ल्यूपस नेफ्रैटिस के उपचार में क्या प्रगति हुई है?

ल्यूपस नेफ्राइटिस (एलएन) सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई) के कारण होने वाली किडनी की क्षति है। एसएलई के लगभग 50% रोगियों में गुर्दे की क्षति के नैदानिक ​​लक्षण होते हैं, और गुर्दे की बायोप्सी से पता चलता है कि गुर्दे की भागीदारी लगभग 100% है। एलएन मेरे देश में अंतिम चरण के गुर्दे की विफलता के महत्वपूर्ण कारणों में से एक है [1]।

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इस वर्ष 14 मार्च को विश्व किडनी दिवस है, तथा इसका विषय है सभी के लिए किडनी स्वास्थ्य: समान चिकित्सा सेवाओं और अनुकूलित औषधि उपचार पद्धतियों को बढ़ावा देना। पिछले वर्ष, एल.एन. के क्षेत्र में, कौन सी औषधि अनुसंधान प्रगति ध्यान देने योग्य है?

इस लेख की सामग्री ब्रिटिश मेडिकल जर्नल (BMJ) [2] में प्रकाशित CKD प्रबंधन की उच्च-स्कोरिंग समीक्षा पर आधारित होगी, जिसमें LN उपचार में अत्याधुनिक प्रगति का जायजा लिया जाएगा। आइए और देखिए!

वोक्लोस्पोरिन

ऑरोरा 1 (एनसीटी03021499) अध्ययन एक डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, मल्टीसेंटर, प्लेसीबो-नियंत्रित चरण III नैदानिक ​​अध्ययन है, जिसने पुष्टि की कि मायकोफेनोलेट मोफेटिल (एमएमएफ) और कम खुराक वाले स्टेरॉयड के साथ संयुक्त वोक्लोस्पोरिन में एलएन के उपचार में अच्छी प्रभावकारिता और सुरक्षा है [3]।

AURORA 1 अध्ययन के बाद, 216 रोगियों ने AURORA 2 अध्ययन में प्रवेश किया और 2 वर्षों तक वोक्लोस्पोरिन उपचार प्राप्त करना जारी रखा, जिसका उद्देश्य वोक्लोस्पोरिन की दीर्घकालिक सुरक्षा, सहनीयता और नैदानिक ​​प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना था।

परिणामों से पता चला कि वोक्लोस्पोरिन और प्लेसीबो समूहों की प्रतिकूल घटना (एई) विशेषताएँ ऑरोरा 1 अध्ययन के समान थीं और अच्छी तरह से सहन की गईं। दोनों समूहों में औसत संशोधित ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (ईजीएफआर) सामान्य सीमा के भीतर स्थिर रूप से बनाए रखी गई थी।

उपचार के 2 वर्षों में, प्लेसबो समूह में eGFR ढलान -5.4ml/min/1.73m2 और वोक्लोस्पोरिन समूह में -0.2ml/min/1.73m2 था।

उपचार के 3 साल बाद, वोक्लोस्पोरिन समूह में प्रोटीनुरिया में सुधार जारी रहा, और पूर्ण गुर्दे की छूट दर प्लेसीबो समूह की तुलना में अधिक थी। अध्ययनों से पता चला है कि वोक्लोस्पोरिन एलएन के दीर्घकालिक उपचार में सुरक्षित और प्रभावी है [4]।

इसके अलावा, VOCAL अध्ययन (NCT05288855) एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित, खुराक-वृद्धि अध्ययन है जिसे 24 सप्ताह के लिए किशोर एलएन के उपचार में वोक्लोस्पोरिन की प्रभावकारिता, सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसके 2024 में शुरू होने की उम्मीद है[5]।

VOCAL अध्ययन के बाद, रोगियों ने VOCAL-EXT अध्ययन में प्रवेश किया और 12 महीने तक वोक्लोस्पोरिन उपचार प्राप्त करना जारी रखा, जिसका उद्देश्य किशोर एलएन के उपचार में वोक्लोस्पोरिन की दीर्घकालिक प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना था। अध्ययन के शुरू में 2026 में पूरा होने की उम्मीद है [6]।

एटासिसेप्ट

अप्रैल-एलएन अध्ययन (एनसीटी00573157) एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित चरण II/III नैदानिक ​​​​अध्ययन है जिसे सक्रिय एलएन वाले रोगियों में मानक देखभाल (एसओसी) के साथ संयुक्त एटासिसेप्ट की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। हालाँकि, रोगी में गंभीर जटिलताओं के कारण अध्ययन को जल्दी समाप्त कर दिया गया था [7]।

इसके अलावा, COMPASS अध्ययन (NCT05609812) एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, बहुराष्ट्रीय, बहु-केंद्र, प्लेसबो-नियंत्रित चरण III नैदानिक ​​​​अध्ययन है जिसे सक्रिय एलएन के उपचार में एटासिसेप्ट की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसके 2026 में शुरू होने की उम्मीद है[8]।

अनिफ्रोलुमैब

ट्यूलिप-एलएन अध्ययन (एनसीटी02547922) एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, मल्टी-सेंटर, प्लेसीबो-नियंत्रित चरण II नैदानिक ​​अध्ययन है, जिसे सक्रिय ग्रेड III/IV एलएन सेक्स के उपचार में टाइप I इंटरफेरॉन रिसेप्टर एंटीबॉडी एनीफ्रोलुमैब की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

हालाँकि अध्ययन प्राथमिक समापन बिंदु तक नहीं पहुँचा, प्लेसबो की तुलना में, अनिफ्रोलुमैब गहन उपचार (आईआर) ने पूर्ण गुर्दे की प्रतिक्रिया (सीआरआर) सहित विभिन्न समापन बिंदुओं में सुधार किया [9]।

इसके अलावा, आईआरआईएस अध्ययन (एनसीटी05138133) एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, मल्टी-सेंटर, प्लेसबो-नियंत्रित चरण III नैदानिक ​​​​अध्ययन है जिसे सक्रिय प्रोलिफेरेटिव एलएन वाले वयस्कों के उपचार में एनीफ्रोलुमैब की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसे शुरू में 2026 में लॉन्च किए जाने की उम्मीद है। पूरा[10]।

लैनालुमैब

SIRIUS-LN अध्ययन (NCT05126277) एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, समानांतर-समूह, बहु-केंद्र, प्लेसीबो-नियंत्रित चरण III नैदानिक ​​​​अध्ययन है, जिसे SoC के अनुपालन और सहनशीलता के आधार पर सक्रिय LN के उपचार में इयानालुमैब की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसके 2027 में शुरू में पूरा होने की उम्मीद है [11]।

सेक्यूकिनुमाब

SELUNE अध्ययन (NCT04181762) एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, समानांतर समूह, प्लेसीबो-नियंत्रित चरण III नैदानिक ​​​​अध्ययन है, जिसे SoC के साथ संयुक्त सबक्यूटेनियस (एससी) 300 मिलीग्राम सेक्यूकिनुमाब की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो कि SoC के साथ संयुक्त प्लेसीबो की तुलना में है। क्रोनिक एलएन वाले रोगियों में प्रभावकारिता, सुरक्षा और सहनशीलता, लेकिन अमान्य विश्लेषण के कारण अध्ययन को जल्दी समाप्त कर दिया गया [12]।

ओबिनुटुजुमाब

नोबिलिटी अध्ययन (एनसीटी02550652) एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, बहु-केंद्र, प्लेसीबो-नियंत्रित चरण II नैदानिक ​​अध्ययन है, जिसे एलएन के उपचार में एसओसी के साथ संयुक्त प्लेसीबो की तुलना में एसओसी के साथ संयुक्त ओबिनुटुजुमाब की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

परिणामों से पता चला कि 125 सम्मिलित रोगियों को यादृच्छिक रूप से आवंटित करने और प्लेसीबो समूह की तुलना में अंधा उपचार प्राप्त करने के बाद, ओबिनुटुजुमाब समूह के रोगियों के सप्ताह 52 [22 (35%) बनाम 14 (23%)] और सप्ताह 104 [26 (41%) बनाम 14 (23%)] में बेहतर स्कोर थे, सीआरआर अनुपात काफी अधिक था, जो अध्ययन के प्राथमिक समापन बिंदु और प्रमुख माध्यमिक समापन बिंदु तक पहुंच गया था, और सुरक्षा प्रोफ़ाइल अच्छी थी।

इस अध्ययन के परिणाम बताते हैं कि ओबिनुटुजुमाब गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं को बढ़ाए बिना एलएन की नैदानिक ​​प्रतिक्रिया को बेहतर बनाने में मदद कर सकता है [13]।

इसके अलावा, रीजेंसी अध्ययन (एनसीटी04221477) एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, मल्टी-सेंटर, प्लेसबो-नियंत्रित चरण III नैदानिक ​​​​अध्ययन है जिसे एलएन (2003 आईएसएन/आरपीएस, स्तर III या IV) के उपचार में ओबिनुटुजुमाब की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। शोध के शुरू में 2024 में पूरा होने की उम्मीद है [14]।

ACTHar जेल

ACTHar अध्ययन (NCT02226341) एक ओपन-लेबल भावी यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन है जिसे प्रोलिफ़ेरेटिव एलएन के उपचार में ACTHar जेल की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, और इसके 2024 में शुरू में पूरा होने की उम्मीद है [15]।

सिस्टान्चे किडनी रोग का इलाज कैसे करता है?

सिस्टान्चे एक पारंपरिक चीनी हर्बल दवा है जिसका उपयोग सदियों से किडनी रोग सहित विभिन्न स्वास्थ्य स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है। यह सिस्टान्चे डेज़र्टिकोला के सूखे तनों से प्राप्त होता है, जो चीन और मंगोलिया के रेगिस्तानों का मूल निवासी पौधा है। सिस्टान्चे के मुख्य सक्रिय घटक फेनिलथेनॉइड ग्लाइकोसाइड, इचिनाकोसाइड और एक्टियोसाइड हैं, जो किडनी के स्वास्थ्य पर लाभकारी प्रभाव डालते पाए गए हैं।

किडनी रोग, जिसे गुर्दे की बीमारी के रूप में भी जाना जाता है, एक ऐसी स्थिति को संदर्भित करता है जिसमें गुर्दे ठीक से काम नहीं कर रहे हैं। इसके परिणामस्वरूप शरीर में अपशिष्ट उत्पादों और विषाक्त पदार्थों का निर्माण हो सकता है, जिससे विभिन्न लक्षण और जटिलताएं हो सकती हैं। सिस्टांच कई तंत्रों के माध्यम से गुर्दे की बीमारी का इलाज करने में मदद कर सकता है।

सबसे पहले, सिस्टैंच में मूत्रवर्धक गुण पाए गए हैं, जिसका अर्थ है कि यह मूत्र उत्पादन को बढ़ा सकता है और शरीर से अपशिष्ट उत्पादों को खत्म करने में मदद कर सकता है। यह गुर्दे पर बोझ को कम करने और विषाक्त पदार्थों के निर्माण को रोकने में मदद कर सकता है। मूत्रवर्धक को बढ़ावा देकर, सिस्टैंच उच्च रक्तचाप को कम करने में भी मदद कर सकता है, जो कि गुर्दे की बीमारी की एक आम जटिलता है।

इसके अलावा, सिस्टैंच में एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव भी पाया गया है। ऑक्सीडेटिव तनाव, मुक्त कणों के उत्पादन और शरीर की एंटीऑक्सीडेंट सुरक्षा के बीच असंतुलन के कारण होता है, जो किडनी रोग की प्रगति में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। ये मुक्त कणों को बेअसर करने और ऑक्सीडेटिव तनाव को कम करने में मदद करते हैं, जिससे किडनी को नुकसान से बचाया जा सकता है। सिस्टैंच में पाए जाने वाले फेनिलथेनॉइड ग्लाइकोसाइड्स विशेष रूप से मुक्त कणों को हटाने और लिपिड पेरोक्सीडेशन को रोकने में प्रभावी रहे हैं।

इसके अतिरिक्त, सिस्टैंच में सूजनरोधी प्रभाव भी पाया गया है। गुर्दे की बीमारी के विकास और प्रगति में सूजन एक और महत्वपूर्ण कारक है। सिस्टैंच के सूजनरोधी गुण सूजनरोधी साइटोकिन्स के उत्पादन को कम करने और सूजन अनिवार्य मार्गों की सक्रियता को रोकने में मदद करते हैं, जिससे गुर्दे में सूजन कम होती है।

इसके अलावा, सिस्टैंच में इम्यूनोमॉडुलेटरी प्रभाव भी पाया गया है। गुर्दे की बीमारी में, प्रतिरक्षा प्रणाली अव्यवस्थित हो सकती है, जिससे अत्यधिक सूजन और ऊतक क्षति हो सकती है। सिस्टैंच प्रतिरक्षा कोशिकाओं, जैसे टी कोशिकाओं और मैक्रोफेज के उत्पादन और गतिविधि को नियंत्रित करके प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को विनियमित करने में मदद करता है। यह प्रतिरक्षा विनियमन सूजन को कम करने और गुर्दे को और अधिक नुकसान से बचाने में मदद करता है।

इसके अलावा, सिस्टेंच को कोशिकाओं के साथ गुर्दे की नलियों के पुनर्जनन को बढ़ावा देकर गुर्दे के कार्य को बेहतर बनाने के लिए पाया गया है। गुर्दे की नलिका उपकला कोशिकाएँ अपशिष्ट उत्पादों और इलेक्ट्रोलाइट्स के निस्पंदन और पुनः अवशोषण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं। गुर्दे की बीमारी में, ये कोशिकाएँ क्षतिग्रस्त हो सकती हैं, जिससे गुर्दे का कार्य क्षतिग्रस्त हो सकता है। सिस्टेंच की इन कोशिकाओं के पुनर्जनन को बढ़ावा देने की क्षमता उचित गुर्दे के कार्य को बहाल करने और समग्र गुर्दे के स्वास्थ्य को बेहतर बनाने में मदद करती है।

किडनी पर इन प्रत्यक्ष प्रभावों के अलावा, सिस्टैंच का शरीर के अन्य अंगों और प्रणालियों पर भी लाभकारी प्रभाव पाया गया है। स्वास्थ्य के प्रति यह समग्र दृष्टिकोण किडनी रोग में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह स्थिति अक्सर कई अंगों और प्रणालियों को प्रभावित करती है। यह पाया गया है कि सिस्टैंच का लीवर, हृदय और रक्त वाहिकाओं पर सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है, जो आमतौर पर किडनी रोग से प्रभावित होते हैं। इन अंगों के स्वास्थ्य को बढ़ावा देकर, सिस्टैंच समग्र किडनी फ़ंक्शन को बेहतर बनाने और आगे की जटिलताओं को रोकने में मदद करता है।

निष्कर्ष में, सिस्टांच एक पारंपरिक चीनी हर्बल दवा है जिसका उपयोग सदियों से गुर्दे की बीमारी के इलाज के लिए किया जाता है। इसके सक्रिय घटकों में मूत्रवर्धक, एंटीऑक्सीडेंट, सूजनरोधी, इम्यूनोमॉडुलेटरी और पुनर्योजी प्रभाव होते हैं, जो गुर्दे के कार्य को बेहतर बनाने और गुर्दे को और अधिक नुकसान से बचाने में मदद करते हैं। सिस्टांच का अन्य अंगों और प्रणालियों पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है, जिससे यह गुर्दे की बीमारी के इलाज के लिए एक समग्र दृष्टिकोण बन जाता है।