तियान्गुई कांग्यिंग ग्रैन्यूल्स के गुणवत्ता मानक पर शोध

[अमूर्त]

उद्देश्यतियान्गुई कांगयिंग ग्रैन्यूल्स के गुणवत्ता मानक स्थापित करना।

तियांगुई कांगिंग ग्रैन्यूल्स में सिस्टैंच डेजर्टिकोला, लिली, आर्टेमिसिया एनोमला और ग्लॉसी प्रिवेट के फल की पहचान किसके द्वारा की गई थी?पतली परत क्रोमैटोग्राफी (टीएलसी). इचिनासिन और लिगुस्ट्रिन की सामग्री को एक साथ निर्धारित करने के लिए एक उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी-डायोड-एरे डिटेक्टर (एचपीएलसी-डीएडी) का उपयोग किया गया था। ग्रेडिएंट रेफरेंस के लिए मोबाइल चरण के रूप में एसीटोनिट्राइल - 0.1% फॉस्फोरिक एसिड, और डिटेक्शन तरंग दैर्ध्य क्रमशः 33 {{1 {{16 }}}} एनएम (इचिनेसिया) और 224 एनएम (लिगस्ट्रिन) थे। और स्तम्भ तापमान 35 डिग्री था. इंजेक्शन की मात्रा 10 ul थी। परिणाम टीएलसी पहचान क्रोमैटोग्राम में धब्बे स्पष्ट थे, रिज़ॉल्यूशन अच्छा था, और नकारात्मक क्रोमैटोग्राम में कोई हस्तक्षेप नहीं था। इंजेक्शन की मात्रा और ओफेचिनासिन के चरम क्षेत्र के बीच रैखिक संबंध 0.104 0 ug और 2.600 ug (r=0.999 9) के बीच अच्छा था। इंजेक्शन की मात्रा और लिगस्ट्रोसाइड के चरम क्षेत्र के बीच रैखिक संबंध 0.122 6 ug और 3.{19}} ug (r=1.000 0) के बीच अच्छा था। औसत नमूना पुनर्प्राप्ति में इचिनासिन और लिगुस्ट्रिन क्रमशः 97.52% और 104.44% थे, आरएसडी 3.0% से कम था।

निष्कर्ष स्थापित गुणवत्ता मानक विधि में मजबूत विशिष्टता, अच्छी स्थिरता, उच्च सटीकता और अच्छा स्थायित्व है, और इसका उपयोग तियांगुई कांगिंग ग्रैन्यूल के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए किया जाता है।

[मुख्य शब्द]तियान्गुई कांग्यिंग ग्रैन्यूल्स; इचिनेसिया; लिगस्ट्रिन;पतली परत क्रोमैटोग्राफी; उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी

तियांगुई चेंगयिंग ग्रैन्यूल्स एक नैदानिक ​​अनुभव नुस्खा है, जो सिस्टैंच डेजर्टिकोला, लिगस्ट्रम ल्यूसिडम, लिली, लियू जिनु और अन्य काढ़े के टुकड़ों से बना है। इसका प्रभाव पड़ता हैकिडनी को पोषण देना और यिन को पोषण देना, दिल को साफ करना और अवसाद से राहत देना। रजोनिवृत्ति से पहले और बाद में मुख्य रूप से यिन की कमी और आंतरिक गर्मी के कारण होने वाले विभिन्न सिंड्रोमों पर इसका महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है। इसका उपयोग अधिकतर महिला रजोनिवृत्ति सिंड्रोम के लिए किया जाता है [1]। यह नुस्खा एर्ज़ी वान और बाई में निहित है

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इसे हेडिहुआंग काढ़े के आधार पर संशोधित किया गया है। कई वर्षों से इसका उपयोग चिकित्सीय तौर पर काढ़े के रूप में किया जाता रहा है। इसका बहुत महत्वपूर्ण उपचारात्मक प्रभाव है, कोई विषाक्त दुष्प्रभाव नहीं है, और उच्च नैदानिक ​​अनुप्रयोग सुरक्षा [2-6] है। यह रजोनिवृत्ति सिंड्रोम संकेत वाले रोगियों के लिए उपयुक्त है। अधिक उपचार विकल्प प्रदान करता है। शाही दवा में इचिनेसीसाइड, सिस्टैंच डेजर्टिकोला और मंत्रिस्तरीय दवा में लिगुस्टिलिन, लिगस्ट्रम ल्यूसिडम इसके महत्वपूर्ण सक्रिय तत्व हैं। अन्य अध्ययनों से पता चला है कि इचिनेसीसाइड में महत्वपूर्ण एंटीऑक्सीडेंट, न्यूरोप्रोटेक्टिव, एंटी-इंफ्लेमेटरी, एंटी-ट्यूमर और प्रतिरक्षा विनियमन प्रभाव होते हैं। प्रभाव [7-10]; लिगुस्ट्रम ग्लाइकोसाइड में एंटी-एजिंग, हाइपोग्लाइसेमिक, हाइपोलिपिडेमिक, एंटी-इंफ्लेमेटरी और जीवाणुरोधी प्रभाव होते हैं [11-13]। पारंपरिक चीनी चिकित्सा यौगिकों में कई घटकों, बहु-मार्गों और बहु-लक्ष्यों का सहक्रियात्मक प्रभाव होता है। कई सक्रिय अवयवों की सामग्री का एक साथ माप पारंपरिक चीनी चिकित्सा यौगिक तैयारियों की आंतरिक गुणवत्ता के व्यापक मूल्यांकन के लिए एक विश्वसनीय मॉडल बन गया है [14-16]। इसलिए, एक बहु-घटक सामग्री निर्धारण विश्लेषण स्थापित किया गया था। तियांगुई चेंगयिंग ग्रैन्यूल्स के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए यह विधि बहुत महत्वपूर्ण है। इस अध्ययन में, दोहरी-तरंगदैर्ध्य विधि का उपयोग करके पतली परत क्रोमैटोग्राफी (पतली परत क्रोमैटोग्राफी) का उपयोग करके इचिनेसाइड और लिगस्ट्रिन की सामग्री को एक साथ निर्धारित करने के लिए एक उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी-डायोड-एरे डिटेक्टर (एचपीएलसी-डीएडी) स्थापित किया गया था। लेयर क्रोमैटोग्राफी (टीएलसी) विधि का उपयोग सिस्टैंच डेजर्टिकोला, लिली, लिउजिनु और लिगुस्ट्रम ल्यूसिडम की गुणात्मक पहचान करने और वैज्ञानिक, प्रभावी और नियंत्रणीय गुणवत्ता मानकों को स्थापित करने के लिए किया गया था।

1 सामग्री

1.1 उपकरण

एलसी-20एडी उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफ (शिमदज़ु, डीएडी डिटेक्टर, ईपॉवर वर्कस्टेशन); एमएस-204टीएस/02, एक्सपीई-105 इलेक्ट्रॉनिक विश्लेषणात्मक संतुलन (मेट्लर-टोलेडो); केक्यू-500डीबी सीएनसी अल्ट्रासोनिक क्लीनर (कुशान अल्ट्रासोनिक इंस्ट्रूमेंट कंपनी लिमिटेड); डब्लूएफएच-205बी डार्क बॉक्स अल्ट्रावॉयलेट प्रोजेक्शन रिफ्लेक्टोमीटर (शंघाई चितांग इंडस्ट्रियल कंपनी लिमिटेड)।

1.2 परीक्षण दवा

इचिनेसीसाइड मानक (चाइना इंस्टीट्यूट ऑफ फूड एंड ड्रग कंट्रोल, बैच नंबर: {0}}, शुद्धता: 91.8%), विशेष लिगस्ट्रिन मानक (चाइना इंस्टीट्यूट ऑफ फूड एंड ड्रग कंट्रोल, बैच नंबर: {{3%) , शुद्धता: 95.0%) ), सिस्टैंच डेजर्टिकोला संदर्भ औषधीय सामग्री (चीन खाद्य और औषधि नियंत्रण संस्थान, बैच संख्या: {{6 }}), लिगस्ट्रम ल्यूसिडम संदर्भ औषधीय सामग्री (चीन खाद्य और औषधि नियंत्रण संस्थान, बैच संख्या: { {7}}), लिली संदर्भ औषधीय सामग्री (चीन खाद्य और औषधि नियंत्रण संस्थान, बैच संख्या: 121041-201404), बैच संख्या: 121100-201605), लिउजिनु संदर्भ औषधीय सामग्री (बोझोउ शुज़होंग फार्मास्युटिकल कंपनी, लिमिटेड, बैच नंबर: LJN-20200106-2-YC01, इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिसिनल प्लांट्स, चाइनीज एकेडमी ऑफ मेडिकल साइंसेज द्वारा नानलियुजिनु के रूप में पहचाना गया)। एसीटोनिट्राइल क्रोमैटोग्राफिक रूप से शुद्ध है (कॉनकॉर्ड केमिकल रिएजेंट फैक्ट्री, बैच नंबर: 2021AG002); फॉस्फोरिक एसिड क्रोमैटोग्राफिक रूप से शुद्ध है (तियानजिन ज़िनबो स्पेशल केमिकल रिएजेंट फैक्ट्री, बैच नंबर: 20190106); मेथनॉल विश्लेषणात्मक ग्रेड है (तियानजिन दामो रासायनिक अभिकर्मक फैक्टरी, बैच संख्या:

20200108); एथिल एसीटेट, इथेनॉल, और एन-ब्यूटेनॉल विश्लेषणात्मक ग्रेड के थे (तियानजिन ज़िनबोटे केमिकल रिएजेंट फैक्ट्री, बैच नंबर: 20180902, 20200102, 20201116); पानी शुद्ध पानी था (हांग्जो वहाहा ग्रुप कंपनी लिमिटेड, बैच नंबर: 20191107)। तियान्गुई चेंगयिंग ग्रैन्यूल्स [बैच संख्या: 200316-01, 200316-02, 200317-03, 201011-01, 201012-02, 201012-03 (स्वयं निर्मित)]। सिलिका जेल GF254 पतली परत प्लेट (यांताई इंस्टीट्यूट ऑफ केमिकल इंडस्ट्री और क़िंगदाओ ओशन केमिकल प्लांट); सिलिकॉन जी पतली परत प्लेट (यांताई इंस्टीट्यूट ऑफ केमिकल इंडस्ट्री और क़िंगदाओ ओशन केमिकल प्लांट); पॉलियामाइड फिल्म (ताइझोउ लुकियाओ सिजिया बायोकेमिकल कंपनी लिमिटेड)।

2 विधियाँ और परिणाम

2.1 पतली परत की पहचान

2.1.1 सिस्टैंच डेजर्टिकोला

परीक्षण नमूने के रूप में 1 ग्राम तियान्गुइकॉन्गिंग ग्रैन्यूल लें, उन्हें बारीक पीसकर पाउडर बना लें और उन्हें 2 0 मिली पानी में घोलें, और उन्हें पानी-संतृप्त एन-ब्यूटेनॉल (हर बार 20 मिली) के साथ दो बार पूरी तरह से निकालें, मिलाएं। ऊपरी समाधान (एन-ब्यूटेनॉल परत) और उन्हें पानी के स्नान में वाष्पित करें, और परीक्षण समाधान प्राप्त करने के लिए अवशेषों को 2 मिलीलीटर मेथनॉल में पूरी तरह से भंग कर दें। सिस्टैंच डेजर्टिकोला संदर्भ औषधीय सामग्री का एक और 1 ग्राम लें, 30 मिलीलीटर पानी डालें, 30 मिनट के लिए काढ़ा करें और निस्पंद प्राप्त करने के लिए फ़िल्टर करें; छानने को पानी के स्नान में सूखने तक वाष्पित करें, और परीक्षण समाधान तैयार करने की विधि के अनुसार संदर्भ औषधीय सामग्री समाधान तैयार करें। उचित मात्रा में मानक इचिनाकोसाइड लें और 0.5 मिलीग्राम/एमएल संदर्भ समाधान तैयार करने के लिए मेथनॉल मिलाएं। सिस्टैंच डेजर्टिकोला की कमी वाले नकारात्मक नमूने का 1 ग्राम लें और परीक्षण समाधान तैयार करने की विधि के अनुसार नकारात्मक नमूना समाधान तैयार करें। मेथनॉल-ग्लेशियल एसिटिक एसिड-पानी (2:1:7) का उपयोग विकासशील प्रणाली के रूप में किया गया था, और टीएलसी विश्लेषण के लिए उपरोक्त चार समाधानों में से प्रत्येक में से 2 यूएल लिया गया था और उसी पॉलियामाइड फिल्म प्लेट पर देखा गया था। सूखने के बाद, प्लेट पर कलर डेवलपर 5% एल्यूमीनियम क्लोराइड इथेनॉल समाधान का छिड़काव किया गया और एक पराबैंगनी लैंप (365 एनएम) के तहत जांच की गई। परीक्षण नमूने के क्रोमैटोग्राम में, एक ही रंग का मुख्य फ्लोरोसेंट स्पॉट संदर्भ औषधीय सामग्री के क्रोमैटोग्राम और संदर्भ नमूने के क्रोमैटोग्राम की संबंधित स्थिति में दिखाई दिया, और नकारात्मक (चित्रा 1) के साथ कोई हस्तक्षेप नहीं था।

1: इचिनाकोसाइड; 2: सिस्टैंच डेजर्टिकोला (हर्बा सिस्टैंच डेजर्टिकोला) नियंत्रण सामग्री; 3: परीक्षण नमूना 1; 4: परीक्षण नमूना 2; 5: परीक्षण नमूना 3; 6: हर्बा सिस्टैंच डेजर्टिकोला के बिना नकारात्मक नमूना।