भौतिक फ़िंगरप्रिंट स्पेक्ट्रम के आधार पर स्कुटेलरिया रेडिक्स और कॉप्टिडिस राइज़ोमा अर्क की हाइग्रोस्कोपिसिटी पर विभिन्न सुखाने की प्रक्रियाओं और सहायक पदार्थों के प्रभावों का मूल्यांकन

अमूर्त:उद्देश्य लेना हुआंगकिन (स्कुटेलरिया रेडिक्स, एसआर) औरहुआंग्लियन (कॉप्टिडिस राइज़ोमा, सीआर) अर्क पाउडरशोध वस्तु के रूप में, नमी अवशोषण पर विभिन्न सुखाने के तरीकों और सहायक सामग्रियों के प्रभावों की जांच की गई।

विधियाँएसआर और सीआर का अर्क पाउडर किसके द्वारा तैयार किया गया थापारंपरिक सुखाने (सीडी), वैक्यूम सुखाने (वीडी), औरस्प्रे सुखाने (एसडी). बारहमाध्यमिक सूचकांक, जैसेनमी की मात्रा,नमी अवशोषण दर,विशिष्ट सतह क्षेत्र, माध्य व्यास, फैलावएक्सट्रेक्टपाउडर के भौतिक फ़िंगरप्रिंट को स्थापित करने के लिए, चौड़ाई, हॉसनेर अनुपात, विश्राम का कोण, थोक घनत्व, टैप किया गया घनत्व, अंतराल दर और कैर इंडेक्स का उपयोग किया गया था। द्वितीयक सूचकांकों को पाँच प्राथमिक सूचकांकों में परिवर्तित किया गया: एकरूपता, ढेर, संपीड्यता, तरलता और स्थिरता। फिर सबसे अच्छी सुखाने की प्रक्रिया का चयन किया गया। भौतिक मापदंडों और नमी अवशोषण व्यवहार के बीच सहसंबंध का विश्लेषण करने के लिए प्रमुख घटक विश्लेषण (पीसीए) और आंशिक न्यूनतम वर्ग विश्लेषण (पीएलएस) का उपयोग किया गया था। पाउडर की नमी सोखने पर डेक्सट्रिन, -साइक्लोडेक्सट्रिन, प्री-जिलेटिनाइज्ड स्टार्च, निर्जल लैक्टोज और माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज सहित पांच सहायक पदार्थों के प्रभाव को अनुकूलित किया गया था। पाउडर के नमी सोखने के समय का गतिशील वक्र खींचा गया था, और गतिशील नमी का मूल्यांकन करने के लिए एक द्वि-आयामी मूल्यांकन सूचकांक बनाने के लिए अर्ध-संतुलन नमी सोखने का समय (t1/2) और संतुलन नमी सोखने का समय (F∞) प्राप्त किया गया था। पाउडर का सोखने का व्यवहार और सबसे अच्छे नमी प्रतिरोधी एक्सीसिएंट्स को बाहर निकालना। परिणाम भौतिक फ़िंगरप्रिंट समानता अध्ययन के आधार पर, निम्नलिखित परिणाम प्राप्त हुए: एसआर: स्प्रे सुखाने वाले अर्क पाउडर (एसआरएसडी) की सबसे अच्छी समानता 0.98, 0.99, 0 थी। 99, और वैक्यूम ड्राईिंग एक्सट्रेक्ट पाउडर (एसआर-वीडी) की समानता 0.87, 0.92, 0.89 थी, जो वायुमंडलीय दबाव सुखाने से बेहतर थी। वैक्यूम सुखाने, स्प्रे सुखाने और वायुमंडलीय दबाव सुखाने की समानता क्रमशः {{20}}.95, और 0.69 थी। सीआर: सुखाने के तीन तरीकों में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। स्प्रे सुखाने वाले एक्सट्रेक्टपाउडर (सीआर-एसडी) की सबसे अच्छी समानता {{29 . दबाव सुखाने की दर क्रमशः 0.94 और 0.61 थी। 5 प्रथम-स्तरीय संकेतकों के व्यापक मूल्यांकन के अनुसार, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि वैक्यूम और स्प्रे सुखाने के तरीके बेहतर हैं। मैट्रिक्स हीट मैप के माध्यम से, पीसीए और पीएलएस, स्पैन, चौड़ाई, एसएसए और डी50 का एच पर सबसे महत्वपूर्ण प्रभाव था, इसके बाद डीसी और डीए (पी <0.05) का स्थान था। गतिशील द्वि-आयामी लक्षण वर्णन तकनीक के माध्यम से, यह देखा जा सकता है कि सहायक पदार्थ पाउडर के नमी अवशोषण में सुधार कर सकते हैं। शोध से पता चलता है कि: एसआर: अर्क पाउडर के तीन सुखाने के तरीकों के तहत, नमूने दूसरी श्रेणी के होते हैं, जिसमें एक बड़ी संतुलन नमी अवशोषण क्षमता और धीमी नमी अवशोषण दर होती है, और दवा-सहायक मिश्रण एक छोटी सी के साथ तीसरी श्रेणी के होते हैं। संतुलन नमी अवशोषण क्षमता और धीमी नमी अवशोषण दर। उनमें से, एसआर के वायुमंडलीय सूखे नमूने का संतुलन नमी अवशोषण और -साइक्लोडेक्सट्रिन का दवा-सहायक मिश्रण एफ∞=9.12% के साथ सबसे छोटा है। एसआर के वैक्यूम-सूखे नमूनों और -साइक्लोडेक्सट्रिन के दवा सहायक मिश्रण में नमी अवशोषण दर सबसे कम थी, t1/2=69.33 घंटे, सीआर: वायुमंडलीय दबाव और स्प्रेएक्सट्रेक्ट पाउडर दूसरी श्रेणी के हैं, और दवा- सहायक मिश्रण तीसरी श्रेणी का है। सीआर वैक्यूम नमूने और लैक्टोज के दवा-सहायक मिश्रण का संतुलन नमी अवशोषण सबसे छोटा है, एफ∞=7.72% के साथ, और सीआर वैक्यूम नमूने और -साइक्लोडेक्सट्रिन के दवा-सहायक मिश्रण की नमी अवशोषण दर सबसे छोटा है, t1/2=76.33 घंटे।

निष्कर्ष पारंपरिक चीनी चिकित्सा अर्क की सुखाने की विधि में सुधार और चयनउच्च गुणवत्ता वाले नमी प्रतिरोधी सहायक पदार्थचीनी दवा के अर्क के नमी अवशोषण में सुधार कर सकते हैं।

कीवर्ड:अर्क;कॉप्टिडिस राइजोमा; स्कुटेलरिया रेडिक्स; भौतिक फ़िंगरप्रिंट; सुखाने की विधि; सहायक पदार्थ; प्रमुख घटकविश्लेषण; आंशिक न्यूनतम वर्ग विश्लेषण; गतिशील द्वि-आयामी लक्षण वर्णन प्रौद्योगिकी; नमी अवशोषण; पारंपरिकसुखाने; वैक्यूम सुखाने; स्प्रे सुखाने

सुखाने की नई विधि जड़ी-बूटी का अर्क-उच्च गुणवत्ता वाला सिस्टांचे

चीनी औषधि अर्क (सीएमई)चीनी औषधीय सामग्रियों या चीनी औषधीय यौगिकों से निष्कर्षण, पृथक्करण, एकाग्रता और सुखाने के माध्यम से प्राप्त किया जाता है। उनकी अपेक्षाकृत स्पष्ट प्रभावकारिता है और चीनी दवा तैयारियों की उत्पादन प्रक्रिया में महत्वपूर्ण मध्यवर्ती हैं। इनका उपयोग ज्यादातर चीनी दवा के कण, गोलियाँ और कैप्सूल जैसी ठोस तैयारी तैयार करने के लिए किया जाता है [1]। चीनी दवा के अर्क की संरचना जटिल होती है और इसमें विभिन्न प्रकार के अत्यधिक हीड्रोस्कोपिक घटक होते हैं, जैसे शर्करा, स्टार्च, प्रोटीन और टैनिन। हवा के संपर्क में आने पर वे नमी को अवशोषित करना बहुत आसान होते हैं, जिसके परिणामस्वरूप चिपचिपाहट बढ़ जाती है और मोल्डिंग तैयार करने में कठिनाई होती है। ठोस तैयारी में बनाए जाने के बाद वे अत्यधिक हीड्रोस्कोपिक भी होते हैं। भंडारण के दौरान, वे स्थिरता की समस्याओं की एक श्रृंखला का कारण बनेंगे जैसे कि दानों और कैप्सूलों का ढेर लगना और टैबलेट का रंग काला पड़ जाना।

चीनी दवा के अर्क के उपचार को परिष्कृत करने से अर्क पाउडर की हाइग्रोस्कोपिसिटी कम हो सकती है, लेकिन फ्लेवोनोइड्स, ग्लाइकोसाइड्स और कार्बनिक एसिड जैसे प्रभावी तत्व भी अलग-अलग डिग्री तक खो जाएंगे, जो वास्तविक उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते हैं। उपयुक्त सुखाने की विधि और उचित प्रक्रिया मापदंडों का चयन करने से चीनी चिकित्सा अर्क पाउडर के भौतिक गुणों पर बहुत प्रभाव पड़ता है, जो पाउडर के कण आकार को बढ़ा सकता है, विशिष्ट सतह क्षेत्र को कम कर सकता है, और अर्क पाउडर की नमी अवशोषण दर को काफी कम कर सकता है। [2-5]. चीनी दवा अर्क पाउडर में उचित सहायक पदार्थ मिलाने से न केवल हाइग्रोस्कोपिसिटी कम हो सकती है और इसकी स्थिरता में सुधार हो सकता है, बल्कि यह एक मंदक, चिपकने वाला या स्नेहक के रूप में भी कार्य कर सकता है, जो तैयारी मोल्डिंग के लिए फायदेमंद है [6-8]। पाउडर सतह संशोधन तकनीक, नमी-प्रूफ कोटिंग तकनीक आदि का उपयोग सामग्री की हाइग्रोस्कोपिसिटी को कम कर सकता है, और नमी-प्रूफ प्रभाव को बेहतर बनाने के लिए संयोजन में कई तरीकों का भी उपयोग किया जा सकता है। इस अध्ययन में, स्कुटेलरिया बैकलेंसिस और कॉप्टिस चिनेंसिस के अर्क, जो आमतौर पर मजबूत हाइज्रोस्कोपिसिटी के साथ पारंपरिक चीनी दवाओं का उपयोग किया जाता है, को अनुसंधान वस्तुओं के रूप में चुना गया था। कुल 12 पाउडर विज्ञान संकेतक, जिनमें पानी की मात्रा, नमी अवशोषण दर, विशिष्ट सतह क्षेत्र, मध्य व्यास, कण आकार वितरण चौड़ाई, कण आकार सीमा, हॉसनर अनुपात, विश्राम का कोण, थोक घनत्व, नल घनत्व, अंतरालीय अनुपात और कैर शामिल हैं। सूचकांक, निर्धारित किये गये। एक भौतिक फ़िंगरप्रिंट स्थापित किया गया था, और प्रत्येक भौतिक पैरामीटर और हीड्रोस्कोपिक व्यवहार के बीच संबंध का पता लगाने के लिए प्रत्येक भौतिक पैरामीटर पर प्रमुख घटक विश्लेषण (पीसीए) और आंशिक न्यूनतम वर्ग विश्लेषण (पीएलएस) किया गया था। पारंपरिक चीनी चिकित्सा तैयारियों के लिए नमी-प्रूफ तकनीक के विकास के लिए एक संदर्भ प्रदान करने के लिए उनकी हाइज्रोस्कोपिसिटी पर विभिन्न सुखाने की प्रक्रियाओं और नमी-प्रूफ सहायक पदार्थों के प्रभाव को अनुकूलित किया गया था।

1 उपकरण और सामग्री

1.1 उपकरण

बेटरसाइज़ 2600 लेजर कण आकार वितरण विश्लेषक, डैंडोंग बेटर इंस्ट्रूमेंट कंपनी, लिमिटेड; एचजेड-डी (III) सर्कुलेटिंग वैक्यूम पंप, ज़ुनी सिहुआ इंस्ट्रूमेंट कंपनी लिमिटेड; डीएचजी-9140एक विद्युत स्थिर तापमान विस्फोट सुखाने वाला ओवन, शंघाई जिंगहोंग प्रायोगिक उपकरण कं, लिमिटेड; LANYI-6000Y स्प्रे ड्रायर, शंघाई Lanyi औद्योगिक कं., लिमिटेड; D2F-6021 वैक्यूम सुखाने वाला ओवन, शंघाई यिहेंग साइंटिफिक इंस्ट्रूमेंट कंपनी लिमिटेड; एक्सएल -10बी हाई-स्पीड चीनी मेडिसिन पुलवेराइज़र, गुआंगज़ौ ज़ुलांग मशीनरी इक्विपमेंट कं, लिमिटेड।

1.2 सामग्री

स्कुटेलरिया बैकलेंसिस, बैच नंबर 210527, जियांगनटोंग मित्सुकोशी चाइनीज मेडिसिन पीसेज कंपनी लिमिटेड; कॉप्टिस चिनेंसिस, बैच नंबर 211027, जियांग्सू चेंगकाई चाइनीज मेडिसिन कंपनी लिमिटेड; टुकड़ों की पहचान चीनी चिकित्सा के नानजिंग विश्वविद्यालय के प्रोफेसर चेन जियानवेई द्वारा की गई थी, और वे स्कुटेलरिया बैकलेंसिस जॉर्जी की सूखी जड़ें हैं, जो लामियासी परिवार में जीनस स्कुटेलरिया का एक पौधा है, और कॉप्टिस चिनेंसिस फ्रैंच के सूखे प्रकंद हैं। रानुनकुलेसी परिवार में जीनस कॉप्टिस, जो दोनों चीनी फार्माकोपिया के 2020 संस्करण के मानकों को पूरा करते हैं; 95% इथेनॉल (बैच संख्या 20220712), लैक्टोज (बैच संख्या 20220527), -साइक्लोडेक्सट्रिन (बैच संख्या 20201118), डेक्सट्रिन (बैच संख्या 20210309), सिनोफार्म केमिकल रिएजेंट कंपनी लिमिटेड; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़, बैच नंबर C2205104, शंघाई शेनमेई फार्मास्युटिकल डेवलपमेंट टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड; प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, बैच नंबर Z22J8W40375, शंघाई युआनये बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड।

2 विधियाँ और परिणाम

2.1 चीनी हर्बल औषधि अर्क के अर्क पाउडर की तैयारी

2.1.1 अर्क तैयार करना

(1) स्कुटेलरिया बैकलेंसिस (एसआर): 300 ग्राम स्कुटेलरिया बैकलेंसिस स्लाइस लें, 10 गुना पानी डालें और 3 बार उबालें, काढ़े को मिलाएं, उचित मात्रा में केंद्रित करें, अवक्षेपित करने के लिए 70% इथेनॉल मिलाएं, समान रूप से हिलाएं, खड़े रहने दें, इथेनॉल को पुनर्प्राप्त करने के लिए सतह पर तैरनेवाला लें, और उपयोग के लिए लगभग 1.1 और 1.3 के सापेक्ष घनत्व के साथ एक स्पष्ट पेस्ट पर ध्यान केंद्रित करें।

(2) कॉप्टिस चिनेंसिस (सीआर): 300 ग्राम कॉप्टिस चिनेंसिस स्लाइस लें, इसमें 12 गुना पानी मिलाएं, और 2 बार उबालें, काढ़े को मिलाएं, उचित मात्रा में केंद्रित करें, और एक रिश्तेदार के साथ एक स्पष्ट पेस्ट पर ध्यान केंद्रित करें उपयोग के लिए लगभग 1.1 और 1.3 का घनत्व।

2.1.2 विभिन्न सुखाने की विधियों द्वारा अर्क पाउडर तैयार करना

(1) पारंपरिक सुखाने (सीडी) अर्क पाउडर: लगभग 1.3 के सापेक्ष घनत्व वाले गाढ़े पेस्ट को सामान्य दबाव में 75 डिग्री पर सुखाएं, सूखने के बाद 90 सेकंड के लिए उच्च गति वाली चीनी दवा ग्राइंडर से कुचलें, और इसे एक मशीन से गुजारें। अर्क पाउडर प्राप्त करने के लिए जाली वाली छलनी।

(2) वैक्यूम सुखाने (वीडी) अर्क पाउडर: लगभग 1.3 के सापेक्ष घनत्व वाले गाढ़े पेस्ट को वैक्यूम के तहत 75 डिग्री पर सुखाएं, सूखने के बाद 90 सेकंड के लिए उच्च गति वाली चीनी दवा ग्राइंडर से कुचलें, और इसे एक { {6}}अर्क पाउडर प्राप्त करने के लिए जालीदार छलनी।

(3) स्प्रे सुखाने (एसडी) अर्क पाउडर: स्पष्ट पेस्ट को लगभग 1.1 के सापेक्ष घनत्व के साथ स्प्रे करके सुखाएं, और अर्क पाउडर प्राप्त करने के लिए इसे एक {{3 }}जाल छलनी से गुजारें।

2.2 भौतिक उंगलियों के निशान का निर्माण

2.2.1 अर्क पाउडर के भौतिक संकेतकों का निर्धारण

अर्क पाउडर की स्थिरता, एकरूपता, तरलता, स्टैकिंग और संपीड़ितता को भौतिक फिंगरप्रिंट के प्राथमिक संकेतक के रूप में लिया जाता है, और नमी सामग्री (एचआर), नमी अवशोषण दर (एच), विशिष्ट सतह क्षेत्र (एसएसए), मध्य व्यास ( D50), कण आकार वितरण चौड़ाई (स्पैन), कण आकार सीमा (चौड़ाई), हॉसनर अनुपात (IH), विश्राम का कोण (), थोक घनत्व (Da), टैप घनत्व (Dc), अंतराल दर (Ie), कैर इंडेक्स (आईसी) और कुल 12 पैरामीटर द्वितीयक संकेतक हैं [9-12]।

2.2.2 अर्क पाउडर के प्रत्येक द्वितीयक सूचकांक के लिए माप विधियां और गणना सूत्र

(1) : स्थिर फ़नल विधि द्वारा निर्धारित। समन्वय कागज के ऊपर एक निश्चित ऊंचाई पर फ़नल को ठीक करें, फ़नल से सामग्री तब तक जोड़ें जब तक कि ढेर किए गए शंकु का शीर्ष फ़नल के निचले भाग के संपर्क में न आ जाए, शंकु के व्यास को मापें, फ़नल के नीचे की ऊँचाई का अनुपात लें (h) ) शंकु त्रिज्या (आर) को स्पर्शरेखा मान के रूप में, विश्राम के कोण की गणना करें, और तीन समानांतर मापों के बाद औसत मान लें। गणना सूत्र सूत्र (1) में दिखाया गया है।

टैन ＝h/r (1)

(2) दा: एक निश्चित मात्रा (वी) के साथ एक कंटेनर का चयन करें, और कंपन और छानने के बाद पाउडर को घनत्व कंटेनर में प्रवाहित होने दें। पाउडर कंटेनर में भर जाने के बाद, अतिरिक्त पाउडर को खुरचने के लिए एक खुरचनी का उपयोग करें, और नमूना जोड़ने से पहले और बाद में क्रमशः कंटेनर के द्रव्यमान का वजन करें (m0 और m1)। गणना सूत्र सूत्र (2) में दिखाया गया है।

दा＝(m1－m0)/V (2)

(3) डीसी: निर्धारण विधि निश्चित आयतन विधि है। एक निश्चित आयतन (V) वाला एक कंटेनर चुनें, माप से पहले खाली कप द्रव्यमान (m0) को तौलें, मापने के लिए पाउडर डालें, और इसे लगातार 100 और 200 बार कंपन करें। कंपन करने के बाद, कंटेनर और पाउडर (एम) के कुल द्रव्यमान का वजन करें। यदि 200 और 400 बार कंपन के बीच द्रव्यमान अंतर 2% से अधिक नहीं है, तो सूत्र (3) के अनुसार डीसी की गणना करें। यदि 200 और 400 बार कंपन के बीच द्रव्यमान अंतर 2% से अधिक है, तो 100 बार कंपन जारी रखें जब तक कि दो लगातार मापों के बीच द्रव्यमान अंतर 2% से कम न हो जाए। अतिरिक्त नमूने को हटा दें, नमूने से भरे मापने वाले कप के द्रव्यमान को तौलें (m1), और समानांतर में तीन बार मापें। गणना सूत्र सूत्र (3) में दिखाया गया है।

डीसी＝(एम－एम0)/वी (3)

(4)अर्थात: दा और डीसी से गणना, गणना सूत्र सूत्र (4) में दिखाया गया है। अर्थात＝(Dc－Da)/DaDc (4)

(5)आईसी: डीए और डीसी से गणना, गणना सूत्र सूत्र (5) में दिखाया गया है। आईसी＝(डीसी－डीए)/डीसी (5)

(6)आईएच: दा और डीसी से गणना, गणना सूत्र सूत्र (6) में दिखाया गया है।

आईएच＝डीसी/डीए (6)

(7)एचआर: चीनी फार्माकोपिया [13] के 2020 संस्करण के अनुसार, 1 ग्राम पाउडर के नमूने को सटीक रूप से तौला जाता है और एक स्थिर द्रव्यमान के साथ एक वजन वाली बोतल (एम2) में समान रूप से फैलाया जाता है, जिसका कुल द्रव्यमान एम3 और मोटाई होती है। 5 मिमी से अधिक नहीं. बोतल का ढक्कन खोला जाता है और 5 घंटे के लिए 100-105 डिग्री पर सुखाया जाता है। बोतल का ढक्कन बंद करके ड्रायर में रख दिया जाता है। इसे 30 मिनट तक ठंडा किया जाता है और सही तरीके से तौला जाता है। फिर इसे उपरोक्त तापमान पर 1 घंटे तक सुखाया जाता है, ठंडा किया जाता है और तब तक तौला जाता है जब तक कि लगातार दो तोलों के बीच का अंतर 5 मिलीग्राम से अधिक न हो जाए। स्थिरांक द्रव्यमान m4 है। नमूने में पानी की मात्रा की गणना खोए हुए द्रव्यमान के आधार पर की जाती है। तीन नमूनों को समानांतर में मापा जाता है और पानी की मात्रा की गणना की जाती है। गणना सूत्र सूत्र (7) में दिखाया गया है।

एचआर＝(m3－m4)/(m3－m2) (7)

(8)एच: तौलने वाली बोतल लें, इसे सुखाएं, इसे 24 घंटे के लिए संतृप्त सोडियम क्लोराइड घोल वाले डेसीकेटर में रखें, और इसके द्रव्यमान (एम5) को तौलें। लगभग 1 ग्राम पाउडर लें और इसे तौलने वाली बोतल में समान रूप से फैलाएं, और कुल द्रव्यमान (m6) को सटीक रूप से तौलें। तौलने वाली बोतलों को खोलें और उन्हें 24 घंटे के लिए एक डेसिकेटर में रखें, उन्हें ढक्कन से ढक दें, और फिर बाहर निकालें और द्रव्यमान (एम7) का वजन करें। प्रत्येक पाउडर को समानांतर में तीन बार मापें और एच की गणना करें। गणना सूत्र सूत्र (8) में दिखाया गया है। एच＝(m7－m6)/(m6－m5) (8)

(9) कण आकार (डी10, डी50, डी90), अवधि, एसएसए, और चौड़ाई: लेजर कण आकार वितरण विश्लेषक द्वारा मापा जाता है, माध्यम के रूप में हवा के साथ, शुष्क फैलाव प्रणाली के फ़ीड हॉपर में नमूना जोड़ें, और मापें कण आकार D10, D50, D90 और कण आकार SSA संचयी कण आकार वितरण संख्या के अनुरूप क्रमशः 10%, 50% और 90% तक पहुंचता है। विस्तार और चौड़ाई की गणना सूत्र सूत्र (9) और 10 में दिखाए गए हैं।

स्पैन＝(D90－D10)/D50 (9)

चौड़ाई＝D90－D10 (10)

2.2.3 अर्क पाउडर के प्रत्येक माध्यमिक सूचकांक के माप परिणाम

3 अलग-अलग तरीकों से सुखाए गए स्कुटेलरिया बैकलेंसिस और कॉप्टिस चिनेंसिस के अर्क पाउडर के 3 बैच लें, "2.2.2" के तहत विधि के अनुसार प्रत्येक सूचकांक के वास्तविक मूल्य को मापें और गणना करें, और नियंत्रण के रूप में औसत मूल्य का उपयोग करें। परिणाम को तालिका एक में दिखाया गया है।

डेटा से पता चला कि सभी नमूनों का मान 42.2 0 डिग्री और 48.8 0 डिग्री के बीच था, जो सभी 4 0 डिग्री से अधिक था, जो खराब तरलता का संकेत देता है; वायुमंडलीय दबाव के नमूनों के एसआर-डीए का औसत मान 0.49 ग्राम/एमएल, एसआर-डीसी 0.95 ग्राम/एमएल, सीआर-डीए 0.44 ग्राम था /एमएल, और सीआर-डीसी 0.78 ग्राम/एमएल था; वैक्यूम नमूनों के एसआर-डीए का औसत मान 0.58 ग्राम/एमएल था, एसआर-डीसी था {{30}}.99 ग्राम/एमएल, सीआर-डीए था {{36} }.49 ग्राम/एमएल, और सीआर-डीसी था 0.78 ग्राम/एमएल; स्प्रे नमूनों के एसआर-डीए का औसत मान 0.41 ग्राम/एमएल, एसआर-डीसी 0.64 ग्राम/एमएल, सीआर-डीए 0.31 ग्राम/एमएल और सीआर-डीसी 0.61 ग्राम/एमएल था। यह पाया गया कि स्कुटेलरिया बैकलेंसिस अर्क पाउडर के वायुमंडलीय दबाव वाले सूखे और वैक्यूम-सूखे नमूनों के दा और डीसी मान अलग-अलग थे। मान करीब हैं, और स्प्रे-सूखे नमूनों के डीए और डीसी काफी कम हो गए हैं; सभी नमूनों का एचआर 4.39%~5.29% है, और एच 9.35%~12.04% है। चीनी फार्माकोपिया [13] के 2020 संस्करण की हाइग्रोस्कोपिसिटी आवश्यकताओं के अनुसार, जब 2%＜H＜15% होता है, तो इसमें हाइग्रोस्कोपिसिटी होती है। एच की निर्धारण प्रक्रिया के अवलोकन के साथ संयुक्त, यह देखा जा सकता है कि स्कुटेलरिया बैकलेंसिस और कॉप्टिस चिनेंसिस में स्पष्ट हाइज्रोस्कोपिसिटी है; कण आकार D50, वायुमंडलीय दबाव नमूनों की अवधि और चौड़ाई 36.17 से 44.99 μm, 2.79 से 3.78 और 113.70 से 143.15 μm तक होती है, D50 की सीमा, वैक्यूम नमूनों की अवधि और चौड़ाई 45.39 से 54.31 μm, 3.05 से होती है क्रमशः 3.26 और 145.74 से 166.13 μm, और कण आकार D50, स्प्रे नमूनों की अवधि और चौड़ाई क्रमशः 45.39 से 54.31 μm, 3.05 से 3.26 और 145.74 से 166.13 μm तक होती है। रेंज क्रमशः 5.02-6.02 μm, 1.46-1.71, और 7.26-10.61 μm हैं। यह पाया जा सकता है कि स्कुटेलरिया बैकलेंसिस और कॉप्टिस चिनेंसिस के सामान्य दबाव के नमूने और वैक्यूम नमूनों में समान कण आकार, बड़ी अवधि और चौड़ाई और असमान कण आकार वितरण होता है, जबकि स्प्रे-सूखे नमूनों की D50, अवधि और चौड़ाई काफी कम हो जाती है। , यह दर्शाता है कि स्प्रे सुखाने से प्राप्त अर्क पाउडर में एक छोटा और समान कण आकार होता है।

2.2.4 अर्क पाउडर और समानता विश्लेषण के भौतिक फिंगरप्रिंट स्पेक्ट्रम की स्थापना

चूँकि द्वितीयक भौतिक गुणवत्ता संकेतकों के मापे गए मानों के अलग-अलग आयाम और श्रेणियाँ होती हैं, इसलिए प्रत्येक द्वितीयक संकेतक को सूत्र के माध्यम से सामान्यीकृत किया जाता है और एक ही पैमाने, अर्थात {{0}} में परिवर्तित किया जाता है। प्रत्येक माध्यमिक संकेतक के रूपांतरण सूत्र तालिका 2 में दिखाए गए हैं, और रूपांतरण परिणाम तालिका 3 में दिखाए गए हैं। फिर, प्राथमिक संकेतक का प्रतिनिधित्व करने वाले प्रत्येक माध्यमिक संकेतक के रूपांतरण साधनों को एक साथ जोड़ा जाता है, और मूल्य प्राप्त करने के लिए औसत मूल्य की गणना की जाती है प्रत्येक प्राथमिक सूचक का [14-15]। परिणाम तालिका 4 में दिखाए गए हैं। अर्क पाउडर का भौतिक फिंगरप्रिंट मात्रात्मक और सहज रूप से रडार चार्ट के रूप में प्रदर्शित किया जाता है। ओरिजिन सॉफ्टवेयर का उपयोग करके तालिका 3 में डेटा के लिए रडार चार्ट तैयार किया गया है, और समानता की गणना एसपीएसएस के पियर्सन सहसंबंध का उपयोग करके की जाती है। प्रत्येक समूह के नियंत्रण चार्ट की तुलना में, समानता 1 के जितनी करीब होगी, पाउडर के भौतिक गुण उतने ही अधिक समान होंगे, जैसा कि चित्र 1 में दिखाया गया है। स्कुटेलरिया बैकलेंसिस के सामान्य दबाव वाले सूखे अर्क पाउडर की समानताएं {{1 हैं 0}}.76, 0.85, और 0.94, स्कुटेलरिया बैकलेंसिस के वैक्यूम सूखे अर्क पाउडर की समानताएं 0.87, {{2 हैं 0}}.92, और 0.89, और स्कुटेलरिया बैकलेंसिस के स्प्रे सूखे अर्क पाउडर की समानताएं 0.98, 0.99, और { हैं {35}}.99. वैक्यूम-सूखे, स्प्रे-सूखे और सामान्य दबाव-सूखे स्कुटेलरिया बैकलेंसिस की समानताएं क्रमशः 0.95 और 0.69 हैं। यह निष्कर्ष निकाला गया है कि स्कुटेलरिया बैकलेंसिस की सामान्य दबाव-सूखी समानता अधिक नहीं है, वैक्यूम-सूखे समानता सामान्य दबाव से अधिक है, और स्प्रे-सूखे समानता सबसे अधिक है। कॉप्टिस चिनेंसिस के वायुमंडलीय दबाव सुखाने वाले अर्क पाउडर की समानताएं 0.89, 0.97, और 0.93 थीं, कॉप्टिस चिनेंसिस के वैक्यूम सुखाने वाले अर्क पाउडर की समानताएं {{ थीं 47}}.98, 0.99, और 0.98, और कॉप्टिस चिनेंसिस के स्प्रे सुखाने वाले अर्क पाउडर की समानताएं थीं 0.99, 1.00 , और 0.99. कॉप्टिस चिनेंसिस के वैक्यूम सुखाने, स्प्रे सुखाने और वायुमंडलीय दबाव सुखाने की समानताएं क्रमशः 0.94 और 0.61 थीं। परिणामों से पता चला कि कॉप्टिस चिनेंसिस का वायुमंडलीय दबाव सुखाने, वैक्यूम सुखाने और स्प्रे सुखाने सभी समान थे।

स्कुटेलरिया बैकलेंसिस और कॉप्टिस चिनेंसिस के विभिन्न सुखाने के तरीकों के फिंगरप्रिंट स्पेक्ट्रा में अंतर स्कुटेलरिया बैकलेंसिस और कॉप्टिस चिनेंसिस की विभिन्न रासायनिक संरचनाओं के कारण हो सकता है। प्रयोग के दौरान, एक ही सुखाने की विधि के तहत स्कुटेलरिया बैकलेंसिस और कॉप्टिस चिनेंसिस को एक ही वातावरण में रखा गया था, और स्कुटेलरिया बैकलेंसिस ने जल्दी से नमी को अवशोषित कर लिया और गुच्छे बन गए; वायुमंडलीय दबाव सुखाने वाले नमूनों और दोनों के वैक्यूम सुखाने वाले नमूनों के फिंगरप्रिंट स्पेक्ट्रा की उच्च समानता इसलिए हो सकती है क्योंकि दोनों को एक ही कुचलने और छानने की प्रक्रिया से गुजरना पड़ा है, जबकि स्प्रे-सूखे नमूने इस प्रक्रिया से नहीं गुजरे हैं, लेकिन इसके कण महीन हैं और अधिक समान.

प्रत्येक प्राथमिक सूचकांक के गणना परिणाम तालिका 4 में दिखाए गए हैं। जब प्राथमिक सूचकांक 5 से अधिक होता है, तो प्रदर्शन को अच्छा माना जा सकता है। स्कुटेलरिया बैकलेंसिस के वायुमंडलीय दबाव और वैक्यूम-सूखे नमूनों में उत्कृष्ट स्टैकिंग, अच्छी स्थिरता और एकरूपता है; स्प्रे-सूखे नमूनों में अच्छी एकरूपता है, लेकिन अपेक्षाकृत खराब स्थिरता है। द्वितीयक सूचकांकों के साथ संयुक्त, यह देखा जा सकता है कि इसकी नमी अवशोषण दर (एच) भी अपेक्षाकृत अधिक है; स्कुटेलरिया बैकलेंसिस के वैक्यूम-सूखे अर्क पाउडर की स्थिरता को ध्यान में रखते हुए, नमी अवशोषण से निकटता से संबंधित माध्यमिक सूचकांक एचआर और एच प्रत्येक समूह में सबसे अच्छे हैं। इसके अलावा, इसकी स्टैकिंग, तरलता और एकरूपता अच्छी है, जो कैप्सूल और ग्रैन्यूल जैसी ठोस तैयारी के बाद की प्रक्रिया के विकास के लिए सुविधाजनक है। विभिन्न सुखाने के तरीकों के साथ कॉप्टिस चिनेंसिस अर्क पाउडर की स्थिरता और एकरूपता अच्छी है, जबकि वायुमंडलीय दबाव और वैक्यूम-सूखे नमूनों में अच्छी स्टैकिंग होती है, लेकिन खराब संपीड़न क्षमता होती है। स्प्रे-सूखे नमूने की संपीड़ितता माध्यमिक सूचकांक आईसी, आईई और एसएसए बड़े हैं, और इसकी संपीड़न क्षमता सबसे अच्छी है। D50, IC, Ie, और SSA को मिलाकर, यह निष्कर्ष निकाला गया है कि कॉप्टिस चिनेंसिस का स्प्रे-सूखे अर्क पाउडर अच्छी संपीड़न क्षमता के साथ स्थिर और एक समान है, जो बाद की प्रक्रिया के विकास के लिए सुविधाजनक है।

अलग-अलग तरीकों से सुखाए गए स्कुटेलरिया बैकलेंसिस और कॉप्टिस चिनेंसिस के अर्क पाउडर के विभिन्न बैचों के 12 भौतिक मापदंडों को एसपीएसएस डेटा द्वारा सामान्यीकृत किया गया था और मापदंडों के बीच सहसंबंध पियर्सन सहसंबंध गुणांक विधि द्वारा प्राप्त किया गया था। इस आधार पर, एक सहसंबंध मैट्रिक्स हॉटस्पॉट मानचित्र तैयार किया गया था, और परिणाम चित्र 2 में दिखाए गए हैं। रंग जितना गहरा होगा और रंग जितना करीब होगा, प्रत्येक नमूने और प्रत्येक भौतिक पैरामीटर की समानता उतनी ही अधिक होगी। इसके विपरीत, रंग जितना हल्का होगा या रंग का अंतर जितना अधिक होगा, सहसंबंध उतना ही कमजोर होगा। चित्र 2-ए 12 भौतिक विशेषताओं में प्रत्येक नमूने के सहसंबंध को दर्शाता है। यह पाया गया है कि अर्क पाउडर में Da, Dc, Ie, IH, HR, स्पैन और SSA में उच्च समानता है, और कण आकार D5 0 और चौड़ाई में स्पष्ट अंतर हैं। चित्र 2-बी विभिन्न भौतिक मापदंडों के बीच द्वि-आयामी मैट्रिक्स सहसंबंध है। नतीजे बताते हैं कि एच का एसएसए, स्पैन और चौड़ाई (पी <{10%).05) के साथ काफी सहसंबद्ध है, एसएसए का डीसी, यानी, डी50, स्पैन और चौड़ाई (पी <0.05) और डीसी के साथ काफी सहसंबद्ध है। दा, डी50, चौड़ाई और एसएसए के साथ महत्वपूर्ण रूप से सहसंबद्ध है। यदि एसएसए महत्वपूर्ण रूप से बदलता है, तो एच, डीसी और अन्य संबंधित पैरामीटर भी तदनुसार महत्वपूर्ण रूप से बदल जाएंगे, यह दर्शाता है कि अर्क पाउडर की हाइग्रोस्कोपिसिटी कई भौतिक गुणों से प्रभावित होती है।

चित्र: 1 विभिन्न सुखाने के तरीकों में एसआर और सीआर के अर्क पाउडर का भौतिक फिंगरप्रिंट

ए-विभिन्न अर्क पाउडर के भौतिक संकेतकों का सहसंबंध; B-2D पाउडर इंडेक्स का मैट्रिक्स सहसंबंध।

चित्र: 2 नमूना सूचकांकों के बीच समानता मैट्रिक्स का हॉटस्पॉट मानचित्र

2.2.5 पीसीए पाउडर विज्ञान पर आधारित

विभिन्न सुखाने के तरीकों के तहत स्कुटेलरिया बैकलेंसिस और कॉप्टिस चिनेंसिस के अर्क पाउडर के 12 भौतिक मापदंडों का SIMAC सॉफ्टवेयर का उपयोग करके पीसीए मॉडल में विश्लेषण किया गया था। परिणामों से पता चला कि मुख्य घटक 1 की विचरण योगदान दर 53.46% थी, मुख्य घटक 2 की विचरण योगदान दर 26.86% थी, और मुख्य घटक 3 की विचरण योगदान दर 7.24% थी। पहले दो प्रमुख घटकों का संचयी व्याख्यात्मक चर 80.32% तक पहुंच गया, जो सांख्यिकीय आवश्यकताओं को पूरा करता है [16]। इसलिए, प्रयोग ने सांख्यिकीय विश्लेषण के लिए पहले दो प्रमुख घटकों का चयन किया। पीसीए द्वारा प्राप्त भार फैलाव आरेख के आधार पर, क्षैतिज अक्ष प्रमुख घटक 1 का प्रतिनिधित्व करता है और ऊर्ध्वाधर अक्ष प्रमुख घटक 2 का प्रतिनिधित्व करता है। पैरामीटर सूचकांक मूल से जितना दूर होगा, संबंधित प्रमुख घटक में योगदान दर उतनी ही अधिक होगी। मुख्य घटक 1 में IH, HR, H, Da, Dc और कण आकार D50 से सबसे बड़ी योगदान दर है; मुख्य घटक 2, आईसी, यानी, एसएसए, और चौड़ाई, और अवधि से बना है। कुछ भौतिक मापदंडों में क्लस्टरिंग प्रवृत्ति होती है। गुच्छित भाग दर्शाते हैं कि एक-दूसरे के बीच संबंध अधिक मजबूत है। उनमें से, एसएसए अवधि और चौड़ाई के करीब है, जो दर्शाता है कि कण आकार वितरण चौड़ाई और कण आकार सीमा का विशिष्ट सतह क्षेत्र पर अधिक प्रभाव पड़ता है। परिणाम चित्र 3 में दिखाए गए हैं। पीसीए मॉडल विश्लेषण स्कोर चार्ट से पता चलता है कि सामान्य दबाव और वैक्यूम सुखाने के तहत स्कुटेलरिया बैकलेंसिस और कॉप्टिस चिनेंसिस के अर्क पाउडर का वितरण अपेक्षाकृत फैला हुआ है, जो बैचों के बीच भौतिक गुणों में बड़े अंतर को दर्शाता है; स्प्रे सुखाने के अर्क पाउडर का वितरण अपेक्षाकृत केंद्रित है, और भौतिक गुणों के प्रभाव के कारण उतार-चढ़ाव छोटा है। इसके अलावा, स्कुटेलरिया बैकलेंसिस और कॉप्टिस चिनेंसिस के स्प्रे सुखाने से प्राप्त अर्क पाउडर का वितरण अपेक्षाकृत स्वतंत्र है, जो स्प्रे सुखाने की विधि और सामान्य दबाव सुखाने और वैक्यूम सुखाने के बीच महत्वपूर्ण अंतर को भी दर्शाता है, जो कि परिणामों के अनुरूप है। भौतिक फ़िंगरप्रिंट समानता तुलना, चित्र 4 देखें।

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