है। यह पाया गया है कि सिस्टैंच का लीवर, हृदय और रक्त वाहिकाओं पर सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है, जो आमतौर पर किडनी रोग से प्रभावित होते हैं। इन अंगों के स्वास्थ्य को बढ़ावा देकर, सिस्टैंच समग्र किडनी फ़ंक्शन को बेहतर बनाने और आगे की जटिलताओं को रोकने में मदद करता है।

निष्कर्ष में, सिस्टांच एक पारंपरिक चीनी हर्बल दवा है जिसका उपयोग सदियों से गुर्दे की बीमारी के इलाज के लिए किया जाता है। इसके सक्रिय घटकों में मूत्रवर्धक, एंटीऑक्सीडेंट, सूजनरोधी, इम्यूनोमॉडुलेटरी और पुनर्योजी प्रभाव होते हैं, जो गुर्दे के कार्य को बेहतर बनाने और गुर्दे को और अधिक नुकसान से बचाने में मदद करते हैं। सिस्टांच का अन्य अंगों और प्रणालियों पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है, जिससे यह गुर्दे की बीमारी के इलाज के लिए एक समग्र दृष्टिकोण बन जाता है।