1. विनियामक विशिष्टताएँ: क्या इसका उपयोग किया जा सकता है

यह समूह सबसे अधिक बार छोड़ा जाने वाला समूह है और किसी प्रोजेक्ट को बर्बाद करने में सबसे अधिक सक्षम है। इससे कोई फर्क नहीं पड़ता कि परख कितनी ऊंची है, ऐसी सामग्री जिसका वानस्पतिक मूल अनुमत सूची से बाहर है, बेची नहीं जा सकती।

1.1 केवल दो प्रजातियाँ आधिकारिक हैं; बाकी तो मिलावटखोर हैं

चीनी फार्माकोपिया दवा को सिस्टैंच डेजर्टिकोला वाईसी मा (आमतौर पर डेजर्ट सिस्टांचे कहा जाता है) या सिस्टैंच ट्यूबुलोसा (श्रेंक) वाइट (आमतौर पर झिंजियांग सिस्टांचे कहा जाता है) के सूखे मांसल तने, स्केल पत्तियों वाले, के रूप में परिभाषित करता है। बाद वाले को 2005 संस्करण में फार्माकोपिया में भर्ती कराया गया था। चीन में जीनस में चार प्रजातियाँ और एक किस्म शामिल है। सिस्टैंच साल्सा, सिस्टैंच साल्सा संस्करण। एल्बीफ्लोरा और सिस्टैंच साइनेंसिस आधिकारिक नहीं हैं, और बॉश्नियाकिया रोसिका फार्माकोपियल लेख के बजाय एक अलग क्षेत्रीय विकल्प है।

1.2 खाद्य-उपयोग पंक्ति: केवल रेगिस्तानी प्रजातियाँ सूचीबद्ध हैं

राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग और बाजार विनियमन के लिए राज्य प्रशासन द्वारा जारी 2023 की घोषणा संख्या . 9 में पारंपरिक रूप से भोजन और चीनी औषधीय दोनों के रूप में उपयोग की जाने वाली सामग्रियों की सूची में सिस्तांच सहित नौ पदार्थों को जोड़ा गया। कैटलॉग प्रविष्टि में सिस्टैंच (रेगिस्तान) लिखा है, लैटिन नाम सिस्टैंच डेजर्टिकोला वाईसी मा और भाग को मांसल तने के रूप में दिया गया है।

सिस्टैंच डेजर्टिकोलावाईसीएमए

1.3 वैध सोर्सिंग का साक्ष्य

वाइल्ड सिस्टैंच चीन में द्वितीय श्रेणी का राष्ट्रीय स्तर पर संरक्षित जंगली पौधा है और इसे लुप्तप्राय प्रजातियों के अंतर्राष्ट्रीय व्यापार पर कन्वेंशन के तहत सूचीबद्ध किया गया है। आज सिस्टैंच ट्यूबुलोसा की खेती मुख्य रूप से दक्षिणी झिंजियांग में की जाती है, जबकि सिस्टैंच डेजर्टिकोला का टीका लगाया जाता है और इनर मंगोलिया, गांसु और निंगक्सिया में बड़े पैमाने पर खेती की जाती है। अवैध जंगली संग्रह के जोखिम से बचने के लिए खरीदारों को खेती के आधार या फसल स्रोत के दस्तावेज़ीकरण और कृत्रिम खेती के प्रमाण की आवश्यकता होनी चाहिए।

2. पहचान और प्रामाणिकता: उत्पत्ति और क्रॉस-सेक्शन से मिलावट का पता चलता है

इस वनस्पति विज्ञान में मिलावट एक वास्तविक और मापा जोखिम है। सिस्टैंच काढ़े के टुकड़ों के एक राष्ट्रव्यापी नमूने में, बारह बैचों में से ग्यारह जो रूपात्मक परीक्षण में विफल रहे, वे सिस्टैंच साइनेंसिस थे, और एक और बैच में इसके साथ मिलावट की गई थी, जिससे मिलावट की दर अठारह प्रतिशत के करीब थी।

तालिका 1 आधिकारिक प्रजातियों और सामान्य मिलावटकर्ताओं के लिए पहचान बिंदु

प्रजातियाँ	स्थिति	कटी हुई सतह पर संवहनी बंडल पैटर्न	अन्य विशिष्ट विशेषताएं
सिस्टैंच डेजर्टिकोला	अधिकारी; खाद्य सूची में सूचीबद्ध	बिंदु-जैसे बंडल एक गहरी लहरदार रिंग में व्यवस्थित होते हैं	चपटा बेलनाकार और थोड़ा घुमावदार; इमब्रीकेट मांसल स्केल पत्तियों से घनी तरह से ढका हुआ; भारी, कठोर, थोड़ा लचीला; हल्की गंध, मीठी फिर थोड़ी कड़वी; स्केल लीफ में लगभग पाँच बंडल
सिस्टैंच ट्यूबुलोसा	2005 से आधिकारिक	पूरी कटी हुई सतह पर बिंदु-जैसे बंडल बिखरे हुए हैं	चपटा फ्यूसीफॉर्म या अनियमित, अक्सर मुड़ा हुआ; कठोर और बेलोचदार, दानेदार फ्रैक्चर; मुख्य रूप से दक्षिणी झिंजियांग में उत्पादित
सिस्टैंच साल्सा	आधिकारिक नहीं (झिंजियांग और भीतरी मंगोलिया में क्षेत्रीय उपयोग)	उथली लहरदार अंगूठी, आधिकारिक प्रजाति से अलग पहचानना कठिन	पतले पैमाने के पत्ते; थोड़ा नमकीन और कड़वा; स्केल लीफ में लगभग दस बंडल
सिस्टैंच साइनेंसिस	सरकारी नहीं; नमूनाकरण में बार-बार विफलता	उपबहुभुजीय व्यवस्था	पतला; मोटे स्केल पत्ते, प्रति चक्कर चार से छह; कटी हुई सतह पर हल्के पीले रंग के बंडल
बोस्चनियाकिया रोसिका	क्षेत्रीय विकल्प, फार्माकोपियल नहीं	लागू नहीं	शीर्ष पर छोड़े गए स्पाइकेट पुष्पक्रम के साथ एकल सीधा पतला तना; आसानी से आधिकारिक प्रजाति से अलग हो जाते हैं

एक बार सामग्री निकाले जाने के बाद, कटी हुई आकृति विज्ञान मौजूद नहीं रहता है, और रूपात्मक पहचान विफल हो जाती है। उस समय, निम्नलिखित पर भरोसा किया जाना चाहिए:

सिस्टैंच ट्यूबुलोसा(श्रेंक) वाइट

विशेषता रासायनिक मार्कर:2'-एसिटाइलेक्टियोसाइड सिस्टैंच डेजर्टिकोला को सिस्टैंच ट्यूबुलोसा से अलग करता है; पोलियमोसाइड और 2'-एसिटाइलपोलियमोसाइड की उपस्थिति सिस्टैंच साइनेंसिस और मिलावट का संकेत देती है।

एचपीएलसी फ़िंगरप्रिंट या विशेषता क्रोमैटोग्राम:एक संदर्भ क्रूड दवा की तुलना में एक प्रोफ़ाइल की आवश्यकता होती है, न कि केवल दो चोटियों की मात्रा की।

पतली परत की पहचान:पहचान नियंत्रण के न्यूनतम स्तर के रूप में, संदर्भ पदार्थों के रूप में इचिनाकोसाइड और एक्टियोसाइड का उपयोग करना।

3. कोर परख विशिष्टताएँ: दो यौगिक और उनकी पासिंग लाइनें

3.1 वैधानिक सीमाएं

चीनी फार्माकोपिया के सिस्टैंच मोनोग्राफ के तहत, एचपीएलसी द्वारा निर्धारित और सूखे आधार पर गणना की जाती है, सिस्टैंच डेजर्टिकोला में इचिनाकोसाइड और एक्टियोसाइड की संयुक्त मात्रा का 0.30 प्रतिशत से कम नहीं होना चाहिए, जबकि सिस्टैंच ट्यूबलोसा में 1.5 प्रतिशत से कम नहीं होना चाहिए।

सिस्टैंच ट्यूबुलोसा के मुख्य रासायनिक घटक

3.2 प्रमाण पत्र पर जाँचने योग्य पद्धतिगत विवरण

तालिका 2 फार्माकोपियल एचपीएलसी स्थितियां और परिणाम कैसे पढ़ें

वस्तु	निर्धारित शर्त	जहां स्वीकृति गलत हो जाती है
स्तंभ	ऑक्टाडेसीसिलेन बंधित सिलिका	ब्रांडों के बीच अवधारण समय में बदलाव होता है; समाधान पर निर्णय लें, पूर्ण समय पर नहीं
मोबाइल फेज़	मेथनॉल और 0.1 प्रतिशत फॉर्मिक एसिड, ग्रेडिएंट एल्युशन	कुछ ग्रेन्युल मानकों में उपयोग किए जाने वाले एसीटोनिट्राइल सिस्टम के परिणाम सीधे तुलनीय नहीं हैं
पता लगाने की तरंग दैर्ध्य	330 nm	यह फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड्स का विशिष्ट अवशोषण है; स्थानांतरित तरंगदैर्घ्य परिणामों को विकृत कर देता है
सिस्टम उपयुक्तता	इचिनाकोसाइड शिखर के लिए कम से कम 3000 सैद्धांतिक प्लेटें	एक रिपोर्ट जो इसे छोड़ देती है वह विधि की विश्वसनीयता को संदेह में छोड़ देती है
नमूना तैयार करना	50 प्रतिशत मेथनॉल, 30 मिनट खड़े रहना, 250 डब्ल्यू और 35 किलोहर्ट्ज़ पर 40 मिनट सोनिकेशन	अधूरा निष्कर्षण सामग्री को कम आंकता है; शक्ति और समय वास्तविक परिवर्तनशील हैं
गणना का आधार	सूखे आधार पर गणना की गई	नमी के लिए सही नहीं किया गया परिणाम कम पढ़ेगा; जांचें कि आधार बताया गया है

3.3 वाणिज्यिक अर्क विनिर्देशों को कैसे पढ़ें

तालिका 3 सामान्य विनिर्देश लेबल और उनकी व्याख्या कैसे करें

लेबल	अर्थ	विशिष्ट विधि	जोखिम और व्याख्या
10:1, 20:1, 30:1	सांद्रण अनुपात, प्रति किलोग्राम अर्क में किलोग्राम कच्ची औषधि	आमतौर पर कोई परख नहीं, केवल एक प्रक्रिया विवरण	सक्रिय सामग्री के बारे में कुछ भी नहीं दर्शाता; उद्धरणों की तुलना करने के लिए इसका उपयोग नहीं किया जा सकता है और यह कभी भी एकमात्र मानदंड नहीं होना चाहिए
कुल ग्लाइकोसाइड 20 से 85 प्रतिशत	कुल फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड	यूवी स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री	यूवी एक एकल संदर्भ के विरुद्ध कुल अवशोषण को मापता है और सह-होने वाले फेनोलिक्स द्वारा फुलाया जाता है; मान एचपीएलसी रकम से ऊपर व्यवस्थित रूप से चलते हैं
इचिनाकोसाइड 5 से 80 प्रतिशत	एक एकल घटक	एचपीएलसी	सबसे विश्वसनीय, लेकिन एक यौगिक को दर्शाता है; एक्टिओसाइड के साथ एक साथ पढ़ा जाना चाहिए
एक्टियोसाइड 10 से 95 प्रतिशत	एक एकल घटक	एचपीएलसी	सीमा के शीर्ष पर सामग्री एक रासायनिक संदर्भ मानक के करीब पहुंचती है; पुष्टि करें कि यह अभी भी वास्तव में एक उद्धरण है
कुल ग्लाइकोसाइड 40 प्रतिशत प्लस इचिनाकोसाइड 10 प्रतिशत	संयुक्त घोषणा	यूवी और एचपीएलसी एक साथ	बेहतर अभ्यास, क्योंकि दोनों विधियां एक-दूसरे की जांच करती हैं

सिस्टैंच ट्यूबुलोसा प्रयोग

4. सिनर्जी विशिष्टताएँ: वह आधा जिसे मानक अनदेखा करते हैं और अनुसंधान पुष्टि करता है

यह वह श्रेणी है जिस पर यह लेख सबसे अधिक जोर देना चाहता है। अवसादरोधी गतिविधि पर काम से स्पष्ट रूप से पता चला है कि न तो प्रचुर मात्रा में फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड और न ही दुर्लभ इरिडॉइड ग्लाइकोसाइड अकेले अच्छी तरह से काम करते हैं; केवल संयोजन ही महत्वपूर्ण प्रभाव उत्पन्न करता है। अकेले दो ग्लाइकोसाइड्स को ट्रैक करने से आधी तस्वीर व्यवस्थित रूप से खारिज हो जाती है।

तालिका 4 आंतरिक विशिष्टताओं में शामिल करने लायक अतिरिक्त घटक

यौगिक वर्ग	प्रतिनिधि पदार्थ	यह क्यों मायने रखती है	विशिष्टता का सुझाया गया रूप
फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड्स	इचिनाकोसाइड, एक्टियोसाइड, आइसोएक्टियोसाइड, ट्यूबलोसाइड ए और बी, 2'-एसिटाइलेक्टेओसाइड	मुख्य सक्रिय वर्ग और वैधानिक मार्करों के रूप में मान्यता प्राप्त है	एचपीएलसी द्वारा दो मार्करों की मात्रा निर्धारित करें; एक विशिष्ट क्रोमैटोग्राम में शेष चोटियों के अनुपात को नियंत्रित करें
इरिडॉइड ग्लाइकोसाइड्स	8-एपिलोगैनिक एसिड, जीनिपोसिडिक एसिड, 8-एपिडोक्सीलोगैनिक एसिड	अवसादरोधी मॉडल में फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड के साथ तालमेल बिठाएं; मधुमेह गुर्दे की बीमारी पर स्पेक्ट्रम-प्रभाव कार्य में उच्च रैंक	एचपीएलसी या यूपीएलसी-एमएस द्वारा एक या दो प्रतिनिधि चोटियों की मात्रा निर्धारित करें
पॉलिसैक्राइड	सिस्टैंच डेजर्टिकोला पॉलीसेकेराइड	इम्यूनोमॉड्यूलेशन और विश्राम; आंत माइक्रोबायोटा और टीएलआर4/एनएफ-केबी के निषेध के माध्यम से मधुमेह अपवृक्कता में सुधार	फिनोल-सल्फ्यूरिक एसिड विधि द्वारा क्रूड पॉलीसेकेराइड; क्षेत्रीय मानकों के लिए आमतौर पर 3.0 प्रतिशत से कम की आवश्यकता नहीं होती है
ओलिगोसैकेराइड्स और बीटाइन	बीटाइन, ऑलिगोसैकेराइड्स	बीटाइन कोलीन से मिलता-जुलता है और संभवतः कोलिनोमिमेटिक के रूप में कार्य करता है, जो रेचक तंत्र का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है; वाइन प्रसंस्करण के बाद सामग्री बढ़ जाती है	एचपीएलसी द्वारा बीटाइन; क्षेत्रीय मानकों के लिए आमतौर पर 1.5 प्रतिशत से कम की आवश्यकता नहीं होती है
चीनी शराब	मैनिटोल	सिस्टैंच डेजर्टिकोला की विशेषता; वानस्पतिक उत्पत्ति और मिलावट पर द्वितीयक जाँच के रूप में उपयोगी	क्षेत्रीय मानकों के लिए मैनिटोल की आवश्यकता 6.0 प्रतिशत से कम नहीं होनी चाहिए
लिग्नांस	पिनोरेसिनॉल और संबंधित यौगिक	एंटीऑक्सीडेंट और एंटीट्यूमर गतिविधि में संभावित योगदानकर्ता	अनुसंधान चरण; अभी फ़िंगरप्रिंट शिखर के रूप में देखें

क्षेत्रीय और समूह मानक पहले ही इस दिशा में आगे बढ़ चुके हैं। अल्क्सा के एक समूह मानक के लिए संयुक्त इचिनाकोसाइड और एक्टियोसाइड सामग्री की आवश्यकता 0.5 प्रतिशत से कम नहीं, कच्चे पॉलीसेकेराइड की 3.0 प्रतिशत से कम नहीं और बीटाइन की 1.5 प्रतिशत से कम नहीं होती है। आंतरिक मंगोलिया क्षेत्रीय मानक के लिए अतिरिक्त रूप से प्रोटीन की आवश्यकता कम से कम 10.0 प्रतिशत, मैनिटॉल की कम से कम 6.0 प्रतिशत और अर्क की आवश्यकता कम से कम 45.0 प्रतिशत की होती है। इस तरह के बहुआयामी मानदंड अकेले दो ग्लाइकोसाइड की तुलना में कहीं बेहतर वास्तविक गुणवत्ता का वर्णन करते हैं और आंतरिक विशिष्टताओं में एक स्थान के लायक हैं।

सिस्टैंच ट्यूबुलोसा अर्क

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5. नियमित भौतिक रासायनिक विशिष्टताएँ

तालिका 5 कच्ची दवा, खाद्य सामग्री और अर्क में नियमित भौतिक रासायनिक पैरामीटर

पैरामीटर	फार्माकोपिया (कच्ची दवा)	क्षेत्रीय या समूह मानक (खाद्य सामग्री)	अर्क के लिए अतिरिक्त अंक
नमी	10.0 प्रतिशत से अधिक नहीं	स्लाइस 10.0 प्रतिशत से अधिक नहीं; पाउडर 5.0 प्रतिशत से अधिक नहीं	अर्क हीड्रोस्कोपिक हैं; 5.0 प्रतिशत से अधिक नहीं रखने की सलाह दी जाती है, और नमी भी परख की सूखे-आधारित गणना का आधार है
कुल राख	8.0 प्रतिशत से अधिक नहीं	8.0 प्रतिशत से अधिक नहीं	उच्च मान मेजबान पौधे से मिट्टी, अकार्बनिक पदार्थ या अपूर्ण रूप से धोए गए राइजोस्फीयर सामग्री का सुझाव देते हैं
निष्कर्षण	तनु इथेनॉल में ठंडा जमना: डेजर्टिकोला के लिए 35.0 प्रतिशत से कम नहीं, ट्यूबुलोसा के लिए 25.0 प्रतिशत	कुछ मानकों में 45.0 प्रतिशत से कम नहीं	अर्क के स्थान पर पानी में घुलनशील अर्क को प्रतिस्थापित किया जा सकता है; ध्यान दें कि फार्माकोपियल सीमाएँ प्रजातियों के अनुसार भिन्न होती हैं
अम्ल-अघुलनशील राख	अलग से सूचीबद्ध नहीं	निर्दिष्ट नहीं है	आंतरिक नियंत्रण के रूप में अनुशंसित क्योंकि यह सिलिकेट मिट्टी संदूषण को अधिक विशिष्ट रूप से दर्शाता है
कण का आकार	लागू नहीं	पाउडर को पूरी तरह से 180 माइक्रोमीटर की छलनी से गुजरना चाहिए	वाणिज्यिक पाउडर आमतौर पर 80 से 100 मेश के होते हैं; प्रवाह और थोक घनत्व के लिए स्प्रे-सूखे पाउडर का भी मूल्यांकन किया जाना चाहिए
रूप और रंग	लागू नहीं	पीला-भूरा से भूरा, एकसमान, फफूंद रहित	बताएं कि क्या स्प्रे सुखाने या वैक्यूम सुखाने का उपयोग किया गया था; असामान्य रंग अधिक गरम होने या ऑक्सीकरण का संकेत देता है
जल घुलनशीलता	लागू नहीं	निर्दिष्ट नहीं है	पेय अनुप्रयोगों के लिए, पानी में पूर्ण घुलनशीलता और ठंड के विघटन के बाद भारी तलछट की अनुपस्थिति की आवश्यकता होती है

6. सुरक्षा विशिष्टताएँ: सीमाएँ इच्छित उपयोग पर निर्भर करती हैं

इन वस्तुओं की एक-एक करके जाँच की जानी चाहिए, और वे अक्सर किसी असंबंधित दस्तावेज़ से कॉपी की जाती हैं। उत्पाद श्रेणी और क्षेत्राधिकार के अनुसार मानकों के बीच सीमाएँ भिन्न होती हैं।

तालिका 6 संदूषक और अवशेष सीमा की तुलना

वस्तु	खाद्य सूची (घोषणा संख्या . 9, 2023)	गांसु डीबीएस 62/009	अल्क्सा समूह मानक	भीतरी मंगोलिया डीबी15/टी 2360
नेतृत्व करना	1.0 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं	0.9 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं	0.8 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं	1.0 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं
कैडमियम	0.5 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं	0.4 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं	0.5 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं	0.2 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं
कुल आर्सेनिक	0.5 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं	0.4 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं	0.5 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं	0.5 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं
कुल पारा	0.1 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं	0.1 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं	0.1 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं	0.2 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं
सल्फर डाइऑक्साइड अवशेष	400 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं	100 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं	निर्दिष्ट नहीं है	निर्दिष्ट नहीं है
एफ्लाटॉक्सिन बी1	निर्दिष्ट नहीं है	10.0 माइक्रोग्राम/किग्रा से अधिक नहीं	निर्दिष्ट नहीं है	5.0 माइक्रोग्राम/किग्रा से अधिक नहीं
कीटनाशक अवशेष	कृषि और ग्रामीण मामलों के मंत्रालय के प्रासंगिक प्रावधानों को पूरा करना होगा	जीबी 2763 मिलना चाहिए	निर्दिष्ट नहीं है	ट्राइक्लोरफ़ोन 0.01, कार्बेन्डाजिम 0.1, फ़ॉक्सिम 0.05, डेल्टामेथ्रिन 0.01, ओमेथोएट 0.01, सभी मिलीग्राम/किग्रा में

इनके अलावा, एक अर्क के लिए उन वस्तुओं की आवश्यकता होती है जो कच्चे दवा मानकों में शामिल नहीं हैं लेकिन जो अर्क के लिए महत्वपूर्ण हैं:

अवशिष्ट विलायक:अधिकांश व्यावसायिक सामग्री इथेनॉल और पानी से निकाली जाती है; जीबी 5009.262 या आंतरिक सीमा के अनुसार इथेनॉल और किसी अन्य कार्बनिक विलायक को नियंत्रित करें। जहां शुद्धिकरण के लिए मैक्रोपोरस सोखना राल का उपयोग किया जाता है, बेंजीन और स्टाइरीन डेरिवेटिव जैसे राल अवशेषों को भी संबोधित किया जाना चाहिए।

सूक्ष्म जीव विज्ञान:एरोबिक प्लेट काउंट, कोलीफॉर्म, मोल्ड और यीस्ट, और साल्मोनेला और स्टैफिलोकोकस ऑरियस सहित रोगजनक; आमतौर पर जीबी 7101 को पूरा करने के लिए खाद्य पाउडर की आवश्यकता होती है।

अन्य तत्व:यूरोपीय संघ, संयुक्त राज्य अमेरिका और अन्य बाजारों में शिपमेंट के लिए गंतव्य के नियमों और कीटनाशक सूचियों के विरुद्ध अतिरिक्त परीक्षण की आवश्यकता होती है।

सिस्टैंच पाउडर

7. प्रसंस्करण और प्रक्रिया विशिष्टताएँ: कच्चा, वाइन-प्रसंस्कृत और सुखाना

चाहे शुरुआती सामग्री कच्ची हो या वाइन-संसाधित, रासायनिक प्रोफ़ाइल और गतिविधि की दिशा निर्धारित करती है। यह एक ऐसा मुद्दा है जिस पर एक्सट्रैक्ट विनिर्देश लगभग कभी ध्यान नहीं देते, लेकिन खरीदारों को इसे अवश्य उठाना चाहिए।

तालिका 7 कच्चे और वाइन-प्रसंस्कृत सामग्री के बीच अंतर

आयाम	कच्चा सिस्टैंच	वाइन-प्रसंस्कृत सिस्टैंच
पॉलीसेकेराइड अंश	मूल प्रोफ़ाइल बरकरार रखता है	शराब के साथ भाप देने पर सामग्री कम हो जाती है
ओलिगोसैकेराइड्स और बीटाइन	आधारभूत स्तर	बीटाइन सामग्री स्पष्ट रूप से बढ़ जाती है
फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड्स	इचिनाकोसाइड और एक्टियोसाइड मूल स्तर पर	विघटन में सुधार होता है, लेकिन इचिनाकोसाइड और एक्टियोसाइड भाप बनने के बाद कुछ हद तक गिर जाते हैं जबकि आइसोएक्टियोसाइड बढ़ जाता है
उपयोग की दिशा	मजबूत चिकनाई क्रिया; तरल पदार्थ की कमी से होने वाले कब्ज के लिए पसंदीदा	मजबूत किडनी-पूरक और यांग-सहायक क्रिया; नपुंसकता, कमर दर्द और बांझपन के लिए उपयोग किया जाता है
शोध साक्ष्य	संदर्भ सामग्री	प्रसंस्कृत सामग्री से प्राप्त कुल ग्लाइकोसाइड ने एचपीटी अक्ष कार्य को बहाल करने, फोलेट और अमीनो एसिड मार्गों को विनियमित करने और माइक्रोबियल संरचना को अनुकूलित करने में कच्चे माल से बेहतर प्रदर्शन किया।

सुखाना भी उतना ही मायने रखता है। सिस्टैंच में ग्लाइकोसाइड-हाइड्रोलाइजिंग एंजाइम होते हैं, और यदि सुखाने को खराब तरीके से संभाला जाता है, तो फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड हाइड्रोलाइज्ड हो सकता है, और सामग्री में काफी गिरावट आ सकती है। क्रेताओं को आपूर्तिकर्ता से पुष्टि करनी चाहिए:

फ़सल का मौसम: जब अंकुर वसंत ऋतु में निकला हो या शरद ऋतु में ज़मीन जमने से पहले खोदा जाए, तने की नोक को हटा दिया जाए, जैसा कि फार्माकोपिया निर्दिष्ट करता है।

एंजाइम निष्क्रियीकरण: हाइड्रोलाइटिक एंजाइमों को निष्क्रिय करने के लिए चाहे भाप देना, गर्म हवा में सुखाना, या काटने से पहले पूर्व उपचार का उपयोग किया गया हो।

निष्कर्षण और एकाग्रता तापमान: फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड गर्मी के प्रति संवेदनशील होते हैं और लंबे समय तक उच्च तापमान एकाग्रता के तहत ख़राब होते हैं।

सुखाने की प्रक्रिया: स्प्रे सुखाने और वैक्यूम सुखाने के रंग, घुलनशीलता और घटक अवधारण पर उनके प्रभाव में भिन्नता होती है।

8. दस्तावेज़ीकरण और स्थिरता: विशिष्टताओं को ठीक करना

हालाँकि विनिर्देशों को सावधानीपूर्वक लिखा गया है, उन्हें स्वीकृति पर तब तक लागू नहीं किया जा सकता जब तक कि वे अनुबंधों और दस्तावेजों में तय न हो जाएं। निम्नलिखित का अनुरोध और सहमति होनी चाहिए:

तालिका 8 आपूर्तिकर्ता दस्तावेज़ीकरण चेकलिस्ट

दस्तावेज़	आवश्यक सामग्री	क्या जांच करनी है
विश्लेषण का प्रमाण पत्र	लॉट संख्या, वनस्पति का लैटिन द्विपद, निकाला गया भाग, निष्कर्षण विलायक, विशिष्टता, एचपीएलसी परख, नमी, राख, भारी धातुएं, सूक्ष्म जीव विज्ञान, और परीक्षण के बाद मानक संख्याएं	क्या मानक संख्याएँ उद्धृत की गई हैं; क्या परख सूखे आधार पर बताई गई है
एचपीएलसी विशेषता क्रोमैटोग्राम या फिंगरप्रिंट	इचिनाकोसाइड और एक्टियोसाइड चोटियों के साथ मूल क्रोमैटोग्राम, साथ ही एक संदर्भ क्रूड ड्रग क्रोमैटोग्राम	संदर्भ कच्ची दवा के विरुद्ध समानता; एक अतिरिक्त मार्कर यौगिक का सुझाव देने वाली एक विषम एकल तेज चोटी की तलाश करें
उत्पत्ति और उत्पादन स्थान का प्रमाण	खेती का आधार, मेजबान पौधा, फसल वर्ष, कृत्रिम खेती का प्रमाण	भोजन में उपयोग के लिए, पुष्टि करें कि प्रजाति सिस्टैंच डेजर्टिकोला है
प्रक्रिया विवरण	निष्कर्षण विलायक, ठोस-से-तरल अनुपात, निष्कर्षण की संख्या, एकाग्रता और सुखाने के तरीके, क्या मैक्रोपोरस राल का उपयोग किया जाता है	यदि राल शुद्धिकरण शामिल है, तो राल अवशेष परीक्षण जोड़ें
स्थिरता और शेल्फ जीवन	त्वरित और दीर्घकालिक डेटा, भंडारण की स्थिति	वाणिज्यिक शेल्फ जीवन आमतौर पर 24 महीने है; पुष्टि करें कि यह मापे गए डेटा पर आधारित है
योग्यता दस्तावेज	विनिर्माण लाइसेंस, ट्रैसेबिलिटी रिकॉर्ड, तृतीय-पक्ष पुन: परीक्षण रिपोर्ट	जहां आवश्यक हो, स्वतंत्र पुन: परीक्षण के लिए ब्लाइंड नमूने भेजें

9. आवेदन द्वारा चयन: कौन सी विशिष्टताएँ सबसे अधिक मायने रखती हैं

तालिका 9 इच्छित उपयोग के अनुसार विशिष्टताओं की प्राथमिकता

आवेदन	प्राथमिकता	दूसरी प्राथमिकता	आराम हो सकता है
फार्मास्यूटिकल्स और वितरण कणिकाएँ	परख, नमी, राख और अर्क सहित पूर्ण फार्माकोपियल अनुपालन; वानस्पतिक उत्पत्ति और प्रसंस्करण विशिष्टता	विशेषता क्रोमैटोग्राम की संगति; ग्रैन्यूल को ग्रैन्यूल के लिए सामान्य आवश्यकताओं और निष्कर्षण सीमा को भी पूरा करना चाहिए, आमतौर पर 20.0 प्रतिशत से कम नहीं	कण सूक्ष्मता
स्वास्थ्यवर्धक खाद्य पदार्थ और ठोस पेय पदार्थ	खाद्य सूची के अंतर्गत सिस्टैंच डेजर्टिकोला के रूप में वानस्पतिक उत्पत्ति; भारी धातुएँ, कीटनाशक अवशेष, सूक्ष्म जीव विज्ञान और सल्फर डाइऑक्साइड	संयुक्त इचिनाकोसाइड और एक्टियोसाइड; बीटाइन और क्रूड पॉलीसेकेराइड	अनुपात-शैली अर्क लेबलिंग
आंत्र समारोह के लिए कार्यात्मक खाद्य पदार्थ	ओलिगोसेकेराइड और बीटाइन; अपरिष्कृत पॉलीसेकेराइड; नमी और सूक्ष्म जीव विज्ञान	संयुक्त इचिनाकोसाइड और एक्टियोसाइड	यूवी द्वारा कुल ग्लाइकोसाइड
अनुभूति या मनोदशा के लिए उत्पाद	इचिनाकोसाइड और एक्टियोसाइड की सटीक एचपीएलसी मात्रा; विशेषता क्रोमैटोग्राम	तालमेल के प्रमाण के रूप में प्रतिनिधि इरिडॉइड ग्लाइकोसाइड शिखर; अवशिष्ट विलायक	क्रूड पॉलीसेकेराइड, जो एक आंतरिक नियंत्रण रह सकता है
निर्यातोन्मुख सामग्री	गंतव्य कीटनाशक और भारी धातु सूचियाँ; विलायक और राल अवशेष	विश्लेषण और पता लगाने की क्षमता का पूरा प्रमाण पत्र; तृतीय-पक्ष पुन: परीक्षण	घरेलू क्षेत्रीय मानकों के लिए विशिष्ट आइटम

सिस्टैंच ओरल लिक्विड

सबसे आम खरीदारी जाल में से चार

जाल एक: केवल अनुपात के आधार पर निर्णय लेना।10:1 लेबल एक एकाग्रता गुणक का वर्णन करता है और इसका सक्रिय सामग्री से कोई आवश्यक संबंध नहीं है। 10:1 लेबल वाले दो उत्पाद इचिनाकोसाइड में कई गुना भिन्न हो सकते हैं।

ट्रैप दो: यूवी कुल ग्लाइकोसाइड्स को एचपीएलसी परख के रूप में प्रस्तुत किया गया।यूवी मान व्यवस्थित रूप से अधिक हैं और व्यक्तिगत यौगिकों को अलग नहीं करते हैं। उद्धरण चरण में विधि निर्दिष्ट करें; अन्यथा, कम कीमत महज़ एक छोटी संख्या है।

ट्रैप तीन: परख बनाने के लिए स्पाइकिंग।जब दो ग्लाइकोसाइड शिखर असामान्य रूप से लंबे होते हैं जबकि शेष प्रोफ़ाइल सपाट होती है और फिंगरप्रिंट अब संदर्भ क्रूड दवा जैसा नहीं दिखता है, तो एक अतिरिक्त मार्कर यौगिक पर संदेह होता है। विशेषता क्रोमैटोग्राम वह उपकरण है जो इसे उजागर करता है।

जाल चार: मिश्रित या गलत लेबल वाली वानस्पतिक उत्पत्ति।सिस्टैंच डेजर्टिकोला के स्थान पर सिस्टैंच ट्यूबुलोसा का प्रतिस्थापन, या इसका उल्टा। क्योंकि खाद्य सूची में केवल रेगिस्तानी प्रजातियों को शामिल किया गया है, गलत लेबल वाली उत्पत्ति तुरंत एक अनुपालन समस्या बन जाती है।

समापन: दो शिखरों से संपूर्ण प्रोफ़ाइल की ओर

वर्तमान मानक सिस्टैंच की गुणवत्ता को दो शिखरों, इचिनाकोसाइड और एक्टियोसाइड में संपीड़ित करते हैं। दो दशक पहले यह प्रगति थी, क्योंकि इसने इस वनस्पति विज्ञान को इसकी पहली मात्रात्मक सीमा दी थी। हालाँकि, आज के साक्ष्यों के आधार पर, समान संपीड़न एक बाधा बन गया है: यह उन यौगिकों में अंतर का पता नहीं लगा सकता है जो सहक्रियात्मक रूप से कार्य करते हैं, और यह स्पाइकिंग द्वारा परख के निर्माण की प्रथा को रोक नहीं सकता है।

खरीदारी और गुणवत्ता नियंत्रण के लिए, निष्पादन योग्य पथ फिर भी स्पष्ट है। फर्श के रूप में वैधानिक मापदंडों का उपयोग करें, परख, नमी, राख, अर्क, भारी धातुओं और कीटनाशक अवशेषों को कवर करें। उनके ऊपर बहु-घटक मानदंड की परत लगाएं, जिसमें फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड्स, इरिडॉइड ग्लाइकोसाइड्स, पॉलीसेकेराइड्स, बीटाइन और मैनिटोल शामिल हैं। जालसाजी-विरोधी उपकरण के रूप में विशिष्ट क्रोमैटोग्राम का उपयोग करें। दस्तावेज़ीकरण और स्वतंत्र पुनः परीक्षण के साथ लूप को बंद करें। केवल जब इन चार परतों को एक साथ रखा जाता है तो वास्तव में बहुत सारा सिस्टैंच अर्क देखा जाता है।

प्रमुख स्रोत दस्तावेज़

[1] चीनी फार्माकोपिया आयोग। पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना का फार्माकोपिया, 2020 संस्करण, खंड I. बीजिंग: चाइना मेडिकल साइंस प्रेस, 2020 (सिस्टैंच मोनोग्राफ: स्रोत, विवरण, परीक्षण, अर्क, परख)।

[2] राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग और बाजार विनियमन के लिए राज्य प्रशासन, 2023 की घोषणा संख्या . 9, पारंपरिक रूप से भोजन और चीनी औषधीय दोनों के रूप में उपयोग की जाने वाली सामग्रियों की सूची में कोडोनोप्सिस और सिस्टैंच सहित नौ पदार्थों को शामिल करने पर।

[3] गांसु प्रांतीय खाद्य सुरक्षा स्थानीय मानक डीबीएस 62/009, खाद्य सुरक्षा स्थानीय मानक: सिस्टैंच।

[4] भीतरी मंगोलिया स्वायत्त क्षेत्र स्थानीय मानक डीबी15/टी 2360-2021।

[5] ग्रुप स्टैंडर्ड टी/एनएमएसपी.एमजेडबी01.43-2024, अल्क्सा डेजर्ट सिस्टैंच स्लाइस और खाद्य सिस्टैंच पाउडर।

[6] झिंजियांग उइगुर स्वायत्त क्षेत्र औषधि प्रशासन। सिस्टैंच डिस्पेंसिंग ग्रैन्यूल के लिए ड्राफ्ट मानक (झिंजियांग चीनी दवा डिस्पेंसिंग ग्रैन्यूल मानक)।

[7] गुआंग्डोंग प्रांतीय औषधि प्रशासन। सिस्टैंच वितरण कणिकाओं के लिए मानक।

[8] राष्ट्रीय खाद्य एवं औषधि नियंत्रण संस्थान। कांगगु ज़ेंगशेंग टैबलेट में सिस्टैंच की परख की विधि।

[9] बीजिंग यूनिवर्सिटी ऑफ़ चाइनीज़ मेडिसिन। डेजर्ट जिनसेंग: सिस्टैंच (वानस्पतिक उत्पत्ति और मिलावट की पहचान)।

[10] सिस्टैंच काढ़े के टुकड़ों (रूपात्मक पहचान और मिलावट) के राष्ट्रव्यापी नमूना निरीक्षण का विश्लेषण।