अस्पताल में निर्मित चीनी हर्बल फ़ार्मूले वास्तविक, प्रभावी हर्बल चिकित्सा की कुंजी क्यों हैं?

बहुत से लोग नहीं जानते कि चीनी दवा कैसे चुनेंवास्तव में काम करता है. एक शक्तिशाली लेकिन अनदेखा स्रोत?पारंपरिक चीनी हर्बल तैयारियाँ अस्पतालों में विकसित हुईं।

ये सूत्र केवल पुराने उपचार नहीं हैं - वे रहे हैंवास्तविक लोगों पर, वास्तविक क्लीनिकों में, वर्षों तक परीक्षण किया गया. और अब, चीन इन फॉर्मूलों को बदलने के लिए बड़े कदम उठा रहा हैआधिकारिक नई दवाएं. जैसे प्रसिद्ध उदाहरणवेइताई 999औरकंपाउंड डैनशेन ड्रिपिंग पिल्सके रूप में शुरू हुआअस्पताल-तैयार सूत्रबनने से पहलेराष्ट्रीय स्तर पर अनुमोदित औषधियाँ.

 

 

 

 

📜 नए कानून अस्पताल-आधारित फ़ॉर्मूले का समर्थन कर रहे हैं

में2017, चीन ने पारित कियापारंपरिक चीनी चिकित्सा कानून, कौनअस्पताल फ़ॉर्मूले के आधार पर नई दवाओं के विकास को प्रोत्साहित करता है.
में2023, राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) ने जारी कियानये नियमजो अस्पताल के फ़ार्मुलों को अनुमति देता हैकुछ दवा अनुमोदन चरणों को छोड़ें या सरल बनाएंअगर उनके पास मजबूत हैवास्तविक दुनिया का उपयोग डेटा.
इसमें खुराक के रूप, निष्कर्षण प्रक्रिया और पैकेजिंग पर बार-बार परीक्षण से छूट शामिल है -जब तक वे मूल अस्पताल उत्पाद से मेल खाते हों।

कुंजी ले जाएं?

वास्तविक नैदानिक ​​उपयोग=वास्तविक साक्ष्य।और यही चीज़ दवा विकास के लिए अस्पताल फ़ॉर्मूले को इतना मूल्यवान बनाती है।

⚠️ लेकिन चुनौतियाँ भी हैं। यहाँ डेटा क्या दिखाता है:

क्षमता के बावजूद,बहुत कम अस्पताल फ़ॉर्मूले अनुमोदित दवाओं में परिवर्तित हो पाते हैं. उदाहरण के लिए, मेंगुयाङ्ग्डोंग प्रोविन्स, केवल0.47%विकास के तहत अस्पताल के हर्बल फ़ॉर्मूलों का 2023 में सफलतापूर्वक व्यावसायीकरण किया गया।

1. खराब व्यावसायिक तैयारी

कई सूत्र हैंबहुत सारी सामग्री, असुरक्षित खुराक, याउन जड़ी-बूटियों का उपयोग करें जो पहले से ही सार्वजनिक हैं, जिससे इसे प्राप्त करना कठिन हो जाता हैबौद्धिक संपदा अधिकार.

कुछ फ़ॉर्मूले उन डॉक्टरों द्वारा बनाए गए थे जो सेवानिवृत्त हो गए हैं या चले गए हैं, जिसके कारणस्वामित्व विवादऔरपरियोजना में देरी.

2. पुराने या असुविधाजनक खुराक प्रपत्र

एक राष्ट्रीय सर्वेक्षण से पता चला कि अधिकांश अस्पताल फ़ॉर्मूले इस प्रकार बनाए गए थेगोलियाँ (16.41%), मौखिक तरल पदार्थ (16.24%), याकणिकाएँ (15.27%).

सामान्य मुद्दे:कम दवा लोडिंग, नमी संवेदनशीलता, सूक्ष्मजीव संदूषण, औरखुराक में असंगति.

कुछ रूप जैसेहर्बल मलहम या तकिएवर्तमान चीनी फार्माकोपिया में भी मौजूद नहीं है, इसलिएबड़े पैमाने पर उत्पादन कठिन है.

 

3. अनुसंधान डेटा का अभाव

के तहत कई फॉर्मूलों को दशकों पहले मंजूरी दी गई थीढीले नियम, साथकोई आधुनिक फार्मास्युटिकल अध्ययन नहीं.

पर कोई डेटा नहींनिष्कर्षण प्रक्रिया, गुणवत्ता नियंत्रण, यापैकेजिंग सामग्री.

4. कमजोर नैदानिक ​​साक्ष्य

यद्यपि व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, कई अस्पताल फ़ार्मुलों का अभाव है:

स्पष्ट रोग लक्ष्यीकरण

दीर्घकालिक सुरक्षा ट्रैकिंग

मानकीकृत रोगी अनुवर्ती

क्लिनिकल डेटा अक्सर होता हैपूर्वप्रभावी, इसे बनानाअविश्वसनीय.

यहां तक ​​कि उच्च बिक्री वाले "लोकप्रिय" फ़ॉर्मूले भी हैंथोड़ा नैदानिक ​​अनुसंधान सारांशउपलब्ध।

 

🚧 1.2 परियोजना प्रोत्साहन चरण: अस्पताल-आधारित टीसीएम फ़ॉर्मूले को बाज़ार तक पहुँचने के लिए संघर्ष क्यों करना पड़ता है

अस्पताल में तैयार चीनी हर्बल फ़ार्मुलों का अनुवाद करनाआधिकारिक, बाज़ार के लिए तैयार नई दवाएँआवश्यक हैवाणिज्यिक साझेदारी- मुख्यतः दवा निर्माताओं के साथ। लेकिन यह चरण अक्सर गंभीर बाधाओं में बदल जाता है।

⚠️ 1.2.1 निर्माता क्या चाहते हैं और अस्पताल क्या प्रदान कर सकते हैं, के बीच बेमेल

वर्तमान में, अधिकांश अस्पताल टीसीएम सूत्र हैंफार्मास्युटिकल कंपनियों को लाइसेंस दिया गया या हस्तांतरित किया गया, जो फिर उत्पादन और अनुसंधान में निवेश करते हैं।

कंपनियों को क्या चाहिए:

परिपक्व फार्मास्युटिकल अनुसंधान

औद्योगिक पैमाने पर उत्पादन के लिए न्यूनतम परिवर्तन की आवश्यकता है

स्थिर सूत्रीकरण और प्रक्रिया

मजबूत वास्तविक दुनिया नैदानिक ​​डेटा

इसकी आवश्यकता कम हो गई:

विनिर्माण मार्गों पर अतिरिक्त प्रयोगशाला परीक्षण

प्रीक्लिनिकल प्रभावकारिता अनुसंधान

पूर्ण पैमाने पर क्लिनिकल परीक्षण

हकीकत:

पुराने सूत्रअक्सर उचित फार्मास्युटिकल दस्तावेज़ीकरण का अभाव होता है

नये सूत्रमजबूत नैदानिक ​​डेटा बनाने के लिए पर्याप्त समय तक इसका उपयोग नहीं किया गया है

यहउम्मीद और हकीकत के बीच का अंतरआगे के विकास को धीमा या अवरुद्ध करता है

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📉 1.2.2 निर्माताओं द्वारा परियोजना मूल्यांकन में कठिनाइयाँ

यह तय करने के लिए कि कोई फॉर्मूला निवेश के लायक है या नहीं, निर्माताओं को चाहिए:

विस्तृत दस्तावेज़ीकरण: सामग्री, निर्माण प्रक्रिया, गुणवत्ता मानक, नैदानिक ​​​​डेटा

विश्वसनीय, पता लगाने योग्य नैदानिक ​​डेटा: वास्तविक रोगी, वास्तविक परिणाम

हालाँकि, अस्पताल अक्सर इनमें से कुछ जानकारी छिपाकर रखते हैं:

बौद्धिक संपदा की रक्षा करें

कच्चे क्लिनिकल डेटा को उजागर करने से बचें

यह एक बनाता हैसूचना विषमता, जिससे कंपनियों के लिए उचित मूल्यांकन करना और आगे बढ़ना कठिन हो गया हैरुकी हुई बातचीत.

🤝 1.2.3 साझेदारी मॉडल पर असहमति

दो प्रमुख प्रवेश बिंदु हैं जहां कंपनियां आमतौर पर शामिल होती हैं:

प्रीक्लिनिकल अनुसंधान चरण

क्लिनिकल ट्रायल की मंजूरी मिलने के बाद

अस्पताल के दृष्टिकोण से:

वे कंपनियों को प्राथमिकता देते हैंजल्दी शामिल होंऔरजोखिम साझा करें

प्रारंभिक सहयोग संरेखित करने में मदद करता हैअनुसंधान लक्ष्यऔरवाणिज्यिक उत्पादन योजना

कंपनी के दृष्टिकोण से:

प्रारंभिक चरण का निवेश =भारी जोखिम

अगरक्लिनिकल परीक्षण के परिणामबाद में खराब सुरक्षा या प्रभावशीलता दिखाने पर कंपनी को धन की हानि हो सकती है

नतीजतन, कंपनियां अक्सर मांग करती हैंअनुबंध खंडअस्पतालों की आवश्यकता हैनिवेश का हिस्सा वापस करेंयदि परीक्षण विफल हो जाते हैं.

ये असहमतिविलंब या अवरोधकई आशाजनक टीसीएम उत्पाद बाजार में पहुंच रहे हैं।

 

✅ सारांश: टीसीएम इनोवेशन के लिए इसका क्या मतलब है

अस्पताल अनुसंधान और उद्योग की जरूरतों के बीच अंतरएक बड़ी बाधा बनी हुई है।

बिनास्पष्ट डेटा, पारदर्शी सहयोग, औरपारस्परिक रूप से लाभकारी अनुबंध, यहाँ तक कि सर्वोत्तम सूत्र भी कभी नहीं हो सकतेउन मरीजों तक पहुंचें जिन्हें उनकी जरूरत है.

सफल व्यावसायीकरण के लिए, दोनों पक्षों को यह करना होगा:

अपेक्षाओं को शीघ्र संरेखित करें

जोखिमों और पुरस्कारों को निष्पक्षता से साझा करें

डेटा और पारदर्शिता के माध्यम से विश्वास बनाएँ