क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों में रीनल पैरेन्काइमल कठोरता के मूल्यांकन में शियर वेव इलास्टोग्राफी: एक मेटा-विश्लेषण

अमूर्तपृष्ठभूमि:दीर्घकालिक वृक्क रोग(सीकेडी) एक हैगुर्दे की कार्यक्षमता का प्रगतिशील नुकसान, मुख्य रूप से की वजह सेउच्च रक्तचाप,मधुमेह, औरप्राथमिक किडनी रोग.हिस्टोपैथोलॉजिकल निष्कर्षके हैंग्लोमेरुलोस्केलेरोसिस, ट्यूबलोइंटरस्टीशियल फाइब्रोसिसऔरवृक्क पैरेन्काइमा का नुकसान. इसलिए, सीकेडी उच्च रुग्णता और मृत्यु दर का कारण बन सकता है। सीकेडी के मरीजों में कई जोखिम कारक होते हैं, और रोकथाम का काम जटिल और कठिन होता है। इसलिए, सीकेडी की गंभीरता को मापना महत्वपूर्ण है। इस अध्ययन का उद्देश्य शीयर वेव इलास्टोग्राफी (एसडब्ल्यूई) के मूल्य की जांच करना हैसीकेडी के रोगियों में गुर्दे की पैरेन्काइमल कठोरता का मूल्यांकन करना. 

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तरीके:हमने सीकेडी के रोगियों में गुर्दे की फाइब्रोसिस का मूल्यांकन करने वाले एसडब्ल्यूई पर पबमेड, एम्बेस और कोक्रेन लाइब्रेरी में प्रकाशनों के लिए डेटाबेस की एक व्यवस्थित खोज की। एंडनोट X9, STATA 16, रिव्यू मैनेजर 5.3 और अन्य सॉफ़्टवेयर का उपयोग दस्तावेज़ों को छांटने, डेटा निकालने, एकीकृत करने और विश्लेषण करने के लिए किया गया था।

परिणाम:परिणामों का उपयोग एसडब्ल्यूई की नैदानिक ​​सटीकता का मूल्यांकन करने और गुर्दे की फाइब्रोसिस के साथ सीकेडी का निदान करने के लिए किया गया था। कुल 4{17}}5 रोगियों को नामांकित किया गया था और उनके डेटा विश्लेषण परिणाम इस प्रकार थे: संवेदनशीलता का सारांश (एस-एसईएन) 84% (95% आत्मविश्वास अंतराल (सीआई): 80-87%); विशिष्टता (एस-एसपीई) 80% (95% सीआई: 76-84%); डीएलआर (डिजिटल लाइट रेडियोग्राफी) का सारांश सकारात्मक (डीएलआर-पी) 4.29 (95% सीआई: 3.43 - 5.37); और डीएलआर नकारात्मक (डीएलआर-एन) 0.20 (95% सीआई: 0.16 - 0.25)। डायग्नोस्टिक ऑड्स रेशियो (डीओआर) और सारांश रिसीवर ऑपरेटिंग विशेषता वक्र (एसआरओसी) के वक्रों के अंतर्गत संबंधित क्षेत्र 21.50 (95% सीआई: 14.{{27%).46) और 89% (95% सीआई: {{31) थे। }}%), क्रमश।

निष्कर्ष:एसडब्ल्यूई अत्यधिक सटीक है और गुर्दे की फाइब्रोसिस के मूल्यांकन के लिए इसका नैदानिक ​​महत्व है, खासकर जब कतरनी मापांक मान को सीमा के रूप में उपयोग किया जाता है।

कीवर्ड:कतरनी तरंग इलास्टोग्राफी;दीर्घकालिक वृक्क रोग; मेटा-एनालिसिस

परिचय

दीर्घकालिक वृक्क रोग(सीकेडी) दुनिया भर में बढ़ते महामारी विज्ञान के बोझ और एक प्रमुख स्वास्थ्य बोझ का एक महत्वपूर्ण कारण है [1]। पूरी दुनिया में 6.4 अरब लोगों में से 500 मिलियन से अधिक लोगों को किडनी की बीमारियाँ अलग-अलग प्रकार और अलग-अलग चरणों में होती हैं। यह अनुमान लगाया गया है कि 2030 तक, गुर्दे की विफलता के कारण डायलिसिस या प्रत्यारोपण की आवश्यकता वाले रोगियों की संख्या 2 मिलियन से अधिक हो जाएगी [2, 3]। सीकेडी के कारण 2017 में दुनिया भर में 1.2 मिलियन मौतें हुईं। चीन में हर साल 1 मिलियन से अधिक सीकेडी रोगी हृदय रोगों से मरते हैं, जो मृत्यु का पहला कारण है [4-7]। रोग के दौरान, सीकेडी में योगदान देने वाले तंत्र में केशिका नेटवर्क का दुर्लभकरण, विनाश, परिगलन, क्रोनिक हाइपोक्सिया और सूजन शामिल हैं [8], जिसके परिणामस्वरूप पैरेन्काइमल फाइब्रोसिस, ट्यूबलोइंटरस्टीशियल शोष और ग्लोमेरुलर डिब्बे के स्केलेरोसिस के साथ सीकेडी की प्रगति होती है। (चित्र .1)।

पारंपरिक ग्रे-स्केल अल्ट्रासाउंड इमेजिंग द्वारा पाई गई इन संरचनात्मक असामान्यताओं को वस्तुनिष्ठ रूप से निर्धारित नहीं किया जा सकता है [9]। यद्यपि परक्यूटेनियस रीनल बायोप्सी की सटीकता काफी अधिक है, लेकिन पंचर और आक्रामक निदान आसानी से जटिलताएं पैदा कर सकता है [10]। इसलिए, सीकेडी के रोगियों में गुर्दे की फाइब्रोसिस का पता लगाने के साथ-साथ उपचार प्रतिक्रिया का मूल्यांकन करने के लिए एक विश्वसनीय गैर-आक्रामक तकनीक की आवश्यकता है [11]। शियर वेव इलास्टोग्राफी (एसडब्ल्यूई) गुर्दे की कठोरता का आकलन करने के लिए एक गैर-आक्रामक, कम लागत वाली, तेज, मात्रात्मक और वास्तविक समय की कम समय वाली अल्ट्रासाउंड तकनीक है। एसडब्ल्यूई एक केंद्रित ध्वनिक ऊर्जा पल्स है जिसका उपयोग सूक्ष्म संरचना विस्थापन और कतरनी तरंगों को उत्पन्न करने के लिए किया जाता है जो मुख्य अल्ट्रासोनिक बीम तक लंबवत रूप से फैलती हैं। अल्ट्रासोनिक स्कैनर ऊतक विस्थापन की निगरानी करने में सक्षम है क्योंकि कतरनी तरंगें ऊतक के माध्यम से चलती हैं और अधिकतम विस्थापन और पुनर्प्राप्ति समय को मापती हैं। ऊतकों के भीतर कठोर (यंग मापांक (YM)) प्रसार वेग की मात्रा को स्थानीय ऊतकों पर मीटर प्रति सेकंड (m/s) से किलोपास्कल (kPa) तक मापा जाता है।

चित्र 1. वृक्क पैरेन्काइमा कठोरता, फाइब्रोसिस, बिगड़ा हुआ वृक्क कार्य और मृत्यु दर के बीच संबंध या तंत्र। सीकेडी: क्रोनिक किडनी रोग; जीएफआर: ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर।

पैथोलॉजिकल ऊतक का कतरनी तरंग वेग बढ़ जाता है और पैथोलॉजिकल ऊतक की कठोरता सामान्य ऊतक की तुलना में काफी अधिक हो सकती है। यह किडनी बायोप्सी की आवश्यकता को कम करने का एक संभावित उपकरण है। कई अध्ययनों [12-14] ने पुष्टि की है कि एसडब्ल्यूई तकनीक का ऊतक फाइब्रोसिस के मूल्यांकन में उच्च अनुप्रयोग मूल्य है और यकृत फाइब्रोसिस, स्तन द्रव्यमान कठोरता और थायरॉयड द्रव्यमान कठोरता के मूल्यांकन में कई अनुप्रयोग हैं। वास्तविक समय में सीकेडी रोगियों में गुर्दे पैरेन्काइमा के लोचदार मापांक को मापने के लिए एसडब्ल्यूई का उपयोग करते समय, पूर्ण गुर्दे की कठोरता की जानकारी का मात्रात्मक विश्लेषण गुर्दे की कठोरता के साथ सीकेडी का निष्पक्ष मूल्यांकन कर सकता है, जिससे सीकेडी फाइब्रोसिस के मूल्यांकन के लिए एक नया दृष्टिकोण खुल जाता है।

सामग्री और तरीके

वर्तमान हाथ संस्थागत समीक्षा बोर्ड ने छूट को मंजूरी दे दी। यह अध्ययन मानव विषयों पर जिम्मेदार निकाय के नैतिक मानकों के साथ-साथ हेलसिंकी की घोषणा के अनुसार किया गया था।

खोज प्रोटोकॉल

26 अप्रैल, 2021 तक सीकेडी फाइब्रोसिस का आकलन करने के लिए एसडब्ल्यूई के उपयोग के लिए पबमेड, एम्बेस और कोक्रेन लाइब्रेरी के डेटाबेस की खोज की गई। डेटाबेस में खोज के लिए मेष रणनीतियों और मुफ्त शब्दों का उपयोग किया गया: "क्रोनिक किडनी विफलता" या "किडनी रोग" या "गुर्दे की विफलता" या "क्रोनिक किडनी रोग" या "गुर्दे की विफलता, क्रोनिक" या "गुर्दे की कमी, क्रोनिक" या "गुर्दे की कठोरता" या "गुर्दे पैरेन्काइमल कठोरता" या "गुर्दे की लोच" और "लोच इमेजिंग तकनीक" या "ध्वनिक विकिरण बल आवेग इमेजिंग" या "इलास्टोग्राफी" या "फाइब्रोस्कैन" या "अल्ट्रासोनिकली" और "इलास्टेंस" और "छवि"। संपूर्ण दस्तावेज़ को यथासंभव खोजने के लिए, इस अध्ययन में पुनर्प्राप्ति विधि मुक्त शब्दों के साथ विषय शर्तों, मैन्युअल पुनर्प्राप्ति के साथ नेटवर्क पुनर्प्राप्ति और पुनर्प्राप्त संबंधित दस्तावेज़ों की दूसरी समीक्षा के संयोजन में है। फिर दोनों जांचकर्ताओं ने स्वतंत्र रूप से उस मानक के अनुसार जांच की जिसका उपयोग साहित्य की तुलना में नैदानिक ​​​​अनुपात का विश्लेषण करने के लिए किया जाता है।

अध्ययन और डेटा चयन

समावेशन मानदंड हैं: 1) साहित्य के प्रकारों में मुख्य रूप से सीकेडी के एसडब्ल्यूई मूल्यांकन पर प्रकाशित नैदानिक ​​​​परीक्षण शामिल हैं; 2) शोध का उद्देश्य सीकेडी विभिन्न कारणों से होता है; 3) अनुसंधान विधि गुर्दे की फाइब्रोसिस की गंभीरता का पता लगाने के लिए एसडब्ल्यूई का उपयोग करना है; 4) साहित्य मूल डेटा प्रदान करता है और हम प्रत्यक्ष/अप्रत्यक्ष रूप से संवेदनशीलता, विशिष्टता, गलत नकारात्मक, गलत सकारात्मक और अन्य डेटा की गणना कर सकते हैं। बहिष्करण मानदंड हैं: 1) सीकेडी/गुर्दे की कमी का निदान स्पष्ट नहीं है; 2) डेटा अधूरा है; 3) बार-बार प्रकाशन जो एक ही मुख्य शोध साहित्य के अंतर्गत हों।

डेटा निष्कर्षण और गुणवत्ता मूल्यांकन

स्थापित मानकों के अनुसार, दोनों जांचकर्ताओं ने स्वतंत्र रूप से प्रासंगिक डेटाबेस दस्तावेजों की जांच की और डेटा निकाला। निकाले गए डेटा में लेखक, पत्रिकाओं और प्रकाशनों में प्रकाशित वर्ष, नमूने, अनुसंधान स्थान, एटियलजि, औसत आयु और लिंग शामिल हैं। डेटा एसडब्ल्यूई और गुर्दे की अपर्याप्तता रोगों के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों के साथ-साथ संवेदनशीलता और विशिष्टता की गणना, वास्तविक सकारात्मक, गलत सकारात्मक, वास्तविक नकारात्मक और गलत नकारात्मक की संख्या से संबंधित है। डेटा गुणवत्ता का आकलन करने के लिए डायग्नोस्टिक एक्यूरेसी स्टडीज (क्वाडास) के गुणवत्ता मूल्यांकन उपकरण का उपयोग किया जाता है [15]। दोनों जांचकर्ताओं के बीच चर्चा के माध्यम से असहमति का समाधान किया गया। अध्ययन में मामले का चयन, परीक्षण मूल्यांकन, नैदानिक ​​​​मानदंड और जोखिम मूल्यांकन शामिल हैं

सांख्यिकीय विश्लेषण

निकाले गए डेटा के लिए मुख्य मेटा-विश्लेषण सॉफ्टवेयर में STATA 16 (स्टाटा कॉर्प, यूनिवर्सिटी ऑफ टेक्सास कॉलेज, यूएसए) और रिव्यू मैनेजर 5.3 (द नॉर्डिक कोक्रेन सेंटर, द कोक्रेन कोलैबोरेशन, कोपेनहेगन, डेनमार्क) शामिल हैं। इनका उपयोग पूलित संवेदनशीलता (एस-एसईएन), विशिष्टता (एस-एसपीई), पूलित सकारात्मक संभावना अनुपात (पीएलआर-पी), नकारात्मक संभावना अनुपात (पीएलआर-एन), डायग्नोस्टिक ऑड्स अनुपात (डीओआर) और 95% आत्मविश्वास की गणना करने के लिए किया जाता है। अंतराल (95% सीआई), और सारांश रिसीवर ऑपरेटिंग विशेषता वक्र (एसआरओसी) और वक्र के नीचे का क्षेत्र (एयूसी) [16, 17]। एस-एसईएन और एस-एसपीई वन मानचित्रों का निर्माण रीनल फाइब्रोसिस की सटीकता का आकलन करने के लिए एसडब्ल्यूई का उपयोग करके किया गया था। सीमा प्रभाव निर्धारित करने के लिए एक DOR ROC चार्ट तैयार किया गया था। विषमता परीक्षण कोक्रेन-क्यू और I2 सांख्यिकी द्वारा किया गया था। यदि असंगतता (I2) 25% से अधिक या उसके बराबर है और P <{18}}.05 है, तो DOR को विषम माना जाता है, और यादृच्छिक प्रभाव मॉडल का चयन किया जाता है। अन्यथा, निश्चित प्रभाव मोड का चयन किया जाएगा।

परिणाम साहित्य खोज

प्रासंगिक साहित्य डेटाबेस में कुल 1,306 अंग्रेजी दस्तावेज़ खोजे गए, और उन डुप्लिकेट लेखों को हटा दिया गया। विस्तृत मैन्युअल समीक्षा पूरी करने के बाद, 16 लेख समावेशन और बहिष्करण मानदंडों को पूरा करते हैं। एक विस्तृत मैन्युअल समीक्षा के बाद, डुप्लिकेट और दस्तावेज़ जो समावेशन मानदंडों को पूरा नहीं करते थे, हटा दिए गए। अंत में, समावेशन मानदंडों के अनुरूप छह दस्तावेज़ थे। व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण (PRISMA) अनुसंधान गाइड के लिए पसंदीदा रिपोर्टिंग आइटम की साहित्य स्क्रीनिंग प्रक्रिया और परिणामों के लिए चित्र 2 देखें। अध्ययन में मेटा-विश्लेषण की मुख्य विशेषताओं को तालिका 1 [18-23] में शामिल किया गया था।

विशेषताओं का अध्ययन करें

मेटा-विश्लेषण में छह अध्ययन शामिल किए गए, जिनमें 23 से 79 वर्ष की आयु के 405 मरीज़ शामिल थे। एटियलजि को सीकेडी, इडियोपैथिक नेफ्रोटिक सिंड्रोम (आईएनएस) और इम्युनोग्लोबुलिन ए नेफ्रोपैथी (आईजीएएन) में विभाजित किया गया था। इन अध्ययनों में, कुछ [18-22] YM मान हैं जिनका उपयोग सीकेडी रोगियों में गुर्दे की फाइब्रोसिस की डिग्री का मूल्यांकन करने के लिए किया गया था। अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि जैसे-जैसे सीकेडी की स्थिति बढ़ती है, YM का मान अधिक होता है। यह बताया जाना चाहिए कि ग्रोसु एट अल द्वारा किए गए अध्ययन में, किडनी की कठोरता का मूल्यांकन एक अल्ट्रासाउंड मशीन पर कतरनी तरंग वेग (एसडब्ल्यूवी) द्वारा किया गया था [23]। परिणामों से पता चला कि सीकेडी का द्वि-आयामी (2डी)-एसडब्ल्यूई मान स्वस्थ समूह की तुलना में काफी अधिक था, और कम अनुमान वाले ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (जीएफआर) वाले रोगियों में एसडब्ल्यूवी मान अधिक था। सामान्य किडनी की तुलना में, छह अध्ययनों के कट-ऑफ मूल्यों में पाया गया कि सीकेडी गुर्दे की कमी की एसडब्ल्यूई डायग्नोस्टिक सीमा कम है, जबकि ऑटोइम्यून नेफ्रोपैथी का कट-ऑफ मूल्य अधिक है [24] (तालिका 2 [18- 23 ]). इसके अलावा, रेडुलेस्कु एट अल [19] ने एसडब्ल्यूई की उच्च नैदानिक ​​सीमा का अध्ययन किया क्योंकि अध्ययन के लिए चुने गए अधिकांश सीकेडी रोगी चरण 4 और 5 सीकेडी रोगी थे।

पद्धतिगत गुणवत्ता मूल्यांकन

According to the methodological assessment of the QUADAS-2 checklist, all studies were prospective and well designed, Indi-0.00%, Q = 4.81, P = 0.44 (> 0.1)) and S-SPE (I2 = 44.36%, Q = 8.99, P = 0.11 (>{{0}}.1)). इससे पता चला कि कोई महत्वपूर्ण विविधता नहीं थी। एस-एसईएन, एस-एसपीई और डीओआर 84% (95% सीआई: 80-87%), 8{27}}% (95% सीआई: 76-84%) और 21.5{33 थे। }} (95% सीआई: 14.69 - 31.46), क्रमशः। पीएलआर-पी 4.29 (95% सीआई: 3.41 - 5.37) था और पीएलआर-एन 0.20 (95% सीआई: 0.16 - 0.25) था, जिसमें से पीएलआर-पी 4 से अधिक था और पीएलआर-एन 0.3 से कम था, जो "मजबूत" नैदानिक ​​​​साक्ष्य प्रदान करता है। एसआरओसी वक्र के अंतर्गत क्षेत्र 0.89 (95% सीआई: 86-92%) था, जो उच्च नैदानिक ​​सटीकता का सुझाव देता था। फागन रेखाचित्र बनाया गया

तालिका 1. सीकेडी फाइब्रोसिस के सम्मिलित अध्ययन के लक्षण और नैदानिक ​​प्रदर्शन

तालिका 2. क्रोनिक किडनी रोग के साथ फाइब्रोसिस में SWE की नैदानिक ​​सीमा (kPa)

प्रकाशन पूर्वाग्रह

प्रकाशन पूर्वाग्रह का पता लगाने के लिए डीक्स फ़नल चार्ट का उपयोग किया गया था। पी मान 0.53 था और सभी अध्ययन प्रतिगमन रेखा के दोनों किनारों पर वितरित किए गए थे, जो प्रकाशनों में कोई स्पष्ट विचलन नहीं दर्शाता है (चित्र 9)।