सिस्टैंच हर्बा उत्पादों के अनुसंधान एवं विकास में प्रगति और विश्लेषण और औद्योगिक उन्नति में प्रमुख मुद्दे

अमूर्तसिस्टैनचेस हर्बा (सीएच) एक प्रसिद्ध टॉनिक पारंपरिक चीनी दवा है, जिसमें किडनी और मज्जा को टोन करने, आंतों को नम करने और रेचक प्रभाव होता है, और आधुनिक औषधीय शोधों से पता चला है कि इसमें थकान-रोधी, प्रतिरक्षा विनियमन, न्यूरोप्रोटेक्शन और एंटी-एजिंग गतिविधियां हैं, जो इसे फार्मास्यूटिकल्स और स्वास्थ्य उत्पादों के विकास के लिए एक आदर्श कच्चा माल बनाती है। औद्योगिक विविधीकरण के लिए मार्ग. वर्तमान सीएच उत्पाद विकास को व्यापक रूप से समझने के लिए, इस अध्ययन ने याओझी (https://db.yaozh.com), चीनी फार्माकोपिया, मालिकाना चीनी दवाओं के लिए राष्ट्रीय मानकों का संग्रह, और केज़ुआंग (https://www.jeebei.com) सहित व्यावसायिक डेटाबेस की व्यवस्थित रूप से जांच की, जो बाजार अनुसंधान डेटा द्वारा पूरक है। हमने घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय पेटेंट वाली टीसीएम तैयारियों, स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों, सौंदर्य प्रसाधनों और आम खाद्य उत्पादों में प्राथमिक घटक के रूप में सीएच के अनुप्रयोगों की गहन समीक्षा की। इसके अलावा, यह समीक्षा वर्तमान औद्योगिक चुनौतियों और भविष्य की संभावित बाजार संभावनाओं को इंगित करती है, जिसका लक्ष्य सीएच-आधारित फार्मास्युटिकल और स्वास्थ्य उत्पादों के विकास और औद्योगीकरण के लिए रणनीतिक संदर्भ प्रदान करना है, जिससे सीएच उद्योग के जोरदार विकास को बढ़ावा मिलता है।

कीवर्डसिस्टैंच हर्बा; उत्पाद विकास; फार्मास्यूटिकल्स; अनुपूरक आहार; प्रसाधन सामग्री; खाद्य पदार्थ

 

सिस्टैंच हर्बा, आमतौर पर के रूप में जाना जाता है肉苁蓉(रौ कांग रोंग), विशेष रूप से ओरोबैंचेसी परिवार के पौधों की पपड़ीदार पत्तियों वाला सूखा, मांसल तना है।सिस्टैंच डेजर्टिकोला वाईसी मा(आमतौर पर डेजर्ट सिस्टैंच के नाम से जाना जाता है) यासिस्टैंच ट्यूबुलोसा(शेंक) वाइट (आमतौर पर ट्यूबलर सिस्टैंच कहा जाता है)। में सबसे पहले दर्ज किया गयाशेन नोंग बेन काओ जिंग(शेनॉन्ग क्लासिक ऑफ मटेरिया मेडिका), यह एक प्रसिद्ध टॉनिक जड़ी बूटी है। मुख्य रूप से उत्तर पश्चिमी चीन के रेगिस्तानों और शुष्क क्षेत्रों, जैसे झिंजियांग और भीतरी मंगोलिया में उगाया जाता है, इसे अक्सर "रेगिस्तान का जिनसेंग" कहा जाता है।सिस्टैंच हर्बाइसके कई लाभ हैं, जिनमें किडनी यांग को टोन करना, किडनी यिन को पोषण देना, सार और रक्त को फिर से भरना और मल त्याग को बढ़ावा देना शामिल है। इसका उपयोग आमतौर पर किडनी यांग की कमी, सार और रक्त की कमी, नपुंसकता, बांझपन, कमजोर कमर और घुटनों, मांसपेशियों की कमजोरी और सूखी कब्ज के इलाज के लिए किया जाता है [1]।

 

रासायनिक घटक और लाभ

सिस्टैंच हर्बाइसमें विभिन्न प्रकार के घटक होते हैं जैसे कि फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड्स, इरिडॉइड ग्लाइकोसाइड्स, लिग्नांस, पॉलीसेकेराइड्स, ऑलिगोसेकेराइड्स, बीटाइन, मैनिटोल, अमीनो एसिड और ट्रेस तत्व [2-5]। ये सक्रिय तत्व इसके प्रभावों में योगदान करते हैं, जिनमें शामिल हैं:

यौन क्रिया में सुधार

रोग प्रतिरोधक क्षमता बढ़ाना

थकान और उम्र बढ़ने से मुकाबला

सीखने और याददाश्त को बढ़ावा देना

अल्जाइमर और पार्किंसंस रोगों के खिलाफ न्यूरोप्रोटेक्टिव प्रभाव प्रदान करना

लीवर के स्वास्थ्य में सहायक

मल त्याग को बढ़ावा देना

ऑस्टियोपोरोसिस की रोकथाम [3-6]

यह बनाता हैसिस्टैंच हर्बाफार्मास्युटिकल और स्वास्थ्य उत्पाद विकास के लिए अत्यधिक उपयुक्त।

 

ऐतिहासिक आहार उपयोग

ऐतिहासिक चिकित्सा ग्रंथों में भी खाने योग्य प्रकृति का उल्लेख हैसिस्टैंच हर्बा. ताओ होंगजिंग ने टिप्पणी की, "ताजा होने पर, यह मांस जैसा दिखता है और इसका उपयोग मेमने का सूप बनाने के लिए किया जा सकता है, जो कमी को पूरा करने के लिए उत्कृष्ट है। इसे कच्चा भी खाया जा सकता है" [7]। यह पहला रिकॉर्ड किया गया सुझाव थासिस्टैंच हर्बाऔषधीय भोजन के रूप में सेवन किया जा सकता है।मटेरिया मेडिका का सचित्र क्लासिककहता है: "सिस्टैंच हर्बा...पश्चिमी लोग अक्सर इसे भोजन के रूप में खाते हैं, इसके छिलके उतारते हैं, इसका काला रस निकालने के लिए इसे शराब से धोते हैं, इसे पतला काटते हैं, और इसे रतालू और मेमने के साथ पकाकर सूप बनाते हैं जो स्वादिष्ट और पौष्टिक दोनों होता है, जो टॉनिक लेने के प्रभाव को पार कर जाता है" [8]। चेन जांगकी ने लिखा, "मांसपेशियों और मज्जा को मजबूत करने के लिए, मिश्रण करेंसिस्टैंच हर्बाऔर ईल पाउडर के साथबहुभुजगोलियों में शराब; ताकत दस गुना बढ़ जाएगी" [9]।

भीतरी मंगोलिया और झिंजियांग जैसे क्षेत्रों में,सिस्टैंच हर्बाऐतिहासिक रूप से इसका उपयोग खाद्य सामग्री के रूप में किया जाता रहा है, इसे स्ट्यू, चाय, मुख्य भोजन और पारंपरिक औषधीय वाइन जैसे व्यंजनों में शामिल किया गया है।

 

विनियमन और बाजार मान्यता

का दोहरा उपयोगसिस्टैंच हर्बाचूँकि हाल के वर्षों में भोजन और औषधि दोनों को आधिकारिक तौर पर मान्यता दी गई है। राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग और बाजार विनियमन के लिए राज्य प्रशासन ने शामिल करने के संबंध में क्रमशः नवंबर 2019 और नवंबर 2023 में नोटिस जारी किए।सिस्टैंच हर्बापारंपरिक रूप से भोजन और दवा दोनों के रूप में उपयोग किए जाने वाले पदार्थों की सूची में। ये नोटिस-भोजन और पारंपरिक चीनी औषधीय सामग्री दोनों के रूप में कोडोनोप्सिस सहित 9 पदार्थों के पायलट प्रबंधन पर सूचना(2019 नंबर. 311) [10] औरपरंपरागत रूप से भोजन और दवा दोनों के रूप में उपयोग किए जाने वाले पदार्थों की सूची में कोडोनोप्सिस सहित 9 पदार्थों को शामिल करने की घोषणा(2023 संख्या. 9) [11]-आधिकारिक तौर पर अनुदान देते हुए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर चिह्नित किया गयासिस्टैंच हर्बाभोजन और औषधीय सामग्री की दोहरी स्थिति। हालाँकि, केवलडेजर्ट सिस्टैंचजबकि, खाद्य उपयोग के लिए सूची में शामिल किया गया हैट्यूबलर सिस्टैंचबहिष्कृत रहता है. इसका मतलब है कि दोनों प्रजातियाँसिस्टैंच हर्बाऔषधीय उपयोग के लिए अनुमति है, लेकिन केवलडेजर्ट सिस्टैंचवर्तमान में भोजन के रूप में उपयोग किया जा सकता है।

उत्पाद विकास और बाज़ार क्षमता

के विकास की व्यापक समझ हासिल करनासिस्टैंच हर्बाउत्पादों, एक व्यवस्थित सर्वेक्षण आयोजित किया गया था. इसमें पेशेवर डेटाबेस की खोजें शामिल थीं जैसेयाओझी(https://db.yaozh.com),चीनी फार्माकोपिया, चीनी पेटेंट दवाओं के संग्रह के लिए राष्ट्रीय मानक, औरकेज़ुआंग(https://www.jeebei.com), साथ ही बाजार अनुसंधान और अन्य बहु-स्रोत सूचना संग्रह। निष्कर्षों ने विकास और उपयोग का सारांश और विश्लेषण कियासिस्टैंच हर्बाफार्मास्यूटिकल्स, स्वास्थ्य खाद्य पदार्थ, सौंदर्य प्रसाधन और नियमित खाद्य श्रेणियों में उत्पाद। गहन अन्वेषण और अनुप्रयोग के लिए संदर्भ प्रदान करने के लिए उत्पाद विकास और बाजार की संभावनाओं में चुनौतियों पर भी चर्चा की गईसिस्टैंच हर्बाउत्पाद, विविधीकरण, स्थिरता और उच्च गुणवत्ता वाले विकास का समर्थन करते हैंसिस्टैंच हर्बाउद्योग।

 

 

1 सामग्री और विधियाँ

1.1 सिस्टैंच हर्बा-आधारित चीनी पेटेंट दवाओं का विश्लेषण

कीवर्ड "सिस्टैनचेस हर्बा" का उपयोग करना (肉苁蓉), संबंधित चीनी पेटेंट दवाओं, उनके खुराक रूपों और चिकित्सीय प्रभावों सहित, के बारे में जानकारी एकत्र करने के लिए Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/chufang) पर चीनी पेटेंट मेडिसिन डेटाबेस में खोजें की गईं। डेटाबेस स्रोतों में शामिल हैंचीनी फार्माकोपियाऔर यहचीनी पेटेंट दवाओं के संकलन के लिए राष्ट्रीय मानक.

1.2 सिस्टैंच हर्बा-आधारित स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों का विश्लेषण

बाजार विनियमन के लिए राज्य प्रशासन (https://www.samr.gov.cn/) और Yaozhi.com के स्वास्थ्य खाद्य डेटाबेस (https://db.yaozh.com/baojian/) से कीवर्ड "Cistanches Herba" का उपयोग करके जानकारी एकत्र की गई थी। उत्पाद खुराक रूपों, प्राथमिक कार्यों और सक्रिय अवयवों का विश्लेषण करने के लिए अनुमोदित स्वास्थ्य खाद्य डेटा एकत्र किया गया था।

1.3 सिस्टैंच हर्बा-आधारित सौंदर्य प्रसाधनों का विश्लेषण

"Cistanches Herba" कीवर्ड का उपयोग करके Yaozhi.com के कॉस्मेटिक्स डेटाबेस (https://db.yaozh.com/huazhuang) में खोजें की गईं और KeZhuang.com (https://www.jeebei.com) पर डेटा प्रकाशित किया गया। इसके अतिरिक्त, संबंधित उत्पादों के लिए फाइलिंग रिकॉर्ड संकलित करने के लिए राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन के घरेलू सामान्य प्रसाधन सामग्री फाइलिंग सूचना डेटाबेस (https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/) से जानकारी पुनर्प्राप्त की गई थी।

प्रदान की गई छवि के लिए अंग्रेजी-अनुवादित तालिका नीचे दी गई है:

 

तालिका 1 सिस्टैंच हर्बा युक्त चीनी पेटेंट दवाओं की प्रभावकारिता का वितरण%

प्रभावकारिता	प्रतिशत (%)
टोनिंग किडनी यांग	86.94
हड्डियों को मजबूत बनाना	34.71
मासिक धर्म को नियमित करना	20.47
पौष्टिक क्यूई और रक्त	17.18
लीवर को पोषण देना	12.03
किडनी सार की पूर्ति	11.68
स्वास्थ्य को बढ़ावा देना	11.03
दर्द से राहत	10.36
हृदय को पोषण देना	10.14
कब्ज में सुधार	9.96
ऊर्जा को सुदृढ़ बनाना	4.76
आंख की देखभाल	3.16
अन्य	2.26

 

चित्र . 1 सिस्टैंच हर्बा युक्त चीनी पेटेंट दवाओं की खुराक के रूप और मात्रा

 

2 परिणाम और विश्लेषण

2.1 सिस्टैंच हर्बा-आधारित चीनी पेटेंट दवाएं

याओझी पारंपरिक चीनी चिकित्सा डेटाबेस ने 291 घरेलू चीनी पेटेंट दवाओं की पहचान कीसिस्टैंच हर्बा. इसमे शामिल है:

26 फॉर्मूलेशन से प्राप्तचीनी फार्माकोपिया(2020 संस्करण)

44 सेचीनी पेटेंट दवाओं के संकलन के लिए राष्ट्रीय मानक

राष्ट्रीय औषधि मानकों से 74

स्वास्थ्य औषधि मानक मंत्रालय से 101

4 सेराष्ट्रीय चीनी पेटेंट दवाओं का नया संकलन

नये औषधि अनुमोदन मानकों से 19

पंजीकरण मानकों से 18

5 प्रांतीय या अन्य मानकों से

संकलित उत्पाद जानकारी में नाम, खुराक के रूप, फॉर्मूलेशन और संकेत (संवर्धित सामग्री उपलब्ध हैं) शामिल हैंचीन राष्ट्रीय ज्ञान अवसंरचना).

सिस्टैंच हर्बापारंपरिक रूप से अपने किडनी-यांग टोनिंग गुणों के लिए जाना जाता है, जो संबंधित चीनी पेटेंट दवाओं के प्राथमिक फोकस के साथ संरेखित होता है। याओझी ने चिकित्सीय प्रभाव वाली 291 दवाएं दर्ज कीं, जिनमें किडनी यांग को टोन करना, हड्डियों को मजबूत करना, लीवर को पोषण देना, मासिक धर्म को विनियमित करना और क्यूई और रक्त-कुल 13 कार्यों को फिर से भरना शामिल है। इनमें से, 86.94% उत्पाद किडनी यांग को टोन करने पर केंद्रित हैं।

खुराक रूपों में मौखिक तरल पदार्थ, गोलियाँ, गोलियाँ, मिश्रण, चाय, कैप्सूल और टिंचर शामिल हैं, जो कुल मिलाकर 15 प्रकार के होते हैं। कैप्सूल सबसे अधिक प्रचलित हैं, उसके बाद गोलियाँ हैं, जैसा कि चित्र 1 में दिखाया गया है।

 

मुख्य भूमि चीन के बाहर के क्षेत्रों में सिस्टैंच हर्बा-आधारित चीनी पेटेंट दवाएं

मुख्य भूमि चीन में पंजीकृत होने के अलावा, एक महत्वपूर्ण संख्यासिस्टैंच हर्बा-आधारित उत्पादों की पहचान हांगकांग, मकाऊ और ताइवान में भी की गई। विशेष रूप से:

हांगकांग: 74 रिकॉर्ड

मकाउ: 61 रिकॉर्ड

ताइवान: 859 रिकॉर्ड

Yaozhi.com के आंकड़ों के मुताबिक, 1970 के बाद से ताइवान ने 859 चीनी पेटेंट दवाओं के इस्तेमाल को मंजूरी दी हैसिस्टैंच हर्बाएक प्रमुख घटक के रूप में. विशेष रूप से, मुख्य भूमि चीन के विपरीत, जहांसिस्टैंच हर्बाउत्पाद मुख्य रूप से किडनी यांग को टोन करने पर ध्यान केंद्रित करते हैं, ताइवान क्यूई और रक्त को पोषण देने के साथ-साथ यिन-विनियमन और मासिक धर्म-समायोजन कार्यों में अपनी भूमिका पर जोर देता है। ताइवान में, 65.54% उत्पाद क्यूई और रक्त को पोषण देने के लिए तैयार किए जाते हैं, जो उत्पाद विकास के लिए "महिला परिप्रेक्ष्य" प्रदान करते हैं।

जैसा कि ऐतिहासिक ग्रंथों में वर्णित है,शेन नोंग बेन काओ जिंगउसका दस्तावेजीकरण कियासिस्टैंच हर्बा"यिन को मजबूत कर सकता है, सार और क्यूई को लाभ पहुंचा सकता है, और प्रजनन क्षमता को बढ़ावा दे सकता है, स्त्री रोग संबंधी विकारों को संबोधित कर सकता है।" इसी प्रकार,री हुआ ज़ी बेन काओ"पुरुष नपुंसकता और महिला बांझपन" के इलाज में इसकी प्रभावकारिता दर्ज की गई [12-13]। ये रिकॉर्ड इस बात पर प्रकाश डालते हैंसिस्टैंच हर्बादोनों यांग की सहायता कर सकते हैं और यिन को पोषण दे सकते हैं, यह सुझाव देते हुए कि इसके किडनी-यिन पोषण गुणों पर आगे के शोध से उत्पाद नवाचार के लिए नए रास्ते खुल सकते हैं।

 

सिस्टैंच हर्बा के साथ नवोन्वेषी औषधि विकास

पारंपरिक चीनी पेटेंट दवाओं के अलावा, अर्क का उपयोग करके नवीन दवाएं विकसित की गई हैंसिस्टैंच हर्बा. उदाहरण के लिए:

सिस्टैंच कैप्सूल के कुल ग्लाइकोसाइड: यह फॉर्मूलेशन, निकाले गए और शुद्ध किए गए फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड से प्राप्त होता हैसिस्टैंच ट्यूबुलोसा, 2005 में अनुमोदित किया गया था। इसका उपयोग किडनी सार को टोन करने, मस्तिष्क समारोह में सुधार करने और मज्जा की कमी के कारण होने वाले हल्के से मध्यम संवहनी मनोभ्रंश के इलाज के लिए किया जाता है।

सक्रिय घटकों का विकास:

इचिनाकोसाइड और इसकी गोलियाँ(आवेदन क्रमांक CXZL0600234)

कुल ग्लाइकोसाइड अर्क और मौखिक तरल(आवेदन क्रमांक CXZL1900009)

दोनों ने नवोन्मेषी दवाओं के रूप में अपनी क्षमता का प्रदर्शन करते हुए चरण I और II नैदानिक ​​​​परीक्षण पूरा कर लिया है।

इचिनाकोसाइड (40% से अधिक या उसके बराबर), एक्टेओसाइड/वर्बास्कोसाइड (16% से अधिक या उसके बराबर), फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड (85% से अधिक या उसके बराबर), फ्लेवोनोइड्स (10% से अधिक या उसके बराबर) सिस्टान्च एक्स्ट्रैक्ट खरीदें

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मानकीकृत ग्रैन्यूल और क्लासिक फॉर्मूलेशन

हाल के वर्षों में, क्षेत्रीय और राष्ट्रीय मानकसिस्टैंच हर्बाकणिकाओं को क्रमिक रूप से पेश किया गया है। इसमे शामिल है:

सिस्टैंच हर्बाकणिकाएँ (सी. डेजर्टिकोला)

सिस्टैंचेस ट्यूबुलोसाgranules

शराब-संसाधितसिस्टैंच हर्बाकणिकाएँ (सी. डेजर्टिकोलाऔरसी. ट्यूबुलोसा)

इन मानकों ने नैदानिक ​​उपयोग के लिए नए रास्ते उपलब्ध कराए हैंसिस्टैंच हर्बाकच्चा माल.

इसके अतिरिक्त, शास्त्रीय चीनी चिकित्सा फॉर्मूलेशन हाल के वर्षों में नई दवा अनुमोदन का केंद्र बन गए हैं। पाँच अनुमोदित कक्षा 3.1 शास्त्रीय चीनी चिकित्सा यौगिक तैयारियों में से एक शामिल हैसिस्टैंच हर्बा:

जिचुआन डेकोक्शन ग्रैन्यूल्स(अनुमोदन संख्या C20230002), दिसंबर 2023 में स्वीकृत।

इसके अलावा, एक और शास्त्रीय सूत्र युक्तसिस्टैंच हर्बा, "दिहुआंग यिन ज़ी," वर्तमान में विकासाधीन है।