भाग Ⅱ डायबिटिक किडनी रोग में फाइनरेनोन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मेटा-विश्लेषण

परिणाम

1. शामिल अध्ययनों के लक्षण

अध्ययन चयन का विस्तृत फ्लो चार्ट चित्र 1 में प्रस्तुत किया गया है। डुप्लिकेट को हटाने के बाद कुल 197 लेखों को शीर्षक और सार द्वारा जांचा गया था, जिनमें से 6 की पूर्ण पाठ [16, 22-25] में समीक्षा की गई थी। इस मेटा-विश्लेषण [16, 22, 23, 26] में अंततः चार आरसीटी शामिल किए गए थे। दो अध्ययनों ने प्लेसबो [16, 22] के साथ 2.5-20 मिलीग्राम महीन एनोन की दैनिक खुराक की तुलना की, और अन्य दो अध्ययनों ने प्लेसबो [23, 26] के साथ 10 20 मिलीग्राम महीन एनोन की दैनिक खुराक की तुलना की। अध्ययनों की विस्तृत विशेषताओं को तालिका 1 में प्रस्तुत किया गया है। शामिल लेखों की समग्र गुणवत्ता (चित्र 2) के लिए RevMan 5.3 का उपयोग करके पूर्वाग्रह के जोखिम का मूल्यांकन किया गया था। यूएसीआर के लापता डेटा के परिणामस्वरूप बकरीस 2020 [23] में अपूर्ण परिणाम डेटा के पूर्वाग्रह का उच्च जोखिम है। सभी चार अध्ययनों को उसी कंपनी द्वारा प्रायोजित किया गया था जिसने Finer Enone को विकसित किया था, जिससे हितों के संभावित वित्तीय संघर्ष हो सकते हैं।

2. प्राथमिक परिणाम: यूएसीआर और ईजीएफआर

बेसलाइन से फॉलो-अप समय तक बदलते यूएसीआर के निकाले गए डेटा के साथ, हमने बाक्रिस एट अल द्वारा अध्ययन में अलग-अलग खुराक पर फाइनरेनोन के परिणामों को जमा किया। [16] और कात्यामा एट अल। [22], फाइनरेनोन समूह के डेटा के रूप में। निश्चित-प्रभाव मॉडल लागू किया गया था क्योंकि कोई महत्वपूर्ण विषमता नहीं थी (p=0.46, I 2=0 प्रतिशत)। चार आरसीटी के पूलित विश्लेषण से प्लेसीबो समूह (एमडी: -0.3{{10}}; 95 प्रतिशत सीआई) की तुलना में महीन एनोन समूह में बेसलाइन से यूएसीआर को बदलने में महत्वपूर्ण कमी का पता चला। [-0.33, -0.27], पी=0.46, आई 2=0 प्रतिशत) (पी <0.05) (चित्र 3ए)। चार आरसीटी में यूएसीआर का डेटा स्थिर था जैसा कि संवेदनशीलता विश्लेषण (चित्र 4) द्वारा सिद्ध किया गया है।

3. द्वितीयक परिणाम: प्रतिकूल घटनाएँ

प्रतिकूल घटनाओं (p {{0}}.94, I 2=0 प्रतिशत) के परिणाम में कोई महत्वपूर्ण विषमता नहीं थी, और इस प्रकार निश्चित प्रभाव मॉडल को नियोजित किया गया था। चार आरसीटी (आरआर: 1.00; 95 प्रतिशत सीआई [0.98, 1.01], पी=0.94, आई { में बताए गए प्रतिकूल घटनाओं में महीन एनोन और प्लेसीबो समूहों के बीच कोई अंतर नहीं था। {12}} प्रतिशत ) (पी=0.65) (चित्र 5ए)। चार आरसीटी के एकत्रित परिणामों से पता चला है कि प्लेसीबो समूह (आरआर: 2.03; 95 प्रतिशत सीआई [1.83, 2.26], पी=0.95, आई की तुलना में महीन एनोन समूह में हाइपरक्लेमिया से संबंधित प्रतिकूल घटनाएं अधिक आम थीं।²{{0}} प्रतिशत) (p <0.05) (चित्र 5b)। संवेदनशीलता विश्लेषण ने प्रदर्शित किया कि प्रतिकूल घटनाओं के डेटा स्थिर थे (चित्र 4)।

बहस

महीन एनोन (बे 94- 8862) के लिए चरण III क्लिनिकल परीक्षण, सीकेडी के साथ टी2डी रोगियों में गुर्दे और सीवी परिणामों की जांच के लिए 2021 में गैर-स्टेरायडल मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रतिपक्षी की एक नई पीढ़ी समाप्त हो गई थी। डीकेडी के उपचार में फाइनर एनोन पर परीक्षणों की कमी के बावजूद, हमारे अध्ययन में चार आरसीटी (एआरटीएस-डीएन, एआरटीएस-डीएन जापानी, फिडेलियो-डीकेडी, और फिगारो-डीकेडी) शामिल थे जिनमें 13,945 मरीज शामिल थे। डायबिटिक नेफ्रोपैथी में एल्बुमिन्यूरिया और बिगड़ते गुर्दे के कार्य के बीच संबंध की पुष्टि की गई है [27-29]। इस मेटा-विश्लेषण में, फाइनर एनोन के साथ इलाज किए गए रोगियों ने बेसलाइन से यूएसीआर को बदलने में महत्वपूर्ण कमी दिखाई, जिसने संकेत दिया कि फाइनर एनोन मधुमेह में एल्बुमिन्यूरिया को कम करके सीकेडी की प्रगति को धीमा कर सकता है। इस बीच, एआरटीएसडीएन के अध्ययन से पता चला है कि महीन एनोन ने यूएसीआर [16] में खुराक पर निर्भर कमी को प्रेरित किया। हालांकि महीन एनोन समूह में ईजीएफआर में कमी का जोखिम प्लेसीबो समूह की तुलना में कम था, हमारे शोध में एक दिलचस्प घटना देखी गई। महीन एनोन समूह में eGFR का परिवर्तन 90- दिन के अवलोकन और FIGARO-DKD में प्लेसीबो समूह के समान था (क्रमशः 66 और 68 mL/min/1.73 m2 के औसत eGFR के साथ) [16 , 22, 26], लेकिन फिडेलियो-डीकेडी (44 एमएल/मिनट/1.73 एम2 के औसत ईजीएफआर के साथ) [23] में प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में बेहतर एनोन के साथ इलाज किए गए रोगियों में ईजीएफआर में कमी का जोखिम कम था, जो कि उपचार का सुझाव देता है। फाइनर एनोन मॉडरेट क्रॉनिक किडनी डिजीज वाले T2D रोगियों में गुर्दे के कार्य के बिगड़ने में देरी कर सकता है।

पिछले अध्ययनों ने अपने विरोधी भड़काऊ और एंटीफिब्रोटिक प्रभावों [15, 17, 18, 32] के माध्यम से क्रोनिक हार्ट फेलियर और हल्के से मध्यम क्रोनिक किडनी रोग [14, 30, 31] के रोगियों में महीन एनोन के पुनर्संरक्षण की सूचना दी है। कोलखोफ एट अल। [15] स्पष्ट किया कि एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटीफिब्रोटिक मार्कर, ओस्टियोपोंट, डीऑक्सीकोर्टिकोस्टेरोन एसीटेट-/नमक-उपचारित चूहों में कार्डियक टिश्यू में महीन एनोन द्वारा खुराक पर निर्भर रूप से कम किया गया था, और प्रोटीनुरिया भी खुराक पर निर्भर रूप से कम किया गया था। एक अन्य अध्ययन से पता चला है कि महीन एनोन ने एल्ब्यूमिन्यूरिया में सुधार किया और एंडोथेलियल NO उपलब्धता [33] को बढ़ाकर म्यूनिख विस्टार फ्रॉम्टर चूहों के महाधमनी में एंडोथेलियल डिसफंक्शन को सामान्य किया। हाल ही में, हृदय और गुर्दे की बीमारियों में महीन एनोन के संभावित संभावित तंत्र अभी भी अध्ययन के अधीन हैं।

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प्रतिकूल घटनाओं में महीन एनोन और प्लेसेबो के बीच कोई अंतर नहीं होने के बावजूद, प्लेसीबो समूह की तुलना में महीन एनोन समूह में हाइपरक्लेमिया का जोखिम अधिक था। 90-दिन के अवलोकन के दौरान फाइनरेनोन और प्लेसेबो समूहों में हाइपरकेलेमिया की घटना समान थी, लेकिन लंबी अवधि के अवलोकन में फाइनरेनोन समूह में अधिक थी। हमने माना कि FIDELIO-DKD और FIGARO-DKD में भाग लेने वालों को महीन एनोन की उच्च खुराक (10 या 20 मिलीग्राम / दिन) प्राप्त हुई, जो गुर्दे में जोड़ने वाली नलिकाओं और कॉर्टिकल कलेक्टिंग डक्ट्स में पोटेशियम के अधिक पुन: अवशोषण को प्रेरित कर सकती है [34-36 ]। फिर भी, स्पिरोनोलैक्टोन या इप्लेरेनोन (25-50 मिलीग्राम/दिन) [19] की तुलना में महीन एनोन (10 मिलीग्राम/दिन) के कारण होने वाले हाइपरक्लेमिया की घटना कम थी। इसी तरह, 25-50 मिलीग्राम/दिन [37] की खुराक पर स्पिरोनोलैक्टोन या इप्लेरेनोन की तुलना में महीन एनोन की 10 मिलीग्राम/दिन की खुराक भी हृदय प्रणाली पर बेहतर सुरक्षात्मक प्रभाव प्रदान करती है। FIDELIO-DKD और FIGARO-DKD द्वारा रिपोर्ट किए गए महीन एनोन समूह में हाइपरक्लेमिया की उच्च घटनाओं के बावजूद, कोई घातक हाइपरकेलेमिया-संबंधी घटना नहीं हुई। एक अन्य खोज यह थी कि FIGARO-DKD की तुलना में, FIDELIO-DKD में महीन एनोन समूह में हाइपरक्लेमिया की घटना अधिक थी। बेसलाइन पर मॉडरेट क्रॉनिक किडनी डिजीज वाले मरीजों की संख्या FIDELIODKD में 88 प्रतिशत थी, लेकिन FIGARO-DKD में 38 प्रतिशत थी। इसके अलावा, नैदानिक ​​परीक्षण में आहार पोटेशियम पर कोई प्रतिबंध नहीं था, मध्यम गुर्दे की शिथिलता वाले प्रतिभागियों की अनदेखी। इसलिए, महीन एनोन से इलाज किए गए टी2डी और क्रोनिक किडनी रोग वाले रोगियों के लिए, सीरम पोटेशियम और आहार पोटेशियम प्रतिबंध की नियमित निगरानी पर ध्यान देना चाहिए।

इस मेटा-विश्लेषण की सीमा सम्मिलित अध्ययनों की कम संख्या और रक्तचाप जैसे कुछ परिणामों पर डेटा की कमी में निहित है। हमारा अध्ययन पूरी तरह से रीनल फंक्शन पर फाइनर एनोन के प्रभाव पर केंद्रित है, लेकिन सौभाग्य से, FIGARODKD के एक मल्टीसेंटर फेज III RCT ने CKD [26, 36] के साथ T2D रोगियों में CV पर फाइनर एनोन के प्रभाव का प्रदर्शन किया है। इसके अलावा, हमारे शोध में शामिल सभी चार आरसीटी को एक ही कंपनी द्वारा वित्त पोषित किया गया था जिसने दवा (फाइनर एनोन) का उत्पादन किया था, जो परीक्षण के परिणामों में ब्याज के वित्तीय संघर्ष और पूर्वाग्रह के जोखिम और मेटा-विश्लेषण में परिणामों को जोड़ सकता है। हम डीकेडी के उपचार में फाइनर एनोन की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर ध्यान केंद्रित करते हुए अधिक से अधिक नैदानिक ​​परीक्षणों की प्रतीक्षा कर रहे हैं।

मानकीकृत सिस्टंच

निष्कर्ष

टी2डी और क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों में यूएसीआर पर फाइनरेनोन का लाभकारी प्रभाव पड़ता है और दीर्घकालिक उपयोग में मध्यम क्रोनिक किडनी रोग वाले रोगियों में गुर्दे के कार्य में गिरावट को भी सुधार सकता है। प्लेसिबो की तुलना में महीन एनोन समूह में हाइपरक्लेमिया का जोखिम अधिक था; हालाँकि, समग्र प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम में कोई अंतर नहीं था।

डायबिटिक नेफ्रोपैथी में सिस्टैंच एक्सट्रैक्ट की प्रभावकारिता और सुरक्षा

मधुमेह अपवृक्कता मधुमेह की एक प्रमुख जटिलता है जो गुर्दे को प्रभावित करती है, जिससे कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता हो जाती है। उनके विरोधी भड़काऊ और एंटीऑक्सीडेंट गुणों के कारण डायबिटिक नेफ्रोपैथी का प्रबंधन करने के लिए सिस्टंच जैसे प्राकृतिक उत्पादों की क्षमता में रुचि बढ़ रही है।

Cistanche एक जड़ी बूटी है जिसका उपयोग सदियों से पारंपरिक चीनी चिकित्सा में किया जाता रहा है। सिस्टैंच के अर्क में कई बायोएक्टिव यौगिक होते हैं, जिनमें फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड्स, इरिडोइड्स और लिग्नन्स शामिल हैं। इन यौगिकों को विभिन्न चिकित्सीय लाभों के लिए दिखाया गया है, जिनमें विरोधी भड़काऊ, रोगाणुरोधी और एंटीट्यूमर प्रभाव शामिल हैं।

अध्ययनों से पता चला है कि सिस्टैंच का अर्क डायबिटिक नेफ्रोपैथी के प्रबंधन में प्रभावी हो सकता है। एक अध्ययन में, डायबिटिक चूहों का 12 सप्ताह तक सिस्टेन्च एक्सट्रैक्ट के साथ इलाज किया गया, और उनके गुर्दे के कार्य में सुधार देखा गया। विशेष रूप से, Cistanche एल्बुमिन्यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन के स्तर को कम करने के लिए पाया गया था, जो गुर्दे की क्षति के लिए मार्कर हैं। एक अन्य अध्ययन से पता चला है कि ऑक्सीडेटिव तनाव मार्करों को कम करके टाइप 2 डायबिटिक चूहों में गुर्दे की क्षति के खिलाफ सिस्टैंच अर्क का सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है।

Cistanche की खुराक

सिस्टैंच अर्क गुर्दे के भीतर ऑक्सीडेटिव तनाव को कम करके काम करता है, जो डायबिटिक नेफ्रोपैथी के विकास और प्रगति में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। ऑक्सीडेटिव तनाव तब होता है जब प्रतिक्रियाशील ऑक्सीजन प्रजातियों (आरओएस) के उत्पादन और उन्हें बेअसर करने की शरीर की क्षमता के बीच असंतुलन होता है। आरओएस कोशिकाओं और ऊतकों को नुकसान पहुंचा सकता है, जिससे सूजन और ऊतक क्षति हो सकती है। Cistanche के जलनरोधी और एंटीऑक्सीडेंट गुण गुर्दे के भीतर ऑक्सीडेटिव तनाव और सूजन को कम करने में मदद करते हैं, समग्र बेहतर स्वास्थ्य को बढ़ावा देते हैं।

इसके अतिरिक्त, अध्ययनों से पता चला है कि सिस्टैंच के अर्क के अन्य लाभ हैं जो डायबिटिक नेफ्रोपैथी वाले व्यक्तियों में समग्र स्वास्थ्य को बढ़ावा देने में मदद कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, यह रक्त लिपिड प्रोफाइल में सुधार, रक्त शर्करा के स्तर को कम करने और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करने के लिए पाया गया है, ये सभी मधुमेह और इसकी जटिलताओं के प्रबंधन में महत्वपूर्ण कारक हैं।

जब सुरक्षा की बात आती है, तो डायबिटिक नेफ्रोपैथी के प्रबंधन के लिए एक पूरक चिकित्सा के रूप में उपयोग करने के लिए आमतौर पर सिस्टैंच का अर्क सुरक्षित होता है। अब तक किए गए अध्ययनों में कोई महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया गया है। हालांकि, डायबिटिक नेफ्रोपैथी वाले व्यक्तियों के लिए सिस्टैंच एक्सट्रैक्ट की दीर्घकालिक सुरक्षा और इसकी इष्टतम खुराक और उपचार प्रोटोकॉल का निर्धारण करने के लिए और अधिक शोध की आवश्यकता है।

अंत में, सिस्टेन्च एक्सट्रैक्ट अपने एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटीऑक्सीडेंट गुणों के कारण डायबिटिक नेफ्रोपैथी के प्रबंधन के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी उपचार के रूप में वादा दिखाता है। अध्ययनों से पता चला है कि यह किडनी के कार्य में सुधार कर सकता है और ऑक्सीडेटिव तनाव और सूजन को कम करने में मदद कर सकता है। जबकि इसकी दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावकारिता को स्थापित करने के लिए और अधिक शोध की आवश्यकता है, ऐसा प्रतीत होता है कि यह डायबिटिक नेफ्रोपैथी वाले व्यक्तियों के लिए एक पूरक चिकित्सा के रूप में संभावित है।

सूखी चिता

संदर्भ

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33 गोंजालेज-ब्लाज़क्वेज़ आर, सोमोज़ा बी, गिल-ओर्टेगा एम, मार्टिन रामोस एम, रेमिरो-कॉर्टिजो डी, वेगा-मार्टिन ई, एट अल। फाइनरेनोन ऑक्सीडेटिव तनाव में कमी करके क्रोनिक किडनी डिजीज मॉडल में एंडोथेलियल डिसफंक्शन और एल्ब्यूमिन्यूरिया को कम करता है। फ्रंट फार्माकोल। 2018;9: 1131।

34 बाउरसाच जे, जैसर एफ, टोटो आर। मिनरलोकॉर्टिकॉइड रिसेप्टर सक्रियण और मिनरलोकॉर्टिकॉइड रिसेप्टर विरोधी हृदय और गुर्दे की बीमारियों में उपचार। उच्च रक्तचाप। 2015 फरवरी; 65(2):257–63.

35 बक्रिस जीएल, अग्रवाल आर, एंकर एसडी, पिट बी, रुइलोप एलएम, नोवाक सी, एट अल। मधुमेह गुर्दे की बीमारी के परीक्षण में गुर्दे की विफलता और रोग की प्रगति को कम करने में महीन एनोन की डिजाइन और आधारभूत विशेषताएँ। एम जे नेफ्रोल। 2019;50(5):333–44।

36 रुइलोप एलएम, अग्रवाल आर, एंकर एसडी, बाक्रिस जीएल, फिलिपाटोस जी, नोवाक सी, एट अल। डायबिटिक किडनी डिजीज ट्रायल में कार्डियोवस्कुलर मृत्यु दर और रुग्णता को कम करने में महीन एनोन की डिजाइन और आधारभूत विशेषताएँ। एम जे नेफ्रोल। 2019;50(5):345–56।

37 पिट बी, पेड्रो फरेरा जे, ज़न्नद एफ। मिनरलोकॉर्टिकॉइड रिसेप्टर विरोधी दिल की विफलता वाले रोगियों में: वर्तमान अनुभव और भविष्य के दृष्टिकोण। यूर हार्ट जे कार्डियोवस्क फार्माकोथेर। 2017 जनवरी;3(1): 48–57।

यानिंग झेंग^a; शेंग मा^b; कियाओमू हुआंग^a; यू फेंग^a; होंगजिन टैन^a; योंग चेन^a; कैरोंग ली^{a, c}.

एक। नेफ्रोलॉजी विभाग, जियानिंग सेंट्रल हॉस्पिटल, हुबेई यूनिवर्सिटी ऑफ साइंस एंड टेक्नोलॉजी, जियानिंग, चीन का पहला संबद्ध अस्पताल;

बी। एनोरेक्टल विभाग, जियानिंग सेंट्रल हॉस्पिटल, हुबेई यूनिवर्सिटी ऑफ साइंस एंड टेक्नोलॉजी, जियानिंग, चीन का पहला संबद्ध अस्पताल;

सी। जियानिंग मेडिकल कॉलेज, हुबेई विज्ञान और प्रौद्योगिकी विश्वविद्यालय, जियानिंग, चीन