एंडोस्कोपिक संयुक्त इंट्रारेनल सर्जरी के लिए रोबोट-सहायता प्राप्त फ्लोरोस्कोपी-निर्देशित वृक्क पंचर: एक पायलट एकल-केंद्र नैदानिक परीक्षण

Mar 15, 2022

edmund.chen@wecistanche.com

नए और बेहतर एंडोस्कोपिक उपकरणों के विकास ने बड़े पैमाने पर इलाज के लिए पर्क्यूटेनियस नेफ्रोलिथोटॉमी (PCNL) का व्यापक रूप से उपयोग किया जा रहा हैगुर्देपत्थर [1]। यद्यपि यह तकनीक एक उच्च पत्थर-मुक्त दर (एसएफआर) प्रदान करती है, यह विभिन्न जटिलताओं से भी जुड़ी हुई है, जैसे रक्तस्राव, यूरोसेप्सिस, और वक्ष / पेट की चोटें, जो मुख्य रूप से संबंधित हैंगुर्दे प्रवेश। इस प्रकार, यहां तक कि एंडोस्कोपिक संयुक्त इंट्रारेनल सर्जरी (ईसीआईआरएस) के दौरान भी,गुर्दे पहुंच और विशेष रूप से पैपिलरी पंचर को अल्ट्रासोनोग्राफी (यूएस) या फ्लोरोस्कोपी का उपयोग करके निर्देशित किया जाना चाहिए, जिसके लिए मास्टर करने के लिए उचित मात्रा में प्रशिक्षण की आवश्यकता होती है [2]। एक नई रणनीति में मूत्रवाहिनी के माध्यम से विद्युत चुम्बकीय मार्गदर्शन शामिल है ताकि प्रतिगामी पंचर प्राप्त किया जा सकेगुर्देपैपिला [3]। ये तकनीकें अनुभवहीन सर्जनों को भी उचित गुर्दे की पहुंच प्राप्त करने की अनुमति दे सकती हैं, हालांकि पंचर का मैनुअल समायोजन एक चुनौतीपूर्ण कदम बना हुआ है।

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CISTANCHE गुर्दे / गुर्दे की बीमारी में सुधार होगा

रोबोट percutaneous के लिए उपयोगगुर्दापहली बार 2002 में पेश किया गया था [4] और नेविगेट करने के लिए एक्स-रे (एएनटी-एक्स) के साथ एक स्वचालित सुई लक्ष्य विकसित किया गया हैगुर्देPCNL के दौरान पंचर [5]. सॉफ्टवेयर एक एकल शॉट फ्लोरोस्कोपिक छवि का उपयोग करके सुई पंचर के लिए इष्टतम प्रक्षेपवक्र को निर्धारित करने के लिए कृत्रिम बुद्धिमत्ता का उपयोग करता है और रोबोट-आर्म मार्करों और रोगी की त्वचा पर सुई की नोक स्थान के बीच की दूरी की गणना करता है। हमने एएनटी-एक्स की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया हैवृक्क पंचरएक प्रेत का उपयोग कर एक बेंच-टॉप अध्ययन मेंगुर्दामॉडल और बाद में ECIRS के दौरान [6]. प्रारंभिक परिणामों के आधार पर यह दर्शाता है कि एएनटी-एक्स प्रक्रिया संभावित रूप से उपयोगी थी, हमने रोबोट-असिस्टेड फ्लोरोस्कोपी-गाइडेड (आरएएफ) -ईसीआईआरएस की नैदानिक सुरक्षा और व्यवहार्यता की जांच करने के लिए एक पायलट अध्ययन तैयार किया है।

वर्तमान एकल-केंद्र एकल-हाथ पायलट अध्ययन जनवरी 2020 और जून 2020 के बीच नागोया सिटी यूनिवर्सिटी अस्पताल में आयोजित किया गया था। अध्ययन प्रोटोकॉल को संस्थागत समीक्षा बोर्ड (#2019A002) द्वारा अनुमोदित किया गया था और नैदानिक परीक्षणों की जापान रजिस्ट्री (#jRCTs042190074) में पंजीकृत किया गया था। सभी विषयों ने नामांकन से पहले सूचित सहमति प्रदान की। हमने उन रोगियों को भर्ती किया जो 16-80 वर्ष की आयु के थे, उनके पास बड़ा थावृक्क पत्थर(व्यास >15 मिमी), और लघुकृत ईसीआईआरएस का अनुरोध किया था। हमने रोगियों को बाहर रखा यदि वे गर्भवती महिलाएं थीं, एक सक्रिय यूटीआई था, एंटीप्लेटलेट / जमावट चिकित्सा से गुजर रहे थे, या सामान्य संज्ञाहरण को एनेस्थिसियोलॉजिस्ट द्वारा मुश्किल माना जाता था। प्राथमिक समापन बिंदु प्रक्रिया के 3 महीने बाद एसएफआर थे और सफल होने की दरगुर्देपंचर। द्वितीयक समापन बिंदुओं में शामिल हैंवृक्क पंचरसमय, फ्लोरोस्कोपी समय, कुल ऑपरेशन समय, और पेरिऑपरेटिव जटिलताओं। एसएफआर की गणना सीटी निष्कर्षों के आधार पर >3 मिमी के अवशिष्ट टुकड़ों के साथ मामलों की संख्या के रूप में की गई थी।

खोजशब्दों:गुर्दे; वृक्क पंचर; गुर्दे का उपयोग;  वृक्क पैपिला; वृक्क पत्थर

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CISTANCHE गुर्दे / गुर्दे समारोह में सुधार होगा

सभी आरएएफ-ईसीआईआरएस प्रक्रियाओं को एक एकल सर्जन (केटी) द्वारा किया गया था, जिन्होंने कभी भी ऐसी प्रक्रिया नहीं की थी जिसमें फ्लोरोस्कोपी-निर्देशित शामिल थी।वृक्क अभिगम।प्रक्रियाओं के दौरान, रोगियों को सामान्य संज्ञाहरण के तहत प्रवण विभाजन-पैर की स्थिति में तैनात किया गया था। एक लचीला मूत्रवाहिनीदर्शी एक मूत्रवाहिनी पहुंच म्यान के माध्यम से डाला गया था और इसके विपरीत माध्यम को मूत्रमार्गदर्शी से फ्लोरोस्कोपिक रूप से कल्पना करने के लिए इंजेक्ट किया गया थागुर्देसंग्रह प्रणाली. सर्जन ने तब रोगी पर रोबोट हाथ को माउंट करके और रोगी की त्वचा पर सुई की नोक बिंदु को चिह्नित करके पीसीएनएल की शुरुआत की, जो फ्लोरोस्कोपिक छवि के आधार पर थीगुर्देसंग्रह प्रणाली. सॉफ्टवेयर ने फ्लोरोस्कोपिक छवि का उपयोग करके कैलिक्स पंचर के लिए इष्टतम प्रक्षेपवक्र निर्धारित किया और सुई को झुके हुए सी-आर्म दृश्य से लक्षित कैलिक्स में डाला गया था। सम्मिलन भी fluoroscopy और मूत्रनलीदर्शी यदि संभव हो द्वारा निर्देशित किया गया था. RAF का विवरणवृक्क अभिगमचित्र 1 में दर्शाया गया है। बाकी की प्रक्रिया को 12-एफ नेफ्रोस्कोप (कार्ल स्टॉर्ज, टुटलिंगेन, जर्मनी) और एक वायवीय लिथोट्रिप्टर के साथ 16.5/

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CISTANCHE गुर्दे / गुर्दे की विफलता में सुधार होगा

कोरोनोवायरस महामारी के बावजूद, हमने 6 महीने की अध्ययन अवधि के दौरान 19 रोगियों को नामांकित किया, जिसमें 14 पुरुष और पांच महिलाएं शामिल थीं। औसत आयु 55 वर्ष थी और औसत बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) 24.18 किलोग्राम / एम 2 था। सात मामलों में स्टैगहॉर्न पत्थर शामिल थे और 14 में हाइड्रोनेफ्रोसिस शामिल नहीं था। तालिका 1A और B संक्षेप में प्रस्तुत करते हैंगुर्देपंचर पैरामीटर और आरएएफ-ईसीआईआरएस हाथ और हमारे संस्थागत डेटाबेस से रोगियों के एक ऐतिहासिक समूह के बीच सर्जिकल परिणाम जो जनवरी 2016 और दिसंबर 2019 के बीच यूएस-निर्देशित ईसीआईआरएस से गुजरे। ऐतिहासिक समूह को उम्र, लिंग, बीएमआई, प्रीऑपरेटिव हाइड्रोनेफ्रोसिस, और पत्थर के बोझ / घनत्व के अनुसार 2: 1 से मिलान किया गया था। आरएएफ-ईसीआईआरएस हाथ में एक सुई सम्मिलन प्रयास के औसत मूल्य थे, कुल सुई सम्मिलन समय के लिए 3.6 मिनट, सुई संरेखण समय के लिए 10 एस, और विकिरण समय के दौरान 1.2 मिनटगुर्देप्रवेश। सफलवृक्क अभिगम10 मामलों में निचले calyces से प्राप्त किया गया था, छह मामलों में मध्य calyces, और तीन मामलों में ऊपरी calyces. एक के लिए सीखने की अवस्थागुर्देआरएएफ ईसीआईआरएस के दौरान पंचर का मूल्यांकन पहले 10 की तुलना के आधार पर किया गया था

चित्र 1 आरएएफ पर्कुटेनियस एक्सेस की सर्जिकल तकनीक। (ए) रोगी की त्वचा पर सुई सम्मिलन बिंदु फ्लोरोस्कोपी द्वारा निर्धारित किया गया था। (ख) एएनटी-एक्स की रोबोट भुजा रोगी के ऊपर लगाई गई थी। (ग, घ) एक फ्लोरोस्कोपिक छवि के साथ एकीकृत ANT-X का सॉफ़्टवेयर दृश्य. समायोजन के लिए सुई की नोक का चयन किया गया था। (c) पंचर प्रक्षेपवक्र संरेखण पूरा होने के बाद, सुई ने एक 'बैल की आंख' का गठन किया, जिसका लक्ष्यगुर्देकैलिक्स्। (घ) रोबोट भुजा के साथ सुई धारक के माध्यम से सर्जन द्वारा सुई डाली गई थी, ई: बाहरी दृश्य (लाल तीर = 18-जी सुई) और (च) फ्लोरोस्कोपिक दृश्य।

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मामलों, जो पता चला है कि पिछले नौ मामलों में कुल सुई सम्मिलन समय (2.8 बनाम 8.5 मिनट, पी = 0.006) और विकिरण समय के दौरान काफी कम औसत मूल्य थेवृक्क अभिगम(0.9 बनाम 3.1 मिनट, पी = 0.002)। हमने आरएएफ-ईसीआईआरएस हाथ और ऐतिहासिक यूएस-निर्देशित ईसीआईआरएस कोहोर्ट के बीच परिणामों की भी तुलना की, जिसने आमतौर पर ऑपरेशन समय, फ्लोरोस्कोपी समय और एसएफआर में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया। एक अपवाद अनुमानित जीएफआर (ईजीएफआर) में परिवर्तन में एक महत्वपूर्ण अंतर था। हमारे ज्ञान का सबसे अच्छा करने के लिए, वर्तमान अध्ययन ANT-X डिवाइस का उपयोग कर RAF-ECIRS के साथ पहला अनुभव है। लक्षित की ओर प्रक्षेपवक्रगुर्देकैलिक्स की गणना कृत्रिम बुद्धिमत्ता के माध्यम से की गई थी, जिसने प्रॉम्प्ट की सुविधा प्रदान की थीवृक्क अभिगम'बैल की आंख' तकनीक का उपयोग करना, यहां तक कि एक सर्जन के लिए भी जिसे फ्लोरोस्कोपी-निर्देशित के साथ कोई पिछला अनुभव नहीं थावृक्क पंचर. एक के लिए परिणामवृक्क पंचरECIRS के दौरान उचित लगता है, एक सुई सम्मिलन प्रयास के औसत मूल्यों के आधार पर और एक सफल सुई सम्मिलन के लिए 3.6 मिनट, जिसमें डिवाइस सेट-अप शामिल था। इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि आरएएफ-ईसीआईआरएस हाथ और मिलान किए गए ऐतिहासिक यूएस-निर्देशित ईसीआईआरएस कोहोर्ट की तुलना से सर्जिकल परिणामों के संदर्भ में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं हुआ, जिसमें एसएफआर, ऑपरेशन समय, फ्लोरोस्कोपी समय और जटिलता दर शामिल हैं। फिर भी, आरएएफ-ईसीआईआरएस समूह में ईजीएफआर में महत्वपूर्ण कमी आई थी, जो बताता है कि इस तकनीक में सुधार करने के लिए जगह है। इस बारे में कोई स्पष्ट डेटा नहीं है कि क्या फ्लोरोस्कोपी-निर्देशित या यूएस-निर्देशित पीसीएनएल बेहतर है [7], और यह चिकित्सकों और रोगियों दोनों के लिए एक वैकल्पिक रूपरेखा रखने के लिए उपयोगी होगा। हमारे वर्तमान परिणाम बताते हैं कि एएनटी-एक्स का उपयोग करके आरएएफईसीआईआरएस नैदानिक अभ्यास में बड़े गुर्दे की पथरी के इलाज के लिए संभव है। हमने यह भी देखा कि सीखने की अवस्था

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एएनटी-एक्स का उपयोग करके आरएएफ-ईसीआईआरएस के लिए अपेक्षाकृत कम हो सकता है, क्योंकि हमने सुई सम्मिलन के प्रयासों, सुई सम्मिलन समय और सुई सम्मिलन के दौरान विकिरण समय के संदर्भ में पहले 10 मामलों के बाद पर्याप्त सुधार का पता लगाया। इस प्रकार, यह तकनीक सटीक सुविधा प्रदान कर सकती हैवृक्क पंचरऔर सुरक्षित PCNL या ECIRS, यहां तक कि अनुभवहीन सर्जनों या प्रशिक्षुओं के लिए भी। वर्तमान अध्ययन की कुछ सीमाएं हैं। सबसे पहले, अध्ययन की पायलट प्रकृति के परिणामस्वरूप एक छोटा नमूना आकार और सांख्यिकीय विश्लेषण की सीमित शक्ति हुई। दूसरा, आरएसी-ईसीआईआरएस हाथ की तुलना उस समूह से नहीं की गई थी जो पारंपरिक मैनुअल फ्लोरोस्कोपी-निर्देशित से गुजरा था।वृक्क अभिगम. तीसरा, अध्ययन की एकल-केंद्र प्रकृति से पता चलता है कि अन्य केंद्रों पर या पीसीएनएल का प्रदर्शन करते समय अलग-अलग परिणाम देखे जा सकते हैं। हमने बड़े इलाज के लिए एक नई आरएएफ-ईसीआईआरएस तकनीक विकसित की हैगुर्देपत्थर, जो एक सुरक्षित और प्रभावी प्रक्रिया प्रतीत होती है जब एएनटी-एक्स के साथ संयुक्त होती है, जो निर्देशित ईसीआईआरएस तकनीक के समान होती है।

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