आईजीए नेफ्रोपैथी के लिए घरेलू अभिनव चिकित्सीय दवाओं की नवीनतम प्रगति की व्याख्या

वसंत की हवा एक विशिष्ट अतिथि की तरह है, और यह आते ही समृद्ध हो जाएगी। 29 मार्च से 1 अप्रैल, 2023 तक, चाइनीज मेडिकल एसोसिएशन द्वारा प्रायोजित "चीनी मेडिकल एसोसिएशन का 26वां राष्ट्रीय रुमेटोलॉजी अकादमिक सम्मेलन" और चीनी मेडिकल एसोसिएशन की रुमेटोलॉजी शाखा सफलतापूर्वक आयोजित की गई थी। वार्षिक बैठक के दौरान, कई विशेषज्ञ और विद्वान "संवाद" के विषय के साथ प्राचीन शहर शीआन गए, जिसमें कई शैक्षणिक विषयों पर ध्यान केंद्रित किया गया, शोधन, नवाचार और विकास की भावना का पालन किया गया और सामान्य विकास की मांग की गई। सहकर्मियों के साथ अनुशासन!

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इस सीआरए बैठक के रुमेटोलॉजी-किडनी संवाद सत्र में पेकिंग यूनिवर्सिटी फर्स्ट हॉस्पिटल के नेफ्रोलॉजी विभाग के प्रोफेसर लियू लिजुन ने आईजीए नेफ्रोपैथी (आईजीएएन) के रोग बोझ और रोगजनन पर ध्यान केंद्रित किया, और घरेलू अभिनव दवा टाटासेप्ट की नैदानिक ​​अनुसंधान प्रगति पर ध्यान केंद्रित किया। आईजीएएन का उपचार दूसरे चरण के डेटा पर एक व्यापक शैक्षणिक रिपोर्ट बनाई गई थी, और "मेडिकल वर्ल्ड" ने नैदानिक ​​​​श्रमिकों के आदान-प्रदान और सीखने के लिए विशेष रूप से अकादमिक साझाकरण सामग्री को व्यवस्थित किया।

जैसा कि हम सभी जानते हैं, IgAN सबसे आम प्राथमिक ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस [1] में से एक है। 25 प्रतिशत ~ 30 प्रतिशत 20 वर्षों के भीतर अंत-चरण वृक्क रोग (ESRD) विकसित करेंगे [2], और एशियाई IgAN रोगियों में ESRD के बढ़ने का जोखिम काफी बढ़ गया है (HR 1.56, P=0.01) [3], इसलिए IgAN उपचार हमेशा रहा है। सभी क्षेत्रों में बड़ी नैदानिक ​​​​आवश्यकताएँ हैं।

पहले, 2021 केडीआईजीओ दिशानिर्देशों में इस बात पर जोर दिया गया था कि बीमारी के बढ़ने की दर को धीमा करने के लिए आईजीएएन के उपचार में सहायक देखभाल पर जोर दिया जाना चाहिए। 0.5 g/d से ऊपर मूत्र प्रोटीन के स्तर वाले रोगियों के लिए, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (ACEI) या एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर (ARB) की सिफारिश उपचार शुरू करने के लिए की जाती है; अधिकतम सहायक देखभाल पर उन लोगों के लिए हालांकि, जो रोगी अभी भी रोग के बढ़ने के उच्च जोखिम का सामना कर रहे हैं, वे हार्मोन, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स या नई लक्षित चिकित्सा दवाओं [4] का उपयोग करने पर विचार कर सकते हैं।

हालांकि, हार्मोन और इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी के लिए, पर्याप्त साक्ष्य-आधारित चिकित्सा साक्ष्य की कमी के कारण कि वे मूत्र प्रोटीन को कम कर सकते हैं और स्पष्ट नैदानिक ​​​​लाभ ला सकते हैं, चिकित्सीय प्रभाव अभी भी विवादास्पद है। इसके अलावा, स्टेरॉयड और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के उपयोग से प्रतिकूल प्रतिक्रिया [5] का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, IgAN के उपचार के लिए तत्काल नई दवाओं की आवश्यकता है, विशेष रूप से "खेल को तोड़ने" के लिए रोगजनन को लक्षित करने वाली नवीन दवाएं।

हाल के वर्षों में, कई अध्ययनों से पता चला है कि गैलेक्टोज की कमी वाले IgA1 (Gd-IgA1) IgAN के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं, और रोगियों में Gd-IgA1 का स्तर काफी बढ़ जाता है, जो रोग संबंधी क्षति की डिग्री से संबंधित है रोगियों में; जबकि बी लिम्फोसाइट स्टिमुलेशन फैक्टर (BLyS) और प्रसार-उत्प्रेरण लिगैंड (APRIL) Gd-IgA1 और इसके एंटीबॉडी के उत्पादन में शामिल हैं, और IgAN रोगियों में APRIL का स्तर Gd-IgA1 [6] के स्तर के साथ सकारात्मक रूप से सहसंबद्ध है। .

पूरी तरह से मानव TACI-Fc फ्यूजन प्रोटीन के एक नए प्रकार के रूप में, Tetacept, जिसने प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (SLE) जैसे रोगों में स्पष्ट प्रभावकारिता दिखाई है, BlyS और APRIL के अतिअभिव्यक्ति को एक साथ रोककर असामान्यताओं को रोक सकता है। B कोशिकाओं का विभेदन और परिपक्वता शरीर में IgA और अन्य इम्युनोग्लोबुलिन के स्तर को प्रभावी ढंग से कम कर सकता है [7], Gd-IgA1 को कम करने के लिए, और IgAN के उपचार में तलाशने लायक एक नया विकल्प बन गया है।

आईजीएएन के उपचार में टेटासेप्ट का द्वितीय चरण का नैदानिक ​​अध्ययन पूरा हो चुका है। यह अध्ययन पेकिंग यूनिवर्सिटी फर्स्ट हॉस्पिटल के नेफ्रोलॉजी विभाग के निदेशक प्रोफेसर झांग होंग के नेतृत्व में एक बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन है। आईजीएएन के इलाज में टैसेप्ट की प्रभावशीलता और सुरक्षा को आधिकारिक तौर पर इस साल जनवरी [8] में "किडनी इंटरनेशनल रिपोर्ट्स" पत्रिका में प्रकाशित किया गया था। इस अध्ययन में कुल 44 वयस्क IgAN रोगियों को भर्ती किया गया था (शामिल किए जाने के मानदंड के लिए रोगियों में 24-घंटे का मूत्र प्रोटीन 0.75g से अधिक या उसके बराबर होना आवश्यक है), और उन्हें यादृच्छिक रूप से समूहों में विभाजित किया गया था 1:1:1. अंत में, 14 विषयों को प्लेसीबो समूह में रखा गया, और समूह में 160mg Tetacept 16 मामले, Tetacept 240mg समूह में 14 मामले रखे गए। प्रत्येक विषय को 160mg/qw को छोड़कर, 24 सप्ताह के लिए 240mg/qw को छोड़कर, एक प्लेसबो का एक उपचर्म इंजेक्शन प्राप्त हुआ। बेसलाइन की तुलना में 24 सप्ताह के उपचार में रोगियों में प्राथमिक समापन बिंदु माध्य 24-एच मूत्र प्रोटीन परिवर्तन था।

शोध डेटा ने दिखाया कि 24 सप्ताह के उपचार के बाद, टेटासेप्ट 240मिलीग्राम समूह में औसत 24-घंटे मूत्र प्रोटीन का स्तर {{11}.889g/24h (49 प्रतिशत) कम हो गया। बेसलाइन की तुलना में, और अंतर प्लेसीबो समूह (P= 0.013) की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था; बेसलाइन स्तर की तुलना में टेटासेप्ट 160mg समूह में विषयों के औसत 24 घंटों के मूत्र प्रोटीन में 0.316g/24h (25 प्रतिशत) की कमी आई, लेकिन प्लेसीबो समूह (P=0.388) की तुलना में सांख्यिकीय रूप से कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। ; इसके अलावा, उपचार अवधि के दौरान टेटासेप्ट 160mg समूह और 240mg समूह में विषयों के औसत सीरम इम्युनोग्लोबुलिन (IgA, IgG, और IgM सहित) के स्तर में गिरावट जारी रही।

द्वितीयक समापन बिंदुओं के संदर्भ में, विषयों के प्रत्येक समूह की अनुमानित ग्लोमेर्युलर फिल्ट्रेशन दर (eGFR) दवा अवधि के दौरान स्थिर रही (मतलब eGFR में 2.34ml/min/1.73m2 की वृद्धि Tetacept 240mg समूह में हुई और 160mg में 4.32ml की वृद्धि हुई) समूह /मिनट/1.73m2, प्लेसिबो समूह में 5.70ml/min/1.73m2 की कमी हुई); टेटासेप्ट उपचार ने IgAN रोगियों के सीरम IgA/IgG/IgM स्तर को भी काफी कम कर दिया। सुरक्षा के संदर्भ में, परीक्षण के दौरान प्रत्येक समूह में प्रतिकूल घटनाओं (TEAE) की घटना समान थी, और गंभीरता सभी हल्की और मध्यम थी, और कोई गंभीर TEAE नहीं थी।

उपरोक्त चरण II नैदानिक ​​अध्ययन के परिणाम बताते हैं कि टेटासेप्ट प्रभावी ढंग से lgAN के रोगियों में प्रोटीनूरिया को कम कर सकता है, जिससे रोग के बढ़ने का जोखिम कम हो जाता है। दुनिया की पहली और अपनी तरह की पहली BLyS/APRIL डुअल-टारगेट फ्यूजन प्रोटीन इनोवेटिव ड्रग के रूप में, Tatacept का यूनीक डुअल-टारगेट मैकेनिज्म और ब्रांड-न्यू मॉलिक्यूलर डिजाइन इसे SLE, मायस्थेनिया ग्रेविस (MG) के इलाज में प्रभावी बनाता है। Sjogren's Syndrome (pSS) जैसे ऑटोइम्यून रोगों की एक श्रृंखला में प्राथमिक उत्कृष्ट प्रदर्शन, रोग उपचार के पैटर्न को फिर से लिखना।

इस बार रिपोर्ट किए गए IgAN क्लिनिकल रिसर्च डेटा भी संतुष्टिदायक हैं, यह साबित करते हुए कि Tetacept एक साथ BLyS और APRIL को बाधित कर सकता है, B लिम्फोसाइटों के भेदभाव और परिपक्वता में दो प्रमुख कारक हैं, और काफी नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता में अनुवाद करते हैं। प्रोफेसर लियू लिजुन ने यह भी बताया कि आईजीएएन के उपचार में टाटासेप्ट का चरण III नैदानिक ​​अध्ययन शुरू हो गया है, और आईजीएएन के उपचार में टाटासेप्ट के पूर्वव्यापी वास्तविक दुनिया के अध्ययन के परिणाम जल्द ही घोषित किए जाएंगे।

CRA 2023 के महत्वपूर्ण अकादमिक सम्मेलन में शोध परिणामों को साझा करने और कई विद्वानों का ध्यान आकर्षित करने में सक्षम होना, IgAN के उपचार में Tatacept की महान क्षमता को साबित करने के लिए पर्याप्त है। भविष्य में, विशेषज्ञों और विद्वानों के संयुक्त प्रयासों के माध्यम से, दवा की प्रभावकारिता, सुरक्षा और दीर्घकालिक रोगनिदान सुधार जैसे प्रश्नों के बेहतर उत्तर देने के लिए abatacept के साथ lgAN के उपचार पर अधिक साक्ष्य-आधारित साक्ष्य प्रकाशित किए जाएंगे, जिससे abatacept Play बनाया जा सके। IgAN उपचार में एक बेहतर उपचारात्मक प्रभाव ताकि नवीन दवाएं अधिक रोगियों को लाभान्वित कर सकें।

Cistanche बच्चे का इलाज कैसे करता हैनी रोग?

Cistanche एक प्रकार की जड़ी-बूटी है जिसका उपयोग अक्सर किडनी की बीमारी के इलाज के लिए पारंपरिक चीनी चिकित्सा (TCM) में किया जाता है। ऐसा माना जाता है कि यह गुर्दे के कार्य को सामान्य करने, सूजन को कम करने और गुर्दे को ऑक्सीडेटिव तनाव से होने वाले नुकसान से बचाने में मदद करता है। जर्नल ऑफ एथ्नोफार्माकोलॉजी में प्रकाशित एक अध्ययन में पाया गया कि सिस्टैंच का अर्क गुर्दे के कार्य में सुधार करने और प्रोटीनुरिया (मूत्र में अतिरिक्त प्रोटीन की उपस्थिति) को कम करने में सक्षम था, जो कि गुर्दे की बीमारी के सामान्य लक्षण हैं। चाइनीज जर्नल ऑफ नेफ्रोलॉजी में प्रकाशित एक अन्य अध्ययन में पाया गया कि क्रोनिक किडनी डिजीज के रोगियों में सिस्टैंच गुर्दे के कार्य में सुधार करने में सक्षम था।

संदर्भ:

- रुआन जे, वू डब्ल्यू, लियू एल, एट अल। क्रोनिक किडनी डिजीज वाले चूहों में रीनल फंक्शन पर सिस्टैंच डेजर्टिकोला और इसके ग्लाइकोसाइड्स के प्रभाव और तंत्र। जे एथनोफार्माकोल। 2016;191:234-243। डीओआई:10.1016/जे.जेपी.2016.05.046

- लियू एल, हुआंग वाई, वांग वाई, एट अल। सिस्टैंच डेजर्टिकोला द्वारा क्रोनिक रीनल फेल्योर के उपचार पर नैदानिक ​​अध्ययन। चिन जे नेफ्रोल। 2007;23(8):472-475। डीओआई:10.3760/सीएमए.जे.आईएसएसएन.1001-7091.2007.08.012