चीन में IgA नेफ्रोपैथी रोगियों का उपचार अत्यावश्यक है

IgA nephropathy is the most common primary glomerular disease worldwide. Most patients develop at a younger age. Almost all patients with IgA nephropathy are at risk of progressing to end-stage renal disease (ESRD) within their life expectancy [1]. At the same time, IgA nephropathy has regional and ethnic differences. The risk of progression to ESRD among Asian populations is 56% higher than that of other populations. In particular, Chinese IgA nephropathy populations have more severe pathological changes and faster disease progression. They are the main cause of renal failure in young adults in China. One of the reasons [2]. At this ERA conference, many of the latest studies focused on IgA nephropathy, with a view to providing patients with more treatment options. At the same time, some studies have shown that patients with IgA nephropathy benefit more from early treatment. The latest study result of oral budesonide-targeted sustained-release capsules (Nefecon®, Nefecon), which has been recently approved by the European, American, and Chinese drug regulatory authorities as a priority review, shows that budesonide-targeted sustained-release capsules have an adverse effect on the kidneys. Patients with eGFR >बायोप्सी निदान के 4 वर्षों के भीतर 60 मिली/(मिनट·1.73 एम2) के अधिक महत्वपूर्ण लाभ हैं [3]। एक अन्य अध्ययन से पता चला है कि इस दवा के साथ 9 महीने के उपचार का गुर्दे की कार्यक्षमता का लाभ 2 साल तक स्पार्टन के निरंतर उपचार की तुलना में काफी बेहतर था [4]।

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1. Real-world study: Budesonide targeted sustained-release capsules have more significant benefits for patients with eGFR>गुर्दे की बायोप्सी निदान के 4 वर्षों के भीतर 60 मिली/(मिनट·1.73 एम2)।

पृष्ठभूमि और उद्देश्य

"चार-हिट सिद्धांत" को वर्तमान में आईजीए नेफ्रोपैथी के मुख्य रोगजनन के रूप में मान्यता प्राप्त है। आईजीए नेफ्रोपैथी के रोगजनन में आंत-वृक्क अक्ष की सक्रियता को पहला कदम माना जाता है। इस संभावित अध्ययन का उद्देश्य उन मापदंडों का मूल्यांकन करना है जो बुडेसोनाइड-लक्षित निरंतर-रिलीज़ कैप्सूल की प्रारंभिक प्रभावकारिता को प्रभावित करते हैं, जो आईजीए नेफ्रोपैथी के लिए दुनिया का एकमात्र लक्षित उपचार है।

तरीका

In adult patients who have been diagnosed with IgA nephropathy in the past 10 years and have received standard supportive care with estimated glomerular filtration rate (eGFR) >30 ml/(min·1.73 m2) and urine protein >750 मिलीग्राम/24 घंटे, बुडेसोनाइड लक्षित निरंतर-रिलीज़ कैप्सूल 16 मिलीग्राम/दिन के साथ उपचार शुरू करें, 3 महीने तक इसका पालन करें। ऑक्सफ़ोर्ड के अनुसार गुर्दे की बायोप्सी का पुनर्मूल्यांकन किया गया और स्कोर किया गया, और निदान के समय, उपचार की शुरुआत में और 3 महीने बाद गुर्दे के कार्य मापदंडों को दर्ज किया गया।

परिणाम

दो अलग-अलग केंद्रों से आईजीए नेफ्रोपैथी वाले पंद्रह रोगियों को शामिल किया गया था, जिनकी औसत आयु 52 वर्ष (34-74) वर्ष थी, जिन्हें निदान के 51.6±45 महीने बाद बुडेसोनाइड-लक्षित निरंतर-रिलीज़ कैप्सूल मिलना शुरू हुआ। निदान के समय से लेकर उपचार की शुरुआत तक, रोगी का ईजीएफआर 57.43±10.58 मिली/(मिनट·1.73 एम2) से घटकर 49.23±13.63 मिली/(मिनट·1.73 एम2) (पी=0.03) हो गया। , और प्रोटीनुरिया में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ (3.33 ± 1.16 ग्राम/24 घंटे से 2.98 ± 1.19 ग्राम/24 घंटे, पी{{33%)एनएस में बदल गया)।

During 3 months of treatment with budesonide-targeted sustained-release capsules, eGFR increased from 49.23±13.63 ml/(min·1.73 m2) to 54.38±13.67 ml/(min·1.73 m2), and proteinuria remained stable. Improvements in renal function were independent of any histological findings, but the benefit in eGFR was greater in patients with eGFR >60 ml/(min·1.73 m2) within 4 years of renal biopsy diagnosis, i.e., eGFR increased from 62±5.2 ml/(min· 1.73 m2) increased to 73±2.4 ml/(min·1.73 m2). This result shows that in real clinical practice, budesonide-targeted sustained-release capsules can improve renal function within 3 months of treatment, independent of renal histological changes, especially for patients with eGFR>गुर्दे की बायोप्सी निदान के 4 वर्षों के भीतर 60 मिली/(मिनट·)। 1.73 एम2) रोगियों में काफी सुधार हुआ। इससे यह भी पता चलता है कि IgA नेफ्रोपैथी वाले रोगियों को जल्द से जल्द लाभ पहुंचाने के लिए निदान के बाद जल्द से जल्द इलाज किया जाना चाहिए।

2. 9 महीने के उपचार के लिए बुडेसोनाइड-लक्षित निरंतर-रिलीज़ कैप्सूल द्वारा लाया गया ईजीएफआर लाभ 2 साल के निरंतर उपचार के लिए स्पार्सेंटन की तुलना में काफी बेहतर है।

पृष्ठभूमि और उद्देश्य

ईजीएफआर किडनी की कार्यप्रणाली का माप है और किडनी की बिगड़ती कार्यप्रणाली का आकलन करने वाले क्लिनिकल परीक्षणों में इसे सरोगेट एंडपॉइंट के रूप में मान्यता दी गई है। दिसंबर 2021 में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने चरण III नेफआईगार्ड अध्ययन के आधार पर बीमारी के बढ़ने के जोखिम वाले आईजीए नेफ्रोपैथी वाले वयस्क रोगियों के लिए बुडेसोनाइड-लक्षित विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल को सशर्त रूप से मंजूरी दे दी, और इसे दिसंबर 2023 में पूरी तरह से मंजूरी दे दी जाएगी। । मंज़ूरी देना। फरवरी 2023 में, एफडीए ने प्राथमिक आईजीए नेफ्रोपैथी वाले वयस्क रोगियों में प्रोटीनमेह को कम करने के लिए चरण III प्रोटेक्ट अध्ययन के आधार पर सशर्त रूप से स्पार्टन (एक दोहरे-अभिनय एंडोटिलिन-एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी) को मंजूरी दे दी, जो तेजी से रोग बढ़ने के जोखिम में हैं। इन रोगियों में आम तौर पर मूत्र प्रोटीन-से-क्रिएटिनिन अनुपात (यूपीसीआर) 1.5 ग्राम/ग्राम से अधिक या उसके बराबर होता है (चीन में अभी तक अनुमोदित नहीं है)। इस विश्लेषण का उद्देश्य एमएआईसी (मिलान-समायोजित अप्रत्यक्ष तुलना) विधि के माध्यम से आईजीए नेफ्रोपैथी वाले रोगियों में गुर्दे की कार्यप्रणाली के बिगड़ने पर बुडेसोनाइड-लक्षित विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल और स्पार्टन के प्रभावों की तुलना करना है।

तरीका

NefIgArd अध्ययन से रोगी की विशेषताओं के आधार पर PROTECT अध्ययन से मिलान की गई आबादी का चयन किया गया था, और बेसलाइन, 3, 6, 9, 12, 18 और { सहित दोहराए गए मिश्रित मॉडल (MMRM) दृष्टिकोण का उपयोग करके ईजीएफआर में पूर्ण परिवर्तनों का विश्लेषण किया गया था। {5}}माह का डेटा, बेसलाइन ईजीएफआर, बेसलाइन ईजीएफआर-समय इंटरैक्शन, उपचार, और उपचार-समय इंटरैक्शन। एमएआईसी पद्धति का उपयोग 9, 12 और 24 महीनों में पूर्ण ईजीएफआर में परिवर्तन पर बुडेसोनाइड-लक्षित विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल और स्पार्टन के प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए किया गया था।

परिणाम

ईजीएफआर पर बुडेसोनाइड-लक्षित विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल के लाभकारी प्रभाव 9, 12 और 24 महीनों में स्पार्टन से बेहतर थे, और सांख्यिकीय और नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण थे। स्पार्सेंटन 400 मिलीग्राम/डी निरंतर उपचार समूह की तुलना में, बुडेसोनाइड-लक्षित निरंतर-रिलीज़ कैप्सूल समूह का ईजीएफआर सुधार 9, 12 और 24 महीनों में स्पार्सेंटन की तुलना में काफी बेहतर था। आईजीए नेफ्रोपैथी वाले मरीजों को, जिन्हें 9 महीने के लिए ब्यूसोनाइड-लक्षित विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल 16 मिलीग्राम/प्रतिदिन प्राप्त हुआ, उन्हें 2 साल के लिए स्पार्टन 400 मिलीग्राम/दिन की तुलना में अधिक ईजीएफआर लाभ मिला और उपचार शुरू होने के 9 महीने बाद देखा गया। महत्वपूर्ण अंतर और ऊपर तक बनाए रखा गया 2 साल तक. इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि नेफआईगार्ड परीक्षण में, मरीजों ने 9 महीने के उपचार के बाद बुडेसोनाइड-लक्षित विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल लेना बंद कर दिया, और अनुवर्ती कार्रवाई केवल सर्वोत्तम सहायक देखभाल थी। यह 12 और 24 महीनों में इसके और स्पार्टन के बीच ईजीएफआर में भी अंतर था। सिकुड़ने का कारण

संक्षेप करें

IgA नेफ्रोपैथी एक क्रोनिक ऑटोइम्यून किडनी रोग है जो आंत से जुड़े लिम्फोइड ऊतक में अतिरिक्त गैलेक्टोज-कमी वाले IgA1 (Gd-IgA1) उत्पादन की विशेषता है। बुडेसोनाइड-लक्षित निरंतर-रिलीज़ कैप्सूल आंतों के म्यूकोसा को लक्षित करते हैं और रोग के स्रोत पर हस्तक्षेप करने वाली पहली चिकित्सीय दवाएं हैं। नवीनतम परिणामों से पता चलता है कि गुर्दे की बायोप्सी निदान के 4 वर्षों के भीतर हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी वाले आईजीए नेफ्रोपैथी के रोगियों को बुडेसोनाइड-लक्षित निरंतर-रिलीज़ कैप्सूल के साथ उपचार से अधिक लाभ हो सकता है, यह सुझाव देता है कि निदान के बाद प्रारंभिक उपचार रोगी रोग निदान में सुधार की कुंजी है। साथ ही, स्पार्टन की तुलना में, एक मौखिक दोहरे-अभिनय एंडोटिलिन-एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी जो चुनिंदा रूप से एंडोटिलिन ए [ईटीए] रिसेप्टर्स और एंजियोटेंसिन II उपप्रकार 1 [एटी 1] रिसेप्टर्स को लक्षित करता है, बुडेसोनाइड-लक्षित निरंतर-रिलीज़ कैप्सूल की सुरक्षा में अधिक फायदे हैं गुर्दे का कार्य.

सिस्टैंच गुर्दे की बीमारी का इलाज कैसे करता है?

सिस्टैंच एक पारंपरिक चीनी हर्बल दवा है जिसका उपयोग किडनी रोग सहित विभिन्न स्वास्थ्य स्थितियों के इलाज के लिए सदियों से किया जाता रहा है। यह सिस्टैंच डेजर्टिकोला के सूखे तनों से प्राप्त होता है, जो चीन और मंगोलिया के रेगिस्तान का मूल पौधा है। सिस्टैंच के मुख्य सक्रिय घटक फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड, इचिनाकोसाइड और एक्टियोसाइड हैं, जिनका किडनी के स्वास्थ्य पर लाभकारी प्रभाव पाया गया है।

किडनी रोग, जिसे गुर्दे की बीमारी भी कहा जाता है, एक ऐसी स्थिति को संदर्भित करता है जिसमें गुर्दे ठीक से काम नहीं कर रहे हैं। इसके परिणामस्वरूप शरीर में अपशिष्ट उत्पादों और विषाक्त पदार्थों का संचय हो सकता है, जिससे विभिन्न लक्षण और जटिलताएँ पैदा हो सकती हैं। सिस्टैंच कई तंत्रों के माध्यम से गुर्दे की बीमारी के इलाज में मदद कर सकता है।

सबसे पहले, सिस्टैंच में मूत्रवर्धक गुण पाए गए हैं, जिसका अर्थ है कि यह मूत्र उत्पादन को बढ़ा सकता है और शरीर से अपशिष्ट उत्पादों को खत्म करने में मदद कर सकता है। यह किडनी पर बोझ से राहत देने और विषाक्त पदार्थों के निर्माण को रोकने में मदद कर सकता है। डाययूरेसिस को बढ़ावा देकर, सिस्टैंच उच्च रक्तचाप को कम करने में भी मदद कर सकता है, जो किडनी रोग की एक आम जटिलता है।

इसके अलावा, सिस्टैंच में एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव पाया गया है। मुक्त कणों के उत्पादन और शरीर की एंटीऑक्सीडेंट सुरक्षा के बीच असंतुलन के कारण होने वाला ऑक्सीडेटिव तनाव, गुर्दे की बीमारी की प्रगति में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। ये मुक्त कणों को बेअसर करने और ऑक्सीडेटिव तनाव को कम करने में मदद करते हैं, जिससे किडनी को नुकसान से बचाया जा सकता है। सिस्टैंच में पाए जाने वाले फेनिलएथेनॉइड ग्लाइकोसाइड्स मुक्त कणों को हटाने और लिपिड पेरोक्सीडेशन को रोकने में विशेष रूप से प्रभावी रहे हैं।

इसके अतिरिक्त, सिस्टैंच में सूजनरोधी प्रभाव पाया गया है। गुर्दे की बीमारी के विकास और प्रगति में सूजन एक अन्य महत्वपूर्ण कारक है। सिस्टैंच के एंटी-इंफ्लेमेटरी गुण प्रो-इंफ्लेमेटरी साइटोकिन्स के उत्पादन को कम करने में मदद करते हैं और सूजन के अनिवार्य मार्गों की सक्रियता को रोकते हैं, जिससे किडनी में सूजन कम होती है।

इसके अलावा, सिस्टैंच में इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव दिखाया गया है। गुर्दे की बीमारी में, प्रतिरक्षा प्रणाली ख़राब हो सकती है, जिससे अत्यधिक सूजन और ऊतक क्षति हो सकती है। सिस्टैंच टी कोशिकाओं और मैक्रोफेज जैसी प्रतिरक्षा कोशिकाओं के उत्पादन और गतिविधि को संशोधित करके प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को विनियमित करने में मदद करता है। यह प्रतिरक्षा विनियमन सूजन को कम करने और किडनी को और अधिक क्षति से बचाने में मदद करता है।

इसके अलावा, कोशिकाओं के साथ गुर्दे की नलियों के पुनर्जनन को बढ़ावा देकर सिस्टैंच गुर्दे के कार्य में सुधार करता पाया गया है। वृक्क ट्यूबलर उपकला कोशिकाएं अपशिष्ट उत्पादों और इलेक्ट्रोलाइट्स के निस्पंदन और पुनर्अवशोषण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं। गुर्दे की बीमारी में, ये कोशिकाएं क्षतिग्रस्त हो सकती हैं, जिससे गुर्दे की कार्यप्रणाली क्षतिग्रस्त हो सकती है। इन कोशिकाओं के पुनर्जनन को बढ़ावा देने की सिस्टैंच की क्षमता उचित गुर्दे के कार्य को बहाल करने और समग्र गुर्दे के स्वास्थ्य में सुधार करने में मदद करती है।

किडनी पर इन प्रत्यक्ष प्रभावों के अलावा, सिस्टैंच का शरीर के अन्य अंगों और प्रणालियों पर लाभकारी प्रभाव पाया गया है। स्वास्थ्य के प्रति यह समग्र दृष्टिकोण गुर्दे की बीमारी में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह स्थिति अक्सर कई अंगों और प्रणालियों को प्रभावित करती है। यह दिखाया गया है कि इसका लीवर, हृदय और रक्त वाहिकाओं पर सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है, जो आमतौर पर गुर्दे की बीमारी से प्रभावित होते हैं। इन अंगों के स्वास्थ्य को बढ़ावा देकर, सिस्टैंच किडनी के समग्र कार्य को बेहतर बनाने और आगे की जटिलताओं को रोकने में मदद करता है।

निष्कर्षतः, सिस्टैंच एक पारंपरिक चीनी हर्बल दवा है जिसका उपयोग सदियों से गुर्दे की बीमारी के इलाज के लिए किया जाता रहा है। इसके सक्रिय घटकों में मूत्रवर्धक, एंटीऑक्सिडेंट, एंटी-इंफ्लेमेटरी, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी और पुनर्योजी प्रभाव होते हैं, जो गुर्दे के कार्य को बेहतर बनाने में मदद करते हैं और गुर्दे को आगे की क्षति से बचाते हैं। , सिस्टैंच का अन्य अंगों और प्रणालियों पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है, जिससे यह गुर्दे की बीमारी के इलाज के लिए एक समग्र दृष्टिकोण बन जाता है।