पुराने दर्द / थकान के लिए एक नई विकसित गतिविधि पेसिंग फ्रेमवर्क का परीक्षण: एक व्यवहार्यता अध्ययन

डेबोरा एंटक्लिफ, 1,2 ऐनी-मैरी कीनन, 2,3 फिलिप कीली, 4 स्टीव वोबी, 5,6 लिंडा मैकगोवन 2

1 फिजियोथेरेपी विभाग, फेयरफील्ड जनरल हॉस्पिटल, नॉर्दर्न केयर एलायंस एनएचएस ग्रुप, बरी, यूके

2 स्कूल ऑफ हेल्थकेयर, यूनिवर्सिटी ऑफ लीड्स, लीड्स, यूके

3 एनआईएचआर लीड्स मस्कुलोस्केलेटल बायोमेडिकल रिसर्च यूनिट, लीड्स, यूके

4 स्कूल ऑफ नर्सिंग एंड मिडवाइफरी, कील यूनिवर्सिटी, स्टैफोर्डशायर, यूके

5 अनुसंधान और नवाचार विभाग, नॉर्दर्न केयर एलायंस एनएचएस ग्रुप, सैलफोर्ड, यूके

6 स्कूल ऑफ हेल्थ एंड सोसाइटी, यूनिवर्सिटी ऑफ सैलफोर्ड, सैलफोर्ड, यूके

अधिक जानकारी के लिए:ali.ma@wecistanche.com

सार

उद्देश्यों

स्वास्थ्य पेशेवरों के पेसिंग के निर्देशों को मानकीकृत करने के लिए एक नई गतिविधि पेसिंग ढांचे का उपयोग करने की व्यवहार्यता का परीक्षण करने के लिए, और यह पता लगाने के लिए कि क्या गतिविधि पेसिंग / लक्षणों के उपायों ने उपचार के बाद परिवर्तनों का पता लगाया है।

डिज़ाइन

एकल-हाथ, दोहराया उपायों का अध्ययन।

स्थापना

उत्तरी इंग्लैंड, ब्रिटेन में एक राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा (एनएचएस) दर्द सेवा।

प्रतिभागियों

पुराने दर्द वाले वयस्क रोगी /थकानपुरानी पीठ के निचले हिस्से में दर्द, पुराने व्यापक दर्द, फाइब्रोमायल्गिया और सहितक्रोनिक फेटीग सिंड्रोम/ मायलजिक एन्सेफेलोमाइलाइटिस।

हस्तक्षेप

गतिविधि पेसिंग ढांचे का उपयोग करके मानकीकृत छह सप्ताह का पुनर्वास कार्यक्रम।

परिणाम के उपाय

मरीजों की भर्ती/अट्रिशन दर, पालन और संतुष्टि, और स्वास्थ्य पेशेवरों की निष्ठा के माध्यम से व्यवहार्यता का पता लगाया गया था। कार्यक्रम की शुरुआत और अंत (क्रमशः टी1 और टी2,) और 3 महीने के अनुवर्ती (टी3) में रोगियों से प्रश्नावली डेटा एकत्र किया गया था। प्रश्नावली में गतिविधि पेसिंग, वर्तमान / सामान्य दर्द, शारीरिक / मानसिक के उपाय शामिल थेथकान, अवसाद, चिंता, आत्म-प्रभावकारिता, परिहार, शारीरिक / मानसिक कार्य और जीवन की गुणवत्ता। गतिविधि की गति में परिवर्तन और T1-T2, T2-T3 और T1-T3 के बीच के लक्षणों का अनुमान लगाया गया था।

परिणाम

139 पात्र रोगियों में से 107 रोगियों ने सहमति दी (भर्ती दर=77 प्रतिशत); 65 रोगियों ने T2 (T1-T2 एट्रिशन रेट=39 प्रतिशत) को पूरा किया, और 52 रोगियों ने T3 (T1-T3 एट्रिशन रेट=51 प्रतिशत) को पूरा किया। T2 पर, रोगियों की संतुष्टि रेटिंग औसतन 9/10 थी, और 89 प्रतिशत ने 5 पुनर्वास कार्यक्रम सत्रों से अधिक या उसके बराबर भाग लिया। T1 और T2 के बीच गतिविधि पेसिंग और सभी लक्षणों में सुधार हुआ, T3 में छोटे सुधार बनाए गए।

निष्कर्ष

एक्टिविटी पेसिंग फ्रेमवर्क लागू करने के लिए व्यवहार्य था और रोगियों की गति और उनके लक्षणों को प्रबंधित करने की क्षमता में सुधार हुआ। भविष्य का काम एक उपयुक्त तुलना समूह को नियोजित करेगा और एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण में गतिविधि पेसिंग के प्रभावों का पता लगाने के लिए व्यापक सेटिंग्स में ढांचे का परीक्षण करेगा।

परिचय

लंबी अवधि की स्थिति वाले रोगियों के लिए गतिविधि पेसिंग एक प्रमुख मुकाबला रणनीति है, जिसमें पुरानी पीठ दर्द, पुरानी व्यापक दर्द, फाइब्रोमाल्जिया, औरक्रोनिक फेटीग सिंड्रोम/मायलजिक एन्सेफेलोमाइलाइटिस (सीएफएस/एमई)।1-5 पुराना दर्द और पुरानाथकानसह-अस्तित्व के लिए जाने जाते हैं, 6 7 और अवसाद, चिंता, और विकलांगता सहित लक्षणों में ओवरलैप करते हैं। 8-11 पुराने दर्द / थकान की स्थितियां समान रोग प्रक्रियाओं को साझा कर सकती हैं: गतिविधि / परिहार, पैथोफिजियोलॉजिकल / मनोवैज्ञानिक प्रक्रियाओं के तहत शारीरिक डीकंडीशनिंग , और केंद्रीय संवेदीकरण। 11-16 उपचारों का उद्देश्य इनमें से कुछ प्रक्रियाओं को उलटना है: शारीरिक/मानसिक कार्यप्रणाली में सुधार करना, सहनशीलता बढ़ाना और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करना। 12 15 17 अनुशंसित उपचारों में मनोवैज्ञानिक उपचार (जैसे, संज्ञानात्मक-व्यवहार चिकित्सा) शामिल हैं। और गतिविधि/व्यायाम के लिए श्रेणीबद्ध जोखिम;15 16 जिनमें से गतिविधि पेसिंग एक प्रमुख घटक है। 18-20 पुराने दर्द वाले रोगी/थकानपरिवर्तित व्यवहार के साथ उपस्थित हो सकता है, जिसमें कम गतिविधि या गतिविधियों से बचना शामिल है जिन्हें हानिकारक माना जाता है या जो लक्षणों को बढ़ा सकते हैं; अति सक्रियता या लक्षणों से ध्यान भटकाने के लिए अत्यधिक दृढ़ता; या अति सक्रियता और कम गतिविधि के बीच उतार-चढ़ाव। 21 गतिविधि पेसिंग रोगियों को (पुनः) गतिविधियों के साथ इस तरह से जुड़ने में सक्षम बनाने के लिए एक वैकल्पिक व्यवहार प्रदान करता है जो उनकी प्रगति को अधिक नियमित या बेहतर कामकाज की ओर प्रोत्साहित करता है।4 22 23 वर्तमान में, वहाँ रहता है गतिविधि पेसिंग को कैसे परिभाषित या व्याख्या किया जाता है, और रोगियों के लक्षणों पर प्रभाव के बारे में भ्रम। 5 24 25 स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर मरीजों को गतिविधि पेसिंग कैसे निर्देश देते हैं, और अनिश्चितता के लक्षणों के लिए विभिन्न तरीकों की आवश्यकता है या नहीं, इसे मानकीकृत करने के लिए व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली मार्गदर्शिका नहीं है। पुराना दर्द बनाम पुरानाथकान.3 26 यह चुनौती पेश करता है कि पुराने दर्द और . दोनों के रोगियों को सलाह कैसे दी जाएथकान. हमने पुराने दर्द और/या थकान के साथ पुनर्वास सेवाओं में उपस्थित रोगियों के लिए एक समावेशी दृष्टिकोण का उपयोग करके एक गतिविधि पेसिंग ढांचा विकसित किया है।

जटिल हस्तक्षेप विकसित करने के लिए मेडिकल रिसर्च काउंसिल के दिशानिर्देशों का उपयोग करते हुए, सैद्धांतिक और हितधारक दृष्टिकोणों को शामिल करने के लिए मिश्रित तरीकों को लागू किया गया था। 27 मिश्रित विधियों में डेटा एकत्र करने और विश्लेषण करने के लिए मात्रात्मक और गुणात्मक दृष्टिकोण शामिल हैं। 28 चरण I: हेल्थकेयर पेशेवरों के सर्वेक्षण ने गतिविधि पेसिंग पर राय एकत्र की ( n=92).4 मौजूदा शोध के साथ इन निष्कर्षों ने रूपरेखा और संलग्न परिशिष्टों का पहला मसौदा तैयार किया। चरण II: नाममात्र समूह तकनीक ने रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों (एन =10) के बीच एक आम सहमति बैठक का उपयोग करके गतिविधि पेसिंग ढांचे को परिष्कृत किया। 29 गतिविधि पेसिंग ढांचे के विकास के दौरान, हितधारकों ने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों को बढ़ाने के उद्देश्य से शामिल किया ढांचे की नैदानिक ​​उपयोगिता और स्वीकार्यता (ऑनलाइन पूरक चित्र 1 गतिविधि पेसिंग फ्रेमवर्क की सामग्री देखें: सिद्धांत और अवलोकन, और परिशिष्ट और शिक्षण गाइड पुस्तिकाएं।) गतिविधि पेसिंग ढांचे का वैचारिक मॉडल (चित्र 1 देखें) कोटा के सिद्धांतों का पालन करता है -आकस्मिकता और संचालक दृष्टिकोण (जैसे, समय/दूरी/गतिविधि के अनुसार लक्ष्य निर्धारित करना)। शारीरिक और संज्ञानात्मक कार्य में सुधार के उद्देश्य से पुनर्वास की अवधारणाओं द्वारा गतिविधि पेसिंग ढांचे को रेखांकित किया गया है; और लक्षणों का प्रबंधन करते समय सार्थक गतिविधियों में संलग्नता और संतुष्टि। 4 29 गतिविधि पेसिंग ढांचे में पुराने दर्द/थकान के कुछ परिणामों की प्रतिवर्तीता की क्षमता शामिल है, जैसे विकलांगता के स्तर को कम करने की क्षमता।

गतिविधियों को समायोजित करने, योजना और निरंतरता के विषयों के साथ, गतिविधि पेसिंग ढांचे में गतिविधियों की मात्रा और/या विविधता के संबंध में प्रगति के विषय भी शामिल हैं। इसलिए, गतिविधि पेसिंग ढांचे को एक पुनर्वास दृष्टिकोण माना जाता है जो केवल अनुकूलन से आगे बढ़ता है, या कुछ मामलों में दीर्घकालिक स्थिति में खराब हो जाता है। गतिविधि पेसिंग ढांचा ऊर्जा संरक्षण/अनुकूली पेसिंग दृष्टिकोण से भिन्न होता है जिसमें लक्षणों को कम करने या उससे बचने के उद्देश्य से लक्षण गंभीरता (लक्षण-आकस्मिकता) के अनुसार गतिविधियों को शामिल करना शामिल है।30 31 वर्तमान गतिविधि पेसिंग ढांचे के भीतर, कोटा-आकस्मिकता है लचीलेपन और पसंद की अवधारणाओं के साथ-साथ उन स्थितियों में प्रासंगिकता और स्थिरता को सक्षम करने की सलाह दी जाती है जहां लक्षण भिन्न हो सकते हैं। यह ढांचा काम, घरेलू गतिविधियों, संज्ञानात्मक गतिविधियों, शारीरिक गतिविधियों, व्यायाम और विश्राम सहित सभी प्रकार की गतिविधियों को संदर्भित करता है, ताकि पुराने दर्द और/या थकान वाले रोगियों के लिए अलग-अलग क्षमताओं और व्यवहारों के लिए इसकी व्यापक प्रासंगिकता बढ़ाई जा सके। इस अध्ययन का उद्देश्य पुराने दर्द/थकान के लिए एक पुनर्वास कार्यक्रम को रेखांकित करने के लिए गतिविधि पेसिंग ढांचे का उपयोग करने की व्यवहार्यता का परीक्षण करना था। भविष्य के क्लिनिकल परीक्षण की तैयारी में, विशिष्ट उद्देश्यों में शामिल हैं: (1) प्रतिभागी भर्ती/एट्रिशन दर और पालन/स्वीकार्यता की खोज करना (पुराने दर्द और थकान दोनों के लिए); (2) ढांचे के प्रति स्वास्थ्य पेशेवरों की निष्ठा की खोज करना और (3) संशोधित 28-आइटम गतिविधि पेसिंग प्रश्नावली (एपीक्यू-28) ​​सहित परिणाम उपायों की उपयुक्तता की खोज करना।

विधि

पढ़ाई की सरंचना

इस एकल-हाथ, बार-बार किए गए मापन अध्ययन को रिपोर्टिंग परीक्षण दिशानिर्देशों के विस्तारित समेकित मानकों का उपयोग करते हुए एक गैर-यादृच्छिक व्यवहार्यता अध्ययन के रूप में रिपोर्ट किया गया है, 32 33 (ऑनलाइन पूरक तालिका 1 देखें)। 6-सप्ताह के पुनर्वास कार्यक्रम की शुरुआत (T1) और अंत (T2) में और 3-महीने फॉलो-अप (T3) पर रोगियों से मात्रात्मक प्रश्नावली डेटा एकत्र किया गया था। अध्ययन को संभावित रूप से पंजीकृत किया गया था (क्लिन icalTrials.gov: NCT03497585 पर उपलब्ध प्रोटोकॉल)। रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के साथ साक्षात्कार के माध्यम से खोजे गए ढांचे की स्वीकार्यता कहीं और बताई गई है।34

प्रतिभागी भर्ती

उत्तरी इंग्लैंड, ब्रिटेन में एक दर्द सेवा में पुराने दर्द / थकान के लिए एक पुनर्वास कार्यक्रम के लिए प्रतिभागियों को लगातार रेफरल से पहचाना गया। सभी रोगियों ने कार्यक्रम के लिए रेफरल से पहले कम से कम एक आमने-सामने की नियुक्ति में भाग लिया। प्रतिभागियों ने कार्यक्रम में भाग लेने से 1 सप्ताह पहले और/या कार्यक्रम के पहले सत्र के दौरान अध्ययन की जानकारी प्राप्त की। सहमति फॉर्म या तो घर पर या पहले सत्र के दौरान पूरा किया गया था।

पात्रता मापदंड

योग्य रोगियों की आयु 18 वर्ष से अधिक या उसके बराबर थी, जिसमें 3 महीने से अधिक या उससे अधिक के लक्षण थे और एक सामान्य चिकित्सक या अस्पताल के सलाहकार के साथ पुरानी पीठ के निचले हिस्से में दर्द, पुराने व्यापक दर्द, फाइब्रोमायल्गिया या सीएफएस / एमई का निदान किया गया था। मरीजों को अंग्रेजी में पढ़ना और लिखना आवश्यक था। अपात्र रोगी वे थे जिनके पास गंभीर अंतर्निहित विकृति के प्रमाण थे, जैसे कि कैंसर का वर्तमान निदान, या गंभीर मानसिक स्वास्थ्य या संज्ञानात्मक कार्य संबंधी मुद्दों वाले रोगी।

नमूने का आकार

भविष्य के नैदानिक ​​परीक्षणों की तैयारी के लिए भर्ती/एट्रिशन, साधन/एसडी, और साधनों में परिवर्तन के अनुमानों को सक्षम करने के लिए व्यवहार्यता अध्ययन के लिए 50 रोगियों के एक नमूने के आकार की सिफारिश की गई है। 35 टी 3 में 50 प्रतिभागियों का एक नमूना प्राप्त करने के लिए, यह अनुमान लगाया गया था कि T1 पर 50 प्रतिशत भर्ती दर, T1 और T2 के बीच 40 प्रतिशत दुर्घटना दर और T3 पर 50 प्रतिशत वापसी दर की अनुमति देने के लिए 340 रोगियों से संपर्क करने की आवश्यकता हो सकती है।

मौजूदा पुनर्वास कार्यक्रम

मौजूदा पुनर्वास कार्यक्रम में स्वास्थ्य पेशेवरों (दर्द विशेषज्ञ फिजियोथेरेपिस्ट और मनोवैज्ञानिक कल्याण चिकित्सकों) द्वारा वितरित छह लगातार साप्ताहिक सत्र (प्रत्येक 3.5 घंटे) शामिल हैं। कार्यक्रम में जटिल लक्षणों को समझना, नींद की स्वच्छता, वर्गीकृत व्यायाम, लक्ष्य निर्धारण, विश्राम और दिमागीपन शामिल थे। पेसिंग को एक सत्र में निर्देश दिया गया था लेकिन किसी विशेष गाइड या ढांचे द्वारा सूचित या मानकीकृत नहीं किया गया था।

गतिविधि पेसिंग फ्रेमवर्क मानकीकृत कार्यक्रम

मौजूदा 6-सप्ताह के कार्यक्रम को गतिविधि पेसिंग ढांचे का उपयोग करके पुनर्गठन और मानकीकरण के माध्यम से संशोधित किया गया था। गतिविधि पेसिंग को औपचारिक रूप से दो सत्रों (सप्ताह 2-3) पर निर्देशित किया गया था। हालांकि, अन्य मुकाबला रणनीतियों के संबंध में पूरे कार्यक्रम में गतिविधि पेसिंग को संदर्भित किया गया था, उदाहरण के लिए, गतिविधि पेसिंग कैसे वर्गीकृत व्यायाम (सप्ताह 1-5) या सेट-बैक प्रबंधन (सप्ताह 6) की सहायता कर सकता है। मौजूदा पुनर्वास कार्यक्रम की तुलना में, गतिविधि पेसिंग फ्रेमवर्क मानकीकृत कार्यक्रम में गतिविधियों के लिए अपने वर्तमान दृष्टिकोण की पहचान करने के लिए रोगियों की सहायता करने के लिए गतिविधि व्यवहार (बचाव, अति सक्रियता कम सक्रियता, और अत्यधिक दृढ़ता) की अधिक गहन चर्चा शामिल थी। इसका उद्देश्य रोगियों की पहचान की सुविधा प्रदान करना था कि गतिविधि पेसिंग के कौन से पहलू उनके लिए सबसे अधिक प्रासंगिक थे।

गतिविधि पेसिंग के उद्देश्य पर केंद्रित दो गतिविधि पेसिंग सत्र, गतिविधि पेसिंग के लिए बाधाएं, गतिविधि पेसिंग के पहलू (जैसे, कार्यों को तोड़ना, गतिविधियों के बीच स्विच करना, अधिक सुसंगत गतिविधि स्तर होना, लचीलेपन की अनुमति देना, धीरे-धीरे मात्रा या गतिविधियों की विविधता में वृद्धि करना) ), और गतिविधि पेसिंग के चरण (गतिविधि पेसिंग का परिचय, आधार रेखा खोजना, गतिविधियों को समायोजित करना, योजना बनाना, निरंतरता, सीखना और प्रगति करना)। व्यावहारिक अभ्यास में रोगियों के गतिविधि पैटर्न पर चर्चा करने के लिए एक गतिविधि डायरी को पूरा करना और लक्ष्य निर्धारित करना शामिल था जिसमें गतिविधि पेसिंग का अभ्यास किया जा सकता था (ऑनलाइन पूरक आंकड़ा देखें। पुनर्वास कार्यक्रम की सामग्री)। गतिविधि पेसिंग की प्रमुख अवधारणाओं को संक्षेप में प्रस्तुत करने के लिए मरीजों को एक हैंडआउट प्राप्त हुआ। स्वास्थ्य पेशेवरों (जैसा कि ऊपर) ने आधे दिन के सत्र के दौरान ढांचे पर प्रशिक्षण प्राप्त किया और किसी भी प्रश्न के लिए प्रमुख शोधकर्ता (डीए) से संपर्क कर सकते हैं। सभी रोगियों ने मानकीकृत कार्यक्रम में भाग लिया, लेकिन रोगियों ने अध्ययन प्रश्नावली और सहमति फॉर्म के वैकल्पिक समापन के माध्यम से अध्ययन में भाग लेने का फैसला किया।

आंकड़ा संग्रहण

व्यवहार्यता परिणाम

व्यवहार्यता के उपायों में शामिल हैं प्रतिभागियों की भर्ती/अट्रिशन दर, पालन (सत्रों की संख्या में भाग लिया), स्वीकार्यता (कार्यक्रम की सामग्री और लंबाई के संबंध में दो संतुष्टि रेटिंग स्केल जहां 0=असंतुष्ट और 10=पूरी तरह से संतुष्ट), और में डेटा गायब प्रश्नावली। प्रत्येक कार्यक्रम के लिए, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों ने गतिविधि पेसिंग ढांचे के वैचारिक मॉडल के आधार पर एक 13-आइटम निष्ठा चेकलिस्ट पूरी की ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे ढांचे से प्रमुख तत्वों को शामिल कर सकें। प्रत्येक चिकित्सक को एक बार प्रमुख शोधकर्ता द्वारा देखा गया था।

नैदानिक ​​उपाय

स्व-रिपोर्ट किए गए पेपर प्रश्नावली पुस्तिकाओं (T1, T2, और T3) में मानकीकृत नैदानिक ​​​​उपाय शामिल थे। T1 को सत्र एक के दौरान या घर पर पूरा किया जा सकता था, T2 को सत्र 6 के दौरान पूरा किया जा सकता था, और T3 को घर पर पूरा करने के लिए पोस्ट में भेजा गया था। यदि 2 सप्ताह के भीतर T3 प्रश्नावली वापस नहीं की गई तो टेलीफोन अनुस्मारक बनाए गए थे। T1 पुस्तिका में T2 और T3 में शामिल निम्नलिखित उपायों के अलावा जनसांख्यिकीय प्रश्न शामिल थे: 1. APQ का उपयोग करके गतिविधि पेसिंग को मापा गया था-28। 26-आइटम एपीक्यू को शुरू में पुराने दर्द/थकान वाले रोगियों के बीच मान्य किया गया था और इसमें पांच उप-विषय शामिल थे: गतिविधि समायोजन, गतिविधि योजना, गतिविधि स्थिरता, गतिविधि स्वीकृति, और गतिविधि प्रगति (क्रोनबैक का अल्फा=0.72–{ {18}}.92).36 (उदाहरण के साथ ऑनलाइन पूरक तालिका 2, एपीक्यू की पांच थीम देखें-28।) प्रत्येक आइटम को 0='नेवर दिस' और {{24} के बीच स्कोर किया गया है। }'हमेशा ऐसा किया'। दो आइटम जोड़े गए हैं जो गतिविधि पेसिंग ढांचे के विकास के दौरान उभरे गतिविधि पेसिंग के महत्वपूर्ण पहलुओं के अनुरूप हैं। नए आइटम: APQ12: 'मुझे उन गतिविधियों की एक आधारभूत राशि मिली जो मैं 'अच्छे' और 'बुरे' दिनों में कर सकता था और APQ15: 'मैं अपनी गतिविधियों के साथ एक लचीला दृष्टिकोण रखता था' को सर्वश्रेष्ठ वैचारिक फिट के उप-विषयों में जोड़ा गया था। (गतिविधि समायोजन और गतिविधि स्वीकृति, क्रमशः)। प्रत्येक उपविषय की गणना माध्य स्कोर के रूप में की गई थी। APQ-28 उप-विषय, निम्न पैमानों के समान, प्रति उप-स्तरीय एक लापता आइटम की अनुमति देता है। 2. वर्तमान और सामान्य दर्द को दो 11-पॉइंट न्यूमेरिकल रेटिंग स्केल का उपयोग करके मापा गया, जहां 0='कोई दर्द नहीं' और 10='सबसे खराब संभव दर्द'।37 3। शारीरिक थकान (सात आइटम) और मानसिक थकान (चार आइटम) को चेल्डर थकान प्रश्नावली का उपयोग करके मापा गया, जहां 1='सामान्य से बहुत खराब' और 4='सामान्य से बेहतर' के स्कोर थे।38 दो उप-स्तर जहां उच्च अंक कम थकान का संकेत देते हैं, वहां अंकों का योग किया गया। 4. अवसाद को नौ-आइटम रोगी स्वास्थ्य प्रश्नावली-9 का उपयोग करके मापा गया था, जिनमें से आइटम मानसिक विकारों के निदान और सांख्यिकीय मैनुअल चौथे संस्करण पर आधारित हैं।39

आइटम को 0='बिल्कुल नहीं' और 3='लगभग हर दिन' के बीच रेट किया गया था। 1–4=न्यूनतम अवसाद, 5–9=हल्का अवसाद, 10–14=मध्यम अवसाद, और 15=गंभीर अवसाद से अधिक या उसके बराबर का कुल स्कोर।{{9 }}. सात-आइटम सामान्यीकृत चिंता विकार आकलन का उपयोग करके चिंता को मापा गया था। आइटम को 0='बिल्कुल नहीं' और 3='लगभग हर दिन' के बीच रेट किया गया था। कुल 5-9=मामूली चिंता, 10–14=मध्यम चिंता, और 15=गंभीर चिंता से अधिक या उसके बराबर।41 6। आत्म-प्रभावकारिता को 10-आइटम दर्द स्व-प्रभावकारिता प्रश्नावली (पीएसईक्यू) का उपयोग करके मापा गया था, जहां आइटमों को 0='बिल्कुल आश्वस्त नहीं' और 6='पूरी तरह से आश्वस्त' के बीच रेट किया गया था। पीएसईक्यू का कुल स्कोर 40 से अधिक या उसके बराबर उन रोगियों को इंगित करता है जो मुकाबला करने की रणनीतियों/व्यवहार परिवर्तनों को लागू करना जारी रखने की अधिक संभावना रखते हैं और पीएसईक्यू 16 से कम या उसके बराबर को कम माना जाता है।42 7। दर्द चिंता लक्षण स्केल लघु संस्करण (पास -20) के 'एस्केप एंड अवॉइड एन्स' सबस्केल का उपयोग करके बचाव को मापा गया था। 43 पांच वस्तुओं को 0= 'नेवर' और 5= के बीच रेट किया गया था। 'हमेशा' जहां उच्च कुल स्कोर अधिक परिहार का संकेत देते हैं। 8. 12-आइटम शॉर्ट-फॉर्म हेल्थ सर्वे (एसएफ-12) का उपयोग करके शारीरिक और मानसिक कार्य को मापा गया। दो सबस्केल स्कोर (100 में से) की गणना SF -12 सॉफ्टवेयर (V.2; 1-सप्ताह रिकॉल) का उपयोग करके की गई थी, जहां उच्च स्कोर ने बेहतर कार्य का संकेत दिया था।44 9। स्वास्थ्य संबंधी जीवन की गुणवत्ता को EQ-5D-5L (EuroQol पांच-आयाम, पांच-स्तर) का उपयोग करके मापा गया था। EQ-5D-5L की गणना एक इंडेक्स स्कोर के रूप में की गई थी।45 46 डेटा विश्लेषण व्यवहार्यता परिणाम और प्रतिभागियों की जनसांख्यिकी का विश्लेषण वर्णनात्मक आंकड़ों का उपयोग करके किया गया था। नैदानिक ​​​​परिणामों का अनुमान टी 1- टी 2, टी 2- टी 3 और टी 1- टी 3 (औसत परिवर्तन, 95 प्रतिशत सीआई) के बीच गतिविधि पेसिंग और लक्षणों में परिवर्तन के रूप में लगाया गया था। संशोधित एपीक्यू -28 की वैधता का अनुमान क्रोनबैक के अल्फा और आइटम सहसंबंधों का उपयोग करके लगाया गया था, और संवेदनशीलता विश्लेषण ने दो नए एपीक्यू -28 आइटमों को शामिल करने के प्रभावों का पता लगाया। IBM SPSS सांख्यिकी V.26 सांख्यिकीय सॉफ़्टवेयर (IBM) का उपयोग करके डेटा का विश्लेषण किया गया।

रोगी और सार्वजनिक भागीदारी

गतिविधि पेसिंग ढांचे को विकसित करने और परीक्षण करने के लिए मिश्रित विधियों कार्यक्रम के प्रारंभिक नियोजन चरणों के दौरान रोगी और सार्वजनिक भागीदारी (पीपीआई) शुरू हुई। पांच पीपीआई प्रतिनिधियों के साथ एक बैठक में प्रस्तावित तरीकों (ऑनलाइन सर्वेक्षण, नाममात्र समूह तकनीक, और व्यवहार्यता और स्वीकार्यता अध्ययन) के अध्ययन के उद्देश्य और व्यावहारिक मुद्दों पर चर्चा की गई। पीपीआई ने रोगियों की भागीदारी की पहुंच में सुधार और बोझ को कम करने (जैसे, स्थान और बैठकों की अवधि) पर मार्गदर्शन किया। एक पीपीआई प्रतिनिधि ने अध्ययन पर एक सलाहकार के रूप में कार्य किया है, जिसमें अध्ययन दस्तावेजों/प्रश्नावली पुस्तिकाओं पर टिप्पणी करना और गुणात्मक साक्षात्कारों की कोडिंग शामिल है। रोगियों के साथ स्वीकार्यता साक्षात्कार ने व्यवहार्यता अध्ययन के आसपास के व्यावहारिक मुद्दों का पता लगाया, जो आगे गतिविधि पेसिंग के भविष्य के यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (आरसीटी) की योजना बनाने में सहायता करेगा। परिणाम भर्ती और T1 डेटा संग्रह मई 2018 में शुरू हुआ और T3 डेटा संग्रह लक्ष्य नमूना प्राप्त करने के कारण दिसंबर 2019 में समाप्त हो गया।

जनसांख्यिकी

आधारभूत (T1) उपायों को पूरा करने वाले 1 0 7 प्रतिभागियों में, प्रतिभागियों में मुख्य रूप से 55.25 ± 12.83 वर्ष की औसत आयु वाली महिलाएं (n=92, 86.0 प्रतिशत) थीं। पीठ के निचले हिस्से में दर्द सबसे अधिक बार सूचित किया गया (n=79, 73.8 प्रतिशत) और CFS/ME सबसे कम बार रिपोर्ट किया गया (n=12, 11.2 प्रतिशत)। पैंसठ प्रतिभागियों (61.3 प्रतिशत) ने पुराने दर्द और/या थकान की दो या अधिक स्थितियों की सूचना दी। सीएफएस/एमई के साथ 12 प्रतिभागियों में से, 10 प्रतिभागियों ने सीएफएस/एमई को अपनी मुख्य स्थिति के रूप में बताया, और 11 ने एलबीपी (एन =7), पुराने व्यापक दर्द (एन =6) की कम से कम एक सहरुग्णता की सूचना दी। फाइब्रोमायल्गिया (n=7) या कोई अन्य स्थिति (n=3)। (प्रतिभागी जनसांख्यिकी के लिए तालिका 1 और गतिविधि पेसिंग और लक्षणों के लिए आधारभूत स्कोर के लिए तालिका 2 देखें।)

व्यवहार्यता परिणाम

भर्ती और नौकरी छोड़ना (उद्देश्य 1)

भाग लेने के लिए आमंत्रित 144 रोगियों में से 139 पात्र थे (96.5 प्रतिशत)। अपात्रता के कारणों में शामिल हैं: तीन रोगियों ने केवल गर्दन में दर्द की सूचना दी, एक रोगी ने गर्दन/घुटने में दर्द की सूचना दी और एक रोगी ने वक्ष दर्द की सूचना दी। 139 पात्र रोगियों में से, 107 (77.0 प्रतिशत) टी1 में भर्ती हुए, 69 (64.5 प्रतिशत) ने 6-सप्ताह का कार्यक्रम पूरा किया और 65 (60.7 प्रतिशत) ने पूरा किया। T2 उपाय (एट्रिशन रेट=39.3 प्रतिशत)। बावन प्रतिभागियों ने T3 (T2 का 80.0 प्रतिशत; T से दुर्घटना दर 1=51.4 प्रतिशत) पूरा किया। कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं हुई (चित्र 2 देखें)। 107 प्रतिभागियों में से, पुनर्वास कार्यक्रम सत्रों की औसत संख्या पांच थी (58.9 प्रतिशत प्रतिभागियों ने 5 सत्रों से अधिक या उसके बराबर भाग लिया); 83.2 प्रतिशत प्रतिभागियों ने कम से कम एक गतिविधि पेसिंग सत्र में भाग लिया और 56.1 प्रतिशत ने दोनों गतिविधि पेसिंग सत्रों में भाग लिया। T2 पूरा करने वाले 65 प्रतिभागियों में से, सत्रों की औसत संख्या छह थी (89.2 प्रतिशत प्रतिभागियों ने 5 सत्रों से अधिक या उसके बराबर भाग लिया); प्रतिभागियों के 100 प्रतिशत ने विशिष्ट सत्र पेसिंग कम से कम एक गतिविधि में भाग लिया और 54 (83.1 प्रतिशत) प्रतिभागियों ने दोनों गतिविधि पेसिंग सत्रों में भाग लिया। जनसांख्यिकी या आधारभूत लक्षणों के संदर्भ में T2 पूरा करने वाले या बाहर होने वाले प्रतिभागियों के बीच कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। सीएफएस/एमई के साथ 12 प्रतिभागियों में से छह पूर्ण टी2 (50 प्रतिशत) और छह पूर्ण टी3 (टी2 का 100 प्रतिशत, टी1 का 50 प्रतिशत); जबकि सीएफएस/एमई के बिना 95 प्रतिभागियों में से 59 ने टी2 (62 प्रतिशत) और 46 ने टी3 (टी2 का 78 प्रतिशत और टी1 का 48 प्रतिशत) पूरा किया।

पुनर्वास कार्यक्रम/प्रश्नावली की स्वीकार्यता (उद्देश्य 1)

T2 पर, प्रतिभागियों ने पुनर्वास कार्यक्रम की लंबाई और सामग्री की अपनी संतुष्टि को क्रमशः माध्य =8.8 (SD=1.7) और 9.1 (SD=1.5) के रूप में मूल्यांकन किया। CFS/ME वाले केवल उन प्रतिभागियों की संतुष्टि का मतलब था=9.{{10}} (SD=0.9) और 9.2 (SD=1.0) . प्रश्नावली पुस्तिकाओं में कम से कम डेटा गायब था (लगभग 1 प्रतिशत)। कुछ प्रतिभागियों ने गतिविधि पेसिंग और अन्य मुकाबला रणनीतियों को लागू करने के अपने कथित लाभों के बारे में टिप्पणियां लिखीं। दो प्रतिभागियों ने एक लंबे कार्यक्रम या एक अनुवर्ती सत्र की कामना की (प्रतिभागियों की टिप्पणियों के उदाहरणों के लिए चित्र 3 देखें)।

गतिविधि पेसिंग ढांचे के प्रति निष्ठा (उद्देश्य 2)

प्रत्येक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर अवलोकन ने कई प्रमुख बिंदुओं के खिलाफ ढांचे का अच्छा पालन दिखाया। हेल्थकेयर पेशेवरों ने प्रत्येक पुनर्वास कार्यक्रम के लिए अपनी निष्ठा जांच सूची में 100 प्रतिशत पालन की सूचना दी। हेल्थकेयर पेशेवरों ने बताया कि कुछ प्रतिभागियों ने प्रश्नावली पुस्तिका को पूरा करने में 20 मिनट से अधिक समय बिताया और सभी रोगियों ने गतिविधि डायरी पूरी नहीं की।

T2 और T3 के बीच हस्तक्षेप

T3 में 52 उत्तरदाताओं में से दो रोगियों को काठ का एपिड्यूरल स्टेरॉयड इंजेक्शन मिला, एक रोगी को एक्यूपंक्चर था, एक ने कायरोप्रैक्टर में भाग लिया और एक रोगी के घुटने की सर्जरी हुई।

नैदानिक ​​​​परिणाम APQ की वैधता-28 (उद्देश्य 3)

T1 पर, दो नए APQ-28 आइटमों ने न्यूनतम लापता उत्तरों (आइटम APQ12=0 लापता उत्तर, आइटम APQ15=1 लापता उत्तर) के माध्यम से पूर्णता की आसानी को दिखाया। नए आइटमों के स्कोर ने पूरी रेंज का उपयोग किया, और माध्य स्कोर (आइटम APQ12=1.67और APQ15=1.91) अन्य APQ-28 आइटम्स (औसत) की सीमा में थे। =1.17– 2.78)। नई वस्तुओं ने अपने आवंटित उप-विषयों के साथ उच्चतम अंतर-संबंधित सहसंबंधों और आइटम-कुल सहसंबंधों (आइटम-कुल सहसंबंध: APQ12 और गतिविधि समायोजन, rs (106) =0.76, p) के माध्यम से इष्टतम फिट का प्रदर्शन किया।<0.001; item="" apq15="" and="" activity="" acceptance,="" r(106)="0.68,"><0.001). the="" internal="" consistency="" for="" activity="" adjustment="" increased="" with="" the="" addition="" of="" item="" apq12="" (cronbach's="" alpha="0.86" to="" 0.88),="" and="" for="" activity="" acceptance="" with="" the="" addition="" of="" item="" apq15="" (cronbach's="" alpha="0.68" to="" 0.72).="">

अन्य APQ-28 उपविषयों की आंतरिक संगति थी: गतिविधि नियोजन=0।86, गतिविधि निरंतरता=0.80और गतिविधि प्रगति=0.69।

गतिविधि पेसिंग और लक्षणों में औसत परिवर्तन (उद्देश्य 3)

T1 और T2 के बीच, सभी पांच APQ-28 उप-विषयों का मतलब है कि स्कोर में वृद्धि हुई है, जो बेहतर गतिविधि पेसिंग को दर्शाता है। T2 और T3 के बीच APQ-28 स्कोर में छोटी कटौती हुई। हालाँकि, सभी पाँच उपविषयों ने T1-T3 के बीच समग्र सुधार दिखाया, गतिविधि योजना में सबसे अधिक वृद्धि हुई (तालिका 3 देखें)। संवेदनशीलता विश्लेषणों ने दो नए APQ-28 मदों को जोड़ने के बाद औसत परिवर्तनों में मामूली वृद्धि दिखाई। T1 और T2 के बीच, सभी लक्षणों के औसत स्कोर में सुधार हुआ। वर्तमान दर्द सामान्य दर्द से अधिक कम हो गया। आत्म-प्रभावकारिता और जीवन की गुणवत्ता के रूप में शारीरिक और मानसिक थकान दोनों में सुधार हुआ। शारीरिक कार्य से अधिक मानसिक कार्य में सुधार हुआ। अवसाद, चिंता और परिहार सभी कम हो गए थे। T2-T3 के बीच के लक्षणों में कुछ गिरावट आई थी, लेकिन T1 और T3 के बीच, सभी लक्षणों ने परिहार (−1.46, 95 प्रतिशत CI −3.02 से 0) को छोड़कर स्पष्ट सुधार दिखाया। 10) और शारीरिक कार्य (1.62, 95 प्रतिशत सीआई -0.81 से 4.06) (तालिका 4 देखें)। केवल CFS/ME वाले प्रतिभागियों के उपसमूह को देखते हुए, सभी APQ में T1-T2 और T1-T3 के बीच सुधार देखा गया-28 उपविषय और लक्षण।

बहस

इस अध्ययन ने भविष्य की प्रभावशीलता आरसीटी की योजना बनाने में सहायता के लिए गतिविधि पेसिंग के निर्देशों को मानकीकृत करने के लिए एक नई गतिविधि पेसिंग ढांचे का उपयोग करने की व्यवहार्यता और स्वीकार्यता के परीक्षण के मूल उद्देश्य को पूरा किया। पुराने दर्द और पुरानी थकान वाले रोगियों को लक्षित करने के लिए भर्ती किए गए अध्ययन ने गतिविधि पेसिंग रणनीतियों और लक्षणों में कमी दोनों में सुधार का प्रदर्शन किया।

साध्यता

गतिविधि पेसिंग ढांचे ने स्व-रिपोर्ट की गई चेकलिस्ट और टिप्पणियों के माध्यम से स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा ढांचे के लिए उत्कृष्ट निष्ठा के माध्यम से व्यवहार्यता का प्रदर्शन किया। रोगियों के उच्च संतुष्टि स्कोर के माध्यम से स्वीकार्यता का प्रदर्शन किया गया था। सभी रोगियों ने गतिविधि डायरी पूरी नहीं की, हालांकि, यह रोगियों के लिए अपने स्वयं के प्रतिबिंब की सुविधा के लिए वैकल्पिक था। भर्ती दर (77 प्रतिशत) अध्ययन प्रोटोकॉल (50 प्रतिशत) में अनुमानित अनुमान से अधिक थी। यह पुराने कूल्हे के दर्द (भर्ती दर=76 प्रतिशत),47 के लिए 5-सप्ताह के व्यायाम कार्यक्रम की खोज करने वाले एक अध्ययन के समान था; और इस दर को 80 प्रतिशत =उत्कृष्ट और 70 प्रतिशत =के कट-ऑफ स्तरों का उपयोग करके 'अच्छा' माना जाता है, जो पुराने दर्द के लिए मन-शरीर की शारीरिक गतिविधि कार्यक्रम की खोज करने वाले व्यवहार्यता अध्ययन से अच्छा है। 48 दुर्घटना T1 और T2 (39.3 प्रतिशत) के बीच की दर प्रोटोकॉल (40 प्रतिशत) में अनुमानित थी, और पुराने दर्द के लिए कार्यक्रमों की जांच करने वाले अन्य अध्ययनों में रिपोर्ट की गई 60 प्रतिशत से कम दर थी। 20 T2 और T3 के बीच की दर (20.0 प्रतिशत) प्रोटोकॉल (50 प्रतिशत) में भविष्यवाणी की तुलना में कम था, और लक्ष्य नमूना आकार प्राप्त करना संभव साबित हुआ। ये भर्ती/एट्रिशन दरें गतिविधि पेसिंग के भविष्य के पायलट आरसीटी में उपयोग किए जाने वाले प्रगति मानदंड की योजना बनाने में मदद करेंगी। उपचार के पालन के संबंध में, T1 में भर्ती किए गए प्रतिभागियों में से केवल 56.1 प्रतिशत ने दोनों गतिविधि पेसिंग सत्रों में भाग लिया।

कई प्रतिभागी (n=18, 16.8 प्रतिशत ) पहले सत्र के बाद बाहर हो गए और इसलिए किसी भी गतिविधि पेसिंग सत्र में शामिल नहीं हुए। जल्दी ड्रॉप-आउट के कारणों में अक्सर लक्षणों में सुधार, कम प्रेरणा, या कार्यक्रमों या व्यवहार परिवर्तनों के लिए आत्मविश्वास की अवास्तविक अपेक्षाएं शामिल होती हैं। इसकी तुलना में, T2 पूरा करने वालों में दोनों गतिविधि पेसिंग सत्रों की उपस्थिति दर 83.1 प्रतिशत और 89.2 प्रतिशत थी। प्रतिभागियों ने पांच या अधिक सत्रों में भाग लिया। यह कहीं और देखी गई 81 प्रतिशत की पालन दर के बराबर है,47; और पालन दरों को 'उत्कृष्ट' माना गया है जब 70 प्रतिशत या अधिक प्रतिभागी 75 प्रतिशत सत्र पूरा करते हैं। 48 हालांकि, इस अध्ययन के भीतर, टी 2 पूरा करने वालों से उच्च उपस्थिति दर की व्याख्या को सप्ताह 1 के बाद छोड़ने वालों के बाद अधिक विनम्र माना जाता है। प्रतिभागियों ने वर्तमान प्रचलन दर के अनुसार सबसे अधिक बार पीठ के निचले हिस्से में दर्द और सीएफएस/एमई की कम से कम बार रिपोर्ट की। ME.9 सीएफएस/एमई के साथ प्रतिभागियों ने अन्य अध्ययनों की तुलना में उपचार के बाद लक्षणों में सुधार का प्रदर्शन किया, जिसमें पेसिंग अप्रभावी रही है। 31 व्हाइट एट अल द्वारा अध्ययन के विपरीत गतिविधि पेसिंग ढांचा एक पुनर्वास दृष्टिकोण को प्रोत्साहित करता है जो इसके बजाय बढ़े हुए कार्य की सुविधा देता है। लक्षणों को कम करने का लक्ष्य। पुराने दर्द और थकान दोनों वाले रोगियों के लिए गतिविधि पेसिंग के लिए पुनर्वास दृष्टिकोण के प्रभावों को प्रभावशीलता परीक्षणों का उपयोग करके आगे की जांच की आवश्यकता होती है।

रोग विषयक नतीजे

सभी APQ-28 उप-विषयों में गतिविधि गति में सुधार हुआ, गतिविधि नियोजन के लिए सबसे बड़ा सुधार है। यह विषय गतिविधियों की योजना बनाने, समय लक्ष्य निर्धारित करने और गतिविधि स्तरों का आकलन करने के लिए संदर्भित करता है; गतिविधि पेसिंग के व्यावहारिक पहलू जो परिवर्तन के लिए अधिक सुलभ हो सकते हैं। तुलनात्मक रूप से, प्रतिभागियों ने गतिविधि स्वीकृति में छोटे सुधार दिखाए। इस उपविषय में यथार्थवादी लक्ष्य निर्धारित करना और लचीलेपन की अनुमति देना शामिल है; ऐसे पहलू जिनमें पिछले व्यवहार या स्व-लागू नियमों को बदलना शामिल है। APQ-28 ने गतिविधि पेसिंग में बहुआयामी परिवर्तनों का पता लगाया, और दो नए आइटम पैमाने के पूरक के रूप में दिखाई दिए। आगे का अध्ययन APQ-28 को एक बड़े नमूने में पूरी तरह से मान्य करेगा और न्यूनतम महत्वपूर्ण परिवर्तनों का अनुमान लगाएगा। गतिविधि पेसिंग ढांचे का उद्देश्य रोगियों के कार्य और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करना है। T1 और T2 (औसत परिवर्तन=4.67) के बीच शारीरिक कार्य में सुधार देखा गया जो कि न्यूनतम चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन (3.29) से अधिक थे। 51 T1 और T2 के बीच परिहार में भी कमी आई। यह इरादा है कि गतिविधि पेसिंग ढांचे का कोटा-आकस्मिक, सक्रिय दृष्टिकोण ऊर्जा संरक्षण दृष्टिकोण के अनुसार लक्षणों को कम करने/से बचने के उद्देश्य से गतिविधियों को रोकने के बजाय गतिविधि के प्रति सार्थक और यथार्थवादी लक्ष्य निर्धारित करके परिहार में कमी को प्रोत्साहित करता है।

इसी तरह, एक आरसीटी में ऊर्जा संरक्षण के साथ एक संचालक दृष्टिकोण की तुलना करते हुए, रैसीन एट अल ने ऑपरेटिव दृष्टिकोण पाया, लेकिन फाइब्रोमाइल्गिया के रोगियों में कम परिहार के साथ ऊर्जा संरक्षण नहीं जुड़ा था। यह, ऊर्जा संरक्षण पर संचालक दृष्टिकोण के बाद अवसादग्रस्त लक्षणों में अधिक सुधार के साथ, फाइब्रोमायल्गिया के रोगियों के लिए संचालक दृष्टिकोण की सिफारिशों का नेतृत्व किया। 30 वर्तमान अध्ययन में पाया गया कि पूर्व-उपचार (टी 1- टी 2) में सुधार परिहार और शारीरिक कार्य दोनों में 3 महीने की अनुवर्ती कार्रवाई में कुछ गिरावट देखी गई। लेखकों का सुझाव है कि शारीरिक कार्य पुनर्वास का एक घटक हो सकता है जिसमें रोगी कम से कम आत्मविश्वास महसूस करते हैं, विशेष रूप से बचने वाले व्यवहार वाले। 20 भविष्य के कार्यक्रमों के लिए शारीरिक गतिविधि के दीर्घकालिक रखरखाव को प्रोत्साहित करने के लिए अनुवर्ती सत्रों को एकीकृत करने के प्रभाव हो सकते हैं। इसकी तुलना में, रैसीन एट अल ने ऑपरेटिव पेसिंग और ऊर्जा संरक्षण दृष्टिकोण दोनों के बाद शारीरिक गतिविधि में सुधार पाया।

इस अध्ययन के समान, रैसीन एट अल 3 0 ने मरीजों की गतिविधि पेसिंग को प्रोत्साहित करने के लिए हैंडआउट्स, होमवर्क और लक्ष्य निर्धारण को लागू किया। हालांकि, रैसीन एट अल द्वारा खोजे गए दोनों हस्तक्षेप 0 वर्तमान अध्ययन की तुलना में अधिक अवधि के थे, जिसमें 3-महीने के बूस्टर सत्र के साथ 10 2घंटे स्टैंड-अलोन पेसिंग सत्र शामिल थे। वर्तमान अध्ययन के भीतर, T1 और T2 (माध्य परिवर्तन=7.3) के बीच मानसिक कार्य में सुधार T1 और T3 (माध्य परिवर्तन=5.95) के बीच बेहतर ढंग से बनाए रखा गया था; और दोनों ही न्यूनतम चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन (3.77).51 से अधिक हैं। 22}}.07); दोनों परिवर्तन न्यूनतम महत्वपूर्ण अंतर (0.037 ± 0.008) से अधिक हो गए। 52 गतिविधि पेसिंग फ्रेमवर्क का उद्देश्य रोगियों की आत्म-प्रभावकारिता को बढ़ाना है। आत्म-प्रभावकारिता में सुधार T1 (माध्य =25.29) और T2 (माध्य =36.29) के बीच पाए गए, जिन्हें T3 (माध्य =34.68) पर अच्छी तरह से बनाए रखा गया था।

Scores were lower than the ≥40 cut-offs. However, an improvement of >5.5 प्राप्त किया गया था जिसे न्यूनतम महत्वपूर्ण परिवर्तन माना जाता है। 53 शारीरिक और मानसिक दोनों थकान में सुधार हुआ, और मानसिक थकान में सुधार टी 3 में बेहतर बनाए रखा गया। न्यूनतम महत्वपूर्ण परिवर्तनों की तुलना उपलब्ध नहीं है। पुनर्वास कार्यक्रम के बाद मनोवैज्ञानिक स्वास्थ्य में सुधार हुआ, जिसमें मध्यम से हल्के (T1=13.7, T2=7.1, T3=9.1) अवसाद के स्कोर में कमी शामिल है; T1 और T2.40 के बीच चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी (5 से अधिक या उसके बराबर) के साथ माध्य चिंता स्कोर कम हो गया (T1=9.9, T2=5.4and T3=6.10) , और हल्के चिंता के वर्गीकरण के भीतर बना रहा। 41 हालांकि दर्द में कमी वर्तमान उपचार का प्रत्यक्ष उद्देश्य नहीं था, कम दर्द की गंभीरता की सूचना दी गई थी। ऊर्जा संरक्षण के लिए सक्रिय दृष्टिकोण की तुलना में आरसीटी के भीतर निहित पेसिंग सत्रों की बढ़ती तीव्रता के बावजूद, रैसीन एट अल ने पाया कि न तो पेसिंग दृष्टिकोण ने दर्द या थकान के लक्षणों को प्रभावी ढंग से कम किया।

ताकत और सीमाएं

यह अध्ययन एक प्रारंभिक व्यवहार्यता अध्ययन था जिसका मुख्य रूप से यह पता लगाना था कि क्या नैदानिक ​​​​सेटिंग में एक नई गतिविधि पेसिंग ढांचे को लागू किया जा सकता है। हालांकि इस अध्ययन ने अपने मूल उद्देश्यों को पूरा किया, यह एक प्राथमिक प्रगति मानदंड की अनुपस्थिति से सीमित है। हालांकि, इस अध्ययन के निष्कर्ष उन प्रगति मानदंडों को सूचित करने में मदद करेंगे जिनका उपयोग यह निर्धारित करने के लिए किया जाता है कि भविष्य के पायलट आरसीटी से पूर्ण नैदानिक ​​​​परीक्षण में प्रगति करनी है या नहीं। लक्ष्य पर भर्ती होने के बावजूद, इस नमूने को उपचार की प्रभावशीलता निर्धारित करने के लिए नियंत्रण शाखा से संचालित नहीं किया गया था। गतिविधि पेसिंग की खोज करने वाले अन्य अध्ययनों के अनुसार, गतिविधि पेसिंग को पुनर्वास कार्यक्रम के एक घटक के रूप में निर्देश दिया गया था। इसलिए, लक्षणों में सुधार मुकाबला रणनीतियों के किसी भी संयोजन के परिणामस्वरूप हो सकता है। भविष्य की आरसीटी अन्य मुकाबला रणनीतियों के साथ-साथ नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक सेटिंग में गतिविधि पेसिंग ढांचे को लागू करते हुए, गतिविधि पेसिंग के प्रभावों का पता लगाने के लिए एक उपयुक्त नियंत्रण लागू करेगी।

इस अध्ययन की व्यापकता मुख्य रूप से महिलाओं और श्वेत जातीय मूल के नमूने तक सीमित है। भर्ती केवल एक दर्द सेवा में हुई और इस सेवा में पुराने दर्द और थकान दोनों के लिए एक मौजूदा पुनर्वास कार्यक्रम था। स्वास्थ्य पेशेवरों के प्रशिक्षण देने और अवलोकन करने वाले प्रमुख शोधकर्ता के माध्यम से पूर्वाग्रह उत्पन्न हो सकता है। आगे का काम अन्य स्वास्थ्य सेवाओं में गतिविधि पेसिंग ढांचे और अध्ययन प्रोटोकॉल का परीक्षण करेगा और व्यापक भौगोलिक स्थानों पर व्यवहार्यता और निष्ठा का पता लगाएगा। यह अज्ञात है कि दुर्घटना दर के कारण संभावित पूर्वाग्रह क्या था। हालांकि, कार्यक्रम पूरा करने वालों और बीच में छोड़ने वालों के बीच आधारभूत आधार पर कोई अंतर नहीं था। यह संभव है कि टी2 और टी3 पूरा करने वाले रोगियों ने संभवतः उपचार से अधिक लाभ महसूस किया और अनुवर्ती प्रश्नावली का जवाब देने के लिए अधिक प्रेरित हुए। दुर्घटना दर कुछ नैदानिक ​​चुनौतियों और पुराने दर्द/थकान की जटिलता के आस-पास छूटी हुई नियुक्तियों को प्रतिबिंबित कर सकती है। आगे के शोध यह पता लगा सकते हैं कि अनुवर्ती उपचार सत्र प्रदान करने से गतिविधि पेसिंग के प्रति प्रतिबद्धता में सुधार होता है या नहीं।

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भविष्य के अध्ययन के लिए संशोधन

चूंकि अधिक रोगियों ने घर की तुलना में पुनर्वास सत्रों के दौरान T1 प्रश्नावली को पूरा किया, यह पेपर प्रश्नावली के वितरण का बेहतर तरीका हो सकता है। प्रश्नावली को पूरा करने में लगने वाले समय को कम करने के लिए, पास-20 को भविष्य के अध्ययनों में बहिष्कृत करने पर विचार किया जा सकता है। संपूर्ण 20-आइटम पास स्केल को विश्वसनीयता और वैधता के लिए शामिल किया गया था, लेकिन विशेष रूप से एस्केप एंड अवॉइडेंस सबस्केल से डेटा की खोज की गई थी। समावेशन मानदंड में संशोधन में किसी भी पुराने रीढ़ की हड्डी के दर्द वाले रोगी शामिल हो सकते हैं, जिसमें पुनर्वास सेवाओं में लगातार और इसी तरह की प्रस्तुति के कारण गर्भाशय ग्रीवा / थोरैसिक दर्द शामिल है।

निष्कर्ष

लेखकों के ज्ञान के लिए, पुराने दर्द और पुरानी थकान दोनों के लिए विकसित एक व्यापक गतिविधि पेसिंग ढांचे की नैदानिक ​​​​उपयोगिता का पता लगाने के लिए यह पहला अध्ययन है। नव विकसित गतिविधि पेसिंग ढांचा स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा चिकित्सकीय रूप से उपयोग करने के लिए व्यवहार्य साबित हुआ। जीवन की गुणवत्ता, मनोवैज्ञानिक कल्याण, आत्म-प्रभावकारिता, दर्द और थकान में सुधार की रिपोर्टिंग के साथ, पुराने दर्द और थकान दोनों के रोगियों ने उपचार के बाद अधिक गतिविधि पेसिंग रणनीतियों को लागू किया। शारीरिक कार्य और परिहार में कुछ हद तक और छोटी अवधि के लिए सुधार हुआ। भविष्य के अध्ययन लक्षणों पर गतिविधि पेसिंग के प्रभावों का पता लगाने के लिए एक प्रभावी आरसीटी में गतिविधि पेसिंग ढांचे का उपयोग करेंगे।

प्रतिक्रिया दें संदर्भ

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