जापान में डेल्टा और ओमिक्रॉन वेरिएंट के खिलाफ एमआरएनए कोविड -19 टीकों की वास्तविक-विश्व टीकाकरण प्रभावशीलता का अनुमान
Jun 26, 2023
अमूर्त:
2021 के उत्तरार्ध में कई देशों में कोरोना पॉजिटिव मामलों का पुनरुत्थान देखा गया है। इस पुनरुत्थान का प्राथमिक कारण टीकाकरण की दूसरी खुराक के बाद टीकाकरण के प्रति कम होती प्रतिरक्षा और इसके कारण सार्वजनिक व्यवहार में बदलाव हैं। अस्थायी अभिसरण. कुछ देशों में ओमीक्रॉन और डेल्टा वेरिएंट के लिए टीकाकरण की प्रभावशीलता की सूचना दी गई है, लेकिन दुनिया भर के कई अन्य क्षेत्रों के लिए यह अभी भी अस्पष्ट है।
यहां, हमने संपूर्ण जापानी आबादी (126 मिलियन) के लिए वायरल वेरिएंट के खिलाफ व्यक्तियों और आबादी में संक्रमण से सुरक्षा के लिए टीकाकरण की प्रभावशीलता को संख्यात्मक रूप से प्राप्त किया है। जापानी व्यक्तियों के डेल्टा संस्करण के लिए टीकाकरण की घटती प्रतिरक्षा व्यक्तियों में 93.8 प्रतिशत (95 प्रतिशत सीआई: 93.1-94.6 प्रतिशत) थी<65 years of age and 95.0% (95% CI: 95.6–96.9%) among individuals ≥65 years of age. We found that waning immunity to vaccination in individuals >उनमें 65 साल की उम्र कम थी<65 years of age, which may be attributable to human behavior and a higher vaccination rate among individuals >65 साल की उम्र.
टीकाकरण में टीके की एक निश्चित खुराक इंजेक्ट करके मानव शरीर में एक निश्चित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करना है ताकि शरीर विशिष्ट रोगजनकों के प्रति अपनी प्रतिरोधक क्षमता में सुधार करने के लिए एंटीबॉडी और प्रतिरक्षा कोशिकाओं का उत्पादन कर सके। इसलिए, टीकाकरण का रोग प्रतिरोधक क्षमता से गहरा संबंध है।
प्रतिरक्षा का तात्पर्य प्राकृतिक प्रतिरक्षा और अर्जित प्रतिरक्षा सहित विभिन्न रोगजनकों का विरोध करने की शरीर की क्षमता से है। जन्मजात प्रतिरक्षा शरीर के जन्मजात प्रतिरक्षा कार्य को संदर्भित करती है जो रोगजनकों के पिछले संपर्क के बिना प्रभावी ढंग से आक्रमण का विरोध कर सकती है। अर्जित प्रतिरक्षा से तात्पर्य संक्रमण या टीकाकरण के बाद शरीर द्वारा उत्पन्न विशिष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया से है ताकि शरीर विशिष्ट रोगजनकों से बेहतर ढंग से लड़ सके।
टीकाकरण अर्जित प्रतिरक्षा का एक रूप है जो शरीर को विशिष्ट रोगजनकों के खिलाफ प्रतिरक्षा प्राप्त करने की अनुमति देता है। टीकाकरण के बाद, शरीर एक रक्षा प्रणाली बनाने, रोगजनकों से लड़ने की क्षमता में सुधार करने और संक्रमण से संबंधित बीमारियों के जोखिम को कम करने या उनसे बचने के लिए बड़ी संख्या में एंटीबॉडी और प्रतिरक्षा कोशिकाओं का उत्पादन करेगा। इसलिए, किसी व्यक्ति की प्रतिरक्षा में सुधार के लिए टीकाकरण महत्वपूर्ण है।
निष्कर्ष में, टीकाकरण व्यक्तियों को विशिष्ट रोगजनकों के खिलाफ प्रतिरक्षा प्राप्त करने की अनुमति देता है, जिससे उनकी प्रतिरक्षा में सुधार होता है। टीकाकरण और रोग प्रतिरोधक क्षमता के बीच गहरा संबंध है। इस दृष्टि से हमें अपनी रोग प्रतिरोधक क्षमता को बेहतर करने की जरूरत है। सिस्तांचे रोग प्रतिरोधक क्षमता में सुधार कर सकता है।
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जनवरी 2022 में टोक्यो में पुष्टि किए गए ओमीक्रॉन संस्करण के साथ 25,187 सकारात्मक मामलों के रिपोर्ट किए गए डेटा से, टीकाकरण की प्रभावशीलता भी डेल्टा संस्करण की तुलना में 62.1 प्रतिशत (95 प्रतिशत सीआई: 48-66 प्रतिशत) अनुमानित की गई थी। टीकाकरण की व्युत्पन्न प्रभावशीलता बूस्टर शॉट के लिए टीकाकरण रणनीति, साथ ही सामूहिक प्रतिरक्षा की स्थिति पर चर्चा करने के लिए उपयोगी होगी।
कीवर्ड:
कोविड-19; टीकाकरण रणनीति; घटती प्रतिरक्षा; जापान.
1 परिचय
COVID का उद्भव -19 दुनिया भर में मृत्यु दर का एक महत्वपूर्ण कारण रहा है, जिससे 5.6 मिलियन से अधिक मौतें हुई हैं [1]। मध्य में, उच्च टीकाकरण दर [2] द्वारा समर्थित, कुछ यूरोपीय देशों में सीओवीआईडी{5}} महामारी अस्थायी रूप से नियंत्रित हो गई। हालाँकि बड़े पैमाने पर टीकाकरण हासिल कर लिया गया है [3,4], 2021 के उत्तरार्ध में कई देशों में कोविड का पुनरुत्थान देखा गया।
टीकाकरण दर के संबंध में, अग्रणी देशों में से एक इज़राइल है, जहां अगस्त 2021 में अपेक्षाकृत अधिक संख्या में दैनिक सकारात्मक मामले (डीपीसी) दर्ज किए गए थे, उस समय जब टीकाकरण दर 68 प्रतिशत से ऊपर थी [5]। यह उछाल आंशिक रूप से डेल्टा संस्करण की उच्च संक्रामकता [6] और टीकाकरण की घटती प्रतिरक्षा के कारण था, जो समय के साथ एंटीबॉडी की कमी के कारण होता है, खासकर उन लोगों के लिए जिन्हें बहुत जल्दी टीका लगाया गया था [7]। तीसरे शॉट के बाद, नए डीपीसी की संख्या फिर से कम हो गई, जबकि अन्य यूरोपीय और अमेरिकी देशों [8] में कोविड सकारात्मकता का पुनरुत्थान हुआ।
टीकाकरण की प्रभावकारिता और प्रभावशीलता का उपयोग अक्सर टीके के उपायों के रूप में किया जाता है। टीकाकरण की दक्षता आदर्श या प्रयोगशाला स्थितियों में प्राप्त की जाती है, जो हमेशा प्रभावशीलता में तब्दील नहीं होती है। इसलिए, प्रभावकारिता परीक्षण व्यवहार में टीके के प्रभाव को कम आंक सकते हैं, जिसे टीकाकरण प्रभावशीलता (वेधशाला अध्ययन) के रूप में परिभाषित किया गया है।
विभिन्न देशों में संक्रमण से सुरक्षा के लिए टीकाकरण की प्रभावशीलता मात्रा (टीकाकरण अनुपात) और गुणवत्ता (विभिन्न प्रकार के टीकों) के संदर्भ में परिवर्तनशील है। अधिकांश यूरोपीय देशों में, उच्च टीकाकरण दर (60 प्रतिशत -70 प्रतिशत) वाले क्षेत्रों में भी, कोविड सकारात्मकता का पुनरुत्थान हुआ है। हालाँकि, जापान में, दूसरे टीकाकरण शॉट के बाद नए डीपीसी की संख्या को निम्न स्तर (प्रति मिलियन कुछ मामलों से कम) पर रखा गया है, और 80 प्रतिशत आबादी को पूरी तरह से टीका लगाया गया है।
जापान में टीकाकृत आबादी में से, लगभग 90 प्रतिशत व्यक्तियों को फाइजर बीएनटी162बी2 का टीका लगाया गया था; बाकियों को mRNA-1273 मॉडर्ना COVID-19 वैक्सीन प्राप्त हुई। पूरे देश में पहले और दूसरे टीकाकरण का कार्यक्रम लगभग एक जैसा था। अगस्त के अंत से, नए डीपीसी की संख्या में कमी आई; 120 मिलियन से अधिक की आबादी में नवंबर से मध्य दिसंबर 2021 तक यह 300 मामलों से नीचे के स्तर पर रहा [9]। अन्य देशों की तरह, टीकाकरण की घटती प्रतिरक्षा चिंता का विषय थी। जैसे ही वायरल ओमीक्रॉन संस्करण सामने आया, इसने तीसरे बूस्टर शॉट की आवश्यक आवश्यकता को जन्म दिया। नए साल की छुट्टियों के मौसम (जनवरी 2022) तक, जापान में पुनरुत्थान बढ़ गया।
टीकाकरण की घटती प्रतिरक्षा को व्यक्त करने के लिए उपयोग किए जाने वाले प्रमुख मैट्रिक्स में से एक टीकाकरण की व्यक्तिगत प्रभावशीलता (आईईवी) [10] है, जो टीकाकरण योजना [11] के साथ-साथ नए डीपीसी [12] के प्रक्षेपण के लिए भी आवश्यक है। इस मीट्रिक को प्राप्त करने के लिए पर्याप्त प्रयास किए गए [13-15]। हालाँकि, ओमीक्रॉन संस्करण के लिए IEV की जांच अभी भी सीमित है [16,17]।
यहां, हम संख्यात्मक रूप से जापानी आबादी के बीच संक्रमण की रोकथाम में टीकाकरण के घटते प्रभाव का मूल्यांकन करते हैं। इस अध्ययन का मुख्य लक्ष्य सीमित डेटा के साथ, संपूर्ण जापानी आबादी (126 मिलियन) के लिए टीकाकरण के प्रति कम होती प्रतिरक्षा का संख्यात्मक अनुमान लगाना था। ये परिणाम कमजोर टीकाकरण प्रभावशीलता से उत्पन्न संभावित जोखिम को मान्य करने के लिए महत्वपूर्ण हैं जो कि घटते प्रभाव के कारण हो सकता है।
2। सामग्री और विधि
2.1. डेटा
The waning immunity to vaccination among the Japanese population was estimated based on data provided by the Ministry of Health, Labor, and Welfare and the Government Chief Information Officers' (CIO) Portal [18]. The first dataset [19] includes the number of unvaccinated, partially vaccinated, and fully vaccinated individuals, and the number of infected individuals in each category. These data were provided weekly for two age categories (>65 और<65 years of age) from 1 September to 4 October 2021, and for 11 age categories (0–11, 12–19, 20–29, 30–39, 40–49, 50–59, 60–64, 65–69, 70–79, 80–89, and >90 वर्ष की आयु) 4 अक्टूबर से 28 नवंबर 2021 तक। स्थिरता के लिए, 11 आयु श्रेणियों को 2 आयु श्रेणियों में मिला दिया गया।
A summary of the original data is listed in two categories (the threshold is 65 years) in Table 1. During this period, the delta variant was dominant. Similarly, the data for the period when the Omicron variant was predominant (>87 प्रतिशत) टोक्यो में 11-20 जनवरी 2022 तक तालिका 2 में सूचीबद्ध हैं [20]। ध्यान दें कि इस अवधि के दौरान, उपनगरों में ओमीक्रॉन संस्करण का कुल प्रतिशत कम था। इस प्रकार, डेटा टोक्यो पर केंद्रित था। टोक्यो के डेटा के लिए समग्र आयु श्रेणियां नहीं दी गई हैं। टीकाकरण के संबंध में जानकारी नहीं रखने वाले विषयों को इस अध्ययन से बाहर रखा गया (लगभग 30 प्रतिशत)।
Vaccination rates were obtained from the Government CIOs' Portal, in Japan. These data included the daily number of vaccinated people in two age categories (>65 और<65 years of age). During the vaccination campaign, the delta was the dominant variant among individuals <65 years of age, whereas the alpha variant was partly relevant for people >65 वर्ष की आयु (चित्र 1) [9]।
2.2. डेल्टा वेरिएंट के खिलाफ कमजोर होती प्रतिरक्षा का अनुमान
The association between the rate of confirmed positive cases and the number of weeks after vaccination provides a measure of waning immunity. Vaccination in Japan began around March 2021 for elderly individuals and June 2021 for nonmedical workers, almost uniformly across the country. Thus, our discussion focuses on the waning effect of protection against the delta variant, which was the predominant COVID-19 variant during the study period (>80 प्रतिशत) [9]। यह माना जाता है कि समय के साथ प्रतिरोधक क्षमता में कमी आती जाती है।
जहां et(i) टी खुराक के लिए टीकाकरण के I दिनों के बाद IEV है (=1 या 2); टीकाकरण के बाद पैरामीटर ए और एस को चरम K दिनों तक पहुंचने के लिए समायोजित किया जाता है, फिर रैखिक रूप से कम किया जाता है। डेटा की कमी के कारण पहले शॉट का IEV 14 दिनों के बाद स्थिर माना गया था।
2.3. टीकाकरण की जनसंख्या प्रभावशीलता
संक्रमण से प्रभावी असुरक्षित आबादी का अनुमान लगाने के लिए टीकाकरण की जनसंख्या प्रभावशीलता (पीईवी) की आवश्यकता होती है। पीईवी ई को इस प्रकार माना गया था:
जहां d दिन का सूचकांक है और Nt उन लोगों की संख्या को दर्शाता है जिन्हें हाल ही में टीकाकरण शॉट t (=1 या 2) दिया गया था। पी मानी गई जनसंख्या है, जिसे टीकाकरण के बाद समय बीतने के बाद घटती प्रतिरक्षा पर विचार करते हुए, पूरे प्रान्त की जनसंख्या और दूसरी खुराक की संचयी संख्या के योग के रूप में व्यक्त किया जाता है।
अपर्याप्त टीका सुरक्षा वाले लोगों की दैनिक संख्या का अनुमान समीकरण (2) में गणना की गई कुल जनसंख्या को (1 - E(d)) से गुणा करके लगाया जा सकता है। समीकरण (1) में इष्टतम पैरामीटर और एस को तब प्रति 100, कुल जनसंख्या पर सकारात्मक मामलों की संख्या और दो आयु वर्गों में संक्रमण के खिलाफ अपर्याप्त सुरक्षा वाले 100, {6}} व्यक्तियों की तुलना करके निर्धारित किया गया था।<65 and >65 वर्ष की आयु; तालिका नंबर एक)।
डेल्टा वैरिएंट के लिए मूल्यांकन अवधि 1 सितंबर से 28 नवंबर 2021 तक और ओमीक्रॉन वैरिएंट के लिए 11 से 20 जनवरी 2022 तक निर्धारित की गई थी। डेल्टा वेरिएंट के लिए ये पैरामीटर पहले ऐसे सेट किए गए थे कि उनकी प्रतिगमन रेखाओं का ढलान एक-दूसरे से मेल खाता था, और ओमिक्रॉन वेरिएंट के लिए IEY को कम कर दिया गया था, यह मानते हुए कि ओमिक्रॉन और डेल्टा वेरिएंट का घटता प्रभाव रैखिक था। ध्यान दें कि संक्रमण से प्रतिरोधक क्षमता रखने वाले लोगों का अनुपात मामूली था क्योंकि 17 दिसंबर 2021 तक डेल्टा और माइक्रो वेरिएंट से संक्रमित लोगों की संख्या कुल आबादी के 1.5 प्रतिशत से भी कम थी। पीईवी की गणना इन-हाउस पायथन कोड का उपयोग करके की गई थी; साथ ही, रिपोर्ट किए गए डेटा के लिए समीकरण (1) में इष्टतम पैरामीटर की गणना की गई थी।
3। परिणाम
चित्र 2 65 वर्ष से अधिक और उससे कम उम्र की जापानी आबादी के बीच टीकाकरण के प्रति घटती प्रतिरक्षा को दर्शाता है। जैसा कि चित्र 2ए में दिखाया गया है, 65 वर्ष से अधिक और उससे कम उम्र के व्यक्तियों के लिए प्रतिरक्षा में कमी लगभग रैखिक थी। 65 वर्ष से कम उम्र की आबादी के लिए संक्षिप्त अंतराल के कारण (लगभग 2.5 महीने, जैसा कि चित्र 3 में दिखाया गया है), घटती प्रतिरक्षा में अंतर छोटा था, जबकि दूसरे शॉट के ठीक बाद लगभग 95 प्रतिशत एलईवी का अनुमान लगाया गया था। निर्धारण का गुणांक 65 वर्ष से कम और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों के लिए 0.9984 (पी < {{11%).0001) और 0.9927 (पी < 0.0001) था। क्रमश। डेल्टा और ओमीक्रॉन वेरिएंट (तालिका 2) के लिए बिना टीकाकरण वाले और पूरी तरह से टीका लगाए गए व्यक्तियों में सकारात्मक मामलों के प्रतिशत के बीच अनुपात के आधार पर, ओमीक्रॉन-वेरिएंट की घटती प्रतिरक्षा 64.5 प्रतिशत (95 प्रतिशत सीआई: 50 प्रतिशत {{24}) होने का अनुमान लगाया गया था। न्यूनतम वर्ग विधि का उपयोग करके डेल्टा संस्करण के लिए उसका } प्रतिशत ) निम्नलिखित चर्चा में, ओमिक्रॉन के साथ संक्रमण से सुरक्षा के लिए IEV को चित्र 2 बी में दिखाए अनुसार माना गया था। समीकरण (1) में पैरामीटर तालिका 3 में दिखाए गए हैं।
चित्र 3 जापानी आबादी के आंकड़ों के आधार पर टीकाकरण दर और पीईवी दिखाता है। जैसा कि चित्र 3ए में दिखाया गया है, टीकाकरण की दर 65 वर्ष से अधिक या उसके बराबर आयु वाले व्यक्तियों में अधिक थी।<65 years of age. This resulted in a higher PEV for individuals ≥65 years of age (Figure 3b).
4। चर्चा
इस अध्ययन में, हमने 126 मिलियन की संपूर्ण जापानी आबादी के लिए डेल्टा संस्करण के लिए संख्यात्मक रूप से IEV निकाला। हमारे दृष्टिकोण की विशेषता यह है कि सीमित अवलोकन डेटा के साथ, IEV का अनुमान सरल गणना के साथ लगाया जा सकता है। इसके अलावा, जनसंख्या के लिए अमानवीय डेटा के लिए, IEV का संख्यात्मक अनुमान लगाया गया था। इस अध्ययन से पहले, एक समूह अध्ययन [21] में डेल्टा संस्करण के संक्रमण के खिलाफ सुरक्षा के उच्च स्तर की सूचना दी गई थी; पूर्ण टीकाकरण के बाद डेल्टा-वेरिएंट संक्रमण के खिलाफ IEV टीकाकरण के बाद पहले महीने में 93 प्रतिशत (95 प्रतिशत सीआई: 85 प्रतिशत -97 प्रतिशत) था, लेकिन चार महीने के बाद घटकर 53 प्रतिशत (95 प्रतिशत सीआई: 39 प्रतिशत -65 प्रतिशत) हो गया। . एक व्यवस्थित समीक्षा (11 अध्ययन समूह) [22] के मेटा-विश्लेषण के अनुसार, डेल्टा संस्करण के लिए ए1 और ए2 पैरामीटर क्रमशः 60.5 प्रतिशत और 75.6 प्रतिशत अनुमानित किए गए थे।
यहां प्राप्त आईईवी अन्य देशों में रिपोर्ट की गई वास्तविक दुनिया की आईईवी से अधिक थी [23]। इस विसंगति का एक संभावित कारण मास्क पहनने सहित हमारा व्यवहार हो सकता है, जो पूर्ण टीकाकरण के बाद भी लगभग 90 प्रतिशत बना हुआ है [24]। इससे यह पता चल सकता है कि हमारी तुलना अन्य देशों में रिपोर्ट किए गए परिणामों की तुलना में टीकाकरण और गैर-टीकाकरण वाली आबादी के लिए अधिक उपयुक्त जानकारी प्रदान करती है। ध्यान दें कि अधिकांश देशों में टीकाकरण रहित आबादी में मास्क पहनना अधिक आम है। इस विसंगति का एक अन्य कारण 65 वर्ष से अधिक या उसके बराबर आयु वाले व्यक्तियों के लिए पीईवी है, जो कि व्यक्तियों की तुलना में अधिक था।<65 years of age (see Figure 2b). This different tendency can be hypothesized in terms of community [25]: the percentage of infected people ≥65 years would be lower due to a higher vaccination rate. Another potential bias is the population younger than 12 years, for whom the vaccination was not yet licensed. The daily number of vaccinated people is available only in two age categories (≥65 and <65 years of age) for the entire population, and thus could not be evaluated.
ओमिक्रॉन वेरिएंट का IEV डेल्टा वेरिएंट के 64.5 प्रतिशत तक कम हो गया था, जो कि यूके में 55.{3}} प्रतिशत (95 प्रतिशत सीआई: 44.0–65.9 प्रतिशत) से थोड़ा अधिक है। [16]. एक अन्य अध्ययन ने कनाडा में बहुत कम IEV का सुझाव दिया [17]। अंतर को स्पष्ट करने के लिए आगे के अध्ययन की आवश्यकता है, साथ ही अस्पताल में भर्ती होने के लिए IEV की भी आवश्यकता है [20]।
वर्तमान व्युत्पत्ति की एक सीमा यह है कि संपूर्ण जापानी आबादी के लिए विस्तृत डेटा की कमी के कारण हमने दो आयु श्रेणियों के लिए टीकाकरण प्रभावशीलता को समायोजित किया है। ओमिक्रॉन संस्करण के लिए, उपलब्ध डेटा अपेक्षाकृत कम अवधि के अलावा टोक्यो (25,187 सकारात्मक मामले) तक सीमित था क्योंकि यह जनवरी 2022 से शुरू होकर प्रमुख महामारी संस्करण बन गया था।
संक्षेप में, जापान की पूरी आबादी के लिए सीमित जानकारी का उपयोग करके एमआरएनए कोविड -19 टीकों के लिए संक्रमण सुरक्षा के आईईवी का संख्यात्मक अनुमान लगाया गया था, जबकि यहां प्राप्त प्रवृत्ति अन्य देशों में रिपोर्ट किए गए पिछले अध्ययनों में प्राप्त प्रवृत्ति से मेल खाती है। इस तरह का कम्प्यूटेशनल अनुमान वायरल प्रसार के प्रारंभिक चरण में टीकाकरण योजना के लिए विशेष रूप से उपयोगी होगा।
लेखक का योगदान:
संकल्पना, एएच; कार्यप्रणाली, एएच; सॉफ्टवेयर, एसके; सत्यापन, एसके, ईएआर, और एएच; औपचारिक विश्लेषण, एसके, और एएच; जांच, एसके, ईएआर, और एएच; डेटा क्यूरेशन, एसके, ईएआर, और एएच; लेखन-मूल मसौदा तैयार करना, एएच; लेखन-समीक्षा और संपादन, एसके, ईएआर, और एएच; विज़ुअलाइज़ेशन, एसके; पर्यवेक्षण, एएच; परियोजना प्रशासन, एएच सभी लेखकों ने पांडुलिपि के प्रकाशित संस्करण को पढ़ लिया है और उससे सहमत हैं।
फंडिंग:
इस शोध को कोई बाहरी फंडिंग नहीं मिली।
संस्थागत समीक्षा बोर्ड वक्तव्य:
लागू नहीं।
सूचित सहमति वक्तव्य:
लागू नहीं।
डेटा उपलब्धता विवरण:
लागू नहीं।
आभार:
यह शोध जापान के कैबिनेट सचिवालय द्वारा नियुक्त मित्सुबिशी रिसर्च इंस्टीट्यूट द्वारा संचालित "कोविड-19 एआई और सिमुलेशन प्रोजेक्ट" के हिस्से के रूप में आयोजित किया गया था। इस अध्ययन के प्रारंभिक परिणाम बैठक (30 नवंबर 2021) में प्रस्तुत किए गए।
हितों का टकराव:
ऑथर ने किसी हित संघर्ष की घोषणा नहीं की है।
संदर्भ
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