सहवर्ती चिंता के साथ पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए एक पारंपरिक चीनी चिकित्सा (टीसीएम) संरचना और उसके लिए एक जेल तैयार करना

(57) सार

वर्तमान आविष्कार सहवर्ती चिंता के साथ पार्किंसंस रोग के इलाज और उसके जेल की तैयारी के लिए पारंपरिक चीनी चिकित्सा संरचना से संबंधित है। जेल की तैयारी एक हाइड्रोजेल वाहक और एक नैनोकण-लेपित टीसीएम यौगिक संरचना से की जाती है।
टीसीएम यौगिक संरचना का तात्पर्य है: (i) बुप्लुरम (चाइहु), साइपरस (ज़ियांगफू), चुआनक्सिओनग (चुआनक्सिओनग), और ऑकलैंडिया (मुक्सियांग) से निकाला गया एक वाष्पशील-तेल समावेशन परिसर; (ii) कच्चे ड्रैगन की हड्डी (शेंग लोंगगु), कच्चे सीप के खोल (शेंग मुली), स्कुटेलरिया (हुआंगकिन), दालचीनी की टहनी (गुइझी), पोरिया (फुलिंग), पिनेलिया (बैनक्सिया), पित्त प्रसंस्कृत अरिसेमा (डैन नैनक्सिंग), सूखे अदरक (गैंजियांग), जिनसेंग के जलीय अर्क के मिश्रण को केंद्रित करके तैयार किया गया एक नैनो-स्केल फ्रीज-सूखा पाउडर। (रेनशेन), रूबर्ब (दाहुआंग), जिप्सम (शिगाओ), डोडर सीड (टुसिज़ी), सिस्टानचे (रौ कांग्रोंग), लाइकोपोडियम (शेनजिनकाओ), गैस्ट्रोडिया (तियानमा), कठोर रेशमकीट (बैजियांगकैन), सफेद पेओनी (बैशाओ), एट्रैक्टिलोड्स (बैझू), और शहद-तले हुए लिकोरिस (झिगानकाओ), जलीय अर्क के साथ बुप्लेउरम, साइपरस, चुआनक्सिओनग, और ऑकलैंडिया; और (iii) स्टोरैक्स (सुहेक्सियांग), बोर्नियोल (लोंगनाओ), और सिनेबार (ज़ुशा) को पीसकर प्राप्त नैनो-स्केल पाउडर का मिश्रण।
वर्तमान आविष्कार की टीसीएम जेल तैयारी सहरुग्ण चिंता के साथ पार्किंसंस रोग के इलाज में महत्वपूर्ण प्रभावकारिता दिखाती है, सीधे लक्ष्य पर कार्य करती है, लक्षित निरंतर रिलीज प्रदान करती है, दवा जैवउपलब्धता में सुधार करती है, कम खुराक की आवश्यकता होती है, ट्रांसडर्मली अवशोषित होती है, और उपयोग करने के लिए सुविधाजनक और सुरक्षित है।

 

संज्ञानात्मक कार्य में सुधार के लिए सिस्टैंच अर्क अनुपूरक

दावा

1.सहरुग्ण चिंता के साथ पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए एक पारंपरिक चीनी चिकित्सा संरचना, इसकी विशेषता यह है कि इसमें शामिल हैं: बुप्लुरम, साइपरस, चुआनक्सिओनग, ऑकलैंडिया, कच्ची ड्रैगन हड्डी, कच्ची सीप का खोल, स्कुटेलरिया, दालचीनी की टहनी, पोरिया, पिनेलिया, पित्त-संसाधित अरिसिमा, सूखा अदरक, जिनसेंग, रूबर्ब, जिप्सम, डोडर बीज, सिस्टैंच, लाइकोपोडियम, गैस्ट्रोडिया, कड़ा रेशमकीट, सफेद पेओनी, एट्रैक्टिलोड्स, शहद-तली हुई लिकोरिस, स्टोरैक्स, बोर्नियोल और सिनाबार, द्रव्यमान अनुपात के साथ:
(3–4):(3–4):(3–4):(3–4):(10–20):(10–20):(2–4):(2–5):(4–20):(2–4):(3–4):(1–3):(1–4):(1–3):(3–10):(3–7):(3–7):(3–5):(3–4):(1–4):(3–10):(3–6):(2–3):(1–3):(0.6–2):(0.03–0.1)(3–4):(3–4):(3–4):(3–4):(10–20):(10–20):(2–4):(2–5):(4–20):(2–4):(3–4):(1–3):(1–4):(1–3):(3–10):(3–7):(3–7):(3–5):(3–4):(1–4):(3–10):(3–6):(2–3):(1–3):(0.6–2):(0.03–0.1)(3–4):(3–4):(3–4):(3–4):(10–20):(10–20):(2–4):(2–5):(4–20):(2–4):(3–4):(1–3):(1–4):(1–3):(3–10):(3–7):(3–7):(3–5):(3–4):(1–4):(3–10):(3–6):(2–3):(1–3):(0.6–2):(0.03–0.1).

2.दावा 1 के अनुसार टीसीएम संरचना, इसकी विशेषता यह है कि अनुकूलता (सूत्र) है: बुप्लुरम 9-12 भाग, साइपरस 9-12 भाग, चुआनक्सिओनग 9-12 भाग, ऑकलैंडिया 9-12 भाग, कच्ची ड्रैगन हड्डी 30-60 भाग, कच्ची सीप का खोल 30-60 भाग, स्कुटेलरिया 6-12 भाग, दालचीनी टहनी 6-15 भाग, पोरिया 12-60 भाग, पिनेलिया 6-12 भाग, पित्त प्रसंस्कृत अरिसेमा 9-12 भाग, सूखा अदरक 3-9 भाग, जिनसेंग 3-12 भाग, रूबर्ब 3-9 भाग, जिप्सम 9-30 भाग, डोडर सीड 9-20 भाग, सिस्टैंच 9-20 भाग, लाइकोपोडियम 9-15 भाग, गैस्ट्रोडिया 9-12 भाग, कठोर रेशमकीट 3-10 भाग, सफेद पेओनी 9-30 भाग, एट्रैक्टिलोड्स 9-18 भाग, शहद-तली हुई लिकोरिस 6-9 भाग, स्टोरैक्स 3-9 भाग, बोर्नियोल 2-6 भाग, और सिनेबार 0.1-0.3 भाग।

3.दावा 2 के अनुसार टीसीएम संरचना, इसकी विशेषता यह है कि अनुकूलता (सूत्र) है: बुप्लुरम 10 भाग, साइपरस 10 भाग, चुआनक्सिओनग 10 भाग, ऑकलैंडिया 10 भाग, कच्ची ड्रैगन हड्डी 45 भाग, कच्ची सीप खोल 45 भाग, स्कुटेलरिया 9 भाग, दालचीनी टहनी 12 भाग, पोरिया 30 भाग, पिनेलिया 9 भाग, पित्त-संसाधित अरिसिमा 10 भाग, सूखा अदरक 8 भाग, जिनसेंग 10 भाग, रूबर्ब 6 भाग, जिप्सम 15 भाग, डोडर सीड 18 भाग, सिस्टैंच 18 भाग, लाइकोपोडियम 12 भाग, गैस्ट्रोडिया 10 भाग, कड़ा रेशमकीट 6 भाग, सफेद पेओनी 15 भाग, एट्रैक्टिलोड्स 12 भाग, शहद-तली हुई लिकोरिस 7 भाग, स्टोरैक्स 6 भाग, बोर्नियोल 5 भाग, और सिनेबार 0.15 भाग।

4.सहरुग्ण चिंता के साथ पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए एक टीसीएम जेल की तैयारी, इसकी विशेषता यह है कि यह एक हाइड्रोजेल वाहक और एक नैनोकण-लेपित टीसीएम यौगिक संरचना से (60-95):(5-40) के आयतन अनुपात पर तैयार किया जाता है, जहां हाइड्रोजेल वाहक एक मूत्राशय अकोशिकीय मैट्रिक्स (बीएएम) है; और नैनोकण-लेपित टीसीएम यौगिक संरचना 1-3 दावों में से किसी एक की टीसीएम संरचना से टीसीएम यौगिक संरचना निकालकर और फिर इसे नैनो-स्केल मेसोपोरस पॉलीडोपामाइन (एमपीडीए) के साथ कोटिंग करके तैयार की जाती है। टीसीएम यौगिक संरचना का तात्पर्य है: बुप्लुरम, साइपरस, चुआनक्सिओनग और ऑकलैंडिया से निकाला गया एक वाष्पशील-तेल समावेशन परिसर; कच्चे ड्रैगन की हड्डी, कच्चे सीप के खोल, स्कुटेलरिया, दालचीनी की टहनी, पोरिया, पिनेलिया, पित्त-संसाधित अरिसिमा, सूखे अदरक, जिनसेंग, रूबर्ब, जिप्सम, डोडर बीज, सिस्टैंच, लाइकोपोडियम, गैस्ट्रोडिया, कठोर रेशमकीट, सफेद पेओनी, एट्रैक्टाइलोड्स और के जलीय अर्क के मिश्रण को केंद्रित करके प्राप्त नैनो-स्केल फ्रीज-सूखा पाउडर। शहद-तली हुई मुलेठी, बुप्लुरम, साइपरस, चुआनक्सिओनग और ऑकलैंडिया के जलीय अर्क के साथ; और स्टोरैक्स, बोर्नियोल और सिनेबार को पीसकर प्राप्त नैनो-स्केल पाउडर का मिश्रण। टीसीएम यौगिक संरचना और मेसोपोरस पॉलीडोपामाइन का द्रव्यमान अनुपात (50-100):1 है।

5.दावे 4 के अनुसार टीसीएम जेल की तैयारी, इसकी विशेषता यह है कि मेसोपोरस पॉलीडोपामाइन का कण आकार 100-200 एनएम है और मेसोपोर व्यास 2-50 एनएम है।

6.जैसा कि दावा 4 में वर्णित है, सहरुग्ण चिंता के साथ पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए टीसीएम जेल तैयार करने की एक विधि, जिसमें निम्नलिखित चरण शामिल हैं:
S1:भाप आसवन द्वारा बुप्लुरम, साइपरस, चुआनक्सिओनग और ऑकलैंडिया से वाष्पशील तेल निकालें; साथ ही पहले जलीय अर्क के रूप में काढ़े को इकट्ठा करें; एक अस्थिर-तेल समावेशन कॉम्प्लेक्स प्राप्त करने के लिए -साइक्लोडेक्सट्रिन के साथ वाष्पशील तेलों को शामिल करें।
S2:काढ़ा निष्कर्षण: कच्ची ड्रैगन की हड्डी, कच्ची सीप की खाल, स्कुटेलरिया, दालचीनी की टहनी, पोरिया, पिनेलिया, पित्त-संसाधित अरिसेमा, सूखे अदरक, जिनसेंग, रूबर्ब, जिप्सम, डोडर बीज, सिस्टैंच, लाइकोपोडियम, गैस्ट्रोडिया, कड़े रेशमकीट, सफेद पेओनी, एट्रैक्टिलोड्स और शहद-तले हुए मुलेठी को पानी के साथ उबालें और दूसरा जलीय पदार्थ इकट्ठा करें। निकालना; दूसरे जलीय अर्क को पहले जलीय अर्क के साथ मिलाएं और तीसरा जलीय अर्क प्राप्त करने के लिए पानी निकालें; तीसरे जलीय अर्क को छोटी बूंदों में परमाणुकृत करने के लिए अल्ट्रासोनिक छिड़काव का उपयोग करें और उन्हें पूर्व-ठोसीकरण के लिए तेजी से तरल अमोनिया में वितरित करें; ठोस माइक्रोपार्टिकल्स प्राप्त करने के लिए -60 से 5 डिग्री के तापमान और 1.25-1.5 केपीए के दबाव पर फ्रीज-सुखाने में स्थानांतरण; टीसीएम यौगिक अर्क का नैनो-स्केल फ्रीज-सूखा पाउडर प्राप्त करने के लिए माइक्रोपार्टिकल्स को बॉल-मिल और चूर्णित करें; यूवी विकिरण से कीटाणुरहित करें।
S3:प्रारंभिक पाउडर प्राप्त करने के लिए कतरनी और चूर्णीकरण के लिए स्टोरैक्स, बोर्नियोल और सिनेबार को ग्राइंडर में डालें; स्टोरैक्स, बोर्नियोल और सिनेबार का नैनो-स्केल पाउडर प्राप्त करने के लिए 100-मेष वाली छलनी और बॉल-मिल से गुजरें; यूवी विकिरण से कीटाणुरहित करें।
S4:टीसीएम यौगिक संरचना प्राप्त करने के लिए वाष्पशील-तेल समावेशन कॉम्प्लेक्स, टीसीएम यौगिक अर्क के फ्रीज-सूखे नैनो-पाउडर और स्टोरैक्स/बोर्नियोल/सिनाबार के नैनो-पाउडर को मिलाएं।
S5:पानी में मेसोपोरस पॉलीडोपामाइन फैलाएं; टीसीएम यौगिक संरचना जोड़ें और कमरे के तापमान पर कम से कम 10 घंटे तक लगातार हिलाएं; सेंट्रीफ्यूज करें और धोएं, और नैनोकण-लेपित टीसीएम यौगिक संरचना प्राप्त करने के लिए अवक्षेप को इकट्ठा करें।
S6:(60-95):(5-40) के आयतन अनुपात पर मूत्राशय अकोशिकीय मैट्रिक्स और नैनोकण-लेपित टीसीएम यौगिक संरचना का एक जलीय घोल मिलाएं, और एक जेल बनाने के लिए कमरे के तापमान पर हिलाएं, जिससे टीसीएम जेल की तैयारी प्राप्त हो सके।

7.दावा 6 के अनुसार तैयारी विधि, चरण एस1 में इसकी विशेषता यह है कि बुप्लुरम/साइपरस/चुआनक्सिओनग/ऑकलैंडिया का पानी से कुल द्रव्यमान अनुपात 1:(10-20) है; भाप आसवन का समय 6 घंटे से कम नहीं है; और ‑साइक्लोडेक्सट्रिन समावेशन के दौरान, ‑साइक्लोडेक्सट्रिन की मात्रा वाष्पशील तेल के द्रव्यमान का 2-5 गुना होती है।

8.दावे 6 के अनुसार तैयारी विधि, चरण एस2 में विशेषता यह है कि सूचीबद्ध जड़ी-बूटियों/खनिजों का पानी से कुल द्रव्यमान अनुपात 1:(6-10) है; काढ़े का समय 1-3 घंटे है; काढ़ा 1-3 बार किया जाता है; दूसरे और पहले जलीय अर्क के संयोजन के बाद, पानी को अल्कोहल-वर्षा सांद्रता और/या वैक्यूम सुखाने द्वारा हटा दिया जाता है; अल्कोहल-वर्षा सांद्रता में एकाग्रता का समय 70 डिग्री से कम या उसके बराबर 6 घंटे से कम या उसके बराबर है, अर्क को 1.10-1.14 ग्राम/एमएल के सापेक्ष घनत्व पर केंद्रित करता है; इथेनॉल कार्यशील मात्रा सांद्रता लगभग 70% है; वैक्यूम सुखाने का तापमान 80 डिग्री से कम या उसके बराबर है।

9.दावा 6 के अनुसार तैयारी विधि, इसकी विशेषता यह है कि पूर्व-ठोसीकरण मापदंडों में शामिल हैं: अल्ट्रासोनिक शक्ति 2.5-3.5 डब्ल्यू, तीसरे जलीय अर्क की प्रवाह दर 4-8 एमएल/मिनट, और पूर्व-ठोसीकरण समय 6-8 मिनट; और फ्रीज-सुखाने के कार्यक्रम में शामिल हैं: 24-32 घंटे के लिए −40 से −35 डिग्री, 2-3 घंटे के लिए −30 से −25 डिग्री, 1-3 घंटे के लिए −25 से −15 डिग्री, 1-3 घंटे के लिए −10 से −5 डिग्री, और 1-2 घंटे के लिए 0 से 5 डिग्री पर सुखाना।

10.दावे 6 के अनुसार तैयारी विधि, चरण एस5 में विशेषता यह है कि पानी में फैले मेसोपोरस पॉलीडोपामाइन की द्रव्यमान सांद्रता 0.005-0.02 मिलीग्राम/एमएल है; और चरण एस6 में, जलीय बीएएम समाधान और नैनोकण-लेपित टीसीएम यौगिक संरचना के बीच अनुपात की गणना करते समय, बीएएम की द्रव्यमान सांद्रता 6 मिलीग्राम/एमएल पर आधारित होती है।

11.सहवर्ती चिंता के साथ पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए दवा की तैयारी में दावे 4 के अनुसार टीसीएम जेल की तैयारी का उपयोग।

 

संज्ञानात्मक कार्य में सुधार के लिए सिस्टैंच अर्क अनुपूरक

 

 

तकनीकी फील्ड

[0001] वर्तमान आविष्कार टीसीएम यौगिक तैयारियों के तकनीकी क्षेत्र से संबंधित है, और विशेष रूप से सहवर्ती चिंता के साथ पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए एक टीसीएम संरचना, एक जेल तैयार करने और उसकी एक तैयारी विधि से संबंधित है; अधिक विशेष रूप से, यह एक नैनो-स्केल टीसीएम संरचना और उसके जेल की तैयारी और सहवर्ती चिंता के साथ पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए एक तैयारी विधि से संबंधित है।

 

पृष्ठभूमि कला

[0002] पार्किंसंस रोग (पीडी) मनोभ्रंश के बाद दूसरी सबसे आम न्यूरोडीजेनेरेटिव बीमारी है और एक प्रमुख वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य चुनौती बन गई है। 2021 में वैश्विक मरीजों की संख्या 11.77 मिलियन तक पहुंची; 1990 से 2021 तक, आयु-मानकीकृत घटना दर में 220.07% की वृद्धि हुई, और प्रसार प्रति 100,000 जनसंख्या पर 245.73 हो गया।
[0003] पीडी की मुख्य पैथोलॉजिकल विशेषता सबस्टैंटिया नाइग्रा पार्स कॉम्पेक्टा में डोपामिनर्जिक न्यूरॉन्स का प्रगतिशील अध: पतन है, जिससे बेसल गैन्ग्लिया सर्किट की शिथिलता होती है और क्लासिक मोटर लक्षण जैसे कंपकंपी, कठोरता और ब्रैडीकिनेसिया, साथ ही गैर-मोटर लक्षण जैसे चिंता, अवसाद, संज्ञानात्मक हानि और स्वायत्त शिथिलता होती है। चिंता पीडी में सबसे आम मानसिक सहवर्ती बीमारियों में से एक है, जिसकी व्यापकता 31%-61% (सामान्य जनसंख्या से तीन गुना) तक है, और यह पूरे रोग के दौरान हो सकती है। सहरुग्ण चिंता (पीडी‑ए) के साथ पार्किंसंस रोग जटिल और विविध अभिव्यक्तियों के साथ प्रस्तुत होता है, जिसमें सामान्यीकृत चिंता, घबराहट विकार और सामाजिक भय जैसे उपप्रकार शामिल हैं; यह अक्सर अवसाद और उदासीनता जैसे लक्षणों के साथ होता है, और जीवन की गुणवत्ता को काफी कम कर देता है।

 

[0004] पारंपरिक पीडी उपचार मुख्य रूप से मोटर संबंधी शिथिलता को लक्षित करता है, जबकि गैर-मोटर लक्षणों, विशेष रूप से चिंता की उपेक्षा करता है। चिंता के साथ पीडी के लिए वर्तमान पश्चिमी चिकित्सा दृष्टिकोण मुख्य रूप से फार्माकोथेरेपी (उदाहरण के लिए, सीतालोप्राम, पैरॉक्सिटिन) हैं, जो ट्रांसक्रानियल चुंबकीय उत्तेजना आदि द्वारा पूरक हैं, लेकिन ये केवल कुछ हद तक लक्षणों में सुधार करते हैं और रोग की प्रगति को प्रभावी ढंग से रोक नहीं सकते हैं। दीर्घकालिक उपयोग कम प्रभावकारिता और जटिलताओं से जुड़ा हो सकता है, जिससे समाज और परिवारों पर भारी बोझ पड़ सकता है। अनुसंधान मुख्य रूप से डोपामिनर्जिक-कोलीनर्जिक अक्ष दवा थेरेपी और साइड इफेक्ट्स के प्रबंधन के साथ-साथ गहरी मस्तिष्क उत्तेजना (डीबीएस) और घाव, और एंटीऑक्सीडेशन, न्यूरोप्रोटेक्शन और रोगसूचक उपचार सहित अन्य क्षेत्रों पर केंद्रित है।
[0005] मौलिक रूप से, पीडी उपचार का लक्ष्य रोग की प्रगति को धीमा करना है; हालाँकि, आज तक, पश्चिमी चिकित्सा ने धीमी प्रगति में मजबूत परिणाम प्राप्त नहीं किए हैं। ड्रग थेरेपी केवल लक्षणों को नियंत्रित या आंशिक रूप से नियंत्रित कर सकती है; यदि दवा का उपयोग जल्दी किया जाता है, तो प्रभावकारिता अक्सर मध्य-से-अंत चरणों में कम हो जाती है, और साइड इफेक्ट्स जैसे ऑन-ऑफ घटनाएँ और खुराक समाप्ति घटनाएँ हो सकती हैं। अध्ययनों से पता चलता है कि 30% -80% पीडी रोगी जो लंबे समय तक लेवोडोपा का उपयोग करते हैं, उनमें दवा-प्रेरित मोटर जटिलताओं-डिस्केनेसिया जैसे कोरिफॉर्म, बैलिस्टिक, स्टीरियोटाइप्ड मूवमेंट और डिस्टोनिया विकसित हो सकता है। यह नई दवाओं और तरीकों की खोज को प्रेरित करता है। हालांकि अमैंटाडाइन, कुछ एंटीसाइकोटिक्स जैसे क्लोज़ापाइन, डीबीएस और लेसियनिंग इन मुद्दों को आंशिक रूप से संबोधित कर सकते हैं, लेकिन उनके स्पष्ट दुष्प्रभाव होते हैं या वे महंगे होते हैं। कोशिका प्रत्यारोपण और जीन थेरेपी ने औपचारिक रूप से नैदानिक ​​अनुप्रयोग में प्रवेश नहीं किया है। इसलिए, इस बीमारी के इलाज के लिए टीसीएम का और अधिक अन्वेषण करना आवश्यक है।
[0006] चिंता से पीड़ित पीडी के इलाज के लिए टीसीएम रचनाओं के संबंध में रिपोर्टें मौजूद हैं। उदाहरण के लिए, पेटेंट CN120605299A पीडी के इलाज के लिए टीसीएम तैयारी का खुलासा करता है... (और इसी तरह)। हालाँकि, मौजूदा तैयारी विधियाँ सरल जल काढ़ा विधियाँ हैं और इनमें उप-इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव होते हैं।
[0007] चीन में उम्र बढ़ने की बढ़ती समस्या के साथ, पीडी की घटनाओं में वृद्धि जारी है। पीडी रोगियों को न केवल मोटर हानि, बल्कि चिंता, अवसाद और अन्य मनोवैज्ञानिक और भावनात्मक समस्याएं भी झेलनी पड़ती हैं। चिंता भविष्य के बारे में चिंता, बीमारी के बढ़ने का डर और दैनिक गतिविधि क्षमता के बारे में बेचैनी के रूप में प्रकट हो सकती है। चिंता न केवल जीवन की गुणवत्ता को प्रभावित करती है बल्कि मोटर लक्षणों की गंभीरता और प्रगति को भी बढ़ा सकती है। इसलिए, समग्र पीडी उपचार के लिए चिंता लक्षणों का प्रभावी प्रबंधन महत्वपूर्ण है, और रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए, विशेष रूप से सहवर्ती चिंता वाले पीडी के लिए प्रभावी और सुरक्षित टीसीएम तैयारियों का पता लगाना और विकसित करना जरूरी है।
[0008] वर्तमान में, चिंता के साथ पीडी का उपचार असंतोषजनक बना हुआ है; ड्रग थेरेपी की सीमाएं, मध्य से देर के चरणों में कम प्रभावकारिता, चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन, यकृत और गुर्दे के कार्य में हानि, मतिभ्रम और मानकीकृत उपचार दृष्टिकोण की कमी जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं ऐसी चुनौतियां हैं जिनका सामना किया जाना चाहिए।

 

आविष्कार/तकनीकी समाधान का सारांश (प्रदान की गई चयनित सामग्री)

[0009] वर्तमान आविष्कार सहरुग्ण चिंता के साथ पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए एक टीसीएम संरचना प्रदान करता है, और एक जेल तैयार करने और तैयार करने की विधि प्रदान करता है, जिसमें एक जेल और जेल में भरी हुई एक नैनो-स्केल टीसीएम यौगिक संरचना शामिल है।
[0010]-[0033] (आविष्कार विस्तृत सूत्रीकरण, बीएएम हाइड्रोजेल वाहक, एमपीडीए नैनोकण कोटिंग, चरणबद्ध तैयारी विधि एस1-एस6, पसंदीदा पैरामीटर और निरंतर रिलीज, बेहतर जैवउपलब्धता और मानकीकरण/अंतर्राष्ट्रीयकरण संभावनाओं सहित दावा किए गए लाभों को निर्धारित करता है।)
[0034] नीचे वर्णित अवतार आविष्कार को और समझाने के लिए प्रदान किए गए हैं और दायरे को सीमित नहीं करते हैं।
[0035]-[0040] (अवतार 1-3 उदाहरण फॉर्मूलेशन और विनिर्माण पैरामीटर प्रदान करते हैं।)
[0041]-[0060] (नैदानिक ​​​​परीक्षण अनुभाग शंघाई टीसीएम अस्पताल में दिसंबर 2024 से दिसंबर 2025 तक पूर्वव्यापी विश्लेषण, 120 पीडी‑ए रोगियों, समूहीकरण, हस्तक्षेप, वेबस्टर, एमएमएसई, जीक्यूओआईएल, एचएएमए, सांख्यिकीय तरीकों और रिपोर्ट किए गए परिणामों सहित मूल्यांकन पैमाने का वर्णन करता है।)

 

आधुनिक टीसीएम अनुसंधान एवं विकास में सिस्टैंच: पारंपरिक फ़ॉर्मूले से लेकर उन्नत वितरण प्रणाली (हाइड्रोजेल, नैनोकण और नियंत्रित रिलीज़) तक

यूआरएल स्लग

/ब्लॉग/सिस्टैंच-टीसीएम-आरडी-हाइड्रोजेल-नैनोपार्टिकल-डिलीवरी

मेटा विवरण (सुझावित)

पता लगाएं कि जटिल टीसीएम फ़ार्मुलों की स्थिरता और उपयोगिता में सुधार के लिए आधुनिक प्रसंस्करण और वितरण तकनीकों (हाइड्रोजेल, नैनो-कैरियर, नियंत्रित रिलीज) का अध्ययन कैसे किया जा रहा है - जिसमें सिस्टैंच शामिल हैं।

 

यह विषय क्यों महत्वपूर्ण है (फॉर्मूलेटर और ब्रांड मालिकों के लिए)

सिस्टैंच (सिस्टैंच डेजर्टिकोला / सिस्टैंच ट्यूबुलोसा) पारंपरिक रूप से टीसीएम प्रणालियों में उपयोग किया जाता है जो जीवन शक्ति और उम्र बढ़ने से संबंधित समर्थन पर ध्यान केंद्रित करते हैं। हालाँकि, आज के वैश्विक बाज़ार में, सबसे बड़ी चुनौती केवल "कौन सी जड़ी-बूटी" नहीं है, बल्कि:

आप लगातार जटिल वनस्पति विज्ञान कैसे वितरित करते हैं?

आप रिलीज़ को कैसे नियंत्रित करते हैं और उपयोगकर्ता की सुविधा में सुधार कैसे करते हैं?

आप आधुनिक विनिर्माण के लिए बहु-घटक सूत्र का मानकीकरण कैसे करते हैं?

आपके द्वारा साझा किया गया एक तकनीकी दस्तावेज़ इसका वर्णन करता हैअनुसंधान-शैली सूत्रीकरण रणनीति: एक बहु-हर्ब टीसीएम यौगिक के साथ संयोजननैनो-स्केल प्रसंस्करणऔर एहाइड्रोजेल वाहकबेहतर डिलीवरी (उदाहरण के लिए, निरंतर रिलीज़ और स्थानीयकृत अनुप्रयोग) का पता लगाने के लिए।

अनुपालन नोट:यह लेख के लिए हैअनुसंधान एवं विकास और विनिर्माण शिक्षा. यह किसी भी बीमारी का निदान, उपचार, इलाज या रोकथाम का दावा नहीं करता है।

 

तालिका 1. चार समूहों n(n (%)n के बीच चिकित्सीय प्रभावकारिता की तुलना

समूह	n	उल्लेखनीय रूप से प्रभावी, n (%)	प्रभावी, एन (%)	अप्रभावी, एन (%)	कुल प्रभावी, n (%)
नियंत्रण समूह	30	14 (46.67)	8 (26.67)	8 (26.67)	22 (73.33)
अध्ययन समूह 1	30	23 (76.67)	6 (20.00)	1 (3.33)	29 (96.67)**
अध्ययन समूह 2	30	20 (66.67)	8 (26.67)	2 (6.67)	28 (93.33)
अध्ययन समूह 3	30	18 (60.00)	9 (30.00)	3 (10.00)	27 (90.00)

एच मान: 8.023
पी मान: 0.046

** नियंत्रण समूह की तुलना में, पी<0.01P < 0.01P<0.01.

 

1) पारंपरिक सूत्र के लिए "आधुनिकीकरण" का क्या अर्थ हो सकता है

पारंपरिक काढ़े कई उपयोगकर्ताओं के लिए प्रभावी हैं, लेकिन इन्हें निम्न कारणों से बड़े पैमाने पर मानकीकृत करना मुश्किल हो सकता है:

बड़े बैच परिवर्तनशीलता

जटिल तैयारी चरण

तेज़ स्वाद/खराब अनुपालन

स्थिरता और शेल्फ-जीवन चुनौतियां

दस्तावेज़ में वर्णित दृष्टिकोण तीन "आधुनिकीकरण" लीवरों की खोज करता है:

प्रक्रिया द्वारा विखंडन(वाष्पशील तेल बनाम जल अर्क)

कण इंजीनियरिंग(नैनो-स्केल पाउडर/फ्रीज-सुखाने)

उन्नत वाहक(नैनो-कोटिंग + हाइड्रोजेल मैट्रिसेस)

 

तालिका 2. चार समूहों के बीच संज्ञानात्मक कार्य स्कोर की तुलना (एमएमएसई, माध्य ± एसडी)

समूह	n	इलाज से पहले	इलाज के बाद
नियंत्रण समूह	30	18.73 ± 2.36	22.37 ± 2.91
अध्ययन समूह 1	30	19.20 ± 2.34	25.20 ± 2.35***
अध्ययन समूह 2	30	19.23 ± 2.27	25.07 ± 2.03***
अध्ययन समूह 3	30	19.43 ± 2.57	25.23 ± 2.18***

एफ मान (पहले): 0.462  पी मान (पहले): 0.709
एफ मान (बाद में): 14.14  पी मान (बाद में):<0.0001

*** नियंत्रण समूह की तुलना में, पी<0.0001P < 0.0001P<0.0001.

 

2) दो-ट्रैक निष्कर्षण: वाष्पशील तेल + जल अर्क

कारखानों के लिए एक व्यावहारिक उपाय हैदो-ट्रैक निष्कर्षण तर्क:

वाष्पशील तेलसुगंधित जड़ी-बूटियों से (भाप आसवन के माध्यम से), फिर इसके माध्यम से स्थिर किया गयासाइक्लोडेक्सट्रिन समावेशन(संभालने में मदद करता है और अस्थिरता हानि को कम कर सकता है)।

जल अर्कशेष सूत्र से (बहु-चरणीय काढ़े के माध्यम से), फिर सांद्रित और सुखाया गया।

यह जटिल वनस्पति सूत्रों के लिए अत्यधिक प्रासंगिक है क्योंकि पारंपरिक सुखाने या गर्म करने के दौरान वाष्पशील अंश अक्सर सबसे पहले नष्ट हो जाते हैं।

 

3) कुछ अनुसंधान एवं विकास अवधारणाओं में नैनो-स्केल प्रोसेसिंग का उपयोग क्यों किया जाता है

दस्तावेज़ संयुक्त जल अर्क को एक में बदलने का वर्णन करता हैफ्रीज-सूखा पाउडरइसके बाद नैनो-स्केल रेंज में मिलिंग की जाती है।

विकास के दृष्टिकोण से, नैनो-स्केल प्रसंस्करण का अक्सर पता लगाया जाता है क्योंकि इससे मदद मिल सकती है:

फैलाववाहकों में

एकरूपताअर्ध-ठोस खुराक रूपों में खुराक का

सतह क्षेत्रफल(जो विघटन व्यवहार को प्रभावित कर सकता है)

व्यावसायिक सेटिंग्स में, कुंजी "नैनो" का अनुवाद करना हैमापने योग्य QC समापन बिंदु(कण आकार वितरण, फैलाव, माइक्रोबियल नियंत्रण, अवशिष्ट विलायक सीमा, आदि)।

 

4) कैरियर सिस्टम: हाइड्रोजेल मैट्रिक्स + नैनो-कोटिंग (अवधारणा सिंहावलोकन)

तकनीकी पाठ दो-परत वितरण अवधारणा का उपयोग करता है:

नैनो-वाहक कोटिंग(उदाहरण के लिए, दस्तावेज़ में मेसोपोरस पॉलीडोपामाइन-प्रकार की सामग्री) यौगिक को लोड करने के लिए

हाइड्रोजेल मैट्रिक्स(दस्तावेज़ में एक अकोशिकीय मैट्रिक्स-प्रकार के हाइड्रोजेल का उल्लेख है) ताकि सामयिक अनुप्रयोग और संभावित नियंत्रित रिलीज के लिए उपयुक्त जेल बनाया जा सके।

निर्माताओं के लिए, "कार्रवाई योग्य" अंतर्दृष्टि विशिष्ट बायोमटेरियल नहीं है, बल्कि हैडिज़ाइन पैटर्न:

सक्रिय वनस्पति परिसर → स्थिर अंश → एक वाहक में लोड किया गया → उपयोगकर्ता के अनुकूल वितरण के लिए एक जेल में एम्बेडेड।

 

5) यदि आप "खरीदार-ग्रेड" बी2बी दस्तावेज़ीकरण चाहते हैं तो क्या मानकीकृत करें

यदि आपका लक्ष्य अपनी फैक्ट्री साइट के माध्यम से वैश्विक खरीदारों को सेवा प्रदान करना है, तो यहां एक विशिष्ट/क्यूसी ढांचा है जो अच्छी तरह से काम करता है:

ए. वानस्पतिक प्रमाणीकरण

लैटिन नाम (जैसे,सिस्टैंच डेजर्टिकोला / सिस्टैंच ट्यूबुलोसा)

भाग का उपयोग किया गया

उत्पत्ति + फसल का मौसम

बी. प्रक्रिया नियंत्रण

निष्कर्षण प्रकार (जल निष्कर्षण/वाष्पशील तेल ग्रहण)

सुखाने की विधि (स्प्रे-सूखा, फ्रीज-सूखा, वैक्यूम)

प्रक्रियाधीन नियंत्रण (तापमान/समय)

सी. तैयार उत्पाद क्यूसी

कण आकार वितरण (यदि लागू हो)

नमी, राख, भारी धातुएँ, कीटनाशक

सूक्ष्म (टीपीसी, यीस्ट/फफूंद, रोगजनक)

डी. अनुपालन एवं सुरक्षा वास्तविकता जांच

तकनीकी साहित्य में चर्चा की गई कुछ सामग्री/सामग्रियां हो सकती हैंप्रतिबंधित या अनुपयुक्तकुछ न्यायक्षेत्रों में उपभोक्ता उत्पादों के लिए। यदि आप यूएस/ईयू/यूके को निर्यात कर रहे हैं, तो हमेशा अपने घटक प्रणाली को सही नियामक श्रेणी (खाद्य, पूरक, कॉस्मेटिक, चिकित्सा उपकरण, आदि) में मैप करें और स्वीकार्य सामग्री और सीमाओं की पुष्टि करें।

 

6) सिस्टैंच कहाँ फिट बैठता है (और इसके बारे में सुरक्षित रूप से कैसे बात करें)

सिस्टैंच फ़ैक्टरी ब्रांड के लिए, एक सुरक्षित और अधिक टिकाऊ सामग्री दिशा है:

ध्यान केंद्रित करनाकच्चे माल की गुणवत्ता, प्रसंस्करण, औरमानकीकरण

चर्चा करनापारंपरिक उपयोग पृष्ठभूमिबीमारी का दावा किए बिना

संरचना/फ़ंक्शन भाषा का उपयोग करें (उदाहरण के लिए, "जीवन शक्ति का समर्थन करता है," "उम्र बढ़ने के साथ लचीलेपन का समर्थन करता है") केवल वहीं उपयुक्त और उचित रूप से प्रमाणित हो

उपभोक्ता-सामना वाले बयानों से बचेंपार्किंसंस, चिंता, अवसाद, न्यूरोडीजेनेरेटिव रोग, या अन्य गंभीर स्थितियाँ।

 

सुझाया गया अस्वीकरण

यह सामग्री केवल शैक्षिक और अनुसंधान एवं विकास संचार के लिए है। चर्चा किए गए उत्पादों और सामग्रियों का उद्देश्य किसी भी बीमारी का निदान, उपचार, इलाज या रोकथाम करना नहीं है। चिकित्सीय स्थितियों के लिए हमेशा योग्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों से परामर्श लें।