मधुमेह गुर्दे की बीमारी के उपचार में ट्रिप्टरीगियम ग्लाइकोसाइड टैबलेट के साथ संयुक्त एल्प्रोस्टैडिल: एक व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण

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हुई-चुआन तियान, जिया-जून रेन, यी-चुन शांगो

1 पारंपरिक चीनी चिकित्सा के टियांजिन विश्वविद्यालय का पहला संबद्ध अस्पताल, टियांजिन 301617, चीन;

2 टियांजिन यूनिवर्सिटी ऑफ ट्रेडिशनल चाइनीज मेडिसिन, टियांजिन 301617, चीन।

पार्श्वभूमि:मधुमेह गुर्दे की बीमारीअब दुनिया भर में अंतिम चरण के गुर्दे की विफलता का प्रमुख कारण है। अल्प्रोस्टैडिल को ट्रिप्टरीगियम ग्लाइकोसाइड टैबलेट के साथ मिलाकर मधुमेह के गुर्दे की बीमारी के इलाज के लिए एक नई विधि है। हालांकि, ट्रिप्टरीगियम ग्लाइकोसाइड टैबलेट के साथ संयुक्त एल्प्रोस्टैडिल के उपचार पर वर्तमान में कुछ व्यवस्थित समीक्षाएं हैं। इसलिए, अल्प्रोस्टैडिल के कार्य का विश्लेषण करने के लिए एक व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण आयोजित किया गया था, जो कि ट्रिप्टरीगियम ग्लाइकोसाइड टैबलेट के साथ संयुक्त रूप से उपचार में है।मधुमेह गुर्दे की बीमारी. तरीके: हमने 5 अगस्त 2020 तक डेटाबेस की नींव से परिणाम सहित मधुमेह गुर्दे की बीमारी के उपचार में ट्रिप्टरीगियम ग्लाइकोसाइड टैबलेट के साथ संयुक्त एल्प्रोस्टैडिल के यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों के लिए पबमेड, एम्बेस, कोक्रेन लाइब्रेरी, चीनी डेटाबेस और नैदानिक ​​​​परीक्षणों की खोज की। दो समीक्षकों ने स्वतंत्र रूप से साहित्य स्क्रीनिंग, डेटा निष्कर्षण और गुणवत्ता मूल्यांकन का प्रदर्शन किया, यह मेटा-विश्लेषण ReyMan5.4 सॉफ्टवेयर द्वारा किया गया है। परिणाम: 724 रोगियों के साथ दस यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण शामिल थे। अकेले अल्प्रोस्टैडिल की तुलना में, उपचार में एल्प्रोस्टैडिल और ट्रिप्टरीगियम ग्लाइकोसाइड टैबलेट का संयोजनमधुमेह गुर्दे की बीमारी24-घंटे के मूत्र प्रोटीन (95 प्रतिशत सीआई(-2.05,-0.22),P=0,01),सीरम क्रिएटिनिन (95 प्रतिशत) के स्तर को कम कर सकता है CI(-5.01. -0.20), P= 0.03), इंटरल्यूकिन का स्तर-6(95 प्रतिशत CI(-4.57, -2.37), पी<0.00001), tumor="" necrosis="" factor-α(95%="" ci="" (-4.57,-2.37),=""><0.00001).the combined="" treatment="" could="" also="" improve="" the="" clinical="" efficacy(95%=""><0.0001), and="" reduce="" the="" occurrence="" of="" serious="" adverse="" events(95%ci="" (0.26,0.94),="" p="0.03)." however,="" there="" is="" no="" association="" of="" two="" treatments="" in="" blood="" urea="" nitrogen="" (95%="" ci(-4.17.2.11).p="0.52)," albumin="" (95%ci(-1.10.="" 0="" 97)p="0" 90)triglyceride="" (95%="" ci(-1="" 441="" 50)p="097)Conclusion:" alprostadil="" combined="" with="" tripterygium="" glycosides="" tablet="" contributes="" to="" protecting="" renal="" function,="" inhibiting="" inflammation,="" and="" reducing="" the="" occurrence="" of="" adverse="" events,="" which="" could="" be="" considered="" as="" a="" feasible="" therapy="" for="" diabetic="" kidney="" disease="" patients.="" however,="" some="" clinical="" variables="" did="" not="" accurately="" conclude="" due="" to="" the="" low="" quality="" of="" methodology="" and="" small="" sample="" sizes.="" more="" rigorous="" and="" more="" extensive="" trials="" are="" essential="" to="" validate="" our="" results.trial="" registration:systematic="" review="" registration:="">

कीवर्ड: एल्प्रोस्टैडिल, ट्रिप्टरीगियम ग्लाइकोसाइड्स,मधुमेह गुर्दे की बीमारी, मेटा-विश्लेषण, व्यवस्थित समीक्षा

सिस्टैंचेइलाज कर सकते हैंएक्यूट रीनल फ़ेल्योर

पार्श्वभूमि

मधुमेह गुर्दा रोग (डीकेडी) is one of the most common microvascular complication of diabetes mellitus. which was mainly manifested as microalbuminuria(i.e.,30-300 mg/g creatinine in a spot urine sample)or macroalbuminuria(ie..>एक स्पॉट मूत्र नमूने में 300 मिलीग्राम/जी क्रिएटिनिन)। हाल के वर्षों में कुछ स्थापित जोखिम कारक जैसे उच्च चीनी आहार, धूम्रपान [1], और जनसंख्या उम्र बढ़ने [2] शोधकर्ताओं द्वारा मूल्यवान थे।

वर्तमान में, डीकेडी का रोगजनन अस्पष्ट बना हुआ है, जिसमें मुख्य रूप से चयापचय संबंधी विकार, वृक्क हेमोडायनामिक परिवर्तन और आनुवंशिक संवेदनशीलता शामिल हैं। भड़काऊ प्रतिक्रिया, ऑक्सीडेटिव तनाव, पॉडोसाइट चोट और अन्य तंत्रों के गहन अध्ययन के साथ, उपचार में डीकेडी को समझना एक नए स्तर पर पहुंच गया है। हालांकि, अब तक, चिकित्सा समुदाय में प्रभावी उपचार की कमी है। दुनिया भर में डीकेडी के लगभग 50 प्रतिशत रोगी अंततः प्रभावी उपचार [3] के बिना अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी तक पहुँच गए।

डीकेडी उपचार का उद्देश्य गुर्दे की क्षति की प्रगति को कम करना और संबंधित जटिलताओं को नियंत्रित करना है। Mogensen चरण के अनुसार, DKD को 5 चरणों में विभाजित किया जा सकता है, और नैदानिक ​​उपचार में, अधिकांश रोगियों को चरण 3 या चरण 3 के बाद के रूप में निदान किया गया था क्योंकि DKD के लक्षण तब अस्पष्ट थे जब यह चरण 1 और 2[5] में था। इस तरह, डीकेडी के इलाज के लिए, उपन्यास उपचार विकल्प सामने आए हैं, जिसमें गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण, इष्टतम रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम नाकाबंदी एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम इनहिबिटर / एंजियोटेंसिन रिसेप्टर ब्लॉकर्स के साथ), सटीक रक्तचाप नियंत्रण और जीवन शैली में संशोधन शामिल हैं। व्यायाम और आहार प्रतिबंधों के रूप में [6,7]। हालांकि, हालांकि नए उपचार विकल्पों में कुछ गुट हैं, इन उपचार विकल्पों का उपयोग करके प्रोटीनमेह को कम करना हमेशा पर्याप्त नहीं होता है। इसलिए, डीकेडी के विकास में देरी के लिए इलाज खोजना सार्थक है।

Tripterygium Wilfordii Hook का मल्टी-ग्लाइकोसाइड। एफ। ट्रिप्टरीगियम ग्लाइकोसाइड टैबलेट (टीजीटी) में एक स्थिर ग्लाइकोसाइड है जिसे ट्रिप्टरीगियम विल्फोर्ड हुक से निकाला जाता है। एफ।, जिसे पारंपरिक चीनी दवा के रूप में जाना जाता है, जिसका उपयोग कई वर्षों से गुर्दे की पुरानी बीमारी के इलाज में किया जाता है [8, 9]। हाल के वर्षों में, अध्ययनों से पता चला है कि टीजीटी गुर्दे के ऊतकों में भड़काऊ सेल-मध्यस्थता प्रतिक्रिया और मेसेंजियल कोशिकाओं और मैट्रिक्स के प्रसार को रोक सकता है [10,11]। Alprostadil (PGE1, prostaglandin E1), का उपयोग अतीत में हृदय संबंधी दवा के रूप में किया जाता था। हाल के वर्षों में, लुओ और होंग [12,13] ने पाया कि पीजीई1 इंटरल्यूकिन के स्तर -18 और सीरम भड़काऊ कारकों को कम करके, गुर्दे के कार्य में सुधार कर सकता है और डीकेडी रोगियों में प्रगतिशील गुर्दे की क्षति में देरी कर सकता है। इसलिए, वर्तमान प्रायोगिक आंकड़ों के आधार पर, डीकेडी के उपचार में टीजीटी का तेजी से उपयोग किया गया है, और पीजीई 1 के साथ संयुक्त टीजीटी कम साइड इफेक्ट वाले डीके रोगियों के एक उपन्यास और प्रभावी उपचार का प्रतिनिधित्व करता है।

हालांकि, डीकेडी रोगियों के इलाज में टीजीटी की प्रभावकारिता और सुरक्षा में अभी भी पर्याप्त और संतोषजनक व्यवस्थित साक्ष्य-आधारित चिकित्सा साक्ष्य की कमी है। इसलिए, हमने DKD के इलाज के लिए TGT के साथ संयुक्त PGE1 की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए एक मेटा-विश्लेषण किया है।

सिस्टांचेइलाज कर सकते हैंमधुमेह

तरीकों

प्रोटोकॉल और पंजीकरण

इस अध्ययन प्रोटोकॉल को समीक्षा प्रक्रिया (CRD42020203725) शुरू करने से पहले PROSPERO डेटाबेस में पंजीकृत किया गया था।

साहित्य खोज

इलेक्ट्रॉनिक डेटा खोज। हमने अंग्रेजी संस्करण में 4 इलेक्ट्रॉनिक डेटाबेस और चीनी संस्करण में 3 इलेक्ट्रॉनिक डेटाबेस की खोज की: पबमेड, एम्बेस, कोक्रेन लाइब्रेरी, क्लिनिकल ट्रायल, चाइना नेटवर्क नॉलेज इंफ्रास्ट्रक्चर, चाइनीज साइंटिफिक जर्नल डेटाबेस। वान फेंग डेटाबेस। सभी डेटाबेस को स्थापना की तारीख से 6 अगस्त, 2020 तक खोजा गया था। लागू भाषाओं में अंग्रेजी और चीनी शामिल थे। पुनर्प्राप्ति योजना में चूक से बचने के लिए विषय शब्द और मुफ्त शब्द, कीवर्ड या पूर्ण पाठ शामिल थे। हमने "लीगोंगटेंग", "कियानलीडियर", "पीजीई1", "टैंगनियाओबिंगशेनबिंग", और अंग्रेजी शब्दों जैसे "एल्प्रोस्टैडिल", "पीजीई1", "पर्टीजियम", "ट्रिप्टरीगियम ग्लाइकोसाइड्स", "डायबिटिक नेफ्रोपैथी," जैसे चीनी शब्दों की खोज की। मधुमेह गुर्दे की बीमारी," "मधुमेह गुर्दे की क्षति," "डीएन," और "डीकेडी" मैनुअल खोज। टियांजिन यूनिवर्सिटी ऑफ चाइनीज मेडिसिन लाइब्रेरी कलेक्शन (2017-2020) में पुनर्प्राप्ति आयोजित की गईं: जर्नल ऑफ टियामिन यूनिवर्सिटी ऑफ ट्रेडिशनल चाइनीज मेडिसिन, टियांजिन जर्नल ऑफ ट्रेडिशनल चाइनीज मेडिसिन, चाइनीज जर्नल ऑफ बेसिक मेडिसिन इन ट्रेडिशनल चाइनीज मेडिसिन, और संबंधित का हिस्सा नैदानिक ​​​​परीक्षणों को पूरक के रूप में सूचीबद्ध किया गया था।

समावेशन और बहिष्करण मानदंड

अध्ययन के प्रकार। यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (आरसीटी), अंधाधुंध तरीकों की परवाह किए बिना, अंग्रेजी या चीनी में रिपोर्ट किए गए थे; पशु प्रयोगों, अनुभव सारांश, व्यवस्थित समीक्षा, केस रिपोर्ट और स्व-नियंत्रित परीक्षणों सहित गैर-आरसीटी को बाहर रखा गया था। परिणाम उपायों की परिभाषा तालिका 1 में वर्णित की गई थी।

तालिका 1 DKD उपचार के लिए PGE1 संयुक्त TGT की विशेषता

प्रतिभागियों के प्रकार। समावेशन मानदंड: विश्व स्वास्थ्य संगठन नैदानिक ​​मानक और मोगेन्सन स्टेजिंग मानदंड के आधार पर रोगियों का निदान डीकेडी के साथ किया गया था, अन्य बीमारियों के कारण या उपस्थिति के बावजूद।

हस्तक्षेप के प्रकार। उपचार समूह को पारंपरिक उपचार के साथ पीजीईएल इंजेक्शन (10 यूजी · जीडी) और टीजीटी (20 मिलीग्राम: टीआईडी) दिया गया। उपचार का कोर्स 4 सप्ताह से 16 सप्ताह के बीच है। नियंत्रण समूहों के प्रकार। नियंत्रण समूह को हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं जैसे पारंपरिक उपचार और रक्त शर्करा को नियंत्रित करने के लिए एक स्वस्थ आहार के साथ PGE1 इंजेक्शन (10 ug-QD) प्रशासित किया गया था।

परिणाम उपायों के प्रकार। प्राथमिक परिणाम उपायों में प्रभावकारिता दर, 24 घंटे मूत्र प्रोटीन (24 एच-यूप्रो), सीरम क्रिएटिनिन (स्क्रैच), रक्त यूरिया नाइट्रोजन (बीयूएन), एल्ब्यूमिन (एएलबी) इंटरल्यूकिन की तुलना -6 (आईएल {{4} शामिल हैं। }), ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर- (TNF-a), और ट्राइग्लिसराइड (TG)। द्वितीयक परिणाम माप प्रतिकूल घटनाओं की दर है।

डेटा निकालना

दो समीक्षकों (एचटी और जेआर) ने स्वतंत्र रूप से प्रत्येक अध्ययन में निम्नलिखित जानकारी का प्रदर्शन किया: लेखक का नाम,

प्रकाशन का वर्ष, नमूने का आकार (उपचार समूह, नियंत्रण समूह), रोग का विशिष्ट पाठ्यक्रम, हस्तक्षेप (उपचार समूह, नियंत्रण समूह), परिणाम और प्रतिकूल घटनाएं। एक आम सहमति बैठक में विसंगतियों का समाधान किया गया था या, यदि समझौता नहीं हो सका, तो उन्हें तीसरे समीक्षक (वाईएस) के संदर्भ में हल किया गया था। स्वतंत्र समीक्षकों ने एक मानकीकृत डेटा निष्कर्षण फॉर्म का उपयोग करके डेटा निकाला और सारणीबद्ध किया, असहमति के साथ अंततः संबंधित लेखक (YS) द्वारा व्याख्या की गई।

गुणवत्ता मूल्यांकन

दो शोधकर्ताओं (एचटी और जेआर) ने स्वतंत्र रूप से विधि का मूल्यांकन किया- शामिल आरसीटी का विश्लेषण करने के लिए पूर्वाग्रह उपकरण (संस्करण 5.1.0) के साथ पात्र परीक्षणों की पद्धति गुणवत्ता का कोक्रेन सहयोग जोखिम। प्रत्येक पद को तीन ग्रेडों में विभाजित किया गया था- उच्च जोखिम, कम जोखिम, और अस्पष्ट जोखिम सात पहलुओं पर आधारित: 1) यादृच्छिक अनुक्रम पीढ़ी; 2) आवंटन छिपाना; 3) प्रतिभागियों और कर्मियों की अंधाधुंध; 4) परिणाम मूल्यांकन की अंधाधुंध; 5) अपूर्ण परिणाम डेटा; 6) चयनात्मक रिपोर्टिंग; 7) अन्य पूर्वाग्रह। रेवमैन 5.4 सॉफ्टवेयर द्वारा बायस ग्राफ का जोखिम उत्पन्न किया गया था।

सांख्यिकीय विश्लेषण

Meta-analysis and statistical analysis have been conducted with RevMan 5.4 software provided by the Cochrane Collaboration. The data were expressed as follows: the risk ratio(RR) was used to assess dichotomous data; the mean difference (MD) and standard mean difference(SMD) were used to assess continuous data, and a 95% confidence interval(CI) was used for interval estimation. Heterogeneity was tested using P statistics. If there is homogeneity(P >0.1,I< 50%),="" we="" will="" select="" the="" fixed="" effects="" model.="" if="" not,="" we="" will="" use="" the="" random-effects="" model.="" subgroups="" analysis="" was="" performed="" to="" avoid="">

परिणाम साहित्य खोज

डेटाबेस खोज ने 1,244 प्रकाशनों और प्रासंगिक सार तत्वों की पहचान की। सार तत्वों और शीर्षकों की प्रारंभिक समीक्षा के बाद, 844 अभिलेखों को डुप्लिकेट के लिए बाहर रखा गया था (चित्र 1)। शेष 12 अध्ययनों की समीक्षा पूर्ण पाठ में की गई, और 10 अध्ययनों [14-23] को अंततः विश्लेषण में शामिल किया गया।

चित्र 1 साहित्य खोज प्रक्रिया

अध्ययन के लक्षण

10 आरसीटी की बुनियादी विशेषताओं को तालिका 1 में दिखाया गया है। सभी आरसीटी चीनी भाषा में आयोजित और प्रकाशित किए गए थे। 40 से 100 तक के नमूने के आकार के साथ सात सौ चौबीस डीकेडी रोगियों को नामांकित किया गया था। सभी प्रतिभागियों का बुनियादी उपचार चल रहा था, जैसे कि रक्तचाप का नियंत्रण और हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का प्रशासन। सभी रोगी 18 वर्ष से अधिक आयु के वयस्क थे। सभी 10 मामलों में नियंत्रण समूहों [14-23] में पीजीईएल का उपयोग किया गया है और उपचार का कोर्स 2 से 12 सप्ताह तक है।

यादृच्छिक अनुक्रम पीढ़ी

इन 10 मामलों में, 4 अंगीकार किए गए कंप्यूटर-क्रमादेशित यादृच्छिक अनुक्रमण, यादृच्छिक संख्या तालिका, या यादृच्छिक संख्या जनरेटर का मूल्यांकन पूर्वाग्रह के कम जोखिम के रूप में किया गया [15,16.19.22]। अन्य तरीके या विवरण जो यादृच्छिक अनुक्रम पीढ़ी का उल्लेख नहीं करते हैं, उनका मूल्यांकन पूर्वाग्रह के उच्च जोखिम के रूप में किया जाता है (चित्र 2, चित्र 3)।

चित्र 2 पूर्वाग्रह ग्राफ का जोखिम

चित्र 3 पूर्वाग्रह सारांश का जोखिम

आवंटन रद्दीकरण

10 मामलों में से, 4 ने सीलबंद लिफाफे, यादृच्छिक सूची, या यादृच्छिक असाइनमेंट पद्धति का उपयोग यह निर्धारित करने के लिए किया कि क्या समूह को आवंटन छुपाने के आधार पर पूर्वाग्रह का कम जोखिम दिया गया था [15,16,19,22]; अन्य 6 मामले जिनमें आवंटन छिपाने की विधि का वर्णन नहीं किया गया है, का मूल्यांकन पूर्वाग्रह के अस्पष्ट जोखिम के रूप में किया गया था।

प्रतिभागियों और कर्मियों का अंधापन

सक्रिय नियंत्रण की प्रकृति के कारण, कोई भी अध्ययन आँख बंद करके नहीं किया गया है।

परिणाम मूल्यांकन का अंधापन

परिणाम अंधा करने के लिए, किसी भी अध्ययन ने हस्तक्षेप के उपाय का आकलन करने के लिए सिंगल-ब्लाइंड या डबल-ब्लाइंड तरीकों को नहीं अपनाया।

अधूरा परिणाम डेटा

नौ मामलों में लापता प्रतिभागियों के लिए कोई दुर्घटना नहीं थी, जिन्हें पूर्वाग्रह का कम जोखिम माना जाता था [15-21,23]; एक मामला नोसोकोमियल संक्रमण के कारण प्रतिभागियों से चूक गया [14] और एक मामला प्रतिकूल घटनाओं के कारण प्रतिभागियों से चूक गया, इसलिए हम इसे पूर्वाग्रह [22] के उच्च जोखिम के रूप में मानते हैं।

चयनात्मक परिणाम रिपोर्टिंग

कोई भी मामला पंजीकृत प्रोटोकॉल नहीं था, लेकिन सभी मामलों में अपेक्षित परिणाम बताए गए थे, परिणाम संकेतक पूर्ण थे, और इस प्रकार, सभी मामलों को पूर्वाग्रह के कम जोखिम के रूप में माना जाता था।

पूर्वाग्रह के अन्य स्रोत

अन्य स्पष्ट पूर्वाग्रहों को प्रदर्शित करने के लिए स्पष्ट साक्ष्य की कमी के कारण सभी मामले पूर्वाग्रह के कम जोखिम में थे।

परिणाम

प्रभावकारिता दर

प्रभावशीलता दर का मूल्यांकन 6 परीक्षणों में किया गया था। टीजीटी में उपचार के दौरान पीजीई1,6 परीक्षणों के साथ संयुक्त [15-17, 21,22] को 2 उपसमूह विश्लेषणों (चित्र 4) में विभाजित किया गया था। व्यापक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि TGT ने PGE1 (RR=1.17,95 प्रतिशत CI(1.09,1.25),P के साथ संयुक्त< 0.0001.fixed="" model,p="0%,6" trials),="" subgroup="" meta-analysis="" showed="" that="" the="" course="" of="" treatment="" ≥="" 12="" weeks="" in="" tgt="" combined="" with="" pge1(rr="1.14,95%" ci="" (1.05-1.24),="" p="0.001,fixed" model,p="0%,5" trials),="" and="" the="" course="" of="" treatment=""><12 weeks="" in="" tgt="" combined="" with="" pge1(rr="1.27,95%CI:(1.04,1.54)," p="0.02,fixed" model,="" 1="" trial="">

24 घंटे उप्रो

आठ ट्रेल्स [15-22] ने 628 डीकेडी रोगियों के 24 घंटे के यूप्रो परिणाम दिखाए। परीक्षण के बाद एकरूपता के परिणाम के साथ (P .)<0.00001, i="100%)," the="" random="" effect="" model="" was="" used.="" the="" results="" suggested="" that="" the="" treatment="" group="" (tgt="" combined="" with="" pge1)was="" more="" effective="" than="" the="" control="" group="" (pge1)in="" decreasing="" 24="" h="" upro="" (md="-1.14.95%CI(-2.05,-0.22)," z="2.43," p="0.01)(Figure">

सेवा

पांच परीक्षणों [17-19,21,22] ने 378 डीकेडी रोगियों के स्क्र स्तर को दिखाया। विषमता परीक्षण के बाद (पी<0.00001, i="89%)," a="" random="" effect="" model="" was="" used="" to="" pool="" the="" data.="" compared="" with="" other="" groups,="" the="" patients="" in="" cui's="" results="" were="" quite="" different,="" so="" we="" selected="" the="" smd="" effect="" measure.="" the="" results="" indicated="" that="" there="" is="" a="" significant="" difference="" existing="" between="" the="" 2="" groups="" in="" decreasing="" scr="" levels(smd="-2.60,95%" ci(-5.01,="" -0.20),z="">

चित्र 4 डायबिटिक किडनी रोग के रोगियों में प्रभावशीलता दर पर अल्प्रोस्टैडिल के साथ संयुक्त ट्रिप्टरीगियम ग्लाइकोसाइड टैबलेट का प्रभाव

बन

वहां परीक्षण [16, 19, 22] ने 264 डीकेडी रोगियों के बीयूएन स्तर को दिखाया। विषमता परीक्षण (P < 0.00001,="" i2="98" प्रतिशत)="" के="" बाद,="" डेटा="" को="" पूल="" करने="" के="" लिए="" एक="" यादृच्छिक="" प्रभाव="" मॉडल="" का="" उपयोग="" किया="" गया="" था।="" परिणामों="" ने="" संकेत="" दिया="" कि="" दो="" समूहों="" के="" बीच="" घटते="" बीयूएन="" स्तर="" (एमडी="-1.03," 95="" प्रतिशत="" सीआई="" (-4.17,="" 2.11),="" जेड="0.64," पी="" {{="" में="" कोई="" महत्वपूर्ण="" अंतर="" मौजूद="" नहीं="" है।="" 18}}.52)="" (चित्र="">

चित्र 5 24 घंटे के Upro पर अल्प्रोस्टैडिल के साथ संयुक्त ट्रिप्टरीगियम ग्लाइकोसाइड टैबलेट का प्रभावमधुमेह गुर्दे की बीमारीमरीजों

चित्र 6 डायबिटिक किडनी रोग के रोगियों के सीरम क्रिएटिनिन पर एल्प्रोस्टैडिल के साथ संयुक्त ट्रिप्टरीगियम ग्लाइकोसाइड टैबलेट का प्रभाव

चित्र 7 डायबिटिक किडनी रोग के रोगियों के रक्त यूरिया नाइट्रोजन पर एल्प्रोस्टैडिल के साथ संयुक्त ट्रिप्टरीगियम ग्लाइकोसाइड टैबलेट का प्रभाव

चित्र 8 डायबिटिक किडनी रोग के रोगियों में एल्ब्यूमिन पर एल्प्रोस्टैडिल के साथ संयुक्त ट्रिप्टरीगियम ग्लाइकोसाइड टैबलेट का प्रभाव

अन्य परिणाम

टीजी के परिणामों ने संकेत दिया कि टीजी घटने में 2 समूहों के बीच कोई अंतर नहीं है, जबकि आईएल -6 और टीएनएफ- की तुलना ने 2 समूहों (तालिका 2) के बीच एक महत्वपूर्ण अंतर दिखाया।

प्रतिकूल घटनाओं

सात परीक्षणों [15, 16, 18-20, 22, 23] ने 544 डीकेडी रोगियों में प्रतिकूल घटनाओं को दिखाया। ज़ियाओफेन वांग [122] ने बताया कि गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के कारण 2 रोगियों ने उपचार और नियंत्रण समूहों को छोड़ दिया। प्रतिकूल घटनाओं वाले अन्य 45 रोगियों ने अध्ययन से पीछे नहीं हटे (तालिका 3)।

विषमता परीक्षण (P {0}}.11, I2=44 प्रतिशत ) के बाद, डेटा को पूल करने के लिए एक निश्चित-प्रभाव मॉडल का उपयोग किया गया था। परिणामों ने संकेत दिया कि उपचार समूह (PGE1 के साथ संयुक्त TGT) प्रतिकूल घटनाओं (या=0.50, 95 प्रतिशत CI (0.26) की दर को कम करने में नियंत्रण समूह (PGE1) की तुलना में अधिक प्रभावी था। , 0.94), जेड=2.15, पी=0.03) (चित्र 9)।

तालिका 2 अन्य परिणामों के परिणाम

चित्र 9 डायबिटिक किडनी रोग के रोगियों में प्रतिकूल घटनाओं पर अल्प्रोस्टैडिल के साथ संयुक्त ट्रिप्टरीगियम ग्लाइकोसाइड टैबलेट का प्रभाव

तालिका 3 मधुमेह के गुर्दा रोग के रोगियों के बीच विभिन्न उपचारों में प्रतिकूल घटनाओं का विवरण

बहस

पहली बार, इस व्यवस्थित समीक्षा ने DKD के उपचार में PGE1 के साथ संयुक्त TGT की प्रभावकारिता और सुरक्षा के मूल्यांकन पर ध्यान केंद्रित किया। वर्तमान अध्ययन के परिणामों ने पीजीईएल समूहों के विपरीत होने पर डीकेडी रोगियों के इलाज में पीजीईएल के साथ टीजीटी की प्रभावशीलता को दिखाया। इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि वर्तमान विश्लेषण समर्थन जिसे TGT ने PGE1 के साथ जोड़ा है, DKD के उपचार में अकेले PGE1 की तुलना में अधिक प्रभावी है, जो 24 h-Upro और DKD रोगियों की प्रतिकूल घटनाओं को काफी कम कर सकता है। इसलिए, हमने अनुमान लगाया कि PGE1 के साथ संयुक्त TGT, DKD के उपचार में एक आवश्यक भूमिका निभा सकता है, प्रभावशीलता और सुरक्षा में इसके मूल्य के लिए, जो DKD के उपचार में पारंपरिक PGE1 थेरेपी के लिए एक संभावित उपयोगी और प्रतिकूल घटना प्रदान करता है।

डीकेडी की प्रणालीगत उपचार चिकित्सा अब तक जटिल है। PGE1, एक दवा जो गुर्दे की रक्त वाहिकाओं का प्रभावी ढंग से विस्तार कर सकती है और सीधे ग्लोमेरुलर धमनियों पर कार्य कर सकती है, हाल के वर्षों में ऑटोफैगी के माध्यम से वृक्क नलिका उपकला कोशिकाओं में इंसुलिन प्रतिरोध को रोककर और प्रोटीनूरिया को कम करके DKD के उपचार में गुर्दे के कार्य पर सुरक्षात्मक प्रभाव पाया गया था। 24,25]। और नैदानिक ​​में, वांग एट अल। [23] ने बताया कि पीजीई 1 के साथ टीजीटी संयुक्त रूप से डीकेडी रोगियों के गुर्दे के कार्य की रक्षा कर सकता है, गुर्दे की संवहनी चिकनी मांसपेशी हाइपरप्लासिया को बढ़ावा देने के लिए हाइपरसेंसिटिव सी-रिएक्टिव प्रोटीन को कम कर सकता है। DKD के उपचार में PGE1 के साथ संयुक्त TGT को भी सूचित किया गया है कि यह उपचार पद्धति TNF के स्तर को कम कर सकती है- सोडियम प्रतिधारण और मेसेंजियल सेल प्रसार के स्तर को कम करने के लिए।

टीजीटी एक प्राकृतिक विरोधी भड़काऊ फाइटोमेडिसिन है जिसका उपयोग वर्षों से सूजन और विभिन्न ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए किया जाता है [26]। शोधकर्ताओं ने पाया कि 60 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर टीजीटी में डीकेडी [27] में गुर्दे की सूक्ष्म सूजन, जीएस और पोडोसाइट चोट को दबाकर प्रोटीनमेह और हेमट्यूरिया को कम करने में नैदानिक ​​प्रभावशीलता है। इसके अलावा, PGE1 का उपयोग वासोडिलेशन को ठीक करने, प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकने और परिधीय रक्त वाहिकाओं के प्रतिरोध को कम करने के लिए किया गया था। नए शोध [28] से पता चला है कि PGE1 कोशिका झिल्ली को स्थिर कर सकता है, IL-1, TNF-, और अन्य भड़काऊ मध्यस्थों की रिहाई को रोक सकता है, और एंटीजन-एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं के गठन को कम कर सकता है।

Early studies have shown that microalbuminuria (>300 मिलीग्राम/24 एच प्रोटीनुरिया) का अंत-चरण गुर्दे की विफलता [29, 30] के आगे के विकास के साथ एक उच्च संबंध है। इसलिए, 24 एच-यूप्रो को कम करने का उपचार डीकेडी रोगियों के गुर्दे की क्रिया को सुरक्षित रख सकता है। उपचार के दौरान, टीजीटी ने पीजीई-1 के साथ मिलकर 24 एच-यूप्रो को कम करने में चिकित्सकीय रूप से प्रभावी दिखाया। इसके अलावा, हमारे परिणामों से पता चला है कि PGE1 के साथ संयुक्त TGT में I -6 और TNF- a का स्तर काफी कम हो गया था। हालांकि, परीक्षणों की छोटी संख्या के कारण, हालांकि विषमता 50 प्रतिशत से कम है। अभी भी विचलन का खतरा है। इसलिए, नमूना परीक्षण का एक बड़ा आकार आवश्यक है।

इसके अलावा, बीयूएन, एएलबी और टीजी के लिए, मेटा-विश्लेषण परिणामों ने संकेत दिया कि पीजीई 1 के साथ टीजीटी का चिकित्सीय प्रभाव अकेले पीजीई 1 से काफी अलग नहीं था। इस परिणाम के लिए, हमें सावधानीपूर्वक विचार करने की आवश्यकता है कि क्या विषमता के कारण मधुमेह मेलिटस के प्रकार जैसे असाइन करने योग्य उद्देश्य कारकों से संबंधित हैं; रोग का कोर्स; डीकेडी का चरण; क्या अतीत में इसी तरह का उपचार प्राप्त हुआ है; अस्पताल द्वारा मरीजों को दी जाने वाली विभिन्न दवाओं के प्रकार के बुनियादी उपचार।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया हमेशा चिंता का विषय रही है। आश्चर्यजनक रूप से, इस समीक्षा में निहित है कि टीजीटी ने पीजीई 1 थेरेपी-प्रेरित कम प्रतिकूल घटनाओं के साथ नियंत्रण की तुलना में संयुक्त किया। अधिकांश अध्ययनों में, टीजी की खुराक 60 मिलीग्राम/दिन थी, और उपचार का कोर्स 3 महीने से कम या उसके बराबर था; प्रभाव बेहतर है और कुछ प्रतिकूल घटनाएं। फिर भी, उपचार के लंबे पाठ्यक्रमों में कोई बेहतर प्रभावकारिता नहीं मिली है। इसलिए हमने रूढ़िवादी रूप से पूर्वानुमान लगाया कि यह उपचार योजना नैदानिक ​​​​में कुछ रोगियों के लिए फायदेमंद हो सकती है। हालांकि, ये परिणाम केवल वर्तमान शोध पर आधारित हैं, और भविष्य में तलाशने के लिए और जगह है।

हालाँकि, इस व्यवस्थित समीक्षा की कुछ सीमाएँ भी हैं: 1) शामिल परीक्षणों की समग्र गुणवत्ता मध्यम थी। 11 परीक्षणों में से 5 आरसीटी थे, और अन्य 6 परीक्षणों में "यादृच्छिक" का उल्लेख किया गया था। किसी भी अध्ययन ने सिंगल या डबल-ब्लाइंडिंग और आवंटन छुपाने पर कोई विवरण प्रदान नहीं किया, जिसने कार्यप्रणाली की निम्न गुणवत्ता का संकेत दिया और चयन और माप पूर्वाग्रह के उच्च जोखिम को जन्म दिया; 2) कुछ परिणाम घटनाओं की संख्या कम थी। कई विश्लेषण केवल 2 या 3 अध्ययनों पर आधारित थे, जो परिणामों के विश्लेषण को प्रभावित कर सकते थे; 3) हालांकि हमने प्रकाशन पूर्वाग्रह को कम करने के लिए पर्याप्त खोज रणनीति अपनाई, भाषा प्रतिबंध के कारण अभी भी कुछ संभावित परीक्षण हैं; 4) अध्ययन का समावेश एक ही क्षेत्र और देश (एशिया) में अधिक केंद्रित था और पश्चिमी और अफ्रीकी जातियों के यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों की कमी थी।

निष्कर्ष

पहली बार, हमारे मेटा-विश्लेषण ने डीकेडी में पीजीई 1 थेरेपी के साथ संयुक्त टीजीटी के आवेदन को संक्षेप में प्रस्तुत किया। हमने पाया कि पीजीई1 के साथ संयुक्त टीजीटी के डीकेडी के उपचार में कुछ फायदे हैं। इस बीच, पीजीई 1 थेरेपी के साथ संयुक्त टीजीटी रोगियों में प्रतिकूल घटनाओं की घटना दर कम है। इसके अलावा, इस उपचार अध्ययन के लिए व्यापक चिकित्सा क्षेत्र में इसके उपयोग का पता लगाने के लिए एक बड़े नमूने, बहु-केंद्र डिजाइन और उच्च गुणवत्ता वाले नैदानिक ​​परीक्षणों की आवश्यकता होती है।

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