बूस्टर टीकाकरण के 3 महीने बाद SARS कोरोनावायरस 2 ओमीक्रॉन सबलाइनेज BA.1 और BA.2 और सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं का सीरम निष्प्रभावीकरण
Jun 05, 2023
अमूर्त
उद्देश्य:
हमने स्वास्थ्य कर्मियों (एचसीडब्ल्यू) में बूस्टर वैक्सीन के प्रशासन से पहले और 3 महीने बाद बीए.1 और बीए.2 ओमिक्रॉन सबलाइनेज और टी सेल प्रतिक्रिया के खिलाफ सीरम न्यूट्रलाइजिंग गतिविधि की जांच की।
तरीके:
18e65 वर्ष की आयु के एचसीडब्ल्यू जिन्हें टीका लगाया गया था और बीएनटी162बी2 वैक्सीन की बूस्टर खुराक प्राप्त हुई थी, उन्हें शामिल किया गया था। सभी प्रतिभागियों में एंटीसार्स कोरोनावायरस 2 आईजीजी स्तर और सेलुलर प्रतिक्रिया (इंटरफेरॉन जी एलिसपॉट परख के माध्यम से) का मूल्यांकन किया गया था, और डेल्टा, बीए.1 और बीए.2 के खिलाफ एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने का मूल्यांकन कम से कम एक अनुवर्ती यात्रा 1 या 3 वाले प्रतिभागियों में किया गया था। बूस्टर खुराक देने के कुछ महीने बाद।
परिणाम:
बूस्टर खुराक प्राप्त करने वाले 118 एचसीडब्ल्यू में से 1 02 और 84 प्रतिभागियों ने क्रमशः {{3}माह और 3-माह के दौरों में भाग लिया। बूस्टर वैक्सीन की खुराक से पहले, डेल्टा, BA.1, और BA.2 के खिलाफ कम सीरम न्यूट्रलाइजिंग गतिविधि केवल 39/1{51}}2 (38.2 प्रतिशत), 8/1{56}}2 में पता लगाने योग्य थी। क्रमशः 7.8 प्रतिशत ), और 12/102 (11.8 प्रतिशत ) प्रतिभागी। 3 महीने में, क्रमशः 84/84 (100 प्रतिशत), 79/84 (94 प्रतिशत), और 77/84 (92 प्रतिशत) प्रतिभागियों में डेल्टा, बीए.1 और बीए.2 के खिलाफ निष्क्रिय एंटीबॉडी का पता चला। बीए.1 और बीए.2 के खिलाफ एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने के ज्यामितीय माध्य टाइट्रेस डेल्टा की तुलना में 2.{34}}गुना और 2.{36}}गुना कम थे। बूस्टर खुराक के प्रशासन के 1 से 3 महीने बाद तक, सार्स कोरोना वायरस 2 संक्रमण (एन=21/84) के हालिया इतिहास वाले प्रतिभागियों में एस1 प्रतिक्रियाशील विशिष्ट टी कोशिकाओं और डेल्टा और बीए.2 और 2 के खिलाफ एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने का स्तर लगातार बना हुआ था। .2-BA.1 के विरुद्ध निष्क्रिय एंटीबॉडी में गुना वृद्धि (पी 0.014)। इसके विपरीत, डेल्टा के खिलाफ एंटीबॉडी टाइट्रेस को निष्क्रिय करना (2.5-गुना कमी, पी <0.0001), बीए.1 (1.5-गुना, पी 0.02), और बीए.2 ({{59%) गुना, पी <0.0001) बिना किसी हालिया संक्रमण वाले व्यक्तियों में बूस्टर खुराक के प्रशासन के बाद 1 से 3 महीने तक गिरावट आई।
बहस:
बूस्टर वैक्सीन खुराक ने BA.1 और BA.2 के खिलाफ एक महत्वपूर्ण और समान प्रतिक्रिया प्रदान की।
ओमिक्रॉन सबलाइनेज; हालाँकि, हाल ही में संक्रमण की अनुपस्थिति में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में गिरावट आई है।
परिचय
ओमिक्रॉन (बी.1.1.529) सार्स कोरोना वायरस 2 (SARS-CoV-2) वैरिएंट 2021 के अंत में उभरा और तेजी से पहले से ही अत्यधिक संक्रामक डेल्टा वैरिएंट से आगे निकल गया।
इस वैरिएंट का पहला उपवंश, BA.1, दिसंबर 2021 और जनवरी 2022 के बीच यूरोप में प्रभावी हो गया और निष्क्रिय एंटीबॉडी से पर्याप्त पलायन के कारण टीकों की प्रभावकारिता के बारे में गंभीर चिंता पैदा हुई। वास्तव में, ओमिक्रॉन ने स्पाइक प्रोटीन के कई एपिटोपिक संशोधनों को प्रदर्शित किया, और क्योंकि उपलब्ध कोरोनोवायरस रोग 2019 (कोविड-19) के टीके मूल वंशावली के साथ तैयार किए गए थे, ओमिक्रॉन के खिलाफ निष्क्रिय गतिविधि अनुपस्थित थी या टीका लगाए गए लोगों में भी बहुत कम थी [1 ,2].
मार्च 2022 से अप्रैल 2022 के आसपास यूरोप में बाद के उपवंश BA.2 ने तेजी से पिछले वाले को प्रतिस्थापित कर दिया, और जून 2022 तक नए उपवंश BA.4 और BA.5 की दरों में वृद्धि हुई [3]। BA.2 ने BA.1 की तुलना में चयनात्मक लाभ दिखाया है, विशेष रूप से बढ़ी हुई संप्रेषणीयता, और पहले वाले BA को पुनः संक्रमित कर सकता है। 1-संक्रमित व्यक्तियों [4,5]।
हाल के आंकड़ों से पता चला है कि प्राथमिक टीकाकरण पाठ्यक्रम के 6 महीने बाद, ओमीक्रॉन सबलाइनेज के खिलाफ निष्क्रिय एंटीबॉडी का पता नहीं चल सका या बहुत कम स्तर पर थे; हालाँकि, बूस्टर टीकाकरण (तीसरी खुराक) के प्रशासन के कुछ सप्ताह बाद निष्क्रिय करने वाले एंटीबॉडी टाइटर्स में काफी वृद्धि हुई [6e8]।
इस अध्ययन में, हमने स्वास्थ्य कर्मियों (एचसीडब्ल्यू) के एक समूह में पिछले डेल्टा संस्करण के समानांतर ओमिक्रॉन वेरिएंट के बीए.1 और बीए.2 सबलाइनेज के खिलाफ निष्क्रिय एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं का मूल्यांकन किया, जिन्हें टीका लगाया गया था और बीएनटी162बी2 एमआरएनए की बूस्टर खुराक प्राप्त हुई थी। वैक्सीन (PfizereBioNTech)। इसके अलावा, SARS-CoV-2 के प्रति सेलुलर प्रतिक्रियाओं की जांच की गई, और बूस्टर खुराक के बाद संक्रमण की घटना का विश्लेषण किया गया।
तरीकों
यह अध्ययन MONITOCOV-एजिंग परियोजना (बुजुर्ग लोगों में BNT162b2 mRNA COVID -19 टीकाकरण के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की निगरानी) का हिस्सा है, जिसमें वर्तमान डेटा से संबंधित प्रोटोकॉल संशोधनों को Ile-De-France V द्वारा अनुमोदित किया गया था ( आईडी-सीआरबी 2021- ए00119-32) आचार समिति।
एचसीडब्ल्यू को अध्ययन में लगातार शामिल किया गया था यदि उन्हें कोई महत्वपूर्ण पुरानी बीमारी नहीं थी और कोई दवा नहीं थी जो उनकी प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं (स्टेरॉयड और इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी सहित) को प्रभावित कर सकती थी, और उनकी आयु 18e65 वर्ष थी। सभी प्रतिभागियों को शुरुआत में 3-सप्ताह के खुराक अंतराल पर BNT162b2 वैक्सीन की दो खुराकें मिलीं। प्रतिभागियों को फ्रांसीसी राष्ट्रीय दिशानिर्देशों (प्राथमिक टीकाकरण पाठ्यक्रम के कम से कम 6 महीने बाद) के अनुसार बूस्टर खुराक दी गई थी। प्राथमिक टीकाकरण से पहले और 3 महीने बाद एकत्र किए गए नमूनों का डेटा पहले रिपोर्ट किया गया है [9], और बूस्टर के प्रशासन से पहले और साथ ही बूस्टर खुराक के प्रशासन के 1 और 3 महीने बाद एकत्र किए गए नमूनों का डेटा रिपोर्ट किया गया है। इस अध्ययन में।
डेल्टा वेरिएंट और BA.1 और BA.2 ओमीक्रॉन सबलाइनेज के खिलाफ एंटीसार्स-सीओवी -2 आईजीजी स्तर और न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज (एक जीवित वायरस न्यूट्रलाइजेशन परख का उपयोग करके) का मूल्यांकन किया गया। सेलुलर प्रतिक्रियाओं का मूल्यांकन इंटरफेरॉन जी एलीस्पॉट परख के माध्यम से किया गया था।
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परिणाम
बूस्टर खुराक प्राप्त करने वाले कुल 118 व्यक्ति शामिल थे। 102 विषयों के लिए बूस्टर खुराक के प्रशासन के 1 महीने बाद नमूने एकत्र किए गए, और केवल 84 प्रतिभागियों ने महीने की यात्रा में भाग लिया। प्रारंभिक टीकाकरण (दूसरी खुराक) और बूस्टर खुराक के बीच औसत (अंतरचतुर्थक सीमा) समय 254 (248e265) दिन था।
प्राथमिक टीकाकरण पाठ्यक्रम (खुराक 1 और 2) के तीन महीने बाद, एंटीसार्स-सीओवी -2 आईजीजी का औसत स्तर (इंटरक्वेर्टाइल रेंज) 1125 (653e1828) बीएयू/एमएल था। तीसरी खुराक से पहले यह मान घटकर 290 (200e534) बीएयू/एमएल हो गया और फिर बूस्टर खुराक देने के 1 और 3 महीने बाद 2080 बीएयू/एमएल से अधिक पर पहुंच गया (चित्र 1ए)। बूस्टर खुराक के प्रशासन के 1 और 3 महीने बाद एस1 प्रतिक्रियाशील टी कोशिकाओं की संख्या में भी वृद्धि हुई (चित्र 1ए)।
जैसा कि चित्र 1 बी में दिखाया गया है, बूस्टर वैक्सीन खुराक के प्रशासन से पहले, डेल्टा, बीए.1 और बीए.2 के खिलाफ सीरम न्यूट्रलाइज़िंग गतिविधि केवल 39/102 (38.2 प्रतिशत), 8/102 (7.8 प्रतिशत) में पता लगाने योग्य थी, और क्रमशः 12/102 (11.8 प्रतिशत) प्रतिभागियों में 20 से 160 के बीच कम न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी टाइट्रेस थे। ज्यामितीय माध्य टाइट्रेस (जीएमटी) सभी प्रकारों के लिए 20 की पहचान की सीमा से नीचे थे।
बूस्टर खुराक के प्रशासन के एक महीने बाद, डेल्टा, बीए.1, और बीए.2 के खिलाफ एक निष्क्रिय गतिविधि 1 02/1 02 (100 प्रतिशत), 99/102 में देखी गई। क्रमशः 97 प्रतिशत), और 101/102 (99 प्रतिशत) परीक्षणित सीरा। इसके अलावा, डेल्टा के लिए न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडीज (95 प्रतिशत सीआई) का जीएमटी उल्लेखनीय रूप से बढ़कर 465 (373ई579), बीए.1 के लिए 105 (85ई131) और बीए.2 के लिए 99 (82ई121) हो गया, जो दर्शाता है कि डेल्टा के खिलाफ जीएमटी 4 थे। क्रमशः BA.1 (p < 0.0001) और BA.2 (p < 0.0001) की तुलना में .4- गुना और 4. 7- गुना अधिक है।
बूस्टर खुराक देने के तीन महीने बाद, डेल्टा, BA.1, और BA.2 के खिलाफ निष्क्रिय एंटीबॉडी 1 0 0 प्रतिशत (n=84/84), 94 प्रतिशत (n=79/84) में पाए गए। , और प्रतिभागियों का क्रमशः 92 प्रतिशत (एन=77/84), और जीएमटी क्रमशः 260 (203ई334), 102 (76ई136), और 69 (54ई88) थे। बूस्टर खुराक देने के 3 महीने बाद डेल्टा के मुकाबले बीए.1 और बीए.2 के मुकाबले जीएमटी 2.{23}}गुना और 3.{25}}गुना कम हो गया (दोनों तुलनाओं में पी <0.0001) .
Within 3 months after the administration of the booster dose, a SARS-CoV-2 infection was confirmed or strongly suspected in 21 subjects (presumably Omicron infections because this variant represented >इस अवधि के दौरान 95 प्रतिशत मामले)। संक्रमण की पुष्टि दस व्यक्तियों में सकारात्मक आरटी-पीसीआर परीक्षण परिणाम से हुई, जिसमें संक्रमण बूस्टर टीकाकरण के प्रशासन के बाद पहले 4 सप्ताह (1 विषय) या अगले 8 सप्ताह (9 विषय) के दौरान हुआ। एक स्पर्शोन्मुख संक्रमण, जिसकी पुष्टि इस कारण से आरटी-पीसीआर द्वारा नहीं की गई है [10] और स्पाइक प्रोटीन से एंटीजन का उपयोग करके सीरोलॉजिकल परीक्षणों द्वारा पता नहीं लगाया जा सकता है, शेष 11 व्यक्तियों में इंटरफेरॉन में एन प्रतिक्रियाशील विशिष्ट टी कोशिकाओं की महत्वपूर्ण वृद्धि के कारण दृढ़ता से संदेह किया गया था। जी एलीस्पॉट परख क्योंकि एन प्रोटीन बीएनटी162बी2 (चित्र 1सी) द्वारा लक्षित एंटीजन नहीं है।
उपसमूह विश्लेषण से पता चला कि बूस्टर खुराक के प्रशासन के 3 महीने बाद, पोस्टबूस्टर खुराक संक्रमण के इतिहास वाले समूह में एस1 प्रतिक्रियाशील विशिष्ट टी कोशिकाएं (छवि 1 सी) और सभी वेरिएंट के खिलाफ एंटीबॉडी का स्तर हाल ही में संक्रमण के बिना प्रतिभागियों की तुलना में अधिक था ( चित्र 1d और तालिका S1)। दरअसल, हाल ही में डेल्टा से संक्रमित हुए बिना व्यक्तियों में बूस्टर खुराक देने के बाद न्यूट्रलाइजिंग टाइट्रेस का जीएमटी (95 प्रतिशत सीआई) 1 से 3 महीने तक कम हो गया (482 [366ई635] बनाम 190 [143ई252] ; 2.5-गुना कमी; पी < 0.0001), बीए.1 (110 [85e142] बनाम 74 [85e142]; 1.{ {26}}गुना कमी; पी 0.02), या बीए.2 वैरिएंट (104 [81ई133] बनाम 52 [39ई69]; 2-गुना कमी; पी < 0.0001)। इसके विपरीत, हाल ही में SARS-CoV संक्रमण के इतिहास वाले प्रतिभागियों में S1 प्रतिक्रियाशील विशिष्ट T कोशिकाओं और डेल्टा और BA.2 के विरुद्ध निष्क्रिय करने वाले एंटीबॉडी का स्तर लगातार बना रहा, और BA.1 के विरुद्ध निष्क्रिय करने वाली एंटीबॉडी 128.5 (72e229) से बढ़ गई 277 (137e557) (2.2-गुना वृद्धि; पृष्ठ 0.014)। (चित्र 1डी और तालिका एस1)।
बहस
इस अध्ययन में, हमने ओमिक्रॉन उप-वेरिएंट के खिलाफ वैक्सीन-प्रेरित प्रतिक्रिया का मूल्यांकन किया। हमने पाया कि एमआरएनए वैक्सीन की दो खुराक के साथ प्राथमिक टीकाकरण पाठ्यक्रम के 8.5 महीने (माध्य) के बाद, एचसीडब्ल्यू ने डेल्टा संस्करण और बीए.1 और बीए.2 ओमीक्रॉन सबलाइनेज के प्रति न्यूनतम तटस्थता एंटीबॉडी प्रतिक्रिया दिखाई। बूस्टर खुराक के प्रशासन के बाद, प्रतिभागियों ने न केवल डेल्टा संस्करण के खिलाफ बल्कि BA.1 और BA.2 के खिलाफ भी एक मजबूत निष्क्रिय क्षमता प्रदर्शित की। यह BA.1 [2,11e15] और BA.2 [6e8] के संबंध में पिछली रिपोर्टों के निष्कर्षों के अनुरूप है। हालाँकि, बूस्टर खुराक के प्रशासन के बाद 1 और 3 महीने में बीए.1 और बीए.2 के खिलाफ औसत निष्क्रिय एंटीबॉडी टाइटर्स पिछले डेल्टा वेरिएंट की तुलना में काफी कम हो गए थे, जो ओमिक्रॉन वेरिएंट के खिलाफ बूस्टर टीकाकरण की कम प्रभावशीलता का संकेत देता है।
दिलचस्प बात यह है कि बूस्टर खुराक देने के 1 महीने बाद, हमने BA.1 और BA.2 के खिलाफ समान निष्क्रिय एंटीबॉडी स्तर देखा, जिससे पता चला कि BNT162b2 वैक्सीन द्वारा प्रेरित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया दोनों वेरिएंट के लिए समान थी। बूस्टर खुराक के प्रशासन के बाद शुरुआती हफ्तों का यह निष्कर्ष अन्य रिपोर्टों [6,7] के अनुरूप है। हालाँकि, समय के साथ BA.2 के विरुद्ध निष्प्रभावी गतिविधि में गिरावट अधिक स्पष्ट प्रतीत हुई। यह अवलोकन, जिसकी पुष्टि करने की आवश्यकता है, आंशिक रूप से BA.2 की वृद्धि और BA.1 के प्रतिस्थापन की व्याख्या कर सकता है, जो संभवतः कई कारकों पर निर्भर करता है।
जैसा कि अपेक्षित था, बूस्टर खुराक के प्रशासन के बाद SARS-CoV -2 संक्रमण की घटना एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की ओर ले जाती है [9]। बूस्टर खुराक के प्रशासन के बाद SARS-CoV संक्रमण वाले रोगियों में ओमीक्रॉन वेरिएंट के खिलाफ एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने की गतिविधि में रखरखाव या वृद्धि से पता चलता है कि अतिरिक्त एंटीजन एक्सपोज़र स्मृति प्रतिक्रिया को बढ़ा सकता है। यह अवलोकन संभवतः विस्तारित बी सेल प्रदर्शनों की सूची और अतिरिक्त एंटीजन एक्सपोज़र के बाद बढ़ी हुई आत्मीयता परिपक्वता के कारण है, जैसा कि पहले सुझाव दिया गया था [16,17]।
हमारे अध्ययन की मुख्य ताकत बूस्टर खुराक के प्रशासन के 3 महीने बाद हास्य प्रतिक्रिया के साथ-साथ सेलुलर प्रतिक्रियाओं का मूल्यांकन और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की दृढ़ता पर प्रारंभिक पोस्टबूस्टर खुराक संक्रमण का सकारात्मक प्रभाव है। हमारे अध्ययन की मुख्य कमजोरी यह है कि हम BNT162b2 की प्रभावशीलता की तुलना अन्य mRNA टीकों या COVID -19 वैक्सीन संयोजनों से करने में सक्षम नहीं हैं।
निष्कर्ष में, अतिरिक्त एंटीजन एक्सपोज़र के रूप में, COVID -19 टीकों की बूस्टर खुराक ने BA.1 और BA.2 ओमीक्रॉन सबलाइनेज के खिलाफ एक मजबूत प्रतिक्रिया प्रदान की। फिर भी, समय के साथ प्रतिक्रिया में गिरावट आने की संभावना है, और यह SARS-CoV -2 वैक्सीन रणनीतियों के भविष्य पर विचार करने वाले कारकों में से एक है। इन निष्कर्षों का सार्वजनिक स्वास्थ्य निहितार्थ यह है कि हाल ही में नए सबलाइनेज (बीए.4 और बीए.5) के उद्भव के साथ गंभीर सीओवीआईडी के जोखिम में रहने वाले व्यक्तियों में लगातार प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बनाए रखने के लिए अतिरिक्त बढ़ावा की आवश्यकता हो सकती है। ).
लेखक का योगदान
ईकेए, जेडी, बीसीएस, एमएल और जीएल ने अध्ययन की अवधारणा तैयार की और डिजाइन किया, डेटा एकत्र किया, डेटा विश्लेषण किया और पांडुलिपि लिखी और संशोधित की। ईकेए, जेडी, बीसीएस, एमएल और जीएल डेटा की अखंडता और डेटा विश्लेषण की सटीकता के लिए पूरी जिम्मेदारी लेते हैं। JL, AG, JT, DL, SM, FV, ArD, DHG, JP, DaD, KF, DoD, LB, AlD, AS, DH, MH, FP, BA, और YY ने पांडुलिपि के डेटा विश्लेषण और संशोधन में भाग लिया। . एमएल और जीएल ने इस काम में समान रूप से योगदान दिया और समान लेखकत्व साझा किया। सभी लेखकों ने प्रस्तुत किए जाने वाले संस्करण के लिए अंतिम स्वीकृति दे दी।
पारदर्शिता घोषणा
लेखक घोषणा करते हैं कि उनके हितों का कोई टकराव नहीं है। इस अध्ययन को चिकित्सीय परीक्षणों और अन्य कोविड अनुसंधान पर राष्ट्रीय संचालन समिति (CAPNET) द्वारा प्रदान किया गया, राष्ट्रीय अनुसंधान प्राथमिकता का लेबल प्राप्त हुआ। इस कार्य को फ़्रांसीसी सरकार द्वारा एजेंस नेशनले डे ला रेचेर्चे द्वारा प्रबंधित प्रोग्राम इन्वेस्टिसमेंट डी'एवेनिर (I-SITE ULNE/ANR-16-IDEX-0004 ULNE) के माध्यम से समर्थित किया गया था और इसे एक प्रायोजन द्वारा भी समर्थित किया गया था। एएनआरएस-एमआईई (एजेंस नेशनले डी रेचेर्चे सुर ले सिडा एट लेस हेपेटाइटिस, मैलाडीज इंफेक्टी इमर्जेंटेस का उपयोग करता है) के तत्वावधान में जीएमएफ से।
स्वीकृतियाँ
हम वेरोनिक बेटनकोर्ट, वर्जिनी ड्यूट्रीज़, ऐनी गुइगो, कोरली लेफेब्रे, वेरोनिक लेकेक्स, मैरी-थ एर एसे मेलेज़्का, कैथरीन मोर्टका और एंथोनी रबाट को उनके तकनीकी समर्थन के लिए और बर्ट्रेंड एकार्ट को उनके योगदान के लिए आभारी हैं (सेंटर डी रिसोर्सेज बायोलॉजिक्स, बीआरआईएफ नंबर) बीबी 0033-00030). हम सेवेरिन डु फ्लोस, मैरी ब्रॉयेज़, पैगी बाउक्वेट, क्लेमेंटाइन रोलैंड, मैरियन लेकोर्चे, अबीर शेख अल अरब, इसा-बेले टोनरेरे, फ्लोरियन मिरगोट, जफ़ेते एलेंगा कोआंगा, लॉरेंट श्वार्ब, एमिली रामबाउट और इसमें शामिल सभी नर्सों के भी आभारी हैं। डेटा संग्रह के लिए रोगी का नमूनाकरण और मैथ्यू ट्रोनचॉन।
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