लंबे समय तक प्रोस्टेट कैंसर से बचे लोगों में दर्द, थकान और अवसाद के लक्षणों के समूह की पहचान करना - स्विट्जरलैंड में बहु-क्षेत्रीय प्रोस्टेट कैंसर उत्तरजीविता अध्ययन (PROCAS) के परिणाम

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सैलोम एडम1,2 और मेलिसा एसवाई थोंग3 और ईवा मार्टिन-डायनर2 और बर्ट्रेंड कैमी4 और सेलाइन एगर हयोज़4 और इसाबेल कोन्ज़ेलमैन5 और सैयद मोहसेन मौसावी6,7 और क्रिश्चियन हेरमैन6,7 और सबाइन रोहरमैन2,8 और मिरियम वानर2,8 और कैथरीना स्टेहेलिन9 और रैटो टी स्ट्रेबेल 10 और मार्को रैंडाज़ो 11,12 और ह्यूबर्ट जॉन 12 और हंस-पीटर श्मिड 13 और अनीता फेलर 1 और वोल्कर अरंड 1,3

1 राष्ट्रीय कैंसर महामारी विज्ञान और पंजीकरण संस्थान (एनआईसीईआर), ज्यूरिख विश्वविद्यालय, ज्यूरिख, स्विट्ज़रलैंड के c/o

2 डिविजन ऑफ क्रॉनिक डिजीज एपिडेमियोलॉजी, एपिडेमियोलॉजी, बायोस्टैटिस्टिक्स एंड प्रिवेंशन इंस्टीट्यूट, यूनिवर्सिटी ऑफ ज्यूरिख, ज्यूरिख, स्विटजरलैंड

3 यूनिट ऑफ कैंसर सर्वाइवरशिप, जर्मन कैंसर रिसर्च सेंटर (DKFZ), हीडलबर्ग, जर्मनी

4 फ़्राइबर्ग कैंसर रजिस्ट्री, फ़्राइबर्ग, स्विट्ज़रलैंड

5 स्वास्थ्य वेधशाला वैलेस, वैलेस कैंसर रजिस्ट्री, सायन, स्विट्ज़रलैंड

6 कैंसर रजिस्ट्री पूर्वी स्विट्ज़रलैंड, सेंट गैलेन, स्विट्ज़रलैंड

7 कैंसर रजिस्ट्री ग्रुबुन्डेन और ग्लारस, चुर, स्विट्ज़रलैंड

8 कैंसर रजिस्ट्री ज्यूरिख, ज़ुग, शेफ़हाउसेन और श्विज़, यूनिवर्सिटी अस्पताल ज्यूरिख, ज्यूरिख, स्विटज़रलैंड

9 बेसल कैंसर रजिस्ट्री, कैंटोनल स्वास्थ्य विभाग, बेसल, स्विट्ज़रलैंड

10 यूरोलॉजी विभाग, ग्रुबंडेन कैंटोनल अस्पताल, चुर, स्विटजरलैंड

11 यूरोलॉजी विभाग, GZO Spital Wetzikon AG, Wetzikon, Switzerland

12 यूरोलॉजी विभाग, विंटरथुर कैंटोनल अस्पताल, विंटरथुर, स्विट्ज़रलैंड

13 यूरोलॉजी विभाग, स्कूल ऑफ मेडिसिन (मेड-एचएसजी), सेंट गैलेन, स्विट्ज़रलैंड

सार

उद्देश्य:मूत्र संबंधी और यौन समस्याओं के अलावा, लंबे समय तक (प्रारंभिक निदान के बाद 5 साल से अधिक या उसके बराबर) प्रोस्टेट कैंसर (पीसी) से बचे लोग दर्द, थकान और अवसाद से पीड़ित हो सकते हैं। ये समवर्ती लक्षण एक क्लस्टर बना सकते हैं। इस अध्ययन में, हमने लंबे समय तक पीसी सर्वाइवर्स में इस लक्षण क्लस्टर की कक्षाओं की जांच करने का लक्ष्य रखा, ताकि पीसी सर्वाइवर्स को तदनुसार वर्गीकृत किया जा सके और इस क्लस्टर की कक्षाओं और स्वास्थ्य से संबंधित जीवन की गुणवत्ता (HRQoL) के बीच संबंध का पता लगाया जा सके। तरीके: छह सौ तिरपन चरण T1-T3N0M0 बचे हुए लोगों की पहचान स्विट्ज़रलैंड में प्रोस्टेट कैंसर सर्वाइवरशिप (PROCAS) अध्ययन से की गई। थकान का मूल्यांकन EORTC QLQ-FA12, MHI -5 के साथ अवसादग्रस्तता के लक्षणों और EORTC QLQ-C30 प्रश्नावली के साथ दर्द के साथ किया गया था। अव्यक्त वर्ग विश्लेषण का उपयोग क्लस्टर कक्षाओं को प्राप्त करने के लिए किया गया था। व्युत्पन्न वर्गों से जुड़े कारकों को बहुराष्ट्रीय लॉजिस्टिक रिग्रेशन विश्लेषण का उपयोग करके निर्धारित किया गया था। परिणाम: तीन वर्गों की पहचान की गई: कक्षा 1 (61.4 प्रतिशत) - "कम दर्द, कम शारीरिक और भावनात्मक थकान, मध्यम अवसादग्रस्तता के लक्षण"; कक्षा 2 (15.1 प्रतिशत) - "कम शारीरिक थकान और दर्द, मध्यम भावनात्मक थकान, उच्च अवसादग्रस्तता के लक्षण"; कक्षा 3 (23.5 प्रतिशत) - सभी लक्षणों के लिए उच्च अंक। कक्षा 2 और 3 में जीवित बचे लोगों के शारीरिक रूप से निष्क्रिय होने की संभावना अधिक थी, अवसाद या किसी अन्य विशिष्ट सहरुग्णता के इतिहास की रिपोर्ट करते हैं, विकिरण चिकित्सा के साथ इलाज किया जाता है, और कक्षा 1 की तुलना में खराब HRQoL परिणाम होते हैं। निष्कर्ष: दर्द के तीन अलग-अलग वर्ग, थकान और अवसाद क्लस्टर की पहचान की गई, जो उपचार, सहरुग्णता, जीवन शैली कारकों और एचआरक्यूओएल परिणामों से जुड़े हैं। कई लक्षणों की गंभीरता के अनुसार पीसी उत्तरजीवियों के वर्गीकरण में सुधार से उत्तरजीवियों की जरूरतों के अनुरूप हस्तक्षेप विकसित करने में मदद मिल सकती है।

कीवर्ड: प्रोस्टेट कैंसर। कक्षाएं। दर्द। थकान। डिप्रेशन। लक्षण क्लस्टर

एंटी-एजिंग सिस्टैन्च

परिचय

कैंसर से बचे लोग अक्सर अपने कैंसर और उपचार के आधार पर कई लक्षणों से पीड़ित होते हैं [1-3]। कई अध्ययनों से पहले ही पता चला है कि लक्षण या अनुभवी लक्षण बोझ कैंसर से बचे लोगों के स्वास्थ्य से संबंधित जीवन की गुणवत्ता (HRQoL) और नैदानिक ​​​​परिणामों [4] को प्रभावित करते हैं। हालांकि, लक्षण प्रबंधन अध्ययनों ने परंपरागत रूप से केवल एकल लक्षणों पर ध्यान केंद्रित किया है [5], हालांकि शोध से संकेत मिलता है कि कई लक्षण अक्सर सह-अस्तित्व में होते हैं और लक्षण समूह [6, 7] बना सकते हैं। ये लक्षण समूह चिकित्सीय महत्व के हो सकते हैं। क्लस्टर के एक लक्षण का इलाज दूसरों को प्रभावित कर सकता है, क्योंकि एक लक्षण का प्रत्यक्ष उपचार परोक्ष रूप से क्लस्टर में दूसरे लक्षण पर प्रभाव डाल सकता है [6, 8]। नतीजतन, एक लक्षण का इलाज करने से एचआरक्यूओएल या रोग का निदान में सुधार नहीं हो सकता है। इसलिए, लक्षण समूहों की अधिक गहन समझ और वे कैंसर से बचे लोगों को कैसे प्रभावित करते हैं, यह आवश्यक है। एक लक्षण समूह को दो या दो से अधिक समवर्ती लक्षणों के एक स्थिर समूह के रूप में परिभाषित किया गया है जो अन्य लक्षण समूहों से संबंधित और अलग हैं [7]। लक्षण क्लस्टर संरचना उम्र, लिंग, प्रदर्शन की स्थिति और कैंसर निदान [9, 10] से भिन्न हो सकती है। इसके अलावा, विशिष्ट समूहों की उपस्थिति और लक्षणों की संख्या और गंभीरता उत्तरजीविता/मृत्यु दर और खराब HRQoL [9, 11-14] से जुड़ी है। हालांकि, अब तक के अधिकांश प्रासंगिक अध्ययन स्तन और फेफड़ों के कैंसर के रोगियों [15] के आंकड़ों पर निर्भर थे, जबकि अन्य प्रकार के कैंसर, उदाहरण के लिए, प्रोस्टेट कैंसर (पीसी) में लक्षण समूहों की जानकारी दुर्लभ है। लंबे समय तक (कैंसर के मरीज 5 साल से अधिक या उससे अधिक [16] के लिए प्रारंभिक निदान से बचे रहते हैं) पीसी से बचे लोग अक्सर सामान्य मूत्र संबंधी और यौन समस्याओं के अलावा दर्द, थकान और अवसाद से पीड़ित हो सकते हैं [17-19]। पीसी बचे लोगों के एक विषम समूह के 40 प्रतिशत तक विभिन्न उपचारों [20] के बाद कालानुक्रमिक रूप से थका हुआ होने की सूचना दी गई, 50 प्रतिशत तक पुराने दर्द [21] से पीड़ित थे, और उपचार के बाद के अवसाद का प्रसार 18.5 प्रतिशत [22] तक हो सकता है।

दर्द, थकान और अवसाद अक्सर सह-होते हैं, और इसलिए इसे एक लक्षण समूह माना जा सकता है [6, 23]। इस दर्द-थकान-अवसाद क्लस्टर की व्यापकता पीसी [23] से बचे लोगों में 7 प्रतिशत से लेकर फेफड़े या अग्न्याशय के उन्नत कैंसर [6] के रोगियों में 21.4 प्रतिशत तक होती है। हालाँकि, इन अध्ययनों ने न तो इस क्लस्टर के वर्गों की पहचान की और न ही बचे हुए लोगों को चिन्हित वर्गों में वर्गीकृत किया। भले ही एक लक्षण समूह के वर्गों की पहचान करना और पहचाने गए वर्गों में बचे लोगों का बेहतर वर्गीकरण यह समझना महत्वपूर्ण है कि किस उत्तरजीवी को अधिक गहन लक्षण प्रबंधन की आवश्यकता है [24]। संज्ञानात्मक गड़बड़ी, नींद की समस्या, दर्द, अवसाद और थकान के क्लस्टर की जांच करने वाले अनुसंधान, जिसे मनो-न्यूरोलॉजिकल लक्षण क्लस्टर कहा जाता है [25] में चार अलग-अलग उपसमूह पाए गए: (1) सभी कम लक्षण, (2) उच्च थकान और कम दर्द, ( 3) तेज दर्द, और (4) सभी उच्च लक्षण [24, 26]। इन उपसमूहों के रोगी नैदानिक ​​और जनसांख्यिकीय विशेषताओं के संबंध में भिन्न थे। इसके अलावा, सभी चार लक्षणों के निम्न स्तर वाले उपसमूह ने उच्चतम एचआरक्यूओएल [24] की सूचना दी। हालांकि, हमारे ज्ञान के लिए, किसी भी प्रकाशित अध्ययन ने पीसी से बचे लोगों में दर्द-थकान-अवसाद क्लस्टर की कक्षाओं की पहचान नहीं की है, भले ही यह एक अपेक्षाकृत सामान्य लक्षण क्लस्टर है [23]। इसलिए, इस खोजपूर्ण विश्लेषण में, हमारा पहला उद्देश्य दीर्घकालिक चरण T1-T3N0M{{1-T3N0M{{} के बड़े जनसंख्या-आधारित नमूने में दर्द-थकान अवसाद लक्षण क्लस्टर के संभावित वर्गों की पहचान करना था। 28}} पीसी बचे। हमारा दूसरा उद्देश्य व्युत्पन्न वर्गों से जुड़े कारकों की पहचान करना और क्लस्टर और HRQoL की कक्षाओं के बीच संबंधों का पता लगाना था।

सिस्टैंच ट्यूबुलोसा अर्क

तरीकों

अध्ययन डिजाइन और अध्ययन जनसंख्या

प्रतिभागियों को स्विट्जरलैंड में बहु-क्षेत्रीय प्रोस्टेट कैंसर उत्तरजीविता (PROCAS) कोहोर्ट से शामिल किया गया है। PROCAS अध्ययन भर्ती और डेटा संग्रह डिजाइन का विवरण कहीं और वर्णित किया गया है [27]। संक्षेप में, PROCAS अध्ययन में 748 दीर्घकालिक (कैंसर के रोगी 5 वर्ष से अधिक या उससे अधिक के लिए प्रारंभिक निदान से बचे हुए) शामिल थे, 75 वर्ष से कम उम्र के पीसी उत्तरजीवी और निदान के समय 20{{28} के बीच निदान किया गया था। }6 और 2011। उनकी पहचान छह जनसंख्या-आधारित कैंसर रजिस्ट्रियों (कैंसर रजिस्ट्री फ़्राइबर्ग, कैंसर रजिस्ट्री बेसल, कैंसर रजिस्ट्री ग्रुबंडेन और ग्लारस, कैंसर रजिस्ट्री पूर्वी स्विटज़रलैंड, वैलेस कैंसर रजिस्ट्री, कैंसर रजिस्ट्री ज्यूरिख, और ज़ग) के माध्यम से की गई थी। 3.4 मिलियन से अधिक निवासियों (स्विट्जरलैंड में कुल जनसंख्या का ~ 40 प्रतिशत) दोनों जर्मन और फ्रेंच भाषी स्विट्जरलैंड में। पहचाने गए पीसी रोगियों को उनके इलाज करने वाले मूत्र रोग विशेषज्ञों द्वारा अध्ययन में भाग लेने के लिए आमंत्रित किया गया था। प्रश्नावली और अन्य सभी अध्ययन दस्तावेज जर्मन, फ्रेंच और इतालवी में उपलब्ध थे। डेटा संग्रह 2017 और 2018 के बीच डाक प्रश्नावली द्वारा आयोजित किया गया था। जवाब न देने वालों को एक रिमाइंडर मिला. अध्ययन के लिए समावेशन मानदंड (चित्रा S1) को पूरा करने वाले 8712 बचे लोगों में से 1246 को यादृच्छिक रूप से भागीदारी के लिए चुना गया था, जिनमें से 1194 से संपर्क किया जा सकता था और उन्हें एक निमंत्रण मिला। अंत में, 748 ने एक पूर्ण प्रश्नावली लौटा दी (प्रतिक्रिया दर: 62.2 प्रतिशत)। यह विश्लेषण T1-T3 N0 और M0 (अमेरिकन ज्वाइंट कमेटी ऑन कैंसर [28] द्वारा प्रकाशित TNM वर्गीकरण प्रणाली के अनुसार) के 653 पीसी बचे लोगों तक सीमित था।

अध्ययन माप

थकान

EORTC QLQ-FA12 एक थकान मॉड्यूल है जिसे यूरोपियन ऑर्गनाइजेशन फॉर रिसर्च एंड ट्रीटमेंट ऑफ कैंसर क्वालिटी ऑफ लाइफ कोर प्रश्नावली (EORTC QLQ-C30) ​​[29] के पूरक के लिए विकसित किया गया है। प्रश्नावली में दस यूनिडायरेक्शनल आइटम और दो मानदंड चर शामिल हैं। प्रतिक्रियाओं को 4-बिंदु पैमाने पर व्यवस्थित किया जाता है (1: "बिल्कुल नहीं" से 4: "बहुत अधिक")। दो मानदंड चर मापते हैं कि थकान किस हद तक दैनिक गतिविधियों और सामाजिक जीवन में हस्तक्षेप करती है। दस वस्तुओं को तीन उप-श्रेणियों को सौंपा गया है: शारीरिक, भावनात्मक और संज्ञानात्मक थकान। EORTC स्कोरिंग प्रक्रियाओं के अनुसार, सभी स्कोर 0 से 100 [30] की सीमा तक मानकीकृत होते हैं। उच्च अंक उच्च थकान का संकेत देते हैं।

सिस्टैन्च निकालने का लाभ: एंटी-एजिंग

दर्द

दर्द का आकलन EORTC QLQ-C30 के दर्द उप-वर्ग का उपयोग करके किया गया था। पैमाने में दो प्रश्न होते हैं। EORTC स्कोरिंग प्रक्रियाओं के अनुसार, सभी स्कोर 0 से 100 [30] की सीमा तक मानकीकृत होते हैं। एक उच्च स्कोर अधिक दर्द का संकेत देता है।

अवसाद के लक्षण

मानसिक स्वास्थ्य सूची (एमएचआई) {0}} के साथ अवसादग्रस्त लक्षणों को मापा गया, जो कि एसएफ का पांच-आइटम मानसिक स्वास्थ्य उपाय है -36 [31]। प्रतिक्रियाओं को 5-बिंदु पैमाने (1: "हमेशा" से 5: "कभी नहीं") पर व्यवस्थित किया जाता है। स्कोर को एक रैखिक परिवर्तन द्वारा 0 से 100 तक के पैमाने पर मानकीकृत किया गया था जिसमें उच्च स्कोर अवसादग्रस्त लक्षणों के निम्न स्तर का संकेत देते थे। हमने 56 [32] से कम या उसके बराबर के कट-ऑफ का उपयोग करके अवसादग्रस्तता के लक्षणों को परिभाषित किया।

HRQoL और पीसी-विशिष्ट लक्षण बोझ

हमने HRQoL और पीसी-विशिष्ट मॉड्यूल QLQ-PR25 का आकलन करने के लिए EORTC QLQ-C3 0 प्रश्नावली के पांच कामकाज (शारीरिक, भूमिका, भावनात्मक, संज्ञानात्मक, सामाजिक) और स्वास्थ्य की स्थिति / जीवन स्तर की समग्र गुणवत्ता का उपयोग किया। पीसी-विशिष्ट लक्षण बोझ का आकलन करने के लिए। पीसी-विशिष्ट EORTC QLQ-PR25 प्रश्नावली में 25 प्रश्न शामिल हैं, मूत्र और आंत्र के लक्षणों का आकलन, यौन गतिविधि, यौन क्रिया और हार्मोनल उपचार से संबंधित लक्षण। EORTC QLQ-C30 कामकाज के लिए आइटम और EORTC QLQPR25 उप-श्रेणियों को 1 (बिल्कुल नहीं) से 4 (बहुत अधिक), और 1 (बहुत खराब) से 7 (उत्कृष्ट) के पैमाने पर स्वास्थ्य की स्थिति में आइटम के लिए स्कोर किया गया था। जीवन स्तर की समग्र गुणवत्ता। सभी उपकरणों का स्कोरिंग प्रासंगिक स्कोरिंग मैनुअल [30, 33] के अनुसार किया गया था और स्कोर को 0-100 के पैमाने पर रैखिक रूप से बदल दिया गया था। कामकाज के पैमाने और वैश्विक स्वास्थ्य/क्यूओएल पर उच्च स्कोर बेहतर कामकाज और बेहतर स्वास्थ्य का संकेत देते हैं। EORTC QLQ-PR25 में उच्च स्कोर अधिक लक्षण बोझ या बेहतर यौन क्रिया और अधिक यौन गतिविधि का प्रतिनिधित्व करते हैं।

जनसांख्यिकी, जीवन शैली और नैदानिक ​​डेटा

कैंसर रजिस्ट्रियों ने जनसांख्यिकीय पैरामीटर और नैदानिक ​​जानकारी जैसे जन्म तिथि, निदान की तारीख और कैंसर चरण प्रदान की। चिकित्सकों और कैंसर रजिस्ट्रियों ने उपचार, रोग की प्रगति/पुनरावृत्ति (जैव रासायनिक और नैदानिक ​​पुनरावृत्ति, सर्वेक्षण के समय प्राथमिक ट्यूमर के निदान के बाद मेटास्टेसिस सहित), और अन्य प्राथमिक ट्यूमर के बारे में विस्तृत जानकारी दी। स्व-रिपोर्ट की गई जानकारी में शिक्षा, साथी के साथ रहना, राष्ट्रीयता, काम करने की स्थिति, शरीर का वजन, शरीर की ऊंचाई और शारीरिक गतिविधि शामिल हैं। इसके अलावा, निम्नलिखित सहवर्ती रोगों के स्व-रिपोर्ट किए गए अनुभव (हाँ / नहीं) का मूल्यांकन किया गया: अवसाद, गठिया / गठिया / आर्थ्रोसिस, मधुमेह, अपक्षयी डिस्क रोग और ऊपरी जठरांत्र रोग।

आंकड़े

वर्णनात्मक उद्देश्यों के लिए, हमने पैरामीट्रिक परीक्षणों का उपयोग करते हुए उत्तरदाताओं और गैर-उत्तरदाताओं के बीच नैदानिक ​​और समाजशास्त्रीय विशेषताओं की तुलना की। गैर-पैरामीट्रिक परीक्षण लागू किए गए थे जब सामान्यता और एकरूपता मान्यताओं का उल्लंघन किया गया था। चूंकि EORTC QLQ-C30 और EORTC QLQ-FA12 प्रश्नावली के संबंध में दिशा-निर्देशों में कोई स्थापित कट-ऑफ नहीं हैं, हमने दर्द और भावनात्मक और शारीरिक थकान के पैमानों को कटऑफ के रूप में 75वें प्रतिशतक का उपयोग करके (तालिका 1) को पीसी उत्तरजीवी की पहचान करने के लिए द्विभाजित किया है। थकान या दर्द से। इस तरह के स्कोर [34] की नैदानिक ​​उपयोगिता को सुविधाजनक बनाने के लिए इन पैमानों को द्विभाजित करने की एक प्राथमिकता है। मानसिक कष्ट के लिए, 56 से कम या उसके बराबर स्थापित कट-ऑफ [32] का उपयोग किया गया था। हमने संज्ञानात्मक थकान को बाहर कर दिया क्योंकि स्कोर बहुत कम थे (बाईं ओर तिरछी), यह सुझाव देते हुए कि हमारे नमूने में पीसी बचे लोगों को थकान के इस पहलू पर शिकायत नहीं है। पहचाने गए वर्गों का व्युत्पन्न विवरण दृश्य तुलना के आधार पर किया गया था, जैसा कि तुलनीय कागजात [24, 26, 35] में किया गया था। सहसंबंधों की गणना यह आकलन करने के लिए की गई थी कि क्या आइटम HRQoL पैमानों के साथ परस्पर जुड़े हुए थे। हमने दर्द थकान-अवसाद लक्षण क्लस्टर के समान प्रोफाइल वाले पीसी बचे लोगों के समूहों की पहचान करने के लिए गुप्त वर्ग विश्लेषण (एलसीए) किया। एलसीए एक संभाव्य क्लस्टरिंग दृष्टिकोण है जिसका उद्देश्य एक स्पष्ट गुप्त चर [36] के आधार पर समान प्रोफाइल वाले समूहों की सबसे छोटी संख्या प्राप्त करना है।

सिस्टैंच डेजर्टिकोला अर्क: एंटी-ऑक्सीडेशन

हमने दर्द, अवसादग्रस्तता के लक्षणों और भावनात्मक और शारीरिक थकान के चार द्विभाजित स्कोर का इस्तेमाल किया। अव्यक्त वर्गों की इष्टतम संख्या सबसे कम बायेसियन सूचना मानदंड (बीआईसी) मान वाले मॉडल पर आधारित थी, जो सबसे अच्छा फिट दर्शाता है। उत्तरदाताओं को उस वर्ग को सौंपा गया था जिसके लिए पश्च संभावना सबसे अधिक थी। बहुराष्ट्रीय लॉजिस्टिक प्रतिगमन का उपयोग उन कारकों की पहचान करने के लिए किया गया था जो पहचाने गए वर्गों के बीच भेदभाव करते हैं। इन मॉडलों के लिए, भविष्यवक्ता चर को द्विभाजित किया गया था [37]। जैसा कि हम प्रत्येक चर के स्वतंत्र प्रभाव में रुचि रखते थे, हमने सामान्य रूप से बहुराष्ट्रीय लॉजिस्टिक प्रतिगमन मॉडल में संभावित भ्रम के लिए समायोजित नहीं किया। हालाँकि, जैसा कि उम्र एक मजबूत कन्फ्यूडर है और प्रत्येक स्वतंत्र चर के साथ जुड़ा हो सकता है जिसका हमने परीक्षण किया था, उम्र के लिए समायोजन करने वाले सभी मॉडलों के लिए उप-विश्लेषण किया गया था (डेटा नहीं दिखाया गया)। पहचान किए गए वर्गों द्वारा एचआरक्यूओएल में अंतर के वर्णन और परीक्षण के लिए बहुचर रैखिक मॉडल की गणना की गई थी। इन मॉडलों को कैंसर के चरण, सर्वेक्षण में उम्र, निदान के बाद के समय और बाहरी-बीम विकिरण चिकित्सा के लिए समायोजित किया गया था। अन्य चर जैसे एण्ड्रोजन अभाव चिकित्सा और कट्टरपंथी प्रोस्टेटैक्टोमी को अतिरिक्त संभावित कन्फ़्यूडर माना जाता था, लेकिन अंतिम मॉडल में शामिल नहीं किया गया था क्योंकि उन्होंने मॉडल फिट में सुधार नहीं किया था (पी <0.1 के="" साथ="" अधिकतम="" संभावना="" परीक्षण)।="" सभी="" मॉडलों="" में="" विचरण="" मुद्रास्फीति="" कारकों="" (वीआईएफ)="" की="" गणना="" करके="" बहुसंकेतन="" के="" लिए="" स्वतंत्र="" चर="" की="" जाँच="" की="" गई।="" पी-मानों="" को="" कई="" परीक्षणों="" के="" लिए="" समायोजित="" नहीं="" किया="" गया="" था="" और="" अंतर="" के="" लिए="" वैश्विक="" परीक्षण="" के="" बजाय="" व्यक्तिगत="" परीक्षणों="" को="" संदर्भित="" किया="" गया="" था।="" सभी="" विश्लेषण="" stata="" सांख्यिकीय="" सॉफ़्टवेयर="" (संस्करण="" 15.1)="" का="" उपयोग="" करके="" किए="" गए="">

नीति

PROCAS अध्ययन को एथिक्स कमेटी ज्यूरिख द्वारा एक बहु-केंद्र अध्ययन के रूप में और सभी समीक्षक बोर्डों द्वारा भाग लेने वाले कैंसर रजिस्ट्रियों के लिए जवाबदेह (बेसिक नंबर: 2016-00608) के रूप में अनुमोदित किया गया था।

परिणाम

सर्वेक्षण में औसत आयु 72.9 (एसडी=6.3) वर्ष थी और इस बीच निदान के बाद से 7.6 वर्ष (एसडी=1.5) (तालिका 2) थी। अधिकांश प्रतिभागी स्विस थे, जो अपने साथी के साथ रह रहे थे, और उनका कैंसर चरण T2N{{10}}M{{30}} था। उत्तरदाता गैर-उत्तरदाताओं की तुलना में सांख्यिकीय रूप से काफी कम (p=0.023) थे, साथ ही स्विस होने की संभावना अधिक थी (p=0.001), और अपने साथी के साथ रहने के लिए (p {{17 }}.045)। अधिकांश प्रतिभागियों का इलाज रेडिकल प्रोस्टेटेक्टॉमी (76.7 प्रतिशत) के साथ किया गया, इसके बाद बाहरी-बीम विकिरण चिकित्सा (29.6 प्रतिशत) की गई। EORTC QLQ-C30 और EORTC QLQ-PR25 स्कोर के साथ दर्द-थकान-अवसाद लक्षण क्लस्टर के बीच संबंध कमजोर से मध्यम (सहसंबंध गुणांक, - 0.50 से 0.40) (तालिका S2) थे।

पहचाने गए पीएनएस वर्गों के लक्षण

एलसीए के साथ पहचाने गए चार वर्गों में से, हमने निम्नतम बीआईसी (तालिका 3) के आधार पर एक 3-वर्ग समाधान का चयन किया। कम से कम एक पैमाने पर लापता डेटा वाले दस मामलों को बाहर रखा गया था। अधिकांश पीसी उत्तरजीवी (एन=394, 61.4 प्रतिशत) को कक्षा 1, 98 (15.1 प्रतिशत) से कक्षा 2, और 151 (23.5 प्रतिशत) से कक्षा 3 में वर्गीकृत किया गया था। कक्षा 1 में दर्द के लिए कम स्कोर (औसत) की विशेषता है।=10.5), शारीरिक और भावनात्मक थकान, और अवसादग्रस्त लक्षणों के लिए मध्यम स्कोर (चित्र 1, तालिका S3)। कम शारीरिक थकान और दर्द स्कोर लेकिन मध्यम भावनात्मक थकान और उच्च अवसादग्रस्तता के लक्षण वर्ग 2 की विशेषता है। कक्षा 3 को सभी लक्षणों के लिए उच्च स्कोर द्वारा परिभाषित किया गया था।

पहचाने गए दर्द-थकान अवसाद लक्षण क्लस्टर वर्गों से जुड़े कारक

मल्टीनोमियल लॉजिस्टिक रिग्रेशन से पता चला है कि दर्द-थकान अवसाद लक्षण क्लस्टर क्लास 1 और 2 में अवसाद को कॉमरेडिटी (तालिका 4) के रूप में रिपोर्ट किया गया है। कक्षा 1 (कम दर्द, कम शारीरिक और भावनात्मक थकान, मध्यम अवसादग्रस्तता लक्षण) की तुलना में, कक्षा 2 में पीसी उत्तरजीवी (कम शारीरिक थकान, कम दर्द, मध्यम भावनात्मक थकान, उच्च अवसादग्रस्तता लक्षण) 9.5 गुना (95 प्रतिशत सीआई: 3.94) थे। -23.{{60}}1) अवसाद की सूचना मिलने की अधिक संभावना है। जब कक्षा 1 की तुलना में कक्षा 3 में पीसी सर्वाइवर्स (उच्च शारीरिक और भावनात्मक थकान, उच्च दर्द, उच्च अवसादग्रस्तता के लक्षण) की उम्र अधिक होने की संभावना थी (या=1.53, 95 प्रतिशत सीआई: 1.{{69 }}5–2.26), अधिक वजन होना (या=2.23, 95 प्रतिशत सीआई: 1.44–3.45), अपक्षयी डिस्क रोग (या=2.35, 95 प्रतिशत सीआई: 1.46– 3.80), एक ऊपरी जठरांत्र रोग (या=2.11, 95 प्रतिशत सीआई: 1.18-3.89), अवसाद (या=15.97, 95 प्रतिशत सीआई: 7.19–35.50), और बाहरी बीम विकिरण चिकित्सा (या {{50}.69, 95 प्रतिशत सीआई: 1.14–2.51) के साथ इलाज किया जाना है। दूसरी ओर, उनके पास एक साथी होने की संभावना कम थी (या=0.53, 95 प्रतिशत सीआई: 0.31–0.91), इससे अधिक अनुशंसित करने के लिए या प्रति सप्ताह 1.25 घंटे की जोरदार शारीरिक गतिविधि के बराबर (या=0.45, 95 प्रतिशत सीआई: 0.30–0.67), और गठिया/गठिया/आर्थ्रोसिस (या=1.81, 95 प्रतिशत) सीआई: 1.18–2.80)। कक्षा 2 (संदर्भ) और कक्षा 3 की तुलना करते समय, अधिक वजन (या=2.62, 95 प्रतिशत सीआई: 1.50–4.59), प्रति सप्ताह कम जोरदार शारीरिक गतिविधि करना (या=0.46, 95 प्रतिशत सीआई: 0.27– 0.79), रेडिकल प्रोस्टेटेक्टॉमी (या=0.48, 95 प्रतिशत सीआई: 0.25–0.92) के साथ इलाज की संभावना कम है, लेकिन बाहरी-बीम विकिरण चिकित्सा के साथ इलाज की संभावना अधिक है (या=2.32, 95 प्रतिशत सीआई: 1.30–4.17) कक्षा 3 में होने से जुड़े थे। आयु-समायोजित बहुराष्ट्रीय रसद प्रतिगमन मॉडल में, प्रत्येक स्वतंत्र चर के लिए समान प्रभाव देखे गए थे (डेटा नहीं दिखाया गया)।

दर्द-थकान-अवसाद लक्षण क्लस्टर वर्गों द्वारा एचआरक्यूओएल और पीसी-विशिष्ट लक्षण बोझ में अंतर

यौन गतिविधि के अलावा, कक्षा 1 में पीसी उत्तरजीवी ने सांख्यिकीय रूप से बेहतर कामकाज स्कोर, कम लक्षण स्कोर और बेहतर यौन क्रियाकलाप (मतलब अंतर=7.2, पी=0.0{{2 0}}3), जब कक्षा 3 (तालिका 5) के उत्तरजीवियों की तुलना की जाती है। इसी तरह की तस्वीर तब देखी गई जब कक्षा 3 के बचे लोगों की तुलना कक्षा 2 के बच्चों से की गई, सिवाय मूत्र संबंधी परेशानी (मतलब अंतर=- 3.3, p=0.437), यौन गतिविधि (औसत अंतर {{ 14}} - 0.7, पी=0.672), और यौन क्रिया (औसत अंतर=- 0.8, पी=0.981 ) जहां कोई अंतर नहीं देखा गया। कक्षा 1 के उत्तरजीवियों की तुलना में, कक्षा 2 के उत्तरजीवियों ने सांख्यिकीय रूप से काफी कम वैश्विक स्वास्थ्य (औसत अंतर=6.8, p < 0.001)="" और="" कामकाज="" के="" स्कोर="" को="" इंगित="" किया="" लेकिन="" समान="" शारीरिक="" कामकाज="" (माध्य="" अंतर="-" 0.1,="" पी="0.963)।" लक्षणों="" के="" संबंध="" में,="" कक्षा="" 2="" में="" बचे="" लोगों="" ने="" मूत्र="" संबंधी="" लक्षणों="" (औसत="" अंतर="-" 4.4,="" p="0.015)," आंत्र="" लक्षण="" (माध्य="" अंतर="-" 2.9,="" p="" {{="" 44}}.009),="" हार्मोन="" उपचार="" से="" संबंधित="" लक्षण="" (माध्य="" अंतर="-" 5.0,="" पी=""><0.001), और="" खराब="" यौन="" क्रिया="" (माध्य="" अंतर="8.0," पी="0।" 005)।="" इन="" मॉडलों="" में="" सभी="" वीआईएफ="" 2="" से="" नीचे="">

बहस

इस अध्ययन में, हमने दर्द थकान-अवसाद लक्षण क्लस्टर के तीन वर्गों की पहचान की। लंबे समय तक पीसी से बचे रहने वालों में से अधिकांश को दर्द, शारीरिक और भावनात्मक थकान की कोई समस्या नहीं थी, लेकिन उनमें मध्यम अवसादग्रस्तता के लक्षण थे (कक्षा 1)। अन्य दो दर्द थकान-अवसाद लक्षण वर्गों को उच्च अवसादग्रस्तता लक्षण और भावनात्मक थकान का एक उच्च बोझ होने की विशेषता थी। हमारे अध्ययन का परिणाम बताता है कि दर्द-थकान-अवसाद लक्षण क्लस्टर के विभिन्न वर्ग मौजूद हैं जो पिछले अध्ययनों के अनुरूप हैं [24, 26]। यह दिलचस्प है कि हमने कक्षा 1 और कक्षा 2 के बीच केवल एक थकान आयाम में एक मजबूत अंतर देखा। दोनों वर्गों में शारीरिक थकान समान रूप से कम थी, लेकिन भावनात्मक थकान, जिसका कक्षा 1 में औसत स्कोर 0 था, था उच्चतर

(औसत स्कोर 17.9) कक्षा 2 में। इसके अलावा, अवसादग्रस्तता के लक्षणों का मतलब है कि कक्षा 2 (38.5) में स्कोर कक्षा 1 (21.3) से लगभग दोगुना था, जबकि दर्द के लिए औसत स्कोर दोनों वर्गों में समान रूप से कम था। यह इस तथ्य के अनुरूप है कि कक्षा 1 और कक्षा 2 के बीच जीवित बचे लोगों को अलग करने वाला एकमात्र कारक "अवसाद होना" था। EORTC QLQ-FA12 में, भावनात्मक थकान "प्रेरणा की कमी" की अभिव्यक्ति है जो आंशिक रूप से MHI -5 प्रश्नावली में प्रेरणा और संभावित एनाडोनिया (सकारात्मक पहलुओं की कमी) का आकलन करने वाली वस्तुओं के साथ ओवरलैप होने की संभावना है। चूंकि थकान के विभिन्न आयाम विभिन्न नैदानिक ​​​​परिणामों को जन्म दे सकते हैं, यह इन लक्षणों के प्रभावी नैदानिक ​​प्रबंधन के लिए सटीक विभेदक निदान के महत्व पर प्रकाश डालता है [38, 39]। इसके अलावा, कक्षा 3 में पीसी सर्वाइवर्स को अवसाद के अलावा अन्य विशिष्ट कॉमरेडिडिटीज (जैसे अपक्षयी डिस्क रोग और ऊपरी जठरांत्र रोग) से कक्षा 1 में पीसी सर्वाइवर्स की तुलना में काफी नुकसान उठाना पड़ा, जबकि क्लास 1 के पीसी सर्वाइवर्स की तुलना करते समय इन कॉमरेडिडिटीज के लिए कोई महत्वपूर्ण ऑड्स रेशियो नहीं पाया गया। कक्षा 2। चूंकि सहरुग्णता की व्यापकता और थकान की तीव्रता जुड़ी हुई है [40], इस परिणाम को कक्षा 1 (मतलब 12.0) और कक्षा 3 (मतलब 53.5) के बीच शारीरिक थकान स्कोर में बड़े अंतर से रेखांकित किया गया है। . सहरुग्णता के संबंध में यह परिणाम उल्लेखनीय है, विशेष रूप से पिछले शोध के मद्देनजर यह दर्शाता है कि पुरुष कोलोरेक्टल कैंसर से बचे लोगों में थकान और सर्व-मृत्यु दर के बढ़ते जोखिम के बीच एक संभावित संबंध है, विशेष रूप से कॉमरेड हृदय रोग [41] वाले लोगों में।

थकान रोधी

दिलचस्प बात यह है कि कक्षा 2 और कक्षा 3 के बीच जीवित बचे लोगों को अलग करने वाली दो विशेषताएं प्रति सप्ताह 1.5 घंटे से अधिक जोरदार शारीरिक गतिविधियां कर रही थीं और मोटापे से ग्रस्त थीं, जैसे कि कक्षा 2 के पीसी उत्तरजीवी अधिक सक्रिय थे और उनका बीएमआई कम था। ये परिणाम किम एट अल के साथ तुलनीय हैं। [26], जिन्होंने यह भी देखा कि उपसमूह शारीरिक गतिविधि की स्थिति और थोंग एट अल के साथ भिन्न थे। [35], जिन्होंने बताया कि अधिक वजन / मोटापे से ग्रस्त कोलोरेक्टल कैंसर से बचे लोगों को उच्च थकान समूह में वर्गीकृत किए जाने की अधिक संभावना थी। इसलिए, ये आंकड़े थकान और अवसादग्रस्तता के लक्षणों को कम करने के लिए शारीरिक रूप से सक्रिय जीवन शैली को बढ़ावा देने की आवश्यकता को दर्शाते हैं [42]। कक्षा 3 में होने के कारण बाहरी-बीम विकिरण चिकित्सा (यहां तक ​​​​कि चरण और उम्र के समायोजन के बाद भी (डेटा नहीं दिखाया गया)) के उच्च बाधाओं से जुड़ा था, संभावित रूप से कम खराब यौन क्रिया और मूत्र या आंत्र जैसे दीर्घकालिक प्रतिकूल उपचार प्रभावों के कारण। समस्या। ये समस्याएं बनी रह सकती हैं [43] और उपचार समाप्त होने के वर्षों बाद भी चिंता का विषय बनी रहती हैं [44]। इन लक्षणों की दृढ़ता उपचार अफसोस [44] से जुड़ी है और मल या मूत्र शरीर की गंध की धारणा अवसादग्रस्त लक्षणों से जुड़ी हुई थी [45]। हमारे नमूने में, कक्षा 3 के पुरुषों ने उपचार संबंधी अधिक लक्षणों की सूचना दी और उनमें सहरुग्णता अवसाद होने की संभावना अधिक थी। कुल मिलाकर, कक्षा 3 में पीसी सर्वाइवर्स ने कक्षा 1 और 2 की तुलना में सभी कामकाजी उप-श्रेणियों के लिए काफी कम स्कोर और उच्च लक्षण बोझ की सूचना दी। कक्षा 1 और 2 की तुलना करते समय इसी तरह के रुझान देखे गए, जबकि कक्षा 2 के पीसी बचे लोगों ने कुछ के लिए काफी खराब स्कोर की सूचना दी। कामकाज और लक्षण पैमाने स्कोर। ये परिणाम पूरी तरह से आश्चर्यजनक नहीं हैं क्योंकि हमने उम्मीद की है कि कई लक्षणों से अधिक बोझ वाले पीसी बचे लोगों ने एचआरक्यूओएल कामकाज में कमी की है, कैंसर से संबंधित थकान के वर्गों पर पिछले अध्ययन के समान [35]। हालाँकि, हम औसत HRQoL अंतर की सीमा से आश्चर्यचकित थे क्योंकि ये समान जनसंख्या [18, 19] में निदान के बाद से उपचार, उम्र या वर्षों के HRQoL में अंतर से बहुत बड़े थे।

दो बहुराष्ट्रीय लॉजिस्टिक रिग्रेशन मॉडल पर आधारित ऑड्स रेशियो, जबकि पहले मॉडल क्लास 1 में रेफरेंस था, और दूसरे मॉडल क्लास 2 में रेफरेंस था। कम से कम 1.25 घंटे/सप्ताह की जोरदार-तीव्रता वाली खेल गतिविधि कक्षा 1 - कम शारीरिक थकान, कम भावनात्मक थकान, कम दर्द, मध्यम अवसादग्रस्तता के लक्षण (n=364, 61.4 प्रतिशत) कक्षा 2 - कम शारीरिक थकान, मध्यम भावनात्मक थकान, कम दर्द, उच्च अवसादग्रस्तता लक्षण (एन=98, 51.1 प्रतिशत) कक्षा 3 - उच्च शारीरिक थकान, उच्च भावनात्मक थकान, उच्च दर्द, उच्च अवसादग्रस्तता लक्षण (एन {{18} }, 23.5 प्रतिशत ) गुम मान नीचे हैं<>

इससे पता चलता है कि निदान के बाद से चिकित्सा, उम्र या समय के आधार पर दर्द-थकान-अवसाद क्लस्टर के एक वर्ग में लंबी अवधि के पीसी बचे लोगों के वर्गीकरण द्वारा एचआरक्यूओएल मतभेदों को बेहतर ढंग से समझाया जा सकता है। पीसी-विशिष्ट लक्षणों के संबंध में, हमारे परिणाम बाडेन एट अल के निष्कर्षों के अनुरूप हैं। [23] जिन्होंने पीसी सर्वाइवर्स में दर्द-थकान-अवसाद लक्षण क्लस्टर की व्यापकता की जांच की। उनके अध्ययन से पता चला है कि तीनों लक्षणों वाले पीसी बचे लोगों में इस क्लस्टर के 0-2 लक्षणों वाले बचे लोगों की तुलना में असंयम, आंत्र समस्याओं और एण्ड्रोजन अभाव उपचार से संबंधित लक्षणों जैसे शारीरिक लक्षणों का अनुभव होने की अधिक संभावना थी।

हालाँकि, जैसा कि हमने प्रत्येक वर्ग से जुड़ी अलग-अलग विशेषताओं को भी पाया, हमारा मानना ​​​​है कि हस्तक्षेपों को प्रत्येक दर्द-थकान-अवसाद लक्षण क्लस्टर वर्ग के रूप में थोंग एट अल के अनुरूप बनाया जाना चाहिए। [35] कैंसर से संबंधित थकान क्लस्टर के उपप्रकारों के लिए सुझाव दें। उदाहरण के लिए, कम शारीरिक गतिविधि और/या उच्च बीएमआई की विशेषता वाले पीसी कैंसर से बचे लोगों को पोषण और शारीरिक गतिविधि [4 6] पर सलाह से जुड़े हस्तक्षेप से लाभ हो सकता है। इसके अलावा, व्यायाम, औषध विज्ञान, मनोशिक्षा, और मन-शरीर उपचार थकान और अवसाद में सुधार कर सकते हैं [47, 48]। हमारे परिणामों को दोहराने और यह जांचने के लिए कि समय के साथ दर्द-थकान-अवसाद लक्षण क्लस्टर कक्षाएं संभावित रूप से कैसे बदल सकती हैं, अनुदैर्ध्य डिजाइन के आगे के अध्ययन में शामिल हैं और दीर्घकालिक कैंसर से बचे लोगों पर ध्यान केंद्रित करने की आवश्यकता है। उदाहरण के लिए, किम एट अल द्वारा अध्ययन। ने सुझाव दिया कि जबकि पीएनएस क्लस्टर की उपसमूह संरचना सुसंगत रह सकती है, मरीज समय के साथ उपसमूहों के बीच स्विच कर सकते हैं, या अधिक उपसमूह उभर सकते हैं [26]। पीसी सर्वाइवर्स में, एचआरक्यूओएल उपचार के दौरान और उसके तुरंत बाद कम पाया गया है लेकिन उसके बाद सुधार और स्थिर हो गया है [49, 50]; इसलिए, यह देखना दिलचस्प होगा कि क्या किम एट अल द्वारा वर्णित समान प्रभाव। पीसी सर्वाइवर्स में मिलेगा।

इस स्टडी की कई सीमाएं हैं। सबसे पहले, चूंकि यह एक खोजपूर्ण अध्ययन था, इसलिए परिणामों की सावधानी से व्याख्या की जानी चाहिए और भविष्य के अध्ययनों में इसे दोहराने की आवश्यकता है। दूसरा, हमने 75वें पर्सेंटाइल स्कोर कट-ऑफ का उपयोग किया क्योंकि EORTC QLQ-FA12 के शारीरिक और भावनात्मक थकान आयामों के लिए और EORTC QLQ-C30 के लिए कोई स्थापित कट-ऑफ नहीं हैं। हालांकि, दर्द के लिए हमारे मूल्य और कट-ऑफ कालानुक्रमिक रूप से बीमार रोगियों के प्रकाशित इंटरक्वेर्टाइल रेंज की सीमा के भीतर हैं [51]। EORTC QLQ-FA12 के शारीरिक और भावनात्मक थकान आयाम के लिए, तुलनीय कोहोर्ट के लिए कोई साहित्य नहीं मिला। तीसरा, विशिष्ट नैदानिक ​​और समाजशास्त्रीय विशेषताओं के संबंध में छोटे नमूने के आकार के कारण, कई आत्मविश्वास अंतराल (तालिका 4) व्यापक हैं, जिसके परिणामस्वरूप कुछ तुलनाओं के लिए कम सांख्यिकीय शक्ति होती है। अंत में, जैसे थकान, दर्द और अवसादग्रस्तता के लक्षणों का मूल्यांकन केवल एक बार के बिंदु पर किया गया था, हम समय के साथ परिवर्तनों की पहचान नहीं कर सके। फिर भी, दर्द-थकान-अवसाद क्लस्टर की कक्षाओं की पहचान करने वाले पीसी बचे लोगों में यह पहला अध्ययन है। इसके अलावा, एक बहुआयामी थकान प्रश्नावली का उपयोग किया गया था जिससे पहचान किए गए वर्गों में थकान आयामों के भेदभाव की अनुमति मिली। इसके अतिरिक्त, हम पहचान किए गए वर्गों के साथ नैदानिक, जनसांख्यिकीय और जीवन शैली विशेषताओं की एक विस्तृत श्रृंखला और एचआरक्यूओएल और पीसी-विशिष्ट लक्षण बोझ परिणामों के साथ कक्षाओं के जुड़ाव का आकलन कर सकते हैं। अंत में, हमें दर्द-थकान-अवसाद क्लस्टर के तीन अलग-अलग वर्ग मिले। ये कक्षाएं उपचार, सहरुग्णता और जीवनशैली कारकों और HRQoL परिणामों से जुड़ी थीं। इसलिए, कई लक्षणों की गंभीरता के अनुसार पीसी बचे लोगों के वर्गीकरण में सुधार से एचआरक्यूओएल परिणामों में सुधार के लिए बचे लोगों की जरूरतों के अनुरूप हस्तक्षेप विकसित करने में सहायता मिल सकती है।

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