तीन-खुराक टीकाकरण ओमाइक्रोन के खिलाफ एंटीबॉडी को बेअसर करता है

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Omicron, SARS-CoV-2 B.1.1.1.529 चिंता का एक प्रकार (VOC), पहली बार नवंबर 2021 में दक्षिणी अफ्रीका में पाया गया था, और इसका BA.1 उप-वंश अब यूके में प्रमुख है। Omicron BA.1 में इसके स्पाइक प्रोटीन (परिशिष्ट p 2) में 32 कोडिंग परिवर्तन होते हैं, और यह स्पष्ट नहीं है कि इसका प्रसार किस हद तक संचरण क्षमता में आंतरिक वृद्धि या पिछले संक्रमण-प्रेरित और वैक्सीन-प्रेरित प्रतिरक्षा से बचने से प्रेरित है।

यूके में, BNT162b2 (फाइजर-बायोएनटेक) और AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19, ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका)कोविड-19टीकों को प्राथमिक दो-खुराक पाठ्यक्रम के भाग के रूप में प्रशासित किया गया था। सितंबर 2021 से या तो BNT162b2 या mRNA1273 (मॉडर्ना) वैक्सीन की तीसरी खुराक दी गई है। ओमाइक्रोन को बेअसर करने के लिए वैक्सीन-प्रेरित एंटीबॉडी की क्षमता का निर्धारण करने के लिए, और इसकी तुलना BNT162b2 और AZD1222,1 द्वारा VOC न्यूट्रलाइजेशन के हमारे पिछले मापों से करना है। ,2 हमने लिगेसी स्टडी कॉहोर्ट (NCT04750356) का तीसरा विश्लेषण किया। लीगेसी स्टडी जनवरी 2021 में यूनिवर्सिटी कॉलेज लंदन हॉस्पिटल्स और लंदन, यूके में फ्रांसिस क्रिक इंस्टीट्यूट द्वारा स्थापित की गई थी, ताकि राष्ट्रीय स्तर पर टीकाकरण के लिए सीरोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं को ट्रैक किया जा सके।कोविड-19स्वस्थ स्टाफ स्वयंसेवकों में टीकाकरण कार्यक्रम संभावित रूप से भर्ती किया जाता है, या सकारात्मक का पालन करता हैकोविड-19परीक्षण, टीकाकरण के बाद। विधियों और नैदानिक ​​कोहोर्ट का विवरण परिशिष्ट में उपलब्ध है। लीगेसी अध्ययन को लंदन कैमडेन और किंग्स क्रॉस हेल्थ रिसर्च अथॉरिटी रिसर्च एंड एथिक्स कमेटी (IRAS संख्या 286469) द्वारा अनुमोदित किया गया था और यह यूनिवर्सिटी कॉलेज लंदन हॉस्पिटल्स द्वारा प्रायोजित है।

एक उच्च-थ्रूपुट लाइव SARS-CoV -2 न्यूट्रलाइजेशन परख का उपयोग करते हुए, हमने 364 अद्वितीय प्रतिभागियों (परिशिष्ट p 3) से 620 सीरम नमूनों में ओमाइक्रोन के खिलाफ न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी (NAb) टाइटर्स (NAbTs) का निर्धारण किया और इनकी तुलना अल्फा के खिलाफ NAbTs से की। और डेल्टा VOCs, जिसके लिए NAbTs.3 के साथ सहसंबद्ध महत्वपूर्ण वैक्सीन प्रभावकारिता डेटा है

सिस्टैंचेस हर्बाप्रतिरक्षा के लिए

प्रतिभागियों में बीएनटी162बी2 के साथ दो-खुराक टीकाकरण के 2-6 सप्ताह बाद, अधिकांश (199 में से 166 [83 प्रतिशत]) में ओमाइक्रोन (औसत 50 प्रतिशत निरोधात्मक एकाग्रता [आईसी50] 122 [आईक्यूआर 46-173]) के खिलाफ एक मात्रात्मक एनएबीटी था, जो अल्फा (माध्य IC50 600 [IQR 384–1141]) और तीन गुना [95 प्रतिशत सीआई 2·8–3·3] के मुकाबले एनएबीटी से सात गुना कम [95 प्रतिशत सीआई 6·3–7·4] था। डेल्टा के मुकाबले एनएबीटी से कम (माध्य आईसी 50 301 [आईक्यूआर 171-572]; परिशिष्ट पी 2)। हालांकि, जब बीएनटी162बी2 के साथ दो-खुराक टीकाकरण के 12-16 सप्ताह बाद नमूना लिया गया, तो केवल आधे प्रतिभागियों (136 में से 69 [51 प्रतिशत) के पास ओमाइक्रोन के खिलाफ एक मात्रात्मक एनएबीटी था, जबकि लगभग सभी में अभी भी अल्फा के खिलाफ एक मात्रात्मक एनएबीटी था (131) [96 प्रतिशत] 136 का और डेल्टा (132 [97 प्रतिशत] 136 का)। दूसरी खुराक के बाद 10 सप्ताह में ओमाइक्रोन एनएबीटी में गिरावट महत्वपूर्ण थी (χ2 पी<>

AZD1222 के साथ दो-खुराक टीकाकरण के बाद प्रतिभागियों के एक ही विश्लेषण से पता चला कि आधे से भी कम में दूसरी खुराक (68 में से 25 [37 प्रतिशत]) के 2-6 सप्ताह बाद ओमाइक्रोन के खिलाफ मात्रात्मक एनएबीटी था, और आगे (पांच [19 प्रतिशत] गिर गया। 26) दूसरी खुराक के 12-16 सप्ताह बाद, जबकि अधिकांश प्रतिभागियों में AZD1222 की दूसरी खुराक के 2-6 सप्ताह बाद अल्फा (59 [87 प्रतिशत] 68) और डेल्टा (52 [76 प्रतिशत] 68) के मुकाबले मात्रात्मक एनएबीटी था। (परिशिष्ट पी 2)। विशेष रूप से, AZD1222 टीकाकरण के बाद NAbTs इस बात के अनुसार काफी भिन्न थे कि क्या प्रतिभागियों ने अनुभव किया थाकोविड-19लक्षण (χ2 पी<0·0001): those="" who="" had="" received="" two="" doses="" of="" azd1222="" and="" had="" not="" experienced="">कोविड-19उनके दूसरे टीके की खुराक से पहले लक्षणों में ओमाइक्रोन (40 में से 29 [73 प्रतिशत]; परिशिष्ट पीपी 2, 4) के खिलाफ कोई पता लगाने योग्य एनएबी प्रतिक्रिया नहीं थी। इसके विपरीत, केवल उन लोगों में से एक अल्पसंख्यक जिन्होंने BNT162b2 की दो खुराक प्राप्त की थी और अनुभव नहीं किया थाकोविड-19लक्षणों में ओमाइक्रोन के खिलाफ कोई पता लगाने योग्य एनएबी प्रतिक्रिया नहीं थी (147 का 24 [16 प्रतिशत]), हालांकि इस समूह में ओमाइक्रोन के खिलाफ औसत एनएबीटी बीएनटी162बी2 के उन प्राप्तकर्ताओं की तुलना में काफी कम था जिन्होंने अनुभव नहीं किया थाकोविड-19टीकाकरण से पहले के लक्षण (माध्य आईसी50 92 [IQR 42–158] बनाम 165 [122–387]; p<0·0001), which="" is="" consistent="" with="" previous="" results="" of="" nabts="" against="">

सिस्टैंच फार्मा स्पेशलप्रतिरक्षा के लिए

टीके की दो खुराक के बाद, 26 प्रतिभागियों ने अप्रैल और नवंबर 2021 के बीच बाद में सफलता सार्स-सीओवी-2 संक्रमण का अनुभव किया; इनमें से 24 (92 प्रतिशत) संभवतः डेल्टा संक्रमण (परिशिष्ट) थे और सकारात्मक COVID-19 परीक्षण (परिशिष्ट पी 2) के 1-7 सप्ताह बाद एक अध्ययन यात्रा के लिए प्रस्तुत किए गए थे। सभी प्रतिभागी, टीके के प्रकार के बावजूद, बाद में ओमाइक्रोन (माध्य आईसी 50 573 [आईक्यूआर 310-655]) को बेअसर करने में सक्षम थे।

2 सितंबर021 में, यूके ने टीकाकरण और टीकाकरण प्राथमिकता समूह 1-9 पर संयुक्त समिति में उन लोगों के लिए लक्षित तीसरी खुराक बूस्टर अभियान शुरू किया, जिन्होंने 6 महीने से अधिक समय पहले अपनी दूसरी खुराक प्राप्त की थी। इन समूहों में स्वास्थ्य देखभाल कार्यकर्ता, 50 वर्ष से अधिक उम्र के व्यक्ति और चिकित्सकीय रूप से कमजोर लोग शामिल थे। प्रतिभागियों को उनकी तीसरी खुराक (n =80; दूसरी खुराक 192 [IQR 188–202] के बाद के औसत दिन) और उनकी तीसरी खुराक (n =85) के बाद अध्ययन यात्रा के लिए आमंत्रित किया गया था। तीसरी खुराक 20 [IQR 18-22] के बाद के दिन; औसत आयु 53 वर्ष [IQR 45-59])। सभी प्रतिभागियों को तीनों खुराक (परिशिष्ट p 2) के लिए BNT162b2 प्राप्त हुआ। अपनी तीसरी खुराक प्राप्त करने से पहले, 80 प्रतिभागियों में से 34 (42 प्रतिशत) के पास ओमाइक्रोन के खिलाफ पता लगाने योग्य एनएबीटी थे, जबकि लगभग सभी प्रतिभागियों (85 में से 82 [96 प्रतिशत]) ने 332 के औसत आईसी 50 [आईक्यूआर 193-] के साथ तीसरी खुराक के बाद ओमाइक्रोन को निष्क्रिय कर दिया। 596]. बीएनटी162बी2 की तीसरी खुराक के बाद, टीकाकरण के लगभग 3 सप्ताह बाद ओमाइक्रोन के खिलाफ एनएबीटी अल्फा की तुलना में केवल चार गुना कम (95 प्रतिशत सीआई 3·3-4··5) थे और केवल दो गुना कम (95 प्रतिशत सीआई 1·) थे। 7–2 · 0) डेल्टा के मुकाबले।

अंत में, हमने विचार किया कि क्या यूके में उपलब्ध दो सिंथेटिक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार ओमाइक्रोन को बेअसर करने में सक्षम थे। ज़ेवुडी (सोट्रोविमैब; वीर/जीएसके) ओमाइक्रोन (ज्यामितीय माध्य आईसी50 385 एनजी/एमएल [95 प्रतिशत सीआई 354-419]) को बेअसर करने में सक्षम था, जबकि संयुक्त कैसिरिविमैब और इमदेविमाब (रोनाप्रेव; रेजेनरॉन) ने ऐसा नहीं किया, यहां तक ​​कि 300 000 एनजी/एमएल (परिशिष्ट पी 2) तक सांद्रता। जबकि सोट्रोविमैब डेल्टा या अल्फा की तुलना में ओमाइक्रोन को बेअसर करने में छह से आठ गुना कम प्रभावी था, सोट्रोविमैब की औसत सीरम सांद्रता 500 मिलीग्राम जलसेक (24 · 5 माइक्रोग्राम / एमएल) 4 के 2 9 दिनों के बाद इन विट्रो IC50 की तुलना में 64 गुना अधिक थी। .

बिक्री के लिए सिस्टैंचके बारे मेंरोग प्रतिरोधक शक्ति

सारांश में, हमारे परिणाम बताते हैं कि विशेष रूप से AZD1222 की दो वैक्सीन खुराक, ओमाइक्रोन के खिलाफ एक मजबूत एनएबी प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए अपर्याप्त हैं। जिन प्रतिभागियों ने दो-खुराक टीकाकरण से पहले या बाद में एक COVID-19 संक्रमण का अनुभव किया, उन लोगों की तुलना में अधिक NAbT उत्पन्न हुए, जिन्हें COVID-19 संक्रमण का अनुभव नहीं हुआ था, जैसा कि BNT162b2 की तीसरी खुराक प्राप्त करने वालों ने किया था, जिन्होंने लगातार उत्पादन किया था। ओमाइक्रोन (और अल्फा और डेल्टा) के खिलाफ उच्च एनएबीटी।

इन निष्कर्षों के दो महत्वपूर्ण निहितार्थ हैं। सबसे पहले, वे सुझाव देते हैं कि चीन के वुहान में पहली बार पाए गए पैतृक स्पाइक प्रोटीन को कूटबद्ध करने वाले उपलब्ध टीके अभी भी ओमाइक्रोन के खिलाफ एक एनएबी प्रतिक्रिया को प्रेरित करते हैं जो कि अन्य हालिया वीओसी के संक्रमण से प्रेरित है। यह पैतृक और वीओसी स्पाइक्स के बीच एंटीजेनिक दूरी के विचारों द्वारा समर्थित है। 5,6 सेकेंड, जबकि प्रत्येक स्पाइक संस्करण क्रॉस-रिएक्टिविटी के परिभाषित पदानुक्रम के साथ उच्चतम एनएबीटी को प्रेरित करता प्रतीत होता है, 7,8 हम देखते हैं कि अंतर हाल की रिपोर्टों के अनुसार, बूस्टर टीकाकरण के बाद हेटेरोलॉगस स्पाइक्स की क्रॉस-रिकग्निशन काफी कम हो गई है। भविष्य के रूप में विभिन्न कॉहोर्ट्स (वैक्सीन प्रकार, पिछले संक्रमण, उम्र, कॉमरेडिटीज) में इस व्यापक प्रतिक्रिया को चलाने वाली विशेषताओं को विच्छेदित करना महत्वपूर्ण होगा। बूस्टर टीकाकरण रणनीतियों पर विचार किया जाता है।

हमने यह भी पाया कि मोनोक्लोनल एंटीबॉडी सोट्रोविमैब (लेकिन संयुक्त कैसिरिविमैब और इमदेविमाब नहीं) ने इन विट्रो में ओमाइक्रोन को बेअसर कर दिया, हालांकि अल्फा और डेल्टा के सापेक्ष कम क्षमता पर। यह खोज अन्य प्रारंभिक रिपोर्टों के अनुरूप है और दिसंबर 2021 में मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी द्वारा अनुमोदन के बाद चिकित्सकीय रूप से कमजोर वयस्कों में सोट्रोविमैब के उपयोग को प्राथमिकता देने की योजना का समर्थन करता है। हालांकि सोट्रोविमैब शायद ओमाइक्रोन के खिलाफ गतिविधि को बरकरार रखता है, हमारे परिणाम यह सुझाव देते हैं। 2022 में रिकवरी और पैनोरैमिक परीक्षणों में सोट्रोविमैब का अध्ययन करने के निर्णय के समर्थन में, कई सेटिंग्स और खुराक के नियमों में इसकी प्रभावकारिता में किसी भी बदलाव का मूल्यांकन करने के लिए विवेकपूर्ण होगा। इस बीच, हालांकि, हमारे परिणाम यह भी सुझाव देते हैं कि किसी की कमी को देखते हुए ओमाइक्रोन संक्रमण वाले लोगों के लिए अन्य उपलब्ध मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार, सोट्रोविमैब के उपयोग को पूरक ऑक्सीजन की आवश्यकता वाले लोगों से आगे बढ़ाने पर विचार करना समझदारी होगी - यानी, उन लोगों के लिए जो अधिक गंभीर रूप से बीमार हैं और उन्हें पहले संयुक्त कैसिरिविमैब और इमदेविमाब दिया गया होगा लेकिन जिन्हें वर्तमान में सोट्रोविमाब प्राप्त करने की मंजूरी नहीं दी जा सकती है।

कुल मिलाकर, हमारे परिणाम बताते हैं कि BNT162b2 की तीसरी वैक्सीन खुराक के बाद ओमाइक्रोन के खिलाफ NAbTs BNT162b2 की दूसरी खुराक के बाद डेल्टा के खिलाफ NAbTs के समान क्रम पर हैं। जबकि आंतरिक वायरल विशेषताओं जैसे ऊतक ट्रॉपिज्म या ट्रांसमिसिबिलिटी में परिवर्तन एनएबी के सटीक स्तर को बदल सकता है जो बीमारी से सुरक्षा से संबंधित है, प्रयोगशाला में मापा गया एनएबीटी कई रूपों में रोगसूचक और गंभीर बीमारी के खिलाफ सुरक्षा का सबसे मजबूत सहसंबंध बना रहता है। 3,10

वास्तव में, हम जिन एनएबीटी का निरीक्षण करते हैं, वे रोगसूचक रोग के खिलाफ टीके की प्रभावकारिता के प्रारंभिक महामारी विज्ञान के आंकड़ों के अनुरूप हैं।

यह ध्यान देने योग्य है कि यहां प्रस्तुत सहकर्मियों के बीच तुलना उम्र के आधार पर भ्रमित होती है: जिन प्रतिभागियों को AZD1222 की दो खुराक के बाद नमूना लिया गया था, वे उन प्रतिभागियों की तुलना में काफी कम हैं, जिन्हें BNT162b2 (औसत आयु 35 वर्ष बनाम 45 वर्ष; पी) की दो खुराक के बाद नमूना लिया गया था।<0.0001; appendix="" p="" 3),="" whereas="" the="" converse="" is="" true="" for="" participants="" who="" were="" sampled="" after="" three="" doses="" of="" bnt162b2="" (median="" age="" 55="" years).="" comparison="" of="" this="" latter="" group="" to="" an="" older="" subset="" of="" the="" two-dose="" bnt162b2="" cohort="" (n="88;" age="" ≥45="" years;="" appendix="" p="" 5),="" however,="" shows="" similar="" results="" (appendix="" p="" 5).="" should="" the="" correlation="" between="" younger="" age="" and="" higher="" nabts="" we="" previously="" observed="" after="" two-dose="" vaccination1="" continue="" to="" hold="" true,="" our="" results="" would="" imply="" that="" absolute="" nabts="" after="" three-dose="" bnt162b2="" vaccination="" measured="" here="" is="" an="" underestimate="" of="" those="" in="" younger="" cohorts.="" ultimately,="" our="" observational="" study="" is="" constrained="" by="" the="" roll-out="" of="" the="" national="" covid-19="" vaccination="" program:="" further="" assessment="" of="" nabts="" in="" younger="" individuals,="" waning="" of="" nabts="" over="" time,="" and="" the="" effect="" of="" third-dose="" vaccination="" in="" participants="" who="" previously="" received="" two="" doses="" of="" azd1222="" (which="" has="" formed="" the="" backbone="" of="" the="" global="" vaccination="" program)="" will="" be="">

इचिनाकोसाइडके लियेरोग प्रतिरोधक शक्ति

निष्कर्ष निकालने के लिए, स्वस्थ, कामकाजी उम्र के वयस्कों के हमारे समूह के परिणाम सामान्य आबादी के लिए COVID-19 के खिलाफ तीन-खुराक टीकाकरण रणनीति का समर्थन करते हैं, और देखी गई व्यापक तटस्थ प्रतिक्रिया तीन-खुराक टीकाकरण देने के लिए तत्काल वैश्विक कार्रवाई का सुझाव देती है। वर्तमान वीओसी (ओमाइक्रोन सहित) के खिलाफ जनसंख्या प्रतिरक्षा में वृद्धि कर सकता है और नए रूपों के उद्भव को रोकने में मदद कर सकता है। विभिन्न आबादी के अध्ययन, जिनमें वृद्ध और चिकित्सकीय रूप से बेहद कमजोर लोग शामिल हैं, जैसे कि हेमोडायलिसिस पर या कैंसर का इलाज करा रहे हैं, उन समूहों में प्रतिरक्षा को समझने के लिए महत्वपूर्ण हैं जो सबसे अधिक जोखिम में हैं और स्वास्थ्य देखभाल संसाधनों के एक बड़े हिस्से की आवश्यकता होती है, क्या वे बीमार पड़ जाते हैं। कुल मिलाकर, विभिन्न समूहों में समय के साथ एनएबीटी की निगरानी करना महत्वपूर्ण है। सेलुलर प्रतिरक्षा के कई पहलू चल रहे हैं, फिर भी अल्फा वीओसी से संक्रमित एंटीबॉडी-नकारात्मक वयस्कों में मृत्यु दर में कमी की प्रारंभिक रिपोर्ट और संयुक्त कैसिरिविमैब और इमदेविमाब के साथ इलाज किया गया), 14 और सहवर्ती एनएबी के घटने और अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को बढ़ाने की हालिया रिपोर्ट। कई आबादी में मृत्यु15 का सुझाव है कि SARS-CoV के खिलाफ NAb का चल रहा मूल्यांकन -2 वेरिएंट COVID के खिलाफ एक प्रभावी रणनीति का हिस्सा बना रहेगा -19 क्योंकि महामारी का विकास जारी है।

मैरी वू, एम्मा सी वॉल, एडवर्ड जे कैर, रूथ हार्वे, हर्मेली टाउन्सली, हैरियट वी मियर्स, लोरिन एडम्स, स्वेंड काजर, गेविन केली, स्कॉट वारचल, चेल्सी सॉयर, केटलिन कवानाघ, क्रिस्टोफ जे क्वेवल, येंटिंग नगाई, एमिन हैटिपोग्लू, करेन एम्ब्रोस, स्टीव हिंदमर्श, रूपर्ट बील, स्टीव गैंबलिन, माइकल हॉवेल, जॉर्ज कैसियोटिस, विन्सेन्ज़ो लिब्री, ब्रायन विलियम्स, सोनिया गांधी, चार्ल्स स्वांटन, * डेविड एलवी बाउर

फ्रांसिस क्रिक इंस्टीट्यूट, लंदन एनडब्ल्यू1 1एटी, यूके (मेगावाट, ईसीडब्ल्यू, ईजेसी, एचटी, एचवीएम, एसके, जीके, एसडब्ल्यू, सीएसए, सीके, सीजेक्यू, केए, एसएच, आरबी, एसजीएम, एमएच, जीकेए, एसजीएएन, सीएसडब्ल्यू, डीएलवीबी); नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ रिसर्च (एनआईएचआर) यूनिवर्सिटी कॉलेज लंदन हॉस्पिटल्स (यूसीएलएच) बायोमेडिकल रिसर्च सेंटर और एनआईएचआर यूसीएलएच क्लिनिकल रिसर्च फैसिलिटी, लंदन, यूके (ईसीडब्ल्यू, एचटी, वीएल, बीडब्ल्यू); वर्ल्डवाइड इन्फ्लुएंजा सेंटर, द फ्रांसिस क्रिक इंस्टीट्यूट, लंदन, यूके (आरएच, एलए); यूनिवर्सिटी कॉलेज लंदन, लंदन, यूके (YN, EH, RB, VL, BW, SGan, CSw); संक्रामक रोग विभाग, सेंट मैरी अस्पताल, इंपीरियल कॉलेज लंदन, लंदन, यूके (जीकेए)

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