कोलोरेक्टल कैंसर के सहायक कीमोथेरेपी द्वारा प्रेरित मायलोस्पुप्रेशन की रोकथाम और उपचार पर गुर्दे और प्लीहा को टोन करने की विधि की प्रभावशीलता और तंत्र Ⅴ

भाग I: कोलोरेक्टल कैंसर के लिए सहायक कीमोथेरेपी के कारण अस्थि मज्जा दमन में सुधार के लिए मौखिक चीनी दवा की व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण

1 अनुसंधान पृष्ठभूमि

2021 में, इंटरनेशनल एजेंसी फॉर रिसर्च ऑन कैंसर (IARC) कीविश्व स्वास्थ्य संगठननवीनतम कैंसर आँकड़े जारी किए:कोलोरेक्टल कैंसर के 1.9 मिलियन नए मामले2020 में रिपोर्ट किए गए, और लगभग 930,{2}} रोगियों की मृत्यु हो गईकोलोरेक्टल कैंसर[1]. चीन के नवीनतम आंकड़ों से पता चलता है कि 2015 में, चीन में कोलोरेक्टल कैंसर की घटनाएं और मृत्यु दर ट्यूमर की घटनाओं और ट्यूमर मृत्यु दर के स्पेक्ट्रम में क्रमशः चौथे और पांचवें स्थान पर थी, और साल दर साल बढ़ती प्रवृत्ति देखी गई [2]। 40%-50% कोलोरेक्टल कैंसर रोगियों का निदान प्रारंभिक और मध्य चरण में किया जाता है[3-5], और रेडिकल सर्जरी उपचार की कुंजी है[6]; मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर के रोगियों में, 10%-20% प्रारंभिक रूप से हटाने योग्य मामले होते हैं, और रेडिकल सर्जरी कुछ हद तक रोगी के रोग का निदान सुधार सकती है[7-9]। पोस्टऑपरेटिव रोगियों के लिएपैथोलॉजिकल स्टेज II(उच्च जोखिम)/III और चरण IV के रोगियों में कट्टरपंथी उच्छेदन के बाद, पोस्टऑपरेटिव सहायक कीमोथेरेपी रोगियों के नैदानिक ​​​​लाभों में और सुधार कर सकती है [10-15]।

हालाँकि, कीमोथेरेपी की विषाक्तता, जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं और अस्थि मज्जा दमन, अक्सर कीमोथेरेपी के अनुप्रयोग को सीमित कर देती है। एक उदाहरण के रूप में केपओएक्स या फोल्फ़ॉक्स सहायक कीमोथेरेपी को लेते हुए, 6- महीने के उपचार के दौरान, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया की घटना लगभग 50% [16,17] है, और 3 हड्डियों से अधिक या उसके बराबर की घटना है मज्जा दमन 10% से अधिक है [16,17]। और 3 से अधिक या उसके बराबर विषाक्तता कीमोथेरेपी दवाओं में कमी, कीमोथेरेपी में देरी या यहां तक ​​कि कीमोथेरेपी समाप्ति का कारण बन सकती है। इसलिए, 6-माह केपओएक्स या फोल्फ़ॉक्स आहार की कीमोथेरेपी पूर्णता दर केवल 60-70% है; यहां तक ​​कि 3-माह की सहायक कीमोथेरेपी व्यवस्था के साथ भी, 10% से अधिक मरीज़ स्थापित कीमोथेरेपी व्यवस्था को पूरा नहीं कर पाते हैं [17]। एनसीसीएन दिशानिर्देशों और चीन में कीमोथेरेपी से संबंधित हेमेटोपोएटिक फ़ंक्शन क्षति पर विशेषज्ञ सर्वसम्मति के अनुसार, कीमोथेरेपी-प्रेरित न्यूट्रोपेनिया को रोकने और इलाज करने के लिए जी-सीएसएफ और जीएम-सीएसएफ जैसे एचजीएफ का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। ; कीमोथेरेपी से संबंधित एनीमिया के इलाज के लिए रक्त आधान, एरिथ्रोपोइटिन (जैसे एरिथ्रोपोइटिन, ईपीओ), आयरन अनुपूरण, आदि; कीमोथेरेपी-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के लिए, प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन, प्लेटलेट वृद्धि कारक, थ्रोम्बोपोइटिन रिसेप्टर एगोनिस्ट और अन्य उपचार उपायों पर विचार किया जा सकता है। हालाँकि, HGFs का उपयोग अक्सर नई नैदानिक ​​समस्याएं लाता है। उदाहरण के लिए, जी-सीएसएफ के उपयोग से हड्डी में दर्द, मायलगिया, बुखार और थकान जैसी सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं [21-23], और कुछ मामलों में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं भी हो सकती हैं जैसे प्लीहा टूटना 124]।

नई जड़ी बूटियों के लिएकोलोरेक्टल कैंसर का इलाज कीमोथेरेपी-प्रेरित अस्थि मज्जा दमन

कोलोरेक्टल कैंसर कीमोथेरेपी-प्रेरित अस्थि मज्जा दमन को रोकने और इलाज के लिए पारंपरिक चीनी चिकित्सा के उपयोग का एक लंबा इतिहास रहा है। हालाँकि साक्ष्य-आधारित चिकित्सा पर आधारित कई संबंधित नैदानिक ​​​​अध्ययन हैं, उनमें से अधिकांश छोटे नमूना नैदानिक ​​​​अध्ययन हैं, और कुछ शोध परिणाम असंगत हैं। इस अध्ययन ने नैदानिक ​​​​अभ्यास के लिए साक्ष्य-आधारित दवा प्रदान करने के लिए व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण के माध्यम से कोलोरेक्टल कैंसर के लिए सहायक कीमोथेरेपी के कारण अस्थि मज्जा दमन को रोकने और इलाज करने में पारंपरिक चीनी चिकित्सा की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया।

2 अनुसंधान विधियाँ

इस अध्ययन में PRISMA (व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण के लिए पसंदीदा रिपोर्टिंग आइटम) सिद्धांतों का सख्ती से पालन किया गया।

2.1 डेटा स्रोत और पुनर्प्राप्ति रणनीति

इस अध्ययन का डेटा मुख्य रूप से इलेक्ट्रॉनिक पुनर्प्राप्ति से आया है। कुल 8 डेटाबेस खोजे गए, जिनमें चाइना नेशनल नॉलेज इंफ्रास्ट्रक्चर (सीएनकेआई), वानफैंग डेटा, वीआईपी, चाइना बायोलॉजी मेडिसिन डिस्क (सीबीएम डिस्क), पबमेड, एम्बेस, कोक्रेन लाइब्रेरी और वेब ऑफ साइंस शामिल हैं। खोज समय सीमा डेटाबेस स्थापना से 20 जनवरी, 2021 तक है। उदाहरण के तौर पर पबमेड को लेते हुए, खोज रणनीति तालिका 1 में दिखाई गई है:

2.2 साहित्य समावेशन और बहिष्करण मानदंड

2.2.1 साहित्य समावेशन मानदंड

(1) अध्ययन का प्रकार: यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षण (आरसीटी), भले ही अंध विधि का उपयोग किया गया हो।

(2) अध्ययन विषय: रेडिकल सर्जरी, सहायक कीमोथेरेपी, या प्रीऑपरेटिव नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी के बाद पैथोलॉजी, पोस्टऑपरेटिव पैथोलॉजिकल चरण टीएनएम चरण I-III, या ड्यूक चरण एसी द्वारा पुष्टि किए गए कोलोरेक्टल कैंसर वाले रोगी; या चरण IV रैडिकल सर्जरी, सहायक कीमोथेरेपी के बाद; पैथोलॉजिकल प्रकार सीमित नहीं है; विषयों का लिंग, आयु और नस्ल सीमित नहीं है।

(3) हस्तक्षेप के उपाय: नियंत्रण समूह: प्रणालीगत कीमोथेरेपी + पारंपरिक सहायक उपचार + चीनी चिकित्सा प्लेसबो; प्रायोगिक समूह: नियंत्रण समूह + मौखिक चीनी दवा (काढ़ा, कणिकाएँ) या चीनी पेटेंट दवा; चीनी चिकित्सा को छोड़कर अन्य उपचार उपाय प्रायोगिक समूह और नियंत्रण समूह के बीच सुसंगत होने चाहिए; कीमोथेरेपी आहार, कीमोथेरेपी चक्रों की संख्या और चीनी चिकित्सा हस्तक्षेप का समय स्पष्ट है; चीनी दवा कीमोथेरेपी से पहले या कीमोथेरेपी के साथ-साथ दी जा सकती है।

(4) परिणाम संकेतक: निम्नलिखित परिणाम संकेतकों में से कम से कम एक: मायलोस्पुप्रेशन की घटना, ग्रेड I/II/III/IV मायलोस्पुप्रेशन की घटना, ल्यूकोपेनिया की घटना, ग्रेड I/II/I/IV ल्यूकोपेनिया की घटना, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की घटना, ग्रेड I/II/II/IV थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की घटना, हीमोग्लोबिनेमिया की घटना, ग्रेड I/II/II/IV हीमोग्लोबिनेमिया की घटना, एरिथ्रोसाइट्स की घटना, ग्रेड I/I/II की घटना /IV एरिथ्रोसाइट्स, न्यूट्रोपेनिया की घटना, ग्रेड I/II/II/IV न्यूट्रोपेनिया की घटना, श्वेत रक्त कोशिका गिनती (डब्ल्यूबीसी) (x±s), हीमोग्लोबिन (HGB) (x±s), लाल रक्त कोशिका गिनती ( आरबीसी) (x±s), प्लेटलेट काउंट (PLT) (x±s)।

[चीनी डेटाबेस] [अंतर्राष्ट्रीय डेटाबेस]

सीएनकेआई (एन=336) पबमेड (एन=31)

वानफैंग (एन=818) एम्बेस (एन=123)

वीआईपी (एन=41) कोक्रेन (एन=7)

चाइनीज बायोमेडिकल लिटरेचर वेब ऑफ साइंस (n=17)

डेटाबेस (n=461)

         |                                       |

         ↓                                       ↓

[डुप्लिकेट हटाना]

         (n=1528)

              |

              ↓

[शीर्षक और सार स्क्रीनिंग] → [बहिष्कृत (n=1125):

(एन=1528) (1) दोहराया गया (एन=157)

| (2) समीक्षाएँ, व्यवस्थित समीक्षाएँ,

| मेटा-विश्लेषण (n=170)

| (3) अप्रासंगिक (एन=611)

| (4) गैर-आरसीटी (एन=100)

| (5) गैर-अंग्रेज़ी/चीनी (n=71)

| (6) पश्चिमी चिकित्सा संयुक्त

| अन्य उपचारों के साथ (n=16)]

              ↓

[पूर्ण-पाठ पढ़ना] → [बहिष्कृत (n=366):

(n=403) (1) रोग की अवधि मेल नहीं खा रही है (n=223)

| (2) गैर-अंग्रेज़ी/चीनी (एन=57)

| (3) परिणाम संकेतक मेल नहीं खा रहे हैं (n=31)

| (4)हस्तक्षेप के उपाय, अध्ययन अवधि

| मेल नहीं खा रहा (n=28)

| (5) उपचार योजना अस्पष्ट (n=3)

| (6) डेटा अपूर्ण (n=19)

| (7) पूर्ण पाठ अनुपलब्ध (n=5)]

              ↓

[गुणात्मक विश्लेषण के लिए शामिल]

              (n=37)

              |

              ↓

[मात्रात्मक विश्लेषण के लिए शामिल

(मेटा-विश्लेषण) (n=37)]

3.2 सम्मिलित साहित्य की विशेषताएँ

अध्ययन में कुल 37 लेख शामिल किए गए, जिनमें से सभी आरसीटी थे, सभी चीनी भाषा में प्रकाशित हुए, जिसमें कुल 2705 विषय शामिल थे, जिनमें प्रायोगिक समूह में 1355 और नियंत्रण समूह में 1350 शामिल थे। कीमोथेरेपी आहार में FOLFOX, XELOX (CapeOX), सिंगल-ड्रग कैपेसिटाबाइन, 5-Fu/LV, और L-OHP+CF+ टेगाफुर शामिल हैं, जिनमें FOLFOX और XELOX (CapeOX) मुख्य आहार हैं; सभी अध्ययन रिक्त-नियंत्रित थे, जिनमें सबसे कम हस्तक्षेप अवधि 2 कीमोथेरेपी चक्र और सबसे लंबी 12 कीमोथेरेपी चक्र थी। (तालिका 1-3)