आराम के समय और क्रोनिक व्हिपलैश-संबंधी विकार वाले लोगों में व्यायाम के जवाब में प्रदर्शन-आधारित संज्ञानात्मक कार्यप्रणाली पर सेरोटोनर्जिक और नॉरएड्रेनर्जिक अवरोही मार्गों की भूमिका: एक यादृच्छिक नियंत्रित क्रॉसओवर अध्ययन भाग 1

अमूर्त:(1) पृष्ठभूमि: सेरोटोनर्जिक और नॉरएड्रेनर्जिक प्रणालियों में विकृति को क्रोनिक व्हिपलैश-संबंधित विकारों (सीडब्ल्यूएडी) में दर्द से संबंधित संज्ञानात्मक हानि के अंतर्निहित न्यूरोबायोफिजियोलॉजिकल तंत्र में फंसाया जा सकता है। इस अध्ययन का उद्देश्य आराम के समय और सीडब्ल्यूएडी वाले लोगों में व्यायाम के जवाब में संज्ञानात्मक कामकाज में सेरोटोनर्जिक और नॉरएड्रेनर्जिक अवरोही मार्गों की भूमिका को उजागर करना था। (2) तरीके: इस डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, नियंत्रित क्रॉसओवर अध्ययन में सीडब्ल्यूएडी वाले 25 लोगों को शामिल किया गया था। अंतर्जात अवरोही सेरोटोनर्जिक और नॉरएड्रेनर्जिक निरोधात्मक तंत्र को एक चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक (सिटालोप्राम) या एक चयनात्मक नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक अवरोधक (एटमॉक्सेटिन) की एक खुराक का उपयोग करके संशोधित किया गया था। आराम के समय और व्यायाम के जवाब में संज्ञानात्मक प्रदर्शन का अध्ययन किया गया (1) दवा के सेवन के बिना; (2) सीतालोप्राम के सेवन के बाद; और (3) एटमॉक्सेटीन के सेवन के बाद। (3) परिणाम: एटमॉक्सेटीन के सेवन के बाद, बिना दवा वाले दिन की तुलना में चयनात्मक ध्यान में सुधार हुआ (पी <{10}}.05)। इसके विपरीत, सिटालोप्राम की एक खुराक का आराम के समय संज्ञानात्मक कामकाज पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। जोड़ीवार तुलना करते समय, बिना दवा की स्थिति के लिए व्यायाम के बाद चयनात्मक ध्यान में सुधार पाया गया (पी <0.05)। इसके विपरीत, सीतालोप्राम या एटमॉक्सेटीन के सेवन के बाद, व्यायाम के बाद चयनात्मक और निरंतर ध्यान खराब हो गया। (4) निष्कर्ष: एटमॉक्सेटीन की एक खुराक से केवल एक स्ट्रूप स्थिति में चयनात्मक ध्यान में सुधार हुआ, और सिटालोप्राम की एक खुराक ने सीडब्ल्यूएडी वाले लोगों में आराम के समय संज्ञानात्मक कार्यप्रणाली को प्रभावित नहीं किया। केवल दवा के सेवन के बिना ही व्यायाम की प्रतिक्रिया में चयनात्मक ध्यान में सुधार हुआ, जबकि सीडब्ल्यूएडी वाले लोगों में सबमैक्सिमल एरोबिक व्यायाम के जवाब में केंद्रीय रूप से काम करने वाली दोनों दवाओं ने संज्ञानात्मक प्रदर्शन को खराब कर दिया।

सिस्टैंच एक थकान-विरोधी और सहनशक्ति बढ़ाने वाले के रूप में कार्य कर सकता है, और प्रायोगिक अध्ययनों से पता चला है कि सिस्टैंच ट्यूबुलोसा का काढ़ा प्रभावी रूप से वजन उठाने वाले तैराकी चूहों में क्षतिग्रस्त यकृत हेपेटोसाइट्स और एंडोथेलियल कोशिकाओं की रक्षा कर सकता है, एनओएस 3 की अभिव्यक्ति को बढ़ा सकता है, और हेपेटिक ग्लाइकोजन को बढ़ावा दे सकता है। संश्लेषण, इस प्रकार थकान-रोधी प्रभावकारिता बढ़ाता है। फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड से भरपूर सिस्टैंच ट्यूबुलोसा अर्क सीरम क्रिएटिन कीनेज, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज और लैक्टेट के स्तर को काफी कम कर सकता है, और आईसीआर चूहों में हीमोग्लोबिन (एचबी) और ग्लूकोज के स्तर को बढ़ा सकता है, और यह मांसपेशियों की क्षति को कम करके थकान-विरोधी भूमिका निभा सकता है। और चूहों में ऊर्जा भंडारण के लिए लैक्टिक एसिड संवर्धन में देरी हो रही है। कंपाउंड सिस्टैंच ट्यूबुलोसा टैबलेट ने वजन वहन करने वाले तैराकी के समय को काफी लंबा कर दिया, हेपेटिक ग्लाइकोजन रिजर्व में वृद्धि की, और चूहों में व्यायाम के बाद सीरम यूरिया स्तर को कम कर दिया, जिससे इसका थकान-विरोधी प्रभाव दिखा। सिस्टैंचिस का काढ़ा व्यायाम करने वाले चूहों में सहनशक्ति में सुधार कर सकता है और थकान को दूर करने में तेजी ला सकता है, और लोड व्यायाम के बाद सीरम क्रिएटिन कीनेस की ऊंचाई को भी कम कर सकता है और व्यायाम के बाद चूहों के कंकाल की मांसपेशियों की संरचना को सामान्य रख सकता है, जो इंगित करता है कि इसका प्रभाव है शारीरिक शक्ति को बढ़ाने वाला और थकान दूर करने वाला। सिस्टैंचिस ने नाइट्राइट-जहर वाले चूहों के जीवित रहने के समय को भी काफी बढ़ा दिया और हाइपोक्सिया और थकान के खिलाफ सहनशीलता को बढ़ाया।

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1 परिचय

क्रोनिक व्हिपलैश-एसोसिएटेड डिसऑर्डर (सीडब्ल्यूएडी) वाले लोगों में तीन महीने से अधिक समय तक लगातार गर्दन में दर्द रहता है, जो व्हिपलैश की चोट के परिणामस्वरूप होता है [1]। सीडब्ल्यूएडी वाले व्यक्तियों द्वारा बताए गए अन्य संबंधित लक्षण मनोवैज्ञानिक समस्याएं, एकाग्रता और ध्यान देने में कठिनाई और विकलांगता हैं [2-6]।

उच्च विकलांगता [6] और जीवन की कम गुणवत्ता [3] से जुड़ी संज्ञानात्मक समस्याओं को बहुत दुर्बल करने वाला माना जाता है। सीडब्ल्यूएडी [3,6-10] वाले व्यक्तियों में संज्ञानात्मक कामकाज में हानि मौजूद होती है। फिर भी, इन संज्ञानात्मक विकारों का कारण बनने वाले सटीक अंतर्निहित तंत्र अस्पष्ट बने हुए हैं। हल्के दर्दनाक मस्तिष्क की चोट [11], पुरानी थकान [12], मुकदमेबाजी [12], दर्द की तीव्रता [7], और केंद्रीय संवेदीकरण (सीएस) या नियोप्लास्टिक दर्द के संकेत [3,8,13] संज्ञानात्मक गड़बड़ी से जुड़े हुए हैं। सीडब्ल्यूएडी में.

विशेष रूप से, दर्द और अनुभूति सामान्य तंत्रिका सब्सट्रेट साझा करते हैं और एक दूसरे को पारस्परिक रूप से नियंत्रित करते हैं [14,15]। दर्द संज्ञानात्मक प्रदर्शन को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकता है [14], और सीएस [3,16] की सूचक विशेषताओं के साथ पुराने दर्द वाले लोगों में अंतर्जात दर्द निषेध की कम प्रभावकारिता और बिगड़ा हुआ संज्ञानात्मक कामकाज के बीच संबंध प्रकट हुए हैं। स्वस्थ व्यक्तियों में, अधिक कुशल अंतर्जात दर्द निषेध बेहतर संज्ञानात्मक प्रदर्शन के साथ जुड़ा हुआ है [3,8]। इसलिए, यह अनुमान लगाया जा सकता है कि निष्क्रिय अंतर्जात दर्द अवरोध, जो आराम के समय और व्यायाम के दौरान सीडब्ल्यूएडी में प्रदर्शित होता है [17-19], सीडब्ल्यूएडी [20] में इष्टतम संज्ञानात्मक क्षमताओं को रोकता है।

न्यूरोट्रांसमीटर सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन की दर्द संकेतन में जटिल नियामक भूमिकाएं होती हैं [21] और अंतर्जात दर्द निषेध में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं [22]। इसलिए, सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन प्रणालियों का विनियमन अवरोही दर्द निवारक मार्गों की खराबी के लिए आंशिक रूप से जिम्मेदार होने की संभावना है [21,23,24]। इसके अलावा, सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन सिस्टम ध्यान, सतर्कता और स्मृति जैसे विभिन्न संज्ञानात्मक कार्यों पर गहरा प्रभाव डालते हैं [15,25-29]। तदनुसार, इन मोनोमाइन्स में विकृति को दर्द से संबंधित संज्ञानात्मक हानि के अंतर्निहित तंत्र में फंसाया जा सकता है, लेकिन इस परिकल्पना की खोज करने वाले शोध में कमी है।

इसके अलावा, सेरोटोनर्जिक और नॉरएड्रेनर्जिक प्रणालियों का मस्तिष्क-ऑर्केस्ट्रेटेड सक्रियण भी प्रभावी व्यायाम-प्रेरित हाइपोएल्जेसिया [30] में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। स्वस्थ व्यक्तियों में, व्यायाम के एक भी प्रयास से हाइपोएल्जेसिया हो जाता है, जबकि सीएस के लक्षण वाले रोगियों में यह दर्द बढ़ा सकता है [18,31,32]। इसके अलावा, सेरोटोनिन और नॉरएपिनेफ्रिन में व्यायाम-प्रेरित वृद्धि [33] व्यायाम के बाद संज्ञानात्मक कामकाज में सुधार में मध्यस्थता करती प्रतीत होती है [34]। एरोबिक व्यायाम का एक भी अभ्यास स्वस्थ व्यक्तियों में संज्ञानात्मक प्रदर्शन पर सकारात्मक प्रभाव डालता है [9,35,36] और सीडब्ल्यूएडी वाले रोगियों में ध्यान पर, जैसा कि हमारे शोध समूह ने पहले पाया था [9]।

दर्द से संबंधित संज्ञानात्मक हानि की जैविक प्रकृति को जानने के लिए, पहला उद्देश्य चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक की एक खुराक का उपयोग करके सीडब्ल्यूएडी वाले लोगों में प्रदर्शन-आधारित संज्ञानात्मक कामकाज पर सेरोटोनर्जिक या नॉरएड्रेनर्जिक अवरोही मार्गों को सक्रिय करने के पृथक प्रभाव की जांच करना था। एसएसआरआई) और एक चयनात्मक नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक अवरोधक (एनआरआई), क्रमशः। दूसरा उद्देश्य सीडब्ल्यूएडी वाले लोगों में व्यायाम के बाद संज्ञानात्मक कामकाज पर सेरोटोनर्जिक या नॉरएड्रेनर्जिक अवरोही मार्गों को सक्रिय करने के प्रभाव की जांच करना था। हमने अनुमान लगाया कि सेरोटोनर्जिक और/या नॉरएड्रेनर्जिक अवरोही मार्गों की सक्रियता सीडब्ल्यूएडी वाले लोगों में आराम और व्यायाम के जवाब में संज्ञानात्मक कामकाज में सुधार करेगी।

2। सामग्री और विधि

2.1. डिजाइन और सेटिंग का अध्ययन करें

इस अध्ययन में तीन स्थितियों की तुलना करते हुए एक डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, नियंत्रित क्रॉसओवर अध्ययन शामिल था; (1) कोई दवा का सेवन नहीं (बेसलाइन स्थिति), (2) 20 मिलीग्राम सीतालोप्राम (एसएसआरआई) के सेवन के बाद, और (3) 40 मिलीग्राम एटमॉक्सेटीन (चयनात्मक एनआरआई) के सेवन के बाद (चित्र 1)। यह अध्ययन यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल ब्रुसेल्स (बेल्जियम) के फिजिकल मेडिसिन और फिजियोथेरेपी विभाग में हुआ। अनुसंधान प्रोटोकॉल को यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल ब्रुसेल्स/व्रीजे यूनिवर्सिटिट ब्रुसेल की एथिक्स कमेटी द्वारा अनुमोदित किया गया था और हेलसिंकी की घोषणा का अनुपालन किया गया था। अध्ययन दवाओं का उत्पादन गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस के अनुसार किया गया था। सभी प्रतिभागियों को अध्ययन प्रक्रियाओं के बारे में पूरी तरह से सूचित किया गया और अध्ययन नामांकन से पहले एक सहमति पत्र पर हस्ताक्षर किए गए। यह अध्ययन क्लिनिकलट्रायल्स.जीओवी (पहचानकर्ता संख्या एनसीटी01601912) के साथ पंजीकृत किया गया था और यादृच्छिक क्रॉसओवर परीक्षणों के लिए CONSORT स्टेटमेंट एक्सटेंशन द्वारा रिपोर्ट किया गया है [37] (पूरक सामग्री)।

पूर्व नमूना आकार की गणना G*Power 3.1.5 के साथ की गई थी और यह कुक एट अल द्वारा एक अध्ययन के परिणामों पर आधारित थी। [38] क्रोनिक थकान सिंड्रोम वाले लोगों में संज्ञानात्मक प्रदर्शन पर एकल सबमैक्सिमल व्यायाम बाउट के प्रभाव पर, कोमोरबिड फाइब्रोमायल्जिया (सीडब्ल्यूएडी के साथ आंशिक रूप से ओवरलैपिंग वाली स्थिति) के साथ और बिना, जिसमें 0 का एक छोटा आंशिक η2 मान पाया गया। 04. इससे पता चला कि 25 प्रतिभागियों का एक नमूना आकार व्यायाम से पहले बनाम व्यायाम के बाद संज्ञानात्मक प्रदर्शन में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर का पता लगाने के लिए=0.05 के साथ 81% शक्ति प्रदान करेगा।

2.2. प्रतिभागियों

सीडब्ल्यूएडी वाले लोगों को शारीरिक चिकित्सा और फिजियोथेरेपी विभाग और यूनिवर्सिटी अस्पताल ब्रुसेल्स के आपातकालीन चिकित्सा विभाग के माध्यम से सोशल मीडिया, विज्ञापनों और एक रोगी-सहायता समूह के माध्यम से भर्ती किया गया था।

यदि प्रतिभागियों को मोटर वाहन दुर्घटना या क्यूबेक टास्क फोर्स मानदंड [39] के अनुसार WAD I, II, या III के रूप में वर्गीकृत दर्दनाक घटना के परिणामस्वरूप कम से कम तीन महीने तक गर्दन में लगातार दर्द रहता था, तो वे पात्र थे। सभी प्रतिभागियों की उम्र 18 से 65 वर्ष के बीच थी। बहिष्करण मानदंड में शामिल हैं: (1) WAD ग्रेड IV क्यूबेक टास्क फोर्स मानदंड की प्रारंभिक पूर्ति [39]; (2) गर्भवती होना या प्रसवोत्तर एक वर्ष तक; (3) मूल डच भाषी न होना; (4) बौद्धिक अक्षमताएं; (5) अन्य सहरुग्णताएं जो दर्द को समझा सकती हैं; (6) व्हिपलैश की चोट के कारण चेतना की हानि; (7) मनोरोग, चयापचय, आर्थोपेडिक, हृदय संबंधी, या सूजन संबंधी विकारों की उपस्थिति, और (8) नकली संज्ञानात्मक हानि (यानी, दुर्भावनापूर्ण) की उपस्थिति। बाद की स्क्रीनिंग के लिए, संभावित प्रतिभागियों को अपनी प्रारंभिक अध्ययन यात्रा के दौरान दुर्भावना के लिए रे 15- आइटम मेमोरी टेस्ट पूरा करना पड़ा [40]। इस परीक्षण का विवरण हमारे शोध समूह [9] के पिछले अध्ययन में पाया जा सकता है।

शामिल रोगियों को अध्ययन में भाग लेने से दो सप्ताह पहले ओपिओइड एनाल्जेसिक, अवसादरोधी और मिर्गी-रोधी दवाओं का उपयोग बंद करने का निर्देश दिया गया था। प्रत्येक मूल्यांकन दिवस पर, प्रतिभागियों को गैर-ओपिओइड एनाल्जेसिक और बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक एजेंट लेने से परहेज करने के लिए कहा गया था; कैफीन, शराब और निकोटीन का सेवन न करें; और शारीरिक परिश्रम न करें। तीन सप्ताह की अध्ययन अवधि के दौरान मरीज़ गैर-ओपिओइड दर्द की दवा लेने में सक्षम थे, लेकिन मूल्यांकन के दिनों में नहीं।

2.3. प्रक्रिया

पहले परीक्षण के दिन दवा के सेवन के बिना आधारभूत मूल्यांकन किया गया। इसके बाद, संज्ञानात्मक प्रदर्शन की जांच दो प्रदर्शन-आधारित संज्ञानात्मक परीक्षणों (स्ट्रूप कार्य के बाद साइकोमोटर विजिलेंस टास्क (पीवीटी)) द्वारा की गई। ये परीक्षण एकल सबमैक्सिमल एरोबिक व्यायाम से पहले और बाद में किए गए थे। व्यायाम के 11 से 20 मिनट बाद संज्ञानात्मक परीक्षण किए गए क्योंकि इससे संज्ञानात्मक प्रदर्शन पर एकल व्यायाम का सबसे बड़ा सकारात्मक प्रभाव पड़ता है [35]।

आधारभूत मूल्यांकन के बाद, एक स्वतंत्र शोधकर्ता जो अध्ययन में शामिल नहीं था, ने प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से दो समूहों में से एक को आवंटित किया (समूह 1=दिन 8: चयनात्मक एनआरआई + दिन 15: एसएसआरआई और समूह 2=दिन 8 : एसएसआरआई + दिन 15: चयनात्मक एनआरआई (चित्र 1 देखें)) कंप्यूटर जनित रैंडमाइजेशन सूची के अनुसार (http://www.randomization.com, 22 फरवरी 2023 को एक्सेस किया गया)। यादृच्छिकीकरण को अपारदर्शी, बंद लिफाफों का उपयोग करके छुपाया गया था। पहले दिन, प्रतिभागियों को आठवें दिन के लिए दवा की पहली एकल खुराक (अंधा) और इसके प्रशासन के संबंध में निर्देश प्राप्त हुए (दवा प्रशासन देखें)। आधारभूत मूल्यांकन के एक सप्ताह बाद, सभी प्रतिभागियों को दूसरी बार (8वें दिन) आमंत्रित किया गया, और पहले दिन के समान ही मूल्यांकन किया गया। इसके बाद, उन्हें 15वें दिन के लिए दवा की दूसरी एकल खुराक (अंधा) भी प्राप्त हुई। इसके प्रशासन के संबंध में निर्देशों के रूप में (दवा प्रशासन देखें)। दूसरे मूल्यांकन के एक सप्ताह बाद, प्रतिभागियों ने तीसरी बार (15वें दिन) विश्वविद्यालय का दौरा किया, और 8वें दिन जैसा ही मूल्यांकन किया गया। इसलिए, वाशआउट अवधि 7 दिन थी। अंतिम मूल्यांकन के बाद, प्रतिभागी और मूल्यांकनकर्ता की सफलता की जांच की गई, जिसमें दोनों को समूह आवंटन को इंगित करने के लिए कहा गया, जिसमें निश्चितता का प्रतिशत भी शामिल था। अध्ययन वापसी के कारणों की निगरानी की गई।

2.3.1. दवा प्रशासन

परीक्षण के समय चरम सांद्रता सुनिश्चित करने के लिए, सभी प्रतिभागियों को क्रमशः चार घंटे के लिए सिटालोप्राम (20 मिलीग्राम प्रति ओएस; सिटालोप्राम सैंडोज़®) और डेढ़ घंटे के लिए एटमॉक्सेटीन (40 मिलीग्राम प्रति ओएस; स्ट्रैटेरा®) लेने का निर्देश दिया गया था। उनकी अगली नियुक्ति की निर्धारित शुरुआत से पहले [41,42]। प्रतिभागियों को निर्देश दिया गया कि दवा सेवन से 30 मिनट पहले और बाद में भोजन न करें ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि चरम एकाग्रता की प्राप्ति में देरी न हो। दोनों गोलियाँ सूखे सफेद पाउडर से भरे पारदर्शी कठोर खोल वाले कैप्सूल थे। दवा की खुराक वयस्कों में सीतालोप्राम की सामान्य दैनिक खुराक (20 मिलीग्राम प्रति ओएस) और एटमॉक्सेटीन की दैनिक शुरुआती खुराक (40 मिलीग्राम प्रति ओएस) पर आधारित थी।

पिछले शोध से पता चला है कि सीतालोप्राम या एटमॉक्सेटीन की एक खुराक स्वस्थ व्यक्तियों और रोगियों में संज्ञानात्मक कार्यप्रणाली को बदल सकती है [43-46]।

वाशआउट अवधि सात दिन थी। मूल्यांकन दिनों के बीच सात दिनों का अंतराल प्रत्येक दवा के कम आधे जीवन को देखते हुए औषधीय कैरी-ओवर प्रभाव को कम करता है [47,48]। सिटालोप्राम और एटमॉक्सेटीन की एक एकल मौखिक खुराक में क्रमशः प्लाज्मा आधा जीवन समय लगभग 33 घंटे [49] और पांच घंटे [41,50] होता है।

2.3.2. सबमैक्सिमल एरोबिक व्यायाम

तीव्र सबमैक्सिमल ग्रेडेड एरोबिक व्यायाम एक चक्र एर्गोमीटर (कार्डियोमेड, अलज़ेनौ, जर्मनी) पर किया गया था, जिसमें प्रत्येक प्रतिभागी के लिए सीट को उचित रूप से समायोजित किया गया था। आराम की स्थिति में दो मिनट के बाद, प्रतिभागी की आराम दिल की दर को मापा गया (हृदय गति मॉनिटर पोलर इलेक्ट्रो ओए, फिनलैंड)। कार्यभार 25 डब्लू से शुरू हुआ और हर मिनट 25 डब्लू तक बढ़ गया जब तक कि प्रतिभागी सबमैक्सिमल स्तर तक नहीं पहुंच गया (अर्थात, लक्ष्य हृदय गति, जिसे आयु-अनुमानित अधिकतम हृदय गति के 75% के रूप में परिभाषित किया गया है: (22{{5%) − आयु) × 0.75). प्रतिभागियों को लगभग 60 चक्कर प्रति मिनट (आरपीएम) की निरंतर पैडलिंग दर पर साइकिल चलाने का निर्देश दिया गया था। हर मिनट के अंत में हृदय गति दर्ज की गई। जब प्रतिभागी अपने लक्षित हृदय गति तक पहुँच गए तो अभ्यास समाप्त कर दिया गया। कूलिंग डाउन में 25 डब्ल्यू के कार्यभार और 60 आरपीएम की दर पर एक मिनट की साइकिलिंग शामिल थी। यह एरोबिक पावर इंडेक्स टेस्ट [51] क्रोनिक दर्द वाले लोगों में सबमैक्सिमल व्यायाम के रूप में विश्वसनीय है [52]।

2.4. जनसांख्यिकीय विशेषताएँ और स्व-रिपोर्ट किए गए उपाय

जनसांख्यिकीय विशेषताओं और दवा के उपयोग पर सवाल उठाए गए। इसके अतिरिक्त, संज्ञानात्मक परीक्षण का समय भी नोट किया गया।

गर्दन विकलांगता सूचकांक (एनडीआई) का उपयोग गर्दन के दर्द से संबंधित विकलांगता स्तर (0-100) [53,54] की जांच के लिए किया गया था। एनडीआई क्रोनिक गर्दन दर्द वाले लोगों के लिए वैध और विश्वसनीय है [55,56]।

प्रतिभागियों को {{0}} मिमी विज़ुअल एनालॉग स्केल (वीएएस) पर एक ऊर्ध्वाधर रेखा खींचकर अपनी थकान के वर्तमान स्तर को इंगित करना था। यह वीएएस प्रत्येक परीक्षण दिवस के लिए भरा गया था: संज्ञानात्मक परीक्षणों के पहले प्रदर्शन से पहले, व्यायाम के तुरंत बाद, और व्यायाम के 24 घंटे बाद परिश्रम के बाद की थकान में बदलाव की जांच करने के लिए। 0 मिमी पर रेखा खींचने से थकान नहीं होने का संकेत मिलता है, और 100 मिमी पर रेखा खींचने से असहनीय थकान का पता चलता है [57,58]।

2.5. प्रदर्शन-आधारित संज्ञानात्मक कार्य

संज्ञानात्मक कार्य की जांच करने के लिए, प्रतिभागियों ने स्ट्रूप कार्य और पीवीटी का प्रदर्शन किया। प्रत्येक परीक्षण लिखित निर्देशों की प्रस्तुति के साथ शुरू हुआ। इस संज्ञानात्मक परीक्षण बैटरी को पूरा करने में 20 से 30 मिनट का समय लगा। हमारे पिछले अध्ययनों [3,9,59] में स्ट्रूप कार्य और पीवीटी का विस्तार से वर्णन किया गया है।

स्ट्रूप कार्य [60] का उपयोग चयनात्मक ध्यान, पसंद प्रतिक्रिया समय और संज्ञानात्मक निषेध की जांच करने के लिए किया गया था। चार अलग-अलग मिश्रित स्थितियों का उपयोग किया गया था, अर्थात्, असंगत (शब्द और स्याही का रंग अलग-अलग हैं), सर्वांगसम (शब्द और स्याही का रंग समान हैं), श्रेणी (एक रंग में लिखे गए जानवरों के नाम), और नकारात्मक प्राइमिंग व्युत्क्रम (उदाहरण के लिए, शब्द " लाल" हरे फ़ॉन्ट में प्रदर्शित होता है और उसके तुरंत बाद "हरा" शब्द लाल फ़ॉन्ट में प्रदर्शित होता है)। नकारात्मक प्राइमिंग वह स्थिति है जहां पहली प्रस्तुति में नजरअंदाज की जाने वाली प्रतिक्रिया बाद में प्रासंगिक आयाम बन जाती है [61]।

संज्ञानात्मक निषेध क्षमता निर्धारित करने के लिए, असंगत स्थिति के स्ट्रूप प्रतिक्रिया समय को असंगत स्थिति के स्ट्रूप प्रतिक्रिया समय से घटा दिया जाता है [62]। इस तरह, एक हस्तक्षेप स्कोर की गणना की जाती है, जिसे कार्यकारी कामकाज के संज्ञानात्मक निषेध उपघटक के रूप में व्याख्या किया जा सकता है। स्ट्रूप हस्तक्षेप स्कोर, सही प्रतिक्रियाओं के लिए औसत प्रतिक्रिया प्रतिक्रिया समय और प्रत्येक स्थिति के लिए सटीकता का उपयोग आगे के विश्लेषण में किया गया था।

पीवीटी [63] को सतर्कता या निरंतर ध्यान और सरल प्रतिक्रिया समय का आकलन करने के लिए प्रशासित किया गया था। प्रतिभागियों को एक दृश्य उत्तेजना (काली स्क्रीन पर लाल धब्बा) पर प्रतिक्रिया करने का निर्देश दिया गया था जो स्क्रीन के बीच में 2 से 10 सेकंड के बीच यादृच्छिक अंतराल पर दिखाई देती थी। प्रतिभागियों को निर्देश दिया गया कि जब भी उन्हें लाल धब्बा दिखे तो जितनी जल्दी हो सके अंगूठे से माउस बटन दबाएं। यदि प्रतिभागी ने 500 मिलीसेकंड के भीतर जवाब नहीं दिया तो परीक्षण को चूक के रूप में संग्रहीत किया गया था। सही प्रतिक्रियाओं का औसत पीवीटी प्रतिक्रिया समय और पीवीटी चूक की संख्या दर्ज की गई और आगे के विश्लेषण के लिए उपयोग किया गया। पीवीटी में अच्छी परीक्षण-पुनः परीक्षण विश्वसनीयता है [64]।

2.6. सांख्यिकीय विश्लेषण

सांख्यिकीय विश्लेषण IBM®SPSS® सांख्यिकी 26 का उपयोग करके किया गया। सबसे पहले, जनसांख्यिकीय चर की सामान्यता की जाँच की गई, और सामान्य वितरण के लिए रैखिक मिश्रित मॉडल के अवशेषों की जाँच की गई। सभी मूल्यांकन दिनों के बीच दर्द से संबंधित विकलांगता और व्यायाम विशेषताओं की तुलना की जांच करने के लिए, एक यादृच्छिक-अवरोधन रैखिक मिश्रित मॉडल विश्लेषण एक विचरण घटक सहप्रसरण मैट्रिक्स और तीन स्तरों (यानी, कोई दवा नहीं, सिटालोप्राम) के साथ कारक "दवा की स्थिति" का उपयोग करके किया गया था। , और एटमॉक्सेटिन) प्रत्येक रोगी के लिए एक यादृच्छिक अवरोधन के साथ एक निश्चित प्रभाव के रूप में। सभी मूल्यांकन दिनों के बीच और भीतर थकान के स्तर की तुलनीयता की जांच करने के लिए, समान तीन स्तरों के साथ कारक "दवा की स्थिति" और तीन के साथ कारक "समय" के साथ एक विचरण घटक सहप्रसरण मैट्रिक्स का उपयोग करके एक यादृच्छिक-अवरोधन रैखिक मिश्रित मॉडल विश्लेषण किया गया था। स्तर (यानी, वीएएस थकान पूर्व-व्यायाम, व्यायाम के बाद, 24 घंटे व्यायाम के बाद) और "दवा x समय" प्रत्येक रोगी के लिए एक यादृच्छिक अवरोधन के साथ निश्चित प्रभाव के रूप में।

इसके अलावा, परिणाम उपायों के रूप में संज्ञानात्मक प्रदर्शन चर के साथ एक समान रैखिक मिश्रित मॉडल विश्लेषण लागू किया गया था, जिसमें "दवा की स्थिति", "समय", और "दवा की स्थिति x समय" को प्रत्येक रोगी के लिए एक यादृच्छिक अवरोधन के साथ निश्चित प्रभाव के रूप में शामिल किया गया था। प्रत्येक परिणाम पैरामीटर के लिए, समूह (यानी, दवा की स्थिति)-दर-समय (यानी, प्री-पोस्ट एरोबिक व्यायाम) इंटरैक्शन प्रभावों को प्रकट करने के लिए एक रैखिक मिश्रित मॉडल विश्लेषण लागू किया गया था। इसके बाद, प्रत्येक दवा की स्थिति के भीतर कारक "समय" (पूर्व-पोस्ट एरोबिक व्यायाम) के लिए और कई तुलनाओं को सही करने के लिए बोनफेरोनी सुधार का उपयोग करके एरोबिक व्यायाम से पहले कारक "दवा की स्थिति" के लिए संज्ञानात्मक प्रदर्शन चर की जोड़ीवार तुलना की गई। इसके अलावा, अनुक्रम प्रभाव की अनुपस्थिति का परीक्षण करने के लिए यादृच्छिककरण को मॉडल में सहसंयोजक के रूप में शामिल किया गया था। p < 0.05 (दो तरफा) को महत्वपूर्ण माना गया।

प्रत्येक दवा की स्थिति में प्री-पोस्ट व्यायाम के बीच संज्ञानात्मक प्रदर्शन में औसत अंतर के प्रभाव आकार और बिना दवा की स्थिति के बीच संज्ञानात्मक प्रदर्शन में औसत अंतर के प्रभाव आकार और, क्रमशः, व्यायाम से पहले सिटालोप्राम या एटमॉक्सेटीन स्थितियों की गणना कोहेन के रूप में की गई थी। डी।

3। परिणाम

3.1. प्रतिभागी प्रवाह, समूह विशेषताएँ, और स्व-रिपोर्ट किए गए उपाय

अध्ययन में सीडब्ल्यूएडी वाले पच्चीस लोगों (15 महिलाएं, और 10 पुरुष) को शामिल किया गया था। तेरह प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से एटमॉक्सेटीन-सीटालोप्राम (समूह 1) अनुक्रम समूह में आवंटित किया गया था और 12 प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से सीतालोप्राम-एटमॉक्सेटीन (समूह 2) अनुक्रम समूह में आवंटित किया गया था। इस क्रॉसओवर अध्ययन में कोई अनुक्रम, अवधि या प्रथम-क्रम कैरीओवर प्रभाव मौजूद नहीं हैं। जनसांख्यिकीय डेटा और दवा का उपयोग तालिका 1 में प्रस्तुत किया गया है। केवल एक प्रतिभागी ने एंटी-डिप्रेसेंट (रेडोमेक्स®) लिया, लेकिन अध्ययन में भाग लेने से दो सप्ताह पहले दवा का सेवन बंद कर दिया गया था। दर्द से संबंधित विकलांगता और थकान के स्तर तालिका 2 में प्रस्तुत किए गए हैं। सभी मूल्यांकन दिनों में तुलनीय मध्यम दर्द से संबंधित विकलांगता स्तर की सूचना दी गई (पी> {{17%).05)। इसके अलावा, थकान का स्तर तीन मूल्यांकन दिनों में से प्रत्येक के भीतर या सभी मूल्यांकन दिनों के बीच व्यायाम से पहले, तुरंत बाद और 24 घंटे बाद में काफी भिन्न नहीं था (पी > 0.05)।

मूल्यांकनकर्ता ब्लाइंडिंग की सफलता 100% थी, जबकि रोगी ब्लाइंडिंग की सफलता 96% थी। ड्रॉपआउट दर 16% थी। छह रोगियों ने पूरा अध्ययन पूरा नहीं किया जिसके परिणामस्वरूप सिटालोप्राम परीक्षण के दिन पांच और एटमॉक्सेटीन परीक्षण के दिन तीन ने पढ़ाई छोड़ दी। अध्ययन से हटने के कारणों को चित्र 1 में प्रस्तुत किया गया है। प्रतिभागियों के बीच कोई दुर्भावना प्रदर्शित नहीं की गई। इसके अलावा, दवा के सेवन से कोई नुकसान या अनपेक्षित प्रभाव की सूचना नहीं मिली।

3.2. सबमैक्सिमल एरोबिक व्यायाम

सिटालोप्राम और एटमॉक्सेटीन के सेवन के बाद बेसलाइन के दौरान मापी गई सबमैक्सिमल एरोबिक व्यायाम विशेषताओं के परिणाम तालिका 2 में सूचीबद्ध हैं। बिना दवा और एटमॉक्सेटीन के बीच अनुमानित औसत (95% आत्मविश्वास अंतराल (सीआई)) आराम दिल की दर के संबंध में महत्वपूर्ण अंतर सामने आए थे। स्थिति और अनुमानित माध्य (95% सीआई) चक्र अवधि समय और सिटालोप्राम और एटमॉक्सेटीन मूल्यांकन दिनों के बीच अधिकतम कार्यभार के संबंध में (पी <{3}}.05)।

3.3. सीडब्ल्यूएडी वाले लोगों में आराम के समय संज्ञानात्मक प्रदर्शन पर एसएसआरआई या चयनात्मक एनआरआई की एकल खुराक का पृथक प्रभाव

Based on the pairwise comparisons of the linear mixed models analysis, after the intake of Atomoxetine, choice reaction time significantly improved for one Stroop condition (faster Stroop reaction time congruent) compared to the no medication test day (p=0.048, Cohen's d=−0.37) (Figure 2; detailed statistics presented in Table 3). No other significant differences in the results of the cognitive tests pre-exercise were found between the no medication condition on the one hand and the Citalopram or Atomoxetine condition on the other hand (p>0.05).

【अधिक जानकारी के लिए:george.deng@wecistanche.com / व्हाट्सएप:8613632399501】