अमूर्त:ट्रांसकैथेटर महाधमनी वाल्व इम्प्लांटेशन (टीएवीआई) से पहले और उसके दौरान दिए गए कंट्रास्ट मीडिया (सीएम) का प्रभाव, प्रक्रिया के बाद किडनी के कार्य पर बहस योग्य है। नतीजतन, सीएम-आधारित, तीव्र गुर्दे की चोट (एकेआई) जोखिम भविष्यवाणी मॉडल का प्रदर्शन भी संदिग्ध है। हमने TAVI से गुजरने वाले 210 रोगियों का पूर्वव्यापी अध्ययन किया। हमने TAVI से पहले और उसके दौरान इस्तेमाल की गई CM की खुराक दर्ज की, एक CM मॉड्यूल वाले विभिन्न AKI जोखिम मूल्यांकन मॉडल के परिणामों की गणना की, और प्रक्रिया के बाद AKI के साथ उनके जुड़ाव का परीक्षण किया। AKI का निदान 38 रोगियों (18.1 प्रतिशत) में किया गया था। AKI− समूह (51 ± 19.3 बनाम 64.5 ± 19 mL/min/1.73 mr2, क्रमशः) की तुलना में AKI प्लस समूह में बेसलाइन अनुमानित ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (eGFR) कम थी। जबकि TAVI से पहले CM की खुराक दी गई, TAVI के दौरान या दोनों की संचयी मात्रा समूहों के बीच भिन्न नहीं थी, सभी परीक्षण किए गए जोखिम मॉडल के परिणाम AKI प्लस रोगियों में अधिक थे। हालाँकि, बहुभिन्नरूपी विश्लेषण द्वारा, केवल eGFR का AKI के साथ लगातार स्वतंत्र जुड़ाव था। हमारा सुझाव है कि TAVI से पहले या उसके दौरान दी गई CM की खुराक AKI से जुड़ी नहीं है और CM-आधारित AKI जोखिम मॉडल की भविष्य कहनेवाला शक्ति, सभी संभावना में, केवल eGFR तक ही सीमित है।

प्रासंगिक अध्ययनों के अनुसार, सिस्टंच एक पारंपरिक चीनी जड़ी बूटी है जिसका उपयोग सदियों से विभिन्न बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता रहा है। यह वैज्ञानिक रूप से विरोधी भड़काऊ, एंटी-एजिंग और एंटीऑक्सीडेंट गुणों से युक्त साबित हुआ है। अध्ययनों से पता चला है कि किडनी की बीमारी से पीड़ित रोगियों के लिए धनिया फायदेमंद होता है। धनिया के सक्रिय तत्व सूजन को कम करने, गुर्दे के कार्य में सुधार करने और खराब गुर्दे की कोशिकाओं को बहाल करने के लिए जाने जाते हैं। इस प्रकार, गुर्दा रोग उपचार योजना के भीतर धन को एकीकृत करने से रोगियों को उनकी स्थिति का प्रबंधन करने में बहुत लाभ मिल सकता है। Cistanche प्रोटीनूरिया को कम करने में मदद करता है, BUN और क्रिएटिनिन के स्तर को कम करता है, और आगे गुर्दे की क्षति के जोखिम को कम करता है। इसके अलावा, धनिया कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर को कम करने में भी मदद करता है जो किडनी की बीमारी से पीड़ित रोगियों के लिए खतरनाक हो सकता है।

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कीवर्ड:ट्रांसकैथेटर महाधमनी वाल्व आरोपण (टीएवीआई); तीव्र गुर्दे की चोट (एकेआई); कंट्रास्ट मीडिया (सीएम); जोखिम मॉडल

1 परिचय

ट्रांसकैथेटर महाधमनी वाल्व इम्प्लांटेशन (टीएवीआई) के बाद तीव्र गुर्दे की चोट (एकेआई) प्रतिकूल परिणामों [1-5] के साथ लगातार और दृढ़ता से जुड़ी हुई है। इसलिए, TAVI के बाद AKI के लिए बढ़े हुए जोखिम को बढ़ाने वाले मापदंडों को पहचानना अनिवार्य है। पिछले अध्ययनों ने, हालांकि असंगत रूप से, प्रक्रिया के बाद AKI के विकास के साथ, TAVI के दौरान प्रशासित रेडियोग्राफिक कंट्रास्ट मीडिया (CM) की मात्रा [5-10] को जोड़ा है। यह संभव है, हालांकि अब तक इसका परीक्षण नहीं किया गया है, कि TAVI से पहले CM के लिए प्रारंभिक जोखिम, TAVI के बाद के गुर्दे के कार्य पर अतिरिक्त हानिकारक प्रभाव डाल सकता है। जोखिम मूल्यांकन उपकरण, सीएम मात्रा को शामिल करते हुए, पर्क्यूटेनियस कोरोनरी प्रक्रियाओं [11-14] के बाद एकेआई के विकास की भविष्यवाणी करने में उपयोगी साबित हुए हैं। हालांकि, TAVI AKI के बाद की भविष्यवाणी करने में ऐसे जोखिम मॉडल की उपयोगिता कम स्थापित है [6,15,16]।

हमने TAVI के दौरान दिए गए CM की कुल मात्रा के साथ-साथ निकट-पिछले CM के उपयोग की प्रक्रियाओं और TAVI AKI के बाद की घटना के बीच संबंध की जांच की। हमने अतिरिक्त रूप से TAVI AKI के बाद की भविष्यवाणी करने के लिए CM- आधारित AKI जोखिम मूल्यांकन मॉडल की क्षमता का परीक्षण किया, जो पहले पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (PCI) के साथ सत्यापित किया गया था। हमने यह भी जांच की कि क्या TAVI से पहले CM के पिछले एक्सपोज़र सहित, TAVI के बाद AKI की भविष्यवाणी करने में उन जोखिम मॉडल की सटीकता में सुधार होगा।

2। सामग्री और विधि

हमने पोरिया मेडिकल सेंटर (PMC) के स्थानीय TAVI डेटाबेस से रोगी डेटा का उपयोग करके पूर्वव्यापी विश्लेषण किया। हेलसिंकी की घोषणा के नैतिक दिशानिर्देशों का अनुपालन करने वाले अध्ययन को पीएमसी में एथिकल रिव्यू बोर्ड द्वारा अनुमोदित किया गया था, और प्रत्येक रोगी को हस्तक्षेप से पहले लिखित सूचित सहमति प्रदान की गई थी। सूचकांक अस्पताल में भर्ती होने के साथ-साथ अनुवर्ती यात्राओं के दौरान डेटा को संभावित रूप से दर्ज किया गया था। मरीजों को विश्लेषण से बाहर रखा गया था यदि उनके पास निम्न में से एक या अधिक था: (1) टीएवीआई से पहले रीनल रिप्लेसमेंट थेरेपी के साथ उपचार, (2) टीएवीआई से पहले या उसके दौरान सीएम की मात्रा के बारे में लापता डेटा, (3) सात दिनों के भीतर मौत TAVI को AKI के निदान के बिना, (4) लापता अनुवर्ती AKI डेटा, या (5) TAVI के पूरा होने के एक दिन और सात दिनों के बीच CM के लिए अतिरिक्त जोखिम।

हमने TAVI, या AKI (AKI-) से मुक्ति के बाद AKI (AKI प्लस) के निदान के अनुसार रोगियों को समूहीकृत और तुलना की। AKI को वाल्व एकेडमिक रिसर्च कंसोर्टियम -3 मानकीकृत समापन बिंदु परिभाषाओं के अनुसार निम्नानुसार परिभाषित किया गया था: सीरम क्रिएटिनिन (SCr) में वृद्धि 150–20{{14 से अधिक या उसके बराबर }} बेसलाइन की तुलना में सात दिनों के भीतर प्रतिशत या इंडेक्स प्रक्रिया के 48 घंटे के भीतर 0.3 mg/dL से अधिक या उसके बराबर की वृद्धि को AKI चरण -1 के रूप में सूचीबद्ध किया गया था। बेसलाइन की तुलना में सात दिनों के भीतर एससीआर > 200-300 प्रतिशत की वृद्धि एकेआई चरण -2 के रूप में दर्ज की गई थी, एससीआर में 300 प्रतिशत की वृद्धि बेसलाइन या एससीआर की तुलना में सात दिनों के भीतर 4.0 मिलीग्राम/डीएल से अधिक या उसके बराबर थी 0.5 mg/dL से अधिक या उसके बराबर की तीव्र वृद्धि के साथ AKI चरण -3 के रूप में अनुक्रमित किया गया था, और AKI को नए अस्थायी या स्थायी गुर्दे की प्रतिस्थापन चिकित्सा की आवश्यकता थी, जिसे AKI चरण -4 [17] के रूप में अनुक्रमित किया गया था। AKI प्लस AKI चरण 1 से 4 को दर्शाता है, जबकि AKI− AKI की अनुपस्थिति को दर्शाता है।

निम्नलिखित पैरामीटर दर्ज किए गए थे: (1) बेसलाइन क्लिनिकल और इकोकार्डियोग्राफी डेटा, (2) TAVI के दौरान दिए गए CM की मात्रा, और (3) TAVI से सात दिन या 30 दिन पहले शुरू हुए समय अंतराल के दौरान प्रशासित CM की कुल मात्रा और TAVI के बाद समाप्त हुआ। हमने पर्क्यूटेनियस डायग्नोस्टिक और इंटरवेंशनल कोरोनरी और पेरिफेरल प्रक्रियाओं के साथ-साथ कंप्यूटेड टोमोग्राफी एंजियोग्राफी (सीटीए) के दौरान पहले बताए गए समय अंतराल के भीतर किए गए सभी सीएम को शामिल किया। ऐसे मामलों में जहां सीएम के लिए अतिरिक्त एक्सपोजर थे, टीएवीआई के 24 घंटे के भीतर, उन एक्सपोजर के दौरान वितरित सीएम की मात्रा को टीएवीआई के दौरान प्रशासित सीएम की मात्रा में जोड़ा गया था।

हमने सभी प्रक्रियाओं में ओमनीपैक™ 350 (जीई हेल्थकेयर, कॉर्क, आयरलैंड) का इस्तेमाल किया। Omnipaque™ 350 एक कम ऑस्मोलर, गैर-आयनिक, पानी में घुलनशील, रेडियोग्राफ़िक CM है जिसमें 755 mg/mL Iohexol है जो 350 mg/mL ऑर्गेनिक आयोडीन के बराबर है (ऑस्मोलैलिटी 844 mOsm/kg पानी, ऑस्मोलरिटी 541 mOsm/L, एब्सोल्यूट 37 ◦C 10.4 cp पर चिपचिपाहट, 37 ◦C 1.406 पर विशिष्ट गुरुत्व)।

अनुमानित ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (ईजीएफआर) की गणना क्रोनिक किडनी डिजीज एपिडेमियोलॉजी सहयोग (सीकेडी-ईपीआई) समीकरण [18] के साथ की गई थी। सीकेडी श्रेणी का निर्धारण किडनी डिजीज इम्प्रूविंग ग्लोबल आउटकम्स (केडीआईजीओ) मानदंड [19] के अनुसार किया गया था। पोस्ट-प्रक्रियात्मक AKI के जोखिम की गणना TAVI के दौरान दिए गए CM वॉल्यूम का उपयोग करते हुए विभिन्न, पहले प्रकाशित जोखिम मॉडल का उपयोग करके की गई थी। हमने सात दिन या 30-दिन के अंतराल के दौरान प्रशासित सीएम की संचयी मात्रा का उपयोग करके उन जोखिम मॉडल की भी गणना की, जैसा कि ऊपर वर्णित है। इसके अतिरिक्त, जब संभव हो, हमने जोखिम मॉडल के संशोधित संस्करण की गणना की जिसमें सीएम वॉल्यूम को बाहर रखा गया था। निम्नलिखित AKI जोखिम भविष्यवाणी मॉडल का परीक्षण किया गया: (1) सीएम मात्रा (मिलीलीटर में) क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CrCl) द्वारा विभाजित (एमएल/मिनट/1.73 एम2 ) [11], (2) सीएम (मिलीलीटर में) × सीरम क्रिएटिनिन (SCr) (mg/dL में)/बॉडी वेट (BW) (किलो में) [10], (3) CM (मिलीलीटर में) × SCr (mg/dL में)/बॉडी मास इंडेक्स (BMI) (किलो में/ m2 ) [16], (4) मेहरान जोखिम स्कोर की गणना निम्नलिखित को जोड़कर की गई: कंजेस्टिव हार्ट फेलियर, 5 अंक; हाइपोटेंशन, 5 अंक; इंट्रा-एओर्टिक बैलून पंप का उपयोग, 5 अंक; 75 वर्ष से अधिक आयु, 4 अंक; एनीमिया, 3 अंक; मधुमेह मेलेटस, 3 अंक; सीएम वॉल्यूम, 1 बिंदु प्रति 100 एमएल; ईजीएफआर, 40-59 एमएल/मिनट/1.73 एम2 के लिए 2 अंक, 20-39 एमएल/मिनट/1.73 एम2 के लिए 4 अंक और के लिए 6 अंक<20 mL/min/1.73 m2 ) [13], and (5). The CR4EATME3AD3 model was calculated as follows: contrast volume > 200 mL, 2 points;  eGFR < 60 mL/min/1.73 m2, 4 points; emergency procedure, 2 points; age > 70 years, 2 points; hypotension, 2 points; previous myocardial infarction, 2 points; left ventricular ejection fraction < 45%, 3 points; anemia, 2 points; diabetes mellitus, 3 points [14].

सांख्यिकीय विश्लेषण: श्रेणीबद्ध चर को पूर्ण संख्या और प्रतिशत के रूप में रिपोर्ट किया गया था और ची-स्क्वायर परीक्षण का उपयोग करके तुलना की गई थी। सामान्य वितरण वाले निरंतर डेटा को माध्य और मानक विचलन (एसडी) के रूप में रिपोर्ट किया गया था और एक स्वतंत्र नमूने टी-टेस्ट का उपयोग करके तुलना की गई थी। एक गैर-सामान्य वितरण के साथ निरंतर चर को माध्यिका और इंटरक्वेर्टाइल रेंज (IQR) के रूप में रिपोर्ट किया गया था और मान-व्हिटनी यू परीक्षण का उपयोग करके इसकी तुलना की गई थी। रिपोर्टेड ऑड्स रेशियो (ओआरएस) और 95 प्रतिशत कॉन्फिडेंस इंटरवल (सीआई) के साथ टीएवीआई के बाद एकेआई के भविष्यवक्ताओं का मूल्यांकन करने के लिए अविभिन्न और बहुभिन्नरूपी लॉजिस्टिक रिग्रेशन विश्लेषण किए गए। हमने 10 प्रतिशत से अधिक लापता मानों वाले किसी भी चर को बाहर कर दिया। सबसे पहले, सभी संभावित सहसंयोजकों के लिए अविभाज्य संघों का निर्धारण किया गया था। 0.1 से कम पी-वैल्यू वाले कोवरिएट्स को एकतरफा विश्लेषण पर बहुभिन्नरूपी लॉजिस्टिक रिग्रेशन मॉडल में दर्ज किया गया था। जोखिम चर जो कि अविभाज्य विश्लेषण में महत्वपूर्ण होने के लिए निर्धारित किए गए थे, बाद में बहुभिन्नरूपी मॉडलिंग के साथ परीक्षण किए गए। 2-0.05 से कम या उसके बराबर के एक तरफा पी-मान को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण माना जाता था।

3। परिणाम

फरवरी 2015 से मार्च 2020 के बीच कुल 355 मरीजों ने पीएमसी में टीएवीआई कराया। एक सौ पैंतालीस रोगियों को विश्लेषण से बाहर रखा गया था। इन रोगियों को बाहर करने के कारणों को चित्र 1 में दर्शाया गया है।

शेष 210 रोगियों के आधारभूत डेटा, जिन्हें विश्लेषण में शामिल किया गया था, को तालिका 1 में संक्षेपित किया गया है। AKI का निदान 38 रोगियों (18.1 प्रतिशत) में किया गया था। उनमें से, 26 (68.4 प्रतिशत) रोगियों को स्टेज -1 एकेआई से पीड़ित के रूप में वर्गीकृत किया गया था, आठ (21.1 प्रतिशत) रोगियों को स्टेज -2 एकेआई के रूप में वर्गीकृत किया गया था, तीन (7.9 प्रतिशत) रोगियों को स्टेज {{14) था }} AKI और एक (2.6 प्रतिशत) रोगी में स्टेज -4 AKI का निदान किया गया था। अधिकांश भाग के लिए, दो समूहों में कुछ महत्वपूर्ण अंतरों को छोड़कर एक समान आधारभूत प्रोफ़ाइल थी। AKI- रोगियों की तुलना में AKI प्लस रोगियों में पूर्व न्यूरोलॉजिकल अपमान का उच्च प्रसार, उच्च सर्जिकल जोखिम था, जैसा कि STS स्कोर, कम हीमोग्लोबिन स्तर और एनीमिया की उच्च दर (86.8 प्रतिशत बनाम) द्वारा मूल्यांकन किया गया था। 69.2 प्रतिशत, क्रमशः, पी=0.028)। उच्च बेसलाइन क्रिएटिनिन और कम ईजीएफआर के साथ उनका बेसलाइन किडनी का कार्य भी खराब था। कुल मिलाकर, AKI प्लस के 60.5 प्रतिशत रोगियों में 37.2 प्रतिशत AKI− रोगियों (p=0.008) की तुलना में 60 mL/min/1.73 m2 से कम या बराबर eGFR था। बेसलाइन इकोकार्डियोग्राफिक डेटा दो समूहों के बीच भिन्न नहीं पाया गया।

TAVI के बाद, AKI प्लस रोगियों, उनके समकक्षों की तुलना में, अल्पकालिक (यानी, 30 दिन) और लंबी अवधि (यानी, 12- महीने) दोनों के बाद प्रक्रियात्मक अस्पताल में भर्ती होने के दौरान उच्च SCr और कम eGFR था। -अप (तालिका 2)।

टीएवीआई के बाद एकेआई की उपस्थिति या अनुपस्थिति के अनुसार अनुक्रमित विभिन्न परीक्षण समय अंतरालों पर सीएम डेटा और जोखिम मॉडल डेटा तालिका 3 में प्रस्तुत किए गए हैं। तवी। न ही वे सात-दिन या 30-दिन की अवधि के भीतर, TAVI से पहले वितरित CM की मात्रा में, या सभी प्रक्रियाओं के दौरान प्रशासित CM की संचयी मात्रा में भिन्न थे। सभी परीक्षण किए गए जोखिम मॉडल के स्कोर AKI रोगियों की तुलना में AKI प्लस रोगियों के लिए काफी अधिक थे, जब उन्होंने TAVI के दौरान प्रशासित CM की मात्रा या पहले वर्णित CM की संचयी मात्रा को शामिल किया था। इसके अतिरिक्त, मेहरान जोखिम मॉडल और CR4EATME3AD3 मॉडल के संशोधन, जिनकी गणना बिना सीएम तत्व के की गई थी, AKI प्लस रोगियों में भी अधिक थे।

तालिका 4 अविभाज्य विश्लेषण के परिणाम दिखाती है। बेसलाइन ईजीएफआर <45 एमएल/मिनट/1.73 एम2, हीमोग्लोबिन स्तर, और एसटीएस स्कोर महत्वपूर्ण रूप से टीएवीआई के बाद एकेआई से जुड़े थे। इसके अतिरिक्त, सभी जोखिम मॉडल, चाहे सीएम वॉल्यूम मॉड्यूल के बिना या इसके साथ गणना की गई हो, जैसा कि टीएवीआई या निर्धारित सात-दिन और 30-दिन के अंतराल के दौरान प्रशासित किया गया था, वे भी एकेआई के पूर्वानुमानित थे। इसके विपरीत, न तो TAVI के दौरान CM की प्रशासित मात्रा और न ही CM की सात-दिन या 30-दिन की संचयी खुराक AKI के विकास से जुड़ी थी।

प्रत्येक जोखिम मॉडल को हीमोग्लोबिन स्तर, ईजीएफआर <45 एमएल / मिनट / 1.73 एम 2, और एसटीएस स्कोर के साथ मिलकर एक बहुभिन्नरूपी उपस्कर प्रतिगमन मॉडल में दर्ज किया गया था। बहुभिन्नरूपी विश्लेषण द्वारा, किसी भी जोखिम मॉडल ने TAVI AKI के बाद की भविष्यवाणी नहीं की। न तो हीमोग्लोबिन का स्तर और न ही एसटीएस का स्कोर। अधिकांश विश्लेषणों में केवल प्री-टीएवीआई ईजीएफआर, इसके बाद स्वतंत्र रूप से एकेआई से जुड़ा था (तालिका 5)।

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