नया गैर-स्टेरायडल एमआरए चीन में मधुमेह गुर्दे की बीमारी के उपचार के लिए एक नया मानक खोलता है

अप्रैल 11-15, 2023 को, अमेरिकन किडनी फाउंडेशन (एनकेएफ) स्प्रिंग क्लिनिकल मीटिंग (एससीएम23) ऑस्टिन में आयोजित की जाएगी! टाइप 2 मधुमेह (T2D) से संबंधित क्रोनिक किडनी रोग (CKD) के उपचार के लिए स्वीकृत दुनिया के पहले नए गैर-स्टेरायडल अत्यधिक चयनात्मक मिनरलोकॉर्टिकॉइड रिसेप्टर विरोधी (MRA) फाइनरेनोन के रूप में, इसके स्पष्ट गुर्दे के आधार पर हृदय लाभ का प्रमाण होगा। पहली बार जुलाई 2021 में संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन के लिए अनुमोदित किया गया। इस सम्मेलन में, फाइनरेनोन का वास्तविक-विश्व अनुसंधान डेटा (RWD), संयुक्त राज्य अमेरिका में लॉन्च होने के बाद, जारी किया गया था, जो इसके नैदानिक ​​उपयोग के लिए एक आवश्यक संदर्भ प्रदान करता है। असली दुनिया में फाइनरेनोन!

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आरसीटी से आरडब्ल्यूडी तक: फाइनरेनोन में व्यापक नैदानिक ​​प्रयोज्यता है

Three published landmark studies—FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD, and FIDELITY studies have fully confirmed that finerenone has a clear renal and cardioprotective effect on T2D-related CKD patients and is also safe1-3. Focusing on the early clinical practice of finerenone, a retrospective observational study was released at this conference to analyze the characteristics of initial users of finerenone after it was commercially launched in the United States. This study analyzed the relevant data of the US HealthCore comprehensive research database and included 568 T2D-related CKD patients treated with finerenone, with an average age of 65±11.6 years, and 40% of them were female. In stage b or stage 4, 43% of patients had urinary albumin/creatinine ratio (UACR) >300 मिलीग्राम / जी। रोगी सहरुग्णताएँ: उच्च रक्तचाप (92 प्रतिशत), डिसलिपिडेमिया (85 प्रतिशत), कोरोनरी धमनी रोग (29 प्रतिशत), और हृदय गति रुकना (17 प्रतिशत)। मुख्य सहवर्ती दवाएं: एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स (95 प्रतिशत), हाइपोग्लाइसेमिक ड्रग्स (81 प्रतिशत), और स्टैटिन (79 प्रतिशत), जिनमें रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (आरएएएस) अवरोधकों का उपयोग अधिक सामान्य है (80 प्रतिशत), अनुपात अनुशंसित खुराक सीमा के भीतर एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम इनहिबिटर (ACEI) और एंजियोटेंसिन रिसेप्टर ब्लॉकर्स (ARB) का उपयोग करने वाले रोगियों की संख्या क्रमशः 59 प्रतिशत और 74 प्रतिशत थी। फाइनरेनोन की प्रारंभिक खुराक का चयन: 3/4 रोगियों की प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम थी, और बाकी रोगियों की प्रारंभिक खुराक 20 मिलीग्राम थी। फाइनरेनोन निर्धारित विभागों के लिए: नेफ्रोलॉजिस्ट सबसे आम चिकित्सक (34 प्रतिशत) थे, इसके बाद प्राथमिक देखभाल चिकित्सक (27 प्रतिशत) और एंडोक्रिनोलॉजिस्ट (14 प्रतिशत) थे।

इस पूर्वव्यापी विश्लेषण के परिणाम पूरी तरह से प्रदर्शित करते हैं कि तीसरे चरण के नैदानिक ​​​​अनुसंधान से नैदानिक ​​​​अभ्यास में तेजी से परिवर्तन में फाइनरेनोन में नैदानिक ​​​​प्रयोज्यता की एक विस्तृत श्रृंखला है। संयुक्त राज्य अमेरिका में वास्तविक नैदानिक ​​​​अभ्यास डेटा के आधार पर, यह देखा जा सकता है कि रोगी की गुर्दे की हानि चरण 1-2 या चरण 3-4 में है या नहीं, इस पर ध्यान दिए बिना फाइनरेनोन की तत्काल आवश्यकता है; उनमें से प्रोटीनमेह का प्रबंधन रोग का सबसे महत्वपूर्ण पहलू है। फाइनरेनोन के शुरूआती नुस्खे के प्रेरक कारक, वास्तविक नैदानिक ​​अभ्यास में, माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया वाले लगभग 60 प्रतिशत रोगियों ने भी सक्रिय हस्तक्षेप के लिए फाइनरेनोन का उपयोग किया। यूएसीआर प्रारंभिक गुर्दे की चोट का एक मार्कर है, और इसकी ऊंचाई गुर्दे की चोट और हृदय संबंधी घटनाओं 5-7 के बढ़ते जोखिम से निकटता से संबंधित है। इसलिए, UACR को T2D से संबंधित CKD रोगियों के शीघ्र निदान और हस्तक्षेप के लिए महत्वपूर्ण संकेतकों में से एक माना जा सकता है। दिशानिर्देश सभी यूएसीआर प्रबंधन के महत्व पर जोर देते हैं और स्पष्ट रूप से बताते हैं कि टी2डी से संबंधित सीकेडी का प्रबंधन लक्ष्य यूएसीआर है<30mg/g8-10. The clinical management of early UACR is of great significance. Phase III FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD, and FIDELITY studies have jointly confirmed that for early to late T2D-related CKD patients, finerenone can significantly reduce UACR by more than 30%, and the effect lasts 1 -3. The FIDELITY study also confirmed that among patients with different baseline UACR/eGFR, finerenone can bring consistent renal and cardiac benefits, and early users will benefit as soon as possible3.

इसके अलावा, T2D से संबंधित CKD रोगी आमतौर पर उच्च रक्तचाप और डिस्लिपिडेमिया से जटिल होते हैं, जिसके लिए कई दवाओं के व्यापक प्रबंधन की आवश्यकता होती है, और कई दवाओं के संयोजन के लिए दवाओं के पारस्परिक प्रभाव पर ध्यान देने की आवश्यकता होती है। फाइनरेनोन रोगियों के रक्तचाप और रक्त शर्करा को प्रभावित नहीं करता है, और रक्तचाप और रक्त शर्करा को कम करने के लिए वर्तमान उपचार योजना को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है, इसलिए यह नैदानिक ​​​​उपयोग के लिए सुविधाजनक है।

इसके अलावा, RWD यह भी दर्शाता है कि T2D से संबंधित CKD रोगियों को कई विभागों में वितरित किया जाता है। इसलिए, जितनी जल्दी हो सके हस्तक्षेप करने और पूर्वानुमान में सुधार करने के लिए नैदानिक ​​​​अभ्यास में बहु-विषयक संचार और सहयोग को मजबूत करना आवश्यक है। बहु-विषयक सहयोग ने सीकेडी के बहु-कोण और बहु-स्तरीय व्यापक प्रबंधन को साकार करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है। टी2डी से संबंधित सीकेडी की चुनौतियों का सामना करने के लिए क्लिनिक को समावेशी होना चाहिए और हाथ से हाथ मिलाकर चलना चाहिए। यह उम्मीद की जाती है कि चिकित्सकों के नुस्खे के तहत फाइनरेनोन अधिक लोगों को लाभान्वित करेगा। एकाधिक T2D-संबंधित सीकेडी रोगी।

चीन में मधुमेह और गुर्दे की बीमारी के इलाज में नई अंतर्दृष्टि जोड़ने, नैदानिक ​​​​अभ्यास पर ध्यान केंद्रित करना

सीकेडी का रोग बोझ चीन में भारी है, जो एक महत्वपूर्ण कारक है जो कई अंगों को नुकसान पहुंचाता है। T2D के बढ़ते प्रचलन के साथ, T2D से जुड़ा CKD चीन11,12 में CKD का पहला अस्पताल में भर्ती होने का कारण बन गया है। 25 प्रतिशत -40 प्रतिशत मधुमेह रोगी सीकेडी विकसित करेंगे, और सीकेडी टी2डी रोगियों में एथेरोस्क्लेरोटिक हृदय रोग के जोखिम को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ा सकता है। हृदय रोग, हृदय गति रुकने और सर्व-कारण मृत्यु दर का जोखिम13. पश्चिमी लोगों की तुलना में, एशियाई T2D रोगियों में CKD और प्रोटीनुरिया के संयोजन की संभावना अधिक होती है, और प्रोटीनमेह का स्तर अधिक होता है। एशियाई T2D से संबंधित CKD रोगियों में भी अंत-चरण वृक्क रोग (ESRD) 14-17 का उच्च जोखिम होता है, और नैदानिक ​​उपचार की आवश्यकता अधिक जरूरी है।

फाइनरेनोन टी2डी से संबंधित सीकेडी के इलाज के लिए अनुमोदित दुनिया का पहला गैर-स्टेरायडल चयनात्मक एमआरए है। यह सटीक रूप से एमआर की अत्यधिक सक्रियता को लक्षित और बाधित कर सकता है, प्रोटीनुरिया को सीधे प्रबंधित करने के लिए एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटी-फाइब्रोसिस प्रभाव डालता है, और फिर गुर्दे के कार्य को महसूस करता है। दिल की दोहरी सुरक्षा। FIDELITY अध्ययन दुनिया में अब तक T2D से संबंधित CKD के क्षेत्र में सबसे बड़ी आबादी के साथ तीसरे चरण का सबसे बड़ा अध्ययन है। अध्ययन के परिणाम पूरी तरह से पुष्टि करते हैं कि फाइनरेनोन के स्पष्ट गुर्दे और हृदय संबंधी लाभ हैं और G1-G4 चरण में लोगों की एक विस्तृत श्रृंखला में सुरक्षा है: अधिकतम सहनशील RASi उपचार और रक्तचाप और रक्त शर्करा के अच्छे नियंत्रण के आधार पर, फाइनरेनोन रीनल कम्पोजिट एंडपॉइंट के जोखिम को 23 प्रतिशत तक और महत्वपूर्ण रूप से कम कर सकता है, और कार्डियोवैस्कुलर समग्र एंडपॉइंट के जोखिम को 14 प्रतिशत तक कम कर सकता है। 4 महीने के उपचार के बाद, यूएसीआर को 32 प्रतिशत तक महत्वपूर्ण रूप से कम कर दिया गया, और उपचारात्मक प्रभाव 3 तक चला। साथ ही, फाइनरेनोन की समग्र सुरक्षा सेक्स हार्मोन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बिना प्लेसबो की तुलना में तुलनीय है, सीरम पोटेशियम पर प्रभाव केवल 0.19mmol/L है, और हाइपरक्लेमिया के कारण दवा निकासी का अनुपात केवल 1.7 प्रतिशत है, जो नैदानिक ​​प्रबंधन3 के लिए आसान है।

चीनी जनसंख्या डेटा के संदर्भ में, FIDELIO-DKD चीनी उपसमूह अध्ययन के परिणामों ने पुष्टि की कि फाइनरेनोन चीनी रोगियों में प्रमुख गुर्दे की घटनाओं के समग्र समापन बिंदु के सापेक्ष जोखिम को 41 प्रतिशत 18 तक कम कर सकता है; वर्ल्ड कांग्रेस ऑफ नेफ्रोलॉजी (डब्ल्यूसीएन) ने इस साल अभी घोषणा की फिडेलिटी-एशियन सबग्रुप डेटा से पता चला है कि प्लेसीबो की तुलना में, फाइनरेनोन ने रीनल कंपोजिट एंडपॉइंट्स के जोखिम को 34 प्रतिशत तक कम कर दिया, और किडनी फेल होने के जोखिम को 35 प्रतिशत तक कम कर दिया। गुर्दे की बीमारी वाले लोगों सहित एशियाई आबादी में भी अधिक महत्वपूर्ण गुर्दे के लाभ हैं19, और कई आकर्षक साक्ष्य-आधारित साक्ष्य चीनी T2D से संबंधित सीकेडी रोगियों में प्रोटीनूरिया के प्रबंधन के लिए नए विचार प्रदान करते हैं और प्रभावी रूप से गुर्दे की बीमारी की प्रगति में देरी करते हैं। !

Finerenone has now entered the stage of widespread clinical application, and how to rationally apply it to maximize the benefits of patients is a hot spot in clinical practice. Based on evidence-based support and guideline recommendations, in clinical practice, for T2D-related CKD patients with eGFR>25mL/min/1.73m2 प्रोटीनमेह के साथ (UACR 30mg/g से अधिक या बराबर), सीरम पोटेशियम<5.0mmol/L, it is recommended to If SGLT2i is used, finerenone therapy should be initiated as soon as possible to improve the management of proteinuria and achieve dual protection of kidney and heart. Since finer enone's-renal and heart benefits are independent of blood pressure and hypoglycemic treatments, phase III studies have shown that finerenone has the greatest impact on systolic blood pressure of 3.7mmHg, has no effect on blood sugar and body weight, and does not affect basic medication does not increase the risk of urinary tract infection in the elderly population1-3, and can effectively take into account both efficacy and safety for elderly people who do not need to adjust the hypoglycemic regimen, non-obese (BMI<30kg/m2) patients, and aged ≥65 years old1-3 20. It is recommended to directly combine finerenone treatment based on RASi treatment.

The usage and dosage of finerenone should be selected according to the patient's eGFR level. For patients with eGFR ≥ 60ml/min/1.73m2, the standard dose can be directly started at 20mg; for patients with eGFR 25-60ml/min/1.73m2, start with a half dose of 10mg, and after 4 weeks of treatment, if the blood potassium is normal and the eGFR decline is not more than 30% compared with the baseline, adjust the dose to the standard dose of 20mg, once a day orally. 20. Phase II ARTS-DN study showed that finerenone significantly reduced UACR in a dose-dependent manner, and did not significantly increase the risk of hyperkalemia over a wide dose range21. In clinical practice, it should be noted that blood potassium should be monitored regularly after finerenone treatment, and it is recommended to monitor blood potassium at 1 month, 4 months after initial treatment, and every 4 months thereafter20. If the patient's serum potassium>5.5mmol/L, suspend the use of finerenone, wait for 72 hours after the blood potassium level returns to normal, and then start finerenone at ha alf dose of 10mg; if the patient's serum potassium>5.0mmol/L, इसे आहार के माध्यम से समायोजित किया जा सकता है या प्रबंधन20 के लिए पोटेशियम कम करने वाली दवाओं को शामिल किया जा सकता है, नैदानिक ​​​​हस्तक्षेप के अंतिम साधन के रूप में दवा को कम करना या बंद करना, जो सुरक्षित उपयोग के लिए दोहरा बीमा भी है फाइनरेनोन।

संक्षेप

SCM 23 सम्मेलन सफलतापूर्वक समाप्त हो गया है, और संयुक्त राज्य अमेरिका में शुरू होने और सम्मेलन में जारी होने के बाद फाइनरेनोन पर वास्तविक दुनिया के शोध ने नैदानिक ​​​​अभ्यास के लिए महत्वपूर्ण प्रभाव लाए हैं। सीकेडी रोग के भारी बोझ वाले देशों में से एक के रूप में, पश्चिमी देशों की तुलना में, चीन में बड़ी संख्या में रोगी हैं, और रोग के बढ़ने और समवर्ती हृदय रोग का जोखिम अधिक है। इसलिए, शक्तिशाली तरीकों की तत्काल आवश्यकता है जो प्रोटीनुरिया हस्तक्षेप और गुर्दे-हृदय के लाभों की पहचान करते हैं। फाइनरेनोन टी2डी से संबंधित सीकेडी के इलाज के लिए अनुमोदित दुनिया का पहला गैर-स्टेरायडल एमआरए प्रकार है। यह सटीक रूप से एमआर की अत्यधिक सक्रियता को लक्षित और बाधित कर सकता है, प्रोटीनुरिया को सीधे प्रबंधित करने के लिए एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटी-फाइब्रोसिस प्रभाव डालता है, और फिर किडनी-हृदय का एहसास करता है। डबल प्रोटेक्शन ने रक्त शर्करा जोखिम कारकों के नैदानिक ​​​​प्रबंधन को एक नए स्तर पर बढ़ावा दिया है। प्रोटीनुरिया प्रबंधन का जो सीधे रोग के सार को प्रभावित करता है! वर्तमान में, कई देशों में फाइनरेनोन का विपणन किया गया है, और चीन के चिकित्सा बीमा ने आधिकारिक तौर पर व्यापक नैदानिक ​​​​अनुप्रयोग के चरण में प्रवेश किया है। FIDELIO-DKD अध्ययन में चीनी रोगियों के उपसमूह डेटा और FIDELITY अध्ययन के एशियाई जनसंख्या डेटा के साक्ष्य-आधारित आशीर्वाद को देखते हुए, चीनी T2D से संबंधित CKD रोगियों की विशेषताओं के साथ संयुक्त रूप से, चीन में फाइनरेनोन की नैदानिक ​​​​अनुप्रयोग संभावना है व्यापक, यह चीनी रोगियों के लिए सकारात्मक गुर्दे और हृदय लाभ लाएगा, और चीन में सीकेडी रोग के बोझ को कम करने के लिए बहुत सारे रंग जोड़ देगा!

सिस्टैंच का तंत्र गुर्दे की बीमारी का इलाज करता है

सिस्टांश एक पारंपरिक चीनी जड़ी बूटी है जिसका उपयोग सदियों से गुर्दे की बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता रहा है। यह एरिथ्रोपोइटिन के उत्पादन को बढ़ावा देकर काम करता है, एक हार्मोन जो लाल रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को उत्तेजित करता है। यह रक्त की ऑक्सीजन-वहन क्षमता को बढ़ाकर किडनी के कार्य को बेहतर बनाने में मदद करता है। इसके अतिरिक्त, Cistanche में ऐसे यौगिक होते हैं जिनमें सूजन-रोधी और एंटीऑक्सीडेंट गुण होते हैं, जो किडनी में सूजन और ऑक्सीडेटिव तनाव को कम करने में मदद कर सकते हैं। यह गुर्दे को और नुकसान से बचाने और उपचार को बढ़ावा देने में मदद कर सकता है। Cistanche में मूत्रवर्धक गुण भी होते हैं, जो मूत्र उत्पादन को बढ़ाने और शरीर में तरल पदार्थ के निर्माण को कम करने में मदद कर सकते हैं। यह गुर्दे की बीमारी वाले लोगों के लिए फायदेमंद हो सकता है जो सूजन और द्रव प्रतिधारण का अनुभव कर सकते हैं। कुल मिलाकर, गुर्दे की बीमारी के इलाज में Cistan के तंत्र में गुर्दे की कार्यप्रणाली में सुधार, सूजन और ऑक्सीडेटिव तनाव को कम करना और मूत्राधिक्य को बढ़ावा देना शामिल है।