भाग Ⅰ डायबिटिक किडनी रोग में फाइनरेनोन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मेटा-विश्लेषण
May 15, 2023
अमूर्त
पृष्ठभूमि
क्रोनिक किडनी रोग (CKD) के साथ टाइप 2 मधुमेह (T2D) में गुर्दे और हृदय संबंधी परिणामों की जांच करने के उद्देश्य से गैर-स्टेरायडल मिनरलोकॉर्टिकॉइड रिसेप्टर प्रतिपक्षी महीन एनोन (BAY 94- 8862) का चरण III नैदानिक परीक्षण पूरा हो गया है। हालांकि, गुर्दे के कार्य में महीन एनोन की प्रभावकारिता और सुरक्षा विवादास्पद बनी हुई है। इस अध्ययन का उद्देश्य डायबिटिक किडनी डिजीज (DKD) के रोगियों के इलाज में फाइनर एनोन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का पता लगाना था।
तरीकों
PubMed, Cochrane Library, Embase, और Web of Science के डेटाबेस को यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों (RCTs) के लिए उन रोगियों पर खोजा गया था, जिन्हें DKD की शुरुआत से सितंबर 2021 तक महीन एनोन उपचार प्राप्त हुआ था। रोगी की विशेषताओं और रुचि के परिणामों सहित डेटा को निकाला गया था, और द्विबीजपत्री डेटा और निरंतर चर का मूल्यांकन क्रमशः 95 प्रतिशत विश्वास अंतराल (सीआई) के साथ जोखिम अनुपात (आरआर) और 95 प्रतिशत सीआई के साथ औसत अंतर (एमडी) का उपयोग करके किया गया था।
परिणाम
इस मेटा-विश्लेषण में कुल 4 आरसीटी शामिल थे जिनमें 13,945 मरीज शामिल थे। विश्लेषण के परिणामों ने प्रदर्शित किया कि महीन एनोन प्राप्त करने वाले रोगियों ने बेसलाइन (MD: -0.30; 95 प्रतिशत CI [-{{ 11}}.33, -0.27], पी=0.46, मैं 2=0 प्रतिशत) (पी <0। 05)। फाइनर एनोन समूह में बेसलाइन से अनुमानित ग्लोमेर्युलर फिल्ट्रेशन रेट (ईजीएफआर) में 40 प्रतिशत से अधिक या इसके बराबर कमी वाले रोगियों की संख्या प्लेसीबो समूह (आरआर: 0) की तुलना में काफी कम थी। .85; 95 प्रतिशत सीआई [0.78, 0.93], पी=0.60, आई 2=0 प्रतिशत) (पी <0.05)। महीन एनोन और प्लेसेबो समूहों (आरआर: 1.00; 95 प्रतिशत सीआई [0.98, 1.01], पी=0.94, आई 2=0 प्रतिशत के बीच प्रतिकूल घटनाओं में कोई अंतर नहीं पाया गया ) (पी=0.65)। प्लेसीबो समूह (आरआर: 2.03; 95 प्रतिशत सीआई [1.83, 2.26], पी=0.95, आई 2=0 प्रतिशत) की तुलना में महीन एनोन समूह में हाइपरक्लेमिया की घटना अधिक थी (पी <0.05)।
निष्कर्ष
Finerenone UACR को कम करने में योगदान देता है और T2D और CKD के रोगियों में गुर्दे के कार्य में गिरावट को कम कर सकता है। प्लेसिबो की तुलना में महीन एनोन समूह में हाइपरक्लेमिया का उच्च जोखिम पाया गया; हालाँकि, समग्र प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम में कोई अंतर नहीं था।
कीवर्ड
फाइनरेनोन (बे 94-8862); सुरक्षा; मधुमेह गुर्दे की बीमारी; प्रभाव; गुर्दे समारोह;सिस्टैंच का प्रभाव.
जानने के लिए यहां क्लिक करेंसिस्टैंच क्या है
परिचय
क्रोनिक किडनी डिजीज, जिसे 3 महीने से अधिक समय से गुर्दे के असामान्य कार्य के रूप में परिभाषित किया गया है, ने आबादी के एक बड़े हिस्से को प्रभावित किया है और इसके परिणामस्वरूप दुनिया भर में इलाज की लागत में भारी बोझ पड़ा है [1, 2]। सीकेडी के लिए पारंपरिक जोखिम कारकों में से एक के रूप में, मधुमेह मेलेटस दुनिया में एक प्रचलित बीमारी थी [3]। जैसा कि अनुमान है कि 2019 में दुनिया भर में मधुमेह की घटना 9.3 प्रतिशत (463 मिलियन लोग) थी और 2030 तक बढ़कर 10.2 प्रतिशत (578 मिलियन लोग) और 2045 तक 10.9 प्रतिशत (700 मिलियन लोग) हो जाएगी [4]। लगभग 30-40 प्रतिशत टी2डी रोगी डीकेडी में विकसित होंगे, जिसमें 3 महीने से अधिक के लिए लगातार एल्बुमिन्यूरिया या ईजीएफआर <60 एमएल/मिनट/1.73 एम2 की विशिष्ट नैदानिक विशेषताएं होंगी [5]। विभिन्न वृक्कीय विकृति परिवर्तनों के साथ डीकेडी (जैसे बाह्य मैट्रिक्स जमाव, ग्लोमेर्युलर बेसमेंट मेम्ब्रेन का मोटा होना, नलिका शोष, और अंत में, ग्लोमेरुलोस्केलेरोसिस और ट्यूबलोइंटरस्टीशियल फाइब्रोसिस) विकसित दुनिया में अंत-चरण के गुर्दे की बीमारी का प्रमुख कारण है [6]। अकेले T2D वाले लोगों की तुलना में 3-हृदय संबंधी मौत का जोखिम अधिक होने के साथ [7], DKD से पीड़ित रोगियों को अंततः क्रोनिक रीनल रिप्लेसमेंट थेरेपी की आवश्यकता हो सकती है क्योंकि गुर्दे की हानि बढ़ती है। हालांकि, डीकेडी की प्रगति को धीमा करने के लिए उपचार सीमित हैं, और वर्तमान उपचारों को बेतहाशा एक आधारशिला के रूप में उपयोग किया जाता है, जिसमें एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स और सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपोर्टर 2 अवरोधक [8-11] शामिल हैं।
फाइनरेनोन (बीएवाई 94-8862), एक उपन्यास नॉनस्टेरॉइडल मिनरलोकॉर्टिकॉइड रिसेप्टर विरोधी, मिनरलोकॉर्टिकॉइड रिसेप्टर की ओर एक उच्च चयनात्मकता और एण्ड्रोजन, ग्लूकोकार्टिकोइड और प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए इन विट्रो [12, 13] में कम आत्मीयता दिखाता है। नॉनस्टेरॉइडल मिनरलोकॉर्टिकॉइड रिसेप्टर एंटागोनिस्ट दवा की तीसरी पीढ़ी के रूप में, महीन एनोन हृदय और गुर्दे [14-18] में संतुलित ऊतक वितरण के कारण स्पिरोनोलैक्टोन या इप्लेरेनोन की तुलना में कार्डियोरिनल फ़ंक्शन पर बेहतर सुरक्षात्मक प्रभाव प्रदर्शित करता है, साथ ही साथ कम घटना भी। हाइपरक्लेमिया [14] जैसी प्रतिकूल घटनाएँ। हाल के वर्षों में, कार्डियोवैस्कुलर और गुर्दे की बीमारियों [19, 20] में बेहतर एनोन की नैदानिक प्रभावशीलता और सुरक्षा पर विभिन्न शोध अध्ययन किए गए थे। डीकेडी रोगियों के गुर्दे के कार्य पर फाइनर एनोन की प्रभावकारिता और सुरक्षा की रिपोर्ट करने वाली प्रासंगिक समीक्षाओं की कमी के कारण, उपचार के रूप में ओरल फाइनर एनोन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों का यह मेटा-विश्लेषण किया गया था। डीकेडी।
हर्बा सिस्टैंच
तरीकों
1. खोज रणनीति
हमने सितंबर 2021 से सितंबर 2021 तक अंग्रेजी में प्रकाशित पात्र अध्ययनों के लिए PubMed, कोक्रेन लाइब्रेरी, एम्बेस और वेब ऑफ साइंस की खोज की, खोज शब्द "क्रोनिक किडनी रोग" और "फाइनरेनोन" के साथ। विस्तृत खोज रणनीति ऑनलाइन पूरक तालिका S1 (सभी ऑनलाइन आपूर्ति सामग्री के लिए, www.karger.com/doi/10.1159/000521908 देखें) में उपलब्ध है।
2. समावेशन और बहिष्करण मानदंड
Studies meeting these criteria were considered eligible: (1) patients (age ≥18 years) with T2D and chronic kidney disease (UACR ≥30 mg/g and eGFR ≤90 mL/min/1.73 m2 ) who previously received ≥4 weeks of treatment of angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor blockers or both; (2) oral finer enone as an intervention at any doses; (3) placebo applied in the control group; (4) at least one interested outcome was reported; (5) RCTs published in English. The exclusion criteria were as follows: (1) patients with a serum potassium concentration ≥4.8 mmol/L; (2) patients receiving renal replacement therapy; (3) patients with glycosylated hemoglobin >12 प्रतिशत; (4) पशु प्रयोग; (5) मेटा-विश्लेषण, समीक्षा, मामले की रिपोर्ट, सम्मेलन और पत्र।
3. डेटा निष्कर्षण
दो समीक्षकों ने स्वतंत्र रूप से शामिल अध्ययनों से डेटा निकाला, और आम सहमति तक पहुंचने के लिए तीसरे समीक्षक के साथ परामर्श के माध्यम से किसी भी असहमति का समाधान किया गया। निकाले गए डेटा में पहला लेखक, प्रकाशन समय, लिंग, देश, दवा की खुराक, हस्तक्षेप का समय, प्रायोजन स्रोत, हितों का टकराव, परिणाम और परिणाम शामिल थे। परिणामों में बेसलाइन से बदलते यूएसीआर, बेसलाइन से ईजीएफआर में 40 प्रतिशत से अधिक या बराबर की कमी, सीरम पोटेशियम 5.6 एमएमओएल/एल से अधिक या बराबर, और प्रतिकूल घटनाएं शामिल हैं। कोक्रेन हैंडबुक फॉर सिस्टमैटिक रिव्यूज ऑफ इंटरवेंशंस के अनुसार पूर्वाग्रह के जोखिम का पता लगाया गया था (विस्तृत सूची इस प्रकार थी: चयन पूर्वाग्रह [यादृच्छिक अनुक्रम पीढ़ी, आवंटन छिपाव], प्रदर्शन पूर्वाग्रह [प्रतिभागियों और कर्मियों का अंधापन], पहचान पूर्वाग्रह [अंधापन परिणाम मूल्यांकन], संघर्षण पूर्वाग्रह [अपूर्ण परिणाम], रिपोर्टिंग पूर्वाग्रह [चयनात्मक रिपोर्टिंग], और अन्य पूर्वाग्रह [जैसे हितों का टकराव]) [21]।
4. डेटा संश्लेषण और विश्लेषण
95 प्रतिशत विश्वास अंतराल (CIs) के साथ परिणामों के द्विबीजपत्री डेटा को जोखिम अनुपात (RR) के रूप में प्रस्तुत किया गया था। इसकी तुलना में, परिणामों के निरंतर चर (बेसलाइन से निश्चित अनुवर्ती समय में परिवर्तन) को 95 प्रतिशत सीआई के साथ औसत अंतर (एमडी) के रूप में रिपोर्ट किया गया था। मेटा-विश्लेषण के लिए निश्चित-प्रभाव मॉडल को अपनाया गया था जब कोई महत्वपूर्ण विषमता नहीं देखी गई थी (I 2 <5 0 प्रतिशत, p 0.1 से अधिक या उसके बराबर), अन्यथा, यादृच्छिक-प्रभाव मॉडल का प्रयोग किया गया। हर एक अध्ययन को क्रमिक रूप से छोड़कर विषमता स्रोत को खोजने के लिए संवेदनशीलता विश्लेषण किया गया था। RevMan 5.3 के साथ सांख्यिकीय विश्लेषण किया गया था, और p <0.05 को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण माना गया था।
Cistanche की खुराक
डायबिटिक नेफ्रोपैथी पर सिस्टैंच एक्सट्रेक्ट की प्रभावकारिता और सुरक्षा
Cistanche एक जड़ी बूटी है जिसका उपयोग सदियों से पारंपरिक चीनी चिकित्सा में किया जाता रहा है। हाल के वर्षों में, डायबिटिक नेफ्रोपैथी, मधुमेह की एक सामान्य जटिलता के प्रबंधन के लिए सिस्टैंच एक्सट्रैक्ट के उपयोग के संभावित स्वास्थ्य लाभों में रुचि बढ़ रही है।
शोध से पता चला है कि सिस्टैंच का अर्क कई प्रकार के चिकित्सीय लाभ प्रदान करता है, जिसमें एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटीऑक्सीडेंट गुण शामिल हैं, जो डायबिटिक नेफ्रोपैथी के प्रबंधन में महत्वपूर्ण हैं। ये गुण किडनी के भीतर ऑक्सीडेटिव तनाव और सूजन को कम करने में मदद करते हैं, जो डायबिटिक नेफ्रोपैथी के विकास और प्रगति में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।
कई अध्ययनों ने डायबिटिक नेफ्रोपैथी पर सिस्टैंच के अर्क की प्रभावकारिता और सुरक्षा की जांच की है। एक अध्ययन में पाया गया है कि सिस्टैन्श एक्सट्रेक्ट के साथ अनुपूरण एल्ब्यूमिन्यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन के स्तर को कम करके डायबिटिक चूहों में गुर्दे के कार्य में सुधार करता है। एक अन्य अध्ययन से पता चला है कि ऑक्सीडेटिव तनाव मार्करों को कम करके टाइप 2 डायबिटिक चूहों में गुर्दे की क्षति के खिलाफ सिस्टैंच अर्क का सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है।
इसके अलावा, इनमें से किसी भी अध्ययन में कोई प्रतिकूल प्रभाव दर्ज नहीं किया गया था, यह सुझाव देते हुए कि डायबिटिक नेफ्रोपैथी के प्रबंधन के लिए एक पूरक चिकित्सा के रूप में उपयोग के लिए सिस्टैंच अर्क सुरक्षित है।
अंत में, सिस्टैंच का अर्क अपने जलनरोधी और एंटीऑक्सीडेंट गुणों के कारण डायबिटिक नेफ्रोपैथी के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी चिकित्सा के रूप में वादा दिखाता है। हालांकि, इस स्थिति के लिए इसकी दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावकारिता, साथ ही इसके इष्टतम खुराक और उपचार प्रोटोकॉल को स्थापित करने के लिए और शोध की आवश्यकता है।
सिस्टैंच के लाभ
संदर्भ
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