सिस्टैंच फॉर्मूला पेटेंट: एटैक्सिया रिसर्च और आर एंड डी अंतर्दृष्टि

Nov 11, 2026

 

मेटा विवरण:व्यावहारिक अनुसंधान एवं विकास अंतर्दृष्टि के साथ सिस्टैंच युक्त फॉर्मूला पेटेंट, इसके 16 अवयवों, निष्कर्षण विधियों, पशु डेटा और 17-रोगी अध्ययन का अन्वेषण करें।

सुझाया गया यूआरएल स्लग:
/सिस्टैंच-हर्बल-फॉर्मूला-पेटेंट-एटैक्सिया-अनुसंधान/

प्राथमिक कीवर्ड:सिस्टैंच हर्बल फार्मूला अनुसंधान

द्वितीयक कीवर्ड:सिस्टैंच सूत्रीकरण विकास, सिस्टैंच निष्कर्षण प्रक्रिया, चीनी हर्बल पेटेंट, अनुमस्तिष्क गतिभंग अनुसंधान, वानस्पतिक घटक गुणवत्ता नियंत्रण

सुझाया गया अंश:
एक चीनी पेटेंट प्रकटीकरण में पशु प्रयोगों और अनुमस्तिष्क गतिभंग में एक छोटे से अनियंत्रित नैदानिक ​​​​अध्ययन के साथ सिस्टैंच युक्त 16-घटक सूत्र का वर्णन किया गया है। यह अनुवादित समीक्षा सूत्रीकरण, तैयारी के तरीकों और रिपोर्ट किए गए परिणामों को प्रस्तुत करती है, साथ ही यह बताती है कि वनस्पति विकासकर्ता साक्ष्य से क्या अनुमान लगा सकते हैं और क्या नहीं।

 

 

 

16-घटक हर्बल फ़ॉर्मूला में सिस्टैंच: पेटेंट अनुवाद, गतिभंग अनुसंधान, और उत्पाद-विकास अंतर्दृष्टि

सिस्टैंच, के नाम से जाना जाता हैरौ कांग रोंगपारंपरिक चीनी चिकित्सा में, कई बहु-जड़ी-बूटियों के फॉर्मूलेशन में दिखाई देता है। घटक निर्माताओं और उत्पाद डेवलपर्स के लिए, ये फॉर्मूलेशन घटक संयोजन, प्रसंस्करण विधियों और अनुसंधान डिजाइन के बारे में उपयोगी जानकारी प्रदान कर सकते हैं।

हालाँकि, चिकित्सीय अनुप्रयोग का वर्णन करने वाला पेटेंट चिकित्सकीय रूप से मान्य पूरक घटक के समान नहीं है।

नीचे अनुवादित दस्तावेज़ प्रस्तावित सिस्टैंच-युक्त फ़ॉर्मूले से संबंधित हैअनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम, एक तंत्रिका संबंधी स्थिति जिसमें बिगड़ा हुआ समन्वय शामिल है। इसमें शामिल है:

एक 16-घटक रचना।

घटक श्रेणियां वजन के आधार पर भागों के रूप में व्यक्त की जाती हैं।

एक तैयारी प्रक्रिया जिसमें चीनी चावल वाइन और पानी शामिल है।

तीन सूत्रीकरण उदाहरण और चार तुलनात्मक सूत्रीकरण।

एक रासायनिक रूप से प्रेरित चूहा मॉडल।

90-दिवसीय, एकल-हाथ नैदानिक ​​अध्ययन जिसमें 17 मरीज़ शामिल थे।

एक उदाहरणात्मक नैदानिक ​​मामला।

प्रजनन-स्वास्थ्य अनुपूरकों में रुचि रखने वाले व्यवसायों के लिए, इस प्रकटीकरण का मुख्य मूल्य इसमें निहित हैसूत्रीकरण पद्धति और साक्ष्य मूल्यांकन, प्रजनन लाभ का प्रमाण नहीं।

दायरा और साक्ष्य सूचना:निम्नलिखित आपूर्ति किए गए पेटेंट पाठ का अंग्रेजी अनुवाद है, जिसमें इसकी तालिकाएँ शामिल हैं। उपचार के प्रभावों, तंत्रों और लाभों के बारे में बयान स्रोत प्रकटीकरण में दिए गए बयान हैं। वे स्वतंत्र चिकित्सा समर्थन नहीं हैं। आपूर्ति की गई सामग्री में पेटेंट प्रकाशन संख्या, आवेदक जानकारी, दाखिल करने की तारीख, या कानूनी-स्थिति रिकॉर्ड शामिल नहीं है, इसलिए पेटेंट पहचान और स्थिति सत्यापित नहीं की गई है।

यह अनुवाद तकनीकी और संपादकीय उपयोग के लिए है, प्रमाणित कानूनी अनुवाद, विनिर्माण प्राधिकरण या स्व-उपचार मार्गदर्शिका के रूप में नहीं।

 

सिस्टैंच अर्क से बना एक पूरक 12% वर्बास्कोसाइड के लिए मानकीकृत है, एक हर्बल अर्क जो आमतौर पर न्यूरोसिस के इलाज के लिए पारंपरिक चीनी चिकित्सा में उपयोग किया जाता है।

 

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संघटक शब्दावली

निम्नलिखित नाम पूरे अनूदित पाठ में लगातार उपयोग किए जाते हैं। औषधीय नाम, स्वयं, प्रयोगों में प्रयुक्त वनस्पति प्रजातियों या प्रसंस्करण विशिष्टताओं को स्थापित नहीं करते हैं।

 

चीनी नाम इस अनुवाद में प्रयुक्त नाम औषधीय-सामग्री शब्दावली
生地黄 अप्रस्तुत रहमानिया जड़ रहमानिया मूलांक
熟地黄 तैयार रहमानिया जड़ रहमानिया मूलांक तैयारी
肉苁蓉 Cistanche सिस्टैंच हर्बा
巴戟肉 मोरिंडा जड़ का मांस मोरिन्डे ऑफिसिनैलिस रेडिक्स, वुडी कोर को हटाकर
山茱萸 कॉर्नस फल कॉर्नी फ्रुक्टस
石斛 डेंड्रोबियम तना डेंड्रोबी कौलिस
仙茅 कर्कुलिगो प्रकंद कर्कुलिगिनिस राइज़ोमा
人参 जिनसेंग जड़ जिनसेंग रेडिक्स और राइज़ोमा
麦冬 ओफियोपोगोन जड़ ओफियोपोगोनिस रेडिक्स
远志 पॉलीगाला जड़ पॉलीगैले रेडिक्स
制远志 प्रसंस्कृत पॉलीगाला जड़ प्रसंस्कृत पॉलीगैले रेडिक्स
石菖蒲 एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद एकोरी टाटारिनोवई राइज़ोमा
白芷 एंजेलिका डहुरिका जड़ एंजेलिका डाहुरिका रेडिक्स
茯苓 पोरिया पोरिया
5味子 शिसांद्रा फल शिसांद्रे चिनेंसिस फ्रुक्टस
陈皮 पुराना कीनू का छिलका सिट्री रेटिकुलाटे पेरीकार्पियम
砂仁 अमोमम फल अमोमी फ्रुक्टस
黄酒 हुआंगजिउ, या चीनी चावल की शराब एक किण्वित अल्कोहलिक प्रसंस्करण माध्यम
仙灵脾 एपिमेडियम पत्ती एपिमेडी फोलियम
白豆蔻 गोल इलायची फल अमोमी फ्रुक्टस रोटंडस

शब्दावली नोट:"अप्रस्तुत रहमानिया जड़" की स्वचालित रूप से ताजा जड़ के रूप में व्याख्या नहीं की जानी चाहिए। इसी तरह, एंजेलिका डहुरिका जड़ डोंग क्वाई नहीं है, जो एक अलग औषधीय सामग्री है।


 

(54) आविष्कार का शीर्षक

अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम के इलाज के लिए एक चीनी हर्बल संरचना, एक तैयारी विधि, एक फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन, और उसके उपयोग

(57) सार

वर्तमान आविष्कार पारंपरिक चीनी चिकित्सा के तकनीकी क्षेत्र से संबंधित है और विशेष रूप से अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम के इलाज के लिए एक चीनी हर्बल संरचना, एक तैयारी विधि, एक फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन और उसके उपयोग से संबंधित है।

रचना में निम्नलिखित सामग्रियां शामिल हैं:

अप्रस्तुत रहमानिया जड़, तैयार रहमानिया जड़, सिस्टान्चे, मोरिंडा जड़ का गूदा, कॉर्नस फल, डेंड्रोबियम तना, कर्कुलिगो प्रकंद, जिनसेंग जड़, ओफियोपोगोन जड़, पॉलीगाला जड़, एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद, एंजेलिका डहुरिका जड़, पोरिया, शिसांद्रा फल, वृद्ध टेंजेरीन छिलका, और अमोमम फल।

तैयारी विधि में मिश्रण ए प्राप्त करने के लिए पहले अप्रस्तुत और तैयार रहमानिया जड़ों को भिगोना शामिल है; मिश्रण बी प्राप्त करने के लिए बचे हुए कच्चे माल को मिलाना और उन्हें पानी में भिगोना; और अंत में मिश्रण ए को मिश्रण बी के साथ मिलाना और संयुक्त मिश्रण का काढ़ा बनाना।

हर्बल फ़ॉर्मूले को अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम के उपचार और इसके प्रमुख लक्षणों में सुधार के रूप में वर्णित किया गया है, जिसमें अस्थिर चलना, बिगड़ा हुआ संतुलन और डिसरथ्रिया शामिल हैं। मैलापन को हल करने में इसके सहायक और मार्गदर्शक अवयवों की पारंपरिक क्रियाओं के माध्यम से, इसे आंत्र और मूत्र संबंधी शिथिलता, नींद की गड़बड़ी और मानसिक गड़बड़ी सहित माध्यमिक लक्षणों में सुधार के रूप में भी वर्णित किया गया है।

इन प्रभावों का उद्देश्य उपचार के पालन में सुधार करना, रोग की प्रगति को धीमा या स्थिर करना और रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करना है।

Anti Alzheimers disease 7

दावा

दावा 1

अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम के इलाज के लिए एक चीनी हर्बल संरचना, इसकी विशेषता यह है कि इसके कच्चे माल में वजन के अनुसार भागों में निम्नलिखित तत्व शामिल होते हैं:

घटक वजन के हिसाब से हिस्से
अप्रस्तुत रहमानिया जड़ 20–50
तैयार रहमानिया जड़ 30–100
Cistanche 15–30
मोरिंडा जड़ का मांस 15–30
कॉर्नस फल 15–30
डेंड्रोबियम तना 10–15
कर्कुलिगो प्रकंद 10–20
जिनसेंग जड़ 5–10
ओफियोपोगोन जड़ 6–9
पॉलीगाला जड़ 5–10
एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद 6–12
एंजेलिका डहुरिका जड़ 6–15
पोरिया 15–30
शिसांद्रा फल 6–15
पुराना कीनू का छिलका 10–15
अमोमम फल 5–10

दावा 2

अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम के इलाज के लिए एक चीनी हर्बल संरचना, इसकी विशेषता यह है कि इसके कच्चे माल में वजन के अनुसार भागों में निम्नलिखित तत्व शामिल होते हैं:

घटक वजन के हिसाब से हिस्से
अप्रस्तुत रहमानिया जड़ 20–50
तैयार रहमानिया जड़ 30–100
Cistanche 15–30
मोरिंडा जड़ का मांस 15–30
कॉर्नस फल 15–30
डेंड्रोबियम तना 10–15
कर्कुलिगो प्रकंद 10–20
जिनसेंग जड़ 5–10
ओफियोपोगोन जड़ 6–9
पॉलीगाला जड़ 5–10
एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद 6–12
एंजेलिका डहुरिका जड़ 6–15
पोरिया 15–30
शिसांद्रा फल 6–15
पुराना कीनू का छिलका 10–15
अमोमम फल 5–10
हुआंगजिउ 30–100

पॉलीगाला जड़ को पॉलीगाला जड़ से संसाधित किया जाता है।

दावा 3

दावे 1 के अनुसार चीनी हर्बल संरचना की विशेषता यह है कि इसके कच्चे माल में वजन के अनुसार भागों में निम्नलिखित सामग्रियां शामिल हैं:

घटक वजन के हिसाब से हिस्से
अप्रस्तुत रहमानिया जड़ 50
तैयार रहमानिया जड़ 50
Cistanche 30
मोरिंडा जड़ का मांस 30
कॉर्नस फल 30
डेंड्रोबियम तना 15
कर्कुलिगो प्रकंद 10
जिनसेंग जड़ 10
ओफियोपोगोन जड़ 9
प्रसंस्कृत पॉलीगाला जड़ 10
एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद 12
एंजेलिका डहुरिका जड़ 12
पोरिया 15
शिसांद्रा फल 10
पुराना कीनू का छिलका 10
अमोमम फल 10

दावा 4

दावे 1-3 में से किसी एक के अनुसार चीनी हर्बल संरचना तैयार करने की एक विधि, जिसकी विशेषता यह है कि इसमें निम्नलिखित चरण शामिल हैं:

अप्रस्तुत और तैयार रहमानिया जड़ों को एक विलायक में रखें और मिश्रण ए प्राप्त करने के लिए उन्हें भिगोएँ।

सिस्टैंच, मोरिंडा जड़ का गूदा, कॉर्नस फल, डेंड्रोबियम तना, कर्कुलिगो प्रकंद, जिनसेंग जड़, ओफियोपोगोन जड़, पॉलीगाला जड़, एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद, एंजेलिका डहुरिका जड़, पोरिया, शिसांद्रा फल, वृद्ध टेंजेरीन छिलका और अमोमम फल मिलाएं; मिश्रण बी प्राप्त करने के लिए पानी डालें और भिगोएँ।

मिश्रण ए को मिश्रण बी के साथ मिलाएं, काढ़ा बनाएं और मिश्रण प्राप्त करने के लिए काढ़ा तरल इकट्ठा करें।

दावा 5

दावे 4 के अनुसार तैयारी विधि की विशेषता यह है कि चरण 1 में विलायक हुआंगजिउ है और भिगोने का समय 10-50 मिनट है।

दावा 6

दावा 4 के अनुसार तैयारी विधि, जिसमें चरण 2 में बताया गया है, पानी की मात्रा सिस्तांच, मोरिंडा जड़ का गूदा, कॉर्नस फल, डेंड्रोबियम तना, कर्कुलिगो प्रकंद, जिनसेंग जड़, ओफियोपोगोन जड़, पॉलीगाला जड़, एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद, एंजेलिका डहुरिका जड़, पोरिया, शिसांद्रा फल, वृद्ध टेंजेरीन छिलका, और के कुल द्रव्यमान का 2-8 गुना है। अमोमम फल.

भिगोने का समय 10-40 मिनट है।

दावा 7

दावे 4 के अनुसार तैयारी विधि, इसकी विशेषता यह है कि, चरण 3 में, काढ़े का प्रदर्शन 1-3 बार किया जाता है और काढ़े के तरल पदार्थों को मिलाया जाता है। काढ़े का समय 30-50 मिनट है।

और/या, चरण 3 में, एकत्रित काढ़ा तरल को और अधिक सांद्रित और सुखाया जाता है।

दावा 8

एक फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन, जिसकी विशेषता यह है कि यह दावा 1-3 में से किसी एक के अनुसार चीनी हर्बल संरचना से बना है, या दावा 4-7 में से किसी एक के अनुसार तैयारी विधि द्वारा प्राप्त चीनी हर्बल संरचना, फार्मास्युटिकल रूप से स्वीकार्य सहायक पदार्थों के साथ।

दावा 9

दावे 1-3 में से किसी एक के अनुसार चीनी हर्बल संरचना का उपयोग, या अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम के इलाज के लिए एक दवा के निर्माण में दावा 4-7 में से किसी एक के अनुसार तैयारी विधि द्वारा प्राप्त चीनी हर्बल संरचना का उपयोग।

 

विवरण

अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम के इलाज के लिए एक चीनी हर्बल संरचना, एक तैयारी विधि, एक फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन, और उसके उपयोग

 

तकनीकी फील्ड

[0001]वर्तमान आविष्कार पारंपरिक चीनी चिकित्सा के तकनीकी क्षेत्र से संबंधित है और विशेष रूप से अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम के इलाज के लिए एक चीनी हर्बल संरचना, एक तैयारी विधि, एक फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन और उसके उपयोग से संबंधित है।

 

सिस्टैंच अर्क से बना एक पूरक 12% वर्बास्कोसाइड के लिए मानकीकृत है, एक हर्बल अर्क जो आमतौर पर न्यूरोसिस के इलाज के लिए पारंपरिक चीनी चिकित्सा में उपयोग किया जाता है।

 

 

 

 

Cognitive Function Improvement

पृष्ठभूमि कला

संपादकीय संदर्भ:निम्नलिखित पैराग्राफ पेटेंट में पृष्ठभूमि के दावे को पुन: प्रस्तुत करते हैं। अनुमस्तिष्क गतिभंग के विविध कारण हैं, और वंशानुक्रम, अपरिवर्तनीयता, पूर्वानुमान और उपलब्ध उपचार के बारे में स्रोत के बयानों को गतिभंग के हर रूप के लिए सामान्यीकृत नहीं किया जाना चाहिए या वर्तमान नैदानिक ​​​​दिशानिर्देश के रूप में नहीं माना जाना चाहिए।

[0002]अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम को क्रोनिक, प्रगतिशील न्यूरोडीजेनेरेटिव विकारों के एक समूह के रूप में वर्णित किया गया है, जो अन्य न्यूरोलॉजिकल असामान्यताओं के साथ या उनके बिना, अनुमस्तिष्क शिथिलता की विशेषता है।

नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों में असामान्य चाल, बिगड़ा हुआ संतुलन, खराब अंग समन्वय और भाषण गड़बड़ी शामिल हैं।

सूत्र का कहना है कि बीमारी समय के साथ बढ़ती है, मरीज़ मध्य या उन्नत चरणों में चलने की क्षमता खो सकते हैं, और यह बीमारी अंततः मृत्यु का कारण बन सकती है। इसमें पाठ्यक्रम को शुरुआत के बाद अपरिवर्तनीय बताया गया है, जिससे रोगियों के जीवन की गुणवत्ता पर गंभीर प्रभाव पड़ता है और स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों पर काफी दबाव पड़ता है।

अनुमस्तिष्क गतिभंग के तंत्र जटिल हैं, और इसके कारण विविध हैं। स्रोत ज्यादातर मामलों को ऑटोसोमल डोमिनेंट, एक छोटे अनुपात को ऑटोसोमल रिसेसिव और कुछ को छिटपुट के रूप में वर्णित करता है।

इसमें यह भी कहा गया है कि नियमित उपचार के रूप में प्रगति को रोकने या विलंबित करने में सक्षम कोई प्रभावी दवा उपलब्ध नहीं है, और मौजूदा दवाएं गतिभंग के लक्षणों से केवल अस्थायी राहत प्रदान करती हैं।

[0003]स्रोत के अनुसार, अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम के लिए अधिकांश दवाएं नैदानिक ​​​​परीक्षणों में हैं। अधिकांश केवल कुछ प्रकार के गतिभंग के प्रमुख लक्षणों में सुधार करते हैं, सीमित प्रभाव डालते हैं, और सिंड्रोम के माध्यमिक लक्षणों में सुधार नहीं करते हैं।

पारंपरिक चीनी हर्बल संयोजनों को अपर्याप्त लक्षण-विशिष्ट प्रभावकारिता, असंगत परिणाम और आवेदन की कठिनाई सहित सीमाओं के रूप में वर्णित किया गया है। ये सीमाएँ पालन को कम कर सकती हैं और रोग की प्रगति को धीमा करने या स्थिर होने से रोक सकती हैं।

 

आविष्कार का सारांश

[0004]मौजूदा तकनीक में समस्याओं को देखते हुए, आविष्कार सेरिबेलर एटैक्सिया सिंड्रोम के इलाज के लिए एक चीनी हर्बल संरचना, एक तैयारी विधि और उसके उपयोग प्रदान करता है।

[0005]आविष्कार के उद्देश्यों को प्राप्त करने के लिए निम्नलिखित तकनीकी समाधान अपनाए जाते हैं।

[0006]अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम के इलाज के लिए एक चीनी हर्बल संरचना में शामिल हैं:

अप्रस्तुत रहमानिया जड़, तैयार रहमानिया जड़, सिस्टान्चे, मोरिंडा जड़ का गूदा, कॉर्नस फल, डेंड्रोबियम तना, कर्कुलिगो प्रकंद, जिनसेंग जड़, ओफियोपोगोन जड़, पॉलीगाला जड़, एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद, एंजेलिका डहुरिका जड़, पोरिया, शिसांद्रा फल, वृद्ध टेंजेरीन छिलका, और अमोमम फल।

[0007]अधिमानतः, संरचना में वजन के अनुसार भागों में निम्नलिखित सामग्रियां शामिल होती हैं:

अप्रस्तुत रहमानिया जड़, 20-50 भाग; तैयार रहमानिया जड़, 30-100 भाग; सिस्टैंच, 15-30 भाग; मोरिंडा जड़ का गूदा, 15-30 भाग; कॉर्नस फल, 15-30 भाग; डेंड्रोबियम तना, 10-15 भाग; कर्कुलिगो प्रकंद, 10-20 भाग; जिनसेंग जड़, 5-10 भाग; ओफियोपोगोन जड़, 6-9 भाग; पॉलीगाला जड़, 5-10 भाग; एकोरस टैटरिनोवी प्रकंद, 6-12 भाग; एंजेलिका डहुरिका जड़, 6-15 भाग; पोरिया, 15-30 भाग; शिसांद्रा फल, 6-15 भाग; पुराना कीनू का छिलका, 10-15 भाग; और अमोमम फल, 5-10 भाग।

[0008]अधिमानतः, पॉलीगाला जड़ को पॉलीगाला जड़ से संसाधित किया जाता है, और संरचना में हुआंगजिउ के वजन के अनुसार 30-100 भाग शामिल होते हैं।

[0009]अधिमानतः, संरचना में वजन के अनुसार भागों में निम्नलिखित सामग्रियां शामिल होती हैं:

अप्रस्तुत रहमानिया जड़, 50 भाग; तैयार रहमानिया जड़, 50 भाग; सिस्टैंच, 30 भाग; मोरिंडा जड़ का गूदा, 30 भाग; कॉर्नस फल, 30 भाग; डेंड्रोबियम तना, 15 भाग; कर्कुलिगो प्रकंद, 10 भाग; जिनसेंग जड़, 10 भाग; ओफियोपोगोन जड़, 9 भाग; प्रसंस्कृत पॉलीगाला जड़, 10 भाग; एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद, 12 भाग; एंजेलिका डहुरिका जड़, 12 भाग; पोरिया, 15 भाग; शिसांद्रा फल, 10 भाग; पुराना कीनू का छिलका, 10 भाग; और अमोमम फल, 10 भाग।

[0010]आविष्कार का दूसरा उद्देश्य उपरोक्त चीनी हर्बल संरचना तैयार करने के लिए एक विधि प्रदान करना है, जिसमें निम्नलिखित चरण शामिल हैं।

[0011]चरण 1: अप्रस्तुत और तैयार रहमानिया जड़ों को एक विलायक में रखें और मिश्रण ए प्राप्त करने के लिए उन्हें भिगोएँ।

[0012]चरण 2: सिस्टैंच, मोरिंडा जड़ का गूदा, कॉर्नस फल, डेंड्रोबियम तना, कर्कुलिगो प्रकंद, जिनसेंग जड़, ओफियोपोगोन जड़, पॉलीगाला जड़, एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद, एंजेलिका डहुरिका जड़, पोरिया, शिसांद्रा फल, वृद्ध टेंजेरीन छिलका और अमोमम फल मिलाएं; मिश्रण बी प्राप्त करने के लिए पानी डालें और भिगोएँ।

[0013]चरण 3: मिश्रण ए को मिश्रण बी के साथ मिलाएं, काढ़ा बनाएं और मिश्रण प्राप्त करने के लिए काढ़ा तरल इकट्ठा करें।

[0014]अधिमानतः, चरण 1 में विलायक हुआंगजिउ है, और भिगोने का समय 10-50 मिनट है।

[0015]–[0016]अधिमानतः, चरण 2 में, पानी की मात्रा सिस्तांचे, मोरिंडा जड़ का गूदा, कॉर्नस फल, डेंड्रोबियम तना, कर्कुलिगो प्रकंद, जिनसेंग जड़, ओफियोपोगोन जड़, पॉलीगाला जड़, एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद, एंजेलिका डहुरिका जड़, पोरिया, शिसांद्रा फल, वृद्ध टेंजेरीन छिलका और अमोमम फल के कुल द्रव्यमान का 2-8 गुना है।

भिगोने का समय 10-40 मिनट है।

[0017]अधिमानतः, चरण 3 में, काढ़ा 1-3 बार किया जाता है और काढ़ा तरल पदार्थ मिलाया जाता है। काढ़े का समय 30-50 मिनट है।

[0018]अधिमानतः, चरण 3 में, एकत्रित काढ़ा तरल को और अधिक सांद्रित और सुखाया जाता है।

[0019]आविष्कार का एक अन्य उद्देश्य एक फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन प्रदान करना है जिसमें उपरोक्त चीनी हर्बल संरचना, या उपरोक्त तैयारी विधि द्वारा प्राप्त संरचना, फार्मास्युटिकल रूप से स्वीकार्य सहायक पदार्थों के साथ शामिल है।

[0020]एक अन्य उद्देश्य अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम की प्रगति को धीमा करने या उसका इलाज करने के लिए एक औषधि के निर्माण में उपरोक्त चीनी हर्बल संरचना, या तैयारी विधि द्वारा प्राप्त संरचना का उपयोग प्रदान करना है।

[0021]मौजूदा तकनीक की तुलना में, आविष्कार को निम्नलिखित फायदे के रूप में वर्णित किया गया है।

[0022]सबसे पहले, आविष्कार एक चीनी हर्बल फार्मूला प्रदान करता है जो किडनी को पोषण देने, मज्जा को फिर से भरने और मस्तिष्क को लाभ पहुंचाने के पारंपरिक सिद्धांतों पर केंद्रित है, साथ ही प्लीहा को मजबूत करने और मैलापन को हल करने के कार्यों का समर्थन करता है।

इसके मुख्य अवयवों का उद्देश्य गतिभंग के प्रमुख लक्षणों के खिलाफ एक केंद्रित कार्रवाई प्रदान करना है, जिसमें अस्थिर चलना, संतुलन बिगड़ना और डिसरथ्रिया शामिल हैं।

इसके सहायक और मार्गदर्शक अवयवों का उद्देश्य गंदगी को हल करना और आंत्र और मूत्र संबंधी शिथिलता, नींद की गड़बड़ी और मानसिक गड़बड़ी सहित माध्यमिक लक्षणों में सुधार करना है।

इच्छित प्रभावों में उपचार के पालन में सुधार, रोग की धीमी या स्थिर प्रगति और जीवन की गुणवत्ता में सुधार शामिल हैं।

[0023]दूसरा, रचना राज्य-लक्ष्य भेदभाव और उपचार के सिद्धांतों और चीनी औषधीय सामग्रियों के खुराक-प्रभाव संबंधों पर आधारित है।

तैयार और अप्रस्तुत रहमानिया जड़ों की उच्च खुराक गुर्दे को पोषण देने और मज्जा को फिर से भरने के लिए प्रमुख, या "मुख्य" सामग्री के रूप में काम करती है। पारंपरिक तर्क के अनुसार, ये तत्व गुर्दे की कमी और मज्जा की कमी की कार्यात्मक स्थिति को संबोधित करते हैं, जबकि सेरेबेलर फ़ंक्शन में गिरावट के साथ जुड़े नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों को लक्षित करते हैं।

अपेक्षाकृत बड़ी मात्रा में सिस्टैंच, मोरिंडा जड़ का गूदा, कॉर्नस फल और कर्कुलिगो राइज़ोम इन क्रियाओं को सुदृढ़ करने के लिए उप सामग्री के रूप में काम करते हैं।

डेंड्रोबियम तना, ओफियोपोगोन जड़ और शिसांद्रा फल भी उप सामग्री के रूप में काम करते हैं। उनका उद्देश्य फेफड़े और गुर्दे को पोषण देना है, जो धातु और पानी के बीच पारस्परिक पीढ़ी के पारंपरिक संबंध और आग को संतुलित करने के लिए पानी को मजबूत करने के सिद्धांत को दर्शाता है।

पॉलीगाला रूट, एकोरस टाटरिनोवी राइज़ोम, और एंजेलिका डहुरिका रूट को कफ को हल करने, छिद्रों को खोलने और मस्तिष्क को उत्तेजित करने के लिए जोड़ा जाता है, जिसे स्रोत "सेरेबेलर एपेशिया" कहता है, उसे सुधारने के घोषित उद्देश्य के साथ।

पोरिया, पुराने टेंजेरीन छिलके और अमोमम फल प्लीहा को मजबूत करते हैं और इसके परिवहन कार्य में सहायता करते हैं, जबकि पाचन में बाधा डालने वाले समृद्ध, सार-पौष्टिक तत्वों की प्रवृत्ति का प्रतिकार करते हैं।

सूत्र का कहना है कि ये तत्व किडनी को पोषण देने और मज्जा को फिर से भरने के लिए एक साथ काम करते हैं और मुख्य रूप से किडनी की कमी से होने वाले अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम में अनुकूल प्रभाव डालते हैं।

शब्दावली नोट:ये पारंपरिक चीनी चिकित्सा स्पष्टीकरण हैं, प्रयोगात्मक रूप से स्थापित आणविक तंत्र नहीं। "अनुमस्तिष्क वाचाघात" को स्रोत से बरकरार रखा गया है; इसका मतलब डिस्थरिया जैसा ही नहीं माना जाना चाहिए।

 

विस्तृत अवतार

[0024]आविष्कार के तकनीकी समाधान उदाहरणों के संदर्भ में नीचे स्पष्ट रूप से और पूरी तरह से वर्णित हैं।

वर्णित उदाहरण सभी संभावित अवतारों के बजाय आविष्कार के केवल कुछ अवतारों का प्रतिनिधित्व करते हैं।

यद्यपि प्रतिनिधि अवतारों का विस्तार से वर्णन किया गया है, प्रासंगिक तकनीकी क्षेत्र में कुशल व्यक्ति यह समझेगा कि आविष्कार के दायरे से हटे बिना विभिन्न संशोधन और परिवर्तन किए जा सकते हैं।

तदनुसार, आविष्कार का दायरा अवतारों तक सीमित नहीं होना चाहिए बल्कि संलग्न दावों और उनके समकक्षों द्वारा परिभाषित किया जाना चाहिए।

 

उदाहरण 1

[0025]–[0026]अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम के इलाज के लिए एक चीनी हर्बल संरचना में वजन के अनुसार भागों में निम्नलिखित कच्चे माल शामिल हैं:

घटक पार्ट्स
अप्रस्तुत रहमानिया जड़ 50
तैयार रहमानिया जड़ 50
Cistanche 30
मोरिंडा जड़ का मांस 30
कॉर्नस फल 30
डेंड्रोबियम तना 15
कर्कुलिगो प्रकंद 10
जिनसेंग जड़ 10
ओफियोपोगोन जड़ 9
प्रसंस्कृत पॉलीगाला जड़ 10
एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद 12
एंजेलिका डहुरिका जड़ 12
पोरिया 15
शिसांद्रा फल 10
पुराना कीनू का छिलका 10
अमोमम फल 10

[0027]तैयारी विधि:

[0028]चरण 1: मिश्रण ए प्राप्त करने के लिए कच्ची और तैयार रहमानिया जड़ों को हुआंगजिउ में 30 मिनट के लिए भिगोएँ।

[0029]चरण 2: बचे हुए कच्चे माल को मिलाएं, 500 एमएल शुद्ध पानी डालें और मिश्रण बी प्राप्त करने के लिए 30 मिनट तक भिगोएँ।

[0030]चरण 3: चीनी हर्बल संरचना प्राप्त करने के लिए मिश्रण ए को मिश्रण बी के साथ मिलाएं, काढ़ा बनाएं और काढ़ा तरल इकट्ठा करें।

[0031]चरण 3 में, संयुक्त कच्चे माल को दो बार काढ़ा करें और परिणामी तरल पदार्थ को मिलाएं।

पहला काढ़ा 40 मिनट तक रहता है। दूसरे काढ़े के लिए, 600 एमएल पानी डालें और 40 मिनट तक काढ़ा करें।

 

उदाहरण 2

[0032]–[0033]अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम के इलाज के लिए एक चीनी हर्बल संरचना में वजन के अनुसार भागों में निम्नलिखित कच्चे माल शामिल हैं:

घटक पार्ट्स
अप्रस्तुत रहमानिया जड़ 20
तैयार रहमानिया जड़ 30
Cistanche 15
मोरिंडा जड़ का मांस 15
कॉर्नस फल 15
डेंड्रोबियम तना 10
कर्कुलिगो प्रकंद 10
जिनसेंग जड़ 5
ओफियोपोगोन जड़ 6
प्रसंस्कृत पॉलीगाला जड़ 5
एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद 6
एंजेलिका डहुरिका जड़ 6
पोरिया 15
शिसांद्रा फल 6
पुराना कीनू का छिलका 10
अमोमम फल 5

[0034]तैयारी विधि:

[0035]चरण 1: मिश्रण ए प्राप्त करने के लिए कच्ची और तैयार रहमानिया जड़ों को हुआंगजिउ में 10 मिनट के लिए भिगोएँ।

[0036]चरण 2: बचे हुए कच्चे माल को मिलाएं, 500 एमएल शुद्ध पानी डालें और मिश्रण बी प्राप्त करने के लिए 10 मिनट तक भिगोएँ।

[0037]चरण 3: चीनी हर्बल संरचना प्राप्त करने के लिए मिश्रण ए को मिश्रण बी के साथ मिलाएं, काढ़ा बनाएं और काढ़ा तरल इकट्ठा करें।

[0038]चरण 3 में, संयुक्त कच्चे माल को दो बार काढ़ा करें और परिणामी तरल पदार्थ को मिलाएं।

पहला काढ़ा 30 मिनट तक रहता है। दूसरे काढ़े के लिए, 600 एमएल पानी डालें और 30 मिनट तक काढ़ा करें।

 

उदाहरण 3

[0039]–[0040]अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम के इलाज के लिए एक चीनी हर्बल संरचना में वजन के अनुसार भागों में निम्नलिखित कच्चे माल शामिल हैं:

घटक पार्ट्स
अप्रस्तुत रहमानिया जड़ 40
तैयार रहमानिया जड़ 100
Cistanche 25
मोरिंडा जड़ का मांस 25
कॉर्नस फल 25
डेंड्रोबियम तना 12
कर्कुलिगो प्रकंद 15
जिनसेंग जड़ 8
ओफियोपोगोन जड़ 8
प्रसंस्कृत पॉलीगाला जड़ 8
एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद 10
एंजेलिका डहुरिका जड़ 10
पोरिया 25
शिसांद्रा फल 15
पुराना कीनू का छिलका 10
अमोमम फल 10

[0041]तैयारी विधि:

[0042]चरण 1: मिश्रण ए प्राप्त करने के लिए कच्ची और तैयार रहमानिया जड़ों को हुआंगजिउ में 50 मिनट के लिए भिगोएँ।

[0043]चरण 2: बचे हुए कच्चे माल को मिलाएं, 800 एमएल शुद्ध पानी डालें और मिश्रण बी प्राप्त करने के लिए 40 मिनट तक भिगोएँ।

[0044]चरण 3: चीनी हर्बल संरचना प्राप्त करने के लिए मिश्रण ए को मिश्रण बी के साथ मिलाएं, काढ़ा बनाएं और काढ़ा तरल इकट्ठा करें।

[0045]चरण 3 में, संयुक्त कच्चे माल को दो बार काढ़ा करें और परिणामी तरल पदार्थ को मिलाएं।

पहला काढ़ा 50 मिनट तक रहता है। दूसरे काढ़े के लिए, 800 एमएल पानी डालें और 50 मिनट तक काढ़ा करें।

[0046]प्रारंभिक प्रायोगिक चरण के दौरान जांचे गए निम्नलिखित चयनित फॉर्मूलेशन हैं।

 

तुलनात्मक उदाहरण 1

[0047]–[0048]यह तुलनात्मक उदाहरण उदाहरण 1 से भिन्न है जिसमें कर्कुलिगो प्रकंद को एपिमेडियम पत्ती से बदल दिया गया है।

[0049]संरचना में वजन के अनुसार भागों में निम्नलिखित कच्चे माल शामिल हैं:

घटक पार्ट्स
अप्रस्तुत रहमानिया जड़ 50
तैयार रहमानिया जड़ 50
Cistanche 30
मोरिंडा जड़ का मांस 30
कॉर्नस फल 30
डेंड्रोबियम तना 15
एपिमेडियम पत्ती 10
जिनसेंग जड़ 10
ओफियोपोगोन जड़ 9
प्रसंस्कृत पॉलीगाला जड़ 10
एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद 12
एंजेलिका डहुरिका जड़ 12
पोरिया 15
शिसांद्रा फल 10
पुराना कीनू का छिलका 10
अमोमम फल 10

[0050]तैयारी विधि:

[0051]चरण 1: मिश्रण ए प्राप्त करने के लिए कच्ची और तैयार रहमानिया जड़ों को हुआंगजिउ में 30 मिनट के लिए भिगोएँ।

[0052]चरण 2: बचे हुए कच्चे माल को मिलाएं, 500 एमएल शुद्ध पानी डालें और मिश्रण बी प्राप्त करने के लिए 30 मिनट तक भिगोएँ।

[0053]चरण 3: मिश्रण ए को मिश्रण बी के साथ मिलाएं, काढ़ा बनाएं और मिश्रण प्राप्त करने के लिए काढ़ा तरल इकट्ठा करें।

[0054]संयुक्त कच्चे माल को दो बार काढ़ा करें और परिणामी तरल पदार्थ को मिलाएं।

पहला काढ़ा 40 मिनट तक रहता है। दूसरे काढ़े के लिए, 600 एमएल पानी डालें और 40 मिनट तक काढ़ा करें।

 

तुलनात्मक उदाहरण 2

[0055]–[0056]यह तुलनात्मक उदाहरण कच्चे माल के निर्माण में उदाहरण 1 से भिन्न है।

[0057]संरचना में वजन के अनुसार भागों में निम्नलिखित कच्चे माल शामिल हैं:

घटक पार्ट्स
अप्रस्तुत रहमानिया जड़ 50
तैयार रहमानिया जड़ 50
Cistanche 30
मोरिंडा जड़ का मांस 30
डेंड्रोबियम तना 15
कर्कुलिगो प्रकंद 40
जिनसेंग जड़ 10
ओफियोपोगोन जड़ 9
प्रसंस्कृत पॉलीगाला जड़ 10
एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद 12
एंजेलिका डहुरिका जड़ 12
पोरिया 15
शिसांद्रा फल 10
पुराना कीनू का छिलका 10
अमोमम फल 10

इस फॉर्मूलेशन में कॉर्नस फल अनुपस्थित है।

[0058]तैयारी विधि:

[0059]चरण 1: मिश्रण ए प्राप्त करने के लिए कच्ची और तैयार रहमानिया जड़ों को हुआंगजिउ में 30 मिनट के लिए भिगोएँ।

[0060]चरण 2: बचे हुए कच्चे माल को मिलाएं, 500 एमएल शुद्ध पानी डालें और मिश्रण बी प्राप्त करने के लिए 30 मिनट तक भिगोएँ।

[0061]चरण 3: मिश्रण ए को मिश्रण बी के साथ मिलाएं, काढ़ा बनाएं और मिश्रण प्राप्त करने के लिए काढ़ा तरल इकट्ठा करें।

[0062]संयुक्त कच्चे माल को दो बार काढ़ा करें और परिणामी तरल पदार्थ को मिलाएं।

पहला काढ़ा 40 मिनट तक रहता है। दूसरे काढ़े के लिए, 600 एमएल पानी डालें और 40 मिनट तक काढ़ा करें।

 

तुलनात्मक उदाहरण 3

[0063]–[0064]यह तुलनात्मक उदाहरण कच्चे माल के निर्माण में उदाहरण 1 से भिन्न है।

[0065]संरचना में वजन के अनुसार भागों में निम्नलिखित कच्चे माल शामिल हैं:

घटक पार्ट्स
अप्रस्तुत रहमानिया जड़ 50
तैयार रहमानिया जड़ 50
Cistanche 30
मोरिंडा जड़ का मांस 30
कॉर्नस फल 40
डेंड्रोबियम तना 15
जिनसेंग जड़ 10
ओफियोपोगोन जड़ 9
प्रसंस्कृत पॉलीगाला जड़ 10
एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद 12
एंजेलिका डहुरिका जड़ 12
पोरिया 15
शिसांद्रा फल 10
पुराना कीनू का छिलका 10
अमोमम फल 10

इस फॉर्मूलेशन में कर्कुलिगो प्रकंद अनुपस्थित है।

[0066]तैयारी विधि:

[0067]चरण 1: मिश्रण ए प्राप्त करने के लिए कच्ची और तैयार रहमानिया जड़ों को हुआंगजिउ में 30 मिनट के लिए भिगोएँ।

[0068]चरण 2: बचे हुए कच्चे माल को मिलाएं, 500 एमएल शुद्ध पानी डालें और मिश्रण बी प्राप्त करने के लिए 30 मिनट तक भिगोएँ।

[0069]चरण 3: मिश्रण ए को मिश्रण बी के साथ मिलाएं, काढ़ा बनाएं और मिश्रण प्राप्त करने के लिए काढ़ा तरल इकट्ठा करें।

[0070]संयुक्त कच्चे माल को दो बार काढ़ा करें और परिणामी तरल पदार्थ को मिलाएं।

पहला काढ़ा 40 मिनट तक रहता है। दूसरे काढ़े के लिए, 600 एमएल पानी डालें और 40 मिनट तक काढ़ा करें।

 

तुलनात्मक उदाहरण 4

[0071]–[0072]यह तुलनात्मक उदाहरण उदाहरण 1 से भिन्न है जिसमें अमोमम फल को गोल इलायची फल से बदल दिया गया है।

[0073]संरचना में वजन के अनुसार भागों में निम्नलिखित कच्चे माल शामिल हैं:

घटक पार्ट्स
अप्रस्तुत रहमानिया जड़ 50
तैयार रहमानिया जड़ 50
Cistanche 30
मोरिंडा जड़ का मांस 30
कॉर्नस फल 30
डेंड्रोबियम तना 15
कर्कुलिगो प्रकंद 10
जिनसेंग जड़ 10
ओफियोपोगोन जड़ 9
प्रसंस्कृत पॉलीगाला जड़ 10
एकोरस टाटरिनोवी प्रकंद 12
एंजेलिका डहुरिका जड़ 12
पोरिया 15
शिसांद्रा फल 10
पुराना कीनू का छिलका 10
गोल इलायची फल 10

[0074]तैयारी विधि:

[0075]चरण 1: मिश्रण ए प्राप्त करने के लिए कच्ची और तैयार रहमानिया जड़ों को हुआंगजिउ में 30 मिनट के लिए भिगोएँ।

[0076]चरण 2: बचे हुए कच्चे माल को मिलाएं, 500 एमएल शुद्ध पानी डालें और मिश्रण बी प्राप्त करने के लिए 30 मिनट तक भिगोएँ।

[0077]चरण 3: मिश्रण ए को मिश्रण बी के साथ मिलाएं, काढ़ा बनाएं और मिश्रण प्राप्त करने के लिए काढ़ा तरल इकट्ठा करें।

[0078]संयुक्त कच्चे माल को दो बार काढ़ा करें और परिणामी तरल पदार्थ को मिलाएं।

पहला काढ़ा 40 मिनट तक रहता है। दूसरे काढ़े के लिए, 600 एमएल पानी डालें और 40 मिनट तक काढ़ा करें।

 

प्रयोग 1: गतिभंग के एक चूहे के मॉडल में हर्बल हस्तक्षेप

[0079]प्रयोग 1: गतिभंग के चूहे मॉडल में दवा हस्तक्षेप।

[0080]220 ± 10 ग्राम वजन वाले नर विशिष्ट-रोगज़नक़-मुक्त स्प्रैग-डावले चूहों को समूहों में आवंटन से पहले एक सप्ताह के लिए अनुकूलित किया गया था।

नौ समूह स्थापित किए गए, प्रत्येक समूह में आठ चूहे थे:

सामान्य नियंत्रण.

मॉडल नियंत्रण.

उदाहरण 1.

उदाहरण 2.

उदाहरण 3.

तुलनात्मक उदाहरण 1.

तुलनात्मक उदाहरण 2.

तुलनात्मक उदाहरण 3.

तुलनात्मक उदाहरण 4.

रोटारोड परीक्षण

[0081]–[0082]कोलंबस इंस्ट्रूमेंट्स द्वारा निर्मित रोटामेक्स-5 रोटा रॉड उपकरण का उपयोग करके संतुलन और मोटर समन्वय का मूल्यांकन किया गया था।

परीक्षण में 7 सेमी व्यास वाली एक छड़ का उपयोग किया गया।

चूहों को प्रति परीक्षण 180 सेकंड के लिए 20 आरपीएम पर घूमने वाली छड़ पर रखा गया, अनुकूलन के तीन दिनों के लिए प्रति दिन तीन परीक्षण, ताकि वे गिरे बिना छड़ पर रह सकें।

गिरने के लिए बेसलाइन विलंबता

[0083]बेसलाइन प्रदर्शन का मूल्यांकन 4 और 7 दिनों में त्वरण मोड में किया गया था।

प्रारंभिक घूर्णी गति 4 आरपीएम थी, स्रोत में त्वरण "0.2 चक्कर/सेकंड" बताया गया है। प्रत्येक दिन तीन परीक्षण किए गए।

गिरने की बेसलाइन विलंबता की गणना दो मूल्यांकन दिनों में जानवर के छड़ी पर तीन सबसे लंबे समय तक रहने के औसत के रूप में की गई थी।

पद्धति संबंधी नोट:त्वरण इकाई को आपूर्ति के अनुसार पुन: प्रस्तुत किया जाता है। घूर्णी गति में परिवर्तन की दर के लिए स्पष्ट रूप से निर्दिष्ट त्वरण इकाई की आवश्यकता होती है; सटीक प्रतिकृति के लिए स्रोत शब्द अपर्याप्त है।

मॉडल इंडक्शन

[0084]सातवें दिन के बेसलाइन मूल्यांकन के अगले दिन, सामान्य समूह के चूहों को छोड़कर सभी चूहों को 60 मिलीग्राम/किलोग्राम पर 3-एपी का इंट्रापेरिटोनियल इंजेक्शन प्राप्त हुआ।

सामान्य समूह को फिजियोलॉजिकल सेलाइन का समतुल्य प्रशासन प्राप्त हुआ।

अगले दिन चाल देखी गई। सफल मॉडल इंडक्शन को इप्सिलेटरल अंगों को हिलाने में कठिनाई और अनाड़ीपन, अगल-बगल हिलना, पूंछ को ऊपर उठाने में विफलता और बिगड़ा हुआ समन्वय और संतुलन द्वारा परिभाषित किया गया था।

प्रशासन

[0085]मॉडल को शामिल करने के तीन घंटे बाद हर्बल तैयारियों का मौखिक सेवन शुरू हुआ।

सामान्य और मॉडल समूहों को गैवेज द्वारा शारीरिक खारा प्राप्त हुआ।

उदाहरण 1-3 और तुलनात्मक उदाहरण 1-4 समूहों को समकक्ष खुराक पर उनकी संबंधित हर्बल तैयारी प्राप्त हुईशरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 30 ग्राम अपरिष्कृत औषधीय सामग्री.

गैवेज लगातार 21 दिनों तक जारी रहा।

[0086]उपचार शुरू होने के बाद 2 और 21वें दिन गिरने की विलंबता का पुनर्मूल्यांकन किया गया। प्रत्येक मूल्यांकन में तीन परीक्षण किए गए, और माध्य की गणना की गई।

[0087]व्यवहारिक समन्वय और विलंबता-से-पतन परिणाम तालिका 1 में दिखाए गए हैं।

तालिका 1. चूहा रोटारोड प्रदर्शन और व्यवहार संबंधी अवलोकन

समूह गिरने की बेसलाइन विलंबता, सेकंड दिन 2 गिरने की विलंबता, सेकंड दिन 21 गिरने की विलंबता, सेकंड दूसरे दिन व्यवहार संबंधी अवलोकन
सामान्य नियंत्रण 106.5 ± 10.3 102.2 ± 8.6 100.2 ± 9.1 सामान्य चाल और समन्वित गति
मॉडल नियंत्रण 107.2 ± 8.9 53.5 ± 8.0 36.4 ± 8.3 इप्सिलेटरल अंगों को हिलाने में कठिनाई; पूँछ उठी हुई नहीं; बिगड़ा हुआ शारीरिक समन्वय और संतुलन
उदाहरण 1 104.7 ± 10.2 89.7 ± 9.5 93.2 ± 7.4 चलते समय कुछ डोलते हैं; हल्का मोटर असंयम
उदाहरण 2 105.3 ± 9.5 89.5 ± 9.6 91.9 ± 8.2 चलते समय कुछ डोलते हैं; मोटर असंयम
उदाहरण 3 108.5 ± 9.8 84.2 ± 10.8 90.7 ± 10.5 चलते समय कुछ डोलते हैं; हल्का मोटर असंयम
तुलनात्मक उदाहरण 1 102.9 ± 10.9 78.3 ± 8.4 79.6 ± 9.3 इप्सिलेटरल अंगों को हिलाने में कठिनाई; कुछ लहराते हुए; ख़राब मोटर समन्वय
तुलनात्मक उदाहरण 2 108.0 ± 10.4 70.1 ± 9.7 74.2 ± 10.1 चलते समय थोड़ा सा हिलना; मोटर असंयम
तुलनात्मक उदाहरण 3 106.3 ± 9.9 64.4 ± 9.0 67.7 ± 9.8 इप्सिलेटरल अंगों को हिलाने में अधिक कठिनाई; कुछ लहराते हुए; ख़राब मोटर समन्वय
तुलनात्मक उदाहरण 4 107.1 ± 10.6 76.8 ± 8.2 80.2 ± 9.8 इप्सिलेटरल अंगों को हिलाने में कठिनाई; चिह्नित लहराना; ख़राब मोटर समन्वय

तालिका प्रतिलेखन नोट:संख्यात्मक प्रविष्टियाँ और व्यवहार संबंधी विवरण आपूर्ति की गई छवि से प्रतिलेखित किए गए हैं। स्रोत तालिका में सांख्यिकीय सुपरस्क्रिप्ट शामिल हैं, लेकिन संलग्न किंवदंती की आपूर्ति नहीं की गई थी और कुछ प्रतीक विश्वसनीय रूप से पुन: पेश करने के लिए पर्याप्त रूप से स्पष्ट नहीं हैं। इसलिए यहां उन प्रतीकों को कोई महत्व सीमा या तुलना समूह नहीं सौंपा गया है। पैराग्राफ [0088]-[0090] आपूर्ति की गई सामग्री में पढ़ने योग्य पाठ के रूप में मौजूद नहीं थे।

 

प्रयोग 2: हर्बल संरचना का एकल-हाथ नैदानिक ​​​​अध्ययन

[0091]प्रयोग 2: चीनी हर्बल संरचना की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता का एकल-हाथ अध्ययन।

1. रोगी सूचना

1.1 मामलों का स्रोत

[0092]–[0093]सेरेबेलर एटैक्सिया सिंड्रोम वाले सत्रह मरीज़ जो अध्ययन मानदंडों को पूरा करते थे, उन्हें मार्च 2023 और अगस्त 2024 के बीच मुख्य चिकित्सक झू वेनज़ोंग के आउट पेशेंट क्लिनिक से भर्ती किया गया था।

1.2 नैदानिक ​​मानदंड

[0094]–[0095]आधुनिक चिकित्सा निदान मानदंड निम्नानुसार लागू किए गए।

[0096]इस अध्ययन के लिए, अनुमस्तिष्क गतिभंग सिंड्रोम में शामिल हैं:

वंशानुगत गतिभंग.

मल्टीपल सिस्टम शोष, अनुमस्तिष्क प्रकार।

छिटपुट वयस्क-शुरुआत गतिभंग।

वंशानुगत गतिभंग

[0097]निदान का उल्लेख किया गया हैवंशानुगत गतिभंग के निदान और उपचार पर 2024 चीनी विशेषज्ञ की सहमति.

निम्नलिखित सहायक नैदानिक ​​​​विशेषताओं के साथ, आणविक आनुवंशिक परीक्षण और पारिवारिक इतिहास को नैदानिक ​​​​आधार के रूप में उपयोग किया गया था:

जीर्ण शुरुआत.

उत्तरोत्तर बिगड़ता हुआ, सममित अनुमस्तिष्क गतिभंग।

न्यूरोइमेजिंग, इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल और जैव रासायनिक साक्ष्य का समर्थन करना।

सेरिबैलम और ब्रेनस्टेम से जुड़े अन्य अपक्षयी रोगों का बहिष्कार।

एकाधिक प्रणाली शोष, अनुमस्तिष्क प्रकार

[0098]निदान को मुख्य रूप से संदर्भित किया जाता हैमल्टीपल सिस्टम एट्रोफी, 2022 के लिए नैदानिक ​​​​मानदंड पर चीनी विशेषज्ञ की सहमति.

मानदंड एकाधिक सिस्टम शोष को चार स्तरों में वर्गीकृत करते हैं:

न्यूरोपैथोलॉजिकल रूप से स्थापित एमएसए।

चिकित्सकीय रूप से स्थापित एमएसए।

चिकित्सकीय रूप से संभावित एमएसए।

संभावित प्रोड्रोमल एमएसए।

अध्ययन में चिकित्सकीय रूप से स्थापित, चिकित्सकीय रूप से संभावित, या संभावित प्रोड्रोमल एमएसए के मानदंडों को पूरा करने वाले मरीज़ शामिल थे जिनमें सेरेबेलर गतिभंग प्रारंभिक और/या प्रमुख नैदानिक ​​​​अभिव्यक्ति थी।

छिटपुट वयस्क-शुरुआत गतिभंग

[0099]–[0100]निदान 2018 में छिटपुट वयस्क-शुरुआत गतिभंग के मानदंडों को संदर्भित करता हैक्लिनिकल न्यूरोलॉजी की हैंडबुक:

उत्तरोत्तर बिगड़ता हुआ, सममित अनुमस्तिष्क गतिभंग।

वयस्क शुरुआत.

तीव्र या सूक्ष्म शुरुआत का बहिष्करण।

पारिवारिक गतिभंग को छोड़कर संपूर्ण पारिवारिक इतिहास।

प्रेरक आनुवंशिक उत्परिवर्तन के साक्ष्य का बहिष्करण।

किसी पहचाने गए अर्जित कारण का बहिष्करण।

गंभीर स्वायत्त विफलता का अभाव.

1.2.2 पारंपरिक चीनी चिकित्सा निदान मानदंड

[0101]–[0102]पारंपरिक चीनी चिकित्सा मानदंड "किडनी सार की कमी पैटर्न" के संदर्भ में विकसित किए गए थेसामान्य पारंपरिक चीनी चिकित्सा पैटर्न के लिए नैदानिक ​​मानदंड, गुर्दे की कमी और मज्जा की कमी की विशेषता वाले अनुमस्तिष्क गतिभंग की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों और पारंपरिक परिभाषा के साथयिन फी, भाषण हानि और मोटर विकलांगता से जुड़ी एक स्थिति।

[0103]प्रमुख लक्षण:

बिगड़ा हुआ भाषण.

अस्थिर खड़ा होना.

चलने में कठिनाई.

क्रिया कांपना.

थकान और कमजोरी.

[0104]माध्यमिक लक्षण:

चक्कर आना।

अनिद्रा।

विस्मृति.

धुंधली दृष्टि.

टिनिटस या श्रवण हानि।

पीठ के निचले हिस्से और घुटनों में दर्द और कमजोरी, या पीठ के निचले हिस्से में दर्द।

मंद आचरण, कम वाणी और कम प्रसन्नता।

ठंडे अंग.

कमजोर शौच या सूखा, कठोर मल।

मूत्र आवृत्ति, रात्रिचर, या मूत्र असंयम।

स्तंभन दोष या यौन इच्छा में कमी।

अपर्याप्त या थ्रेडी नाड़ी, या ची स्थिति में कमजोर नाड़ी।

[0105]निदान के लिए कम से कम दो प्रमुख लक्षणों और कम से कम दो माध्यमिक लक्षणों की आवश्यकता होती है।

1.3 समावेशन मानदंड

[0106]–[0109]

आधुनिक चिकित्सा निदान मानदंडों को पूरा करना।

पारंपरिक चीनी चिकित्सा निदान मानदंडों को पूरा करना।

चिकित्सक की निदान और उपचार व्यवस्था का पालन करने और सूचना संग्रह और रेटिंग-स्केल मूल्यांकन में सहयोग करने की इच्छा।

सहवर्ती दवा के संबंध में, मरीज़ पात्र थे यदि वे:

इस स्थिति के लिए पहले कभी चीनी या पश्चिमी दवा नहीं ली गई थी; या

नामांकन से पहले दो सप्ताह के भीतर किडनी-टॉनिफाइंग, सार-पुनःपूर्ति करने वाली चीनी दवाएं नहीं ली थीं; या

कम से कम 30 दिनों तक स्थिर प्रभाव वाली पश्चिमी दवा ले रहे थे।

तीन महीने की अनुवर्ती उपचार अवधि के दौरान, पश्चिमी दवा पद्धति को अपरिवर्तित रहना था या इसकी खुराक कम की जा सकती थी।

1.4 बहिष्करण मानदंड

[0110]–[0111]मरीजों को बाहर रखा गया यदि उनके पास:

चेतना की गंभीर हानि प्रभावी संचार को रोकती है।

सह-मौजूदा सेरेब्रोवास्कुलर रोग या सेरेब्रल श्वेत-पदार्थ घाव।

गंभीर प्राथमिक हृदय, वृक्क, फुफ्फुसीय, यकृत, या हेमटोपोइएटिक रोग।

मानसिक रोग.

1.5 विश्लेषण से निकासी और बहिष्करण

[0112]–[0113]निम्नलिखित शर्तें निर्दिष्ट की गईं:

उपचार के दौरान गंभीर जटिलताएँ या रोग का बढ़ना जिससे जीवन को खतरा हो।

अवलोकन के दौरान अनुवर्ती कार्रवाई में कमी या हानि, जिसमें वे मरीज भी शामिल हैं जिन्हें लाभ हुआ लेकिन उन्होंने उपचार पूरा नहीं किया, जिससे प्रभावकारिता या सुरक्षा मूल्यांकन के लिए अपर्याप्त डेटा रह गया।

बिना अनुमति के हर्बल उपचार बंद करना।

स्थिति से संबंधित अन्य दवाओं या उपचारों का समवर्ती उपयोग।

उपचार के दौरान आघात, फ्रैक्चर, या बड़ी सर्जरी जिसने मूल्यांकन परिणामों को प्रभावित किया।

अध्ययन से हटने का अनुरोध.

1.6 नैतिक आवश्यकताएँ

[0114]–[0115]अध्ययन को हेलसिंकी की घोषणा और नैदानिक ​​​​अनुसंधान को नियंत्रित करने वाले प्रासंगिक चीनी नियमों का सख्ती से पालन करना चाहिए।

प्रत्येक प्रतिभागी को सूचित-सहमति प्रपत्र को ध्यानपूर्वक पढ़ना और हस्ताक्षर करना चाहिए।

रिपोर्टिंग नोट:आपूर्ति किया गया पाठ नैतिक आवश्यकताओं को बताता है लेकिन नैतिक समिति अनुमोदन संख्या, परीक्षण-पंजीकरण संख्या, या पूर्ण सहमति प्रक्रियाओं की दस्तावेजी पुष्टि प्रदान नहीं करता है।

2. अध्ययन प्रोटोकॉल

2.1 हस्तक्षेप

[0116]–[0118]सभी रोगियों को उदाहरण 1 के अनुसार तैयार की गई हर्बल संरचना प्राप्त हुई।

एक दैनिक खुराक के रूप में रिपोर्ट किया गया था400 एमएल में 288 ग्राम क्रूड-ड्रग समतुल्य, दो विभाजित भागों में लिया गया।

उपचार का कोर्स 90 दिनों तक चला। पाठ्यक्रम से पहले और बाद में मूल्यांकन किया गया।

2.2 परिणाम उपाय

[0119]–[0120]उपचार से पहले और बाद में रेटिंग स्केल प्रशासित किए गए और स्कोर की तुलना की गई।

मूल्यांकन दो न्यूरोलॉजी स्नातकोत्तर शोधकर्ताओं द्वारा संयुक्त रूप से किया गया था जिन्होंने तराजू में पेशेवर प्रशिक्षण प्राप्त किया था।

उपायों में शामिल हैं:

सारा:गतिभंग के मूल्यांकन और रेटिंग के लिए पैमाना।

आईसीएआर:अंतर्राष्ट्रीय सहकारी गतिभंग रेटिंग स्केल।

एडीएल:दैनिक जीवन पैमाने की गतिविधियाँ।

एक पारंपरिक चीनी चिकित्सा लक्षण-पैटर्न स्कोर।

2.3 सुरक्षा मूल्यांकन

[0121]–[0122]हस्तक्षेप से पहले और बाद में सुरक्षा मूल्यांकन किया गया।

अनुवर्ती दौरों में महत्वपूर्ण संकेतों और सामान्य स्थिति की नियमित रूप से निगरानी की गई।

अध्ययन के दौरान होने वाली प्रतिकूल घटनाओं को तुरंत संबोधित किया गया और दर्ज किया गया।

2.4 सांख्यिकीय तरीके

[0123]–[0124]एसपीएसएस 25.0 का उपयोग करके सांख्यिकीय विश्लेषण किए गए।

सामान्य रूप से वितरित निरंतर डेटा को माध्य ± मानक विचलन के रूप में व्यक्त किया गया था।

गैर-सामान्य रूप से वितरित निरंतर डेटा को माध्यिका और चतुर्थक का उपयोग करके व्यक्त किया गया था।

जब रोगी के भीतर मतभेद सामान्य रूप से वितरित किए गए, तो तुलनाओं में युग्मित-नमूने टी-परीक्षण का उपयोग किया गया।

जब अंतर सामान्य रूप से वितरित नहीं थे, तो गैरपैरामीट्रिक परीक्षणों का उपयोग किया गया था।

का एक मानपी <0.05सांख्यिकीय दृष्टि से महत्वपूर्ण माना गया।

3. परिणाम

3.1 उपचार से पहले और बाद में एटैक्सिया स्कोर

[0125]–[0126]उपचार से पहले और बाद में गतिभंग स्कोर की तुलना तालिका 2 में दिखाई गई है।

तालिका 2. उपचार से पहले और बाद में SARA और ICARS स्कोर

नतीजा इलाज से पहले इलाज के बाद स्कोर परिवर्तन की सूचना दी गई सांख्यिकीय परीक्षण सांख्यिकीय डीएफ p
सारा 16.94 ± 4.32 14.82 ± 4.14 2.12 ± 2.29 युग्मित-नमूने टी-परीक्षण t = 3.816 16 0.002
आई.सी.ए.आर.एस 30.59 ± 9.71 26.94 ± 9.13 2 (1, 6) युग्मित-नमूना विलकॉक्सन परीक्षण Z = −3.052 - 0.002

तालिका नोट:स्रोत गैरपैरामीट्रिक प्रक्रिया को युग्मित-नमूना "विलकॉक्सन रैंक-सम" परीक्षण के रूप में लेबल करता है। पहले-बाद के युग्मित अवलोकनों के लिए, मानक शब्दावली हैविलकॉक्सन हस्ताक्षरित-रैंक परीक्षण. रिपोर्ट किए गए आँकड़ों को विश्लेषण का पुनर्निर्माण किए बिना बनाए रखा जाता है।

[0129]सूत्र के अनुसार, 90 दिनों के उपचार के बाद, SARA स्कोर में पी <0.05 के साथ काफी कमी आई।

पी <0.05 के साथ आईसीएआरएस स्कोर में भी काफी कमी आई।

3.2 दैनिक जीवन स्कोर की गतिविधियाँ

[0130]–[0131]उपचार से पहले और बाद में एडीएल स्कोर तालिका 3 में दिखाए गए हैं।

 

तालिका 3. उपचार से पहले और बाद में एडीएल स्कोर

नतीजा इलाज से पहले इलाज के बाद स्कोर परिवर्तन की सूचना दी गई सांख्यिकीय परीक्षण Z p
अद्ल 35.59 ± 9.84 33.53 ± 9.41 2 (0, 3) युग्मित-नमूना विलकॉक्सन परीक्षण −2.680 0.007

व्याख्या नोट:स्रोत सटीक एडीएल उपकरण या इसकी स्कोरिंग दिशा की पहचान नहीं करता है। इसलिए कम अंक के अर्थ की पुष्टि मूल अध्ययन दस्तावेज़ से की जानी चाहिए।

 

3.3 पारंपरिक चीनी चिकित्सा लक्षण-पैटर्न स्कोर

[0134]उपचार से पहले और बाद में पारंपरिक चीनी चिकित्सा लक्षण-पैटर्न स्कोर तालिका 4 में दिखाए गए हैं।

तालिका 4. उपचार से पहले और बाद में पारंपरिक चीनी चिकित्सा लक्षण-पैटर्न स्कोर

नतीजा इलाज से पहले इलाज के बाद स्कोर परिवर्तन की सूचना दी गई सांख्यिकीय परीक्षण Z पी स्रोत में रिपोर्ट की गई
टीसीएम लक्षण-पैटर्न स्कोर* 17.65 ± 4.51 14.41 ± 3.79 2 (2, 4) युग्मित-नमूना विलकॉक्सन परीक्षण −3.639 0.000

*तालिका शीर्षक और आसपास का पाठ इस परिणाम को पारंपरिक चीनी चिकित्सा लक्षण-पैटर्न स्कोर के रूप में पहचानता है, लेकिन आपूर्ति की गई छवि में पंक्ति लेबल "एडीएल स्कोर" पढ़ता है। यह एक लेबलिंग असंगति प्रतीत होती है और सत्यापन की आवश्यकता है।

सांख्यिकीय नोट:पी=0.000 के सॉफ़्टवेयर आउटपुट का मतलब यह नहीं है कि संभावना बिल्कुल शून्य है। इसे सामान्यतः इस रूप में रिपोर्ट किया जाना चाहिएपी < 0.001.

[0137]सूत्र का कहना है कि 90 दिनों के उपचार के बाद, पारंपरिक चीनी चिकित्सा लक्षण-पैटर्न स्कोर पी <0.05 के साथ काफी कम हो गया।

 

3.4 प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ

[0138]–[0139]रचना लेते समय तीन रोगियों को दस्त का अनुभव हुआ।

बताई गई फॉर्मूलेशन सीमाओं के भीतर घटक मात्रा को समायोजित करने के बाद दस्त में सुधार हुआ।

कोई अन्य स्पष्ट प्रतिकूल प्रतिक्रिया रिपोर्ट नहीं की गई, और प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं के कारण किसी भी मरीज़ ने इलाज बंद नहीं किया।

3.5 आवेदक द्वारा रिपोर्ट किया गया निष्कर्ष

[0140]–[0141]उपरोक्त परिणामों के आधार पर, आवेदक ने निष्कर्ष निकाला कि संरचना गतिभंग के लक्षणों में सुधार कर सकती है, दैनिक जीवन की गतिविधियों में सुधार कर सकती है, अन्य संबंधित लक्षणों को कम कर सकती है और जीवन की गुणवत्ता में सुधार कर सकती है।

पहले प्रकाशित आंकड़ों और मानकों के साथ तुलना करके, आवेदक आगे दावा करता है कि संरचना, कुछ हद तक, रोग की प्रगति में देरी कर सकती है या उलट भी सकती है।

साक्ष्य सीमा:अंतिम दावा अध्ययन से 90 दिन पहले-बाद में एक अनियंत्रित 17-रोगी से स्थापित किए जा सकने वाले दावे से अधिक है। लक्षण स्कोर में सुधार अंतर्निहित बीमारी के उलट को प्रदर्शित नहीं करता है, और अनिर्दिष्ट ऐतिहासिक साहित्य के साथ तुलना समवर्ती नियंत्रण समूह को प्रतिस्थापित नहीं करती है।

 

प्रयोग 3: उदाहरणात्मक नैदानिक ​​मामला

[0142]प्रयोग 3: एक उदाहरणात्मक नैदानिक ​​मामला।

[0143]एक 56 वर्षीय नौकरीपेशा व्यक्ति को एक वर्ष से अधिक समय तक अस्थिर चलने और धीमी गति से बोलने की समस्या बनी रही।

लगभग एक साल पहले, वह बिना किसी स्पष्ट कारण के अस्थिर चलने और खराब संतुलन के साथ-साथ अस्पष्ट वाणी के साथ विकसित हो गया था। उनके लक्षण धीरे-धीरे बिगड़ते गए।

उन्होंने स्रोत में "वेन फू एर अस्पताल" के रूप में पहचाने गए अस्पताल में भाग लिया, जहां जांच से निदान हुआस्पिनोसेरेबेलर गतिभंग प्रकार 2, या SCA2.

रोगसूचक उपचार दिया गया, हालांकि विशिष्ट आहार की जानकारी नहीं दी गई। प्रतिक्रिया असंतोषजनक थी, और असामान्य संतुलन, अस्थिर चलना और चलने के दौरान अंग कांपने के साथ लक्षण बिगड़ते रहे।

उन्होंने फरवरी 2024 में आउट पेशेंट क्लिनिक में भाग लिया।

प्रस्तुत विशेषताएं शामिल हैं:

अस्थिर चलना.

ख़राब संतुलन, ख़ासकर सीढ़ियाँ चढ़ते समय।

बैठते समय असंतुलन की भावना.

अस्पष्ट भाषण।

स्कैनिंग भाषण.

Fair sleep.

स्वीकार्य भूख.

थोड़ा सख्त मल.

कोई उल्लेखनीय मूत्र संबंधी असामान्यता नहीं.

शारीरिक परीक्षण से पता चला:

एक विस्तृत आधारित चाल.

एक सकारात्मक उंगली से नाक का परीक्षण।

एक समानार्थक तीव्र प्रत्यावर्ती गति परीक्षण।

एक सकारात्मक रोमबर्ग परीक्षण.

मिलकर चलने को पूरा करने में असमर्थता।

सामान्य मांसपेशी शक्ति.

सामान्य मांसपेशी टोन.

ICARS स्कोर था37.

निदान SCA2 था। पारंपरिक चीनी चिकित्सा पैटर्न मज्जा की कमी के साथ गुर्दे की कमी थी।

उपचार में किडनी को पोषण देने, सार को फिर से भरने और मज्जा को लाभ पहुंचाने के पारंपरिक सिद्धांतों का पालन किया गया।

रोगी को पानी के काढ़े के रूप में प्रकट हर्बल संरचना प्राप्त हुई, एक दैनिक खुराक दो विभाजित भागों में गर्म ली गई।

कई अंतरिम दौरों के साथ, उपचार तीन महीने तक जारी रहा। पारंपरिक पैटर्न भेदभाव के अनुसार घटक मात्रा को प्रकट सीमाओं के भीतर समायोजित किया गया था।

तीन महीने के फॉलो-अप में, अस्थिर चलने और अस्पष्ट वाणी में सुधार हुआ और मल त्याग आसान हो गया।

दोहराव ICARS स्कोर था33.

रिपोर्ट की गई प्रतिक्रिया को मजबूत करने के लिए उपचार जारी रखा गया।

[0144]उपरोक्त विस्तृत विवरण आविष्कार के एक व्यवहार्य अवतार से संबंधित है और इसका उद्देश्य पेटेंट के दायरे को सीमित करना नहीं है।

समतुल्य कार्यान्वयन या संशोधन जो आविष्कार से अलग नहीं होते हैं, उनका उद्देश्य इसके तकनीकी समाधान के दायरे में आना है।

 

यह पेटेंट वास्तव में क्या दर्शाता है

निम्नलिखित अनुभाग संपादकीय विश्लेषण हैं, पेटेंट अनुवाद का हिस्सा नहीं।

1. पशु परिणाम मोटर समन्वय के लिए प्रासंगिक हैं, शुक्राणु कार्य के लिए नहीं

चूहे के प्रयोग ने एक घूमने वाली छड़ी पर प्रदर्शन को मापा और चाल और समन्वय को देखा।

इसने माप नहीं लिया:

शुक्राणु एकाग्रता.

प्रगतिशील शुक्राणु गतिशीलता.

कुल शुक्राणु गतिशीलता.

शुक्राणु आकृति विज्ञान.

शुक्राणु डीएनए विखंडन.

टेस्टोस्टेरोन।

वृषण ऊतक विज्ञान.

गर्भावस्था दर या जीवित जन्म।

इसलिए परिणाम प्रजनन-स्वास्थ्य दावों की पुष्टि नहीं कर सकते।

एक और सीमा स्वयं मॉडल है: रासायनिक रूप से प्रेरित गतिभंग वंशानुगत या अपक्षयी मानव अनुमस्तिष्क रोग के हर पहलू को पुन: उत्पन्न नहीं करता है।

स्रोत यादृच्छिक आवंटन, अंधाधुंध मूल्यांकन, नमूना-आकार की गणना, या तालिका 1 के लिए पूरी तरह से व्याख्या करने योग्य सांख्यिकीय किंवदंती का भी वर्णन नहीं करता है।

 

2. मानव अध्ययन एक संकेत की रिपोर्ट करता है, पुष्ट प्रभावकारिता की नहीं

नैदानिक ​​​​अध्ययन ने कई पैमानों में पहले-बाद के बदलावों को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण बताया।

हालाँकि, इसका डिज़ाइन महत्वपूर्ण वैकल्पिक स्पष्टीकरणों को अनसुलझा छोड़ देता है:

अपेक्षा और प्लेसीबो प्रभाव.

प्राकृतिक लक्षण परिवर्तनशीलता.

माध्य की ओर प्रतिगमन.

सहवर्ती दवा में परिवर्तन.

बिना सोचे-समझे मूल्यांकन.

अंतर्निहित बीमारियों के बीच अंतर.

सूत्र में वैयक्तिकृत परिवर्तन.

अध्ययन ने निदान श्रेणियों को विभिन्न कारणों और प्राकृतिक इतिहास के साथ जोड़ा, जबकि आपूर्ति किया गया पाठ प्रत्येक श्रेणी में प्रतिभागियों की संख्या नहीं देता है।

सांख्यिकीय महत्व भी नैदानिक ​​महत्व स्थापित नहीं करता है। किसी परिवर्तन की व्याख्या के लिए पैमाने, रोग उपप्रकार, आधारभूत गंभीरता, माप विश्वसनीयता और एक उपयुक्त तुलनित्र की आवश्यकता होती है।

उचित निष्कर्ष यह है कि प्रकटीकरण प्रारंभिक टिप्पणियों की रिपोर्ट करता है जो बेहतर नियंत्रित अनुसंधान की गारंटी देता है-इस बात का प्रमाण नहीं है कि सूत्र गतिभंग को रोकता है या उलट देता है।

 

3. फॉर्मूला सिस्टैंच-विशिष्ट प्रभाव स्थापित नहीं करता है

सिस्टैंच एक जटिल सूत्र का एक घटक था।

अध्ययन में शामिल नहीं है:

एक सिस्टैंच-केवल समूह।

सिस्टैंच के बिना पूर्ण सूत्र।

एक मानकीकृत सिस्टैंच अर्क तुलनित्र।

सिस्टैंच को अलग करने वाला एक खुराक-प्रतिक्रिया अध्ययन।

अवयवों के बीच परस्पर क्रिया का परीक्षण करने वाला एक फैक्टोरियल डिज़ाइन।

नतीजतन, देखे गए परिणामों को विशेष रूप से सिस्टैंच के लिए जिम्मेदार नहीं ठहराया जा सकता है।

तुलनात्मक सूत्रीकरण भी तालमेल प्रदर्शित नहीं करते। कुछ एक ही समय में एक से अधिक घटक चर बदलते हैं, जिससे व्यक्तिगत प्रतिस्थापन के प्रभावों को अलग करना मुश्किल हो जाता है।

4. "किडनी-टोनिफ़ाइंग" का अर्थ "प्रजनन क्षमता के लिए चिकित्सीय रूप से सिद्ध" नहीं है

सूत्र के पारंपरिक तर्क में किडनी को पोषण देना और सार और मज्जा को फिर से भरना शामिल है।

ये अवधारणाएँ कुछ पारंपरिक प्रजनन-स्वास्थ्य फ़ार्मुलों में प्रयुक्त शब्दावली के साथ ओवरलैप होती हैं। यह ओवरलैप न्यूरोलॉजिकल और प्रजनन परिणामों को विनिमेय नहीं बनाता है।

संभावित माध्यमिक नैदानिक ​​लक्षणों में स्तंभन दोष या कम यौन इच्छा को शामिल करने से भी यौन-स्वास्थ्य लाभ स्थापित नहीं होता है: उन लक्षणों के लिए कोई अलग परिणाम डेटा प्रदान नहीं किया जाता है।

पारंपरिक तर्क एक शोध परिकल्पना उत्पन्न करने में मदद कर सकता है। यह इच्छित उत्पाद दावे के लिए प्रत्यक्ष साक्ष्य का स्थान नहीं ले सकता।

 

सिस्टैंच फ़ैक्टरियों और वानस्पतिक उत्पाद डेवलपर्स के लिए व्यावहारिक पाठ

1. पेटेंट को एक फॉर्मूलेशन संदर्भ के रूप में मानें, न कि रेडीमेड पूरक फॉर्मूला के रूप में

दस्तावेज़ में न्यूरोलॉजिकल रोग के रोगियों में अध्ययन किए गए औषधीय काढ़े का वर्णन किया गया है।

यह इसके लिए मान्य विनिर्देश नहीं है:

एक दैनिक कल्याण कैप्सूल।

एक पुरुष प्रजनन क्षमता अनुपूरक.

एक शुक्राणु-गतिशीलता उत्पाद.

एक टेस्टोस्टेरोन-समर्थन उत्पाद।

गर्भावस्था या गर्भधारण पूर्व अनुपूरक.

इसे इन श्रेणियों में से किसी एक में स्थानांतरित करने के लिए संरचना, जोखिम, सुरक्षा, नियामक पात्रता और प्रभावकारिता के नए मूल्यांकन की आवश्यकता होगी।

2. मानकीकरण पर चर्चा करने से पहले वानस्पतिक पहचान का समाधान करें

प्रदत्त प्रकटीकरण सिस्टैंच प्रजाति को निर्दिष्ट नहीं करता है या एक विश्लेषणात्मक प्रोफ़ाइल प्रदान नहीं करता है।

व्यावसायिक विकास के लिए, एक उपयोगी घटक डोजियर स्थापित किया जाना चाहिए:

स्वीकृत वानस्पतिक नाम.

पौधे का भाग.

भौगोलिक उत्पत्ति.

प्रमाणीकरण विधि.

प्रसंस्करण इतिहास.

निष्कर्षण विलायक.

उपज निकालें.

औषधि-से-निष्कर्षण अनुपात.

मार्कर-यौगिक विशिष्टताएँ.

क्रोमैटोग्राफ़िक फ़िंगरप्रिंट.

प्रदूषक सीमाएँ.

स्थिरता.

उदाहरण के लिए, एक उत्पाद युक्तसिस्टैंच डेजर्टिकोलास्वचालित रूप से किसी युक्त के समतुल्य नहीं माना जाना चाहिएसिस्टैंच ट्यूबुलोसा.

इसी तरह, एक अर्क को इचिनाकोसाइड या एक्टियोसाइड के मानकीकृत करने से इस प्रकटीकरण में प्रयुक्त कच्चे सिस्टैंच सामग्री के साथ समानता स्थापित नहीं होती है।

3. कच्ची-जड़ी-बूटी के अनुपात को तैयार-अर्क के अनुपात से अलग करें

फॉर्मूलेशन का उपयोग करेंकच्चे औषधीय पदार्थों के वजन के अनुसार भाग.

उन अनुपातों को आवश्यक रूप से परिणामी सूखे अर्क में संरक्षित नहीं किया जाता है क्योंकि निष्कर्षण की पैदावार सामग्री के बीच भिन्न होती है।

सिस्टैंच के 30 भागों वाले एक सूत्र का यह अर्थ नहीं है कि:

निकाले गए ठोस पदार्थों में सिस्टैंच का अनुपात समान होता है।

अलग-अलग निर्मित अर्क का मिश्रण काढ़े का पुनरुत्पादन करता है।

अंतिम उत्पाद में सिस्टैंच मार्कर यौगिकों की ज्ञात मात्रा होती है।

कच्ची जड़ी-बूटी की मात्रा को विपणन अर्क अनुपात से विभाजित करके एक संकेंद्रित अर्क की खुराक दी जा सकती है।

एक प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य उत्पाद के लिए, प्रारंभिक फॉर्मूलेशन और तैयार अर्क दोनों की विशेषता होनी चाहिए।

4. तैयारी विधि महत्वपूर्ण विनिर्माण प्रश्नों को खुला छोड़ देती है

पेटेंट भिगोने और काढ़े का समय प्रदान करता है, लेकिन पूर्ण विनिर्माण विनिर्देश नहीं।

प्रमुख अनसुलझे बिंदुओं में शामिल हैं:

विकास का प्रश्न यह क्यों मायने रखती है
प्रत्येक उदाहरण में हुआंगजिउ की कितनी मात्रा और अल्कोहल सामग्री का उपयोग किया गया था? विलायक संरचना और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता को प्रभावित करता है
प्रत्येक प्रायोगिक बैच में एक "भाग" कितने ग्राम का प्रतिनिधित्व करता है? बताई गई जल मात्रा के अनुपात को जोड़ने की आवश्यकता है
वास्तविक तापमान प्रोफ़ाइल क्या थी? निष्कर्षण एवं क्षरण को प्रभावित करता है
क्या जहाज खुले थे, ढके हुए थे, या रिफ्लक्स के तहत संचालित थे? वाष्पशील यौगिकों के वाष्पीकरण और अवधारण को प्रभावित करता है
निस्पंदन की स्थितियाँ क्या थीं? ठोस पुनर्प्राप्ति और डाउनस्ट्रीम प्रसंस्करण को प्रभावित करता है
अर्क की उपज क्या थी? क्रूड-ड्रग तुल्यता और खुराक गणना के लिए आवश्यक
अंतिम 400 एमएल नैदानिक ​​तैयारी को कैसे मानकीकृत किया गया? रोगी के लगातार संपर्क के लिए आवश्यक
किस सांद्रता और सुखाने की स्थिति का उपयोग किया गया? स्थिरता और तुलनीयता के लिए प्रासंगिक
अवशिष्ट अल्कोहल स्तर क्या था? गुणवत्ता और जनसंख्या उपयुक्तता के लिए प्रासंगिक
क्या बैच रासायनिक रूप से तुलनीय थे? एकत्रित परिणामों की व्याख्या के लिए आवश्यक

अस्पताल-शैली के काढ़े को औद्योगिक घटक में बदलने से पहले ये प्रश्न मायने रखते हैं।

5. क्लिनिकल खुराक और फॉर्मूला स्केलिंग को स्पष्ट करें

उदाहरण 1 सूत्रीकरण का योगवजन के अनुसार 313 भाग.

क्लिनिकल अनुभाग इसके बराबर दैनिक खुराक की रिपोर्ट करता है400 एमएल में 288 ग्राम अपरिष्कृत औषधीय सामग्री.

ये आंकड़े आवश्यक रूप से विरोधाभासी नहीं हैं, क्योंकि वजन के अनुसार भागों को आनुपातिक रूप से बढ़ाया जा सकता है। हालाँकि, स्रोत स्केलिंग संबंध की व्याख्या नहीं करता है।

एक विनिर्माण या नैदानिक-विकास टीम को स्पष्ट करना चाहिए:

क्या 313-भाग वाले फार्मूले को आनुपातिक रूप से 288 ग्राम तक बढ़ाया गया था।

क्या नैदानिक ​​तैयारी में किसी घटक की मात्रा भिन्न थी।

क्या व्यक्तिगत संशोधनों ने दैनिक क्रूड-ड्रग कुल को बदल दिया है।

क्रूड-ड्रग समतुल्य की गणना कैसे की गई।

यह मान लेना अनुचित होगा कि एक भाग एक ग्राम के बराबर होता है।

30 ग्राम क्रूड-ड्रग समतुल्य/किग्रा की चूहे की खुराक को भी सीधे मनुष्यों में स्थानांतरित नहीं किया जाना चाहिए।

6. वास्तविक निर्माण के लिए सुरक्षा का आकलन किया जाना चाहिए

17 में से तीन रोगियों को कथित तौर पर दस्त का अनुभव हुआ, जिसमें खुराक समायोजन के बाद सुधार हुआ।

वह अवलोकन उपयोगी है, लेकिन व्यापक सुरक्षा स्थापित करने के लिए अध्ययन बहुत छोटा और संक्षिप्त है।

एक विकास कार्यक्रम का आकलन करना चाहिए:

जठरांत्र सहनशीलता.

लीवर और किडनी की सुरक्षा.

दवा पारस्परिक क्रिया.

विष विज्ञान संबंधी चिंता के प्रासंगिक वानस्पतिक घटक।

प्रजाति- और रसायन-प्ररूप-संबंधी परिवर्तनशीलता।

अवशिष्ट सॉल्वैंट्स और अल्कोहल.

सूक्ष्मजीव संदूषण।

कीटनाशक अवशेष और भारी धातुएँ।

इच्छित जनसंख्या के लिए उपयुक्तता.

एकोरस सामग्री जैसे अवयवों पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है, जिसके लिए एसारोन संरचना और बाजार-विशिष्ट प्रतिबंध प्रासंगिक हो सकते हैं।

गर्भावस्था सुरक्षा, प्रजनन सुरक्षा और दीर्घकालिक सुरक्षा का अनुमान न्यूरोलॉजिकल केस श्रृंखला से नहीं लगाया जा सकता है।

 

7. प्रजनन परिणामों के आसपास प्रजनन-स्वास्थ्य साक्ष्य बनाएँ

विशेष रूप से शुक्राणु-गतिशीलता या पुरुष प्रजनन-स्वास्थ्य उत्पाद विकसित करने वाली कंपनी के लिए, एक अधिक रक्षात्मक अनुसंधान योजना होगी:

इच्छित जनसंख्या को परिभाषित करें

इनमें अंतर करें:

आम तौर पर स्वस्थ पुरुष.

लगातार असामान्य वीर्य मापदंडों वाले पुरुष।

पुरुष प्रजनन उपचार प्राप्त कर रहे हैं।

निदान अंतःस्रावी या आनुवंशिक स्थितियों वाले पुरुष।

इन आबादी की अलग-अलग ज़रूरतें, जोखिम और नैदानिक ​​​​विचार हैं।

वास्तविक उत्पाद को परिभाषित करें

वानस्पतिक प्रजाति, निष्कर्षण प्रक्रिया, मार्कर प्रोफ़ाइल, घटक अनुपात, सहायक पदार्थ और दैनिक एक्सपोज़र निर्दिष्ट करें।

किसी भिन्न अर्क या बहु-जड़ी-बूटी फ़ॉर्मूले पर शोध स्वचालित रूप से हस्तांतरणीय नहीं है।

प्रासंगिक समापन बिंदु चुनें

शोध प्रश्न के आधार पर, समापन बिंदुओं में शामिल हो सकते हैं:

प्रगतिशील शुक्राणु गतिशीलता.

कुल शुक्राणु गतिशीलता.

शुक्राणु एकाग्रता.

कुल शुक्राणु संख्या.

आकृति विज्ञान।

शुक्राणु डीएनए अखंडता.

प्रासंगिक हार्मोनल उपाय.

प्रतिकूल घटनाओं।

जहां प्रजनन परिणामों का दावा किया जाता है, गर्भावस्था और जीवित-जन्म परिणामों पर अलग से विचार करने की आवश्यकता होती है और एक वीर्य पैरामीटर से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है।

एक उपयुक्त अध्ययन डिज़ाइन का उपयोग करें

एक नियंत्रित अध्ययन में उन कारकों को ध्यान में रखना चाहिए जो वीर्य माप को प्रभावित कर सकते हैं, जिसमें संग्रह की स्थिति, संयम अंतराल, हाल की बीमारी, जीवनशैली कारक और समवर्ती उपचार शामिल हैं।

हस्तक्षेप की अवधि को इस 90-दिवसीय गतिभंग अध्ययन से कॉपी करने के बजाय प्रजनन जीव विज्ञान द्वारा उचित ठहराया जाना चाहिए।

इच्छित दावे को प्रमाणित करें

"प्रजनन स्वास्थ्य का समर्थन करता है," "शुक्राणु गतिशीलता में सुधार करता है," और "बांझपन का इलाज करता है" समान दावे नहीं हैं। वे साक्ष्य के विभिन्न स्तरों और विभिन्न नियामक परिणामों का संकेत देते हैं।

 

8. पेटेंट अधिकारों को उत्पाद प्राधिकरण से अलग करें

एक पेटेंट प्रकटीकरण एक आविष्कार और उसके प्रस्तावित उपयोग का वर्णन कर सकता है। यह स्वचालित रूप से स्थापित नहीं होता है:

नैदानिक ​​प्रभावशीलता.

विनियामक अनुमोदन.

आहार-पूरक पात्रता.

बीमारी का दावा करने की अनुमति.

दावा किए गए फॉर्मूलेशन का निर्माण या बिक्री करने की स्वतंत्रता।

व्यावसायीकरण से पहले, पुष्टि करें:

पेटेंट प्रकाशन और आवेदन संख्या।

आवेदक और स्वामित्व की जानकारी.

क्या दावे मंजूर किए गए, संशोधित किए गए, अस्वीकृत किए गए, छोड़ दिए गए, या समाप्त हो गए।

प्रासंगिक देश और क्षेत्र.

संचालन की स्वतंत्रता.

प्रत्येक बाज़ार में संघटक और तैयार-उत्पाद विनियामक स्थिति।

एक पेटेंट व्यावसायिक उपयोग के लिए अप्रतिबंधित नुस्खा के बजाय कानूनी बाधाएं पैदा कर सकता है।

 

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों

क्या यह पेटेंट साबित करता है कि सिस्टैंच शुक्राणु गतिशीलता में सुधार करता है?

नहीं, न तो पशु प्रयोग और न ही नैदानिक ​​अध्ययन ने शुक्राणु गतिशीलता या अन्य वीर्य मापदंडों को मापा।

क्या नैदानिक ​​अध्ययन यह साबित करता है कि सूत्र अनुमस्तिष्क गतिभंग को उलट देता है?

नहीं, स्रोत यह दावा करता है, लेकिन एक अनियंत्रित 17-रोगी अध्ययन बीमारी के उलट को स्थापित नहीं कर सकता है।

क्या रिपोर्ट किए गए लाभों का श्रेय सिस्टैंच को दिया जा सकता है?

नहीं, सिस्टैंच एक बहु-घटक सूत्र का हिस्सा था, और अध्ययन ने इसके योगदान को अलग नहीं किया।

क्या कोई सिस्टैंच फैक्ट्री अनुसंधान एवं विकास संदर्भ के रूप में तैयारी विधि का उपयोग कर सकती है?

हां, तकनीकी शुरुआती बिंदु के रूप में, पेटेंट-अधिकारों की समीक्षा के अधीन है। हालाँकि, प्रकटीकरण विलायक विनिर्देशों, बैच स्केलिंग, निष्कर्षण उपज, विश्लेषणात्मक स्थिरता और तैयार उत्पाद सुरक्षा के बारे में अनसुलझे प्रश्न छोड़ देता है।

क्या यह फार्मूला प्रजनन-स्वास्थ्य अनुपूरक के रूप में प्रत्यक्ष बिक्री के लिए उपयुक्त है?

प्रदत्त साक्ष्य उस उपयुक्तता को स्थापित नहीं करता है। एक प्रजनन-स्वास्थ्य उत्पाद को अपने स्वयं के फॉर्मूलेशन मूल्यांकन, सुरक्षा समीक्षा, बाजार-विशिष्ट नियामक मूल्यांकन और प्रासंगिक पुष्टि की आवश्यकता होगी।

 

स्रोत सत्यनिष्ठा और प्रकाशन नोट्स

स्रोत सामग्री संरक्षित

इस अनुवाद में शामिल हैं:

आविष्कार का शीर्षक.

सार.

सभी नौ ने दावे प्रस्तुत किये।

तकनीकी क्षेत्र और पृष्ठभूमि.

आविष्कार सारांश.

तीनों उदाहरण.

सभी चार तुलनात्मक उदाहरण.

पशु प्रयोग.

एकल-हाथ नैदानिक ​​अध्ययन.

सभी चार आपूर्ति की गई टेबलें।

उदाहरणात्मक नैदानिक ​​मामला.

समापन दायरा विवरण.

पैराग्राफ क्रमांकन आपूर्ति किए गए पाठ के अनुसार होता है। लुप्त अनुच्छेद पाठ का पुनर्निर्माण नहीं किया गया है।

 

पेटेंट में उद्धृत दस्तावेज़

स्रोत निम्नलिखित दस्तावेज़ों का नाम देता है लेकिन संपूर्ण ग्रंथसूची संदर्भ प्रदान नहीं करता है:

वंशानुगत गतिभंग के निदान और उपचार पर 2024 चीनी विशेषज्ञ की सहमति.

मल्टीपल सिस्टम एट्रोफी, 2022 के लिए नैदानिक ​​​​मानदंड पर चीनी विशेषज्ञ की सहमति.

क्लिनिकल न्यूरोलॉजी की हैंडबुक, 2018, छिटपुट वयस्क-शुरुआत गतिभंग के संबंध में।

सामान्य पारंपरिक चीनी चिकित्सा पैटर्न के लिए नैदानिक ​​मानदंड.

हेलसिंकी की घोषणा.

आवेदक की रोग-प्रगति की तुलना का समर्थन करने के लिए अनिर्दिष्ट पिछले साहित्य और मानकों का उपयोग किया जाता है।

इन सन्दर्भों को नामानुसार यथावत रखा गया है। लेखक, प्रकाशन विवरण, डीओआई और लिंक का आविष्कार नहीं किया गया है।

 

प्रकाशन से पहले सत्यापित करने योग्य आइटम

पेटेंट की प्रकाशन संख्या, आवेदक, आविष्कारक, तिथि और कानूनी स्थिति।

तालिका 1 के लिए संपूर्ण सांख्यिकीय किंवदंती।

रोटारोड परीक्षण में प्रयुक्त सटीक त्वरण सेटिंग।

प्रथम उपचार के सापेक्ष मॉडल की पुष्टि का समय।

एडीएल के लिए स्केल संस्करण और स्कोरिंग दिशा।

तालिका 4 में स्पष्ट "एडीएल" लेबलिंग त्रुटि।

सटीक विलकॉक्सन प्रक्रिया का उपयोग किया गया।

313 फॉर्मूलेशन भागों और रिपोर्ट किए गए 288 ग्राम दैनिक क्रूड-ड्रग समकक्ष के बीच स्केलिंग संबंध।

नैदानिक ​​नैतिकता अनुमोदन, पंजीकरण, नामांकन प्रवाह और नैदानिक ​​उपसमूह डेटा।

मामले की रिपोर्ट में अस्पताल की पहचान संक्षिप्त की गई है।

अध्ययन में रोग के विलंबित या विपरीत प्रगति के दावे को अंतर्निहित किया गया है।

 

वानस्पतिक व्यवसायों के लिए अंतिम रेखा

यह खुलासा इसका एक उपयोगी उदाहरण पेश करता हैमल्टी-हर्ब फॉर्मूलेशन डिज़ाइन, तुलनात्मक फॉर्मूलेशन स्क्रीनिंग, और प्रारंभिक नैदानिक ​​​​रिपोर्टिंग.

यह शुक्राणु गतिशीलता, पुरुष प्रजनन क्षमता, टेस्टोस्टेरोन समर्थन, या सिस्टैंच-केवल प्रभाव के लिए प्रत्यक्ष प्रमाण प्रदान नहीं करता है।

एक सिस्टैंच निर्माता के लिए, सबसे मजबूत व्यावसायिक सबक उत्पादों का निर्माण करना हैप्रमाणित सामग्री, प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य निष्कर्षण, पारदर्शी विनिर्देश, उचित सुरक्षा परीक्षण, और वास्तविक तैयार फॉर्मूलेशन के साथ उत्पन्न साक्ष्य.

यह एक असमर्थित प्रजनन-स्वास्थ्य दावे में न्यूरोलॉजिकल पेटेंट का विस्तार करने की तुलना में दीर्घकालिक ग्राहक विश्वास के लिए एक मजबूत आधार है।

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