लोकोमोटिव सिंड्रोम पर सिस्टैंच टुबुलोसा वाइट एक्सट्रैक्ट के प्रभाव: एक प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन

यूना इनाडा, चिहिरो तोहदा * और ज़िमेंग यांगो

न्यूरोमेडिकल साइंस का अनुभाग, प्राकृतिक चिकित्सा संस्थान, टोयामा विश्वविद्यालय, टोयामा 930-0194, जापान; yuna@inm.u-toyama.ac.jp (वाईआई।); ximeng@inm.u-toyama.ac.jp (XY)

* पत्राचार: chihiro@inm.u-toyama.ac.jp; दूरभाष: प्लस 81-76-434-7646

सार: एक वृद्ध समाज में, लंबे समय तक जीवन की गुणवत्ता के लिए, लोकोमोटिव अंगों के कामकाज को रोकने और लोकोमोटिव अंगों के कार्य को बहाल करना आवश्यक है। कुछ पारंपरिक अध्ययनों ने लोकोमोटिव सिंड्रोम के लिए पूरकता की जांच की है। इसके अतिरिक्त, लोकोमोटिव सिंड्रोम पर बहुत कम इंटरवेंशनल क्लिनिकल अध्ययन प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययनों के रूप में किए गए हैं। हमने पहले पाया कि 30 प्रतिशत एथेनॉलिक अर्क का प्रशासनसिस्टैंच ट्यूबुलोसाकास्ट-इमोबिलाइज्ड स्केलेटल मसल एट्रोफी माउस मॉडल में चलने की क्षमता में सुधार। इसलिए, हमने के प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए एक नैदानिक ​​अध्ययन कियासी ट्यूबुलोसा(सीटी) लोकोमोटिव सिंड्रोम पर निकालें। पूर्व-लक्षण या हल्के लोकोमोटिव सिंड्रोम वाले छब्बीस विषयों ने सभी परीक्षण पूरे किए और अध्ययन में उनका विश्लेषण किया गया। पूर्ण विश्लेषण सेट के आधार पर मांसपेशियों और शारीरिक गतिविधि का विश्लेषण किया गया। 60 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में 12 सप्ताह के लिए सीटी एक्सट्रेक्ट के सेवन से स्टेप की चौड़ाई (दो-चरणीय परीक्षण) और चाल की गति (5 मीटर वॉकिंग टेस्ट) में वृद्धि हुई, जो प्लेसबो कंट्रोल (p=0.046) की तुलना में अधिक थी। इसके विपरीत, सीटी निकालने के प्रशासन के बाद शरीर के ट्रंक और अंगों के कंकाल की मांसपेशियों में कोई बदलाव नहीं आया था। रक्त परीक्षणों द्वारा प्रतिकूल प्रभावों का मूल्यांकन किया गया; सीटी निकालने के सेवन के बाद कोई स्पष्ट प्रतिकूल घटना नहीं देखी गई। निष्कर्ष में, इस प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन ने प्रदर्शित किया कि सीटी निकालने के साथ उपचार ने लोकोमोटिव सिंड्रोम वाले रोगियों में किसी भी उल्लेखनीय प्रतिकूल प्रभाव के बिना चलने की क्षमता में गिरावट को काफी हद तक रोका।

कीवर्ड: लोकोमोटिव सिंड्रोम;सिस्टैंच ट्यूबुलोसा; चलने की क्षमता; दो-चरणीय परीक्षण; 5-मी पैदल

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1 परिचय

उम्र बढ़ने वाले समाज में, लंबे समय तक जीवन की गुणवत्ता के लिए, लोकोमोटिव अंगों के कामकाज को रोकने और लोकोमोटिव अंगों के कार्य को बहाल करना आवश्यक है। लोकोमोटिव सिंड्रोम को पहली बार 2007 में जापानी ऑर्थोपेडिक एसोसिएशन (जेओए) द्वारा वर्णित किया गया था, और इसमें मस्कुलोस्केलेटल एम्बुलेशन विकलांगता लक्षणों [1] की तुलना में विकलांगों की एक विस्तृत श्रृंखला शामिल है। लोकोमोटिव सिस्टम में मांसपेशियां, जोड़, कार्टिलेज और हड्डियां शामिल होती हैं जो उम्र के साथ या अन्य बीमारियों के कारण धीरे-धीरे कमजोर हो जाती हैं। व्यायाम की कमी, एक गतिहीन जीवन शैली और अपर्याप्त पोषण जैसे कारक भी लोकोमोटिव सिंड्रोम की प्रगति में योगदान करते हैं। लोकोमोटिव सिंड्रोम की रोकथाम और सुधार के लिए देखभाल की जरूरत में आबादी को कम करने की आवश्यकता है। व्यायाम के लाभकारी प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए लोकोमोटिव सिंड्रोम पर अधिकांश पारंपरिक अध्ययन किए गए हैं। उदाहरण के लिए, लोकोमोटिव प्रशिक्षण के आधार पर 3 महीने के व्यायाम से शारीरिक कार्य परीक्षणों में काफी सुधार हुआ [2]। हिप फ्लेक्सर मांसपेशी प्रशिक्षण [3] के 6-सप्ताह के बाद लोकोमोटिव सिंड्रोम वाले रोगियों में कदम की लंबाई, लंबी लंबाई और चलने की गति में सुधार हुआ। हालांकि, व्यायाम के प्रभावों पर अधिकांश पारंपरिक अध्ययनों ने नियंत्रण समूह को शामिल किए बिना, एक ही रोगियों में पूर्व और बाद के व्यायाम प्रतिक्रियाओं की तुलना की है। इसके अलावा, कुछ पारंपरिक अध्ययनों ने लोकोमोटिव सिंड्रोम के लिए पूरकता की जांच की है; 24 सप्ताह के लिए विटामिन डी पूरकता ने पूर्व-उपचार स्तरों की तुलना में घुटने के विस्तार और कूल्हे के लचीलेपन की ताकत में काफी सुधार किया [4]। हालांकि, अध्ययन में प्लेसीबो समूह [4] शामिल नहीं था। आज तक, लोकोमोटिव सिंड्रोम पर कुछ इंटरवेंशनल क्लिनिकल परीक्षण प्लेसीबो-नियंत्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन [5] के रूप में किए गए हैं।

पहले, हमने दिखाया कि 30 प्रतिशत एथेनॉलिक अर्क का प्रशासनसिस्टैंच ट्यूबुलोसाकास्ट-इमोबिलाइज्ड कंकाल की मांसपेशी शोष माउस मॉडल [6] में चलने की क्षमता में सुधार। हालांकि अर्क के मौखिक प्रशासन ने कंकाल की मांसपेशी द्रव्यमान या मायोफाइबर व्यास में वृद्धि नहीं की, चलने के कौशल और चाल की गति में सुधार हुआ [6]।सिस्टांचेजड़ी-बूटी को जापानी फार्माकोपिया में सिस्टैंच साल्सा जी.बेक के मांसल तने के रूप में परिभाषित किया गया है,सी. डेजर्टिकोलावाईसी. माँ, यासी ट्यूबुलोसावाइट। Acteoside (पर्यायवाची: verbascoside), और echinacoside इस पौधे के प्रमुख सक्रिय घटक के रूप में पहचाने जाते हैं। एक्टियोसाइड- और इचिनाकोसाइड-समृद्धसी. डेजर्टिकोलाअर्क ने चूहों [7] में थकान-रोधी गतिविधि का प्रदर्शन किया है। एक्टियोसाइड पूर्व उपचार ने बुफो गैस्ट्रोकेनमियस में मांसपेशियों की सिकुड़न में काफी वृद्धि की, जो इस यौगिक के एक मांसपेशी-विरोधी थकान प्रभाव को दर्शाता है [8]। हमारे पिछले अध्ययन में, एक्टोसाइड उपचार ने रीढ़ की हड्डी की चोटों [9] के साथ चूहों में मोटर फ़ंक्शन में काफी सुधार किया।सिस्टांचेजड़ी बूटी को जापान में स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय, फार्मास्युटिकल और खाद्य सुरक्षा ब्यूरो द्वारा एक गैर-दवा एजेंट के रूप में वर्गीकृत किया गया है। की सुरक्षासी ट्यूबुलोसा(सीटी) मनुष्यों में निकालने को चरण II और चरण III चीन में किए गए नैदानिक ​​अध्ययनों में स्थापित किया गया है। उन अध्ययनों ने 3 महीने [10] के लिए प्रति दिन 1800 मिलीग्राम निकालने की खुराक पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया। इसलिए, हमने मानव वयस्कों में लोकोमोटिव सिंड्रोम पर सीटी निकालने के सुधारात्मक प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए एक नैदानिक ​​अध्ययन किया। हमने अनुमान लगाया कि सीटी एक्सट्रैक्ट मोटर फ़ंक्शन की गिरावट से रक्षा कर सकता है।

सिस्टैंच में इचिनाकोसाइड प्रतिरक्षा प्रणाली को बढ़ावा दे सकता है

2। सामग्री और प्रणालियां

2.1. परीक्षण डिजाइन

यह स्वस्थ वयस्कों में एक प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन था। एक फ्लायर को पास की सुविधा में रखे गए अध्ययन में भाग लेने के लिए आमंत्रित करने के बाद विषयों ने अपने स्वयं के लोकोमोटिव चेकअप का संचालन करके अध्ययन के लिए आवेदन किया। टोयामा विश्वविद्यालय में अध्ययन में भाग लेने के लिए सहमत होने के बाद, विषयों ने बेसलाइन पर लोकोमोटिव परीक्षण किया। लोकोमोटिव नैदानिक ​​​​परीक्षा का विवरण बाद में वर्णित किया जाएगा। फिर, हस्तक्षेप के चरण में, विषयों को एक यादृच्छिक दवा (सीटी निकालने या प्लेसीबो) दिया गया, और विषयों को घर पर 12-सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक छड़ी दी गई। 12-सप्ताह के हस्तक्षेप के बाद, विषयों का फिर से लोकोमोटिव परीक्षण किया गया।

1.2. प्रतिभागियों

The prior power analysis was conducted. Calculated using the Wilcoxon matched-pairs signed-rank test with an effect size of 0.5, a significance level of 0.05, and power of 0.8, and then the required sample size was 28. Thirty-two subjects were recruited between 1 December 2018 and 31 October 2019. Potential subjects were allocated into two groups; 28 met the inclusion criteria and were enrolled. Two subjects voluntarily withdrew, thus 26 subjects participated in the study. All subjects visited the University of Toyama twice for assessments. A Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) diagram for the study is shown in Figure 1. The inclusion criteria were as follows: subjects (a) aged >40 और<80 years;="" (b)="" able="" to="" complete="" this="" clinical="" study;="" and="" (c)="" checked="" at="" least="" one="" item="" on="" the="" "loco-check"="" questionnaire.="" the="" exclusion="" criteria="" were="" as="" follows:="" subjects="" (a)="" aged=""><39 years;="" (b)="" pregnant="" or="" lactating="" females;="" (c)="" on="" medication,="" such="" as="" muscle="" relaxants,="" osteoporosis,="" or="" rheumatoid="" arthritis="" drugs;="" (d)="" diagnosed="" with="" mental="" illnesses;="" or="" (e)="" judged="" ineligible="" for="" other="" reasons.="" subjects="" were="" followed="" up="" from="" 11="" may="" 2019="" to="" 29="" february="" 2020.="" this="" study="" was="" conducted="" with="" the="" approval="" of="" the="" ethics="" committee="" of="" the="" university="" of="" toyama="" (r2018090).="" each="" subject="" signed="" an="" informed="" consent="" form="" prior="" to="" study="">

2.3. हस्तक्षेप

पहले प्रयोग के दिन एक अध्ययन स्थल पर प्रत्येक विषय को प्लेस ओ या सीटी दिया गया था। आल्प्स फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज़ कं, लिमिटेड (हिडा, जापान) द्वारा सीटी निकालने को निम्नानुसार तैयार किया गया था:सी ट्यूबुलोसामांसल तनों को चीन के जनवादी गणराज्य शिंजंग उइघुर एप्टोनोम रेयन से एकत्र किया गया था। मिश्रित पाउडर (20 किग्रा)सी ट्यूबुलोसा30 प्रतिशत इथेनॉल में विसर्जित कर दिया गया। मिश्रण को 2 घंटे के लिए 55-64 डिग्री पर रिफ्लक्स किया गया था। अर्क की उपज 21.5 प्रतिशत थी और इसमें 5.41 प्रतिशत एक्टोसाइड और 17.48 प्रतिशत इचिनाकोसाइड था।

अन्य लॉट के सीटी एक्सट्रैक्ट (एक्टोसाइड <9.0 प्रतिशत;="" इचिनाकोसाइड=""><25.0 प्रतिशत)="" पर="" सुरक्षा="" आकलन="" ओरीज़ा="" ऑयल="" एंड="" फैट="" केमिकल="" कं,="" लिमिटेड="" द्वारा="" किया="" गया="" था।="" सीटी="" एक्सट्रैक्ट="" ने="" कोई="" तीव्र="" प्रस्तुत="" नहीं="" किया="" चूहों="" में="" विषाक्तता="" (एलडी="" 50=""> 26,400 मिलीग्राम / किग्रा), चूहों में कोई पुरानी विषाक्तता नहीं (1650 मिलीग्राम / किग्रा प्रशासन के 180 दिनों के बाद), और जीन उत्परिवर्तन का कोई सबूत नहीं है। नैदानिक ​​​​सुरक्षा आकलन से पता चला कि 180-दिनों के दौरान 1800 मिलीग्राम/विषय/दिन [10] पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा।

एक स्टिक में 1800 मिलीग्राम सीटी एक्सट्रैक्ट, 72 मिलीग्राम फाइन सिलिकॉन डाइऑक्साइड और 1782 मिलीग्राम डेक्सट्रिन होता है। एक छड़ी, प्रति दिन एक बार, निगलने वाली सहायता जेली (रयुकाकुसन कं, लिमिटेड, टोक्यो, जापान) के साथ ली गई थी। प्लेसबो पाउडर में 48 मिलीग्राम कारा मेल रंग, 72 मिलीग्राम महीन सिलिकॉन डाइऑक्साइड और 3480 मिलीग्राम डेक्सट्रिन होता है। निगलने वाली सहायता जेली के साथ प्रतिदिन एक बार एक छड़ी ली गई। मिक्सिंग पाउडर और पैकेजिंग निर्माता (सैंक्यो कं, लिमिटेड, फ़ूजी, जापान) द्वारा गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस कंट्रोल और आईएसओ 22, 000 प्रमाणन के बाद तैयार किए गए थे। प्रत्येक दिन ली जाने वाली सीटी निकालने की खुराक 1800 मिलीग्राम थी।

2.4. परिणाम और आकलन

सभी प्रतिभागियों ने एक बुनियादी समाजशास्त्रीय और चिकित्सा इतिहास प्रश्न नायर पूरा किया और आधार रेखा पर उपयोग की जाने वाली किसी भी दवा की सूचना दी। नीचे दिए गए लोको-चेक प्रश्नावली [11] पर कम से कम एक आइटम की जांच करने वाले विषयों को भर्ती किया गया और उन्हें लोकोमोटिव सिंड्रोम के जोखिम में माना गया:

• आप एक पैर पर खड़े होकर जुराबें नहीं पहन सकते।

• आप अपने घर में ठोकर खाते हैं या फिसल जाते हैं।

• ऊपर जाते समय आपको रेलिंग का उपयोग करना होगा।

• ट्रैफिक लाइट बदलने से पहले आप क्रॉसिंग पर सड़क पार नहीं कर सकते।

• आपको लगातार 15 मिनट तक चलने में कठिनाई होती है।

• आपको लगभग 2 किलो वजन का शॉपिंग बैग लेकर घर चलना मुश्किल लगता है।

• आपको शारीरिक शक्ति की आवश्यकता वाले गृहकार्य करना कठिन लगता है।

प्रतिभागियों की उपलब्धता के आधार पर प्रतिदिन एक से दस प्रतिभागियों के समूहों में मूल्यांकन किया गया। सभी वस्तुओं को एक दिन में प्रशासित किया गया था, और भागीदारी लगभग 30 मिनट थी। माप का क्रम रक्त संग्रह, ऊंचाई माप और पकड़ शक्ति माप के साथ शुरू हुआ, जबकि अन्य आइटम व्यक्तिगत और यादृच्छिक रूप से किए गए थे। भागीदारी के दौरान, विषयों को जब भी वे चाहें एक ब्रेक लेने की अनुमति दी गई थी।

2.4.1. मांसपेशी द्रव्यमान का मापन

ऊपरी और निचले अंगों की मांसपेशियों और शरीर के ट्रंक की मांसपेशियों को एक शरीर संरचना मॉनिटर (एमसी -780 ए, तनिता, टोक्यो, जापान) के साथ बायोइलेक्ट्रिकल प्रतिबाधा विश्लेषण के माध्यम से निर्धारित किया गया था।

2.4.2. हाथ पकड़ ताकत

हैंडग्रिप की ताकत को हैंड डायनेमोमीटर (TKK5001, Takei, Niigata, Japan) का उपयोग करके मापा गया।

2.4.3. पांच मीटर चलने की गति

"पांच मीटर चलने की गति" चलने की कुल लंबाई के 6 की शुरुआत में 1.0 मीटर के त्वरण खंड सेट करके 5 मीटर चलने वाले खंड के दौरान गुजरने वाले समय को मापती है। एक प्रारंभ बिंदु, 1.0 मीटर, और समापन बिंदु रेखाओं द्वारा चिह्नित किए गए थे। एक तिथि संग्राहक ने स्टॉपवॉच का उपयोग करके समय को आंका और मापा। माप दो बार किए गए, और बिना दौड़े सबसे तेज चलने की गति दर्ज की गई।

2.4.4. दो-चरणीय परीक्षण

टू-स्टेप टेस्ट चलने की क्षमता का आकलन करता है [12]। विषय एक खड़े मुद्रा से शुरू होता है और संतुलन खोए बिना अधिकतम कदम के साथ कदम आगे बढ़ाने के लिए कहा जाता है। टू-स्टेप टेस्ट (जेओए) के लिए तराजू के साथ एक विशिष्ट चटाई का इस्तेमाल किया गया था। पैर के अंगूठे से पैर तक दोनों चरणों की लंबाई मापी गई। परीक्षण करने से पहले, एक प्रशिक्षक ने स्टेपिंग का प्रदर्शन किया। विषय की ऊंचाई (सेमी) से विभाजित दो चरणों (सेमी) की कुल लंबाई का उपयोग करके स्कोर की गणना की जाती है।

2.4.5. स्टैंड-अप टेस्ट

निचले अंगों की मांसपेशियों की ताकत को मापने के लिए स्टैंड-अप परीक्षण का उपयोग किया जाता है। यह 40, 30, 20, और 10 सेमी [13] की ऊंचाई पर मल पर बैठने की स्थिति से शुरू में, और फिर एक पैर पर दोनों पैरों का उपयोग करके खड़े होने की किसी व्यक्ति की क्षमता का मूल्यांकन करता है। रूपांतरण तालिका 1 का उपयोग करके परिणाम सारांशित स्कोर के रूप में व्यक्त किए गए थे।

2.4.6. जीएलएफएस-25

{0}}प्रश्न जराचिकित्सा लोकोमोटिव फंक्शन स्केल (GLFS-25) एक स्व-रेटेड प्रश्न है जिसका उपयोग बुजुर्ग व्यक्तियों में लोकोमोटर फ़ंक्शन का मूल्यांकन करने के लिए किया जाता है [14]। इसमें प्रत्येक आइटम के लिए 0-4 के स्कोर के साथ 25 आइटम शामिल हैं: दर्द के बारे में चार प्रश्न, दैनिक गतिविधियों के बारे में 16 प्रश्न, सामाजिक कार्य के संबंध में तीन प्रश्न, और मानसिक स्वास्थ्य की स्थिति के बारे में दो प्रश्न। स्कोर 0 से 100 के बीच होता है, जिसमें उच्च स्कोर खराब स्थिति का संकेत देते हैं।

2.5. सुरक्षा आकलन

सुरक्षा आकलन में प्रतिकूल घटनाओं की रिकॉर्डिंग और प्रत्येक यात्रा में यकृत और गुर्दे के कार्य, रक्त शर्करा और लिपिड के स्तर का आकलन करने के लिए जैव रासायनिक रक्त परीक्षण शामिल थे।

2.6. यादृच्छिकीकरण

प्रतिभागियों को बेतरतीब ढंग से दो समूहों में से एक को सौंपा गया था: सीटी निकालने वाला समूह या प्लेसीबो समूह। रैंडमाइजेशन एक साधारण रैंडमाइजेशन विधि द्वारा एक तीसरे पक्ष द्वारा किया गया था जिसने प्रतिभागी आवंटन सूची को सुरक्षित किया और एक प्रमुख उद्घाटन किया।

2.7. सांख्यिकीय विश्लेषण

परिणाम औसत मानक विचलन (एसडी) के रूप में व्यक्त किए गए थे। एक 95 प्रतिशत विश्वास अंतराल (CI) उस अंतराल को दर्शाता है जो वास्तविक जनसंख्या मूल्य को शामिल करने के लिए 95 प्रतिशत निश्चित है, जैसा कि एक बहुत बड़े अध्ययन से अनुमान लगाया जा सकता है। 95 प्रतिशत CI सीमाएं निचली और ऊपरी श्रेणियों द्वारा दिखाई जाती हैं। ग्राफपैड प्रिज्म 6 (ग्राफपैड सॉफ्टवेयर, ला जोला, सीए, यूएसए) और एसपीएसएस (आईबीएम, शिकागो, आईएल, यूएसए) का उपयोग करके सांख्यिकीय तुलना की गई। सामान्यता के दो परीक्षणों (कोलमोगोरोव-स्मिरनोव परीक्षण और शापिरो-विल्क परीक्षण) के परिणामों और तिरछापन और कर्टोसिस के मूल्यों के आधार पर, सभी सांख्यिकीय विश्लेषणों के लिए गैर-पैरामीट्रिक परीक्षणों का उपयोग करने का निर्णय लिया गया था। मान-व्हिटनी परीक्षण (इंटरग्रुप तुलना के लिए), विलकॉक्सन मिलान-जोड़े हस्ताक्षरित-रैंक परीक्षण (इंट्राग्रुप तुलना के लिए), या फिशर के सटीक परीक्षण (कई लोगों की तुलना के लिए) का उपयोग करके डेटा का विश्लेषण किया गया था। p मान < 0.05="" को="" महत्वपूर्ण="" माना="">

सिस्टैंचेविरोधी भड़काऊ का प्रभाव है

3। परिणाम

3.1. अध्ययन समूहों की आधारभूत विशेषताएं

अध्ययन की आबादी में 32 पुरुष और महिलाएं शामिल थीं। चित्र 1 CON SORT प्रवाह आरेख, विषय वितरण और व्यक्तिगत अध्ययन प्रोटोकॉल प्रस्तुत करता है। बत्तीस विषयों को दो समूहों में यादृच्छिक किया गया था। चार विषयों को बाहर रखा गया क्योंकि वे समावेशन मानदंडों को पूरा नहीं करते थे। एक समूह को 12 सप्ताह के लिए प्लेसबो प्राप्त करने के लिए आवंटित किया गया था, और दूसरे समूह को 12 सप्ताह के लिए सीटी निकालने के लिए आवंटित किया गया था। छब्बीस विषयों ने सभी परीक्षणों को पूरा किया और बाद के विश्लेषणों में शामिल किया गया; आधारभूत विशेषताओं को तालिका 2 में दिखाया गया है। पूर्व-लक्षण या हल्के लोकोमोटिव सिंड्रोम वाले विषयों में हस्तक्षेप का मूल्यांकन किया गया था। पूर्ण विश्लेषण सेट पर मांसपेशियों और शारीरिक गतिविधि का विश्लेषण किया गया। सीटी निकालने वाले समूह में विषयों की आयु प्लेसीबो समूह के विषयों की तुलना में काफी अधिक थी। ऊंचाई, शरीर का वजन, प्रारंभिक बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई), और प्रारंभिक लोकोमो 7 स्कोर प्लेसीबो और सीटी निकालने वाले समूहों (तालिका 2) के बीच भिन्न नहीं थे।

3.2. स्नायु मास और शारीरिक गतिविधियां

शरीर के धड़, हाथ और पैर की मांसपेशियों में या प्लेसबो और सीटी निकालने वाले समूहों (तालिका 3) के बीच शरीर के वजन में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। प्लेसबो या सीटी अर्क के साथ इंट्राग्रुप तुलना पूर्व और बाद के उपचार से उपरोक्त किसी भी चर (तालिका 3) में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ। शारीरिक गतिविधि का आकलन करने के लिए हैंडग्रिप, 5 मीटर चलने की गति, दो-चरण और स्टैंड-अप परीक्षण स्कोर, और जीएलएफएस -25 स्कोर का मूल्यांकन किया गया। इंटर- और इंट्राग्रुप तुलना (तालिका 4, चित्रा 2ए) ने किसी भी परीक्षण के परिणामों में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया।

Next, physical activities were analyzed by stratifying by age (>60 or >65 years). The improvement in the two-step test score in the CT extract group was significantly larger than that in the placebo group in subjects aged >60 years (Table 5, Figure 2B). A more evident positive effect of CT extract on the two-step test score was observed in subjects aged >65 वर्ष (तालिका 6, चित्र 2सी)। इंट्राग्रुप तुलनाओं ने संकेत दिया कि दो-चरण परीक्षण स्कोर प्लेसबो समूह में उपचार के बाद खराब हो गया, जबकि सीटी निकालने वाले समूह में परीक्षण अवधि (तालिका 6) के दौरान बनाए रखा गया था। उम्र के अनुसार स्तरीकृत होने पर भी मांसपेशियों और शरीर के वजन में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया।

The number of subjects aged >60 साल जिनके स्कोर में 5 मीटर वॉकिंग और टू-स्टेप टेस्ट दोनों में सुधार हुआ, उनकी तुलना समूहों के बीच की गई। सीटी अर्क के सेवन से विषयों में सकारात्मक प्रतिक्रिया की संभावना में काफी सुधार हुआ (चित्र 3)।

3.3. सुरक्षा

रक्त में इकतीस मापदंडों, साथ ही प्रतिकूल घटनाओं का मूल्यांकन सीटी निकालने और प्लेसीबो के सेवन के बाद किया गया था। सुरक्षा मूल्यांकन के परिणाम तालिका 7 में सूचीबद्ध हैं। दिलचस्प बात यह है कि प्लेसबो और सीटी निकालने वाले समूहों के बीच सोडियम आयन ल्यूसीन एमिनोपेप्टिडेज के स्तर में काफी बदलाव आया था। समूहों के बीच कोई अन्य पैरामीटर महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं थे। प्लेसीबो समूह में पूर्व और बाद के उपचार में कच्चा सोडियम डेटा क्रमशः 14 0 .8 और 142 था। 0 mEq/L, क्रमशः। इसके विपरीत, सीटी निकालने के समूह में पूर्व और बाद के उपचार में कच्चा सोडियम डेटा क्रमशः 141.7 और 141.7 mEq/L था। इन निष्कर्षों से संकेत मिलता है कि सोडियम आयन का स्तर सीटी अर्क के सेवन से प्रभावित नहीं था और वे दोनों समूहों (136 mEq / L से अधिक) में सामान्य सीमा के भीतर थे। प्लेसीबो समूह में ल्यूसीन एमिनोपेप्टिडेज़ के लिए पूर्व और उपचार के बाद का कच्चा डेटा क्रमशः 56.7 और 62.0 यू / एल था। इसके विपरीत, सीटी एक्सट्रैक्ट ग्रुप प्री-और पोस्ट-ट्रीटमेंट में ल्यूसीन एमिनोपेप्टिडेज़ के लिए कच्चा डेटा क्रमशः 54.1 और 53.5 यू/एल था। इन मूल्यों से संकेत मिलता है कि सीटी निकालने के बाद ल्यूसीन एमिनोपेप्टिडेज़ के स्तर में कोई बदलाव नहीं हुआ था, और दोनों समूहों में ल्यूसीन एमिनोपेप्टिडेज़ का स्तर सामान्य सीमा (37-81 यू / एल) के भीतर था। कुल मिलाकर, सीटी निकालने के सेवन के बाद कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया।

4। चर्चा

यह अध्ययन सबसे पहले रिपोर्ट करता है कि 12-सप्ताह के सीटी अर्क का सेवन प्लेसीबो नियंत्रण की तुलना में 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में कदम की चौड़ाई (दो-चरणीय परीक्षण) और चाल गति (5 मीटर वॉक टेस्ट) बढ़ा सकता है। सीटी समूह की उम्र प्लेसीबो समूह (तालिका 2) से अधिक उम्र के होने के बावजूद, सीटी के सेवन से उन शारीरिक गतिविधियों में काफी सुधार हुआ। यह परिणाम इंगित करता है कि सीटी निकालने का प्रभाव संभवतः विश्वसनीय है। इसके विपरीत, शरीर के ट्रंक और अंगों के कंकाल की मांसपेशियों में सीटी निकालने के सेवन से कोई बदलाव नहीं आया। हमने पिछले पशु अध्ययन में उसी सीटी एक्सट्रैक्ट का इस्तेमाल किया था। 13 दिनों के लिए सीटी निकालने के सिसाल प्रशासन ने कास्ट-इमोबिलाइज्ड मांसपेशी एट्रोफी चूहों में चलने की क्षमता में सुधार किया लेकिन कंकाल की मांसपेशियों में वृद्धि नहीं हुई [6]। कई मानव अध्ययनों ने बताया है कि मांसपेशियों और मांसपेशियों की गुणवत्ता, जैसे कि ताकत, जरूरी नहीं कि सिंक्रनाइज़ हो। 1880 आयु वर्ग के विषयों सहित एक बड़े अवलोकन संबंधी अध्ययन से पता चला है कि मांसपेशियों की ताकत [15] में बिना किसी गिरावट के 36-महीने की अनुवर्ती कार्रवाई के दौरान घट गई। एक अन्य नियंत्रित इंटरवेंशनल अध्ययन से पता चला है कि सी महीनों के लिए प्रतिरोध प्रशिक्षण ने निचले छोरों की मांसपेशियों की ताकत में काफी वृद्धि की है; हालांकि, कंकाल की मांसपेशी द्रव्यमान हस्तक्षेप से नहीं बदला [16]।

यद्यपि चित्रा 2बी, सी में 12 सप्ताह के बाद प्लेसबो समूह में चरण की चौड़ाई कम हो गई, सीटी निकालने वाले समूह में चरण की चौड़ाई को बनाए रखा गया था। एक अन्य अध्ययन में कुछ महीनों में कदम की चौड़ाई में स्वाभाविक गिरावट देखी गई। स्वस्थ वयस्कों (औसत आयु: 57 वर्ष) के एक अध्ययन ने संकेत दिया कि दो-चरणीय परीक्षण स्कोर धीरे-धीरे 8,12, और 16 सप्ताह के भीतर प्लेसबो-उपचारित समूह [17] में भी गिर गया। एक साथ लिया गया, डेटा इंगित करता है कि सीटी अर्क मांसपेशियों की ताकत के क्षीणन से रक्षा कर सकता है। चलने के प्रदर्शन को बढ़ाने के लिए मनुष्यों में कई हस्तक्षेपों की जांच की गई है, जिसमें विटामिन डी की खुराक [4] और दूध प्रोटीन, जैसे रिकोटा [18], मट्ठा [19], और अमीनो एसिड [19-21] शामिल हैं। एक अध्ययन [22] में चाल की गति में एक महत्वपूर्ण सुधार प्रदर्शित किया गया था, लेकिन अन्य [4,18-21] में नहीं। इसके अलावा चूहों में, शाखित-श्रृंखला अमीनो एसिड पूरकता ने शारीरिक गतिविधि में सुधार किया [23]। हालांकि चलने के प्रदर्शन पर व्यायाम का सकारात्मक प्रभाव बताया गया है, अमीनो एसिड पूरकता के साथ योगात्मक सुधार का नकारात्मक मूल्यांकन किया गया था [24]। इसलिए, लोकोमोटिव सिंड्रोम से बचाव करने वाले संभावित पूरक उम्मीदवारों की संख्या सीमित है। वर्तमान अध्ययन के परिणामों ने संकेत दिया कि सीटी निकालने से चलने के प्रदर्शन में गिरावट को सुरक्षित रूप से रोका जा सकता है, यह सुझाव देते हुए कि सीटी निकालने लोकोमोटिव सिंड्रोम के लिए एक उपन्यास एजेंट हो सकता है।

मांसपेशियों की ताकत पर सीटी निकालने के प्रभाव के अंतर्निहित तंत्र के बारे में, हम अनुमान लगाते हैं कि इसमें सीटी निकालने में एक सक्रिय घटक एक्टियोसाइड द्वारा न्यूरॉन्स से कंकाल की मांसपेशियों तक बढ़ाया अक्षीय संक्रमण शामिल है। हमने पहले एक्टियोसाइड को सीटी एक्सट्रैक्ट (डेटा नहीं दिखाया गया) में मुख्य सक्रिय घटक के रूप में पहचाना और दिखाया कि यह एक्सोनल बढ़ाव गतिविधि को सक्रिय कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप मोटर फ़ंक्शन का विनियमन होता है [9]। हालांकि, मांसपेशियों की ताकत पर सीटी निकालने या एक्टियोसाइड के प्रभाव को अंतर्निहित सटीक आणविक तंत्र को भविष्य में उपयुक्त पशु मॉडल का उपयोग करके विश्लेषण करने की आवश्यकता है।

इस जांच की कई सीमाओं पर ध्यान दिया जाना चाहिए। हमने 40-80 वर्ष की आयु के एशियाई वयस्कों का एक नमूना नामांकित किया है; इसलिए, हमारे परिणामों को अन्य आबादी तक नहीं बढ़ाया जा सकता है।

इसके अलावा, हमने दैनिक आहार सेवन या शारीरिक गतिविधि स्तर का आकलन नहीं किया; इसलिए, यह स्पष्ट नहीं है कि ये अध्ययन के परिणामों को प्रभावित करते हैं या नहीं। प्रतिभागियों को सलाह दी गई कि वे हस्तक्षेप के दौरान अपने खाने की आदतों या गतिविधि पैटर्न को संशोधित न करें। अंत में, अध्ययन छोटे नमूने के आकार द्वारा सीमित था।

सिस्टैंचेकर सकते हैंअपोपोटोसिस रोधी

4। निष्कर्ष

निष्कर्ष में, इस प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन से पता चला कि सीटी अर्क के साथ उपचार ने बिना किसी प्रतिकूल प्रभाव के चलने की क्षमता में गिरावट को काफी हद तक रोका। इस अध्ययन में सबूतों के आधार पर, हम जापान में कार्यात्मक दावों के साथ भोजन और ओवर-द-काउंटर दवा के रूप में सीटी निकालने के विकास को बढ़ावा देंगे।

लेखक योगदान:सीटी ने पूरे अध्ययन को डिजाइन किया; YI, CT, और XY ने मानव अनुसंधान किया; YI और CT ने डेटा का विश्लेषण किया; YI और CT ने पेपर लिखा, और CT अंतिम सामग्री के लिए प्राथमिक जिम्मेदारी लेता है। सभी लेखकों ने पांडुलिपि के प्रकाशित संस्करण को पढ़ लिया है और सहमत हैं।

वित्त पोषण:इस अध्ययन को JSPS KAKENHI ग्रांट (नंबर JP17H03558), टोयामा विश्वविद्यालय के अध्यक्ष के विवेकाधीन फंड, 2017, 2018, और 2019 में, और 2020 निदेशक नेतृत्व व्यय, प्राकृतिक चिकित्सा संस्थान, टोयामा विश्वविद्यालय द्वारा समर्थित किया गया था।

संस्थागत समीक्षा बोर्ड का वक्तव्य:अध्ययन हेलसिंकी की घोषणा के दिशानिर्देशों के लिए आयोजित किया गया था, और टोयामा विश्वविद्यालय की आचार समिति द्वारा अनुमोदित (प्रोटोकॉल कोड R2018090 और अनुमोदन की तारीख 2018.11.26)।

सूचित सहमति विवरण:अध्ययन में शामिल सभी विषयों से सूचित सहमति प्राप्त की गई थी। डेटा उपलब्धता विवरण: इस अध्ययन में प्रस्तुत डेटा संबंधित लेखक के अनुरोध पर उपलब्ध हैं।

पावती:हम रक्त नमूना संग्रह का समर्थन करने के लिए योशीयुकी किम्बारा और हिदेतोशी वतारी को धन्यवाद देते हैं। हमारा परीक्षण UMIN क्लिनिकल परीक्षण रजिस्ट्री (ID: UMIN000036275) के साथ पंजीकृत किया गया था।

हितों का टकराव:ऑथर ने किसी हित संघर्ष की घोषणा नहीं की है। अध्ययन के डिजाइन में फंडर्स की कोई भूमिका नहीं थी; डेटा के संग्रह, विश्लेषण या व्याख्या में; पांडुलिपि के लेखन में, या परिणाम प्रकाशित करने के निर्णय में।

संदर्भ

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