भाग 1: स्टारमेन परीक्षण इंगित करता है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ वैकल्पिक उपचार प्राथमिक झिल्लीदार नेफ्रोपैथी में टैक्रोलिमस और रिटक्सिमैब के साथ अनुक्रमिक उपचार से बेहतर है
Mar 11, 2022
भाग 1: STARMEN परीक्षण इंगित करता है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ वैकल्पिक उपचार प्राथमिक झिल्लीदार नेफ्रोपैथी में टैक्रोलिमस और रीटक्सिमैब के साथ अनुक्रमिक उपचार से बेहतर है।
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जेमा फर्नांडेज़-जुआरेज़, और ect।
एक चक्रीय कॉर्टिकोस्टेरॉइड-साईक्लोफॉस्फोमाईडरोगियों के लिए आहार की सिफारिश की जाती हैप्राथमिक झिल्लीदार अपवृक्कताप्रगति के उच्च जोखिम में। हमने टैक्रोलिमस के साथ उस अनुक्रमिक चिकित्सा की परिकल्पना की औररितुक्सिमैबचक्रीय वैकल्पिक उपचार से बेहतर हैकोर्टिकोस्टेरोइडतथासाईक्लोफॉस्फोमाईडइन रोगियों में लगातार छूट को प्रेरित करने में। इसका परीक्षण 86 रोगियों के यादृच्छिक, खुले-लेबल नियंत्रित परीक्षण में किया गया थाप्राथमिक झिल्लीदार अपवृक्कताऔर छह महीने के अवलोकन के बाद लगातार नेफ्रोटिक सिंड्रोम और प्रत्येक को कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ छह महीने का चक्रीय उपचार प्राप्त करने के लिए 43 को सौंपा औरसाईक्लोफॉस्फोमाईडया अनुक्रमिक उपचार के साथTacrolimus(छह महीने के लिए पूरी खुराक और अगले तीन महीने के लिए पतला) औररितुक्सिमैब(छह महीने में एक ग्राम)। प्राथमिक परिणाम 24 महीनों में नेफ्रोटिक सिंड्रोम की पूर्ण या आंशिक छूट थी। कॉर्टिकोस्टेरॉइड में 36 रोगियों (83.7 प्रतिशत) में यह समग्र परिणाम हुआ-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह और 25 रोगियों (58.1 प्रतिशत) मेंtacrolimus-rituximabसमूह (सापेक्ष जोखिम 1.44; 95 प्रतिशत विश्वास अंतराल 1.08 से 1.92)। कॉर्टिकोस्टेरॉइड-साइक्लोफॉस्फेमाइड समूह में 26 रोगियों (60 प्रतिशत) और 11 रोगियों (26 प्रतिशत) में 24 महीनों में पूर्ण छूट हुईtacrolimus-rituximabसमूह (2.36; 1.34 से 4.16)। एंटी-पीएलए2आर टाइटर्स ने दोनों समूहों में उल्लेखनीय कमी दिखाई, लेकिन एंटी-पीएलए2आर-पॉजिटिव रोगियों का अनुपात जिन्होंने प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रिया (एंटी-पीएलए2आर एंटीबॉडी की कमी) हासिल की, कॉर्टिकोस्टेरॉइड में तीन और छह महीने में काफी अधिक था-साईक्लोफॉस्फोमाईडकी तुलना में समूह (क्रमशः 77 प्रतिशत और 92 प्रतिशत)tacrolimus-rituximabसमूह (क्रमशः 45 प्रतिशत और 70 प्रतिशत)। कॉर्टिकोस्टेरॉइड में एक मरीज में रिलैप्स हुआ-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह, और तीन रोगियों मेंtacrolimus-rituximabसमूह। गंभीर प्रतिकूल घटनाएं दोनों समूहों में समान थीं। इस प्रकार, कॉर्टिकोस्टेरॉइड-साइक्लोफॉस्फेमाइड-प्रेरित छूट के साथ उपचार काफी अधिक संख्या में रोगियों मेंप्राथमिक झिल्लीदार अपवृक्कताबजायtacrolimus-rituximab.
किडनी इंटरनेशनल (2021) 99, 986-998;
जे.किंट.2020.10.014
सिस्टैंचेइलाज कर सकते हैंगुर्दाबीमारीसुधारेंगुर्दे समारोह
कीवर्ड:गुर्दे समारोह, गुर्दे की बीमारी, अंत-चरण गुर्दे की बीमारी, तीक्ष्ण गुर्दे की चोट, गुर्दे की पुरानी बीमारी, प्राथमिक झिल्लीदार अपवृक्कता, रितुक्सिमैब, कोर्टिकोस्टेरोइड, साईक्लोफॉस्फोमाईड
कॉपीराइट 2020, इंटरनेशनल सोसाइटी ऑफ नेफ्रोलॉजी। Elsevier Inc. द्वारा प्रकाशित। यह CC BY-NC-ND लाइसेंस के तहत एक ओपन-एक्सेस लेख है।
प्राथमिक झिल्लीदार नेफ्रोपैथी(पीएमएन) वयस्कों में नेफ्रोटिक सिंड्रोम के सबसे आम कारणों में से एक है।170 प्रतिशत -80 प्रतिशत मामलों में, रोग की मध्यस्थता पॉडोसाइट्स में व्यक्त फॉस्फोलिपेज़ ए 2 रिसेप्टर (पीएलए 2 आर) को लक्षित करने वाले ऑटोएंटीबॉडी द्वारा की जाती है और ऑटोएंटिबॉडी द्वारा 3 प्रतिशत -5 प्रतिशत थ्रोम्बोस्पोंडिन टाइप 1 डोमेन-युक्त 7 ए (टीएचएसडी 7 ए) के लिए होती है।2–4 एक तिहाई रोगियों में सहज छूट होती है,5और इसलिए कम से कम 6 महीने की अवलोकन अवधि की सिफारिश की जाती है।6–8इसके विपरीत, लगातार नेफ्रोटिक सिंड्रोम वाले लगभग 50 प्रतिशत मामले अंततः आगे बढ़ते हैंअंत-चरण गुर्दे की बीमारी, और इन रोगियों के लिए प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।
सबसे प्रभावी प्रकार के प्रतिरक्षादमनकारी आहार के बारे में विवाद बना रहता है। 2012गुर्दे की बीमारी: ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस के लिए वैश्विक परिणामों में सुधार (केडीआईजीओ) दिशानिर्देशों में अल्काइलेटिंग एजेंटों (सामान्य साइक्लोफॉस्फेमाइड) प्लस को वैकल्पिक करने के 6-महीने चक्रीय आहार की सिफारिश की गई हैकोर्टिकोस्टेरोइडप्रगति के उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए क्योंकि यह एकमात्र ऐसा आहार था जिसे रोकने में प्रभावी दिखाया गया थाअंत-चरण गुर्दे की बीमारी. 8–12हालांकि, एल्काइलेटिंग एजेंटों की संचयी खुराक से जुड़ी गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की महत्वपूर्ण संख्या को देखते हुए, उपचार के विकल्प पेश किए गए थे। कैल्सीनुरिन अवरोधक (दोनों साइक्लोस्पोरिन औरTacrolimus) ने लगभग 70 प्रतिशत रोगियों में नेफ्रोटिक सिंड्रोम की छूट को प्रेरित करने में प्रभावकारिता दिखाई है।13,14हालांकि, इन दवाओं की मुख्य सीमा बंद होने के बाद पुनरावर्तन की उच्च दर है। एक अवलोकन संबंधी अध्ययन में रिलैप्स दरों में कमी पाई गई जबरितुक्सिमैबसाइक्लोस्पोरिन को पतला करने के समय प्रशासित किया गया था याTacrolimus, 15 और एक पायलट अध्ययन ने साइक्लोस्पोरिन प्लस के साथ संयुक्त चिकित्सा के उत्साहजनक परिणामों की सूचना दीरितुक्सिमैबउच्च जोखिम वाले पीएमएन रोगियों में।16
इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी की सिफारिश की जाती हैअंत-चरण गुर्दे की बीमारीतथाप्राथमिक झिल्लीदार अपवृक्कता.
हाल ही में, की प्रभावकारितारितुक्सिमैबमोनोथेरेपी पर बहुत ध्यान दिया गया है।17 की एक खुराकरितुक्सिमैबएक अवलोकन समूह में छूट को शामिल करने के लिए प्रभावी होने का सुझाव दिया गया था,18 हालांकि, हाल के नैदानिक परीक्षणों में, इष्टतम प्रभावकारिता के लिए उच्च खुराक की आवश्यकता थी।19–21वास्तव में, की बेहतर प्रभावकारितारितुक्सिमैबहाल ही में MENTOR में बनाम साइक्लोस्पोरिन (झिल्लीदार नेफ्रोपैथीका परीक्षणरितुक्सिमैब) 4 ग्राम की कुल खुराक का उपयोग करके अध्ययन प्राप्त किया गया थारितुक्सिमैब.20
6-माह चक्रीय वैकल्पिक उपचार की तुलना . के साथ सिर से सिर के परीक्षणों की आवश्यकताकोर्टिकोस्टेरोइडतथासाईक्लोफॉस्फोमाईडनए चिकित्सीय विकल्पों के साथ (कैल्सीनुरिन अवरोधक,रितुक्सिमैब) हाल ही में KDIGO सम्मेलन में जोर दिया गया था।22 हमने STARMEN (अनुक्रमिक उपचार के साथ) डिजाइन किया हैTacrolimusतथारितुक्सिमैबबनाम वैकल्पिकCorticosteroidsतथासाईक्लोफॉस्फोमाईडपीएमएन में) के चक्रीय वैकल्पिक उपचार की तुलना करने के लिए अध्ययनकोर्टिकोस्टेरोइडतथासाईक्लोफॉस्फोमाईडके अनुक्रमिक उपचार के साथTacrolimusतथारितुक्सिमैब24 महीने तक नेफ्रोटिक सिंड्रोम छूट के प्रेरण और रखरखाव में। इसके अलावा, हमने उपचार के लिए रिलैप्स की घटना और उपचार के लिए एंटी-पीएलए 2 आर ऑटोएंटिबॉडी की भूमिका का अध्ययन किया।
परिणाम
मरीजों
जून 2014 से जून 2017 तक, 130 रोगियों को पात्रता के लिए मूल्यांकन किया गया था, जिनमें से 44 (33 प्रतिशत) को अध्ययन से बाहर रखा गया था। स्क्रीनिंग विफलता के मुख्य कारण पात्रता मानदंड (21 रोगी) को पूरा नहीं करना, अध्ययन में भाग लेने की अनिच्छा (14 रोगी), और माध्यमिक कारणों का निदान करना था।झिल्लीदार नेफ्रोपैथी(9 मरीज)। शेष 86 पात्रता मानदंड को पूरा करने वाले रोगियों को यादृच्छिक रूप से असाइन किया गया थाcorticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह (43 रोगी) याtacrolimus-rituximabसमूह (43 रोगी) (चित्र 1)। जैसा कि तालिका 1 में प्रस्तुत किया गया है, आधार रेखा पर समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा गया। बेसलाइन संग्रहीत सीरम के नमूने 69 रोगियों में उपलब्ध थे, और 53 (77 प्रतिशत) में एंटी-पीएलए2आर सकारात्मक था। संवेदनशीलता विश्लेषणों ने बेसलाइन पर PLA2R-पॉजिटिव और एंटी-PLA2R-नकारात्मक रोगियों के बीच और न ही बेसलाइन पर PLA2R निर्धारण के साथ या बिना रोगियों के बीच कोई अंतर नहीं दिखाया (सप्लीमेंट्री टेबल्स S1 और S2)। एक मरीज एंटी-टीएचएसडी7ए पॉजिटिव था। रैंडमाइजेशन से 8 महीने पहले किडनी की बायोप्सी की गई थी (रेंज, 6–18)। 73 रोगियों (85 प्रतिशत) में डे नोवो पीएमएन था और 13 (15 प्रतिशत) पीएमएन (तालिका 1) को पुनः प्राप्त कर रहा था।
सभी रोगियों को निर्धारित चिकित्सीय हस्तक्षेप के कम से कम 1 महीने प्राप्त हुए। में दो मरीजcorticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह (4.6 प्रतिशत) और 6 (13.9 प्रतिशत) मेंtacrolimus-rituximabसमूह ने हस्तक्षेप बंद कर दिया (चित्र 1)। शेष 41 मेंcorticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह और 37 . मेंtacrolimus-rituximabसमूह) को पूर्ण हस्तक्षेप प्राप्त हुआ। मरीजों को सौंपा गयाcorticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह को 1, 3, और 5 महीनों में {{0}}.49 ± 0.05 मिलीग्राम/किलोग्राम/दिन की मौखिक मेथिलप्र्रेडिनिसोलोन की औसत खुराक प्राप्त हुई, जिसमें 3.4 की कुल संचयी खुराक थी±0.9 ग्रा. अंतःशिरा मेथिलप्रेडनिसोलोन की कुल संचयी खुराक 8.2 ± 1.4 ग्राम थी। की कुल संचयी खुराकसाईक्लोफॉस्फोमाईड10 ± 3.5 ग्राम था। की खुराक और रक्त स्तरTacrolimusमेंtacrolimus-rituximabसमूह को अनुपूरक तालिका S3 में प्रस्तुत किया गया है। इस समूह के तीन रोगियों को . की दूसरी खुराक मिलीरितुक्सिमैब(0. 2 रोगियों में 5 ग्राम, 1 रोगी में 1 ग्राम) क्रमशः 12, 12, और 18 महीनों में, और 2 अन्य को अतिरिक्त खुराक प्राप्त हुईTacrolimus9 महीने से आगे।
असाइन किए गए हस्तक्षेप की समाप्ति के बाद अनुवर्ती अवधि के दौरान, असाइन किए गए उपचार की प्रभावकारिता की कमी के कारण प्रत्येक समूह में 5 रोगियों को गैर-अध्ययन हस्तक्षेप में बदल दिया गया था। मेंcorticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह, 2 रोगियों का इलाज किया गयारितुक्सिमैब14 महीने में 2 मरीज मिलेTacrolimus18 महीने से, और महीने से 1 रोगी साइक्लोस्पोरिन16. मेंtacrolimus-rituximabसमूह में, 5 रोगियों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ 6-महीने का चक्रीय उपचार प्राप्त हुआ औरसाईक्लोफॉस्फोमाईडमहीने 12 (2 मरीज), महीने 14 (2 मरीज), या महीने 21 (1 मरीज)। उन सभी रोगियों को जिन्हें गैर-अध्ययन हस्तक्षेप में बदल दिया गया था, उन्हें गैर-प्रतिसादकर्ता (चित्र 1) माना जाता था। सभी नामांकित रोगियों में अनुवर्ती कार्रवाई पूरी हो गई थी।
प्राथमिक परिणाम में छत्तीस रोगी (83.7 प्रतिशत )corticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह और 25 रोगियों (58.1 प्रतिशत) मेंtacrolimus-rituximabसमूह का 24 महीनों में पूर्ण / आंशिक छूट का प्राथमिक परिणाम था (सापेक्ष जोखिम [आरआर] 1.44, 95 प्रतिशत आत्मविश्वास अंतराल [सीआई] 1.08 से 1.92) (तालिका 2; चित्रा 2 ए)। प्रति-प्रोटोकॉल विश्लेषण ने समूहों के बीच प्राथमिक परिणामों में महत्वपूर्ण अंतर की पुष्टि की: 41 में से 35 (85 प्रतिशत)corticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह और 37 में से 22 (59 प्रतिशत) मेंtacrolimus-rituximabसमूह (आरआर 1.44, 95 प्रतिशत सीआई 1.07 से 1.93) (तालिका 2)। दोनों समूहों में पूर्ण या आंशिक छूट वाले रोगियों की संख्या में अंतर पहले से ही 3 महीने में महत्वपूर्ण था और पूरे अध्ययन (तालिका 2; चित्रा 2 ए) में बनाए रखा गया था।
जैसा कि तालिका 3 और चित्र 2बी में दिखाया गया है, 26 रोगियों (60 प्रतिशत) मेंcorticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह ने 24 महीनों में पूर्ण छूट प्राप्त की। मेंtacrolimus-rituximabसमूह, 11 रोगियों (26 प्रतिशत) ने 24 महीनों में पूर्ण छूट प्राप्त की (आरआर 2.36, 95 प्रतिशत सीआई 1.34 से 4.16)।
की अधिक प्रभावकारिता के लिए एक प्रवृत्तिcorticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडप्रोटीनमेह, सीरम एल्ब्यूमिन, सीरम क्रिएटिनिन, एंटी-पीएलए2आर स्तरों के आधारभूत मूल्यों द्वारा परिभाषित विभिन्न गैर-निर्धारित उपसमूहों में उपचार पाया गया। और उम्र, हालांकि महिला रोगियों में कोई अंतर नहीं पाया गया (पूरक चित्रा S1)। जब रोगियों की आधारभूत विशेषताओं की तुलना उन लोगों के बीच की गई, जिन्होंने पूर्ण / आंशिक छूट प्राप्त की और बिना किसी प्रतिक्रिया के, पुरुषों का एक उच्च अनुपात (80 प्रतिशत बनाम 57 प्रतिशत) और गैर-प्रतिसादकर्ताओं (पूरक तालिका S4) के बीच काफी अधिक प्रोटीनूरिया देखा गया।
माध्यमिक परिणाम
24 महीनों में प्रोटीनुरिया बेसलाइन पर 7.4 ग्राम/24 घंटे (इंटरक्वेर्टाइल रेंज 4.8–11.3) के औसत से घटकर 0.35 ग्राम/24 घंटे ({10}}.2–9) हो गया।corticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह और 7.4 g/24 h (6.7-11.6) से बेसलाइन पर 1 g/24 h (0 .3–3.3) 24 महीनों मेंtacrolimus-rituximabसमूह (बीच-समूह अंतर पी ¼ 0। 0 0 5) (चित्र 3 ए; अनुपूरक तालिका S5)। कॉर्टिकोस्टेरॉइड में सीरम एल्ब्यूमिन 24 महीनों में बेसलाइन पर औसत 2.6 ± 0.1 ग्राम / डीएल से बढ़कर 4 ± 0.1 ग्राम / डीएल हो गया-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह और 2.6 ± 0.1 g/dl से बेसलाइन पर 3.9 . तक±0.1 g/dl 24 महीनों मेंtacrolimus-rituximabसमूह (बीच-समूह अंतर P ¼ 0.2) (चित्र 3b; अनुपूरक तालिका S5)। अनुमानित ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (ईजीएफआर) के उच्च मूल्यों के लिए एक गैर-महत्वपूर्ण प्रवृत्ति थीcorticosteroidसाईक्लोफॉस्फोमाईडकी तुलना में समूहtacrolimus-rituximabअनुवर्ती के दौरान समूह (चित्र 3c; अनुपूरक तालिका S6)। 24 महीनों में, बेसलाइन सीरम क्रिएटिनिन की 50 प्रतिशत से अधिक या उसके बराबर वृद्धि वाले रोगियों की संख्या 1 (2 प्रतिशत) थी।corticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह और 5 (12 प्रतिशत) मेंtacrolimus-rituximabसमूह (पी 0.2)। संरक्षित रोगियों की संख्यागुर्दे समारोह(ईजीएफआर 45 मिली/मिनट प्रति 1.73 एम2 से अधिक या उसके बराबर) 24 महीनों में 40 (93 प्रतिशत) थेcorticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह और 37 (86 प्रतिशत ) मेंtacrolimus-rituximabसमूह (पी 0.48)। एकमात्र रोगी जिसने विकसित कियाअंत-चरण गुर्दे की बीमारीएक 73-वर्ष का व्यक्ति था जिसे सौंपा गया थाcorticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह। उपचार पूरा होने के तीन महीने बाद उन्हें लगातार बड़े पैमाने पर प्रोटीनमेह और गिरावट के कारण अध्ययन से बाहर रखा गया थागुर्दे समारोहऔर स्विच कर दियारितुक्सिमैब(2 खुराक 1 ग्राम, 15 दिन अलग)। कोई प्रतिक्रिया नहीं देखी गई, और रैंडमाइजेशन के 16 महीने बाद क्रोनिक डायलिसिस शुरू किया गया।
PLA2R विरोधी स्तरों ने दोनों समूहों (तालिका 4; चित्र 3a) में उल्लेखनीय कमी दिखाई। एंटी-पीएलए2आर-पॉजिटिव रोगियों का अनुपात, जिन्होंने 3 और 6 महीने में प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रिया हासिल की थी, उनमें काफी अधिक थे।corticosteroidसाईक्लोफॉस्फोमाईडकी तुलना में समूह (क्रमशः 77 प्रतिशत और 92 प्रतिशत)tacrolimus-rituximabसमूह (45 प्रतिशत और 70 प्रतिशत, क्रमशः) (तालिका 4)। अध्ययन के दौरान प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रिया प्राप्त करने वाले अधिकांश रोगियों (80 प्रतिशत) ने 24 महीनों में नेफ्रोटिक सिंड्रोम की छूट प्रस्तुत की। 3 महीने (पी 0.036) और 6 महीने (पी ¼ 0.005) में इम्यूनोलॉजिकल प्रतिक्रिया 24 महीनों में छूट से जुड़ी थी। गैर-प्रतिक्रिया वाले रोगियों ने नेफ्रोटिक सिंड्रोम (पूरक तालिका S7) की पूर्ण या आंशिक छूट प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में, PLA2R स्तरों में धीमी गिरावट और प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रियाओं का काफी कम अनुपात दिखाया।
में 36 रोगियों में से एक (2.7 प्रतिशत)corticosteroidसाईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह, और 25 रोगियों में से 3 (12 प्रतिशत ) मेंtacrolimus-rituximabसमूह जिन्होंने आंशिक छूट प्राप्त की थी, उन्होंने एक रिलैप्स (सप्लीमेंट्री टेबल S8) प्रस्तुत किया। 3 में पुनरावर्तनtacrolimus-rituximabसमूह 12 महीने में हुआ, 3 महीने बादTacrolimusविराम। उनमें से दो पीएलए2आर-पॉजिटिव रोगियों में पाए गए, जो 6 महीने में एक प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रिया तक पहुंच गए थे और पीएलए2आर एंटीबॉडी के पुन: प्रकट होने के साथ नहीं थे। शेष रिलैप्स एक ऐसे मरीज में हुआ, जिसमें पीएलए2आर एंटीबॉडी को बेसलाइन पर नहीं मापा गया था।Tacrolimus2 रोगियों में फिर से शुरू किया गया था और दूसरे का इलाज किया गया थारितुक्सिमैब. में विश्रामcorticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह 9 महीने में एक एंटी-पीएलए 2 आर में हुआ - एक सकारात्मक रोगी जो 3 महीने में प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रिया तक पहुंच गया था। इस मामले में, पुनरुत्थान के साथ-साथ पीएलए 2 आर एंटीबॉडी का पुन: प्रकट होना था, और रोगी का इलाज किया गया थाTacrolimus.
प्रतिकूल घटनाएँ 6 को छोड़कर सभी रोगी ( . से 1)corticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह और 5 सेtacrolimus-rituximabसमूह) में कम से कम 1 प्रतिकूल घटना थी (तालिका 5)। अधिकांश प्रतिकूल घटनाएं कम (345, 84 प्रतिशत) या मध्यम (56, 13 प्रतिशत) गंभीरता की थीं, लेकिन17 (4 प्रतिशत) गंभीर थे। प्रति रोगी अधिक प्रतिकूल घटनाएं और अधिक प्रतिकूल घटनाएं थींcorticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडकी तुलना में समूहtacrolimus-rituximabसमूह (पी 0.04)। कॉर्टिकोस्टेरॉइड में अधिक रोगीसाईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह में ल्यूकोपेनिया और कुशिंग सिंड्रोम था, जबकितीक्ष्ण गुर्दे की चोट, हाइपरकेलेमिया, डायरिया, और डिस्टल कंपकंपी अधिक आम थीtacrolimus-rituximabसमूह। ल्यूकोपेनिया की उपस्थिति और संक्रमण के विकास के बीच एक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण संबंध था, दोनों कुल परीक्षण समूह में और प्रत्येक उपचार समूह में (पी < 0="" .0001="" कुल="" समूह="" के="" लिए="">साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह, पी ¼ 0.041 टैक्रोलिमस के लिए/रितुक्सिमैबसमूह)। सबसे प्रतिकूल घटनाएं परीक्षण के पहले 9 महीनों (409 में से 304, 74 प्रतिशत) के भीतर हुईं, लेकिन इस अवधि के भीतर 17 गंभीर प्रतिकूल घटनाओं में से केवल 5 ही हुईं।
समूहों के बीच गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति में कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। गंभीर का इकलौता मामलातीक्ष्ण गुर्दे की चोटमें हुआtacrolimus-rituximabसमूह, जबकि 5 में से 4 गंभीर संक्रमण हुएcorticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह। कैंसर के तीन मामले सामने आए, हालांकि उनमें से किसी को भी प्राप्त उपचार से संबंधित नहीं माना गया। में दो कैंसर हुएcorticosteroidसाईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह (गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा और स्तन कार्सिनोमा, क्रमशः 12 और 11 महीने में पता चला) और 1 मेंtacrolimus-rituximabसमूह (रेक्टल कार्सिनोमा, 1 महीने में पता चला)। कैंसर के 3 रोगियों में बेसलाइन पर एंटी-पीएलए2आर सकारात्मक था। ट्यूमर का पता लगाने के समय, में 2 रोगीcorticosteroid-साईक्लोफॉस्फोमाईडसमूह नैदानिक छूट में थे।
सिस्टांचेफायदा हो सकता हैप्राथमिक झिल्लीदार अपवृक्कता.
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