मूत्र डिपस्टिक प्रोटीनुरिया का स्तर और घटना कोलेलिथियसिस के जोखिम से इसका संबंध

अमूर्त

पृष्ठभूमि: पिछले अध्ययनों ने इनके बीच संभावित संबंध का सुझाव दिया हैगुर्दे के रोगऔरपित्त पथरी.प्रोटीनमेह की सीमाकी गंभीरता के लिए एक मार्कर के रूप में पहचाना जाता हैदीर्घकालिक वृक्क रोग. हालाँकि, प्रोटीनूरिया के स्तर के अनुसार पित्त पथरी के जोखिम की पहचान करने के लिए बहुत कम डेटा उपलब्ध है।

तरीके: राष्ट्रीय स्वास्थ्य बीमा डेटाबेस में पंजीकृत 207,356 कोरियाई लोगों के डेटा का उपयोग करते हुए, हमने मूल्यांकन कियापित्त पथरी का खतरा4.36 वर्षों के औसत अनुवर्ती के माध्यम से मूत्र डिपस्टिक प्रोटीनमेह के स्तर के अनुसार। अध्ययन के विषयों को मूत्र डिपस्टिक प्रोटीनूरिया (नकारात्मक: 0, हल्का: 1+, और भारी: 2+ या इससे अधिक) के आधार पर 3 समूहों में विभाजित किया गया था। समायोजित जोखिम अनुपात (एचआर) और 95% सह का आकलन करने के लिए एक बहुभिन्नरूपी कॉक्स-आनुपातिक खतरा मॉडल का उपयोग किया गया थाफाईमूत्र डिपस्टिक प्रोटीनुरिया के अनुसार घटना कोलेलिथियसिस के लिए डेंस अंतराल (सीआई)।

परिणाम: उच्च मूत्र डिपस्टिक प्रोटीनूरिया वाले समूह की स्थिति और भी खराब थीचयापचय, गुर्दे, औरहेपेटिक प्रोफाईलेसबिना प्रोटीनूरिया वाले लोगों की तुलना में, जो समान रूप से कोलेलिथियसिस वाले समूह में देखे गए थे। भारी प्रोटीनुरिया समूह में सबसे बड़ा थाकोलेलिथियसिस की घटना(2.39%), इसके बाद हल्के (1.54%) और नकारात्मक प्रोटीनूरिया समूह (1.39%) हैं। बहुभिन्नरूपी कॉक्स-आनुपातिक खतरा मॉडल के विश्लेषण से संकेत मिलता है कि भारी प्रोटीनूरिया समूह में जोखिम अधिक थापित्ताश्मरताअन्य समूहों की तुलना में (नकारात्मक: संदर्भ, हल्के प्रोटीनमेह: एचआर {{0}}.97 [95% सीआई, 0.74–1.26], और भारी प्रोटीनमेह: एचआर 1.46 [95% सीआई, 1.09–1.96]). 

निष्कर्ष:मूत्र डिपस्टिक प्रोटीनुरिया 2+ या उससे अधिक का पित्त पथरी के बढ़ते जोखिम से महत्वपूर्ण रूप से जुड़ा हुआ था।

कीवर्ड:मूत्र डिपस्टिक परीक्षण; प्रोटीनमेह; पित्ताश्मरता

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परिचय

पित्त पथरी रोगअक्सर बिना लक्षण वाले वयस्कों में देखा जाता है।1 यह आम बात है कि स्वास्थ्य जांच या अन्य प्रयोजनों के लिए चिकित्सा परीक्षाओं के दौरान पेट की अल्ट्रासोनोग्राफी पर संयोगवश पित्त पथरी का पता चल जाता है।2,3 वयस्कों में पित्त पथरी की व्यापकता 10-15% है,4 और कोलेस्ट्रॉल पथरी 80-90% पित्त पथरी होती है।1 अपेक्षाकृत उच्च प्रसार के बावजूद, स्पर्शोन्मुख पित्त पथरी के अधिकांश मामलों में उपचार की कोई आवश्यकता नहीं होने के कारण पित्त पथरी के नैदानिक ​​महत्व को कम आंका जाता है। 5 हालाँकि, पित्त शूल जैसे विशिष्ट लक्षण 1- में हो सकते हैं। प्रत्येक वर्ष 4% व्यक्तियों को पित्ताशय की पथरी होती है। क्लासिक जोखिम कारक। पिछले अध्ययनों ने गुर्दे की बीमारी और पित्त पथरी रोग के बीच महत्वपूर्ण संबंध का प्रमाण प्रदान किया है।10,11 इन अध्ययनों में, की उपस्थितिगुर्दे की पथरीऔरदीर्घकालिक वृक्क रोग(सीकेडी) पित्त पथरी की बढ़ती संभावना से जुड़े थे।10,11 प्रोटीनुरिया एक महत्वपूर्ण संकेतक हैगुर्दे की क्षतिके तौर परसीकेडी का प्रमुख लक्षण. इसकी सरलता, सस्तापन और परिणामों की तीव्र व्याख्या के कारण मूत्र डिपस्टिक परीक्षण का व्यापक रूप से प्रोटीनूरिया के लिए प्रारंभिक जांच उपकरण के रूप में उपयोग किया जाता है। गुर्दे की बीमारी और पित्त पथरी के बीच संबंध इस धारणा तक फैला हुआ है कि प्रोटीनमेह पित्त पथरी रोग के जोखिम का आकलन करने में एक संभावित संकेतक हो सकता है। हालाँकि, पित्त पथरी के खतरे के साथ प्रोटीनुरिया के संबंध की पहचान करने में उपलब्ध डेटा अभी भी अपर्याप्त है।

कोरिया राष्ट्रीय स्वास्थ्य बीमा निगम के साथ पंजीकृत 207,356 विषयों के डेटा का उपयोग करते हुए, हमने मूत्र डिपस्टिक परीक्षण का उपयोग करके मूल्यांकन किए गए प्रोटीनूरिया के स्तर के अनुसार घटना पित्त पथरी के जोखिम की जांच की।

प्रतिभागी और तरीके

डेटा स्रोत हमारे परिणाम कोरिया राष्ट्रीय स्वास्थ्य बीमा निगम (एनएचआईसी) द्वारा संचालित कोरिया राष्ट्रीय स्वास्थ्य सूचना डेटाबेस (एनएचआईडी) से प्राप्त कोरियाई आंकड़ों का विश्लेषण करने से प्राप्त हुए थे, जो कोरियाई आबादी को राष्ट्रीय स्वास्थ्य बीमा सेवा (एनएचआईएस) प्रदान करता है। NHIS दक्षिण कोरिया में रहने वाली पूरी आबादी के 97% से अधिक को कवर करता है, यह सुझाव देता है कि NHID संपूर्ण कोरियाई आबादी के चिकित्सा सेवा उपयोग का प्रतिनिधित्व कर सकता है।12 इसलिए, NHID स्वास्थ्य देखभाल उपयोग, स्वास्थ्य जांच और सामाजिक-पर एक सार्वजनिक डेटाबेस है। NHIS का उपयोग करके कोरियाई आबादी के लिए जनसांख्यिकीय चर। अधिकांश कोरियाई चिकित्सा संस्थानों को एनएचआईसी के साथ अनुबंध करना आवश्यक है, जिससे वे अपने स्वास्थ्य देखभाल उपयोगकर्ताओं और रोगियों की चिकित्सा जानकारी एनएचआईसी को प्रदान कर सकें। एकत्रित चिकित्सा जानकारी एनएचआईडी में दर्ज की जाती है, और डेटा चिकित्सा अनुसंधान के लिए योग्य शोधकर्ताओं के लिए खुला है। एनएचआईडी तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, शोधकर्ताओं को संस्थागत समीक्षा बोर्ड (आईआरबी) की एक समिति से शोध के विषय के लिए अनुमोदन प्राप्त करना चाहिए। आईआरबी से मंजूरी मिलने के बाद, शोधकर्ता एनएचआईसी से संबद्ध सांख्यिकी विभाग में एनएचआईडी तक पहुंच के लिए आवेदन करते हैं। फिर, शोधकर्ताओं को सुरक्षा, नैतिकता और अनुसंधान की आवश्यकता के आधार पर आंका जाता है। ऐसे मामलों में जहां शोधकर्ताओं को एनएचआईडी का उपयोग करने की अनुमति है, शोधकर्ता एनएचआईडी के आंकड़ों का विश्लेषण कर सकते हैं।

अध्ययन प्रोटोकॉल और डेटा के विश्लेषण के लिए नैतिक अनुमोदन क्यूंग ही विश्वविद्यालय अस्पताल के संस्थागत समीक्षा बोर्ड से प्राप्त किए गए थे। सूचित सहमति की आवश्यकता को संस्थागत समीक्षा बोर्ड द्वारा छूट दी गई थी क्योंकि शोधकर्ताओं ने केवल विश्लेषण उद्देश्यों के लिए पूर्वव्यापी रूप से एक डी-आइडेंटिफाइड डेटाबेस तक पहुंच बनाई थी।

अध्ययन प्रतिभागियों

कुल 223,551 प्रतिभागियों को, जिन्होंने 2{17}}9 में चिकित्सा स्वास्थ्य जांच प्राप्त की थी, राष्ट्रीय स्वास्थ्य सूचना डेटाबेस में शामिल किया गया था। इनमें से, हमने शुरू में 4,{35}}39 व्यक्तियों को बाहर रखा, जिन्हें 2002 से 2009 में चिकित्सा स्वास्थ्य परीक्षण से पहले की तारीख तक कोलेलिथियसिस (रोग का अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण [आईसीडी] K80) का निदान किया गया था। 219,512 प्रतिभागियों में से, 12,156 प्रतिभागियों को निम्नलिखित बहिष्करण मानदंडों के आधार पर बाहर रखा गया था जो कोलेलिथियसिस या मूत्र प्रोटीन को प्रभावित कर सकते हैं: 2009 में 772 लोगों को बेसलाइन मूत्र प्रोटीन के बारे में जानकारी नहीं थी, और 11,404 को पहले कैंसर के निदान के बारे में जानकारी थी (आईसीडी सी00-सी97) 2002 से 2009 में चिकित्सा स्वास्थ्य परीक्षण से पहले की तारीख तक। क्योंकि कुछ प्रतिभागियों के पास एक से अधिक बहिष्करण मानदंड थे, 207,356 को अंतिम विश्लेषण में शामिल किया गया था और कोलेलिथियसिस के विकास के लिए देखा गया था। जब अनुवर्ती कार्रवाई के दौरान घटना कोलेलिथियसिस वाले एक विषय की मृत्यु की पहचान की गई थी, तो अनुवर्ती अवधि को स्वास्थ्य जांच की तारीख (अध्ययन के लिए प्रारंभिक नामांकन) से पहचानी गई घटना कोलेलिथियसिस की तारीख तक माना जाता था। यदि कोलेलिथियसिस की घटना के बिना विषय की अनुवर्ती कार्रवाई के दौरान मृत्यु हो जाती है, तो अनुवर्ती अवधि प्रारंभिक नामांकन की तारीख से मृत्यु की तारीख तक मानी जाती है। कुल अनुवर्ती अवधि 904,360 व्यक्ति-वर्ष थी, और औसत अनुवर्ती अवधि 4.36 (मानक विचलन [एसडी], 0.51) वर्ष थी। स्वास्थ्य सर्वेक्षण परीक्षाएं और प्रयोगशाला माप एनएचआईसी की सामान्य स्वास्थ्य जांच दो चरणों के माध्यम से आयोजित की गई थी। पहले चरण की परीक्षा बिना किसी लक्षण के सामान्य आबादी में बीमारी की उपस्थिति या अनुपस्थिति का निर्धारण करने के लिए एक व्यापक स्क्रीनिंग परीक्षण है। जांच का दूसरा चरण बीमारी की उपस्थिति की पुष्टि करने के लिए स्क्रीनिंग टेस्ट और अधिक विस्तृत जांच के लिए परामर्श है। इन स्वास्थ्य परीक्षाओं में जीवनशैली और पिछले चिकित्सा इतिहास के बारे में एक प्रश्नावली भी शामिल थी। अध्ययन डेटा में शारीरिक गतिविधि, प्रश्नावली द्वारा प्रदान की गई जानकारी, मानवशास्त्रीय माप और प्रयोगशाला माप शामिल थे। धूम्रपान की मात्रा को पैक-वर्ष के रूप में वर्णित किया गया था, जिसकी गणना निम्नलिखित सूत्र का उपयोग करके धूम्रपान-संबंधित प्रश्नावली से की गई थी: पैक वर्षों की संख्या=(प्रति दिन धूम्रपान किए गए पैक) × (धूम्रपान करने वाले के रूप में वर्ष)।

शराब के सेवन की आवृत्ति का मूल्यांकन किया गया, और शराब के सेवन को प्रति सप्ताह कम से कम 3 बार से अधिक के रूप में परिभाषित किया गया। शारीरिक गतिविधि को प्रत्येक सप्ताह 4 दिन से अधिक प्रतिदिन कम से कम 3{17}} मिनट तक मध्यम-तीव्रता वाली शारीरिक गतिविधि या 4 दिनों से अधिक प्रति दिन कम से कम 2{{23%) तीव्र-तीव्रता वाली शारीरिक गतिविधि के रूप में परिभाषित किया गया था। सप्ताह। बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) की गणना वजन (किलो) को ऊंचाई (एम) के वर्ग से विभाजित करके की गई थी। प्रशिक्षित परीक्षकों ने सिस्टोलिक रक्तचाप (बीपी) और डायस्टोलिक बीपी मापा। निम्नलिखित प्रयोगशाला डेटा को उसी समय मापा गया जब इन प्रतिभागियों का स्वास्थ्य परीक्षण किया गया: उपवास ग्लूकोज, कुल कोलेस्ट्रॉल, ट्राइग्लिसराइड, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एचडीएल) कोलेस्ट्रॉल, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) कोलेस्ट्रॉल, सीरम क्रिएटिनिन (एससीआर), एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएसटी), एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएलटी), और -ग्लूटामाइल ट्रांसफर एएसई (जीजीटी)। किडनी के कार्य को अनुमानित ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (ईजीएफआर) के साथ मापा गया था, जिसकी गणना क्रोनिक किडनी रोग महामारी विज्ञान सहयोग समीकरण का उपयोग करके की गई थी: ईजीएफआर {{10} × मिनट (एससीआर =के, 1)ए × अधिकतम(एससीआर=के, 1)−1.209 × {{29%).993आयु × 1.018 [यदि महिला] × 1.159 [यदि काला], जहां एससीआर सीरम क्रिएटिनिन है, के है महिलाओं के लिए 0.7 और पुरुषों के लिए 0.9, ए महिलाओं के लिए −0.329 और पुरुषों के लिए −0.411 है, न्यूनतम एससीआर का न्यूनतम संकेत देता है =के या 1 और अधिकतम एससीआर का अधिकतम संकेत देता है=के या 1.13। मूत्र प्रोटीन का स्तर एकल मूत्र डिपस्टिक विश्लेषण के परिणामों से निर्धारित किया गया था। मूत्र परीक्षण के परिणाम एक पैमाने पर आधारित थे जो प्रोटीनमेह की मात्रा को अनुपस्थिति, 1+, और 2+ या इससे अधिक के रूप में निर्धारित करता था।

परिणाम परिभाषाएँ

घटना कोलेलिथियसिस की पहचान एनएचआईसी में कोरिया सांख्यिकी विभाग से जुड़े एनएचआईडी की समीक्षा पर आधारित थी। एनएचआईसी के साथ अनुबंध करने वाले कोरियाई चिकित्सा संस्थानों को रोगियों की चिकित्सा जानकारी प्रदान करना आवश्यक है। यदि इमेजिंग पद्धतियों या सर्जिकल ऑपरेशनों का उपयोग करके स्पर्शोन्मुख या रोगसूचक रोगियों में पित्त पथरी का पता लगाया जाता है, तो चिकित्सा संस्थानों को नए पहचाने गए पित्त पथरी वाले रोगियों को ICD-K80 के साथ कोलेलिथियसिस के रूप में NHID में पंजीकृत करना चाहिए। हमारा अध्ययन NHID पर आधारित था, इसलिए हमने NHID में पंजीकृत ICD-कोड (ICD-K80) के आधार पर कोलेलिथियसिस की घटनाओं की पहचान की। 2002-2009 तक एनएचआईडी की समीक्षा करते हुए, हमने पहले वर्तमान आईसीडी-के80 वाले सभी व्यक्तियों को बाहर कर दिया और फिर पहले से पंजीकृत आईसीडी-के80 के बिना व्यक्तियों को अध्ययन में नामांकित किया। इन विषयों में से, 2009 से 2013 तक नव पंजीकृत ICD-K80 वाले लोगों को घटना कोलेलिथियसिस के मामलों के रूप में पहचाना गया था।

सांख्यिकीय विश्लेषण

अध्ययन के विषयों को मूत्र डिपस्टिक प्रोटीनुरिया का उपयोग करके तीन समूहों में वर्गीकृत किया गया था: नकारात्मक (अनुपस्थित प्रोटीनुरिया), हल्का प्रोटीनुरिया (प्रोटीन्यूरिया 1+), और भारी प्रोटीनुरिया (प्रोटीन्यूरिया 2+ या अधिक)।

डेटा को निरंतर चर के लिए माध्य (एसडी) या माध्यिका (इंटरक्वेर्टाइल रेंज) और श्रेणीबद्ध चर के लिए संख्या के प्रतिशत के रूप में व्यक्त किया गया था। तीन समूहों में नामांकन के समय अध्ययन प्रतिभागियों की विशेषताओं के बीच सांख्यिकीय अंतर का विश्लेषण करने के लिए एक-तरफ़ा एनोवा और एक्स 2- परीक्षण का उपयोग किया गया था। व्यक्ति-वर्ष की गणना बेसलाइन से कोलेलिथियसिस के विकास के निदान समय तक या 31 दिसंबर, 2013 तक अनुवर्ती समय के योग के रूप में की गई थी। तीन समूहों के मूत्र डिपस्टिक प्रोटीन स्तर और घटना कोलेलिथियसिस के बीच संबंधों का मूल्यांकन करने के लिए, हमने कॉक्स का उपयोग किया घटना कोलेलिथियसिस के लिए समायोजित जोखिम अनुपात (एचआर) और 95% आत्मविश्वास अंतराल (सीआई) का अनुमान लगाने के लिए आनुपातिक खतरे मॉडल, हल्के प्रोटीनूरिया समूह और भारी प्रोटीनूरिया समूह की तुलना नकारात्मक समूह से की जाती है। कॉक्स आनुपातिक खतरा मॉडल को कई जटिल कारकों के लिए समायोजित किया गया था। बहुभिन्नरूपी मॉडल में, हमने ऐसे चर शामिल किए हैं जो तीन समूहों और घटना कोलेलिथियसिस के बीच संबंधों को भ्रमित कर सकते हैं, जिनमें शामिल हैं: आयु, लिंग, बीएमआई, सिस्टोलिक बीपी, उपवास ग्लूकोज, कुल कोलेस्ट्रॉल, जीजीटी, ईजीएफआर, धूम्रपान की मात्रा (पैक-वर्ष) , शराब का सेवन, और शारीरिक गतिविधि। उपसमूह विश्लेषण लिंग और उम्र के आधार पर किया गया था। अध्ययन जनसंख्या की औसत आयु 56 वर्ष थी, जिसका उपयोग आयु उपसमूह विश्लेषण के कट-ऑफ के रूप में किया गया था (55 वर्ष से कम या उसके बराबर आयु का समूह और 56 वर्ष से अधिक या उसके बराबर आयु का समूह)।

कॉक्स-आनुपातिक खतरा मॉडल की वैधता का परीक्षण करने के लिए, हमने आनुपातिक खतरा धारणा की जाँच की। आनुपातिक खतरे की धारणा का मूल्यांकन लॉग-माइनस-लॉग सर्वाइवल फ़ंक्शन का उपयोग करके किया गया था और ग्राफिक रूप से उल्लंघन नहीं पाया गया था। पी मान<0.05 were considered to be statistically significant. All statistical analyses were performed using SAS (version 9.4, SAS Institute, Cary, NC, USA).