भाग 1: किडनी रोग के कारण मृतक-दाता गुर्दा प्रत्यारोपण पहुंच में लिंग असमानता

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सार

पृष्ठभूमि और उद्देश्यमहिलाओं के साथकिडनी खराबपुरुषों की तुलना में गुर्दा प्रत्यारोपण की पहुंच कम है, लेकिन इस असमानता की भयावहता सभी में एक समान नहीं हो सकती हैगुर्दा रोग. हमने अनुमान लगाया कि गुर्दे की विफलता का जिम्मेदार कारण प्रत्यारोपण पहुंच में असमानताओं की भयावहता को संशोधित कर सकता हैलिंग.

डिजाइन, सेटिंग, प्रतिभागियों, और माप हमने संयुक्त राज्य अमेरिका के रेनल डेटा सिस्टम के अनुसार 2005 और 2017 के बीच गुर्दे की विफलता विकसित करने वाले वयस्कों का पूर्वव्यापी समूह अध्ययन किया। हमने सेक्स के बीच संबंध की जांच करने के लिए समायोजित कॉक्स मॉडल का इस्तेमाल किया और या तो प्रतीक्षा सूची पंजीकरण या मृतक-दाता गुर्दा प्रत्यारोपण तक पहुंच और समायोजित मॉडल का उपयोग करके सेक्स और गुर्दे की विफलता के जिम्मेदार कारण के बीच बातचीत के लिए परीक्षण किया।

परिणामकुल 1478, 0 37 रोगियों में, 271111 प्रतीक्षा सूची में पंजीकृत थे और 89.574 मृतक-दाता प्रत्यारोपण से गुजरे थे। प्रतीक्षा सूची की दर 6.5 प्रति 100 महिलाओं के लिए व्यक्ति-वर्ष और पुरुषों के लिए 8.3 प्रति 100 व्यक्ति-वर्ष थी। समायोजित विश्लेषण में, महिलाओं की प्रतीक्षा सूची (खतरा अनुपात, 0.89; 95 प्रतिशत आत्मविश्वास अंतराल, 0.89 से 0.90) तक और प्रतीक्षा सूची के बाद मृतक-दाता प्रत्यारोपण (खतरा अनुपात, 0.96; 95 प्रतिशत आत्मविश्वास अंतराल) तक कम पहुंच थी। , 0.94 से 0.98)। हालांकि, समायोजित मॉडल (पी .) में सेक्स और गुर्दे की बीमारी के जिम्मेदार कारण के बीच एक बातचीत थी<0.001). women="" with="" kidney="" failure="" due="" to="" type="" 2="" diabetes="" had="" 27%lower="" access="" to="" the="" kidney="" transplant="" waitlist="" (hazard="" ratio,0.73;95%="" confidence="" interval,="" 0.72="" to="" 0.74)="" and="" 11%lower="" access="" to="" deceased-donor="" transplantation="" after="" waitlisting="" compared="" with="" men(hazard="" ratio,0.89;95%="" confidence="" interval,="" 0.86="" to="" 0.92).in="" contrast,="" sex="" disparities="" in="" access="" to="" either="" the="" waitlist="" or="" transplantation="" were="" not="" observed="" in="" kidney="" failure="" secondary="" to="" cystic="">

निष्कर्षलिंग द्वारा प्रत्यारोपण की पहुंच में असमानता गुर्दे की विफलता के सभी कारणों के अनुरूप नहीं है। पुरुषों की तुलना में महिलाओं में कम मृतक-दाता प्रत्यारोपण दर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में विशेष रूप से उल्लेखनीय हैंमधुमेह.

परिचय

गुर्दा प्रत्यारोपण उन रोगियों के लिए जीवित रहने और जीवन की गुणवत्ता दोनों में सुधार करता है जो डायलिसिस (1-4) की तुलना में रखरखाव केआरटी की आवश्यकता विकसित करते हैं, लेकिन पुरुषों की तुलना में महिलाओं में गुर्दा प्रत्यारोपण की संभावना कम होती है (5-12)। ऐतिहासिक रूप से, महिलाओं की ट्रांसप्लांट प्रतीक्षा सूची (5,7) तक कम पहुंच थी, लेकिन इस असमानता के कारणों को पूरी तरह से चित्रित नहीं किया गया है। हालांकि अध्ययनों ने शरीर के आकार (8), मानव ल्यूकोसाइट एंटीबॉडी संवेदीकरण (12,13), आयु (7), या अन्य कारकों (7,) में सेक्स से संबंधित अंतर के आधार पर प्रत्यारोपण प्रतीक्षा सूची या प्रत्यारोपण तक पहुंच में अंतर की जांच की है। 14), कुछ अध्ययनों ने यह निर्धारित किया है कि गुर्दे की विफलता के जिम्मेदार कारण के आधार पर लिंग द्वारा प्रत्यारोपण तक पहुंच में परिवर्तनशीलता है या नहीं। यह समझना कि क्या गुर्दे की विफलता का अंतर्निहित जिम्मेदार कारण सेक्स द्वारा प्रत्यारोपण के लिए अंतर पहुंच से जुड़ा है, इन असमानताओं के संभावित कारणों की हमारी समझ को बढ़ा सकता है।

गुर्दे की विफलता का कारण बनने वाली कुछ स्थितियां पुरुषों और महिलाओं को समान रूप से प्रभावित नहीं कर सकती हैं और इसलिए आंशिक रूप से प्रत्यारोपण तक पहुंच में देखी गई यौन असमानताओं में योगदान करती हैं। इसके अलावा, गुर्दे की विफलता के कुछ कारण दूसरों की तुलना में समवर्ती हृदय जोखिम के जोखिम को अधिक बढ़ा सकते हैं। क्योंकि आम जनता में यह जाना जाता है कि जिन महिलाओं के साथहृदवाहिनी रोगपुरुषों की तुलना में आक्रामक जोखिम कम करने के उपायों (जैसे एस्पिरिन) को प्राप्त करने और प्राप्त करने की संभावना कम होती है, गुर्दे की विफलता के विभिन्न कारणों में अंतर कार्डियोवैस्कुलर जोखिम प्रोफाइल भी पुरुषों की तुलना में महिलाओं में प्रत्यारोपण में देरी या कम पहुंच में योगदान कर सकते हैं ({{0} }).

इस अध्ययन में, हमने जांच की कि क्या यूनाइटेड स्टेट्स रीनल डेटा सिस्टम (यूएसआरडीएस) के डेटा का उपयोग करके किडनी की विफलता के जिम्मेदार कारण से प्रतीक्षा सूची और मृतक-दाता गुर्दा प्रत्यारोपण तक पहुंच में देखी गई लिंग-आधारित असमानताएं भिन्न हैं।

सामग्री और तरीके

अध्ययन आबादी

USRDS के अनुसार, हमने 1 जनवरी, 2005 और 31 दिसंबर, 2017 के बीच KRT का रखरखाव शुरू करने वाले 18 वर्ष से अधिक या उससे अधिक आयु के वयस्कों को शामिल किया है। हमने मल्टीऑर्गन ट्रांसप्लांट (एक साथ अग्न्याशय-गुर्दे प्रत्यारोपण को छोड़कर) और (2) गुर्दे की विफलता (चित्रा 1) के कारण लापता डेटा वाले रोगियों को बाहर रखा है।

रुचि के कारक

हमने USRDS में पेशेंट फ़ाइल से प्राथमिक भविष्यवक्ता, रोगी सेक्स को सारगर्भित किया। हमने CMS-2728 मेडिकल एविडेंस (MEDEVID) फॉर्म (रखरखाव केआरटी दीक्षा में गुर्दे की विफलता वाले सभी रोगियों के लिए दायर) पर रिपोर्ट किए गए डेटा से गुर्दे की विफलता के कारण को सारगर्भित किया और इन कारणों को टाइप 2 मधुमेह मेलिटस, टाइप 1 मधुमेह के रूप में वर्गीकृत किया। मेलिटस, उच्च रक्तचाप, सिस्टिक रोग, जीएन, या अन्य। "अन्य" श्रेणी में गुर्दे की विफलता के सबसे आम कारणों में अज्ञात एटियलजि (29 प्रतिशत), बिना रिकवरी के ट्यूबलर नेक्रोसिस (18 प्रतिशत), और मल्टीपल मायलोमा (7 प्रतिशत) शामिल हैं। गुर्दे की विफलता का जिम्मेदार कारण सभी प्राथमिक विश्लेषणों में रुचि के प्रभाव संशोधक के रूप में कार्य करता है।

सहसंयोजक

हमने अन्य सहसंयोजकों के लिए समायोजित किया जो एक रोगी की प्रतीक्षा सूची या प्रत्यारोपण की संभावना से जुड़ा हो सकता है (7,14,18-20)। इनमें गुर्दे की विफलता की शुरुआत में उम्र शामिल है (के रूप में वर्गीकृत)<35, 35="" to=""><50, 50=""><65, and="" ≥65="" years),="" race/ethnicity="" (non-hispanic="" white,="" non-hispanic="" black,="" hispanic,="" and="" other),="" initial="" calendar="" year="" of="" maintenance="" krt(to="" account="" for="" temporal="" trends),="" and="" zip="" code="" from="" the="" usrds="" patients="" file.="" for="" analyses="" from="" time="" of="" waitlist="" to="" transplantation,="" age="" at="" waitlisting="" (categorized="" as="" above)and="" year="" of="" waitlisting="" were="" abstracted="" from="" the="" waitlist="" file.="" we="" used="" zip="" codes="" to="" determine="" organ="" procurement="" and="" transplantation="" network(optn)region="" and="" median="" neighborhood="" household="" income="" as="" a="" continuous="" variable="" by="" matching="" the="" patient's="" zip="" code="" to="" the="" 2006-2010="" american="" community="" survey="" (21).="" we="" abstracted="" body="" mass="" index(bmi)(categorized=""><18.5, 18.5="" to=""><25, 25="" to=""><30, 30="" to=""><35, 35=""><40, and="" ≥40="" kg/m²="" according="" to="" centers="" for="" disease="" control="" definitions)(22),="" insurance="" type="" (none,="" medicaid,="" medicare,="" or="" other),="" and="" comorbidities(diabetes,="" congestive="" heart="" failure,="" peripheral="" arterial="" disease,="" stroke,="" myocardial="" infarction,="" tobacco="" use,="" chronic="" obstructive="" pulmonary="" disease,="" cancer)="" at="" kidney="" failure="" onset="" from="" the="" medevac="" file="" of="" the="" usrds.panel="" reactive="" antibody="" (pra)was="" abstracted="" from="" the="" waitlist="" file="" in="" the="" usrdsand="" categorized="" as0,="">0to 20,>20-80, and>80 प्रतिशत।

गुम सहसंयोजक

क्योंकि कुल कोहोर्ट (जिसे हम एक महत्वपूर्ण भविष्यवक्ता मानते थे) से आय का 3 प्रतिशत डेटा गायब था, इसलिए हमने लापता होने के लिए कई तरह के आरोपों का इस्तेमाल किया। हमने मॉडल का उपयोग करके लापता आय डेटा लगाया जिसमें आयु, लिंग, जाति/जातीयता, बीमा प्रकार, रखरखाव केआरटी का कैलेंडर वर्ष, बीमारी का कारण, ओपीटीएन क्षेत्र, और 20 पुनरावृत्तियों के परिणाम के रूप में प्रत्यारोपण शामिल थे।

परिणामों

ब्याज के परिणाम थे (1) पहले रखरखाव केआरटी तिथि से गुर्दा प्रत्यारोपण प्रतीक्षा सूची का समय; (2) पहले मृतक-दाता गुर्दा प्रत्यारोपण के लिए पहले रखरखाव केआरटी तिथि से समय; और (3) पहले मृतक-दाता गुर्दा प्रत्यारोपण का समय प्रतीक्षा सूची में पंजीकृत रोगियों के लिए प्रतीक्षा सूची से शुरू होने वाले पहले रखरखाव केआरटी तिथि पर या उसके बाद। जीवित-दाता गुर्दा प्रत्यारोपण होने पर परिणामों के लिए अनुवर्ती सेंसर किया गया था।

प्रतीक्षा सूची पंजीकरण की तिथियां प्रतीक्षा सूची फ़ाइल से सारगर्भित की गई थीं। प्रत्यारोपण की तिथियां और पहले प्रत्यारोपण दाता स्रोत (जीवित बनाम मृतक) का निर्धारण यूएसआरडीएस मरीजों की फाइल का उपयोग करके किया गया था। परिणामों के लिए अनुवर्ती 31 दिसंबर, 2017 को प्रशासनिक रूप से सेंसर किया गया था।

सांख्यिकीय आंकड़े

हमने लिंग के आधार पर आधारभूत विशेषताओं की तुलना की और टी-टेस्ट, मान-व्हिटनी यू टेस्ट और ची-स्क्वायर टेस्ट का उपयोग करके गुर्दे की विफलता के कारण को उपयुक्त बताया। हमने सेक्स द्वारा केआरटी दीक्षा के रखरखाव के समय कॉमरेड स्थितियों के बोझ में अंतर की तुलना की और गुर्दे की विफलता के कारण को जिम्मेदार ठहराया।

सेक्स और प्रतीक्षा सूची के बीच संबंध

हमने एक असमायोजित कॉक्स आनुपातिक खतरों के मॉडल का उपयोग करके सेक्स और प्रतीक्षा सूची तक पहुंच के बीच संबंध का आकलन किया। प्रतीक्षा सूची का समय (वर्षों में) गुर्दे की विफलता की पहली तारीख से प्रतीक्षा सूची पंजीकरण (या तो सक्रिय या निष्क्रिय स्थिति) तक मापा गया था और मृत्यु या अध्ययन के अंत के लिए सेंसर किया गया था। उन लोगों के लिए जिनकी प्रतीक्षा सूची तिथि पहले रखरखाव केआरटी तिथि के बराबर या उससे पहले की थी, प्रतीक्षा सूची का समय पहली केआरटी तिथि के बाद 0.1 दिन के लिए निर्धारित किया गया था।

इसके बाद, हमने चरणबद्ध तरीके से मॉडल में सहसंयोजकों को जोड़ा, जिसमें पहले गुर्दे की विफलता, नस्ल / जातीयता, बीएमआई, और गुर्दे की बीमारी के कारण (मॉडल 1) में उम्र सहित विशेषताओं का एक सीमित सेट शामिल था। हमने अगली बार ज़िप कोड, बीमा स्थिति, रखरखाव के कैलेंडर वर्ष केआरटी दीक्षा, ओपीटीएन क्षेत्र, और सहवर्ती स्थितियों (मॉडल 2) द्वारा औसत पड़ोस आय को शामिल किया। यह परीक्षण करने के लिए कि क्या गुर्दे की विफलता के विभिन्न जिम्मेदार कारणों वाले लोगों में सेक्स द्वारा प्रतीक्षा सूची में असमानता अधिक स्पष्ट थी। , हमने अपने पूरी तरह से समायोजित कॉक्स मॉडल में सेक्स और गुर्दे की विफलता के जिम्मेदार कारणों के बीच बातचीत के लिए परीक्षण किया।

किडनी आवंटन प्रणाली (केएएस) में बदलाव के लिए, जिसे 4 दिसंबर 2014 को लागू किया गया था, हमने अतिरिक्त स्तरीकृत विश्लेषण किए, जहां हमने इस तिथि से पहले बनाम बाद में प्रतीक्षा सूची तक पहुंच की जांच की।

किडनी फेल्योर वाले सभी मरीजों के बीच सेक्स और मृतक-दाता किडनी प्रत्यारोपण के बीच संबंध

हमने उन सभी रोगियों में सेक्स और मृतक-दाता गुर्दा प्रत्यारोपण के खतरे के बीच संबंध की जांच की, जिन्होंने एक अनुचित कॉक्स मॉडल का उपयोग करके केआरटी रखरखाव शुरू किया और जीवित-दाता प्रत्यारोपण या मृत्यु के लिए सेंसर किया। हमने सहसंयोजकों को चरणबद्ध तरीके से शामिल किया जैसा कि वर्णित है और सेक्स के बीच बातचीत के लिए परीक्षण किया गया है और पूरी तरह से समायोजित मॉडल में गुर्दे की विफलता के कारण को जिम्मेदार ठहराया है। उन लोगों के लिए जिनकी पहली गुर्दा प्रत्यारोपण तिथि पहले रखरखाव केआरटी तिथि के समान थी, प्रत्यारोपण का समय पहली केआरटी तिथि के बाद 0.1 दिन बाद निर्धारित किया गया था।

केआरटी शुरू करने के बाद प्रतीक्षा सूची वाले मरीजों में सेक्स और मृतक-दाता गुर्दा प्रत्यारोपण के बीच संबंध

हमने प्रतीक्षा सूची में शामिल मरीज़ों में मृत-दाता गुर्दा प्रत्यारोपण के लिंग और खतरे के बीच संबंध की भी जांच की, जिन्होंने एक असमायोजित कॉक्स मॉडल का उपयोग करके अपने पहले केआरटी पर या उसके बाद प्रतीक्षा सूची में पंजीकरण किया था। इन मॉडलों में समय प्रथम प्रतीक्षा सूची पंजीकरण (केआरटी दीक्षा के दिन या उसके बाद) से मृतक-दाता गुर्दा प्रत्यारोपण तक शुरू हुआ, और अनुवर्ती को जीवित-दाता प्रत्यारोपण और मृत्यु के लिए सेंसर किया गया था। इसके बाद हमने मॉडल 1 और 2 दोनों के लिए प्रतीक्षा सूची और प्रतीक्षा सूची के वर्ष (केआरटी पर आयु और केआरटी स्थापना के वर्ष के बजाय) और पीआरए को जोड़ने के अलावा, उसी तरह से मॉडल को क्रमिक रूप से समायोजित किया। आयु, वर्ष को छोड़कर सभी सहसंयोजक गुर्दे की विफलता की शुरुआत के समय प्रतीक्षा सूची, और पीआरए को सारगर्भित किया गया था। अंत में, हमने सेक्स के बीच बातचीत के लिए परीक्षण किया और पूरी तरह से समायोजित मॉडल में गुर्दे की विफलता के कारण को जिम्मेदार ठहराया।

हमने पहले रखरखाव केआरटी के युग तक स्तरीकृत विश्लेषण में परिणाम के रूप में प्रत्यारोपण का विश्लेषण नहीं किया, यह देखते हुए कि इस परिणाम के लिए हमारी पोस्ट-केएएस अनुवर्ती अवधि संक्षिप्त (2017 में समाप्त) थी और कम मृतक-दाता

इस छोटी अनुवर्ती अवधि के दौरान गुर्दा प्रत्यारोपण हुआ।

सभी इंटरैक्शन के लिए, हमने P . पर विचार किया<0.05 to="" be="" statistically="" significant.="" plots="" of="" scaled="" schoenfeld="" residuals="" were="" used="" to="" assess="" the="" assumption="" of="" proportional="">

संवेदनशीलता का विश्लेषण

संवेदनशीलता विश्लेषण में, हमने ऊपर के समान सहसंयोजकों के लिए समायोजित फाइन-ग्रे मॉडल का उपयोग करके प्रतिस्पर्धात्मक जोखिम विश्लेषण किया, लेकिन मृत्यु को सभी परिणामों के लिए एक प्रतिस्पर्धी जोखिम के रूप में माना। हमने मृतक-दाता गुर्दा प्रत्यारोपण के परिणाम के लिए फाइन-ग्रे मॉडल को भी दोहराया, जीवित-दाता प्रत्यारोपण को एक प्रतिस्पर्धी जोखिम के रूप में माना। इन संवेदनशीलता विश्लेषणों के लिए, हमने 5 प्रतिशत -20 प्रतिशत यादृच्छिक डेटा नमूनाकरण दृष्टिकोण का उपयोग किया और अव्यवहार्य रन टाइम के कारण इस छोटे उपसमुच्चय में बातचीत के लिए परीक्षण किया।

एक पूर्व अध्ययन को देखते हुए जिसमें किडनी प्रत्यारोपण (7) तक पहुंच के लिए उम्र और लिंग के बीच एक बातचीत दिखाई गई, हमने अपने पूरी तरह से समायोजित मॉडल में इस तरह की बातचीत की उपस्थिति के लिए परीक्षण किया और परिणामों के लिए उम्र के अनुसार स्तरीकृत विश्लेषण किया जिसमें सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण बातचीत (पी)<0.05) was="">

अंत में, हमने पहले रखरखाव केआरटी के बाद प्रतीक्षा सूची और प्रत्यारोपण तक पहुंच के लिए अतिरिक्त विश्लेषण किया, जहां हमने उन लोगों को बाहर रखा, जिन्हें पहले रखरखाव केआरटी की तारीख से पहले प्रतीक्षा सूची में रखा गया था, यह समझने के लिए कि क्या उन लोगों में यौन असमानताएं मौजूद थीं जिन्हें पूर्व का लाभ नहीं था। -खाली प्रतीक्षा सूची।

डेटा विश्लेषण STATA 15 (कॉलेज स्टेशन, TX) और SAS सॉफ़्टवेयर संस्करण 9.4 (Cary, NC) का उपयोग करके किए गए थे। कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय सैन फ्रांसिस्को इंस्टीट्यूशनल रिव्यू बोर्ड ने इस अध्ययन को गैर-मानवीय विषय अनुसंधान माना, और अध्ययन को स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी इंस्टीट्यूशनल रिव्यू बोर्ड (प्रोटोकॉल # 51697) द्वारा भी अनुमोदित किया गया था।