भाग Ⅰ स्टैटिन क्रोनिक किडनी डिजीज और एंड-स्टेज रीनल डिजीज के रोगियों में हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा के जोखिम को कम करते हैं: एक 17-वर्ष का अनुदैर्ध्य अध्ययन

अमूर्त

हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा (एचसीसी) ताइवान में एंड-स्टेज रीनल डिजीज (ईएसआरडी) रोगियों में सबसे आम कैंसर है। क्या क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) और ईएसआरडी वाले हाइपरलिपिडेमिक रोगियों में एचसीसी जोखिम के साथ स्टैटिन थेरेपी जुड़ी हुई है या नहीं यह स्पष्ट नहीं है। ताइवान से जनसंख्या-आधारित बीमा दावा डेटा का उपयोग करते हुए, हमने 1999-2015 से हाइपरलिपिडेमिक रोगियों की पहचान की जो स्टैटिन ले रहे थे या नहीं (677,364 बनाम 867, 707)। उनमें से, प्रवृत्ति स्कोर-मिलान वाले स्टेटिन और गैर-स्टेटिन समूह के तीन जोड़े गुर्दे समारोह द्वारा स्थापित किए गए थे: सामान्य गुर्दे समारोह (एनआरएफ) के साथ 413, 867 जोड़े, सीकेडी के साथ 46,851 जोड़े, और ईएसआरडी के साथ 6372 जोड़े। 2016 के अंत तक, हाइड्रोफिलिक स्टैटिन (HS) और लिपोफिलिक स्टैटिन (LS) उपयोगकर्ताओं के बीच, और स्टेटिन-इज़ेटिमिब संयोजन चिकित्सा (SECT) और स्टैटिन मोनोथेरेपी (SM) के बीच, HCC की घटना दर की तुलना 2016 के अंत तक की गई थी। ) उपयोगकर्ता। HCC घटना NRF से CKD और ESRD समूहों में उत्तरोत्तर बढ़ती गई, और गैर-स्टेटिन समूह की तुलना में स्टेटिन समूह में कम थी, घटना के अंतर के साथ प्रति 10,000 व्यक्ति-वर्ष में वृद्धि (7.77 बनाम. 21.4) एनआरएफ समूह में (15.8 बनाम 37.1) सीकेडी समूह में (19.1 बनाम 47.8) ईएसआरडी समूह में। उम्र के साथ यह घटना बढ़ती गई, लेकिन कॉक्स विधि के अनुमान के अनुसार जोखिम अनुपात ने वृद्ध रोगियों में स्टैटिन की अधिक प्रभावशीलता दिखाई। स्टेटिन उपयोगकर्ताओं के बीच, एलएस उपयोगकर्ताओं की तुलना में एचएस उपयोगकर्ताओं में एचसीसी घटना कम थी, और एसएम उपयोगकर्ताओं की तुलना में एसईसीटी उपयोगकर्ताओं में कम थी, लेकिन अंतर केवल एनआरएफ समूह में महत्वपूर्ण था। सीकेडी और ईएसआरडी प्राप्त करने वाले स्टैटिन वाले हाइपरलिपिडेमिक रोगियों में एचसीसी जोखिम कम होता है; एलएस उपयोगकर्ताओं की तुलना में एचएस उपयोगकर्ताओं के लिए और एसएम उपयोगकर्ताओं की तुलना में एसईसीटी उपयोगकर्ताओं के लिए उपचार प्रभावशीलता बेहतर है, लेकिन महत्वपूर्ण नहीं है।

कीवर्ड

पुरानी गुर्दे की विफलता; हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा; हाइड्रॉक्सीमिथाइलग्लूटरीएल-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर; गुर्दे का डायलिसिस; पूर्वव्यापी कोहोर्ट अध्ययन; स्टैटिन।

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परिचय

सामान्य आबादी की तुलना में डायलिसिस के रोगियों में कैंसर विकसित होने का जोखिम 70 प्रतिशत [1–3] तक के अतिरिक्त जोखिम के साथ अधिक होता है। कैंसर के बीच, डायलिसिस आबादी में हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा (एचसीसी) का जोखिम सामान्य आबादी [1-3] की तुलना में 20 प्रतिशत से 60 प्रतिशत अधिक हो सकता है। एचसीसी पिछले दशकों में दुनिया भर में सबसे आम कैंसर में से एक है, जिसमें 2020 में 900 से अधिक 000 घटना के मामले हैं [4]। ताइवान में दुनिया में एंड-स्टेज रीनल डिजीज (ESRD) की सबसे अधिक घटनाएं और व्यापकता है [5]। ताइवान में, एचसीसी डायलिसिस रोगियों [6] में पाए जाने वाले कैंसर का सबसे आम रूप है। अध्ययनों ने बताया है कि हेपेटाइटिस बी संक्रमण, हेपेटाइटिस सी संक्रमण और सिरोसिस, गैर-अल्कोहल फैटी लीवर रोग (एनएएफएलडी) और अल्कोहलिक लीवर रोग वाले डायलिसिस रोगियों में एचसीसी [7-10] विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। गैर-वायरल चयापचय यकृत रोग से संबंधित एचसीसी जोखिम के बढ़ते अनुपात के साथ, हाल के वर्षों में एचसीसी जोखिम कारकों का एक बदलता परिदृश्य सामने आया है। एक इतालवी राष्ट्रव्यापी अध्ययन ने हाल ही में बताया कि एनएएफएलडी के रोगियों के संबंध में एचसीसी जोखिम 37 प्रतिशत तक बढ़ सकता है, जिनके पास स्टैटिन ग्रहण करने की अधिक संभावना है [11]।

स्टैटिन वर्तमान में कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाओं का सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाने वाला समूह है, जो हृदय संबंधी घटनाओं को कम करने और दीर्घकालिक उत्तरजीविता [12] को बढ़ाने में नैदानिक ​​​​लाभ प्रदान कर सकता है। स्टैटिन में सूजन-रोधी, एंटी-ऑक्सीडेंट और एंटीप्रोलिफ़ेरेटिव प्रभाव [13-16] जैसे प्लियोट्रोपिक प्रभाव होने का भी सुझाव दिया गया है। हालाँकि, कोलिन्स एट अल। एक व्यापक समीक्षा में कहा गया है कि स्टेटिन थेरेपी कैंसर रोगियों के लिए कोई नैदानिक ​​​​लाभ प्रदान नहीं कर सकती है [17]। अधिक हाल के शोध ने डिम्बग्रंथि के कैंसर, प्रोस्टेट कैंसर और एचसीसी [18-20] सहित कई कैंसर पर स्टैटिन की एंटीकैंसर प्रभावकारिता की सूचना दी। प्रणालीगत समीक्षाओं और मेटा-विश्लेषणों ने यह भी बताया कि स्टैटिन थेरेपी सामान्य आबादी [20,21] में एचसीसी की घटनाओं के 40 प्रतिशत से अधिक को कम कर सकती है।

यह स्पष्ट नहीं है कि सीकेडी और ईएसआरडी वाले हाइपरलिपिडेमिक रोगियों में स्टेटिन थेरेपी एचसीसी के कम जोखिम से जुड़ी है या नहीं। इस अध्ययन में, हमने ताइवान से बीमा दावों के डेटा का उपयोग करते हुए, स्टैटिन थेरेपी के साथ और उसके बिना हाइपरलिपिडेमिक रोगियों के बीच एचसीसी जोखिम की तुलना करते हुए जनसंख्या-आधारित प्रवृत्ति-स्कोर मिलान अध्ययन का संचालन करके साक्ष्य अंतर को भरने का लक्ष्य रखा। बीमित लोगों के तीन समूहों के लिए स्टेटिन प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया गया था: जिन व्यक्तियों का सामान्य गुर्दे का कार्य (NRF), क्रोनिक किडनी रोग (CKD), और ESRD था। हमने हाइड्रोफिलिक स्टैटिन (HS) और लिपोफिलिक स्टैटिन (LS) उपयोगकर्ताओं के बीच, और स्टैटिन-इज़ेटिमिब कॉम्बिनेशन थेरेपी (SECT) और स्टैटिन मोनोथेरेपी (SM) उपयोगकर्ताओं के बीच समग्र स्टैटिन और गैर-स्टेटिन कॉहोर्ट्स के बीच उपचार प्रभावशीलता की तुलना की।

Cistanche का सत्त और Cistanche का पाउडर

सामग्री और तरीके

1. डेटा स्रोत

हमने ताइवान के स्वास्थ्य और कल्याण मंत्रालय से प्राप्त सभी जनसंख्या के स्वास्थ्य और कल्याण डेटा विज्ञान केंद्र डेटाबेस का उपयोग किया, जिसमें राष्ट्रीय स्वास्थ्य बीमा अनुसंधान डेटाबेस (NHIRD), भयावह बीमारी के लिए रजिस्ट्री और मृत्यु रजिस्ट्री शामिल है। एनएचआईआरडी में उपलब्ध जानकारी में बीमित आबादी की जनसांख्यिकीय स्थिति, बाहरी रोगी के दावे और चिकित्सा उपचार, दवाओं और लागतों से संबंधित इनपेशेंट दावों को शामिल किया गया है। इन आंकड़ों को बीमित व्यक्तियों की गोपनीयता की रक्षा के लिए पुनः कोडित पहचान से जोड़ा गया था। 2016 से पहले बीमारी के लिए एनाटोमिकल थेराप्यूटिक केमिकल (एटीसी) वर्गीकरण प्रणाली और रोगों और संबंधित स्वास्थ्य समस्याओं के 9वें संशोधन (आईसीडी -9) के अंतर्राष्ट्रीय सांख्यिकीय वर्गीकरण और 2016 से आईसीडी -10 के अनुरूप दवाएं और रोग वर्गीकरण इस अध्ययन को चाइना मेडिकल यूनिवर्सिटी एंड हॉस्पिटल (CRREC-107-021) की रिसर्च एथिक्स कमेटी, और डिटमैनसन मेडिकल फाउंडेशन चिएय क्रिश्चियन हॉस्पिटल (CYCH-IRB-2019063) द्वारा अनुमोदित किया गया था।

2. अध्ययन विषय

हमने डेटाबेस से 1999-2015 से हाइपरलिपिडिमिया (ICD-9: 272/1CD-10: E780-E785) वाले 4,518,976 रोगियों की पहचान की। स्टेटिन थेरेपी प्राप्त करने वाले 3,161,271 रोगियों (-70 प्रतिशत) में से 1,101,996 रोगियों ने कम से कम 90 दिनों तक लगातार दवा का उपयोग किया था (चित्र 1)। हमने वृद्ध रोगियों को बाहर रखा<40 or >80 (एन=103, 946), 90 दिनों से कम समय के लिए ईएसआरडी या सीकेडी के इतिहास वाले रोगी (एन=312, 201), एचआईवी (एन=609), या गुर्दा प्रत्यारोपण ( एन=946)। बेसलाइन पर रोगियों की मृत्यु हो गई (n=465), लीवर कैंसर के इतिहास वाले रोगी (n=3022), और बिना डायलिसिस जानकारी वाले ESRD रोगियों (n=3443) को भी बाहर कर दिया गया कुल मिलाकर, {{11 }} रोगियों को गुर्दे के कार्य के आधार पर तीन स्टेटिन उप-समूहों में स्तरीकृत किया गया था: NRF वाले रोगी, गैर-डायलिसिस CKD वाले, और ESRD वाले। स्टेटिन थेरेपी के 91 वें दिन को इंडेक्स डेट के रूप में नामित किया गया था।

स्टेटिन कॉहोर्ट के समान बहिष्करण मानदंड लागू करते हुए, हमने 867, स्टेटिन थेरेपी के बिना नॉन-स्टेटिन सब-कॉहोर्ट्स के लिए पात्र 707 रोगियों की पहचान की। हाइपरलिपिडिमिया निदान के बाद 91 वें दिन और मृत्यु की तारीख के बीच प्रत्येक व्यक्ति को सूचकांक तिथि यादृच्छिक रूप से सौंपी गई थी। स्टैटिन थेरेपी के बिना हाइपरलिपिडेमिक रोगियों को भी रीनल फंक्शन द्वारा तीन उपसमूहों में वर्गीकृत किया गया था जैसा कि चित्र 1 में दिखाया गया है। प्रत्येक उपसमूह से, हमने आगे बेतरतीब ढंग से एक गैर-स्टेटिन कॉहोर्ट का चयन किया, जो संबंधित स्टेटिन सब-कॉहोर्ट के समान नमूना आकार के साथ होता है, आवृत्ति प्रवृत्ति से मेल खाती है। स्कोर (पीएस)। पीएस की गणना मल्टीवैरिएबल लॉजिस्टिक रिग्रेशन द्वारा की गई थी, जो एनआरएफ उपसमूह में निदान किए गए हाइपरलिपिडिमिया के साथ उम्र, लिंग, मासिक आय, रहने के क्षेत्र, कॉमरेडिटी और वर्ष की जानकारी के साथ गुर्दे की कार्य स्थिति पर आधारित थी। सीकेडी उपसमूह में, हमने समायोजन के लिए सीकेडी निदान का वर्ष जोड़ा। ईएसआरडी उपसमूह में, हमने आगे ईएसआरडी निदान का वर्ष और समायोजन के लिए डायलिसिस का प्रकार जोड़ा।

सिस्टैंच के प्रभाव

3. परिणाम और सहरुग्णता

All individuals in the study cohorts were followed from their index dates to the occurrence of HCC (ICD-9/ICD-10: 155/C22), deaths withdrawal from the insurance, or until the end of 2016. The primary outcome was the diagnosis of HCC. Age, gender, income (≤19,200, 19,201–21,900, 21,901–36,300, >36,300 एनटीडी), रहने का क्षेत्र (उत्तर, केंद्र, दक्षिण, पूर्वी और द्वीपों से दूर), सहरुग्णता, और मेटफॉर्मिन के उपयोग को सहसंयोजक माना जाता था। हमने मधुमेह (डीएम), उच्च रक्तचाप, गैर-मादक वसायुक्त यकृत रोग (एनएएफएलडी), शराब से संबंधित यकृत रोग (एएलडी), हेपेटाइटिस बी वायरस संक्रमण (एचबीवी), हेपेटाइटिस सी वायरस संक्रमण (एचसीवी), और सिरोसिस को सह-रुग्णता के रूप में शामिल किया। परिणामों से जोड़ा जाएगा। सभी सहरुग्णताओं को सूचकांक तिथि से पहले एक वर्ष के भीतर परिभाषित किया गया था।

4. सांख्यिकीय विश्लेषण

डेटा विश्लेषण ने पहले NRF, CKD, और ESRD के 3 गुर्दे समूहों में स्टैटिन और गैर-स्टेटिन कॉहोर्ट्स की प्रत्येक जोड़ी के बीच जनसांख्यिकीय स्थिति, सहरुग्णता और प्रवृत्ति स्कोर के आधारभूत वितरण की तुलना की। हमने प्रत्येक जोड़े के बीच प्रत्येक चर के मानकीकृत अंतर की गणना की। HCC की संचयी घटना का अनुमान लगाया गया था और संचयी घटना समारोह का उपयोग करके प्रत्येक पलटन के लिए प्लॉट किया गया था, और ग्रे के परीक्षण का उपयोग प्रत्येक जोड़ी के बीच अंतर की जांच करने के लिए किया गया था। घटना की गणना प्रत्येक पलटन में अनुवर्ती व्यक्ति-वर्षों के योग से विभाजित एचसीसी मामलों की घटनाओं की संख्या के रूप में की गई थी। एचसीसी की घटना दर की गणना प्रत्येक वृक्क समूह के लिए आयु (45-54, 55-64, और 65-8 0 वर्ष) द्वारा की गई थी। कॉक्स आनुपातिक खतरों के प्रतिगमन विश्लेषण का उपयोग तीन समायोजन मॉडल के साथ उम्र के आधार पर गैर-स्टेटिन कोहोर्ट समायोजित खतरा अनुपात (एएचआर) और एचसीसी के 95 प्रतिशत आत्मविश्वास अंतराल (सीआई) का अनुमान लगाने के लिए किया गया था: मॉडल 1 में मिलान जोड़ी के लिए नियंत्रण। उस पर विचार करते हुए चिकित्सक स्टेटिन प्रिस्क्रिप्शन को बदल सकते हैं या बंद कर सकते हैं, हम मॉडल 2 में एचसीसी के एएचआर का अनुमान लगाने के लिए समय-निर्भर कॉक्स विधि का उपयोग करते हैं। हमने मॉडल में मृत्यु के प्रतिस्पर्धात्मक जोखिम के लिए एचसीसी लेखांकन के उप-वितरण जोखिम अनुपात (एसएचआर) का और आकलन किया। 3. कम्प्यूटेशनल दक्षता की सीमा के कारण, हम मॉडल 2 और 3 में एएचआर का आकलन करने के लिए एनआरएफ उपसमूह में यादृच्छिक रूप से 1/10 युग्मित रोगियों का चयन करते हैं। हमने हाइड्रोफिलिक स्टेटिन (एचएस) उपयोगकर्ताओं और लिपोफिलिक स्टेटिन (एलएस) उपयोगकर्ताओं की गणना गैर- स्टेटिन उपयोगकर्ताओं के एएचआर और गणना किए गए एसईसीटी उपयोगकर्ता और एसएम उपयोगकर्ता गैर-स्टेटिन उपयोगकर्ताओं के एएचआर के लिए। Pravastatin और rosuvastatin HS के प्रकार थे, और simvastatin, lovastatin, fluvastatin, atorvastatin, cerivastatin, और Pitavastatin LS के प्रकार थे, जो रोगियों के लिए निर्धारित किए जाने के लिए उपलब्ध थे। सभी सांख्यिकीय परीक्षण दो तरफा थे, और सांख्यिकीय महत्व को पी-मूल्य <0.05 के रूप में परिभाषित किया गया था। सभी विश्लेषणों में एसएएस, संस्करण 9.4 (एसएएस इंस्टीट्यूट, कैरी, एनसी, यूएसए) का इस्तेमाल किया गया।

सिस्टैंच की गोलियां

संदर्भ

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फंग-चांग सुंग 1,2,3, यी-टिंग येह 4, चिह-सीन मुओ 2,5, चिह-चेंग सू 1,6,7, वेन-चेन त्साई 1 और यूह-हान सू 8,9,10,

1. स्वास्थ्य सेवा प्रशासन विभाग, चीन चिकित्सा विश्वविद्यालय, ताइचुंग 404, ताइवान; fcsung@mail.cmu.edu.tw (एफ.-सीएस); cch@nhri.edu.tw (सी.-सीएच); wtsai@mail.cmu.edu.tw (प.-सीटी)

2. स्वास्थ्य डेटा के लिए प्रबंधन कार्यालय, चीन मेडिकल यूनिवर्सिटी अस्पताल, ताइचुंग 404, ताइवान; a17776@mail.cmuh.org.tw

3. खाद्य पोषण और स्वास्थ्य जैव प्रौद्योगिकी विभाग, एशिया विश्वविद्यालय, ताइचुंग 413, ताइवान

4. फैमिली मेडिसिन विभाग, डिटमैनसन मेडिकल फाउंडेशन चिया-यी क्रिश्चियन हॉस्पिटल, चिया-यी 600, ताइवान; 07673@cych.org.tw

5. ग्रेजुएट इंस्टीट्यूट ऑफ क्लिनिकल मेडिकल साइंस, कॉलेज ऑफ मेडिसिन, चाइना मेडिकल यूनिवर्सिटी, ताइचुंग 404, ताइवान

6. जनसंख्या स्वास्थ्य विज्ञान संस्थान, राष्ट्रीय स्वास्थ्य अनुसंधान संस्थान, झुनान 350, ताइवान

7. फैमिली मेडिसिन विभाग, मिन-शेंग जनरल अस्पताल, ताओयुआन 330, ताइवान

8. चिकित्सा अनुसंधान विभाग, चीन चिकित्सा विश्वविद्यालय अस्पताल, ताइचुंग 404, ताइवान

9. नर्सिंग विभाग, मिन-ह्वेई जूनियर कॉलेज ऑफ हेल्थ केयर मैनेजमेंट, ताइनान 736, ताइवान

10. नेफ्रोलॉजी विभाग, आंतरिक चिकित्सा विभाग, डिटमैनसन मेडिकल फाउंडेशन चिया-यी क्रिश्चियन अस्पताल, चिया-यी 600, ताइवान